kat-base - dansk oftalmologisk selskab · biometri, keratometri til b rug for li ns e gi 3. data...

Kat-BaseDansk kvalitetsdatabase for katarakt (grå stær) -kirurgi

Årsrapport 2001

(2. år)

Kat-Base sekretariat: c/o Øjenafdelingen • Århus Universitetshospital • DK-8000Århus C • tlf 8949 3236 • e-mail: [email protected] • internet: www.katbase.dk

Kat-Base – klinisk database for katarakt kirurgi - rapport 2001

2

D:\KatBase\DK2001\Kat2001.doc

Papirtryk: Jelling Bogtryk 2002

Copyright: Kat-Base og Dansk Oftalmologisk Selskab 2002Må eftergives med kildeangivelse


3

Indhold

1.0 Organisation ............................................................................................................................ 4Medlemmer af Kat-Base udvalget. ..........................................................................................................4Sekretariat...............................................................................................................................................4

1.1 Tilmeldte kirurgiske afsnit ........................................................................................... 51.2 Indberettede oplysninger .............................................................................................. 6

1. Personoplysninger ..............................................................................................................................62. Øjendata før operationen....................................................................................................................63. Data fra operationen...........................................................................................................................64. Øjendata efter operationen .................................................................................................................6

1.3 Indberetning til Kat-Base. ............................................................................................ 7Materiale 2001........................................................................................................................................7Dækningsgrad .........................................................................................................................................7

2.0 Resultater................................................................................................................................. 82.1 Antal og dækningsgrad ................................................................................................. 82.2 Alder og køn ................................................................................................................... 82.3 Almen sygdom................................................................................................................ 9

3.0 Øjenstatus før operationen..................................................................................................... 93.1 Synsstyrke ...................................................................................................................... 93.2 Refraktion (brille)........................................................................................................ 103.3 Astigmatisme................................................................................................................ 103.4 Biometri ........................................................................................................................ 113.5 Anden øjensygdom. ..................................................................................................... 11

4.0 Operationen ........................................................................................................................... 124.1 Teknik........................................................................................................................... 124.2 Anæstesi........................................................................................................................ 124.3 Snit ................................................................................................................................ 134.4 Viskoelastikum............................................................................................................. 134.5 Komplikationer............................................................................................................ 144.6 IOL................................................................................................................................ 14

5.0 Øjenstatus efter operationen................................................................................................ 155.1 Synsstyrke .................................................................................................................... 155.2 Synsstyrke, ’sunde’ øjne ............................................................................................. 165.3 Synsstyrke ved slut-kontrol ........................................................................................ 175.4 Refraktion .................................................................................................................... 185.5 IOL beregningsfejl....................................................................................................... 185.6 Astigmatisme................................................................................................................ 19

6.0 Konklusioner ......................................................................................................................... 20

7.0 English summery................................................................................................................... 21

8.0 Kat-Base vedtægter............................................................................................................... 22


4

1.0 Organisation

Kat-Base er den danske kliniske database for katarakt (grå stær) – kirurgi, som er oprettet efteropfordring fra Sundhedsstyrelsen med økonomisk støtte fra Sundhedsministeriet. Arbejdet medtilrettelæggelse af organisation, struktur og indhold af databasen er udført af et udvalg underDansk Oftalmologisk Selskab (DOS) og godkendt af DOS’ generalforsamling. Kat-Base drives ihenhold til vedtagne vedtægter, der er anført sidst i denne publikation.

Formålet med Kat-Base er at registrere aktivitet og resultater efter operation for katarakt iDanmark. I henhold til vedtægterne skal der på grundlag af de indberettede oplysninger mindstén gang om året aflægges rapport. Nærværende rapport bygger på oplysninger omkringoperationer foretaget i år 2001, og er således resultatet af 2. års drift af Kat-Base, derpåbegyndte registreringer pr 1/3 2000.

Medlemmer af Kat-Base udvalget.

• Overlæge, dr. med Thomas Køllner Olsen, Øjenafdelingen, Århus Universitetshospital, 8000Århus C (formand).

• Overlæge, dr. med. Peter Bernth Pedersen, Øjenafdelingen, Frederiksberg Centralsygehus,2000 Frederiksberg.

• Overlæge, dr. med. Leif Corydon, Øjenafdelingen, Vejle Sygehus, Kabbeltoft, 7100 Vejle C.• Overlæge Vibeke Henning, Øjenafdelingen, KAS Amtssygehuset i Herlev, 2730 Herlev.• Overlæge Anne Klauber, Øjenafdelingen, Sønderborg Sygehus, 6400 Sønderborg.• Øjenlæge Lars Lundberg, Kongensgade 31B, 5000 Odense C.• Overlæge Morten Paludan, Øjenafdelingen, Ålborg Sygehus Syd, Postboks 365, 9100

Ålborg.• Øjenlæge Karsten Ring, Ramsherred 19A, 4700 Næstved.

Sekretariat

Kat-Base sekretariatet (att: sekretær Rikke Kastbjerg) c/o Øjenafdelingen, ÅrhusUniversitetshospital, Århus Kommunehospital, DK-8000 Århus C, tlf/fax 8949 3236, e-mail:[email protected]

Ansvarlig leder

Overlæge, dr. med Thomas Køllner Olsen, Øjenafdelingen, Århus Universitetshospital, 8000Århus C, tlf (direkte) 8949 3228, e-mail: [email protected]

Registeransvarlig myndighed

Århus Amt, Lyseng Allé 1, 8270 Højbjerg


5

1.1 Tilmeldte kirurgiske afsnit(med indberetning pr 31/12 2001)

Fyns Amt

Øjenlæge Larsbjørn Bjørnstrøm, Sankt Anne Plads 4, 3. sal, dør 327, 5000 OdenseØjenlæge Birger Bro Christensen, Toldbodvej 1, 1. sal, 5700 SvendborgØjenlæge Lars Lundberg, Kongensgade 31B, 5000 Odense C.Øjenlæge Rune Rask, Sankt Anne Plads 4,1. sal, 5000 Odense C.Øjenlæge Benedicte Sand, Torvegade 1,1. sal, 5000 Odense C

Københavns Amt

Copenhagen Eye Clinic ved øjenlæge, dr. med. Anders Hjorth Simonsen, Rødovre Centrum300, 2610 RødovreDansk Synskirurgi ved øjenlæge Per Julius Nielsen, Banegårdspladsen 1,1. sal, 1570København VØjenafdelingen, Herlev Sygehus, Herlev Ringvej 75, 2730 Herlev.

Ribe Amt

Øjenafdelingen, Esbjerg Centralsygehus, Østergade 80. 6700 Esbjerg

Sønderjyllands Amt

Øjenafdelingen, Sønderborg Sygehus, Sydvang 1, 6400 Sønderborg.

Vejle Amt

Privathospitalet Mølholm, Brummersvej 1, 7100 Vejle.Øjenafdelingen, Vejle Sygehus, Kabbeltoft 25, 7100 Vejle.

Vestsjællands Amt

Øjenafdelingen, Centralsygehuset i Holbæk, Gl. Ringstedvej, 4300 HolbækØjenlæge Niels Ankjærgård, Skibbrogade 29, 4400 Kalundborg.Øjenlæge Jan Ramsgård Jensen, Schweizer Pladsen 8, 4200 SlagelseØjenlæge Keld Jespersen, Rådhusvej 2, 4300 HolbækØjenlæge Karsten Ring, Ramsherred 19A, 4700 Næstved

Århus Amt

Øjenlæge Finn Eisgart, Østergade 9, 3. sal, 8000 Århus CØjenlæge, dr. med. Torben Bo Sørensen, Valdemarsgade 32,2, 8000 Århus CØjenafdelingen, Århus Kommunehospital, Nørre Brogade 44, 8000 Århus C.


6

1.2 Indberettede oplysninger

1. PersonoplysningerCPR Behandles i henhold til registerloven

Almen lidelse (ja/nej) Hvis ja, type (defineret som sygdom eller tilstand, dervanskeliggør undersøgelse, behandling eller pleje)

2. Øjendata før operationenUndersøgelsesdato

Anden øjensygdom (ja/nej) Hvis ja, diagnose(hvis denne kunne influere på operationsresultatet)

Synsstyrke Med bedste korrektionSubjektiv gene Evt læsebesvær, blænding, TV, færdselBrille Sfærisk værdi i dioptrier (D), cylinderværdi og akseBiometri, keratometri Til brug for linseberegning3. Data fra operationenOperations datoOperationsteknik Phakoemulsifikation, ekstrakapsulær, andetEvt kombineret operation Glaucom operation, transplantation, astigmatismeAnæstesi Retrobulbær, peribulbær, subtenonal, generel, dråbe, andetSnitplacering Cornealt, limbalt, scleraltIOL Type, fabrikat og styrke af kunstig intraokulær linse (IOL)Forventet refraktion Sfærisk equivalent af brille på basis af linseberegningPlacering af IOL i øjet Bagkammer (intrakapsulært, sulcus), forkammerBrug af viskoelastikum Healon, Ophthalin, Viscoat, Methylcellulose mm

Komplikation (ja/nej) Hvis ja, type af komplikation(hvis denne potentielt kunne influere operationsresultatet)

4. Øjendata efter operationenUndersøgelsesdatoSynsstyrke Med bedste korrektionSubjektiv tilfredshed Skala fra 1 til 4 plusserBrille Sfærisk, cylinder og akse

Evt postop komplikation Hvis ja, diagnose(hvis denne påvirker synet på undersøgelsestidspunktet)


7

1.3 Indberetning til Kat-Base.

Indberetning til Kat-Base kræver udfyldelse af tilmeldingsblanket med angivelse af hvem, derhar ansvaret for indberetning. Med tilmeldingen forpligter klinikken sig til at indberette alleoperationer for grå stær, der foretages med oplysninger om præ-operative, operative og post-operative data. Det blev besluttet at de postoperative data som minimum skulle omfatte resultatetumiddelbart efter operationen, typisk 1. dag efter operationen. Da det umiddelbare postoperativeresultat på grund af operationsreaktion ofte ikke altid svarer til det endelige resultat, blev detendvidere besluttet at stræbe efter en slut-status på en repræsentativ stikprøve af patienter 2 – 3mdr efter operationen. Den anbefalede fremgangsmåde var at efterundersøge alle patienter, hvisCPR-nummer begyndte med ’01’. Denne procedure kunne dog ikke gennemføres fuldt ud. Flereklinikker tilbød som alternativ at indberette senresultater på patienter, der skulle opereres på 2.øje, idet disse patienter ofte blev kontrolundersøgt på det 1. øje 2-3 mdr efter operationen.

Materiale 2001

For året 2001 blev der registreret data fra ialt 9656 grå stær operationer med kliniske fund fra føroperationen, under operationen og fra minimum én kontrol efter operationen. Antallet afregistrerede operationer var 3,3 gange højere end for året 2000. Langt de fleste oplysningerbyggede på manuelt udfyldte skemaer.

Dækningsgrad

Ved årets udgang blev de deltagende klinikker anmodet om at oplyse det totale antal katarakt-operationer for året. Dækningsgraden for den pågældende klinik kunne herefter udregnessåledes:

Dækningsgrad = (antal registrerede operationer i Kat-Base) * 100 / (total antal operationer) %

Det totale antal katarakt-operationer i Danmark kendes ikke med sikkerhed. For sygehusenefindes der tal i Landspatientregisteret, som offentliggøres af Sundhedsministeriet underoperationsstatistik på hjemmesiden www.info.sum.dk, men disse tal inkluderer ikke operationerudført af praktiserende speciallæge, hvad enten dette foregår med refusion fra Sygesikringeneller som privat operation uden for offentligt regi.

Det bedste skøn på landets operationsaktivitet bygger på årlige spørgeskemaundersøgelserforetaget af overlæge Tom Eggert Hansen, Odense Universitetssygehus. Spørgeskemaerne erigennem flere år sendt til alle landets opererende øjenlæger, der bedes oplyse, hvor mangeoperationer, de omtrent har foretaget i det pågældende år, hvad enten dette var i offentligt ellerprivat regi. Ifølge overlæge Tom Eggert Hansens opgørelse skønnes det samlede tal for år 2001at være ca 36.636 udførte operationer.

Den nationale dækningsgrad for Kat-Base kan således for år 2001 (2. år) beregnes til (9656) *100 / (36.636) = 26,4 %.


8

2.0 Resultater2.1 Antal og dækningsgrad

Antal indberettede operationer varierede fra 47 til 2261 svarende til en dækningsgrad fra 9% til100% mellem de forskellige klinikker. Den gennemsnitlig dækningsgrad var på 81%. For deklinikker, der havde rapporteret til Kat-Base for hele året varierede dækningsgraden fra 75,4% til100%.

2.2 Alder og køn

Alderen på operationstidspunktet varierede fra 0,1 år til 98 år med et gennemsnit på 74,8 år.Dette gennemsnitstal var 0,2 år mindre end året før. 76,0 % af alle patienter havde en alder på 70år eller derover på operationstidspunktet. (fig 3). Dette tal varierede fra 67,1% til 83,3 % mellemde forskellige klinikker (fig 4). 66,0 % af patienterne var kvinder.

AldersfordelingAntal

0

1000

2000

3000

4000

5000

<0 <2 <4 <6 <8 <10

Fig 3x 10 år

Antal indberetninger

KlinikFig 1

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

2 5 0 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1

Dækningsgrad

KlinikFig 2

0

2 0

4 0

6 0

8 0

1 0 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1

Andel af ptt >= 70 år%

Fig 4Klinik

01 02 03 04 05 06 07 08 09 0

1 5 9 13 17 21


9

2.3 Almen sygdom

Andelen af patienter med almen lidelse(defineret som sygdom eller tilstand, dervanskeliggør undersøgelse, behandling ellerpleje) var for hele materialet 13,3 %. Dettevarierede fra 0 % til 33 % mellem de forskelligeklinikker (fig 5).

3.0 Øjenstatus før operationen

3.1 Synsstyrke

55,0% (56,1% for år 2000) af alle patienter havde en synsstyrke (Visus med bedste korrektion)på 0,3 (6/18) eller derunder inden operationen (fig 6) med en spredning fra 29,2% til 82,5%mellem de forskellige klinikker.

76,0 % af alle patienter havde en synsstyrke under 0,5 (6/12), med en spredning fra 65,4 % til94,7 % mellem de forskellige klinikker (fig 7).

Almen sygdom

KlinikFig 5

05

1 01 52 02 53 03 5

1 5 9 1 3 1 7 2 1

Visus før opAntal

Fig 6

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

2 5 0 0

0 , 1 0 , 3 0 , 5 0 , 7 0 , 9

Visus

Visus < 0,5

KlinikFig 7

0

2 0

4 0

6 0

8 0

1 0 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1


10

3.2 Refraktion (brille)

Den sfæriske equivalent ( = sfærisk værdi + ½cylinder værdi) af brillestyrken indenoperationen varierede som vist i fig 8. Dengennemsnitlige brillestyrke var –0,09 D + 3,05(SD) med en skæv fordeling mod den myopeside (nærsynet).

5,0% af patienterne havde en refraktion, der varstørre end + 6.0 D med 4,1% til den myope side(< - 6 D) og 0,8 % til den hyperope side (> + 6D).

3.3 Astigmatisme

Astigmatismen (’bygningsfejlen’) inden operationen fordelte sig som vist i fig 9, hvor gule søjlerrepræsenterer den oplyste cylinderværdi i brillen og de røde søjler repræsenterer den eksaktekorneale astigmatisme målt ved keratometri.

Andelen af patienter med en korneal astigmatisme på mere end + 2 D (målt ved keratometri) vari gennemsnit 9,8% og varierede som vist i fig 9 mellem 0,9% og 10,9% mellem de forskelligeklinikker (fig 10).

Brillestyrke før opAntal

Fig 8

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

- 1 0 - 5 - 2 1 4 7 1 0

D

AstigmatismeAntal

Fig 9 D

01 0 0 02 0 0 03 0 0 04 0 0 05 0 0 06 0 0 07 0 0 0

1 3 5 > 6

Astigmatisme > 2 D%

Fig 10 Klinik

0

2

4

6

8

1 0

1 2

1 5 9 1 3 1 7 2 1


11

3.4 Biometri

Fordelingen af øjets akselængde er vist i fig 11. Middelværdien var 23,10 mm + 1,22 (SD).Andelen af patienter med akselængde længere end 25 mm var i gennemsnit 6,2% med envariation fra 0% og 10,5% mellem klinikker, som vist i fig 12.

3.5 Anden øjensygdom.

44,3% af øjnene havde anden sygdom end katarakt, med en spredning fra 16,8% til 54,5%mellem de forskellige klinikker (fig 13). ’Anden øjensygdom’ var defineret som tilstedeværelsenaf en ledsagende øjensygdom, der kunne påvirke det kirurgiske resultat.

Diagnoserne fordelte sig med 67 % retinale (nethinde) lidelser, 16 % glaucom (grøn stær), 9 %cornea (hornhinde) lidelser, 5 % opticus (synsnerve) lidelser eller amblyopi (’dovent’ øje) og 3% iritis (regnbuehindebetændelse) (fig 14).

Anden øjensygdom

KlinikFig 13

0

1 0

2 0

3 0

4 0

5 0

6 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1

AkselængdeAntal

Fig 11 mm

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

2 5 0 0

3 0 0 0

3 5 0 0

- 1 9 2 1 2 3 2 5 2 7 2 9 3 0 +

Akselængde > 25 mm%

Fig 12Klinik

0123456789

1 01 1

1 5 9 1 3 1 7 2 1

Anden øjensygdom

Fig 14

O pticus5%

R etina67%

G lauc16%

Iris3%

C ornea9%


12

Blandt den store gruppe af retinale lidelserdominerede alders relateret maculadegeneration(’ARMD’ = ’forkalkningspletter’) med 82%efterfulgt af diabetesforandringer (sukkersyge)med 8%, amotio (nethindeløsning) med 3% ogandre sygdomme (bl a arvelige) med 7 % (fig15).

4.0 Operationen

4.1 Teknik

Phakoemulsifikationsteknik var operationsmetoden i 99,2 % af alle operationer. Frekvensen afikke-phakoemulsifikationer (hyppigst ekstrakapsulær ekstraktion (ecce)) varierede fra 0 % til 1,3% mellem de forskellige klinikker.

4.2 Anæstesi

99 % af alle operationer var i lokal bedøvelse. Den hyppigste anæstesiform varinfiltrationsanæstesi, dråbe og subtenonal anæstesi (fig 16). Andelen af dråbeanæstesi varieredemellem 1% og 100% (fig 17).

Anæstesi

Fig 16

G e n e re l1 %

O v e rf la d3 3 %

S u b te n3 %

I n f i lt ra t5 6 %

A n d e n7 %

Nethindesygdom

Fig 15

A n d e t7 % D ia b etes

8 %

A m o tio3 %

A R M D8 2 %

Dråbeanæstesi

KlinikFig 17

0

2 0

4 0

6 0

8 0

1 0 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1


13

4.3 Snit

Snittypen var korneal i 56% af tilfældene, skleral i 43% og limbal i knap 1% af tilfældene. (fig18) Snitlængden var i 72% af tilfældene under 4 mm, i 27% mellem 4 og 6 mm og i deresterende ca 1% over 6 mm (fig 19). 55% angav incisionen til vertikal, 37% til horisontal og 8%til andre akser (fig 20).

4.4 Viskoelastikum

Brugen af viskoelastikum (defineret som den type viskøst hjælpemiddel, der var hovedmidletunder operationen) fordelte sig som vist i fig 21. Det hyppigst anvendte materiale var Healon(hyaluronsyre) efterfulgt af Ophthalin, Methylcellulose, Provisc og Viscoat.

Snittype

Fig 18

C o rn e a l5 6 %

S c le ra l4 3 %

L im b a l1 %

Snitlængde

Fig 19

< 4 m m72%

4 - 6 m m27%

> 6 m m1%

Viskoelastikum

Fig 21

Pro visc7%Visco at

1%

Ophtalin17%

M ethylc12%

Healo n63%

Andet< 1%

Snit akse

Fig 20

H o riz5 5 %S k æ v

8 %

V e rtik a l3 7 %


14

Komplikationer

KlinikFig 22

0

2

4

6

8

1 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1

IOL styrke

DFig 25

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

0 1 2 1 6 2 0 2 4 2 8 3 2

4.5 Komplikationer

Komplikationer under operationen blev registreret i 3,5% af alle operationer med en spredningfra 0% til 12,0% mellem de forskellige klinikker (fig 22). Den hyppigste komplikation varkapselbrist med eller uden korpustab (tab af glaslegeme), efterfulgt af zonula-ruptur, efterladtkortikalis, iris-læsion, blødning og tab af nukleus (fig 23). Sidstnævnte optrådte i 2,1 % af allekomplikationer.

4.6 IOL

Den implanterede, kunstige intraokulære linse (IOL) var bagkammer-linse i 99,3% af tilfældeneog foldbar i 76% af disse. Det hyppigst benyttede materiale var akryl (53%) efterfulgt af silikone(22%) PMMA (24%) og andre materialer som vist i fig 24. Brydningskraften af denimplanterede linse var i gennemsnit +22,1 D + 3,49 (SD) med en fordeling som vist i fig 25.

Komplikationstype

Fig 23

A n d e n1 5 %

K a p s e l3 7 %

C o r p u s2 1 %

Z o n u la1 0 %

N u k le u s2 %

C o r te x1 5 %

IOL materiale

Fig 24

Uk e ndt< 1 %

S ilik o ne2 2 %

P M M A2 4 % Io g e l

1 %

Ak ryl5 3 %


15

5.0 Øjenstatus efter operationen

Minimumskravet til efterkontrol var mindst énefterkontrol med anbefalet tidspunkt inden forden første uge efter operationen. Det flesteklinikker rapporterede værdier fra 1. dag efteroperationen., men enkelte indberettede data fra 1måned efter operationen eller senere (fig 26).

Ud over det tidlige resultat inden for en uge efteroperationen var det hensigten at rapportere slut-status på en repræsentativ gruppe af patienter 2 -3 mdr efter operationen. Den anbefalede metodetil udvælgelsen var alle CPR-numre, derbegyndte med ’01’. Det var imidlertid kun ibegrænset omfang, denne procedure kunnegennemføres. Langt de fleste klinikker anførtemanglende ressourcer (lægeligt - administrativt) til at gennemføre denne slut-status. Som etalternativ tilbød flere klinikker at indberette kontrollerne på det første øje, når det andet øjeskulle opereres ca 2-3 mdr efter operationen. Denne fremgangsmåde blev accepteret som bedreend ingenting vel vidende, at kravet om tilfældig udvælgelse ikke var opfyldt på denne måde.

Resultaterne efter operationen er i det følgende delt op i umiddelbare resultater mindre end 1 ugeefter operationen (9144 operationer, heraf 96,7% 1. dag) og slut-resultater for de patienter, hvorder også eksisterede en kontrol 2-3 mdr efter operationen (513 operationer eller 5,8%)

5.1 Synsstyrke

Umiddelbart efter operationen (< 1 uge) havde 76,2% af alle patienter en synsstyrke (’Visus’)med bedste korrektion på mere end 0,3 (6/18), mens 65,5% havde en synsstyrke på 0,5 (6/12)eller mere (fig 27).

Visus < 1 uge post

Fig 27

02 0 04 0 06 0 08 0 0

1 0 0 01 2 0 01 4 0 0

0 , 1 0 , 3 0 , 5 0 , 7 0 , 9 1 , 2

Visus

Tidspunkt for efterkontrol

Uger efter OPFig 26

01 0 0 02 0 0 03 0 0 04 0 0 05 0 0 06 0 0 07 0 0 08 0 0 09 0 0 0

1 0 0 0 0

< 1 4 8 1 2

Visus gain < 1 uge

Fig 28

02 0 04 0 06 0 08 0 0

1 0 0 01 2 0 01 4 0 0

- 0 , 2 0 , 1 0 , 4 0 , 7 1

Visus


16

Visus > 0,5 ’sunde’ øjne

KlinikFig 30

0

2 0

4 0

6 0

8 0

1 0 0

1 5 9 1 3 1 7 2 1

I et forsøg på at vise graden af synsgevinst ved operationen indførtes begrebet ’Visus Gain’,defineret som forskellen mellem den postoperativt og den præoperativt målte synsstyrke (fig 28).75,3% af alle patienter oplevede en synsforbedring (positiv Visus Gain) på mindst én linje påsynstavlen inden for den første uge. 13,7% af patienterne oplevede en synsforværring (negativVisus Gain) på mindst én linje på synstavlen inden for den første uge. Den hyppigste årsag tilumiddelbar nedgang i syn var et hornhindeødem som følge af det operative traume. Dennepostoperative komplikation, der som regel er forbigående, blev anset for årsag til dårligt syn i82% af tilfældene.

En Visus Gain på 1,0 betyder en fremgang på 100% på synstavlen, hvilket betyder en ændring afsynet fra blindhed til normalt syn (6/6). Dette blev opnået af 53 patienter (0,6%).

5.2 Synsstyrke, ’sunde’ øjne

Da synsresultatet må forventes at afhænge af evt ledsagende øjensygdom, blev opgørelsen overopnået synsstyrke foretaget med udelukkelse af de patienter, der havde anden øjensygdom endkatarakt. Blandt disse ’sunde øjne’ opnåede 85,2% en synsstyrke på mere end 0,3 (6/18) og76,0% en synsstyrke på mindst 0,5 (6/12) (fig 29).

Andelen af patienter med ’sunde øjne’ og umiddelbart postoperativt Visus mindst 0,5 varieredemellem 16,7% og 96,6% mellem de forskellige klinikker (fig 30).

Hos de 3,5% af patienterne, der havde en komplikation under operationen, var den umiddelbarepostoperative synsstyrke som vist i figur 31. Det ses, at 52,6% af disse patienter havde ensynsstyrke bedre end 0,3 (6/18).

Visus bedste øjne

Fig 29

0

2 0 0

4 0 0

6 0 0

8 0 0

1 0 0 0

0 0 , 3 0 , 6 0 , 9 1 , 6

Visus


17

Visus ’sunde’ øjne

Fig 33

0 , 0

0 , 2

0 , 4

0 , 6

0 , 8

1 , 0

F ø r 1 1 0 0Dage efter

79,7% af alle ’sunde øjne’ oplevede en synsforbedring (positiv Visus Gain) på mindst én linje påsynstavlen inden for den første uge (fig 32). 12,0% af oplevede en synsforværring på mindst énlinje. Det var igen hornhindeødem, som var den største årsag til umiddelbar synsforværring(88%).

5.3 Synsstyrke ved slut-kontrol

For patienter, som havde både en 1. dagskontrol og en slut-kontrol 2-3 mdr efter operationen, ogsom ikke havde ledsagende øjensygdom, blev den gennemsnitlige synsstyrke beregnet som vist ifigur 33. Den gennemsnitlige synsstyrke var inden operationen 0,34, steg til 0,67 1. dag og endtepå 0,86 ved slutkontrollen.med en fordeling som vist i fig 34.

90,7% af sunde øjne opnåede en synsstyrke på mindst 0,5 (6/12) ved den sidste kontrol. Der var3 patienter, som ikke opnåede en synsstyrke på 0,3 (6/18). Forklaringen på det dårlige resultatvar hos 2 af patienterne et permanent hornhindeødem og hos 1 patient uerkendt amblyopi(’dovent øje’):

Visus gain 1 uge ’sunde’ øjne

Fig 32

0

2 0 0

4 0 0

6 0 0

8 0 0

- 0 , 2 0 , 1 0 , 4 0 , 7 1

Visus

Slut visus ’sunde’ øjne

Fig 34

0

2 0

4 06 0

8 01 0 0

1 2 0

0 , 0 0 , 3 0 , 6 0 , 9

Visus

Antal

Visus 1 uge + komplikation

Fig 31

0

2 0

4 0

6 0

8 0

0 0 , 3 0 , 6 0 , 9 1 , 6

Visus


18

5.4 Refraktion

Brillestyrken (sfærisk equivalent) efter operationen blev opgjort for patienter med en synsstyrkepå mindst 0,4. Mindre end 1 uge efter operationen var gennemsnittet –0,08 D + 0,83 (SD) meden fordelingen som vist i fig 35 (røde søjler), der til sammenligning også viser fordelingen af denpræoperative værdi (gule søjler). Det bemærkes, at den postoperative spredning er meget mindreend den præoperative som udtryk for en formindskelse af brillestyrken. Dette forhold eryderligere illustreret i figur 36, der viser ’Refraktivt Gain’, defineret som forskellen mellem denpostoperativ refraktion (absolut værdi) og den præoperativ refraktion (absolut værdi).

Refraktivt Gain var i gennemsnit +1,63 D + 2,15 (SD) med en spredning fra – 3,5 D til +20 D.79,4% af patienterne havde en positiv gain (formindskelse af brillestyrken) ved operationen

5.5 IOL beregningsfejl

Fejlen ved beregning af intraokulær linse (IOL) styrke var defineret som forskellen mellem denobserverede, og den forventede refraktion efter operationen.

Brillestyrke før og efter opAntal

Fig 35 D

0500

1000150020002500

-10 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 10

Refraktivt GainAntal

Fig 36 D

02 0 0

4 0 0

6 0 08 0 0

1 0 0 0

1 2 0 0

- 3 - 1 1 3 5

IOL beregnings fejlAntal

Fig 37 D

0

5 0 0

1 0 0 0

1 5 0 0

2 0 0 0

2 5 0 0

- 4 - 2 0 2 4

IOL fejl < 1,0 D

Fig 38 Klinik

0

20

40

60

80

100

1 5 9 13 17 21


19

Ligesom under opgørelsen af den postoperative refraktion blev der for at få en pålideligvurdering kun medtaget patienter, der havde en synsstyrke på 0,4 eller mere.

Den gennemsnitlige IOL beregningsfejl umiddelbart efter operationen var +0,16 D + 0,76 D(SD). 84,4% af patienterne opnåëde en refraktion, der afveg mindre end + 1,0 D fra denforventede refraktion. (fig 37). Dette tal varierede fra 64,9% til 99,2% mellem de forskelligeklinikker (fig 38).

5.6 Astigmatisme

Opgørelsen over den postoperative astigmatismevar baseret på cylinderværdien af den målterefraktion umiddelbart efter operationen (Fig39).

Det var ikke et krav til indberetningen at angiveeksakte keratometer-værdier for astigmatismen,og derfor var det ikke muligt at lave en eksaktopgørelse over ændringen i corneal astigmatismesom følge af operationen.

Astigmatisme (brille)Antal

Fig 39 D

0

1 0 0 0

2 0 0 0

3 0 0 0

4 0 0 0

5 0 0 0

0 , 5 1 , 5 2 , 5 3 , 5 4 +


20

6.0 Konklusioner

• Denne rapport er resultatet af 2. års drift af systematisk kvalitetsdokumentation vedrørendeoperation for katarakt (grå stær) i Danmark. Årets resultat angår 9.656 registreredeoperationer, der repræsenter godt 26% af samtlige operationer udført i Danmark i år 2001.Antallet af registreringer var 3,3 gange højere end for året 2000 (1. år).

• Resultaterne i denne rapport viste uforandret en høj gennemsnitsalder af de patienter, derbliver opereret for katarakt, idet 76,0 % af alle patienter havde en alder på 70 år eller derover.55,0% af patienterne havde inden operationen en synsstyrke på 0,3 (6/18) eller derunder,mens 76,0% havde en synsstyrke under 0,5 (6/12). Dette tal var næsten uforandret i forholdtil år 2000. Patientsammensætningen udviste en vis klinik-variation med hensyn tilforekomsten af patienter med almen sygdom, ledsagende øjensygdom, astigmatisme ognærsynethed.

• Den hyppigste operationsteknik var phakoemulsifikation under anvendelse af cornealincision på 4 mm eller mindre og implantation af foldbar, kunstig, intraokulær linse (IOL).Den hyppigste bedøvelsesform var lokalbedøvelse, repræsenteret i aftagende hyppighed vedinfiltrationsanæstesi, overflade (dråbe), subtenonal og generel anæstesi. Der var stor variationi brugen af dråbebedøvelse fra klinik til klinik. Komplikationsfrekvensen ved operationen vari gennemsnit 3,5% med variation fra klinik til klinik. Hyppigste komplikationstype var bristaf linsekapsel med eller uden tab af glaslegeme.

• Umiddelbart efter operationen (hyppigst 1. dag) opnåede 76,2% af alle patienter ensynsstyrke på mere end 0,3 (6/18). Sammenlignet med synet inden operationen oplevede75,3% af alle patienter en synsforbedring på mindst én linje på synstavlen. Hvisundersøgelsen udelukkede øjne med ledsagende øjensygdom (44,3% af alle), opnåede 85,2%en synsstyrke på mere end 0,3 (6/18) og 76,0% en synsstyrke på mindst 0,5 (6/12).

• I 513 tilfælde (5,8% af alle operationer) gennemførtes foruden den tidlige kontrol også enslutkontrol 2-3 mdr efter operationen. Blandt disse oplevede 90,7% af ’sunde’ øjne ensynsstyrke på mindst 0,5 (6/12). Der var 3 patienter, der ikke opnåede en synsstyrke på 0,3(6/18) ved den sidste kontrol.

• Brillestyrken efter operationen var signifikant mindre end før operationen. Dengennemsnitlige reduktion var 1,6 D med en betydelig spredning. 79,4% af alle patienterneoplevede en reduktion af brillestyrken, hvadenten denne korrigerede nærsynethed ellerlangsynethed inden operationen. Den opnåede brillestyrke (sfærisk equivalent) lå +1,0 Dinden for den forventede værdi hos 84,4% af patienterne.


21

7.0 English summery

• This report is the result of the second year of systematic quality outcome monitoring ofcataract surgery in Denmark. In the year 2001 a total of 9656 surgeries were registered,representing about 26% of the total number of surgeries performed. The number of registeredsurgeries was 3,3 times higher than that of year 2000 (1. year).

• The results showed a mean age of patients having cataract surgery of 74,8 years, which wasalmost unchanged as compared to year 2000. 76,0% of all patients were 70 years of age orolder. Before the operation, the corrected visual acuity was 0,3 (20/60) or worse in 55,0% ofall patients while it was below 0,5 (20/40) in 76,0% of the cases. These numbers were almostunchanged as compared to year 2000. The patient material showed some variation among thereporting clinics as regards the prevalence of general disease, ocular comorbidity,astigmatism and myopia.

• The most frequent surgical technique was phacoemulsification with corneal incision of 4 mmwidth or less and the implantation of a foldable, intraocular lens (IOL). The most frequentanaesthesia in decreasing order was infiltration, topical, subtenonal and general anaesthesia.There was a large variation in the use of topical anaesthesia from clinic to clinic. The surgicalcomplication rate was on the average 3,5% with a variation from clinic to clinic. The mostfrequent complication was capsular rupture with or without the loss of vitreous.

• Within the first days after surgery, 76,2% of all patients achieved a visual acuity of morethan 0,3 (20/60). As compared to the visual acuity before the operation a visual gain of atleast one Snellen line was obtained by 75,3% of all patients. Excluding the eyes with ocularcomorbidity (44,3% of all), 85,2% of the cases achieved a visual acuity of more than 0,3(20/60) and 76,0% achieved a visual acuity of at least 0,5 (6/12).

• In 513 cases (5,8% of all operations) a final follow-up 2-3 months after the operation wasreported. Excluding the eyes with ocular comorbidity, 90,7% achieved a visual acuity of atleast 0,5 (20/40). In 3 cases the visual acuity was below 0,3 (20/60) at final follow-up.

• The average refractive gain was 1,6 D with a considerable scatter. 79,4% of all patients had areduction in their preoperative spectacle correction correcting myopic or hyperopic refractiveerrors. The achieved refraction was within +1,0 D of the expected by IOL calculation in84,4% of the cases.


22

8.0 Kat-Base vedtægter

1.0 Formål

Kat-Base er en database drevet af Dansk Oftalmologisk Selskab (DOS) med det formål at registrereaktivitet og resultater efter operation for katarakt i Danmark.

2.0 Ledelse

Udformningen af databasen og tilsyn varetages af en komité på 8 medlemmer, som vælges af DOS.Medlemmerne er på valg hvert 4. år, med mulighed for genvalg. Det tilstræbes, at komitéenspersonsammensætning afspejler operationsaktiviteten for katarakt i hospitalsregi og øjenlægepraksis.Ansvar for den daglige ledelse af databasen overdrages til komitéens formand. I tilfælde af stemmelighedvil formandens stemme være afgørende

3.0 Indberetning

Databasens indhold bygger på oplysninger, som indberettes af de enkelte klinikker og øjenlæger. Førindberetning kan ske skal klinikken registreres med angivelse af hvem, der har ansvaret forindberetningen. Den indberettende klinik forpligter sig til at registrere samtlige patienter, som bliveropereret samt at indberette postoperative kontrolundersøgelser efter nøjere aftalte retningslinjer.

4.0 Rapport

De indberettende klinikker har til enhver tid ret til oplysninger, som de selv har indberettet. Ca. én gangom året eller efter nærmere aftale vil der blive udarbejdet rapport med statistisk opgørelse over alleindberettede patienter i anonymiseret form. Denne rapport skal inden udsendelsen godkendes afdatabasens komité. De enkelte kliniker vil få tilsendt opgørelse over egne (og kun egne) gennemsnitligeresultater og over landsgennemsnittet. Endvidere vil der blive sendt rapport ti1 1) Sundhedsstyrelsen, 2)Dansk Oftalmologisk Selskab og 3) det pågældende amt.

5.0 Myndigheders adgang til databasens oplysninger

Oplysningerne i den lokale database er fortrolige og omfattet af registerloven. Tilladelse til videregivelseaf oplysninger kan kun opnås efter forudgående aftale med databasens komité og gives kun ianonymiseret form.

6.0 Udtrædelse af databasen

De deltagende klinkker kan i samråd med hjemamtet beslutte at udtræde af databasen og hjemtage egnedata.

7.0 Nedlæggelse af databasen

Dansk Oftalmologisk Selskab kan efter dialog med værtsamtet beslutte at nedlægge databasen.

8.0 Videnskabelige publikationer

Med godkendelse af komitéen kan data fra Kat-Base danne grundlag for publikationer, hvor de lokaledatabase-ansvarlige er medforfattere

9.0 Ændring af disse vedtægter

Forslag til ændringer kan stilles af komitéen og skal godkendes af DOS´s generalforsamling.


23

NOTER

kat-base - dansk oftalmologisk selskab · biometri, keratometri til b rug for li ns e gi 3. data...

Documents