laporan akhir krim
TRANSCRIPT
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
1/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
2/27
wadah tertutup baik atau tube dan disimpan di tempat se0uk ()epkes *"$
1+,+-.
9ntuk menstabilkan krim dapat ditambah at antioksidan dan at
pengawet. at pengawet yang sering digunakan ialah agapin &$12;&$1'$
ipasol &$&2;&$&/' (
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
3/27
dinamakan granula keratohialin yang mengandung protein kaya akan
histidin.
4. Stratum Spinosum. ?erdapat berkas;berkas filament yang dinamakan
tonofibril$ dianggap filamen;filamen tersebut memegang peranan penting
untuk mempertahankan kohesi sel dan melindungi terhadap efek abrasi.
#pidermis pada tempat yang terus mengalami gesekan dan tekanan
mempunyai stratum spinosum dengan lebih banyak tonofibril. Stratum
basale dan stratum spinosum disebut sebagai lapisan Malfigi.
/. Stratum =asal (Stratum Aerminativum-. ?erdapat aktivitas mitosis yang
hebat dan bertanggung 0awab dalam pembaharuan sel epidermis secara
konstan. #pidermis diperbaharui setiap 2 hari untuk migrasi ke
permukaan$ hal ini tergantung letak$ usia dan faktor lain. Stratum
germinativum merupakan satu lapis sel yang mengandung melanosit.
(@arahap$ 2&&&-
)ermis merupakan bagian yang paling penting di kulit yang sering
dianggap sebagai 5True Skin8$ berfungsi sebagai struktur penun0ang$ suplai
nutrisi$ dan respon inflamasi. )ermis terdiri atas 0aringan ikat yang
menyokong epidermis dan menghubungkannya dengan 0aringan subkutis.
?ebalnya bervariasi$ yang paling tebal pada telapak kaki sekitar 3 mm.
)ermis terdiri dari dua lapisan yaitu lapisan papiler yang tipis mengandung
0aringan ikat longgar dan lapisan retikuler yang tebal terdiri dari 0aringan
ikat padat (@arahap$ 2&&&-.
)ermis mempunyai banyak 0aringan pembuluh darah. )ermis 0uga
mengandung beberapa derivat epidermis yaitu folikel rambut$ kelen0ar
sebasea dan kelen0ar keringat. ualitas kulit tergantung banyak tidaknya
derivat epidermis di dalam dermis (@arahap$ 2&&&-.
Subkutis merupakan lapisan di bawah dermis atau hipodermis yang
terdiri dari lapisan lemak. 7apisan ini terdapat 0aringan ikat yang
menghubungkan kulit secara longgar dengan 0aringan di bawahnya. Bumlah
dan ukurannya berbeda;beda menurut daerah di tubuh dan keadaan nutrisi
individu. =erfungsi menun0ang suplai darah ke dermis untuk regenerasi.
3
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
4/27
SubkutisChipodermis berfungsi sebagai isolasi panas$ cadangan kalori$
kontrol bentuk tubuh dan penahan goncangan dari luar (@arahap$ 2&&&-.
4
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
5/27
BAB II
EVALUASI SEDIAAN
2.1 Ea!uasi Se"ara #isi$a
2.1.1 engu0ian 6rganoleptis
engu0ian dilakukan dengan melihat bau$ warna dan bentuk sediaan
yang dibuat secara visual.
2.1.2 emeriksan estabilan !isik
Sediaan krim diamati secara organoleptis untuk mengetahui warna dan
bau pada suhu kamar (admadisastra dkk.$ 2&&,-.
2.1.2 @omogenitas
engu0ian homogenitas dilakukan dengan cara mengoleskan at yang
akan diu0i pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok$
harus menun0ukkan susunan yang homogen ()epkes *"$ 1+,+-.
2.1.3 engukuran iskositas Sediaan
iskositas formula krim diukur dengan menggunakan viscometer
=rookfield menggunakan spindel D;/2 pada kecepatan dan shear
rates yang bervariasi. engukuran dilakukan pada kecepatan &$1&$
&$2&$ &$3&$ &$4&$ dan &$/& rpm dalam %& detik diantara dua kecepatan
yang berurutan sebagai equilibration dengan rentang shear rate dari
&$2 s;1 hingga 1.& s;1. enentuan viskositas dilakukan pada suhu
ruangan. )ata viskositas diplot pada rheogram (urushothamrao et al.$
2&11-.
2.1.4 90i )aya Sebar
Sebanyak &$/ gram krim diletakkan dengan hati;hati di atas kertas
grafik yang dilapisi plastik transparan$ dibiarkan sesaat (1/ detik-
dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian
tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing;masing 1$
2$ dan / g dan dibiarkan selama %& detik pertambahan luas yang
diberikan oleh sediaan dapat dihitung (oigt$ 1++4-.
/
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
6/27
2.1./ 90i 7ekat
Sampel &$2/ gram diletakan diatas 2 gelas obyek yang telah
ditentukan. emudian ditekan dengan beban 1 kg selama / menit.
Setelah itu beban diangkat dari gelas obyek kemudian gelas obyek
dipasang pada alat u0i.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
7/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
8/27
b. ontra "ndikasi
Secara topikal dapat menyebabkan ruam kontak alergi pada
beberapa orang. Bika diterapkan pada daerah kulit yang luas$ mungkin
diserap ke dalam aliran darah dan menyebabkan salicylism (arish$
1++1-.
c. #fek Samping
emakaian asam salisilat secara topikal pada konsetrasi tinggi
0uga sering mengakibatkan iritasi lokal$ peradangan akut$ bahkan
ulserasi. 9ntuk mengurangi absorpsinya pada penggunaan topikal maka
asam salisilat tidak digunakan dalam penggunaan 0angka lama dalam
konsentrasi tinggi$ pada daerah yang luas pada kulit dan pada kulit
rusak$ (Aennaro$ 1++&-.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
9/27
meningkatkan la0u ekskresi salisilat bebas dan yang larut dalam air
kon0ugasi (=runtan$ 2&&-.
Sering kali asam salisilat ini dikombinasi dengan asam benoat
(salep whitfield- dan belerang (sulfur precipitatum- yang keduanya
punya ker0a fungistatis maupun bakteriostatis. =ila dikombinasi dengan
obat lain misalnya kortikosteroid$ asam salisilat meningkat penetrasinya
ke dalam kulit. ?idak dapat dikombinasi dengan sengoksida karena
akan terbentuk garam seng salisilat yang tidak aktif (?0ay dan *ahard0a$
2&&-.
e. Mekanisme
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
10/27
g. "nteraksi 6bat
?idak ditemukan interaksi obat yang signifikan namun dihindari
penggunaan bersama obat topikal lainnya.
h. enyimpanan
)isimpan dalam wadah tertutup baik ()epkes *"$ 1+,+-.
'.1 Tinjauan #isi$o$i%ia Ba)an O*a+
3.1.1
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
11/27
tidak kurang dari /4D. enyimpanan asam stearat dalam wadah tertutup
baik.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
12/27
Setil alkohol banyak digunakan dalam sediaan farmasi$ seperti krim
karena sifat emoliennya$ menyerap air$ dan berfungsi sebagai bahan
pengemulsi. Setil alkohol bersifat bahan pengemulsi lemah pada emulsi air
dalam minyak$ dengan demikian dilakukan pengurangan terhadap 0umlah
bahan pengemulsi lainnya yang digunakan dalam formulasi. Setil alkohol
dapat meningkatkan konsistensi emulsi emulsi air dalam minyak (*owe$ et
al.$ 2&&+-.
Aambar 3.4 Struktur imia Detyl
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
13/27
Aliserin banyak digunakan dalam sediaan farmasi$ seperti oral$ tetes
mata$ tetes telinga$ topikal$ dan preparasi parenteral. )alam sediaan topikal
dan kosmetik$ gliserin digunakan utamanya sebagai emolien. Aliserin 0uga
digunakan sebagai pelarut atau kosolven dalam krim dan emulsi (*owe$ et
al.$ 2&&+-.
Aambar 3.% Struktur imia Alycerin (*owe$ et al.$ 2&&+-
3.2.4 ropyl araben
ropil paraben mengandung tidak kurang dari ++' dan tidak lebih dari
1&&$/' D1&@1263 dihitung terhadap at yang telah dikeringkan. ropil
paraben berbentuk serbuk$ berwarna putih atau hablur kecil tidak berwarna.
ropil paraben sangat sukar larut dalam air$ mudah larut dalam etanol$ dan
dalam eter$ sukar larut dalam air mendidih. Barak lebur propil paraben antara
+/D dan +D ()epkes *"$ 1++/-.
ropil paraben banyak digunakan sebagai bahan pengawet pada
kosmetika$ produk makanan$ dan sediaan farmasi. ropil paraben dapat
digunakan sebagai bahan pengawet tunggal maupun dikombinasi dengan
ester paraben lainnya (*owe$ et al.$ 2&&+-. Aolongan paraben efektif beker0a
pada rentang p@ yang lebar dan mempunyai aktivitas antimikroba yang luas$
meskipun golongan paraben lebih efektif mengatasi 0amur (*owe$ et al.$
2&&+-. ropil paraben menun0ukkan aktivitas antimikroba pada p@ 4 > .
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
14/27
3.2./ Methyl araben
Metil paraben mengandung tidak kurang dari ++' dan tidak lebih dari
1&&$/' D@63 dihitung terhadap bobot yang telah dikeringkan. Metil
paraben berbentuk hablur kecil$ tidak berwarna atau serbuk hablur$ putih$
tidak berbau atau berbau khas lemah$ mempunyai sedikit rasa terbakar. Barak
lebur propil paraben antara 12/D dan 12D ()epkes *"$ 1++/-. Metil
paraben banyak digunakan sebagai bahan pengawet dalam sediaan farmasi$
terutama kosmetika (*owe$ et al.$ 2&&+-.
Aambar 3. Struktur imia Methyl araben (*owe$ et al.$ 2&&+-.
3.2.%
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
15/27
3.3.2 )osis
emberian topikal untuk dewasa seperti transdermal$ gel$ salep$ cairan$
krim atau plester biasanya digunakan dalam konsentrasi 2$/ sampai %&'
untuk pengobatan psoriasis$ kutil dan gangguan keratinous lainnya (Dhren
dan =ickers$ 1++&-. ada anak;anak asam salisilat dapat digunakan secara
topical dengan konsentrasi di atas dan dosis dapat diterapkan dengan hati;
hati.
3.3.3 Dara pemakaian
rim merupakan obat luar sehingga penggunaannya tanpa
menggunakan dosis tertentu. Dara pemakaiannya adalah dengan cara
dioleskan pada permukaan kulit yang akan diobati setelah kulit dibersihkan.
rim asam salisilat dapat digunakan dua sampai tiga kali sehari (
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
16/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
17/27
Methyl araben &$1&
urified Hater %+$%,
(urushothamrao et al $ 2&1&-
4.3.2 !ormulasi er0a
Scale (mgCg- "tem Material ame JuantityCkg (g-
1/&.&& 1 Alyceryl stearate and #A;,/
stearate
1/&.&&
/.&& 2 Stearic acid /.&&
&.&& 3 Mineral oil &.&&
%%/.&& 4 )eionied water %%/.&&
1&&.&& / Salicylic acid 1&&.&&
(iai$ 2&&+-
4.3.3 !ormula yang dia0ukan
*C
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
18/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
19/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
20/27
#A;4&&& K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan
=4&& mg N 4& mgK 44& mg
?#< K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan
= 3/& mg N 3/ mg
K 3/ mg
ropyl araben K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan
=3 mg N &$3 mg
K 3$3 mg
Metil araben K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan
=1/ mg N 1$/ mg
K 1%$/ mg
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
21/27
.1 A!a+
1. Beaker glass
2. Dawan porselen
3. =atang pengaduk
4. ?imbangan analitik
/. ?ermometer
%. Aelas ukur
,. Sendok tanduk
. Sudip
+. ipet tetes
1&. ot cream
11. Water bath
12. Mortir dan stamper
13. ertas perkamen
14. Aelas arlo0i
.2 Ba)an
1.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
22/27
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
23/27
90i )aya 7ekat
23
=ahan pengawet (propil paraben dan metil paraben- ditambahkan saat
pendinginan pada suhu 4&D. )igerus hingga homogen$ kemudian dimasukkan
ke dalam wadah.
)itimbang se0umlah &$2/ gram sediaan krim (batch 1-.
)iletakkan pada object glass$ ditutup bagian atas dengan object glasslain dan
diberi beban 1 kg.
)iangkat beban yang diberikan.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
24/27
24
)i0epit krim padaglass objectdengan menggunakan klip yang diberi beban.
)icatat waktu saat terlepasnyaglass objectyang saling melekat tersebut.
7angkah yang sama diulangi pada sediaan krim batch kedua dan ketiga.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
25/27
Sebanyak &$/ gram krim diletakkan dengan hati;hati di atas kertas
grafik yang dilapisi plastik transparan$ dibiarkan sesaat (1/ detik-
dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian
tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing;masing 1$
2$ dan / g dan dibiarkan selama %& detik pertambahan luas yang
diberikan oleh sediaan dapat dihitung (oigt$ 1++4-.
90i )aya Sebar
.
2/
)itimbang sebanyak &$/ gram krim dari tiap bacth
)iletakkan dengan hati > hati di atas kaca yang bagian bawahnya diberi kertas
grafik (millimeter block-.
)ibagian atasnya diberi kaca yang sama besar.
)iberi beban sebesar 1 gram$ 2 gram$ dan / gram tiap selang waktu 1 menit
)iangkat masing > masing beban yang diberikan.
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
26/27
2%
)icatat dan diukur diameternya secara vertikal$ horiontal dan diagonall dan
diameter yang diperoleh dirata;ratakan.
7angkah yang sama diulangi pada sediaan krim batch kedua dan ketiga
-
8/13/2019 Laporan Akhir Krim
27/27
BAB VII
&ENEMASAN
3.1 4a,a)
)isimpan dalam wadah tertutup baik ()epkes *"$ 1++/-.
3.2 Ke%asan &ri%er
3.' Ke%asan Se$un,er
3. E+i$e+
3. Brosur