legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo...

50
Legislazione stupefacenti Legislazione stupefacenti Dott.ssa Dott.ssa Maria Maria Teresa Teresa Doddo Doddo Servizio Assistenza Farmaceutica AUSL n°1 Sassari Servizio Assistenza Farmaceutica AUSL n°1 Sassari Sassari Sassari 15.05.2007 15.05.2007

Upload: others

Post on 27-Apr-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Legislazione stupefacentiLegislazione stupefacentiDott.ssaDott.ssa MariaMaria Teresa Teresa DoddoDoddo

Servizio Assistenza Farmaceutica AUSL n°1 SassariServizio Assistenza Farmaceutica AUSL n°1 Sassari

SassariSassari 15.05.2007 15.05.2007

Page 2: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Riferimenti normativiRiferimenti normativi! DPR 309 9 ottobre 1990

! Legge n.12 8 febbraio 2001 (Norme per agevolarel’impiego dei farmaci analgesici oppiodi nellaterapia del dolore)

! Decreto 24 maggio 2001 ( Nuovo ricettariostupefacenti)

! Decreto 4 aprile 2003 (Nuovo ricettario edagevolazioni prescrittive)

! Legge 49 del 21 febbraio 2006 ( Modifiche delDPR 309 del 1990 )

! Decreto 10 marzo 2006 ( Nuovo ricettario per laprescrizione dei farmaci di cui alla tabella II ,sezione A e all’allegato III-bis )

! Decreto 18 aprile 2007

Page 3: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabelle stupefacentiTabelle stupefacenti

Tabella I

Tabella II

Sezione A

Sezione B

Sezione C

Sezione D

Sezione E

Sezione A

Potenziale di abuso

Page 4: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella ITabella IComprende le sostanze,indipendentemente dalla

distinzione tra stupefacenti e sostanze psicotrope, con

potere tossicomanigeno ed oggetto di abuso

" Oppiacei ( morfina, eroina, metadone , buprenorfina ecc)

" Cocaina

" Amfetamina e derivati amfetaminici (ecstasy e designer

drugs)

" Allucinogeni ( dietilammide dell’acido lisergico – LSD,

mescalina, psilocibina, fenciclidina, ketamina, ecc )

" Tetraidrocannabinoli – THC

" Cannabis indica

Page 5: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella IITabella IIComprende le sostanze che hanno attività

farmacologica e pertanto sono usate in terapia

( farmaco ).La tabella II è suddivisa in cinque

sezioni, indicate con le lettere A, B, C, D ed E,

dove sono distribuiti in relazione al decrescere del

loro potere di abuso:

Una stessa sostanza , ad esempio la morfina, può

trovarsi sia nella Tabella I, sia nella Tabella II

perché pur essendo un farmaco fondamentale per il

trattamento del dolore di grado elevato è molto

spesso oggetto di attenzione da parte dei

tossicodipendenti.

Page 6: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

MecloqualoneEptabarbitalBuprenorfinaSecobarbitalNicocodinaDipipanone

AcetildiidrocodeinaCiclobarbitalFentanilRemifentanilMetilfenidatoDifenossina

ZipeproloAmobarbitalOssimorfoneIdromorfonePropiramMetaqualoneDifenossilato

TiofentanilGluteteimideOssicodoneIdrocodonePetidinaKetaminaDestromoramide

TebainaFlunitrazepamMetadoneCodeinaPentobarbitalFolcodinaCiclobarbital

SufentanilEtilmorfinaMorfinaDiidrocodeinaNorcodeinaAlfentanilLevorfanolo

Sezione A

Page 7: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Allegato Allegato III-bisIII-bis

I farmaci dell’allegato III-bis sono quelli

che si possono utilizzare per il trattamento

del dolore severo

Page 8: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

ALLEGATO III bisALLEGATO III bis

Buprenorfina

Codeina

Diidrocodeina

Fentanyl

Idrocodone

Metadone

Morfina

Ossicodone

Ossimorfone

Idromorfone

Page 9: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

BuprenorfinaBuprenorfina : : TemgesicTemgesic 10 10 cprcpr 0,2 mg, 0,2 mg, TemgesicTemgesic 5 fiale 1 ml 0,3 5 fiale 1 ml 0,3g/ml,g/ml,TranstecTranstec 3 3 cercer. 20-30-40 mg, . 20-30-40 mg, TriquisicTriquisic 3 3 cercer. 20-30-40 mg. 20-30-40 mg

CodeinaCodeina (in associazione con (in associazione con ParacetamoloParacetamolo): ): Co-efferalganCo-efferalgan 16 16 cprcpr500 mg e 16 500 mg e 16 cprcpr effeff. ,. ,TachidolTachidol bsbs e sciroppo e sciroppo

FentanylFentanyl : : DurogesicDurogesic 3 3 cercer. 25-50-75-100 . 25-50-75-100 mcgmcg/h, /h, ActiqActiq 3 pastiglie 3 pastiglieorosolubiliorosolubili 400-600-800-1.200-1.600 400-600-800-1.200-1.600 mcgmcg

MetadoneMetadone : : MetadoneMetadone 1 mg/ml, 3 mg/ml e 5 mg/ml (diversi 1 mg/ml, 3 mg/ml e 5 mg/ml (diversiconfezionamenticonfezionamenti))

MorfinaMorfina::MorfinaMorfina f 1 ml: f 1 ml: 10 e 20 mg;10 e 20 mg;MS MS ContinContin , , TwiceTwice 16 16 cprcpr: 10-30-60-100 mg;: 10-30-60-100 mg;TicinanTicinan:: 20 20 cprcpr 10-30-60-100-200 mg 10-30-60-100-200 mgOramorphOramorph : :osos sol 100 ml 20 mg/ml; sol 100 ml 20 mg/ml; osos sol 20 ml 20 mg/ml; sol 20 ml 20 mg/ml; scirscir.100.100ml 2mg/ml; ml 2mg/ml; scirscir 250 ml 2mg/ml; 250 ml 2mg/ml; osos 20 20 contcont. 5 ml 10 mg; . 5 ml 10 mg; osos 20 20contcont.5 ml 100 mg; .5 ml 100 mg; osos 20 20 contcont. 5 ml 30 mg. 5 ml 30 mg

OssicodoneOssicodone: : OxycontinOxycontin 28 28 cprcpr 10-20-40-80 mg 10-20-40-80 mg

Ossicocodone-paracetamoloOssicocodone-paracetamolo: : DepalgosDepalgos 28 28 cprcpr 5-10-20 mg + 325 mg 5-10-20 mg + 325 mg

Page 10: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

TicinanTicinan - - TriquisicTriquisic - - TranstecTranstec - - OxycontinOxycontin - -

DepalgosDepalgos : : classe Aclasse A limitatamente ai pazienti affetti da limitatamente ai pazienti affetti da

dolore moderato o severo in corso di patologia neoplastica odolore moderato o severo in corso di patologia neoplastica o

degenerativa secondo le modalità degenerativa secondo le modalità prescrittiveprescrittive della della Legge nLegge n.49.49

del 21 del 21 febbraio 2006 .febbraio 2006 .

Co-efferalganCo-efferalgan 500 mg 16 500 mg 16 cprcpr : : classe Aclasse A limitatamente limitatamente

ai pazienti affetti da dolore lieve o moderato in corso di patologiaai pazienti affetti da dolore lieve o moderato in corso di patologia

neoplastica o degenerativa secondo le modalità neoplastica o degenerativa secondo le modalità prescrittiveprescrittive

della della Legge nLegge n.49.49 del 21 del 21 febbraio 2006 .febbraio 2006 .

ActiqActiq : : classe Aclasse A, , limitatamente ai pazienti affetti da dolorelimitatamente ai pazienti affetti da dolore

episodico acuto grave in corso di patologia neoplasticaepisodico acuto grave in corso di patologia neoplastica

secondo le modalità secondo le modalità prescrittiveprescrittive della della Legge nLegge n.49.49 del 21 del 21 febbraiofebbraio

2006 .2006 .

Page 11: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella II Tabella II –– sezione B sezione B

Comprende sostanze medicinali con le relative

preparazioni magistrali e i medicinali industriali

non espressamente previsti nelle sezioni C, D ed E

[ es. Acido gamma – idrossibutirrico ( GHB ) ],

Delta-9- tetraidrocannabinolo, dronabinol, nabilone.

Page 12: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella II Tabella II –– sezione C: sezione C:Comprende composizioni medicinaliComprende composizioni medicinali

Pentazocina ( Talwin ® )

Fenobarbital ( Gardenale ®, Luminale ®,

Luminalette ® )

Destropopossifene ( Liberen ® )

Barbeclaxone ( Maliasin ® )

Page 13: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella II Tabella II –– sezione D: sezione D:Comprende composizioni medicinaliComprende composizioni medicinali

Composizioni medicinali non iniettabili di alcaloidi totali dell’oppio (con

equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso

come base anidra ) in associazione con altri principi attivi non stupefacenti.Tali

composizioni devono essere tali da impedire praticamente il recupero dello

stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.

Composizioni medicinali ad uso parenterale a base di benzodiazepine

( clordemetildiazepam,diazepam,lorazepam e midazolam).

(es. En f®, Valium f®, Tavor f®, Ipnovel® )

Composizioni medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II, sezione

A o B, da sole o in associazione con altri principi attivi quando per la loro

composizione qualitativa e quantitativa e per le modalità del loro uso,

presentano rischi di abuso o farmacodipendenza di grado inferiore a quello

delle composizioni medicinali comprese nelle tabelle A e C (es. Codeina del

Co-efferalgan cpr® )

Page 14: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Tabella II Tabella II –– sezione E: sezione E:Comprende composizioni medicinaliComprende composizioni medicinali

Composizioni medicinali contenenti le sostanze

elencate nella tabella II, sezione A o B, da sole o in

associazione con altri principi attivi, quando per la

loro composizione qualitativa e quantitativa o per le

modalità del loro uso, possono dar luogo a pericolo di

abuso o generare farmacodipendenza di grado

inferiore a quello delle composizioni medicinali

elencate nella tabella II, sezioni A, C o D.

Es. tutte le benzodiazepine per uso orale (Tavor ®

gtt e cpr , Depas ® gtt e cpr etc ), la diidrocodeina

della Paracodina®, la codeina del Lonarid® etc.

Page 15: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

# MEDICINALI COMPRESI NELL’ALLEGATO III-bis

(buprenorfina, morfina, ossimorfone, ossicodone, idromorfone, fentanile,

idrocodone, metadone, codeina, diidrocodeina) : prescrizione con ricetta

autocopiante,che può comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o

uno stesso medicinale in due forme farmaceutiche diverse o con due dosaggi

differenti tra loro per una cura non superiore a trenta giorni.

# MEDICINALI COMPRESI NELLA TABELLA II, SEZIONE A:

prescrizione con ricetta autocopiante di un solo medicinale, per una cura non

superiore a trenta giorni.

# MEDICINALI COMPRESI NELLA TABELLA II, SEZIONE A,

utilizzati per il trattamento di disassuefazione degli stati di

tossicodipendenza da oppiacei ( metadone, buprenorfina ): ricetta

autocopiante nel rispetto di un piano terapeutico predisposto da una struttura

sanitaria pubblica o privata autorizzata, per una cura non superiore ai trenta

giorni

Modalità prescrittive TABELLA II- sezione A

Page 16: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Ricettario DM 10 marzo 2006 – ricetta a ricalco

Page 17: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Caratteristiche del ricettario speciale RMRCaratteristiche del ricettario speciale RMR( Ricettario a ricalco )( Ricettario a ricalco )

# Modello predisposto dal Ministero dellaSalute e stampa a cura dell’IstitutoPoligrafico e Zecca dello Stato.

# Confezioni con blocchetti da 30 ricette connumerazione progressiva.

# Redazione in triplice copia a ricalco ( cartaautocopiante ): ricetta originale, copia SSNe copia assistito-prescrittore.

Page 18: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Modalità Modalità prescrittiveprescrittive RMR RMR

! Cognome e nome dell’assistito ovvero del proprietario

dell’animale ammmalato.

! La dose prescritta, la posologia ed il modo di

somministrazione.

! L’indirizzo e il numero telefonico professionale del

medico chirurgo o del medico veterinario da cui la

ricetta è rilasciata.

! La data e la firma del medico chirurgo o del medico

veterinario da cui la ricetta è rilasciata.

! Il timbro personale del medico chirurgo o del medico

veterinario da cui la ricetta è rilasciata.

Nella ricetta devono essere indicati:

Page 19: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Modalità Modalità prescrittiveprescrittive RMR RMR

! Come detto prima si possono prescrivere farmaci perterapie fino a 30 giorni. L’ultima confezione prescrittadeve essere esaurita entro il trentesimo giorno di terapia;successivamente la prescrizione deve essere rinnovata.Nel caso di cerotti transdermici, che in genere sonosostituiti ogni tre giorni, il limite di trenta giorni èrappresentato dal giorno dell’applicazione dell’ultimo

cerotto.

! Nel caso di variazione del dosaggio inizialmenteprescritto, il medico può compilare una nuova ricettaautocopiante con la nuova prescrizione, anche se ilpaziente non ha completato il ciclo di terapia iniziale.

Page 20: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

La ricetta speciale RMRLa ricetta speciale RMR

# Per le prescrizioni a carico del SSN il medico rilasciaall’assistito la ricetta originale e la copia per il SSN daconsegnare in farmacia; la “ copia assistito-prescrittore “è consegnata all’assistito (o al proprietario dell’animaleammalato ) che la conserva come giustificativo delpossesso dei medicinali.

# Per le prescrizioni non a carico del SSN o veterinarie, ilmedico o il veterinario rilascia la ricetta originale e la“copia assistito-prescrittore “.

# In caso di autoprescrizione il medico o il veterinarioconserva la “ copia assistito-prescrittore “.

# VALIDITA’: trenta giorni escluso quello di

compilazione.

Page 21: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

MS MS ContinContin 10 mg 10 mg cprcpr

2 2 cprcpr ogni 8 ore ogni 8 ore

11 confezioni 11 confezioni

Spedibile

Esempio prescrizione farmaci tabella II sezione A

Page 22: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

MS MS ContinContin 10 mg 10 mg cprcpr

1 1 cprcpr ogni 8 ore ogni 8 ore

6 confezioni 6 confezioni

Non Spedibile

Esempio prescrizione farmaci tabella II sezione A

Page 23: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

OramorphOramorph sciroppo 100 ml sciroppo 100 ml

2 mg/ml 2 mg/ml 10 mg al bisogno 10 mg al bisogno

3 confezioni 3 confezioni

Non Spedibile

Esempio prescrizione farmaci tabella II sezione A

Page 24: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

OramorphOramorph sciroppo 100 ml sciroppo 100 ml

2 mg/ml 2 mg/ml 10 mg al bisogno per un 10 mg al bisogno per un

massimo di 20 mg al giorno massimo di 20 mg al giorno

3 confezioni 3 confezioni

spedibile

Esempio prescrizione farmaci tabella II sezione A

Page 25: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Aggiornamento Tabella n°8 (dosi massimeAggiornamento Tabella n°8 (dosi massime

giornaliere adulti ) della F.U. XI edizione (giornaliere adulti ) della F.U. XI edizione (

nota 40 nota 40 pagpag 1529 ) 1529 )

MorfinaMorfina………….. la posologia consigliata è.. la posologia consigliata è

indicativaindicativa in quanto la dose necessaria in quanto la dose necessaria

può variare a seconda della intensità epuò variare a seconda della intensità e

del tipo di dolore nonché delle condizionidel tipo di dolore nonché delle condizioni

del paziente ( es. trattamento cronico,del paziente ( es. trattamento cronico,

funzione degli emuntori renali, ecc)funzione degli emuntori renali, ecc)

Page 26: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

FentanylFentanyl

Chiarimento AIFA sulla Chiarimento AIFA sulla prescrivibilitàprescrivibilità del del

fentanylfentanyl ( (ProtProt.27056/I.27056/I.8.f.e.8.f.e. del 23.03.2006). del 23.03.2006)

…………. Pertanto, si conclude che la. Pertanto, si conclude che la

prescrizione di prescrizione di fentanylfentanyl sotto forma di sotto forma di

cerotto cerotto transdermicotransdermico con una con una posologiaposologia

inferiore alle 72 oreinferiore alle 72 ore è da ritenersi a è da ritenersi a

carico del SSNcarico del SSN

Page 27: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Dove i medici e/o veterinari possonoDove i medici e/o veterinari possono

ritirare i ricettari ritirare i ricettari autocopiantiautocopianti??I medici e/o i veterinari ritirano i ricettari presso la

propria ASL:

$ al Servizio Farmaceutico Territoriale di Sassari

Via Zanfarino n°44

$ al Servizio Farmaceutico Territoriale di Alghero

Via Don Minzoni

$ al Servizio Farmaceutico Territoriale di Ozieri

Via Roma

Page 28: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Modalità Modalità prescrittiveprescrittive Tabella II - sezione B, C, D ed E Tabella II - sezione B, C, D ed E

30 gg escluso

quello di

redazione della

ricetta

30 gg escluso

quello di

redazione della

ricetta

30 gg escluso

quello di

redazione della

ricetta

30 gg escluso

quello di

redazione della

ricetta

Validità ricetta

Nome e cognome

del paziente, data e

firma del medico

(identificabile)

Nome e cognome

del paziente, data e

firma del medico

(identificabile)

Nome e cognome

del paziente, data e

firma del medico

(identificabile)

Nome e cognome

del paziente, data e

firma del medico

(identificabile)

Elementi

obbligatori

RR fino a 3 volte salvo il caso che il medico

non disponga una ripetitività inferiore ( la

ripetitività è esclusa se il medico indica un

numero di confezioni superiore all’unità ).

RNR

RNR

RNR

Tipo di ricettaTabella II

Sezione E

Sezione D

Sezione C

Sezione B

Il coefferalgan, che contiene la codeina, che fa parte dell’allegato III bis, ora può essere prescritta nel trattamento del dolore sia con

ricetta a ricalco che con la ricetta SSN, se non concedibile con ricetta RNR

Page 29: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Cosa deve fare il sostituto delCosa deve fare il sostituto del

medico titolare?medico titolare?

Il ricettario è personale, per cui un medico che sostituisce

un titolare di ambulatorio non può utilizzare quello del

titolare, ma deve necessariamente dotarsi di un proprio

ricettario.

Il medico sostituto deve segnare l’indirizzo

dell’ambulatorio del titolare nell’apposito spazio della

ricetta destinato all’indicazione dell’indirizzo

p r o f e s s i o n a l e .

Ai fini del rimborso del SSN, la ricetta emessa dal medico

sostituto non necessita dell’apposizione del codice

regionale personale del medico.

Page 30: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Le ricette Le ricette autocopiantiautocopianti, ai fini della, ai fini dellarimborsabilitàrimborsabilità, hanno valenza su, hanno valenza su

tutto il territorio nazionale?tutto il territorio nazionale?

Le ricette autocopianti valgono sututto il territorio nazionale, ancheai fini del rimborso da parte delSSN, indipendentemente dallaresidenza del paziente, dalla regione diappartenenza del medico prescrittore edall’ubicazione della farmacia.

Page 31: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Uno specialista che lavora in una strutturaUno specialista che lavora in una strutturasanitaria convenzionata può utilizzare lasanitaria convenzionata può utilizzare laricetta ricetta autocopianteautocopiante??

SI! Infatti in caso di urgenza terapeutica o di necessità e di

dimissione ospedaliera in orari coperti dalla continuità

assistenziale la prescrizione farmaceutica può essere

compilata anche dai medici dipendenti e dagli specialisti

convenzionati interni ( DPR 28/7/2000,N.270,art.36 comma

7).

In questi casi, nello spazio della ricetta destinata

all’indicazione dell’indirizzo professionale del medico, deve

essere riportata la denominazione e l’indirizzo della struttura

sanitaria convenzionata con il SSN dove svolge attività il

medico prescrittore.

Page 32: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi
Page 33: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

..I medici e i veterinari possonoapprovvigionarsi dei farmaci compresinell’allegato III bis per uso professionaleurgente, mediante autoricettazione compilatasulla ricetta autocopiante.

Non sono tenuti a rispettare i limiti quali-quantitativi previsti per le prescrizionirilasciate ai pazienti.

I medicinali così prescritti non possono esseredispensati dalla farmacia in regime difornitura a carico del SSN.

Page 34: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Il medico o il veterinario deveconservare copiadell’autoprescrizione per dueanni.

Page 35: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Il medico o il veterinario deve avere ilregistro delle prestazioni effettuate, dovedevono essere annotate le movimentazioni

relative ai farmaci compresi nell’allegato III bisdi cui si approvvigiona per uso professionale

urgente.

Tale registro non è di modello ministeriale enon deve essere vidimato dalle autorità

competenti. Deve essere conservato per dueanni a far data dall’ultima registrazioneeffettuata ( Art.43 DPR 309/90, così come

modificato dalla legge 49/2006)

Page 36: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Esempio di registro delle prestazioni effettuateEsempio di registro delle prestazioni effettuate

131025.03.066

32Sanna Placido18.03.065

51Sassu Omar1.03.064

62Piana Mafalda28.02.063

82Scanu Ermenegilda15.01.062

10105.01.061

GiacenzaQuantitàNome pazienteQuantitàDataN°

oper

ScaricoCarico

Morfina 10 mg 1 ml fiala

Page 37: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

In Italia il 42% dei medici mediamenteIn Italia il 42% dei medici mediamente

non ritira il ricettario specialenon ritira il ricettario speciale

( Secondo Rapporto sull( Secondo Rapporto sull’’assistenza domiciliareassistenza domiciliare

oncologica, Tribunale del malato- oncologica, Tribunale del malato- cittadinanzaAttivacittadinanzaAttiva

Marzo 2006 )Marzo 2006 )

Page 38: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Ogni anno in Italia muoionoOgni anno in Italia muoiono

160mila persone di tumore, più160mila persone di tumore, più

di un terzo in ospedale, e nelladi un terzo in ospedale, e nella

maggioranza dei casi senzamaggioranza dei casi senza

ricevere appropriate curericevere appropriate cure

palliativepalliative

Page 39: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

DDD (DDD (DefinedDefined dailydaily dose): dose):

è la dose teorica media di un farmaco assuntoè la dose teorica media di un farmaco assunto

giornalmente da un paziente adulto del peso digiornalmente da un paziente adulto del peso di

circa 70 kg, con riferimento allcirca 70 kg, con riferimento all’’indicazioneindicazione

principale del farmaco stesso.principale del farmaco stesso.

Può essere riferita a 1.000 o a 1.000.000 di abitanti.Può essere riferita a 1.000 o a 1.000.000 di abitanti.

Non è la dose raccomandata

EE’’ uno strumento tecnico per confrontare i consumi uno strumento tecnico per confrontare i consumi

dei farmacidei farmaci

Page 40: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi
Page 41: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

2,1%

0,8%0,9%

1,5%

2,4%

0,4%

2,3%

2,0%

0,5% 0,5%

1,0%

0,0%

0,5%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%%

su

lla

s

pe

sa

fa

rma

ce

uti

ca

Austria

Belgio

Finlandia

Francia

germania

Grecia

Inghilterra

Irlanda

Italia

Portogallo

Spagna

Consumo degli oppiacei in Italia ( 2004)

Fonte: elaborazione OsMed su dati IMS

Page 42: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

SARDEGNA ITALIA SASSARI

Allegato III bisDDD x 1.000 ab residenti

Anno 2003

Anno 2004

Anno 2005

Anno 2006

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Page 43: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

DDD/1.000 abitanti resid. Sardegna

77%

23%

cerotti transdermici

Forme retard os

DDD/1.000 abitanti resid.

Italia

81%

19%

cerotti transdermici

Forme retard os

DDD/1.000 abitanti resid.

Azienda USL n°1 Sassari

76%

24%

cerotti transdermici

Forme retard os

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Dati relativi

all’anno 2006

Page 44: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Limiti dellLimiti dell’’uso delle DDD nel caso specifico della terapia deluso delle DDD nel caso specifico della terapia del

dolore con gli dolore con gli oppioidioppioidi (in particolare con la morfina, data (in particolare con la morfina, data

ll’’estrema variabilità del dosaggio)estrema variabilità del dosaggio)

Morfina : DDD orale 100 mg Morfina : DDD orale 100 mg

1) prescrizione di 1 1) prescrizione di 1 confconf. MS . MS ContinContin 16 16 cprcpr 10 mg: 10 mg:

DDD totali: 1,6 DDD totali: 1,6

copertura terapia: 5,3 copertura terapia: 5,3 gggg

2) prescrizione di 1 2) prescrizione di 1 confconf. MS . MS ContinContin 16 16 cprcpr 30 mg: 30 mg:

DDD totali: 4,8 DDD totali: 4,8

copertura terapia: 5,3 copertura terapia: 5,3 gggg

3) prescrizione di 1 3) prescrizione di 1 confconf. MS . MS ContinContin 16 16 cprcpr 100 mg: 100 mg:

DDD totali: 16 DDD totali: 16

copertura terapia: 5,3 copertura terapia: 5,3 gggg

Page 45: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Allegato III bis confezioni

Azienda Usl n°1 SS anno 2006Morfina f

10%

Paracetamolo/codeina

fosfato

19%

Forme retard os

14%

Morfina IR

2%

Metadone

17%

cerotti transdermici

23%

Fentanyl citrato

2%

Buprenorfina os/f

13%

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Page 46: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Allegato III bis Spesa SSN

Azienda USL n°1 SS anno 2006

Paracetamolo/codeina

fosfato

7%

Fentanyl citrato

6%

Forme retard os

17%

Morfina IR

2%

Metadone

1%

cerotti transdermici

60%

Morfina f

3%Buprenorfina os/f

4%

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Page 47: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Anno 2005 Azienda USL n°1 SS

70%

30%

cerotti transdermici

Forme retard os

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Anno 2006 Azienda USL n°1 SS

63%

37%

cerotti transdermici

Forme retard os

Spesa SSN Cerotti transdermici e forme retard os

anno 2005 Azienda USL n°1 SS

91%

9%

cerotti transdermici

Forme retard os

Spesa SSN cerotti transdermici e forme retard OS

ANNO 2006 Azienda USL N°1 SS

77%

23%

cerotti transdermici

Forme retard os

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Azienda USL n°1 Sassari - Anni 2005-2006

Page 48: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Regione Sardegna Anno 2005

31%

69%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Regione Sardegna Anno 2006

32%

68%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Spesa SSN cerotti transdermici e forme retard osRegione Sardegna anno 2005

10%

90%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Spesa SSN cerotti transdermici e forme retard os

Regione Sardegna Anno 2006

21%

79%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Regione Sardegna – Anno 2005-2006

Page 49: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Anno 2005 Azienda USL n°1 SS

70%

30%

cerotti transdermici

Forme retard os

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Anno 2006 Azienda USL n°1 SS

63%

37%

cerotti transdermici

Forme retard os

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Regione Sardegna Anno 2005

31%

69%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Confezioni cerotti transdermici e forme retard os

Regione Sardegna Anno 2006

32%

68%

Forme Retard os

Cerotti transdermici

Fonte: Progetto Sfera Ministero della Salute

Confronto Azienda USL n°1 SS/ Sardegna - Anni 2005-2006

Page 50: Legislazione stupefacenti · 2015-08-27 · equivalente ponderale in morfina non superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra ) in associazione con altri principi attivi

0,0304

0,0053

0,0239

0,0105

0,0236

0,0082

0,0229

0,0079

0,0236

0,0065

0,0228

0,0069

0,0182

0,0111

0,0182

0,0088

0,0150

0,0093

0,0170

0,0067

0,0168

0,0050

0,0142

0,0059

0,0157

0,0029

0,0147

0,0025

0,0146

0,0023

0,0159

0,0006

0,0134

0,0015

0,0119

0,0024

0,0113

0,0018

0,0106

0,0025

0,0104

0,0013

0,0000

0,0050

0,0100

0,0150

0,0200

0,0250

0,0300

0,0350

0,0400

Unità prescritte pro-capite N2A Retard ( transdermici e orali retard)settembre 2005-agosto 2006

Unità prescrittepro-capite orali

retard

Unità prescrittepro-capite

trandermici

IMS