jurnal kulit intan

8/19/2019 jurnal kulit intan

1/15

JOURNAL READING

Clindamycin vs Trimethoprim–

!l"ametho#a$ole"or Uncomplicated %in In"ections

Dis!s!n Unt!% &emen!hi e'a(ian yarat Dalam &en(i%!ti

)ro(ram )endidi%an *lini% +a(ian Ilm! *esehatan *!lit dan *elamin

Di RUD *e'!men

Dit!lis oleh ,

Intan Tindya-ati. / *ed 0122331224

Dosen )em'im'in(,

dr/ Antoni!s 5i'o-o. p/ **

*E)ANITERAAN *LINI* IL&U *EE6ATAN *ULIT DAN *ELA&IN

7A*ULTA *EDO*TERAN

UNI8ERITA ILA& INDONEIA

913:

*LINDA&IIN 8 TRI&ETO)RI&;

UL7A&ETO*A


2/15

A+TRA*

Latar +ela%an(

Efektifitas beberapa antibiotik di era S. aureus yang resisten terhadap metisilin (MRSA) di

komunitas masih belum jelas.

&etode

Pasien rawat jalan yang mengalami infeksi kulit tanpa komplikasi misanya selulitis abses

dengan diameter ! "#m (pada anak lebih ke#il) atau keduanya. Ada $ lokasi penelitian. Semua abses

diinsisi dan didrainase. Se#ara random dimasukkan dalam kelompok dg rasio %&% pada klindamisin

dan 'MPSM selama %* hari. Pasien dan in+estigator tidak mengetahui perlakuan,terapi dan hasil

tes mikrobiologinya. -asil akhir primer yang diharapkan adalah perbaikan klinis %* hari setelah

selesai terapi.

6asil

'otal pasien yang didaftarkan adalah "/$ pasien (/0$ pasien klindamisin dan /0* pasien

'MPSM termasuk %"" anak (/102). %0* pasien (3*"2) mengalami abses /4* pasien ("3$2)

mengalami selulitis dan 4/ pasien (%"02) mengalami infeksi #ampuran (minimal % abses dan %

selulitis). S. aureus diisolasi dari /% pasien ($%$2) dan MRSA diisolasi dari %0 pasien (*2).

Proporsi pasien yang sembuh pada kedua kelompok hampir sama setelah dilakukan perlakuan (4*32

pada kelompok klindamisin dan 2 pada kelompok 'MPSM5 P6*"/) dan populasi pasien yang

dapat die+aluasi $00 pasien (41"2 dengan klindamisin dan 44/2 dengan 'MPSM& P6*).

Angka kesembuhan tidak berbeda diantara kedua kelompok perlakuan baik pada subgrup anakanak

maupun dewasa dan pasien dengan abses dibandinngkan selulitis. Proporsi pasien dengan efek

samping pada kedua grup hampir sama

*esimp!lan

7ami menemukan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan antara klindamisin dan 'MP

SM baik masingmasing efektifitas dan profil efek sampingnya pada pengobatan infeksi kulit tanpa

komplikasi termasuk didalamnya kedua selulitis dan abses.

)ENDA6ULUAN

8nfeksi kulit dan struktur kulit merupakan kondisi umum diantara pasien yang datang ke pusat

pelayanan medis di 9S kirakira %$/ juta pasien rawat jalan pada tahun /**" dan !4"*.*** dirawat

di RS. 8nfeksi kulit dihubungkan dengan kejadian komplikasi seperti bakteremia sehingga

membutuhkan perawatan di RS dan prosedur bedah bahkan kematian.

-asil kultur lesi infeksi kulit di 9S menunjukkan sebagian besar disebabkan oleh MRSA

tetapi efektifitas terapi berma#amma#am antibiotik dimana MRSA komunitas yang endemik terjadimasih belum diketahui. 7lindamisin dan 'MPSM direkomendasikan karena murah dan

2


3/15

aktifitasnya melawan MRSA komunitas dan MSSA terdapat sedikit sekali data yang membandingkan

tentang keamanan dan efektifitas antibiotik ini untuk terapi infeksi kulit. 9ntuk mengisi keterbatasan

ini kami melakukan penelitian R:' dengan membandingkan klindamisin dan 'MPSM untuk

terapi infeksi kulit tanpa komplikasi pada empat lokasi pusat endemik MRSA komunitas.

&ETODE

Desain )enelitian Dan )op!lasi

7ami melakukan penelitian multisenter prospektif a#ak doubel blind terhadap klindamisin

dan 'MPSM untuk terapi infeksi kulit tanpa komplikasi. Pasien didaftarkan jika memiliki tanda

atau gejala / atau lebih selama /$ jam atau lebih5 eritema pembengkakan,indurasi dolor drainase

purulen lunak atau nyeri bahkan palpitasi. Pasien dikategorikan dengan selulitis (definisinya

inflamasi kulit dan berhubungan dengan struktur kulit tanpa disertai tanda pengumpulan #airan yang

dapat didrainase) abses (definisinya lesi berbentuk melingkar dengan pus yang dapat didrainase) atau

keduanya (jika mun#ul selulitis dan abses se#ara bersamaan). 7riteris eksklusi adalah infeksi kulit

superfisial (misal impetigo) infeksi kulit pada lokasi tertentu yang membutuhkan penanganan khusus

(misal perirektal genital atau infeksi tangan) infeksi pada lokasi akibat gigitan manusia atau hewan

demam tinggi (temperatur oral !34"⁰: ;!34*⁰: pada anak usia 0%% bulanran#is#o ?eneral -ospital San >ran#is#o& -arbor@9:A;9ni+ersity of :alifornia os Angeles< Medi#al :enter 'orran#e :A& and Banderbilt 9ni+ersity

Medi#al :enter Cash+ille) dari klinik perawatan kegawatan bagian emergensi dan klinik afiliasi.

Semua pasien wali dan orang tua mendapatkan informed #onsent dan persetujuan dilakukan jika

usianya men#ukupi. Protokol perlakuan telah disetujui oleh masingmasing institusi.

Pasien dikelompokkan dalam satu dari / kelompok pada basis karakteristik pasien dari infeksi

masingmasing sebelum dia#ak5 kelompok dengan abses atau selulitis yang besar (abses besar) atau

kelompok dengan abses atau selulitis yang ke#il (abses terbatas). Protokol dan ren#ana analisis data

sebelum dispesifikasikan kedua kelompok tersebut dianalisis terpisah karena pengobatannya berbeda pada kelompok dengan abses terbatas dimasukkan ke kelompok plasebo. Pasien yang memiliki abses

3


4/15

tunggal dengan diameter !"* #m (D 3*#m pada pasien umur 0%% bulan dan D$* #m pada pasien

umur %4 tahun) dikelompokkan dimasukkan pada kelompok abses terbatas. Pasien lainnya termasuk

pasien dengan diameter abses !"* #m (dan se#ara proporsional lebih ke#il pada pasien anak yang

lebih muda) pasien dengan / atau lebih lokasi infeksi kulit dan pasien dengan selulitis tanpa disertai

abses (termasuk erisipelas) dikelompokkan abses besar. Pengukuran ka+itas abses dilakukan manual

se#ara 3 dimensi (panjang lebar dan kedalaman) dan di#atat pada form terstandar. Semua abses

tiobati dengan insisi dan drainase. Pada artikel ini kami hanya menyajikan hasil kelompok dengan

abses besar saja.

O'at dalam )enelitian

Setelah abses didrainase (jika ada) dan telah dilakukan pengukuran kemudian pasien se#ara

a#ak dengan perbandingan %5% mendapatkan pengobatan klindamisin atau 'MPSM. Bariabel

penga#akan dilakukan se#ara bebas disetiap lokasi penelitian menggunakan EMMES sehingga

terbentuk kode penga#akkan.

7lindamisin diberikkan dua tablet %"* mg tiga kali sehari. 'MPSM diberikan dengan

dosis dalam setiap tablet %0* mg 'MP dan 4** mg SM dua tablet dua kali sehari. Pasien yang

mendapatkkan 'MPSM akan mendapatkkan plasebo untuk dosis tengah hari. Fosis pada anak

anak disesuaikan dengan berat badan anak& sediaan suspensi #air tersedia untuk pasien anak. 'ablet

dimasukkan ulang kedalam kapsul untuk menghidari identifikasi oleh staf dan pasien dan rasa #airan

klindamisin disamarkan dengan perasa pada keduanya untuk menghindari identifikasi dan untuk

meningkatkkan ketaatan. Pasien tidak mengetahui pengobatan perlakuan yang diberikan sama seperti

staf penelitian dengan penge#ualian apoteker peneliti yang mengetahui dosis dengan tepat. Gbat

penelitian didapatkan dari sponsor Cational 8nstitute of Allergy and 8nfe#tious Fiseases of the

Cational 8nstitutes of -ealth.

U=i &i%ro'iolo(i dan Data Demo(ra"i

9ntuk men#egah bias oleh in+estigatir jika terjadi kegagalan terapi in+estigator tidak

mengetahui hasil uji mikrobiologinya meskipun pengujian dapat dilakukan se#ara bebas memonitor keamanan sesuai permintaan. 7ultur swab dilakukan jika terdapat kulit robek eksudat #airan bula

atau material lain yang dapat dikultur. esi nonsupuratif tidak dikultur. 7ultur isolasi identifikasi

spesies dan uji untuk memastikan dilakukan di laboratorium mikrobiologi di masingmasing institusi

berdasarkan metode yang disetujui 8nstitusi Standar 7linik dan aboratorium. 7esalahan eksternal

untuk aktifitas penelitian diurus oleh dua organisasi kontrak penelitian yaitu PPF dan FM8F

:RGMS.

Pasien disur+ei karakteristik demografinya dan kondisi yang telah ada. Pasien akan dinilai

pada haro terakhir terapi (hari %/) pada uji kesembuhan (%* hari setelah selesai menjalani terapi)

4


5/15

dan follow up % bulan kemudian (hari $*). 8nformasi tentang respon klinis dan kemungkinan efek

samping pengobatan dilakukan dengan menggunakan form terstandar.

ANALI TATITI*

-asil primer penelitian adalah kesembuhan klinis pada saat kunjungan uji kesembuhan.

Analisis dua efektifitas primer dilakukan5 populasi yang mendapatkkan perlakuan dan populasi yang

dapat die+aluasi (?ambar %). 7elemahan kesembuhan klinis didefinisikan sebagai kekurangan

resolusi tanda dan gejala infeksi terjadinya efek samping sehingga menyebabkan penghentian

pengobatan dengan obat yang diteliti dalam $4 jam pertama atau salah satu dari tanda ini sebelum

kunjungan uji kesembuhan dilakukan5 mun#ul infeksi kulit baru di lokasi baru yang berbeda

pembedahan yang tidak diren#anakan pada lokasi infeksi atau dirawat di RS yg berhubungan dengan

infeksi tersebut. -ipotesis primer bahwa klindamisin dan 'MPSM memiliki angka kesembuhan

yang sebanding,sama. Penelitian diran#ang sebagai pengujian superioritas dengan kekuatan 4*2

untuk mendeteksi perbedaan absolut antara / kelompok perlakuan pada %*2 poin usia pada angka

kesembuhan (4"2 +s 1"2) pada populasi yang bisa die+aluasi pada le+el alfa **". Fiasumsikan

/*2 pengurangan kami menghitung "/$ pasien (/0/ pasien disetiap grup) yang dibutuhkan. -asil

sekunder adalah angka kesembuhan pada akhir pengobatan dan kunjungan follow up setelah % bulan&

kesembuhan pada pasien dewasa dan anakanak& kesembuhan diantara pasien yang mengalami

selulitis abses atau keduanya pada kunjungan uji kesembuhan& dan angka kejadian efek samping.

Perbandingan antara kedua kelompok dilakukan dengan menggunakan uji PearsonHs #hisIuare uji

>isherHs eJa#t atau uji analisis +arian bila perlu semua tes dilakukan dikedua sisi. Analisis sementara

untuk keamanan dilakukan dengan data independen dan komite monitoring keamanan. 'emuan

dalam penelitian disajikan berdasarkan panduan :GCSGR'

6AIL

*ara%teristi% Demo(ra"i dan *linis )asien

'otal "/$ pasien didaftarkan& /0$ pasien mendapatkan klindamisin dan /0* pasien

mendapatkan 'MPSM (?ambar %). "/32 pasien lakilaki& "3/ 2 pasien kulit hitam& $*32 pasien kulit putih& dan /402 pasien ras -ispanik. Mean usia /% tahun. 'otal /102 pasien anak

anak ('abel %). 'idak terdapat perbedaan data demografik pada kedua kelompok pasien.

Abses terjadi pada %0* pasien (3*"2) selulitis /4* pasien ("3$2) dan #ampuran 4/ pasien

(%"02)& lesi pada / pasien (*$2) tidak dapat dikarakteristikkan. 'idak ada perbedaan gambaran

klinis tanda atau gejala pada kedua kelompok. 8nsisi dan drainase dilakukan pada $$"2 pasien.

Fetail pada tabel %.

7ultur dilakukan pada /10 pasien ("0"2). -asil paling banyak yang ditemukan pada kultur

adalah S. aureus (/% dari "/$ pasien $%$2)('abel /)& / dari /% pasien resisten klindamisin

5


6/15

(%/$2) dan % dari /% pasien (*"2) resisten 'MPSM. Pengelompokkan resistensi kultur

berdasarkan tipe lesi kulit ditunjukkan pada tabel S$ pada Suplementari Apendiks.

*esem'!han *linis pada *!n=!n(an U=i *esem'!han

Angka kesembuhan populasi yang mendapatkan perlakuan ("/$ pasien) pada kunjungan uji

kesembuhan adalah 4*32 (1"2 #onfiden#e inter+al ;:8


7/15

DI*UI

7ami melakukan penelitian klinis multisenter R:' untuk membandingkan 'MPSM dan

klindamisin masingmasing direkomendasikan sebagai pengobatan empirik untuk infeksi kulit tanpa

komplikasi untuk pasien rawat jalan dengan kondisi minor atau tidak ada kondisi sebelumnya. Angka

kesembuhan dengan 'MPSM dan klindamisin tidak berbeda se#ara signifikan. Angka kesembuhan

'MPSM "2 lebih tinggi sampai %*2 lebih rendah dibandingkan dengan angka kesembuhan

dengan klindamisin dengan basis inter+al #onfiden#e 1"2 untuk perbedaan angka pada kelompok

populasi yang mendapat perlakuan dan kelompok yang dapat die+aluasi. Penelitian ini tidak

menunjukkan superioritas dari salah satu perlakuan. Sehingga tidak perlu untuk mengklaim bahwa

tidak ada perbedaan dari hasil negatif basis tes superioritas perbedaan penting dapat diatur dengan

menggunakan inter+al #on+iden#e. Angka kejadian merugikan dengan kedua terapi juga hampir

sama.

Fiantara semua pasien $02 mengalami satu atau lebih abses dengan diameter !"#m

(proporsi lebih ke#il pada anakanak) semua dilakukan insisi dan drainase. Pemilihan angka " #m

berdasarkan data penelitian obser+asional yang dilakukan terhadap anakanak yang mengalami abses

!"#m dihubungkan dengan kegagalan pengobatan. Meskipun insisi dan drainase saja #ukup untuk

pengobatan pada kebanyakan kasus terdapat beberapa subgrup yang memerlukan antibiotik. -asil

pasien dengan abses yang mendapatkan terapi antibiotik pada populasi dengan resiko rendah dapat

menggambarkan hasil yang sama dengan efektifitas sebenarnya atau insisi dan drainase yang adekuat.

Penelitian plasebo yang besar dibutuhkan untuk memahami lebih jauh pola aktifitas farmakologi

terapi pada pengobatan pasien dengan abses.

Angka kesembuhan untuk pasie 'MPSM dan klindamisin hampir sama pada semua pasien

yang mengalami selulitis sebagai satusatunya tipe lesi. Analisis sebelumnya pada pasien yang

mengalami selulitis saja estimasi poin mean kesembuhan 'MPSM adalah 4002 dan 0$2

masingmasing pada kelompok yang mendapatkan perlakuan dan yang dapat die+aluasi angka $3 2

poin sampai $"2 poin lebih rendah dari angka kesembuhan klindamisin. Analisis pasien yang

memiliki selulitis dengan atau tanpa abses disisi lain angka kesembuhan 412 (%34 dari %" pasien)

dengan 'MPSM dan 1*12 (%$1 dari %0$ pasien) dengan klindamisin pada kelompok yangdie+aluasi (berbeda 3*2 poin ;1"2 :8 K%*." to $.0


8/15

dapat dikultur karena kulit yang intak. Menurut ahli dan data empiris menunjukkan bahwa selulitis

lebih banyak disebabkan oleh Streptokokus pyogenes. 'emuan kami berbeda karena 'MPSM

sangat lemah sebagai obat empiris pilihan untuk pengobatan selulitis. Fata terbaru menunjukkan

bahwa S. pyogenes mungkin rentan terhadap 'MPSM jika penggunakan agar dengan konsentrasi

timidin yang rendah untuk pengujian. -asil kami menunjukkan bahwa 'MPSM dan klindamisin

memiliki efektifitas yang sama pada pasien dengan selulitis dan konsisten dengan data in +itro.

Fengan angka kejadian merugikan pada kedua kelompok yang hampir sama. 7hususnya

angka diare yang hampir sama. 'idak adanya diare akibat :. Fiffi#ile mungkin akibat hubungan

insidensi yang rendah pasien dengan tingkat keparahan yang rendah dan usia yang lebih muda

karakteristik tipikal pasien dalam penelitian ini. Ruam dilaporkan hanya terjadi pada pemberian

'MPSM& meskipun angka efek samping dermatologis pada kedua kelompok hampir sama. Se#ara

keseluruhan kejadian merugikan pada subgrup anakanak dan dewasa hampir sama.

7eterbatasan penelitian kami. Pertama kami mengeksklusi pasien dengan kondisi

sebelumnya yang serius dan hasil pengobatan infeksi kulit dengan 'MPSM dan klindamisin pada

populasi mungkin sedikit berbeda. Meskipun pasien yang kami teliti adalah pasien rawat jalankira

kira 1"2 populasi dengan infeksi kulit telah diobati dan dapat digeneralisasi pada populasi yang

lebih besar. 7edua kami hanya menguji dua antibiotik dan perbandingan efektifitas dan profil efek

samping obat oral lainnya masih belum jelas. =agaimanapun kedua antibiotik tersebut merupakan

antibiotik yang disarankan oleh ahli utnuk area endemik MRSA. 7etiga pasien difollow up % bulan

setelah terapi lengkap dimana kekuatan perbandingan penelitian akibat kekurangan dokumentasi data

kunjungan follow up juga merupakan keterbatasan. 8nfeksi S. aureus sering sekali kambuh dan

follow up % bulan mungkin kurang adekuat untuk menilai efektifitas obat untuk men#egah

berulangnya penyakit.

7eempat dosis klindamisin dan 'MPSM untuk infeksi kulit tidak diketahui dengan jelas.

7ebanyakan menyarankan menggunakan dua kali dosis yang kami gunakan meskipun yang lain

menyarankan dosis yang sama. Fata kami menunjukkan bahwa efektifitas dosis 'MPSM %0* mg

dan 4** mg tidak berbeda signifikan dengan dosis klindamisin yang disarankan se#ara spesifik

3**mg tiga kali sehari. Sehingga proporsi pasien dengan S. aureus yang resistan terhadapklindamisin dan 'MPSM #ukup rendah. Menunjukkan pre+alensi resistensi yang rendah

kontribusi terhadap kegagalan terapi masih belum jelas meskipun tren yang ada angka kesembuhan

yang sembuh dengan klindamisindapat disebabkan oleh S. aureus yang resisten terhadap klindamisin

dibandingkan dengan yang mungkin rentan dengan klindamisin (3.32 +s. 1%.2 P 6 *.*0)

sehingga memun#ulkan pertanyaan tentang angka respon spontan. Sejumlah pasien yang

kemungkinan resisten terhadap klindamisin lebih ke#il (tiga pasien pada kelompok pasiena yang

adapat die+alusai) yang sulit disimpulkan sebagai kegagalan terapi.

Penelitian kami memiliki kekuatan yang penting. Penelitian ini double blind R:' didukungdengan akuntabilitas obat (misal penyimpanan pengaturan obat penelitian dan dokumentasi yang

8


9/15

baik dari pemberian obat) re+iew sistematis yang lengkap tentang efek merugikan obat dan

pengurangan angka yang rendah (%*"2). 7ami memasukkan dewasa dan anakanak yang mana hal

ini penting karena semua infeksi kulit dapat terjadi pada semua usia. Akhirnya populasi yang diteliti

se#ara etnik dan geografis berbeda. 7esimpulannya kami tidak menemukan perbedaan signifikan

efektifitas antara klindamisin dan 'MPSM untuk pengobatan infeksi kulit tanpa komplikasi pada

anakanak dan dewasa dengan beberapa atau tidak ada kondisi mayor sebelumnya.

9


10/15

Critical Appraisal 5or%sheet, Therapy t!dy

Citation,

:lindamy#in +ersus 'rimethoprim@SulfamethoJaLole

for 9n#ompli#ated Skin 8nfe#tionsoren ?. Miller M.F. M.P.-. Robert S. Faum M.F. :.M. :. =uddy :ree#h M.F. M.P.-. Fa+id oung M.F.Mi#hele F. Fowning R.C. M.S.C. Samantha N. Eells M.P.-. Stephanie Pettibone =.S.Rebe##a N. -oagland M.S. and -enry >. :hambers M.F. for the FM8F ***"% 'eamO

CREENING

• hy was the study done (what was the resear#h

Iuestion)Q

• as the study design appropriateQ

• Foes the study P8:G mat#h your Iuestion P8:GQ

• Are there potential #onfli#t of interest issuesQ

Penelitian ini dilakuakn untuk menge+aluasi

efektifitas terapi menggunakan klindamisindan

'MPSM pada infeksi kulit tanpa komplikasi.

a penelitian ini menggunakan desain prospektifR:' double blind multisenter.

a kondisi pasien dengan infeksi kulit seperti abses

dan selulitis banyak terjadi di 8ndonesia. Gbat yang

digunakan dalam penelitian juga merupakanobat

umum yang banyak ditemukan di 8ndonesia.

Penulis menyatakan penelitian ini mendapatkan

sponsor dari the Cational 8nstitute of Allergy and

8nfe#tious Fiseases of the Cational 8nstitutes of -ealth.

8ALIDIT>

7, )atient 7ollo-;Up

• ere all patients who entered the trial properly

a##ounted for and attributed at its #on#lusion

(losses to followup should be less than /*2)Q

•

as followup #ompleteQ

a semua pasien diikuti perkembangannya sesuai

dengan kelompok perlakuannya terhadap pasien

tersebut.

'idak semua pasien di follow up se#ara lengkap.

Falam artikel ini dijelaskan bahwa hanya $"" dari

"/$ pasien yang sampai akhir penelitian dapat

die+aluasi.R, Randomi$ation

• ere the re#ruited patients representati+e of the

target populationQ

• as the allo#ation (assignment) of patients to

treatment randomiLedQ

a jumlah pasien yang didaftarkan dalam penelitian

#ukup mewakili target populasi untuk kasus infeksi

kulit tanpa komplikasi.

a betuk penelitian ini prospektif sehingga dapat

dilakukan randomisasi perlakuan (pasien dan staf

10


11/15

• as the allo#ation #on#ealedQ

in+estigator tidak mengetahui perlakuan yang

diberikan).

a alokasi pasien dalam penelitian ini dapat

disembunyikan menggunakan EMMES sehingga

terbentuklah kode randomisasi.I, Intention to treat analysis

• ere patients analyLed in the groups to

whi#h they were randomiLedQ

• ere all randomiLed patient data analyLedQ

8f not was a sensiti+ity or worst #ase s#enario

analysis doneQ

a pasien dianalisis sesuai dengan kelompok

perlakuannya dan dilakukan randomisasi. Falam

penelitian ini juga dilakukan analisis antar

kelompok perlakuan.

Semua pasien yang diteliti dia#ak. Fan tidak ada

skenario jika terjadi kasus buruk.

, imilar +aseline Characteristics o" )atients

ere groups similar at the start of the trialQ a karakteristik pasien pada awal penelitian pada

setiap kelompok hampir sama dan menjalani

pemeriksaan yang sama pula. Perlakuan yang

diberikan kepada pasien juga sama pemberian obat

dengan #ara memasukkan obatobatan tersebut

kedalam kapsul yang sama. Pasien dan in+estigator

tidak mengetahui perlakuan ini hanya apoteker

peneliti saja yang mengetahui permberian obat dan

dosisnya.

+, +lindin(

• ere patients health workers and study personnel

blind to treatmentQ

• 8f blinding was impossible were blinded raters

and,or obje#ti+e out#ome measures usedQ

a penelitian ini double blind maksudnya pasien

dan in+estigator tidak mengetahui terapi yang

diberikan hanya apoteker yang mengetahui dengan jelas obata dan dosis yang diberikan kepada pasien.

E, E?!al Treatment

• Aside from the eJperimental inter+ention were the a setiap kelompok diperlakukan sama. Pasien

11


12/15

groups treated eIuallyQ yang mendapatkan klindamisin akan mendapatkan

kapsul yang diminum tiga kali sehari (ketiga kapsul

berisi klindamisin) sedangkan pasien yang

mendapatkan 'MPSM akan mendapatkan kapsul

yang diminum tiga kali sehari (dua kapsul

mengandung 'MPSM& % kapsul plasebo). Semua

pasien yang bisa diambil sampel untuk dikultur akan

diambil sampel dari lesi untuk diuji sensitifitas

bakteri terhadap antibiotik dan mengidentifikasi

bakteri penyebab infeksi kulit tersebut.

!mmary o" article@s validity

• Cotable study strengths or weaknesses or

#on#ernsQ

• -ow serious are the threats to +alidity and in what

dire#tion #ould they bias the study out#omesQ

a pada bagian akhir penelitian ini disebutkan

kelemahan dan kekuatan dalam penelitian ini. Ada

$ kelemahan dalam penelitian ini dan kekuatan

penelitian ini berdasarkan desain penelitian

pemilihan sampel pasien dan perlakuannya.

7elemahan pada penelitian ini tidak begitu serius

dalam mempengaruhi hasil penelitiannya sehingga

tidak menyebabkan bias. Fan bila terjadi bias

peneliti sudah meren#anakan solusi untuk bias

tersebut.

CLINICAL I&)ORTANCE

-ow large was the treatment effe#tQ (see below)

-ow pre#ise was the treatment effe#tQ (#onfiden#einter+al& in its absen#e p+alue tells statisti#al

signifi#an#e)

8nter+al #onfiden#e penelitian ini 1"2 dan nilai Pse#ara statistik juga disajikan dalam artikel dan

tabel.

Applicable

12


13/15

% Apakah pasien yang

kita miliki sangat

berbeda dengan pasien

dalam penelitianQ

'idak

;

<

Pasien di 8ndonesia tidak ada perbedaan terhadap pasien dalam

penelian sebab di indonesia pun banyak sekali kasus penyakit

kulit yang serupa dengan kasus dalam penelian.

/ Apakah hasil yang baik

dari penelitian dapat

diterapkan dengan

kondisi yang kita

milikiQ

a

; T <

'idak

; <

Penggunaan #lindamy#in +s trimetropinsulfamethoJaLol

sangat umum digunakan di 8ndonesia. Sehingga hasil penelitian

tersebut dapat diterapkan pada kondisi di negara ini.

3 Apakah semua out#ome

klinis yang pentingdipertimbangkan (efek

samping yang mungkin

timbul)

a

; T <'idak

; <

Outcome primernya ialah bahwa #lindamy#in dan trimetropim

sulfamethoJsaLol memiliki angka kesembuhan yang sebandingatau sama. Outcome sekunder meliputi angka kesembuhan pada

akhir pengobatan dan kunjungan follow up setelah % bulan

kesembuhan diantara pasien yang mengalami selulitis abses

atau keduanyapada kunjungan uji kesembuhan dan angka

kejadian efek samping (diare mualmuntah ruam dan gatal)

efek samping biasanya bersifat ringan sampai sedang dan

sembuh sendiri tanpa berkelanjutan tidak ada pengobatan yang

dibutuhkan untuk efek sampingnya.$ Apakah sudah

memahami harapan dan

pilihan pasienQ

a

; T <

'idak

; <

:lindami#yin +s trimetropim sulfamethoJsaLol ialah antibiotik

yang mudah ditemukan di 8ndonesia selain itu harganya juga

terjangkau. Sehingga diharapkan dapat memenuhi harapan serta

pilihan pasien dengan penyakit kulit tanpa komplikasi di

8ndonesia." Apakah inter+ensi yang

akan diberikan akanmemenuhi harapan

pasien Q Pasien siap

akan konsekuensinyaQ

a

; <'idak

; <

13


14/15

Gut#ome Present Gut#ome Absent

'reated,eJposed a6 b6

EER (EJperimental E+entRate)

a

aUb

:ontrol,noteJposed

#6 d6

:ER (:ontrol E+ent Rate)

#

#Ud

RRR ;RR8<

Relati+e Risk Redu#tion,8n#rease

ARR ;AR8<

Absolute Risk Redu#tion,8n#rease

CC' ;CC-<

Cumbers Ceeded to'reat,-arm

:ER EER (:EREER)

:ER :EREER

%

ARR

EER (eJperimental e+ent rate). 'he proportion of patients in the eJperimental treatment group whoare obser+ed to eJperien#e the out#ome of interest.

CER (#ontrol e+ent rate). 'he proportion of patients in the #ontrol group who are obser+ed toeJperien#e the out#ome of interest.

ARR (absolute risk redu#tion). 'he absolute arithmeti# differen#e in rates of bad out#omes betweeneJperimental and #ontrol parti#ipants in a trial. ('his is sometimes #alled the risk differen#e.)

14


15/15

RRR (relati+e risk redu#tion). 'he proportional redu#tion in rates of bad out#omes betweeneJperimental and #ontrol parti#ipants in a trial.

NNT (number needed to treat). 'he number of patients who need to be treated with the spe#ifiedinter+ention to pre+ent one bad out#ome or produ#e one good out#ome o+er the period of time

spe#ified in the study.

Adapted from “Expanded Critical Appraisal Worksheet with Key Learning oints! "uke rogram on

#eaching E$idence %ased ractice and Oxford Centre for E$idence&%ased 'edicine “Critical

Appraisal (orm for )ingle #herapy )tudies!* "efinitions adapted from

http+,,www*cebm*utoronto*ca,glossary, -Centre for E$idence&based 'edicine.*

Ceng aku nggak begitu paham dengan perhitungannya kalo nanti maju jurnal bilang aja saya

belum paham dengan perhitungan di#hotomous out#omenya sm dokter wowo nanti diajarin kok sm

beliau. Soalnya setahu aku perhitungan ini bisa dilakukan jika kontrolnya itu plasebo. Sedangkandalam penelitian ini tidak ada kelompok kontrol yang menggunakan plasebo jadi kolom #ontrol,not

eJposed nggak bisa diisi. Penelitian ini #uma membandingkan efektifitas dua obat antibiotik yaitu

klindamisin dan 'MPSM tanpa ada kontrol plasebo. Canti jawab gitu aj kalo ditanyain dr wowo.

-asil penelitian ini tidak signifikan ya perbedaan efektifitasnya antara dua obat itu. Efek

samping kejadian merugikannya juga tidak berbeda signifikan. Angka kesembuhan dari penggunaan

dua obat ini juga hampir sama bagusnya jadi terapi ini bisa diberikan kepada pasien yang mengalami

infeksi kulit tanpa komplikasi.

15
http://www.cebm.utoronto.ca/glossary/http://www.cebm.utoronto.ca/glossary/

jurnal kulit intan

Documents