legislatie curs2

22
Curs 2 LEGISLAȚIE FARMACEUTICĂ

Upload: laura-diana

Post on 14-Sep-2015

282 views

Category:

Documents


3 download

DESCRIPTION

Legislatie CURS II

TRANSCRIPT

  • Curs 2

    LEGISLAIE FARMACEUTIC

  • Sntatea public Programele naionale de sntate

    Bibliografie: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 372 din 28/04/2006;

    Legea nr. 264/2007 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii;

    Ordonanta de Urgenta nr. 93 din 24 iunie 2008 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sanatatii.

  • Sntatea public Este un obiectiv de interes social major i reprezint starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii strii de sntate. Determinanii strii de sntate sunt:

    socio-economici, biologici, de mediu, stil de via, asigurarea cu servicii de sntate, calitatea i accesibilitatea serviciilor de sntate.

    Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea protejrii i

    promovrii sntii populaiei, se realizeaz prin ansamblul msurilor politico-legislative, al

    programelor i strategiilor adresate determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare.

    este o component a sistemului de sntate public, este coordonat de ctre Ministerul Sntii Publice se realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau

    private, constituite i organizate conform legii.

  • Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la:

    bugetul de stat, bugetele locale, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de

    sntate din alte surse, dup caz, potrivit legii.

    Scopul asistenei de sntate public promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor mbuntirea calitii vieii.

    Promovarea sntii procesul care ofer individului i colectivitilor posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate.

  • Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei n cadrul unor comuniti sntoase.

    Supravegherea sntii publice este activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea i diseminarea datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control.

    Prin estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei, se realizeaz evaluarea riscurilor pentru sntate.

    Protecia sntii publice constituie o obligaie a

    autoritilor administraiei publice centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice.

  • Funciile asistenei de sntate public: dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd

    asigurarea sntii publice; monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei; planificarea n sntatea public; supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul

    bolilor; managementul i marketingul strategic al serviciilor de

    sntate public; reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i

    controlul aplicrii acestei reglementri; asigurarea calitii serviciilor de sntate public; cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii

    inovatoare pentru sntatea public; prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert

    epidemiologic; protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu; informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea

    sntii; mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i

    rezolvarea problemelor de sntate; evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la

    serviciile medicale; dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea

    instituional pentru sntate public;

  • Principalele domenii de intervenie n domeniul asistenei de sntate public :

    prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile, care se realizeaz prin:

    asigurarea imunizrilor; controlul epidemiilor; supravegherea bolilor; supravegherea factorilor de risc comportamentali; prevenirea accidentelor;

    monitorizarea strii de sntate este realizat prin: monitorizarea indicatorilor i determinanilor strii de

    sntate, monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din

    domeniu. evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de

    sntate public; promovarea sntii i educaia pentru sntate

    concretizat prin: campanii de informareeducarecomunicare; programe de educaie pentru sntate i promovare

    a sntii n comuniti; dezvoltarea i implicarea comunitilor locale; pledoaria pentru sntatea public;

  • reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin: elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea

    legislaiei din domeniul sntii publice; reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu

    potenial impact asupra sntii publice; Principiile care stau la baza asistenei de sntate public: responsabilitatea societii pentru sntatea public; focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar; preocuparea pentru determinanii strii de sntate: sociali,

    de mediu, comportamentali i servicii de sntate; abordarea multidisciplinar i intersectorial; parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice

    centrale i locale; decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la

    momentul respectiv (sntate public bazat pe dovezi); n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului

    precauiei; descentralizarea sistemului de sntate public; existena unui sistem informaional i informatic integrat

    pentru managementul sntii publice.

  • Modaliti de implementare a principiilor de sntate public:

    activitatea de reglementare n domeniile sntii publice; activitatea de inspecie; activitile desfurate n cadrul programelor de sntate

    public; avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu

    impact asupra sntii populaiei; evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu

    programe, strategii, politici ale altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei.

    Asistena farmaceutic se asigur n cadrul sistemului de sntate public, potrivit legii, prin prepararea i eliberarea medicamentelor i a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sntii publice, cum ar fi: cosmetice, dispozitive medicale, suplimente alimentare i alte asemenea produse.

  • Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru: efectuarea controlului medical periodic, conform

    normelor de sntate public i securitate n munc; aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i

    deratizare periodic; vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de

    la locul de munc.

    Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i agenii economici au obligaia s se supun msurilor de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public, s ofere informaiile solicitate i s aplice msurile stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei.

  • Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie rezerva Ministerului Sntii Publice, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, rezerva antiepidemic.

    Campaniile de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de Ministerul Sntii Publice. Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiul de emisie necesar promovrii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public.

  • Programele naionale de sntate reprezint ansamblul de aciuni organizate n scopul

    prevenirii i controlului bolilor cu impact major asupra strii de sntate a populaiei

    reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central a domeniului de sntate public.

    se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate.

    se adreseaz domeniilor de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate.

    n acord cu politicile i strategiile naionale de sntate, Ministerul Sntii Publice asigur proiectarea i coordonarea realizrii programelor naionale de sntate.

  • Programele naionale de sntate

    reprezint ansamblul de aciuni organizate n scopul prevenirii i controlului bolilor cu impact major asupra strii de sntate a populaiei.

    reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central a domeniului de sntate public.

    se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate.

    se adreseaz domeniilor de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate.

    n acord cu politicile i strategiile naionale de sntate,

    Ministerul Sntii Publice asigur proiectarea i coordonarea realizrii programelor naionale de sntate.

  • Elaborarea programelor naionale de sntate are la baz urmtoarele obiective:

    a) rezolvarea cu prioritate a problemelor de sntate, n

    conformitate cu Strategia naional de sntate a Ministerului Sntii Publice;

    b) utilizarea eficient a resurselor alocate pentru ndeplinirea

    obiectivelor i indicatorilor aprobai; c) fundamentarea programelor pe nevoile populaiei,

    evideniate din date obiective; d) asigurarea concordanei cu politicile, strategiile i

    recomandrile instituiilor i organizaiilor internaionale n domeniu.

  • Agenia Naional pentru Programe de Sntate: funcioneaz cu rang de direcie n structura Ministerului

    Sntii Publice a fost nfiinat pentru proiectarea i realizarea programelor

    naionale de sntate .

    n realizarea atribuiilor sale, colaboreaz cu: Casa Naional de Asigurri de Sntate Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei cu alte instituii i organizaii guvernamentale i

    neguvernamentale. La nivel naional, programele naionale de sntate sunt

    implementate i coordonate de Agenia Naional pentru Programe de Sntate.

  • Programele naionale de sntate, respectiv subprogramele de sntate, sunt aprobate anual prin ordin comun al ministrului sntii publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate. n ordin sunt precizate: obiectivele activitile indicatorii specifici unitile sanitare prin care se deruleaz aceste programe normele metodologice de organizare, finanare i monitorizare a acestora. Programele naionale de sntate se deruleaz prin uniti de specialitate care sunt selectate pe baza criteriilor stabilite prin ordin al ministrului sntii publice.

  • Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate:

    Ministerul Sntii Publice:

    aprob domeniile prioritare de aciune i strategia pe termen

    scurt, mediu i lung a programelor naionale de sntate;

    aprob obiectivele anuale ale programelor i subprogramelor naionale de sntate;

    aprob structura programelor i subprogramelor de sntate;

    aprob necesarul de resurse financiare pentru realizarea programelor i a subprogramelor de sntate;

    aprob normele tehnice de implementare;

    stabilete programele naionale de sntate i subprogramele de sntate pentru care se organizeaz licitaii la nivel naional i rspunde de organizarea acestora.

  • Agenia Naional pentru Programe de Sntate :

    pe baza evalurii nevoilor reale ale populaiei i a problemelor de

    sntate identificate, propune spre aprobare ministrului sntii publice domeniile prioritare de aciune n structurarea programelor naionale de sntate;

    elaboreaz i propune spre aprobare ministrului sntii publice strategia programelor naionale de sntate, de organizare i desfurare a acestora;

    elaboreaz structura programelor i subprogramelor de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii Publice i Casa Naional de Asigurri de Sntate;

    fundamenteaz necesarul de resurse financiare n raport cu obiectivele i activitile cuprinse n programele de sntate;

    elaboreaz i propune spre aprobare ministrului sntii publice norme tehnice de implementare i evaluare a programelor naionale de sntate;

    evalueaz trimestrial i anual realizarea obiectivelor programelor naionale de sntate i face propuneri pentru mbuntirea acestora n scopul ndeplinirii obiectivelor aprobate.

  • Casa Naional de Asigurri de Sntate asigur organizarea i monitorizarea programelor naionale de sntate cu scop curativ finanate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.

    Atribuii:

    implementeaz programele naionale de sntate cu

    scop curativ;

    rspunde de asigurarea, urmrirea i controlul fondurilor alocate pentru derularea programelor i subprogramelor de sntate cu scop curativ, precum i de monitorizarea, controlul i analiza indicatorilor fizici i de eficien, prin intermediul caselor de asigurri de sntate judeene;

    transmite Ageniei Naionale pentru Programe de

    Sntate, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, analiza modului n care au fost derulate programele naionale de sntate cu scop curativ.

  • Finanarea programelor naionale de sntate este

    realizat cu fonduri de la bugetul de stat, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, precum i din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii.

    Sumele alocate programelor naionale de sntate sunt

    aprobate anual prin legea bugetului de stat. Dup aprobarea lor, sumele alocate sunt cuprinse n

    bugetele de venituri i cheltuieli ale unitilor sanitare, prin care se deruleaz i se utilizeaz potrivit destinaiilor stabilite.

  • Unitile care deruleaz programele naionale de sntate, respectiv subprograme, au urmtoarele obligaii: s utilizeze fondurile n limita bugetului alocat i potrivit

    destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale;

    s gestioneze eficient mijloacele materiale i bneti;

    s organizeze evidena contabil a cheltuielilor pentru fiecare subprogram i pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuie.

    Fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate, respectiv a subprogramelor, sunt asigurate de Ministerul Sntii Publice, respectiv Casa Naional de Asigurri de Sntate, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari i teriari n funcie de realizarea indicatorilor.

  • V mulumesc pentru atenie!