Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)

Kasvinsuojeluaineiden minor use – laajennukset

Kaija Kallio-Mannila IPM-Suomi, 20.11.2014

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Esityksen sisältö

2

• Taustaa kasvinsuojeluaineiden hyväksymisestä ja

markkinoista

• Mikä on minor use -laajennus

• Miten minor use -laajennusta haetaan

• Haasteita

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Kasvinsuojeluaineiden hyväksyminen

3

• Sääntely – EU:n kasvinsuojeluaineasetus (1107/2009/EY) – Laki kasvinsuojeluaineista 1563/2011

• Kasvinsuojeluaineet tulee hyväksyä ennen markkinoille

saattamista • Tehoaineet hyväksytään EU-tasolla • Valmisteen riskit arvioidaan jäsenmaatasolla • Jäsenmaa päättää kansallisesti valmisteen hyväksymisestä ja

riskinhallintamenetelmistä • Valmisteen käytöstä ei saa aiheutua riskiä terveydelle eikä

ympäristölle • Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes vastaa Suomessa

valmisteiden hyväksymisestä

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Suomi ja kasvinsuojeluaineiden markkinat

4

• Luvanhakijat eivät taloudellisten syiden vuoksi ole kiinnostuneita hakemaan valmisteille hyväksymisiä

• Suomi on kasvinsuojeluainekaupan näkökulmasta vähäinen markkina-alue

• Pienialaisille viljelykasveille ei ole käytettävissä kasvinsuojeluaineita

• Kansallisille erikoiskasveille ei ole käytettävissä kasvinsuojeluaineita

-> käytettävissä oleva kasvinsuojeluainevalikoima on suppea -> mikä ratkaisuna ?

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Mikä on minor use –laajennus ?

5

• Säädellään EU:n kasvinsuojeluaineasetuksen 51 artiklassa

• Hyväksytylle valmisteelle voi hakea laajennusta vähäiseen käyttötarkoitukseen (=minor use, aiemmin off label)

• Laajennusta voi hakea – Varsinainen luvan haltija – Maatalouden alalla toimiva virallinen tai tieteellinen taho – Maatalousalan ammatillinen järjestö – Ammattikäyttäjä

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Minor use –luvan edellytykset

6

• Suunniteltu käyttö laajuudeltaan vähäistä • Terveyden ja ympäristön suojelun yleiset hyväksymisen

ehdot tulee täyttyä (kasvinsuojeluaineasetus art 4, kohdat b, d, e ja 29, kohta 1i) -> käytön tulee olla turvallista terveyden ihmisten, eläinten ympäristön kannalta ja jäämiä koskevat enimmäismäärät (MRL) ovat vahvistettu

• Laajennus on yleisen edun mukaista • Hakija on toimittanut käytön laajennusta tukevat asiakirjat ja tiedot • Jäämien määrästä oltava riittävästi tietoja

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Mitä on minor use ?

7

Kasvin viljelypinta-ala pieni: mm. yrtit, lanttu, nauris, kasvihuoneissa viljeltävät Vähän viljelty kasvi, jolla ongelmana yleinen

tuholainen, esim. nauris/juurikaskärpänen Paljon viljelty kasvi, jolta torjutaan tuholaista

vain harvoin tai paikallisesti, esim. kumina/kuminakoi

Minor use: viljely versus kuluttaja

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Minor use –luvan hakeminen 1/2

8

Tukesiin toimitettavat asiakirjat • Hakemuslomake • GAP-taulukko (=käyttökohteet,-määrät ja –kerrat) • Voimassa olevat MRL-arvot • Kopio (tai linkki) Europan Elintarvikeviranomaisen (EFSA)

laatimasta Reasoned opinion -raportista • Käyttöohje

• Tukes opastaa hakijoita:

http://www.tukes.fi/Tiedostot/Kemikaalituotteet/kasvinsuojeluaineet/ohjeet/Minor%20use%20_hakemusohje_su.pdf

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Minor use –luvan hakeminen 2/2

9

• Hakijan tulee pyytää lupa varsinaiselta luvanhakijalta ennen hakemuksen jättämistä ja toimittaa tieto luvasta Tukesille

• Asiakirjat voi täyttää suomenkielellä • Hakemuslomakkeeseen merkitään selkeästi, kenelle

hakijoista päätös ja lasku lähetetään • Käyttöohje laaditaan haettujen minor-use -käyttökohteiden

osalta Tukesin kasvinsuojeluainerekisteristä löytyvälle varsinaisen hyväksytyn käyttökohteen myyntipäällyksen tekstiin (valmisteen hyväksymisen edellytykseksi asetetut käytön rajoitukset ja muut ehdot otetaan huomioon ajantasaisesti)

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Kuka vastuussa minor use -käytöistä

10

• Valmisteen käyttäjä vastaa tehokkuudesta ja fytotoksisuudesta

• Varsinaisen luvanhaltija vastaa fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista

• Viranomainen vastaa terveys- ja ympäristöriskeistä

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Minor use –hyväksymisen haasteet

11

Luvanhakija • Ei tarvittavaa osaamista lupahakemuksen tekemiselle • Ei käytettävissä säädösten edellyttämiä tietoja esim.

jäämien osalta • Suomessa tehdyt GLP-tasoiset jäämätutkimukset ?

• Hyväksymisen hinta (1100 €) koetaan kalliiksi Toimivaltainen viranomainen • Hakemukset yleensä puutteellisia eivätkä sisällä

tarvittavia tietoja erityisesti jäämäriskien osalta • Hakemusten käsittely vie suhteettomasti työaikaa ja

henkilöresursseja toimivaltaisessa viranomaisessa

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

12

• Minor use – indikaattorina IPM-tutkimuksen ja kehittämisen suuntaamiseksi ?

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

13

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Kiitos!