ispe institucional v 5.0
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Brasil
2015 V 5.0
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> 18.000 Associados em 90 países
Uma Organização sem fins lucrativos
Somos Voluntários
ISPE Brasil V 5.0
Educação
Conhecimento
Informação
Documentos técnicos para a Indústria.
Relacionamento com Agências Reguladoras globalmente.
1980
>15 anos
2015 2
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Nossa Comunidade
Farmacêuticas Biotecnologia Cosméticas Alimentícias Veterinárias Correlatos Médicos
Arquitetura/Engenharia
Consultoria
Projetos
Serviços
Equipamentos
Suprimentos
Matérias Primas
Instituições de Educação
ISPE Brasil V 5.0 2015 3
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Diretoria Executiva
Alfonso Izarra Presidente
(e-Conformidade Premium)
Liana Montemor Vice Presidente
(Polar Técnica)
Kleber Costa Secretário
(Organex)
Mário Brenga Tesoureiro
(Nordika do Brasil)
Diretoria Consultiva / Fiscal Ana Marie Kaneto (M+W Group)
Edinaldo Fernando A. Ferreira (Action Compliance
Systems )
Fabiana Machado (AG 3 Solutions)
Flávio Luiz Lisboa (Nordika do Brasil)
José Roberto Duarte Filho (J.R.Duarte Eng. e Consultoria)
Joselene Lima Ferreira Farias (Organex)
Flávio Kawakami (Dr. Bit)
Luciano Tavares (Nordika do Brasil)
Luiz Antonio De Marchi (Boehringer Ingelheim)
Marcele Guidastre (e-Conformidade Premium)
Renata Coelho (Polar Técnica)
Rodolfo Cosentino (GILTEC)
Rodrigo Alvarez (Siemens)
Thomas Abeling (ABH)
Newton Bastos (Presys)
Diretoria Biênio
2015/2016
ISPE Brasil V 5.0 2015 4
Missão Criar, desenvolver e compartilhar conhecimento relacionado com as Ciências da Vida.
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Desenvolvimento e Disseminação
do Conhecimento
ISPE Brasil V 5.0 2015 5
Relacionamento
Seminários, Palestras,
Treinamentos
Comitês Técnicos de
Conhecimento
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Desenvolvendo
Conhecimento
Comitê Técnico
de Trabalho
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Knowledge
Development
Communities of
Practice
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
•Coordenação: Sr. Marcelo Decanio de Oliveira / Nordika do Brasil
GAMP
•Coordenação: Sr. Ricardo Miranda / Lab. Pfizer
Cadeia Fria
•Coordenação: Sr. Fernando Canevari/ Alcon Laboratórios
Boas Práticas de Engenharia
•Coordenação: Sr. Marcos R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica
Risk MAPP
•Coordenação: Sra. Daniela Cristina da Silva / M&D Consultoria
Ar Comprimido e Nitrogênio
•Coordenação: Sr. Rodrigo Klein / T2 Software
Estudo de Rastreabilidade
•Coordenação: Sr. Ivan Antonio Canever / Inca Consultoria
Calibração
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
• Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa/ Nordika do Brasil
Biotecnologia
• Coordenação: Sra. Priscilla Trassato / Instituto Butantan
Águas Purificadas (Stand by)
• Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa / Nordika do Brasil
Gestão de Projetos
• Coordenação: Srta. Ana Marie Kaneto / M + W Group
Comissionamento e Qualificação
• Coordenação: Sr. João Carlos Corrêa da Silva / Ergo Engenharia
HVAC
• Coordenação: Sr. Edinaldo Fernando Ferreira / Action Compliance Systems
Indústria Cosmética
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
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• Assuntos Regulatórios
• Ingrediente Farmacêutico Ativo (API = Active Pharmaceutical Ingredient)
• Isoladores
• Laboratório de Controle da Qualidade
• Manufatura
• Transporte
2015
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Comitês Técnicos – Afiliada Brasil
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• Auditorias e Inspeções
• Embalagem
• Equipamentos Médicos
• Farmacovigilância
• Fitoterápicos
• Pesquisa Clínica
• Qualificação Térmica
• Radiofármacos
2016
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Para você incrementar
o conhecimento
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Para você se
aperfeiçoar
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Ser Associado tem benefícios ...............
Gestão do Conhecimento
• Oportunidades de participação em grupos técnicos de estudo/trabalho;
• Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão;
• Participação em treinamentos presenciais e virtuais;
• Revista Pharmaceutical Engineering;
• Boletim ISPEAK;
• Ampla gama de literatura técnica;
• Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória;
• Glossário de Termos Farmacêuticos;
• Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE;
• Descontos em programas educacionais e publicações.
Rede de Relacionamento
• Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores;
• Crescimento profissional;
• Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades.
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Ser Associado tem custo?
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Apoio
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Muito Obrigado
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