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KLINIKUMDER UNIVERSITÄT MÜNCHEN
PersonalEntwicklung
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Einladung zumAMG UPDATE-KURSDas Update richtet sich an erfahrene Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe.
Organisation
Clinical Study Center (CSCLMU)
Klinikum der Universität MünchenHermann-Schmid-Str. 1080336 München 089 4400-77304 (oder - 7300)
Online-Anmeldung bis 15.11.2018
PersonalEntwicklung KUM (PEKUM)
http://pekum.klinikum.uni-muenchen.de
siehe weitere Angebote
Organisation / Anmeldung
Freitag, 7. Dezember 201816:30 s.t. - ca. 18:00 Uhr
in Kooperation mit dem clinical study center
Die Veranstaltung ist kostenfreiAm Ende der Veranstaltung wird eine Teilnah-
mebestätigung ausgehändigt.
Programm16:30 s.t. – ca. 18:00 Uhr
Inhalte der Schulung (gem. Kategorie 4a der Curricula-ren Fortbildung vom 07.10.2016):
❶ Formales Prozedere ICH / EMA
❷ Aufbau und Inhalte des integrierten Addendums
Einleitung, Defi nitionen, Prinzipien, Prüfer, Sponsor, Essenzielle Dokumente
Bedeutung für die Prüfstelle
Bedeutung für Sponsoren
❸Anstehende gesetzliche Änderungen (EU / national) –eine Übersicht
Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorgaben
ReferentinDr. rer. nat. Anja BaumgartnerMedizinische Klinik und Poliklinik III, Studienzentrale für Hä-matologie, Klinikum der Universität München
EINLADUNG ZUM
AMG UPDATE-KURS
Das Update (Modul 4 der curricularen Fortbildung)
richtet sich an erfahrene Prüfer/Stellvertreter und
ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe, die nach Teil-
nahme an einem AMG-Grundlagenkurs und ggf. Auf-
baukurs über einen Zeitraum von drei Jahren eine
aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer
Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz nachweisen
können.
Veranstaltungsort
Klinikum der Universität MünchenCampus GroßhadernHörsaaltrakt - Hörsaal IMarchioninistraße 1581377 München