jurnal sediaan injeksi

7/23/2019 jurnal sediaan Injeksi

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-sediaan-injeksi 1/17

LAPORAN PENDAHULUAN PRAKTIKUM

TEKNIK SEDIAAN LIKUID DAN SEMISOLID STERIL

Sediaan Injeksi

DISUSUN OLEH :

Dwi Putri Auliya R. (10060313094)

Silvia Wulandari (10060313095)

Chandra Putri Utai (10060313096)

!ayan" #$ta P.%. (1006031309&)

Sinta 'urhaanah (1006031309)

R*tian +. Pra*ty, (10060313099)

-/#P#- S%2 1 D

AS2S'

/ PRA-2-U 0 D**7*r 8015

LABORATORIUM FARMASI UNIT E

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG

20! M " #$% H



I& Na'a sediaana. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl

,tal *diaan 10 a:ul ;1l

7. 2n*$i A,$iilin

,tal *diaan 5 vial ;10l

II& Kek(a)an Sediaan

a& 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl 1 " 1 /

*& 2n*$i A,$iilin 1 "10l

III& P+e,-+'(.asi /a) Ak)i,

1. A,<i=illin• P**rian *r7u$ ha7lur> :utih> :ra$ti tida$ 7*r7au.

• -*larutan u$ar larut dala air dan *tan,l> tida$ larut

dala 7*n?*n> dala $ar7,n t*tra$l,rida dan dala

$l,r,@,r. Untu$ a,<i=illin dala 7*ntu$ "ara

natriu $*larutan dala air nya ialah $uran" dari 1

tia: 1 7a"ian dala air.

• :% /arutan antara 3>5 6>0

• -*$uatan S*diaan 850"vial B 500"vial B 1"vial (in*$i).

• Sta7ilita =in=in 7*ta la$ta :ada a,$iilin da:at

t*rd*"radai ,l*h r*a$i hidr,lii air a:a7ila :%

larutan 7*rada diluar 0>310>5.

• 2n$,:ati7ilita *7a"ian 7*ar ?at da:at t*r*ra: ,l*h larutan

$ar7,n a$ti@ (atta:ul"it)> aluiniu a"n*iu

ili$at (v**"u) ta:i tida$ da:at di*ra: ,l*h

a"n*iu triili$at dan $a,lin :ada r*ntan" :% 8>1

a:ai 3>8.

• P*nyi:anan a,<i=illin haru dii:an :ada ruan"an yan"

da:at t*r$,ntr,l uhunya di7awah 30,C.

•

P*n""unaan anti7i,ti$

8. Pr,:an,l,l hidr,$l,rida

• P**rian *r7u$ %a7lur> :utih atau ha:ir :utih> tida$

7*r7au> raa :ahit.

• -*larutan larut dala air dan dala *tan,l> u$ar larut dala

$l,r,@,r> :ra$ti tida$ larut dala *t*r.

• iti$ /*7ur antara 168 ,C a:ai 165 ,C.

• :% /arutan 8> a:ai 4>0

• -*$uatan S*diaan 1"vial (in*$i).

•

Sta7ilita Pr,:ran,l,l %Cl da:at t*r:*n"aruhi ,l*h adanya



=ahaya> da:at t*r,$idai dala *diaan :*7awa

air dan :% yan" *nurun. Sta7il :ada :% 3>0 7ila

di7uat *diaan larutan.

• 2n$,:ati7ilita $ar7,n a$ti@> a"n*iu triili$at> $a,lin.

• P*n""unaan antihi:*rt*ni.

IV& Pene'*anan F-+'(.a

2n*$i A,<i=illin

A,<i=illin an"at tida$ ta7il 7ila :% larutannya 7*ru7ah dan

*:unyai r*ntan" :% 3>5 6>0. +*rdaar$an i@at @ii$a$iia dan

ta7ilita a,<i=illin t*r*7ut a$a di7utuh$an :*nda:ar yan" 7*r@un"i

untu$ *na"a a"ar :% larutan t*ta: t*ra"a :ada r*ntan" 3>5 6>0.

P*nda:ar yan" di"una$an ialah aa itrat d*n"an $,n*ntrai antara 0>1

hin""a 8>0. Di:*rlu$an :ula :*n"i,t,ni yaitu 'atriu -l,rida dan

:*7awa *diaan in*$i yaitu aEua t*ril :r, in*$i.

2n*$i Pr,:ran,l,l %idr,=hl,rid*

Untu$ *7uat in*$i Pr,:ran,l,l %Cl di7utuh$an :*nda:ar>

:*n"aw*t> :*n"i,t,ni> anti,<idan dan :*7awa aEua :r, in*=ti,.

P*nda:ar di7utuh$an $ar*na Pr,:ran,l,l %Cl da:at ta7il :ada :% 3>0.

P*nda:ar yan" di"una$an ialah aa itrat d*n"an $,n*ntrai 0>1 8.

P*n"aw*t di"una$an untu$ *n=*"ah $,ntainai i$r,7a. P*n"aw*t

yan" di"una$an ialah natriu *ta7iul@it d*n"an $,n*ntrai 0>01

1>0. Di:*rlu$an :ula :*n"i,t,ni yaitu 'atriu -l,rida dan :*7awa

*diaan in*$i yaitu aEua t*ril :r, in*$i.

V& Pe+1i)(nan T-nisi)as

a. 2n*$i A,$iilin

A,$iilin 'a 1 "ra (F0>16)

Aa itrat 0>5 "ra (F0>1)

'aCl E

AEua P.2. ad 10l

A,$iilin 'a 1 < 0>16 F 0>16

Aa itrat 0>5 < 0>1 F 0>09 G

0>85 (%i:,t,ni)

a$a 'aCl yan" dita7ah$an 0>9 085 F 0>65 "ra

7. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl

Pr,:an,l,l %Cl 1 " (F0>8)

Aa Sitrat 10 " (F0>1)

Aa A$,r7at 80 " (F0>1)

'aCl E

AEua P.2 ad 1 l



Pr,:an,l,l %Cl 1mg

1000mg x 100=0,1 x 0,2=0,02

Aa itrat 10mg

1000mg x 100=1 x 0,18=0,18

Aa a$,r7at 20mg

1000mg x 100=2 x 0,18=0,36

G

0>56 (%i:,t,ni)

a$a 'aCl yan" haru dita7a$an 0>9 0>56

F 0>34 "100l H 3>4 "l

VI& F-+'(.a Ak1i+a. 2n*$i A,$iilin

A,$iilin 'a 1 "ra

Aa itrat 0>5 "ra

'aCl E

AEua P.2. ad 10l

7. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl

Pr,:an,l,l %Cl 1 "

Aa Sitrat 10 "

Aa A$,r7at 80 "

'aCl EAEua P.2 ad 1 l

VII& P+e,-+'(.asi Eksiien

1. Aa itrat ,n,hidratC6%#&.%8# (+ 810>14 ",l)

a. P**rian $rital> tida$ 7*rwarna atau 7*nin"> atau $rital

:utih> 7u7u$ tida$ 7*rwarna. ida$ 7*r7au dan

*ili$i raa aa yan" $uat. Stru$tur $rital

adalah ,rt,r,7i$.



7. -*larutan /arut (11>5) 7a"ian *tan,l (95) dan (11) 7a"ian

air> *di$it larut dala *t*r.

=. iti$ l*l*h 100 ,C

d. iti$ didih

*. :-a:-7 :-a1 3>18 (85 ,C)

:-a8 4>&61 (85 ,C)

:-a3 6>396 (85 ,C)

@. +,7,t I*ni 1>548 "=3

". :% larutan 8.8 (1 7v larutan)

h. Sta7ilita Aa itrat ,n,hidrat a$an $*hilan"an air dari

$rital di udara $*rin" atau $*ti$a di:ana$an

a:ai *$itar 40 ,C.

i. Cara St*riliai

. 2n$,:ati7ilita Aa itrat tida$ $,:ati7*l d*n"an $aliu

tartrat> al$ali dan $ar7,nat al$ali tanah dan

7i$ar7,nat> a*tat> dan ul@ida. -,:ati7*l u"a

t*rau$ ?at :*n",$idai> 7aa> a"*n :*n"hilan">

dan nitrat. A$an 7*r:,t*ni *l*da$ dala

$,7inai d*n"an nitrat l,"a. Pada aat

:*nyi:anan> da:at *n"$rital iru: dari u$r,a

,l*h adanya aa itrat.

$. P*nyi:anan haru dii:an dala wadah yan" $*da: udara di

t*:at yan" *u$ dan $*rin".

l. -*"unaan *7a"ai larutan da:ar:*nda:ar

Su7*r Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 1118.

8. 'aCl (+ 5>44 ",l)

a. P**rian 7u7u$ $rital :utih atau 7*rwarna $rital> *ili$i

raa "ara. 'atriu $l,rida yan" :adat tida$

*n"andun" air $ritaliai *$i:un di 7awah



uhu 0 ,C> "ara da:at *n"$rital *7a"ai

dihidrat.

7. -*larutan $*larutan di 7awah uhu 80 ,C (*di$it larut dala

(1850) 7a"ian *tan,l 95> dala (110) 7a"ian

"li*rin> larut dala (18>) 7a"ian air> dan larut

dala (18>6) 7a"ian air (:ada uhu 100 ,C).

=. iti$ l*l*h 04 ,C

d. iti$ didih 1413 ,C

*. :-a:-7

@. +,7,t I*ni 8.1& "=3B 1>80 "=3 (untu$ larutan *nuh).

". :% larutan 6>& &>3 (larutan *nuh)

h. Sta7ilita larutan 'aCl ta7il t*ta:i da:at *ny*7a7$an

:*iahan :arti$*l $a=a dari *ni wadah $a=a

t*rt*ntu.

i. Cara St*riliai /arutan air da:at dit*ril$an d*n"an =ara aut,$la@

atau @iltrai.

. 2n$,:ati7ilita /arutan 'aCl da:at *rua$ 7*i. Iu"a da:at 7*

r*a$i *7*ntu$ *nda:an d*n"an "ara :*ra$>

ti7al> dan *r$uri. #$idat,r $uat a$an

*7*7a$an $l,rin dari larutan 'aCl yan"

diaa$an. -*larutan :*n"aw*t *til :ara7*n

da:at *nurun$an antii$r,7a dala larutan 'aCl

7*rair dan vi$,ita "*l $ar7,*r *rta larutan

dari hidr,$i*til *lul,a atau hidr,$i:r,:il

*lul,a a$an 7*r$uran" d*n"an :*na7ahan

'aCl.

a. P*nyi:anan haru dii:an :ada wadah t*rtutu:> di t*:at

yan" *u$ dan $*rin".

$. -*"unaan *7a"ai :*n"i,t,ni

Su7*r Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 63&639.



3. AEua P.2%8# (+ 1>08)

a. P**rian =airan *rnih> tidan 7*r7au> tida$ 7*rwarna> tida$

*ili$i raa.

7. iti$ l*l*h 0 ,C

=. iti$ didih 100 ,C

d. +,7,t I*ni 1 "r=3

*. :% larutan n*tral (:% F &)

@. Sta7ilita ta7il :ada t*:at yan" $*rin". Da:at ta7il dala

*ua $,ndii @ii$ (*> =air> dan ua:). Air dari

hail :*ruraian *=ara @arai haru dii:an

*=ara :*i@i$. Ran=an"an dan ,:*rai dari it*

ditri7ui :*nyi:anan adalah untu$ *na"a air

dari $*l*7ihan 7ata 7ia diiin$an *laa

:*nyi:anan. -huunya :*nyi:anan dan

ditri7ui it* haru *ati$an 7ahwa air

dilindun"i dari :*n=*aran ,r"ani$ dan 7*ri@at

i,n> yan" a$an *nd,r,n" $*arah uatu

:*nin"$atan di dala daya $,ndu$i dan t,tal

$ar7,n ,r"ani$> *=ara 7*rturutturut. Sit* haru

:ula dilindun"i dari @ii$ au$nya aad r*ni$ dan

:arti$*l ain" *hin""a da:at *n=*"ah

:*rtu7uhan i$r,7ial.

". 2n$,:ati7ilita dala @,rulai da:at 7*r*a$i d*n"an ,7at dan

7ahan ta7ahan lainnya yan" udah t*rhidr,lii

dala lin"$un"an :ada t*:*ratur tin"i.

h. P*nyi:anan dala wadah t*rtutu: $*da:. Ii$a dii:an dala

t*rtutu: $a:a 7*rl*a$ a$a haru di"una$an

dala wa$tu 3 hari *t*lah :*7uatan.

i. -*"unaan *7a"ai :*larut

Su7*r ara$,:* 2nd,n*ia *dii 2J> 1995 118

%and7,,$ ,@ Phara=*uti=al <=i:i*nt 6th

*d> 8009 &66



4. Aa a$,r7atC6%#6 (+ 1&6>13 ",l)

a. P**rian 7*rwarna :utih

=ahaya $unin"> n,nhi"r,$,:i$>

tida$ 7*r7au> $rital 7u7u$ atau $rital 7*rwarna>

raa aa. S*t*lah t*r:a:ar ,l*h =ahaya a$an

7*rwarna "*la:.

7. -*larutan Pra$ti tida$ larut dala $l,r,@,r> dala *t*r>

dala inya$. /arut dala (150) 7a"ian *tan,l>

dala (185) 7a"ian *than,l (95)> dala (11000)

7a"ian li*rin> dala (180) 7a"aian Pr,:il*n

"li$,l> dan dala (13>5) 7a"ian air.

=. iti$ l*l*h 190 ,C (d*n"an d*$,:,ii)

d. iti$ didih

*. :-a:-7 :-a1 F 4>

:-a8 F 11.5&.

@. +,7,t I*ni 1>6 "=3

". :% larutan

h. Sta7ilita Dala 7*ntu$ 7u7u$> aa a$,r7at r*lati@ ta7il

di udara. Sta7il $*ti$a tida$ adanya ,$i"*n dan

a"*n :*n",$idai lain u"a :ana ta7il. Aa

a$,r7at tida$ ta7il dala larutan> t*rutaa

larutan 7aa> udah t*r,$idai :ada :a:aran

udara. Pr,* ,$idai di:*r=*:at ,l*h =ahaya dan

:ana dan di$atalii ,l*h adanya t*7a"a dan



7*i. Aa a$,r7at a$iu ta7il :ada :%

*$itar 5>4.

i. Cara St*riliai S,lui da:at dit*ril$an d*n"an @iltrai.

. 2n$,:ati7ilita ida$ $,:ati7*l d*n"an al$ali> i,n l,"a 7*rat>

t*rutaa t*7a"a dan 7*i> *n",$idai 7ahan>

*th*nain*> @*nil*@rin hidr,$l,rida> :irilain

al*at> aliilaid> natriu nitrit> natriu aliilat>

aliilat th*,7r,in*> dan :i=,taid*. S*lain itu>

aa a$,r7at t*lah dit*u$an daKat *n""an""u

$al,ri*tri t*rt*ntu d*n"an *n"uran"i int*nita

warna yan" dihail$an.

$. P*nyi:anan haru dii:an dala wadah n,nl,"a yan"

t*rtutu:> t*rlindun" dari =ahaya> di t*:at yan"

*u$ dan $*rin".

l. -*"unaan *7a"ai :*n"aw*t

Su7*r Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 4345.

VIII& Pe+1i)(nan dan Peni'*anan

1. P*rhitun"an

a. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl

J,lu* larutan untu$ a:ul> di7uat 10 a:ul ;1 /

J F K(n G 8) v G (8 L 3)M /

J F K(10 G 8) (1 G 0>1) G (8 L 3)M /

J F K(13>8 G 6)M /

J F 19>8 / H 80 /

Pr,:an,l,l %Cl

1 " L 80 / F 80 "

Da:ar Sitrat (:% 3)

Aa itrat F 5&>4 "/



P*7uatan da:ar untu$ 80 / 20ml

1000ml ×57,4 g=1,435g

Aa a$,r7at

80 " L 80 / F 400 "

'a. *ta7iul@it

5 " L 80 / F 100 "

'aCl

AEua P.2 ad 1 /

7. 2n*$i A,$iilin

J,lu* larutan untu$ vial> di7uat 5 vial ;10 /

J F K(n G 8) v G (8 L 3)M /

J F K(5 G 8) (10 G 0>5) G (8 L 3)M /

J F K(&3>5 G 6)M /

J F &9>5 / H 0 /

A,$iilin natriu

1000 " × 0 F 0000 " F 0 "r

Da:ar Sitrat (:% 3)

Aa itrat F 5&>4 "/

P*7uatan da:ar untu$ 180 / 80ml

1000ml ×57,4 g=4,592 g

'aCl

AEua P.2 ad 10 /

P*ni7an"an

a. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl



'aa NatIulah ?at

;1 a:ul ;10 a:ul

Pr,:an,l,l %Cl 8 " 80 "Aa itrat (:% 3) 0>1435 "r 1>435 "r

Aa a$,r7at 40 " 400 "

'a. *ta7iul@it 10 " 100 "

'aCl

AEua P.2 Ad 1 l ad 10 l

7. 2n*$i A,$iilin

'aa NatIulah ?at

;1 vial ;5 vialA,$iilin natriu 16 "r 0 "r

Aa itrat 0>914 "r 4>598 "r

'aCl

AEua P.2 ad 10 l ad 50 l

I3& A.a) dan Ba1an

Alat

*la Piala

+atan" :*n"adu$ -a=a arl,i

/a7u rl*n*y*r

C,r,n"

-*rta arin"

+ur*t

Aluuniu @,il

Iaru 7ur*t

-a:a

A:ul

Jial

Aut,$la@

:% *t*r

Pi$n, *t*r

+ahan

Pr,:an,l,l %Cl

Aa Sitrat

Aa a$,r7at

'aCl

A,<i<ilin natriu

AEua Pr, 2n*=ti,



3& P+-sed(+ Pe'*(a)an

a. 2n*$i :r,:an,l,l %Cl

O2. Diti7an" ?at d*n"an *n""una$an $a=a arl,i> di7ila t*rl*7ih

dahulu *n""una$an aEua 7id*tilata

O22. ↓

O222. Dilarut$an ?at dala "*la :iala dil*n"$a:i 7atan" :*n"adu$ d*n"an

aEua7id*t *=u$u:nya

O2J. ↓

OJ. S*t*lah *ua ?at t*rlarut> larutan dituan" $*dala "*la u$ur hin""a

v,lu* t*rt*ntu (di7awah v,lu* yan" *harunya di7uat)

OJ2. ↓

OJ22. Diarin" larutan $* la7u rl*n*y*r *lalui =,r,n" d*n"an $*rta

arin" (0>45 ) yan" udah di7aahi. -*$uran"an aEua7id*t di:a$ai

*7a"ian d*i 7a"ian untu$ *7ila "*la :iala> di$u:ul$an

$*udian diau$$an dala larutan tadi a:ai v,lu* larutan t*:at.

OJ222. ↓

O2O. Dila$u$an :*n"*=*$an :% (7ila di:*rlu$an)

OO. ↓

OO2. Dituan" larutan dala 7ur*t d*n"an $a:a yan" t*lah di7aahi al$,h,l

&0. Diii$an larutan $* dala wadah (vial a:ul) *uai v,lu*

OO22. ↓

OO222. Dila$u$an "ain" (:*n""antian ,$i"*n d*n"an nitr,"*n) 7ila

di:*rlu$an

OO2J. ↓

OOJ. Di tutu: a:ul vial d*n"an *t,d* yan" *uai



OOJ2. ↓

OOJ22. Dila$u$an :r,*d t*riliai a$hir *n""una$an aut,$la@ (181QC>

15 *nit) d*n"an :,ii wadah t*r7ali$ (dala "*la :iala yan" t*lah

dila:ii $a:a)

OOJ222.

a. 2n*$i a,$iilin

OO2O. Diti7an" ?at d*n"an *n""una$an $a=a arl,i> di7ila t*rl*7ih

dahulu *n""una$an aEua 7id*tilata

OOO. ↓

OOO2. Dilarut$an ?at dala "*la :iala dil*n"$a:i 7atan" :*n"adu$ d*n"an

aEua7id*t *=u$u:nya

OOO22. ↓

OOO222. S*t*lah *ua ?at t*rlarut> larutan dituan" $*dala "*la u$ur

hin""a v,lu* t*rt*ntu (di7awah v,lu* yan" *harunya di7uat)

OOO2J. ↓

OOOJ. Diarin" larutan $* la7u rl*n*y*r *lalui =,r,n" d*n"an $*rta

arin" (0>45 ) yan" udah di7aahi. -*$uran"an aEua7id*t di:a$ai

*7a"ian d*i 7a"ian untu$ *7ila "*la :iala> di$u:ul$an

$*udian diau$$an dala larutan tadi a:ai v,lu* larutan t*:at.

OOOJ2. ↓

OOOJ22. Dila$u$an :*n"*=*$an :% (7ila di:*rlu$an)

OOOJ222. ↓

OOO2O. Dituan" larutan dala 7ur*t d*n"an $a:a yan" t*lah di7aahi

al$,h,l &0. Diii$an larutan $* dala wadah (vial a:ul) *uai

v,lu*

O/. ↓



O/2. Dila$u$an "ain" (:*n""antian ,$i"*n d*n"an nitr,"*n) 7ila

di:*rlu$an

O/22. ↓

O/222. Di tutu: a:ul vial d*n"an *t,d* yan" *uai

O/2J. ↓

O/J. Dila$u$an :r,*d t*riliai a$hir *n""una$an aut,$la@ (181QC> 15

*nit) d*n"an :,ii wadah t*r7ali$ (dala "*la :iala yan" t*lah

dila:ii $a:a)

3LVI&

3LVII&

3LVIII&

3LI3& E4a.(asi Sediaan

1. P*n*ta:an :%

2. +ahan :arti$ulat dala in*$i

3. Ui $**ra"aan 7,7,t dan $**ra"aan v,lu*

4. Ui $*7,=,ran

5. J,lu* t*r:indah$an

6. Ui t*rilitaL&

LI& Disk(si

LII&

LIII&

LIV&

LV&

LVI&

LVII&

LVIII&

LI3&

L3&

L3I&



L3II&

L3III&

L3IV&

L3V&

L3VI&

L3VII&

L3VIII&

L3I3&

L33&

L33I&

L33II&

L33III&

L33IV&

L33V&

L33VI&

L33VII&

L33VIII&

L33I3&

L333&

L333I&

L333II&

L333III&

L333IV&

L333V&

L333VI&



L333VII&

L333VIII&

L333I3&

35&

35I&

35II&

35III&

35IV&

35V&

35VI&

35VII&

35VIII&

35I3&

5&

5I&

5II&

5III&

5IV&

5V&

5VI&

5VII&

5VIII&

5I3&

53&

53I&



53II&

53III&

53IV&

53V&

53VI&

53VII&

53VIII&

53I3&

533&

533I& Da,)a+ P(s)aka

COO22. Dir*n P# .19&5. Farmakope Indonesia Edisi III.Ia$arta

D*:$* R2

COO222. Dir*n P# .1995. Farmakope Indonesia Edisi IV.Ia$arta

D*:$* R2

CXXIV. /una> W. 1994. The Pharmaceutical Codx Principles and

Practice OfCOOJ. pharmaceutical !"th ed. h* Phara=*uti=al :r*. /,nd,n

CXXVI. R,w*> R.C. Sh*=$*y> P.I. and uin> .. 8009. Hanbook

Of

COOJ22. Pharmaceutical Exipient sixth edition.

Phara=*uti=al Pr* and A*ri=an Phara=it A,=iati,n.

/,nd,n

COOJ222.

CXXIX.

jurnal sediaan injeksi

Documents