iso 9001 2008~2015 changes

بنام خدا

2015تشریح تغییرات ویرایش ISO 90012008نسبت به ویرایش

آبان ماه آبان ماه 66 چهارشنبه چهارشنبه 13941394

سمینار آموزشی:سمینار آموزشی:

میثم جهانیـار مقدم – مشاور سیستمهای مدیریتmeisam _ j _ moghadam @ yahoo .com

09113350263

هدف از : دوره

آشنائی با تغییرات بنیادین اعمال شده در ISO 9001 : 2015

و ارتباط این تغییرات با ویرایش پیشین 2008

و شناسائی تغییرات الزم االجرا در 1394میثم جهانیـار مقدم آبان ماه سازمان

شرکت صنعتی پارس خزرشرکت صنعتی پارس خزر

سرفصل : مطالب

و 9000تاریخچه استاندارد سری مقدمه )1بخش

(کاربرد آن

2008مروری گذرا بر کلیات ویرایش 2بخش ISO 9001استاندارد

شرح تغییرات لحاظ شده در ویرایش 3بخش ISO 9001 استاندارد 2015

تغییرات ضروری و پیشنهادی در سیستم 4بخش مدیریت کیفیت سازمان

میثم جهانیـار مقدم – مشاور سیستمهای مدیریت13941394 آبانK ماه آبانK ماه 66 چهارشKنبه چهارشKنبه

1- International) سKKKKازمان جهانKKKKی اسKKKKتاندارد سازیمقدمه

Standardization for Organizations ) یKKک اتحادیKKه جهانKKی متشکKKل از مراجKKع ملKKی استاندارد

به شمار می آید ( ISOعضای) اکمیتKه و کار آماده سKازKی اسKتانداردهای بیKن المللKی از طریKق

صورت می گیرد. ISO های فنی

هKر فردی بر حسKب عالقKه بKه موضوعKی کKه کمیتKه فنKی برای آن تشکیل شده است،

حق دارد در آن کمیته به ارایه مطلب بپردازد.

آماده سKازی اسKتانداردهای وظیفKه اصKلی کمیتKه های فنKی، می باشد.بین المللی

پیKش نویKس اسKتانداردهای بیKن المللKی کKه توسKط کمیتKه های فنKی مورد پذیرش قرار گیرنKد، برای رأKی گیری بیKن

اعضا گردش می کنند. ءاعضا% 75 تاییKKد حداقKKلانتشار یKKک اسKKتاندارد نیازمنKKد

.می باشددارای حق رأی

1394میثم جهانیـار مقدم آبان ماه شرکت صنعتی پارس خزرشرکت صنعتی پارس خزر

1- مقدمه

بKا دقKت بر بسKته بندی کاالی خریداری شده ممکKن اسKت عالمKت یKا CE، ISO 9001، ISOعالیمKKKی ماننKKKد آرم استاندارد ایران،

14001:2004، OHSAS I8000، HACCP را مشاهده کنید و ….

:هرکدام از این عالیم نشان دهنده پیامی هستندفقKKط بر روی محصKKوالت غذایKKی ISO 22000و HACCP مثال

مشاهده مKKی شود ونشان دهنده سKKالمتی ایمKKن بودن مواد غذایKKی اسKKت کKKه در خKKط تولیKKد آKKن نقاط بحرانKKی شناسKKایی و کنترل مKKی

.شوند

ISO 9001ولKد کننده محصKلیKازمان توKی سKه کننده خدماتیعنKا ارائKی .از نظام کیفی برخوردار است

CE ا وKKه بازار اروپKKمجوز ورود کاال ب GS ه بازارKKز ورود کاال بKمجو.آلمان است

ISO 14001 و OHSAS تKت زیسKKر نظام مدیریKKب بیانگKه ترتیKKب. محیطی و ایمنی و بهداشت شغلی هستند

CE وISIRI بKه عبارت دیگKر عالیKم استاندارد اجباری ایران استانداردهای محصKول ءجز

اسKتانداردهای ءجزISO14001 & 9001 و اسKتانداردهای محسوب می شوند. مدیریت سیستم

1- TC 176 کمیته) کKKه توسKKط ISO 9001اسKKتاندارد مقدمه

سKازمان ایزو تدویKن شده اسKت ( برای اولیKن بار بKه طور منتشر شد. 1994رسمی در سال

وجود داشت:الزام اجرائی سه سری ، در این ویرایش• ISO 9001 ازمان هایKKKه سKKKی ویژKKKتولیدی و طراح

محصول یا خدمات•ISO 9002 یتولیدی یا خدماتویژه سازمانهای• ISO 9003 بازرسی خاص سازمان های

این سه سری استاندارد درهم ادغام شد 2000در سال رویکرد ISO9001:2000 و فقKKط یKKک اسKKتاندارد با

منتشر شد . فرایندی

تغییراتKی جزئKی روی ایKن استاندارد روی 2008در سKال شداعمال

. . . و بر موضوع فرایندگرائی تاکید بیشتری گردید

6

1- مقدمه

میثم جهانیـار مقدم آبان ماه 1394

شرکت صنعتی پارس خزرشرکت صنعتی پارس خزر

بKاآخریKن ویرایKش ایKن اسKتاندارد ، سپتامبر 22 در ه استمنتشر شد رسماً 2015

کKه بKه شرح تغییرات و مفاهیKم آKن پرداختKه خواهد . ..شد

:: برنامه ريزي برنامه ريزيتعيين اهداف و فرآيندهاي الزم جهت ارائه نتايجتعيين اهداف و فرآيندهاي الزم جهت ارائه نتايج

برطبق خواسته هاي مشتري و خط مشي هاي سازمانبرطبق خواسته هاي مشتري و خط مشي هاي سازمان

بررسي: بررسي:پايش و اندازه گيري فرآيندها و محصول،پايش و اندازه گيري فرآيندها و محصول،

اهداف و الزامات مربوط به محصول اهداف و الزامات مربوط به محصول و گزارش نتايجو گزارش نتايج

اقدام: اقدام:انجام اقداماتی جهتانجام اقداماتی جهت

بهبود مداوم عملکرد فرآيندها و سیستمبهبود مداوم عملکرد فرآيندها و سیستم

: : استوار استاستوار است PDCAPDCA بنيان استاندارد سازی و استقرار سيستم مدیریت کیفیت بر چرخه بنيان استاندارد سازی و استقرار سيستم مدیریت کیفیت بر چرخه 8

اجراء: اجراء:اجراي فرآيندها و برنامه اجراي فرآيندها و برنامه

های تعیین شدههای تعیین شده

1- مقدمه


بهبود مستمر سيستم

مسئوليت مديريت

مديريت منابع

اندازه گيري و تحليل

Kتحقق محصول خدمات /

يتر

ش م

هاي

ندزم

نيا

تضاي

ر

يتر

ش م

Kمحصول

استاندارد 2008- مروری گذرا بر کلیات ویرایش 2ISO 90019

5فصل

7فصل

6فصل 8فصل

ISO 9001ISO 9001 استاندارد استاندارد 20082008 و و 20002000الگوی ویرایش الگوی ویرایش

ویراـیش 3 در لحاظ شده تغییرات استاندارد 2015- شرح ISO 9001

۱۰به ISO 9001-2015 تغییر ساختار استاندارد:به شرح ذیل بخش

دامنه کاربرد-۱استانداردهای مبنا- ۲واژگان و تعاریف- ۳مفهوم سازمان- ۴رهبری- ۵طرح ریزی- ۶پشتیبانی-۷عملیات- ۸عملکرد و ارزیابی- ۹

بهبود- ۱۰

ی آن با تطبیق کامل بندهابا توجه به فصلی 10ساختار این تدوین گردیده 2009بعد از سال سایر استانداردهائی که

ی این استاندارد با استانداردهای دیگراجرای همزمان به است، کمک ... و ISO 14001, ISO 22000, ISO 27000 همچوKن.می کند

10با توجه به عدم انتشار ترجمه رسمی با توجه به عدم انتشار ترجمه رسمی

تا کنون ،تا کنون ،به متن اصلی التین استانداردکه به متن اصلی التین استانداردکه

منتشر منتشرBSBSتوسط توسط و به پیوست ارائه گردیده است ، و به پیوست ارائه گردیده است ،

مراجعه شود .مراجعه شود .


11

ISO 9001ISO 9001 استاندارد استاندارد 20152015الگوی ویرایش الگوی ویرایش


ISO وارد کردن تعاریف در متن استاندارد 9001:2015

ISO تعاریف به استاندارد ISO 9001:2008 در استانداردارجاع داده شده بود 9000:2005

داخل متن مورد استفاده به تعاریف ISO 9001: 2015 اما درآورده شده استاندارد

و ISO TS 16949 و ISO 13485 و 22000مانند استاندارد ایزو …

بعضی از تعاریف نیز تغییر پیدا کرده اند و یا حذف شده اند (استثناء) Exclusions تغییریافته وتعریف محصوKل برای مثال

....از استاندارد حذف شده

12



سازمانطرفهای ذینفع

الزاماتسیستم مدیریت

مدیریت ارشداثربخشیخط مشی

اهدافمخاطره

شایستگیاطالعات مستند

13


فرآیندهاعملکرد

برون سپاریپایش

اندازه گیریممیزیانطباق

عدم انطباقاصالح

اقدام اصالحیبهبود مستمر

ISO 9001:2015 تعاریف استاندارد 1394میثم جهانیـار مقدم آبان ماه شرکت صنعتی پارس خزرشرکت صنعتی پارس خزر

نگرش فرآیندی در سراسر استاندارد

رویکرد فرآیندی در این استاندارد توضیح داده شده و الزامات آن شرح داده شده است و از به طور واضح

.شودکامالً عملیاتی سازمان خواسته

تأکید بر ایجاد ارزش برای مشتری و سازمان

ISO 9001:2015 د در بازارKت شدیKه وجود رقابKه بKا توجKبکسKب وکار و جهانKی شدن بازارهKا بKه دنبال فراتKر رفتKن از خواسKت مشتریان و سKود آوری برای آن هKا و بKه طبKع

سKKازمان اسKKت در دنیای رقابKKت پذیری و سKKودآوری آKKن امروز اگKر سKازمانی بKه دنبال ارزش آفرینKی و اسKتفاده

.خود نباشد محکوم به نابودی استتمام ظرفیت از

14


ضرورت توجه بیشتر به مقوله ضرورت توجه بیشتر به مقوله مدیریت فرایندهامدیریت فرایندها

Process ManagementProcess Management

ضرورت تدوین طرح تجاری سازمانضرورت تدوین طرح تجاری سازمانBusiness PlanBusiness Plan

ضرورت توجه به اثربخشی کلی ضرورت توجه به اثربخشی کلی تجهیزاتتجهیزات

OOverall verall EEquipment quipment EEffectivenessffectiveness

توجه به مفهوم سازمان و محیط سازمانی

۹۰۰ویرایKKش پنجKKم ایزو ارائKKه خدمات مناسKKب بKKه بر ۱ داشتKه تأکیKدبودن سKازمان ها service-based ومشتری

و پاسKKخ گویی بKKه نیازهKKا و شرایKKط کسKKب وکار توسKKط به طور ISO 9001 – 2015 سKKازمان در اسKKتاندارد

. شدهالزاممشخصی

برون سپاری فعالیت ها

۲بKا توجKه بKه شرایKط کسKب وکار در قرن و لزوم انجام ۱ فعالیت هKKKا و فرآیندهKKKا برون سKKKپاریتخصKKKصی اموKر و

و قابل شناسKایی و کنترلبر ISO 9001:2015 اسKتاندارد. می کندتأکید بودن این فرآیندها ردیابی

15


ضرورت توجه بیشتر به مقوله ضرورت توجه بیشتر به مقوله مدیریت فرایندهامدیریت فرایندها

) از مشتری تا ) از مشتری تا و مشتری محوری و مشتری محوری مشتری (مشتری (

ضرورت توجه به تعامل بیشتر با ضرورت توجه به تعامل بیشتر با تامین کنندگانتامین کنندگان 1394میثم جهانیـار مقدم آبان ماه

مدیریت ریسک

دیKKد بKKا توجKKه بKKه اینکKKه ISO 9001 : 2015 اسKKتانداردکیفیKت برای خطرات بالقوKه دارد بر شناسKایی پیشگیرانKه

زیان برای و نارضایتKKی مشتری و آنچKKه باعKKث محصKKولبKه پیشگیرانKه ت می شود و تعییKن و انجام اقداماسKازمان

تأکید دارد.منظور کنترل آن ها

و تحلیKKلشناسKKایی، همKKه جانبKKه به طور بایKKد ریسKKک ها . شوند کنترل

و کنترل تغییرات و کنترل مدیریKت طراحKی ایKن مسKئله در طراحKی و توسKعه ، برون سKپاری شده فرآیندهایریسKک

است.و غیره نمود یافته محصول

شناسKایی و ارزیابKی ریسKک و روشKی برای بایKد سKازمان داشته باشد کنترل آن

.این روش باید ارزیابی شوداثربخشی و

16


ISO ISOبهتر است سازمان به سمت استاندارد بهتر است سازمان به سمت استاندارد سوق داده شود سوق داده شود31000:200931000:2009

ضرورت نهادینه نمودن تکنیک های مدیریت ریسک ، ضرورت نهادینه نمودن تکنیک های مدیریت ریسک ، FMEAFMEAهمچون همچون

تغییرات در مستند سازی اطالعات

اطالعات در یKKKک سKKKازمان ماننKKKد خون در بدن اسKKKت. تأکیKKKد کمتری بر روی ISO 9001: 2015 اسKKKتاندارد

مسKتندسازی روش های اجرایKی و دسKتورالعمل ها نسKبت دارد ISO9001:2008 به

تأکیKد مسKتند کردن اطالعات حیاتKی و کلیدی در مقابKل بر .دارد

معنای مسKتندسازی از ISO 9001 – 2015 در اسKتانداردیکسKری دسKتورالعمل فراتKر رفتKه و گسKترش تنهKا تدویKن

.شدهثبت اطالعات قابل استفاده یافته و تبدیل به

.مدارک و سوابق جا بجا شده اند ISO 9001:2015 در مستند سازی و استفاده مناسب از سوابق و ارزشیعنی

. است به شدت افزایش یافتدانش سازمانی

17


ضرورت توجه به مبحث مدیریت ضرورت توجه به مبحث مدیریت دانشدانش

1394میثم جهانیـار مقدم آبان ماه

رهبری در سازمان

بKKه رهKKبر سKKازمان ISO 9001:2015 درمدیKKر ارشKKد همسKKKو کردن و رهKKKبری زیادی بر تأکیKKKدتغییریافتKKKه و

.از آن ارائه می نماید دید استراتژیکی داشته و اهداف ۲در قرن ایKKن دیگKKر سKKازمان ها بKKا مدیریKKت صKKرف و ۱

کنترل نمی تواننKد روی پKا بایسKتند و کارکنان بایKد از جان .باشند آنخدمت سازمان و ارزش هایدل در

نماینده مدیریتالزام حذف

، ۹۰۰۱بر اسKKاس چهار ویرایKKش قبلKKی اسKKتاندارد ایزو مدیریKKت ارشKKد بایKKد یکKKی از مدیران شرکKKت را به عنوان

نماینده مدیریت منصوب می کرد. هرچنKد از مدیKر ۲۰۱۵ سKال ۹۰۰۱ولKی در اسKتاندارد ایزو

مسKئولیت نظارت بر سKیستم مدیریKت مشخKصمی خواهKد کKKه شخصKKی را به عنوKان مجبور نمی کنKKد کنKKد امKKا وی را

. کندمنصوبنماینده مدیریت در امر کیفیت

18


ایجاد همسوئی هرچه بیشتر با تعالی ایجاد همسوئی هرچه بیشتر با تعالی EFQMEFQMسازمانی سازمانی

و تدوین استراتژی های راهبردی ارزش و تدوین استراتژی های راهبردی ارزش آفرینآفرین


عدم الزام سازمان به تدوین نظامنامه کیفیت

کیفیت نظامنامهنیاز به ISO 9001:2015 در استاندارداست...به عنوان یک الزام خواسته نشده

از سازمان خواسته که ۱۴۰۰۱اما مانند استاندارد ایزو 19.خود و فرآیندها را تعریف کنددامنه سیستم مدیریت



حین تشریح عمده تغییرات استانداردحین تشریح عمده تغییرات استانداردمثال هائی از چگونگی برقراری الزامات مثال هائی از چگونگی برقراری الزامات

ارائه گردیدارائه گردید

- تغییرات ضروری و پیشنهادی در سیستم مدیریت کیفیت سازمان3

با تشکر از توجه و همراهی شمامیثم جهانیـار مقدم

مشاور و مدرـس سیستمهای مدیریت و کیفیت

meisam _ j _ moghadam @ yahoo .com

09113350263

آبان آبان 66 چهارشنبه چهارشنبه 13941394ماه ماه

iso 9001 2008~2015 changes

Education