Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 1(7)

Konsultprofil Mattias Jansson

Mattias har mångårig erfarenhet av projektledning inom IT ur ett verksamhetsperspektiv, företrädesvis inom läkemedelsindustrin med dess myndighetskrav för systemområden såsom ERP, LIMS och dokument- och ärendehantering.

Mattias är strukturerad och mycket målfokuserad och har förmågan att se helheten och på samma gång få med detaljerna.

Har arbetat som såväl beställar/systemägareroll som utförare/förvaltarroll av affärssystem och dess processer inom bl.a. materialplanering, logistik, inköp, kundorder, finans och kvalitet. Dessutom varit chef med både personal- och budgetansvar och har på så sätt bra erfarenhet från linjeledning inom IT.

Inriktning • Projektledning • Verksamhetsutveckling • Förstudier • Gruppchef • Affärssystem, dokument- och ärendehantering, LIMS • Kravhantering • Förvaltningsledning • Kvalitetssäkring

Anställningar • Simplement Konsult AB 2014 – • Knowit Uppsala AB 2007 – 2013 • Cybernetics AB 2005-2007 • Pfizer Health AB 2004 – 2005 • Pharmacia AB 1996 – 2004

Språk: • Svenska (modersmål) • Engelska (flytande) • Franska (grundläggande)

Utbildning & kurser (i urval) • 3Cintegrity: Global Serialisation

Training, 2015 • Ledarskapsutbildning, Atoll • Att leda människor, Indea • Workshopledarskola, CGE&Y • Team Leadership,

Företagsuniversitetet • Praktisk Projektledning, Wenell

Management • PROPS för projektledare, Semcon

• Project Estimating and Risk

Management, Keane • Project Management Approach for

Systems Development, Keane • Movex MPM, Intentia University • Data Integrity, ISPE • GAMP 5, ISPE • GAMP 4, ISPE • PM3, systemförvaltningsmodell • Compliance with and Guidance’s for

21CFR Part 11, II

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 2(7)

Projekt och tidigare erfarenhet

Recipharm AB Maj 2016 – pågår Verksamhetsanalytiker Framtagande av följande inom ramen för globalt serialiseringsprogram inom Recipharm:

• Standard systemprocess för serialisering inom Recipharm. • Företagsgemensam validering och installation av SeaVision L3. • Implementation av SeaVision L3 hos Recipharms siter i Sverige, Europa och Indien

(ca 15 st). • Framtagande av process för tekinsk on-boarding av kunder till TraceLink.

TraceLink-expertis avseende verksamhetsprocesser kopplat till systemet. On-boarding av kunder till TraceLink. Generell serialiseringsexpertis avseende L3 och L4.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) Februari 2016 – pågår Projektledare och Verksamhetsanalytiker Ansvarig för implementation av systemgränssnitt från IFS till 3PL (ca 10 st tredjepartslogistiker). Verksamhetsexpertis inom Supply Chain.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) September 2014 – April 2016 Projektledare och Verksamhetsanalytiker Ansvarig för global utrullning av IFS till samtliga dotterbolag (ca 15 st) inom Sobi.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) December 2013 – Mars 2015 Projektledare Verksamhetsprojektledare och lösningsansvarig i samband med uppgradering av och implementation av ny funktionalitet i affärssystemet IFS. Den nya funktionaliteten omfattade planering, extern tillverkning, integration mot 3PLs (tredjepartslogistiker), projektstyrning samt P2P (purchase-to-pay).

Kemwell AB April 2015 – Juni 2015 Verksamhetsexpert Förstudie kring ny planeringsprocess.

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 3(7)

Pfizer Health AB Januari 2014 – Juli 2014 Migreringsexpert Ansvarig för att säkerställa data för migrering från gammalt till nytt ERP-system.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) September 2013 – december 2013 Förstudieledare Ansvarig för förstudie gentemot leverantör avseende affärssystemet IFS.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) April 2013 – november 2013 Förvaltningsledare Ansvarig för löpande aktiviteter inom ramen för LIMS-systemet LabWare LIMS. Framtagande av nya rutiner för hantering av systemreleaser.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) Juni 2012 – oktober 2013 Projektledare Ansvarig för implementation av affärssystemet IFS på marknadsbolaget i Frankrike. Projektet levererades inom fastställd omfattning, plan och budget.

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) April 2012 – februari 2015 Förvaltningsledare Ansvarig för löpande aktiviteter (projekt, support och processkartläggning) inom ramen för affärssystemet IFS.

Kemwell AB Maj 2012 –April 2013 Delprojektledare Ansvarig för migrering och implementation av ärendehantering (CAPA, CC och avvikelser) och dokumentflöden (SOP:ar, teknikdokument och tillverkningsmetoder) i samband med driftsättning av FormPipe Platina ärende- och dokumenthanteringssystem.

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 4(7)

Kemwell AB Maj 2011 – maj 2012 Testledare Planering, rapportering och ledning av tester i samband med utveckling och införande av dokument- och ärendehanteringssystem Platina LifeScience från FormPipe. Processer som omfattades var CAPA, CC och avvikelser samt dokumentflöden för styrande dokument (såsom SOP:ar, tillverkningsmetoder och övriga kontrollerade dokument).

Octapharma Mars 2011 – juni 2011 Projektledare och systemexpert Ansvarig för införande av ny infrastruktur, AS400/iSeries, för befintligt affärssystem Movex.

Kemwell AB December 2010 – april 2011 Projektledare och verksamhetsanalytiker Ansvarig för ett antal mindre projekt kopplat till ERP-systemet SAP. • Processkartläggning av befintliga arbetssätt kopplat till upprättande av processflöden,

grunddata och rutinbeskrivningar i enlighet med GxP. • Processkartläggning för nya produktflöden och förstudie kring systemlösning. • Kartläggning av arbetssätt för produktionsplanering och rekommendation av åtgärder

kopplat till befintlig systemlösning.

Svenska Kyrkan 2010 Projektledare och kravhanterare Framtagande av kravspecifikiation för resursbokningssystem. Systemet hanterar alla typer av resurser som skall kunna bokas för möten för hantering av resurser och återkoppling. Förslag och rekommendation till systemlösning för ”Husrutin” – hantering av anställningar, konsulter, ledigheter och avgångar och processer tillhörande detta.

Pfizer Health AB 2010 Delprojektledare, verksamhetsanalytiker och systemexpert Införande av systemstöd till nytt förråd. Processkartläggning, framtagande av arbetssätt, koordinering av utveckling/test/rutiner.

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 5(7)

CCS 2008 – 2010 Projektledare och verksamhetsanalytiker Huvudansvarig för ett antal projekt med avsikt att höja nyttjandegrad och affärsstöd utifrån befintligt ERP-system Garp, i huvudsak:

• Upprättande av ny förvaltningsorganisation och förvaltningsrutiner. • Processkartläggning av Supply-Chain och Produktionsplanering samt

harmonisering av IT-stöd för processer. • Framtagande av helt nytt materialhanteringssytem utvecklat av extern leverantör. • Implementation av produktionsplaneringsverktyg. • Validering enligt GAMP5.

Octapharma 2009 – 2013 Leveransansvarig och systemexpert Stöd till systemansvarig för affärssystemet Movex med tillhörande gränssnitt (MQ Series för systemintegration).

Pfizer Health AB 2009 – 2014 Leveransansvarig och systemexpert Systemexpertis inom affärssystemet Movex.

Q-Med 2009 Systemexpert Systemexpertis inom affärssystemet M3.

Radi Medical Systems 2009 Systemexpert Upprättande av Test- och Utvecklings-miljö i befintlig infrastruktur AS400/iSeries för affärssystemet Movex enligt regulatoriska GxP-krav.

Recipharm AB 2008 Projektledare och systemexpert Införande av ny infrastruktur, AS400/iSeries, för befintligt affärssystem Movex

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 6(7)

Q-Med 2007 – 2008 Verksamhetsanalytiker och systemexpert Valideringsledning, kravspecificering samt verksamhets- och systemexpertis i samband med uppgradering av befintligt affärssystem, Movex till M3.

Pfizer Health 2007 – 2008 Projektledare och systemexpert Förvaltning och projekt för affärssystemet Movex. Inom ramen för detta har projektledning och systemexpertis tillhandahållits för:

• Utveckling av gränssnitt för rapportering till koncerngemensamt ekonomi-system. • Utveckling av arkivlösning för Movex-system och överföring av IT-drift vid Pfizer i

Belgien. Även slutanvändarstöd med utbildning och support. • Expertis inom verksamhetsprocesser och teknik med fokus på Movex.

Konsultprofil Mattias Jansson Simplement Konsult AB

Sida 7(7)

Cybernetics 2004 - 2007 Konsult med uppdrag hos bl.a Pfizer, Recip, Kemwell och Q-Med. Uppdragen har varit implementationsprojekt (uppgradering/byte) av affärssystem där rollerna har varierat mellan projektledning, systemvalidering, teknisk expertis och verksamhetsanalytiker.

Recip • Strukturering och framtagande av systemdokumentation för affärssystem, Movex.

Koordinering av systemleverantör med avseende på dokumentation och kvalitetsleverans vid validering av systemet.

• Kvalitetssäkring och implementation av ny funktionalitet i affärssystem. • Utvecklat kvalitetsdokumentation kring drift av affärssystem. • Audit av systemleverantör Pfizer • Konsolidering av infrastruktur för Movex-applikationer. • Ansvarig för flytt av Movex applikation tillhörande verksamhet som sålts till externt

företag. Q-Med • Förstudie dokumentations- och valideringsnivå inför uppgradering av affärsystem,

Movex. • Framtagande av kravspecifikation för ERP-system. Kemwell • Kravanalys och kravspecificering på funktionell och designnivå för implementation

av SAP som ersättare som operativt IT-stöd kring ekonomi, logistik, produktion, material- och produktionsplanering samt underhåll, som tidigare legat inom ramen för Movex och IFS.

• Delprojektledare för validerings- och implementationsplanering inkl datamigrering och ’cutover-planering’ för nytt affärssystem, SAP, enligt cGMP.

Pharmacia/Pfizer 1996 - 2005 Systemansvarig inom Sverige (7 st produktionsenheter) för Movex. Gruppchef samt Service Manager (drift och förvaltningsansvarig) av Movex-applikationer i Europa (10 st marknadsbolag). I samband med detta även som projekt-/delprojektledare för diverse utvecklings- och implementationsprojekt såval nationellt som internationellt.

• Chef för Movex-kompetenscenter inom Pharmacia • Drift- och förvaltningsansvarig (Service Manager) för 10 marknadsbolag i Europa. • Delprojektledare vid implementation av affärssystemet Movex på tre fabriker i

Sverige. • Delprojektledare/tf projektledare för implementation av lager och distributions i

befintliga Movex-system. • Ansvarig för utveckling och utrullning av arkiv-system för Movex inom Europa. • Ansvarig för överföring av Movex-applikationer till tillhörande verksamheter som

sålts till externa företag