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La somministrazione di ferro per via endovenosa nella

pratica clinico-assistenziale

Ignazia Lo Burgio

Giardini Naxos, 11 maggio 2013

Background

Ø Il ferro è un elemento importante del corpo ed è coinvolto in molti processi fisiologici.

Ø La carenza di ferro è la più diffusa carenza di nutrienti ed è in tutto il mondo la causa più comune di anemia.

Ø L’anemia da carenza di ferro (Iron Deficiency Anemia - IDA) è un grave problema di salute in tutto il mondo, ma risponde bene alla supplementazione di ferro

[ Brunner C : “Iron deficiency and iron deficiency anemia - symptoms and therapy”. Wuillemin WA Abteilung Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor, Luzerner Kantonsspital.The Umsch. 2010;67 (5):219-23]


Fattori rischio IDA:

Ø Malattia celiaca [Corazza GR, Valentini RA, Andreani ML,et al, Subclinical coeliac disease is a frequent cause of

iron deficiency anaemia. Scand J Gastroenterol. 1995;30(2):153]

Ø Insufficienza renale cronica [Eschbach JW, Cook JD, Scribner BH, Finch CA, Iron balance

in hemodialysis patients. Ann Intern Med. 1977;87(6):710.]

[Gotloib L, Silverbeg D, Fudin R, Shostak A, Iron deficiency is a common cause of anemia in chronic kidney disease

and can often be corrected with intravenous iron, J Nefhrol. 2006; 19 (2):161-7;

Ø Malattia infiammatoria dell’intestino[Gasche C, Berstad A, Befrits R, Beglinger C, Dignass

et al, Guidelines on the diagnosis and management of iron deficiency and anemia in inflammatory bowel disease. Inflamm. Bowel Dis. 2007;13(12):1545-53

Ø Donne in età fertile [Alleyne M, Horne MK, Miller JL Individualized treatment for iron-deficiency anemia in

adults. Am J Med. 2008;121(11):943.]

Ø Gravidanza [Alleyne M, Horne MK, Miller JL Individualized treatment for iron-deficiency anemia in adults. Am J

Med. 2008;121(11):943.]


La correzione farmacologica della carenza marziale

prevede la somministrazione di preparati di ferro in quantità e durata proporzionale alla gravità del deficit

[ Iron deficiency anaemia in older people: investigation, management and treatment”, Age and Ageing 2002; 31: 87-91]

[Ahmad I,Gibson PR, Management of iron deficiency in patient admitted to hospital:time for a rethink of treatment principles. Int.Med.J.2006; 36:347.354

Terapia Orale

Terapia Parenterale


In letteratura, esistono dati quantitativi provenienti da diverse analisi sulle reazioni avverse della terapia endovenosa con i composti del ferro.

Ø Reazioni anafilattiche/ anafilattoidiØ Ipotensione Ø Rash cutaneoØ Reazioni del sito di inserzioneØ DiarreaØ Nausea

[Fishbane S., “Safety in iron management”, American journal of kidney diseases 2003 June; 41(5 suppl):18-26] [Vanessa J. Kumpf, “Update on parenteral iron therapy”, Nutrition in clinical practice 2003]


Dalla revisione della letteratura scientifica si evince:

Ø Eterogeneità di prescrizione, preparazione e somministrazione della terapia marziale in vena;

Ø Difficoltà a dimensionare il fenomeno reazioni avverse ad essa connesse

Ulteriore revisione della letteratura per comprendere il fenomeno dal punto di vista epidemiologico.

I dati epidemiologici si riferiscono solo a reazioni avverse in generale o a morte per shock anafilattico

Chertow GM (2006); Panesar et all (2002); Cançado RD (2010); Aronoff GR (2004); Chaytan C (2004); Faich G, Strobos J. (1999)


Protocollo di ricerca:La somministrazione di ferro per via endovenosa nella pratica clinica assistenziale


Obiettivi dello studio

Obiettivo primario:

Ø determinare il tasso di incidenza di complicanze correlate alla somministrazione di ferro per via endovenosa.

Obiettivi secondari:

Ø verificare eventuali correlazioni tra modalità di somministrazione e complicanze;

Ø descrivere le caratteristiche dei pazienti che ricevono terapia marziale;

Ø descrivere eventuali schemi di premedicazione di routine legati alla somministrazione del ferro;

Ø determinare l’appropriatezza nella prescrizione della terapia marziale endovenosa;


Metodologia

Studio prospettico, osservazionale, descrittivo, multicentrico che prevede il coinvolgimento di circa 20 servizi di Day Hospital e Ambulatori di Medicina Interna distribuiti sul territorio nazionale,


Criteri selezione dei pazienti

Criteri di inclusione:

Ø Tutti i pazienti adulti > 18 anni che

che iniziano a ricevere terapia e.v. con

ferro* primo ciclo e successivi

Ø In regime di ricovero: DH e/o ambulatoriale

Ø Con acceso venoso periferico dedicato

* Ferro gluconato/ ferro saccaratoGiardini Naxos, 11 maggio 2013

Criteri selezione dei pazienti

Criteri di esclusione:

Ø Pazienti in politerapia;

Ø Pazienti che hanno già iniziato terapia

marziale infusionale prima dell’avvio

dello studio.


Strumenti di lavoro

Scheda

raccolta dati

Scheda

eventi avversi


Scheda raccolta datiØ Dati anagrafici del paziente

Ø Reazioni pregresse

Ø Alvo

Ø Hb, Sideremia, Transferrina, Sat.Transf.

Ø Consenso informato

Ø Informazioni accesso venoso

Poliuretano, Teflon, PVC, Ago a farfalla

Ø Informazioni medicazione

Cerotto telato, seta, carta, poliuretano trasparente

Ø Prova compatibilità

Ø Farmaco utilizzato (fe gluconato/saccarato)

Ø Diluizione

Ø Velocità somministrazione


Scheda raccolta dati

Reazioni avverse :

Ø Stravaso

Ø Flebite da stravaso

Ø Rush cutaneo di tipo orticarioide

Ø Diarrea

Ø Nausea

Ø Reazione anafilattica

Ø Broncospasmo

Ø AltroGiardini Naxos, 11 maggio 2013

Scheda eventi avversiØ Flebite da stravasoLangstein HN, Duman H, Seeling D, Butler CE, Evans GR, Retrospective study

of management of chemoterapeutic extravasation injury. Ann. Plast. Surgery 2002 Oct; 49(4):369-74;

Dolore: scala NRS; Eritema: scala Likert a 4 punti

Edema: area edematosa in cm; Ritorno sangue

Ø Orticaria [Frigas E, Park MA, Acute urticaria and angioedema: diagnostic and treatment considerations. Am J

Clin Dermatol. 2009;10(4):239-50.]

Intensità prurito scala NRS;

Ø Nausea [Hasler WL, Chey WD, Nausea and vomiting. Gastroenterology; 2003; 125(6):1860;]

Intensità nausea scala NRS

Ø Diarrea [Bajor J, Berò T, Diarrhea, from the gastroenterologist's point of view. Orv Hetil. 2009; 150

(35):1655-61

Numero scariche > 3Giardini Naxos, 11 maggio 2013

Studio Pilota

Inizialmente verrà avviato uno studio pilota con lo scopo di testare gli strumenti e di verificarne la fattibilità.

Successivamente, verificata la fattibilità dello studio e la validità degli strumenti utilizzati, saranno coinvolti gli altri centri.


Considerazioni etiche

Ø Approvazione Comitato Etico Locale

Ø Informativa e consenso firmato

Ø Riservatezza dei dati


Aspetti organizzativi

Lo studio prevede :

Ø Comitato Scientifico

Rapetti R. Lo Burgio I. Calabria F. Tesei L. Santin J.

Ø Responsabile dello studio

Rapetti R.

Ø Centro coordinatore

Ø Centri partecipanti


Risultati attesi

Lo studio dovrebbe permettere di individuare il tasso di incidenza degli eventi avversi, di individuare una eventuale correlazione tra modalità di somministrazione e complicanze.

Tutto ciò potrebbe permettere la messa in atto di un secondo studio per la realizzazione di un valido protocollo per la somministrazione in sicurezza del Ferro e.v.


Perché la ricerca infermieristica

Capo III

Articolo 11

L'infermiere fonda il proprio operato su conoscenze validate e aggiorna saperi e competenze attraverso la formazione permanente, la riflessione critica sull'esperienza e la ricerca. Progetta, svolge e partecipa ad attività di formazione. Promuove, attiva e partecipa alla ricerca e cura la diffusione dei risultati.

Articolo 12

L’infermiere riconosce il valore della ricerca, della sperimentazione clinica e assistenziale per l’evoluzione delle conoscenze e per i benefici sull’assistito.

[Codice Deontologico dell'Infermiere 2009 ]


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