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LA CHECK-LIST IN FARMACIA LA CHECK-LIST IN FARMACIA - PRIMA PARTE - - PRIMA PARTE - GLI ASPETTI PROFESSIONALI GLI ASPETTI PROFESSIONALI Pesaro, 26 maggio 2011 Pesaro, 26 maggio 2011 Dr. Romeo Salvi Dr. Romeo Salvi Presidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino Presidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino

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Page 1: LA CHECK-LIST IN FARMACIA - PRIMA PARTE - GLI ASPETTI PROFESSIONALI GLI ASPETTI PROFESSIONALI Pesaro, 26 maggio 2011 Dr. Romeo Salvi Presidente Ordine

““LA CHECK-LIST IN FARMACIALA CHECK-LIST IN FARMACIA

- PRIMA PARTE -- PRIMA PARTE -

GLI ASPETTI PROFESSIONALIGLI ASPETTI PROFESSIONALI ””Pesaro, 26 maggio 2011Pesaro, 26 maggio 2011

Dr. Romeo SalviDr. Romeo SalviPresidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e UrbinoPresidente Ordine dei Farmacisti di Pesaro e Urbino

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Aspetti LegislativiAspetti Legislativi

Il legislatore è particolarmente severo Il legislatore è particolarmente severo nel prevedere sanzioni per le nel prevedere sanzioni per le

inadempienze in merito alla tenuta dei inadempienze in merito alla tenuta dei registri di carico e scaricoregistri di carico e scarico

Per il controllo sulla Circolazione Per il controllo sulla Circolazione

delle Sostanze Stupefacenti:delle Sostanze Stupefacenti:

Dr. Romeo Salvi

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L’EVOLUZIONE DEGLI L’EVOLUZIONE DEGLI STUPEFACENTISTUPEFACENTI

LEGGE 22/12/75LEGGE 22/12/75 DPR 309/90DPR 309/90 LEGGE 08/02/01LEGGE 08/02/01 LEGGE 49 – 21/02/06LEGGE 49 – 21/02/06• Ordinanze Ministeriali 16/06/09 e 02/07/09Ordinanze Ministeriali 16/06/09 e 02/07/09• LEGGE 38 – 15/03/10 in vigore dal 3 aprile LEGGE 38 – 15/03/10 in vigore dal 3 aprile

20102010

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LA DISPENSAZIONELA DISPENSAZIONE

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LEGGE 49/2006 TAB.II AAnalgesici oppiacei ALL. III BIS per il trattamento del dolore severo

di qualsiasi origine, indipendentemente dalla sua natura

(DM 18.04.07, in vigore dal 29.04.07)

PRINCIPI ATTIVI TAB. II – A ES. SPECIALITA’ MEDICINALI Buprenorfina TEMGESIC, TRIQUISIC, TRANSTEC Codeina CODEINA Diidrocodeina Fentanil ACTIQ, DUROGESIC Idrocone Idromorfone Metadone EPTADONE, METADONE Morfina cloridrato/solfato Morfina cloridrato + atropina solfato

MS CONTIN, ORAMORPH, SKENAN, TICINAN CARDIOSTENOL

Ossicodone cloridrato Ossicodone cloridrato + parecetamolo

OXYCONTIN DEPALGOS

ossimorfone tapentadolo

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Ricetta MedicaRicetta Medica

La ricetta SSN e la ricetta a ricalco possono La ricetta SSN e la ricetta a ricalco possono comprendere fino a 2 medicinali diversi tra loro o comprendere fino a 2 medicinali diversi tra loro o uno stesso in due dosaggi differenti per una cura uno stesso in due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a 30 giorni.di durata non superiore a 30 giorni.

Per prescrizioni su ricetta bianca in regime privato Per prescrizioni su ricetta bianca in regime privato non si applica il limite prescrittivo dei 30 giorni di non si applica il limite prescrittivo dei 30 giorni di cura.cura.

Per i farmaci su ricetta bianca transitati da A a D a Per i farmaci su ricetta bianca transitati da A a D a regime privato occorre il documento di regime privato occorre il documento di riconoscimento, l’invio dell’elenco all’Ordine e la riconoscimento, l’invio dell’elenco all’Ordine e la conservazione della ricetta per due anni.conservazione della ricetta per due anni.

Legge 38/2010Legge 38/2010

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ALLEGATO III BIS

Tutti i farmaci dell’allegato III bis, quindi compresa la Morfina, la Buprenorfina orale e il Metadone, possono essere prescritti per la terapia del dolore sul ricettario del SSN (con la dicitura TDL) o, all’occorrenza, anche su ricette a ricalco. In farmacia deve rimanere fotocopia o doppia copia. Il ricettario a ricalco è valido su tutto il territorio nazionale e continua ad essere utilizzato, oltre che per questi casi, per tutti i farmaci della Tabella A da medici, chirurghi e veterinari.

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RICETTA MEDICA I farmaci transitati dalla Tabella A alla Tabella D sono prescrivibili anche su ricettario del SSN e a regime privato sul ricettario bianco del medico.Nel primo caso la ricetta può comprendere fino a 2 medicinali diversi tra loro o uno stesso in due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a 30 giorni.

Per prescrizioni in regime privato non si applica il limite prescrittivo dei 30 giorni di cura e il farmacista deve richiedere il documento di riconoscimento.La ricetta deve essere trattenuta dal farmacista per 2 anni e il riepilogo mensile deve essere spedito solo per queste ricette all’Ordine Provinciale dei Farmacisti, che provvederà ad inviarlo al Ministero e alla ASUR di competenza.

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RIEPILOGANDO:RIEPILOGANDO:

Ricetta SSN

o Ricetta ministeriale a ricalco

Medicinali dell’allegato III bis non transitati

Ricetta SSN,

Ricetta ministeriale a ricalco

o Ricetta non Ripetibile

Bianca

Medicinali dell’allegato III bis transitati

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Il "caso" TDL (o TDL01)

Si tratta di un codice (non di una esenzione) che Si tratta di un codice (non di una esenzione) che il medico deve apporre sulle ricette SSN "rosse" il medico deve apporre sulle ricette SSN "rosse" (non sulle RMR) per poter prescrivere una (non sulle RMR) per poter prescrivere una terapia di 30 giorni avendo la libertà diterapia di 30 giorni avendo la libertà di

indicare qualunque numero di confezioni.indicare qualunque numero di confezioni.

Ricordare che:Ricordare che:

codice TDL01da 3 confezioni (incluse) inavanti

codice esenzione per patologia3 confezioni

nessun codice esenzione perpatologia o codice TDL01

2 confezioni

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RICETTE NON RIPETIBILIRICETTE NON RIPETIBILI

Nome Cognome (sigla o Codice Fiscale)

Qualità – Quantità

Data Firma Medico

CONSERVAZIONE 6 MESI

Altre

Nome Cognome

Qualità – Quantità

Data Firma Medico

A REGIME PRIVATO: Documento di riconoscimento

CONSERVAZIONE 2 ANNI

Sez. D

Dell’Allegato III Bis

TIMBRO PREZZO

TIMBRO PREZZO

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FARMACI DA TABELLA II SEZIONE E – RICETTA RIPETIBILE

La ricetta ha validità 30 giorni escluso il giorno di rilascio e può essere spedita 3 volte in 30 giorni, anche lo stesso giorno dalla stessa Farmacia comunque con timbri e prezzi relativi. Quando il medico prescrive 2 o più confezioni la ricetta non è più ripetibile e il farmacista consegna il numero di confezioni scritte nella ricetta nei 30 giorni.

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ESEMPI PRATICIESEMPI PRATICI

SPEDIZIONE DI FARMACISPEDIZIONE DI FARMACI

CON RICETTA A RICALCOCON RICETTA A RICALCOCON RICETTA S.S.N.CON RICETTA S.S.N.CON RICETTA BIANCACON RICETTA BIANCA

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1 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta RMRRicetta RMR

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 3 scatole: 3 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: con 3 scatole di farmaco, la durata : con 3 scatole di farmaco, la durata

della terapia è di 27giorni. della terapia è di 27giorni.Cosa fareCosa fare: non ci sono problemi, il : non ci sono problemi, il

farmacista farmacista dispensa tutte e 3 le scatole dispensa tutte e 3 le scatole

prescritteprescritte

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2 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 3 scatole: 3 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: con 3 scatole di farmaco, la durata della : con 3 scatole di farmaco, la durata della

terapia terapia è di 27 giorni. Non è però indicata è di 27 giorni. Non è però indicata un'esenzione un'esenzione per patologia o codice per patologia o codice TDL01, quindi la ricetta TDL01, quindi la ricetta può contenere al può contenere al massimo 2 pezzi.massimo 2 pezzi.

Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa solo 2 delle 3 : il farmacista dispensa solo 2 delle 3 scatolescatole

prescritte.prescritte.

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3 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 4 scatole: 4 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: TDL01: TDL01AnalisiAnalisi: con 4 scatole di farmaco, la durata della terapia è di: con 4 scatole di farmaco, la durata della terapia è di

36 giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola 36 giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbeverrebbe

utilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 utilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni previstigiorni previsti

dalla normativa): dato che la scatola non si può dalla normativa): dato che la scatola non si può sconfezionaresconfezionare

ed è l'unica esistente in commercio, il farmacista ed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la puòla può

dispensare.dispensare.Cosa fareCosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista : in base alla nuova normativa, il farmacista

dispensadispensa tutte e 4 le scatole prescrittetutte e 4 le scatole prescritte

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4 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta SSNRicetta SSNQuantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 5 scatole: 5 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: TDL01: TDL01AnalisiAnalisi: con 5 scatole di farmaco, la durata della terapia è di 45: con 5 scatole di farmaco, la durata della terapia è di 45

giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbegiorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbeutilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni utilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni

previstiprevistidalla normativa): dato che la scatola non si può dalla normativa): dato che la scatola non si può

sconfezionaresconfezionareed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la puòed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la puòdispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata dispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata

quandoquandosono già passati i 30 giorni di terapia.sono già passati i 30 giorni di terapia.

Cosa fareCosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista può: in base alla nuova normativa, il farmacista puòspedire la ricetta dispensando però solo 4 delle 5 scatolespedire la ricetta dispensando però solo 4 delle 5 scatoleprescritte.prescritte.

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5 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta RMRRicetta RMR

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 5 scatole: 5 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: con 5 scatole di farmaco, la durata della terapia è di 45: con 5 scatole di farmaco, la durata della terapia è di 45

giorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbegiorni. Però il primo cerotto della 4° scatola verrebbeutilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni previstiutilizzato il 30simo giorno (quindi entro i 30 giorni previstidalla normativa): dato che la scatola non si può dalla normativa): dato che la scatola non si può

sconfezionaresconfezionareed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la puòed è l'unica esistente in commercio, il farmacista la puòdispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata quandodispensare. La 5° scatola, invece, verrebbe iniziata quandosono già passati i 30 giorni di terapia. Il codice TDL01 non sono già passati i 30 giorni di terapia. Il codice TDL01 non

èèrichiesto dato che la ricetta è una RMR.richiesto dato che la ricetta è una RMR.

Cosa fareCosa fare: il farmacista può spedire la ricetta dispensando: il farmacista può spedire la ricetta dispensandoperò solo 4 delle 5 scatole prescritte.però solo 4 delle 5 scatole prescritte.

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6 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 5 scatole: 5 scatolePosologiaPosologia: NESSUNA: NESSUNAEsenzione indicataEsenzione indicata: TDL01: TDL01AnalisiAnalisi: dato che sono prescritte più di 2 scatole è : dato che sono prescritte più di 2 scatole è

necessarianecessaria l'apposizione del TDL01 sulla ricetta SSN. Non l'apposizione del TDL01 sulla ricetta SSN. Non

essendoessendo riportata alcuna posologia, il farmacista dà per riportata alcuna posologia, il farmacista dà per

scontato scontato che il medico abbia impostato la che il medico abbia impostato la terapia per 30 giorni terapia per 30 giorni (deve però segnalare (deve però segnalare prescrizioni abnormi, es. 15 scatole prescrizioni abnormi, es. 15 scatole di Durogesic) di Durogesic)

Cosa fareCosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista può: in base alla nuova normativa, il farmacista può spedire la ricetta dispensando tutte e 5 le spedire la ricetta dispensando tutte e 5 le

scatole scatole prescritte. prescritte.

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7 - Durogesic 3 cerotti 25 mcg/h

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 5 scatole: 5 scatolePosologiaPosologia: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).: 1 cerotto ogni 3 giorni (72 ore).Esenzione indicataEsenzione indicata: 048: 048AnalisAnalisi: dato che sono prescritte più di 3 scatole (ed i: dato che sono prescritte più di 3 scatole (ed

è indicataè indicata alcuna esenzione per patologia), la ricetta alcuna esenzione per patologia), la ricetta

può contenere può contenere al massimo 3 scatole. Con la al massimo 3 scatole. Con la posologia indicata, riferita posologia indicata, riferita alle 3 alle 3 scatole, non sono superati i 30 giorni.scatole, non sono superati i 30 giorni.

Cosa fareCosa fare: in base alla nuova normativa, il farmacista : in base alla nuova normativa, il farmacista puòpuò

spedire la ricetta dispensando però solo spedire la ricetta dispensando però solo 3 delle 5 3 delle 5 scatole prescritte. scatole prescritte.

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8 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 100 fiale: 100 fialePosologiaPosologia: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in

pompa elastomerica).pompa elastomerica).Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: dato che sono prescritte sicuramente più di 2 scatole,: dato che sono prescritte sicuramente più di 2 scatole,

è obbligatoria la presenza del codice TDL01. Tale è obbligatoria la presenza del codice TDL01. Tale codicecodice

manca: per questo motivo possono essere dispensate manca: per questo motivo possono essere dispensate solo 2solo 2

scatole: visto che in commercio esistono confezioni da scatole: visto che in commercio esistono confezioni da 1 e da1 e da

5 fiale, il farmacista deve spedire quelle con il minor5 fiale, il farmacista deve spedire quelle con il minor quantitativo possibile, ovvero 1 fiala per scatola.quantitativo possibile, ovvero 1 fiala per scatola.

Cosa fareCosa fare: il farmacista, deve dispensare 2 confezioni da 1 fiala: il farmacista, deve dispensare 2 confezioni da 1 fiala ciascuno.ciascuno.

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9 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta RMRRicetta RMR

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 100 fiale: 100 fialePosologiaPosologia: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in: 3 fiale al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in

pompa elastomerica).pompa elastomerica).Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: con la posologia indicata, si coprono circa 33 giorni e: con la posologia indicata, si coprono circa 33 giorni e

mezzo di terapia. In base alla posologia, per poter mezzo di terapia. In base alla posologia, per poter rendererendere

spedibile la ricetta, il farmacista deve dispensare 90 spedibile la ricetta, il farmacista deve dispensare 90 fialefiale

(ovvero per una terapia di 30 giorni). Essendo una (ovvero per una terapia di 30 giorni). Essendo una RMR, nonRMR, non

è richiesto il TDL01.è richiesto il TDL01.Cosa fareCosa fare: il farmacista, dispensa solo 90 delle 100 fiale: il farmacista, dispensa solo 90 delle 100 fiale

prescritte (es. 18 scatole da 5 fiale).prescritte (es. 18 scatole da 5 fiale).

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10 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale: 7 scatole da 5 fialePosologiaPosologia: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in

pompa elastomerica).pompa elastomerica).Esenzione indicataEsenzione indicata: TDL01: TDL01AnalisiAnalisi: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,

quindi una terapia superiore ai 30 giorni. quindi una terapia superiore ai 30 giorni. Dipensandone solo 6Dipensandone solo 6

scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la 31sima fiala31sima fiala

comincerebbe proprio con la 7a confezione, il comincerebbe proprio con la 7a confezione, il farmacista puòfarmacista può

ridurre il quantitativo prescritto. Il TDL01 è ridurre il quantitativo prescritto. Il TDL01 è necessario dato chenecessario dato che

sono prescritte oltre 2 scatole.sono prescritte oltre 2 scatole.Cosa fareCosa fare: il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo : il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo

66 delle 7 scatole prescritte.delle 7 scatole prescritte.

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11 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale: 7 scatole da 5 fialePosologiaPosologia: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per : 1 fiala al giorno (es. sottocute, per

intramuscolo, inintramuscolo, in pompa elastomerica).pompa elastomerica).

Esenzione indicataEsenzione indicata: 048: 048AnalisiAnalisi: con l'esenzione per patologia indicata (e : con l'esenzione per patologia indicata (e

mancando ilmancando il TDL01), si possono spedire al massimo 3 TDL01), si possono spedire al massimo 3

confezioni che, confezioni che, con la posologia indicata, con la posologia indicata, coprirebbero 15 giorni.coprirebbero 15 giorni.

Cosa fareCosa fare: il farmacista spedisce la ricetta, : il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo 3dispensando solo 3

delle 7 scatole prescritte.delle 7 scatole prescritte.

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12 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta RMRRicetta RMR

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 7 scatole da 5 fiale.: 7 scatole da 5 fiale.PosologiaPosologia: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in: 1 fiala al giorno (es. sottocute, per intramuscolo, in

pompa elastomerica).pompa elastomerica).Esenzione indicataEsenzione indicata: 048: 048AnalisiAnalisi: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,: con la posologia indicata, si dispenserebbero 35 fiale,

quindi una terapia superiore ai 30 giorni. quindi una terapia superiore ai 30 giorni. Dipensandone solo 6Dipensandone solo 6

scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la scatole, si fornirebbero invece 30 fiale. Dato che la 31sima fiala31sima fiala

Comincerebbe proprio con la 7a confezione, il Comincerebbe proprio con la 7a confezione, il farmacista puòfarmacista può

ridurre il quantitativo prescritto.ridurre il quantitativo prescritto.Cosa fareCosa fare: il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo : il farmacista spedisce la ricetta, dispensando solo

66delle 7 scatole prescritte.delle 7 scatole prescritte.

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13 - Morfina Cloridrato 5 fiale 10 mg/ml

Ricetta SSN (o RMR)Ricetta SSN (o RMR)

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 1 scatola da 5 fiale : 1 scatola da 5 fiale (o (o anche + di una, es. 2, anche + di una, es. 2, 3, ecc...)3, ecc...)

PosologiaPosologia: 1 fiala al bisogno: 1 fiala al bisognoEsenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: la posologia "al bisogno" è ritenuta : la posologia "al bisogno" è ritenuta

non valida non valida per i farmaci in sez. A. per i farmaci in sez. A.Cosa fareCosa fare: la ricetta non è spedibile.: la ricetta non è spedibile.

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14 - Oramorph Gocce 20ml 20mg/ml

Ricetta SSN (o RMR)Ricetta SSN (o RMR)

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: : 2 scatole2 scatolePosologiaPosologia: 8 gocce ogni 24 ore.: 8 gocce ogni 24 ore.Esenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: : la proporzione matematicala proporzione matematica per la per la

conversione conversione gocce in gocce in ml ml (valida per (valida per l'Oramorph, come da indicazioni sul foglietto l'Oramorph, come da indicazioni sul foglietto

illustrativo) é:illustrativo) é:

16gtt : 1ml = N° gocce : X (ml corrispondenti)16gtt : 1ml = N° gocce : X (ml corrispondenti)

1 ml = 16 gocce1 ml = 16 gocce

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15 - Oramorph Gocce 20ml 20mg/ml

In questo caso risulta che 8 gocce sono 0.5ml. Ogni scatolaIn questo caso risulta che 8 gocce sono 0.5ml. Ogni scatolacontiene 20 ml quindi con 2 scatole abbiamo 40ml totali dicontiene 20 ml quindi con 2 scatole abbiamo 40ml totali difarmaco. In base alla posologia, la terapia ha una durata difarmaco. In base alla posologia, la terapia ha una durata di40ml / 0.5ml = 80 giorni. Sono superati i 30 giorni di terapia.40ml / 0.5ml = 80 giorni. Sono superati i 30 giorni di terapia.Se consideriamo solo 1 scatola (quindi 20ml) risulta che 20ml /Se consideriamo solo 1 scatola (quindi 20ml) risulta che 20ml /0.5ml = 40 giorni di terapia. Anche in questo caso sono superati0.5ml = 40 giorni di terapia. Anche in questo caso sono superatii 30 giorni, MA visto che in commercio non esiste unai 30 giorni, MA visto che in commercio non esiste unaconfezione di Oramorph con quantitativo inferiore ai 20 mlconfezione di Oramorph con quantitativo inferiore ai 20 mlessa risulta l'unica disponibile da dispensare.essa risulta l'unica disponibile da dispensare.Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa solo 1 delle 2 scatole: il farmacista dispensa solo 1 delle 2 scatoleprescritte, anche se con essa sono superati i 30 giorni di terapiaprescritte, anche se con essa sono superati i 30 giorni di terapiadato che è l'unica confezione disponibile in commercio.dato che è l'unica confezione disponibile in commercio.

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16 - Oramorph Gocce 20ml 20mg/ml

Ricetta SSN (o RMR)Ricetta SSN (o RMR)

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 3 scatole (o anche 2, 4, 5, 6,ecc..): 3 scatole (o anche 2, 4, 5, 6,ecc..)PosologiaPosologia: 10 gocce al bisogno: 10 gocce al bisognoEsenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: la posologia "al bisogno" è ritenuta non valida per i: la posologia "al bisogno" è ritenuta non valida per i

farmaci in sez. A; dato che l'Oramorph è in sez. D la farmaci in sez. A; dato che l'Oramorph è in sez. D la norma nonnorma non

si applica. Si può considerare la ricetta come "priva disi applica. Si può considerare la ricetta come "priva diposologia", comportandosi di conseguenza: non posologia", comportandosi di conseguenza: non

essendoessendoriportato nessun codice esenzione o TDL01 il riportato nessun codice esenzione o TDL01 il

farmacista puòfarmacista puòdispensare al massimo 2 confezionidispensare al massimo 2 confezioni

Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa solo 2 delle 3 (o 4, 5, 6, ecc...): il farmacista dispensa solo 2 delle 3 (o 4, 5, 6, ecc...)scatole prescritte.scatole prescritte.

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17 - MSCONTIN 16 compresse 10 mg

Ricetta SSN (o RMR)Ricetta SSN (o RMR)

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 2 scatole: 2 scatolePosologiaPosologia: NESSUNA: NESSUNAEsenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: dato che non è indicato nessun codice : dato che non è indicato nessun codice

esenzione esenzione e nessuna posologia, una ricetta e nessuna posologia, una ricetta che contenga che contenga fino a 2 confezioni è sempre fino a 2 confezioni è sempre spedibile.spedibile.

Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa tutte e 2 le : il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole scatole prescritte. prescritte.

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18 - MSCONTIN 16 compresse 10 mg

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 4 scatole: 4 scatolePosologiaPosologia: NESSUNA: NESSUNAEsenzione indicataEsenzione indicata: TDL01: TDL01AnalisiAnalisi: con l'esenzione TDL01, si dà per scontato che il: con l'esenzione TDL01, si dà per scontato che il

medico utilizzi una posologia entro 30 giorni, medico utilizzi una posologia entro 30 giorni, quindi il quindi il medico può indicare qualunque medico può indicare qualunque numero di confezioni (entro numero di confezioni (entro limiti ragionevoli per limiti ragionevoli per evitare prescrizioni abnormi: es. fosseroevitare prescrizioni abnormi: es. fossero

prescritte 20 scatole, il farmacista deve prescritte 20 scatole, il farmacista deve interpellare il interpellare il medico). medico).

Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa tutte e 4 le scatole : il farmacista dispensa tutte e 4 le scatole prescritte.prescritte.

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19 - MSCONTIN 16 compresse 10 mg

Ricetta SSN (o RMR)Ricetta SSN (o RMR)

Quantità prescritta in ricettaQuantità prescritta in ricetta: 2 scatole: 2 scatolePosologiaPosologia: 1 compressa al giorno (ogni 24 ore) per 32 : 1 compressa al giorno (ogni 24 ore) per 32

giornigiorniEsenzione indicataEsenzione indicata: NESSUNA: NESSUNAAnalisiAnalisi: dato che le compresse totali sono 32, la durata : dato che le compresse totali sono 32, la durata

delladella terapia è di 32 giorni. Dato che la seconda terapia è di 32 giorni. Dato che la seconda

scatola viene scatola viene però iniziata entro i 30 giorni di però iniziata entro i 30 giorni di terapia (il 17simo giorno) e terapia (il 17simo giorno) e dato che il dato che il farmacista non può sconfezionare il farmaco farmacista non può sconfezionare il farmaco per togliere 2 compresse, si può dispensare la terapia per togliere 2 compresse, si può dispensare la terapia

completa. completa.Cosa fareCosa fare: il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole : il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole

prescritte.prescritte.

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Il MetadoneIl Metadone

Dr. Romeo Salvi

Quando utilizzato nella terapia del dolore, la norma èidentica a quella di un qualunque stupefacente in Sez. Adell'allegato IIIbis (es. Morfina fiale iniettabili).

Quando utilizzato nella disassuefazione, la norma prevede che:1. si possono dispensare a carico SSN al massimo 2 confezioni (3 con esenzione per patologia).2. eventuali confezioni eccedenti possono essere dispensate solo a pagamento.3. è obbligatorio l'uso della RMR.

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20 - Oxycontin 28 compresse 40 mg

Ricetta SSNRicetta SSN

Quantità prescritta in ricetta: 2 scatoleQuantità prescritta in ricetta: 2 scatolePosologia: 1 compressa al giorno.Posologia: 1 compressa al giorno.Esenzione indicata: NESSUNAEsenzione indicata: NESSUNAAnalisi: con una scatola si coprono 28 giorni di terapia. Con Analisi: con una scatola si coprono 28 giorni di terapia. Con

2,2,se ne coprono 56 (quindi oltre i 30 giorni di terapia). Però lase ne coprono 56 (quindi oltre i 30 giorni di terapia). Però laseconda scatola viene cominciata il 29simo giorno (prima deiseconda scatola viene cominciata il 29simo giorno (prima dei30 giorni). Dato che il farmacista non può sconfezionare la30 giorni). Dato che il farmacista non può sconfezionare laseconda scatola per dare solo 2 compresse, spedisce anche laseconda scatola per dare solo 2 compresse, spedisce anche laseconda scatola.seconda scatola.Cosa fare: il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole Cosa fare: il farmacista dispensa tutte e 2 le scatole

prescritte.prescritte.

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21 - Oxycontin 28 compresse 40 mg

Ricetta BiancaRicetta Bianca

NOME E COGNOMENOME E COGNOME DATADATA DOCUMENTO DI RICONOSCIMENTODOCUMENTO DI RICONOSCIMENTO INVIO ELENCO ALL’ORDINE DEI INVIO ELENCO ALL’ORDINE DEI

FARMACISTIFARMACISTI CONSERVARE 2 ANNICONSERVARE 2 ANNI

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-ELENCO DEI FARMACI OBBLIGATORI:

- FENOBARBITAL orale e p.i. Gardenale Luminale Luminalette - FENTANIL TRANSDERMICO Durogesic - MORFINA p.i., soluzione orale e solido orale (tab. II-A DPR 309/90) galenico pi; Oramorph, MS-Contin,… -------------------------------------------------- Non sono più obbligatori: - BUPRENORFINA orale e p.i. - METADONE CLORIDRATO SCIROPPO

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REGISTRO CARICO E SCARICO

La conservazione del registro di carico e scarico è stata ridotta con la Legge 38/2010 da 5 a 2 anni (stesso discorso per le ricette stupefacenti e il bollettario buoni acquisto). Prudentemente è comunque consigliabile conservare tutta la documentazione, antecedente l’entrata in vigore della Legge, per 5 anni dalla data dell’ultima registrazione.Le movimentazioni possono essere registrate entro 48 ore.

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REGISTRO CARICO E SCARICO

È possibile adeguare il numero delle pagine del registro alle proprie esigenze (quindi anche meno di 100) che deve essere sempre firmato pagina per pagina dal responsabile del Servizio Farmaceutico. •In ogni caso il registro deve essere realizzato graficamente, nell'intestazione e nelle pagine di iscrizione delle sostanze, in conformità al modello ministeriale, e riportare nell'ultima pagina il numero delle pagine di cui il registro stesso è costituito.

•L’Ordine di Bari pubblica un registro formato da 50 pagine con relative spiegazioni.

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SMALTIMENTO STUPEFACENTI SCADUTI O AVARIATI

I medicinali di cui alla sez. A, B e C possono essere smaltiti a cura dell’ASUR con le modalità utilizzate in passato, pagando una quota che verrà comunicata dall’Asur.La Legge 38/2010 da la possibilità di utilizzare aziende autorizzate allo smaltimento di rifiuti sanitari che devono produrre un verbale da trasmettere alla ASUR. Nel momento in cui le autorità competenti chiariranno quali sono le aziende accreditate, sarà compito dell’Ordine inviarne l’elenco. Il NAS ha in elaborazione un documento che dovrà essere utilizzato dai titolari per procedere allo smaltimento autonomamente, modulo che dovrà poi essere inviato alla ZT di appartenenza, si suggerisce di aspettare una Circolare che a breve sarà emanata dal Ministero. Per le composizioni di cui alle sez. D ed E la distruzione (termodistruzione) avviene con le stesse modalità previste per tutti gli altri rifiuti sanitari tramite azienda autorizzata.

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ISOTRETINOINA

La prima prescrizione dovrà essere redatta da un dermatologo, poi da un medico di medicina generale.Il farmacista deve dispensare i farmaci contenenti Isotretinoina solo dietro presentazione di ricetta medica (sia ricetta SSN sia ricetta bianca), da utilizzare una sola volta.La prescrizione medica ha validità 7 giorni dalla data di emissione compresa.Per la donna la validità dei 7 giorni è dalla data di certificazione (data in cui la paziente è stata considerata idonea al trattamento con Isotretinoina, ovvero la data in cui il medico si è sincerato dello stato di non gravidanza e della copertura contraccettiva della paziente).Il medico deve annotare sulla ricetta la data di effettuazione del test di gravidanza negativo (data di certificazione) e quella di prescrizione, anche quando le stesse siano coincidenti, comunque non oltre i 3 giorni, ed il farmacista è tenuto a controllarla.La posologia:Il fabbisogno del farmaco per un massimo di 30 giorni (espresso in mg/dic).Informare il paziente che è tenuto a riconsegnare le capsule non utilizzate al termine della terapia.

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FARMACI GENERICI

La sostituzione deve avvenire con il consenso dell’assistito e purchè il medico non abbia indicato la “NON SOSTITUIBILITA’” sulla ricetta.

Il farmacista consegna il farmaco generico con uguale composizione in principio attivo, numero di unità posologiche e dose unitarie uguali con prezzo più basso del corrispondente prodotto disponibile nel normale ciclo distributivo.

Il farmacista deve apporre sul retro della ricetta annotazione della sostituzione.

Tutti i medicinali entrano nel sistema di riferimento se il principio attivo non è più tutelato da brevetto.

Non è sostituibile un farmaco generico (lista di trasparenza per cui senza brevetto) con un farmaco avente brevetto.

La sostituzione è possibile qualora il medicinale prescritto sia irreperibile nel normale ciclo distributivo o la farmacia ne risulti eccezionalmente sprovvista, con un altro medicinale di uguale composizione e forma farmaceutica e di pari indicazione terapeutica, che abbia prezzo uguale o inferiore per il SSN (art. 6).

Il farmacista deve apporre sul retro della ricetta idonea annotazione giustificativa dell’avvenuta sostituzione e firmare.

La sostituzione non deve essere sistematica.

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DISTRIBUZIONE DIRETTA DA PARTE DEGLI OSPEDALI E

DELLE ASUR

Anche per la distribuzione diretta è richiesta la ricetta del SSN. L’ospedale può spedire per tutta la durata del Piano Terapeutico, mentre le ricette che passano attraverso la ASUR hanno le stesse modalità di tutte le ricette delle farmacie territoriali (2 pezzi o 3 pezzi in presenza di esenzione).

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FORNITURA PER PRIMO CICLO DI TERAPIA

Al paziente che viene dimesso dall’ospedale viene garantita una terapia con un numero limitato di dosi gratuite, direttamente distribuite dalla farmacia ospedaliera (una confezione).

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A.D.I. (Assistenza Domiciliare Integrata)

Questa organizzazione ha in carico il paziente che è parificato all’ospedalizzato in tutte le modalità.

Tutti i pazienti terminali in carico all’A.D.I. vengono trasferiti in carico all’A.N.T. o I.O.P.R.A. I medici di queste organizzazioni, non essendo convenzionati, possono prescrivere stupefacenti su ricettario a ricalco e le ricette vengono spedite a carico del SSN solo dalla farmacia ospedaliera.

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PRODOTTI PER STOMIZZATI, CATETERI DM 332/1999

Come da Circolari delle 3 Z.T. dell’ASUR sull’Accordo AIR.

La prescrizione di cateteri, stomie e sacche per la ZT1 è di competenza dei Medici di Medicina Generale (MMG) e dei Pediatri di Libera Scelta (PLS) su Piano Terapeutico rilasciato dal Distretto di Pesaro; i MMG e PLS indicheranno la data di rilascio del PT e potranno rilasciare, nella stessa data, n. 6 ricette mensili spendibili nel mese di competenza indicato nella ricetta. Per la ZT2 e ZT3 le ricette sono di competenza dei Medici del Distretto.La ricetta riporterà solo il codice ISO e una breve descrizione del prodotto senza mai indicare il nome commerciale del prodotto. L’assistito, tra i prodotti presenti sul mercato, sceglierà quello a lui più idoneo. La ricetta vale 30 giorni come le altre.

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PRODOTTI PER DIABETICICome da Circolari delle 3 Z.T. dell’ASUR sull’Accordo AIR.

Le ricette redatte dal CAD che possono essere max 12 in un anno, prevedono un quantitativo mensile; qualora però il contenuto di una confezione indivisibile (aghi), superi i 30 gg, il CAD può prescrivere il quantitativo per 60/90 gg e nella ricetta deve indicare il codice 060/090 nello spazio “ nota Aifa” . Il MMG/PLS può prescrivere i presidi per diabetici, oltre che per pazienti seguiti dai CAD fuori Regione, anche per i pazienti non autosufficienti che non possono recarsi personalmente al CAD. E solo in questi casi. Il CAD trasmetterà al MMG/PLS il P.T. dove viene definita la presa in carico del paziente che necessita di tale materiale.La ricetta con le stesse modalità di quelle prescritte dal CAD deve riportare la dicitura CAD FUORI REGIONE o P.C. (Presa in Carico). La ricetta dovrà riportare la dicitura CAD FUORI REGIONE o P.C. (Presa in Carico) su PT CAD di Pesaro, Urbino, Fano … I MMG della ZT1 HANNO LA STESSA DISPOSIZIONE ANCHE PER LE STOMIE QUINDI NELLE RICETTE DEVE ESSERE INDICATO IL PT E LA DATA DI RILASCIO

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PER I PAZIENTI DOMICILIATI che hanno necessità di prodotti per diabetici, stomizzati e cateteri (pazienti residenti nella nostra regione, temporaneamente domiciliati in strutture fuori regione: case di riposo o ospiti di familiari o pazienti residenti fuori regione temporaneamente domiciliati nella nostra regione) si valuterà caso per caso. Ricordando sempre che i presidi non sono rimborsabili ai non residenti perché non è prevista la mobilità, se c’è necessità di fornire materiale previsto nell’accordo AIR ricordarsi sempre che a monte serve l’autorizzazione della ASL di residenza, infatti la Farmacia dovrà fatturare direttamente all’ASL di residenza per la fornitura dei quantitativi da loro autorizzati.

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FARMACI OFF LABEL

I farmaci che rientrano in questa casistica (per es. ALENDRONATO II dosaggio 70 MG per uomo - FINASTERIDE per le donne) qualora siano prescritti sul ricettario del SSN sono a totale pagamento dell’assistito. In caso di spedizione della ricetta in regime di SSN la ASUR sottolinea che l’importo viene addebitato al medico che ha redatto la ricetta. Il farmacista non deve spedire la ricetta in regime SSN ma avvisare il medico prescrittore.

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FARMACI PRESCRITTI DAL PRONTO SOCCORSO DURANTE

I TURNI

La Consulta degli Ordini delle Marche sentito il parere dei NAS suggerisce:“il foglio di dimissione dal Pronto Soccorso, se firmato dal medico, ha validità di ricetta anche per i farmaci che necessitano di ricetta non ripetibile”.Il farmacista ritira il foglio firmato in calce per la conservazione dello stesso, al pari delle ricette non ripetibili, consegnando al paziente la fotocopia.

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AUTOANALISI IN FARMACIA

La farmacia deve avere un registro di carico e scarico di rifiuti speciali che deve essere vidimato dalla Camera di Commercio.

Devono essere altresì presenti 2 contenitori: uno per i rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo taglienti e pungenti e uno per altro tipo di materiale (lancette, cotone etc.)

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BILANCE REVISIONE PERIODICA

La verifica periodica delle bilance va richiesta alla Camera di Commercio di Pesaro e Urbino entro 60 giorni dall'inizio della prima utilizzazione dello strumento ed in seguito ogni 3 anni dalla data dell'ultima verifica effettuata, utilizzando il modulo disponibile all'indirizzo web: http://www.ps.camcom.gov.it/regolazione-del-mercato/metrologia-legale/modulistica.

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ECMECM

IL PASSATOIL PASSATO

IL PRESENTEIL PRESENTE

IL FUTUROIL FUTURO

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ORDINE DEI FARMACISTI ORDINE DEI FARMACISTI DI PESARO E URBINODI PESARO E URBINO

LA PREPARAZIONE AL LA PREPARAZIONE AL TIROCINIO PROFESSIONALE IN TIROCINIO PROFESSIONALE IN

FARMACIAFARMACIA

Edizione aggiornata al 2011Edizione aggiornata al 2011D.ssa Lucia Carletti - Supervisione Dr. Romeo SalviD.ssa Lucia Carletti - Supervisione Dr. Romeo Salvi

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