LIGy, VAISTINiy PREPARATy IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONiyKOMPENSAVIMO KOMISIJOS POSEDZIO

PROTOKOLAS

2016 m. rugsejo 16 d. Nr. LKV-15/16Vilnius

Posedis jvyko 2016-09-16.Posedzio pirmininkas - Valentin Gavrilov.Posedzio sekretore - Jolita Toma§evi6.Dalyvavo: 8 Komisijos nariai, 5 SAM institucijij specialistai ir kompanijos UAB „Linus

Medical atstove R. Uzdanaviciene (s rasai pridedami prie protokolo).Kvorumas: yra.Daromas Komisijos posedzio garso jrasas. Protokole naudojamos santrumpos pridedamos.

DARBOTVARKE:1. Pirminis parai§kij sv rstymas jr syti vaistinius preparatus ir medicines pagalbos

priemones j kompensavimo sjjrasus:1.1. Del vaistinio preparato Everolimus (AJhiitor), ski to inkstij I steliij navikams (TLK-10-

AM kodai C64-C65) gydyti, taikant skyrimo s lyg „tik progresavusia inkstij l stelitj karcinomasergantiems pacientams, kuriij liga progresavo gydant arba po prie§ KEAF nukreipto gydymo ;

1.2. Del vaistinio preparato Sof sb viro (Sovaldi), skirto letiniam vi usiniam hepatitui C(TLK-10-AM kodas B18) gydyti;

1.3. Del vaistinio p epa ato Ledipasviro/Sofitsbuviro (Hatvoni), skirto letiniam vi usiniamhepatitui C (TLK-10-AM kodas B18) gydyti;

1.4. Del vaistinio preparato Valsartanum et Ros vastatinum (Ravalsyo), skirto lipoproteidijapykaitos sutrikimams ir kitoms lipidemijoms (TLK-10-AM kodas E78) ir hipe tenzinems ligoms(TLK-10-AM kodai 110-111) gydyti;

1.5. Del vaistinio preparato Dolutegravinim et Abacavivum at Lamivu inum (Triumeq), skirtoZmogaus imu odeficito viruso (ZIV) sukeltai ligai (TLK-10-AM kodas B20-B24) gydyti.

1.6. Dei medicines pagalbos priemoniq, skirtq stomos ir pe istomines odos prieziu ai (TLK-10-AM kodai Z43.1-Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5).

2. Tolesnis paraiskij svarstym s jrasyti vaisti ius preparatus, ligas ir medicinos pagalbospriemones j Kompensavimo sjjra§us:

2.1. Del vaistinio preparato Secitkimimab m (Cosentyx), skirto psoriazei (TLK-10-AM kodasL40) gydyti, taikant sky imo sqlyg „vidutinio sunkumo ar sunkia ploksteline zvyneline sergancirjsuaugusiiyi}, kuriems ankstesnis gydymas bent vienu is tumoro nek ozes faktoriaus inhibitoriy arbaustekinumabu buvo nepakankamai veiksmingas arba pacientai jo netoleravo (antraeilis gydymas)**;

2.2. Del ligos mikoze (TLK-10-AM kodai B37-B49) vaistinio preparato Posaconazohtm(Noxafil), skirto §iai ligai gydyti kompensavimo;

2.3. Del vaistinio p eparato Tiotropii bromidum et Olodaterolum (Spiolto Respimat), skirtoLOPL (TLK-10-AM kodas J44) gydyti;

3. Del Boehringer Ingelheim 2016 m. liepos 19 d. praSymo stabdyti vaistinio preparatoIdamzicwnab (Praxbind), skirto Dabigatranum gydomiems pacientams, kuriems reikia greitaipanaikinti jo antikoaguliacinj poveikj, paraiskos sv rstymy.

4. Del medicinos pagalbos priemoniij, skirtq stomos prieziurai - ploksteliy ir maiseliijkompensuojamojo kiekio padidinimo.

2

5. Del Lietuvos reumotologq asociacijos pirmininkes prof. J. Dadonienes 2016 m. kovo 8 d.rasto „Del centralizuotai perkamij medikamenti} specifikacijos patikslinimo .

6. Del Vs{ Respublikines Klaipedos ligonines kreipimosi del vaistinio preparatoOmaliz mabo, sklrto idlopatinei dilgelinei gydyti, skyrimo s tygij patikslinimo.

7. Del Rezerviniame vaistq s ra§o svarstymo ir PSDF biudzeto galirnybi .8. Del Lietuvos insulto asociacijos ir Lietuvos neurologij asociacijos prezidento prof. D.

Jatuzio 2016 m. kovo 31 d. asto „Del statin kompensavimo keitimo s lygq .9. Del LR Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiojo specialisto kardiologijos sriCiai prof. A.

Laucevidiaus ir Lietuvos insulto asociacijos bei Lietuvos neurologij asociacijos prezidento prof. D.Jatuzio 2016 m. geguzes 18 d. ra§to „Dei statimj kompensavimo diagnozems „Smegenij infa ktopasekmes ir „P aeinantieji smegenij isemijos priepuoliai (2016 m. kovo 4 d. memorandumas).

10. Del LR Sveikatos apsaugos ministerijos vy iausiojo specialisto kardiologijos sriSiai prof.A. Lauceviciaus 2016 m. geguzes 17 d. rasto „Del statimj kompensavimo se gantiems stabilia krutinesangina .

11. Del UAB „Berlin Chemie Menarini Baltic 2015 m. geguzes 21 . ir bi zelio 29 d.p asymij ir UAB „KRKA 2015 m. sausio 22 d. praSymo panaikinti Ligij ir kompensuojamijjij vaistijjoms gydyti s ase (A sqrase) vaistiniij preparatij Olmesartanum ir Cardesartcmum sky imo ssjlygas.

12. Kiti papildomi klausimai.

Pastaba: posedzio metu klaushnif svarstymo eiliskumas buvo pakeistas. 2.2. klausimasatidetas kitam posedziui.

SVARSTYTA. 1. Pirminis paraiskij svarstymas jrasyti vaistinius preparatus jKompensavimo sq aSus:

SVARSTYTA. 1.1. D6I vaisti io preparato Everolimus (Aflnitor)y skirto in sti l steliijn vik ms (TLK-10-AM kodai C64-C65) gydyti, taikant skyrimo sijlygi} „tik pro gresavusia inkstijl steliij karcinoma ser antiems pacientams, kuriij li a progres vo gydan arba po pries KEAFnukreipto gydymo - J. TomasevR informuoja, kad VVKT, jvertinusi visfj pa eiskejo pateiktijinformacijq nurode, kad terapine vaistinio prepa ato ve te nenustatyta. Pazymetina, kad vieno tyrimoanalize y a netinkama, o kito tyrimo duomenij nepakanka terapinei vertei nustatyti. E. Radkevicinformuoja, kad fa makoekonomine vaistinio preparato verte yra 2,5 balo (uz gamintojo deklaruotejkain skiriamas 1 balas, uz farmakoekonomin naudq - 1,5 balo). D. Valickaite info muoja, kadprognozuojamos PSDF biudzeto islaidos ver intos numatant, k d gamintoias sudarytij Sutartj, kuriojebut nustatyta g qzintina k inos dalis (t.y. .

-. P ognozuojamos PSDF biudzeto islaidos sudarytij apie320 tukst. Eur pirmais kom ensavimo metais ir apie 1 min. Eur t eciais kompensavimo metais ir didetija ie 50 tukst. Eur pirmais kom ensavimo metais i apie 160 tukst. Eur treciais kompensavimo metais.Pazymima, kad siuo metu II eiles inksto piktybinio navi o gydymui kompensuojamo vaistiniopreparato Aksitimb gydymo kaina yra proc. mazesne nei siiilomo kompensuoti vaistiniop epa ato Everolomus.

Vadovaujantis Tvarkos ap aso 32 punktu, bendru sutarimu nuspr sta teikti pareigkejuipi minio ve tinimo isvad del vaistinio preparato Everolimus (Aflmtor), skirto inkstij lEjsteiiij navikams(TLK-10-AM kodai C64 C 5) gydyti, taikant pirmiau minet sky imo sijlyg .

NUTARTA. 1.1. Vadovaujantis Tvarkos apr so 32 punktu, teikti pa ei§k6jui pirminiovertinimo isvad del vaistinio reparato Everolim s (Afinitor), skirto inkstij Iqsteliij navikams(TLK-10-AM kodai C64-C65) gydyti, taikant skyrimo s ly „tik progresavusia inkstij Iqsteliij

3

karcinoma sergantiems pacientams, kuriij liga progresavo ydant arba o prie§ KEAF mikreipto

gydymo .

SVARSTYTA. 1.2. Del vaistinio preparato Sofusbuviro (Sovaldi), skirto tetiniamvirusi iam hep titui C (TLK-10-AM kod s B18) gyd ti - J. TomaSevic informuoja, kad terapinevaistinio preparato ve te nenustatyta, nes pareiSkejas nepateike reikiamos medziagos. E. Radkevicinfbnnuoja, kad farmakoekonomine verte taip pat nenustatyta. Pazymetina, kad fa makoekonomineanalize yra pa emta ne Lietuvai pritaikytais duomenimis, taip pat truksta informacijos apie gydymokaini| apskaiciavimo metodikq, kuri bati| pritaikyta Lietuvoje esa ciai kompensavimo sistemai.

D. Valickaite primena, kad siuo metu vaistinis preparatas Ombitasvir et Paritoprevir etRitonavir kartu su vaistiniu p ep ratu Dasabuvir kompensuojami sergantiems pazengusia HCV liga,kuriems nustatytas 1-HCV genotipas, kai kepeni} fibroze jve tinta 2 ar daugiau bal pagal METAV1Rklasifikacij , taip pat 1-HCV genotipui kompensuojamas pegiliuoto interferono ir ribavirino derinys(sis de inys taip at kom ensuojamas 2-4 HCV genotipams). D. Valickaite informuoja, kad pagaivaistinio pre arato Sofusbuviro (Sovaldi) indikacijas jis gall buti skiriamas 1-6 HCV genotipamsgydyti, todel VLK nuomone, atsizvelgiant j vaistinio preparato efektyvumjj, genotipif paplitim Lietuvoje, tarptautines rekomendacijas ir PSDF biudzeto galimybes reikalinga nustatyti skyrimos lygas siam vaistiniam preparatui, del j suformulavimo kreipiantis j gydytojus specialistus, tai patprasyti SAM specialist konsultant pateikti informacij kokioms pacient grupems (genotipai,anksciau gydyti a negydyti pacientai) ir kokiomis gydymo schemomis skiriamas ir tikslingiausia butqkompensuoti Sofusbitvirq, taip pat pateikti lanuojam gydyti pacientq skaicii; Lietuvoje kiekvienaipacientij grupei. Papildomai pazymima, kad atsizvelgiant tai, kad vaistinio preparato Sofusbuviro(Sovaldi) gydymo t ukme ir kaina prikiausomai nuo genotipo ski iasi bei 1-HCV gydytikompensuojamas gydymas deriniu Ombitasvir et Paritoprevir et Ritonavir kartu su vaistiniu preparatuDasabuvir, siOloma vaistinio p eparato Sofusbuviro kompensavimq svarstyti atsizvelgiant genotipus.

Komisijos nariai diskutuoja. Bendru sutarimu nuspr?sta informuoti pareiskejq apie t ukumusparai§koje, taip pat kreiptis j SAM specialistus konsultantus.

NUTARTA. 1.2. Informuoti pareiSk£jq apie trQkumus paraiskoje. Taip pat kreiptis jSAM specialistus konsultantus su praSymu pateikti informacij kokioms pacientij gru ems( enoti ai, anksciau gydyti a negydyti pacientai) ir kokiomis ydymo schemomis skiriamas irtikslin iausia batij kompensuoti vaistinj p eparat Sofusbitvirq taip pat pateikti planuojamqydyti pacientij skaiSiij Lietuvoje kiekvienai pacientij grupei. Taip pat prasyti

sufo muluoti/pasiiilyti skyrimo s lyg siam vaistiniam prepa atui.

SVARSTYTA. 1.3. D61 vaistinio preparato Ledipasviro/Sofusbuviro (Harvoni), skirto16tiniam virusini m hepatitui C (TLK-10-AM kodas B18) gydyti - J. Tomasevi5 informuoja, kadte apine vaistinio repa ato verte yra 9 balai. E. RadkeviS informuoja, kad fa makoekonimine ve tenenustatyta, nes pasiulyta vaistinio prepa ato Harvoni dekla uota kaina Lietuvai virsija referenciniijgaliij kainos vidurkj. Vadovaujantis teises aktais, toks vaistinis p eparatas negali buti jrasytas \kompensavimo s raSus. Pazymima, kad gavus pareiskejo patikslinimus apie kainas Lietuvoje ir ESsalyse, farmakoekonomine verte bus nustatyta.

D. Valickaite informuoja, kad pagal vaistinio p epa ato Ledipasviro/Sofusbuviro (Harvo i)indikacijjj jis gali buti ski iamas 1, 3-6 HCV genotipams gydyti. Pazymima, kad prognozuojamomsPSDF biudzeto iSlaidoms nustatyti, eikalinga k eiptis \ SAM specialistus konsultantus su p asymuatsakyti j analogiSkus klausimus kaip ir del vaistinio preparato Sofusbuviro (Sovaldi).

4

Vadovaujantis Tvarkos apra§o 32 punktu, bendru sutarimu nuspr sta teikti pareiskejuipirminio vertinimo isvad del vaistinio Ledipasviro/Sofusbuviro (Hatvoni), skirto letiniam virusiniamhepatitui C (TLK-10-AM kodas B18) gydyti, taip pat kreiptis j SAM specialistus konsultantus.

NUTARTA. 1.3. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, teikti pareiSkejui pirminiovertinimo isvadt| del vaistinio Ledipasviro/Sofusbuviro (Harvoni) skirto letiniam virusiniamhepatitui C (TLK-10-AM kodas B18) gydyti. K eiptis \ SAM specialistus konsultantus suprasymu pateikti informacij kokioms pacientij grupems (genotipai, anksciau gydyti r negydytipacientai) ir kokiomis gydymo schemomis sluriamas ir tikslin iausia buty kompensuoti vaistinjpreparat Le ipasvirq/Sofusbuvirq (Harvoni), taip pat p teikti planuojamjj gydyti pacientijskaiciij Lietuvoje. Taip pat prasyti suformuluoti/pasifllyti skyrimo s ly Si m vaistiniampreparatui.

SVARSTYTA. 1.4. Del vaistinio preparato Vaisartanum et Rosuvastatinum (Ravalsyo),skirto iipoproteidij apyk itos sutrikimams ir kitoms lipidemijoms (TLK-10-AM kodas E78) irhipertenzinems li oms (TLK-10-AM kodai 110-111) gydyti - E. Radkevic informuoja, kad vaistinispreparatas nera uzregistruotas, todel jis neatitinka Tvarkos apraso 23 punkte numatytq kriterijij. Bendrus tarimu nuspr sta informuoti pareiskej apie sj trukum .

NUTARTA. 1.4. Informuoti pareiskejjj, ka paraiska neatitinka Tvarkos ap aso 23punkte nustatytij kriterijij.

SVARSTYTA. 1.5. Del vaistinio preparato Dolutegravirum et Abacavirum atLamivudinum (Triumeq) skirto Zmogaus imunodeficito vi uso (ZIV) sukeltai ligai (TLK-10-AMkodas B20-B24) gydyti - E. Radkevic informuoja, kad vaistinio preparato Dolutegravirum etAbacavirum at Lamivudinum (Triumeq) visos sudetines dalys y a kompensuojamos ir j asytos 2016m. Kainyntj. Pazymima, kad vaistinio p epa ato Dolutegravirum et Abacavirum at Lamivudinum(Triumeq) deklaruotos kainos atitinka Tvarkos apraso 28 punkte nustatytus reikalavimus sudetiniamsvaistams, todel §is vaistinis preparatas gali buti jraSytas j A szjras .

D. Valickaite informuoja, kad su kompanija y a sudarytos Sutartys, kuriose yra nustatytosgnjzintinos kompensuojam jij vaistq Dolutegravir ir Abacavir et Lamivudin kainos dalys.Informuojama, kad gamintojas jsipareigoja sudaryti Sutartj siulomam kompensuoti vaistiniampreparatui Dolutegravir et Abacavir et Lamivudin, ku ioje butij nustatyta gr zintina sio vaisto kainosdalis iki jau kompensuojamij vaistq Dolutegravir ir Abacavir et Lamivudin kainos lygio. Pazymima,kad pagal UAB „GlaxoSmithKline Lietuva pateiktq deklaruotq kainq 'r a ksciau nurodytqsiulymq, gamintojas tu etq sudar ti Sutartj, ku ioje butq nustatyta grqzintina vaistoDolutegravir et Abacavir et Lamivudin (Triumeq) kainos dalis, kad vaisto faktine kompensuojamojikaina bOtq ne didesne uz atskirq vaistq faktin? kompensuojam j kain sumq. Pazymetina, kadgrqzintinas vaisto Dolutegravir et Abacavir et Lamivudin p ocentas galet buti tikslinamasatsizvelgiant j jau kompensuojamq vaistq Dolutegravir ir Abacavir et Lamiv din baziniq kainqpokycius.

Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, bendru sutarimu nuspr?sta teikti pa eig ejuipirminio vertinimo isvad del vaistinio preparato Dolutegravirum et Abacavirum at Lamivudinum(Triumeq), skirto Zmogaus imunodeficito viruso (ZIV) sukeltai ligai (TLK-10-AM ko as B20-B24)gy yti.

NUTARTA. 1.5. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, teikti pareisk jui pirminiovertinimo isvadq del vaistinio preparato Dolutegravirum et Abacavirum at Lamivudinum(Triumeq), skirto Zmogaus imunodeficito viruso (ZIV) sukeltai ligai (TLK-10-AM kodas B20-B24) gydyti.

5

SVARSTYTA. 1.6. Del medicinos pagalbos priemoniij, skirtt| stomos ir peristomineso os prieziflrai (TLK-10-AM ko ai Z43.1-Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5) ASPD atstove L.Leonavidiute informuoja, kad apibendrin s visq specialist nuomones bei FD pateikt informacij apiekain jvertinim balais, nustatyta, kad Aloe Vesta valomqji} putq, ALP kvapus neutralizuojanciopurskalo ir ALP kvapus neutralizuojanciij lasq vidutine funkcine verte yra 5,3 balo; Silesse apsauginioodos purskalo ir Stomahesive a saugini milteliij - 5,7 balo; ConvaCare a sauginiij serveteliq i ConvaCare valomijjij serveteliij - 5,8 balo; Niltac medicininii} kliji} valiklio - 6,1 balo; Diamondsg anuliij stomos turinio tirstinimui ir neutralizuojan5ioms kvapus - 6,3 balo; Stomahesive Seal ziedo -7 balai; Stomahesive (orahesive) pastos (aliejine) - 7,5 balo ir Stomahesive astes (uzpildas) - 7,7 balo.J. Tomasevic pazymi, kad siekiant jrasyti medicinos pagalbos priemones j kompensavimo sqrasus jijfunkcine verte tu i buti ne mazesne kaip 9 balai.

{ posedj kvieciama kompanijos UAB „Linus Medical atstove R. Uzdanaviciene, kuri pateikiaargumentus del §iij medicinos pagalbos priemoni kompensavimo butinumo.

Isejus kompanijos atstovei posedis t siamas. Pazymima, kad prognozuojamos PSDF biudzetoiglaidos jei butq kompensuojamos isvardintos priemones nebuvo vertintos atsizvelgiant j nepakankam funkeines vertes bal . Vadovaujantis Tva kos apraso 32 punktu, bendru sutarimu nuspr sta teiktipareiskejui pi minio vertinimo isvad del medicinos pagalbos p iemoniij, skirtij stomos i peristominesodos p ieziiirai (TLK-10-AM kodai Z43.1-Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5).

NUTARTA. 1. . Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, teikti pareiskejui pirminiovertinimo i§vad del medicinos pagalbos priemoniij, skirtij stomos ir peristomines odos prieziurai(TLK-10-AM kodai Z43.1-Z43.6, Z93.2, Z93.3, Z95.5).

SVARSTYTA. 2. Tolesnis paraiski svarstymas jra§yti vaistinius preparatus, ligas irmedicinos pagalbos priemones j Kompensavimo s rasus:

SVARSTYTA. 2.1. D61 v istinio preparato Secukinumabum (Cosentyx), skirto psoriazei(TLK-10-AM odas L40) gydyti, taikant skyrimo sqly „vidutinio sunkumo ar sunkiaploksteline zvyneline serganciij suaugusiijjij, kuriems ankstesnis gydymas bent vienu is tumoronekrozes faktoriaus inhibitoriij arba ustekinumabu buvo nep kank mai veiksmingas arbapacientai jo netoleravo (antr eilis gydymas)44 - J. Tomasevic informuoja, kad VVKT jvertinusi vis medziagfj, pateike informaeij , kad parei§kejo a ildomai pateiktos medziagos nepakanka vaistiniop epa ato te apinei veitei nustatyti, kai vaistinis preparatas butij skiri mas o TNF inhibitoriij a Ustekim nabO todel vaistinio preparato Secukinumabum (Cosentyx) terapine verte lieka nepakitusi, t.y.10 ball}. E. Radkevic informuoja, kad farmakoekonomine verte y a 3,5 balo (uz kainq ski iami 2 balai,uz fa makoekonomin naud - 1,5 balo).

D. Valickaite info muoja, kad prognozuojamos PSDF biudzeto i§laidos vertintos numatant,kad sis vaistinis pre a atas butij j a§ytas j Cent alizuotai apmokamij vaistij s ras . PrognozuojamosPSDF biudzeto islaidos sudarytij ir didetij nuo 495 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais iki 460tukst. Eur t e&ais kompensavimo metais. VLK nuomone, tikslinga butij kreiptis j SAM specialistuskonsultantus su prasymu patikslinti info macijjj apie p ognozuojam pacientij skaiciq, taip at p asytis ecialistij sufo muluoti skyrimo s lyg siam vaistiniam preparatui.

Komisijos nariai diskutuoja. Bendru sutarimu nuspresta k eiptis j SAM specialistuskonsultantus su prasymu pateikti informacij apie prognozuojam pacientij skaiciij pe metus (kickkiekvienais metais risidetq pacient , kiek pacientij t stij gydym , kiek pacient kasmet nutrauktqgydym siuo vaistu) indikaeijai vidutinio sunkumo ar sunkia ploksteline zvyneline serganciijsuaugushyij, kuriems ankstesnis gydymas bent vienu is TNF inhibito iij a ba Ustekin mabu buvonepakankamai veiksmingas a ba pacientai jo netoleravo, kurios gydymui butij reikalingas vaistinis

<

6

preparatas Sec kimtmabum (Cosentyx). Taip pat prasyti pateikti/suformuluoti skyrimo s lyg nurodantobjektyvius klinikinius tyrimus, vertinandius ir pagrin ziancius TNF inhibitoriij arba Ustekin mabonepakankam veiksming gydym .

NUTARTA. 2.1. Kreiptis j SAM specialistus konsultantus su praSymu pateiktiinformacij apie pro nozuojamq pacie tij skaici per metus (kick kiekvienais metais prisid6tigp cientij, kick pacient t sti| gydymq, kick pacientij k smet nutrauktij gydym siuo vaistu)indikacijai vidutinio sunkumo ar su kia plok$teline zvy eline serganciij suau usiijjij, kuriemsan stesnis gydymas bent vienu is TNF inhibitoriij arba Ustekinumabu buvo nepakankam iveiksmingas arba pacientai jo netoleravo, kurios gydymui bfltij reikalingas vaistinis preparatasSecukinumabum (Cosentyx), Taip pat prasyti pateikti/suformuluoti skyrimo sjjlygij, nurodantobjektyvius klinikinius tyrimus, vertinancius ir pa rindziancius TNF inhibitoriij arbaUstekinumabo nepakankaimj veiksming gydymq.

SVARSTYTA. 2.3. D6i vaistinio preparato Tiotropii bromidum et Olodaterolum (SpioltoRespimat), skirto LOPL (TLK-10-AM kodas J44) gydyti - E. Radkevic informuoja, kad vaistiniopre arato Tiotropii bromidum et Olodaterolum (Spiolto Respimat) tik viena sudetine dalis Tiotropiibromidum yra kompensuojama ir jrasyta j Kainyno grup$ Tiotropii bromidum, Aclidinium bromidum,Glycopyrronii bromidum, Umeclidimtm 100 meg inhaliaciniai. Informuojama, kad jvertinus pa eiSkejopateikt deklaruotjj kain i pritaikius nuolaidq siulomai de laruotai kainai, siulomas kompensuotivaistinis preparatas atitinka Tvarkos apraSo 28 punkte nustatytus reikalavimus sudetiniams vaistams,todel sis vaistinis p epa atas gali buti jrasytas \ A s rasq.

Pazymima, kad paciento priemoka, kompensuojant vaistinj preparatq 80 proc. lygmeniusuda ytq . . Komisija vienbalsiai nusp ende kreiptis pareiskej su prasymu dengti pacientopriemok .

NUTARTA. 2.3. Kreiptis j pareiskej su rasymu dengti aciento priemokij.

SVARSTYTA. 3. Del Boehrin er Ingelheim 2016 m. liepos 19 d. rasymo stabdytivaistinio eparato Idaruzicumab (Praxbind), ski to Dabi atr num gydomiems pacicntams,kuriems reikia greitai panaikinti jo antikoaguliacinj poveikj, paraiskos sv rstymij - J. TomaSevicinformuoja apie ompanijos 2016 m. liepos 19 d. raStu pateikkj praSymg laikinai atideti vaistiniopreparato Idaruzicumab (Praxbind) sva stym . Primenama, kad pareiSkejas buvo informuotas, kadsiekiant jvertinti terapin vaistinio p epa ato vert?, kompanija tu etq pateikti RE-VERSE AD klinikiniotyrimo duomenis. Info muojama, kad pareiskejas raSte nurodo, kad duomenis tikisi pateikti iki §.m.pabaigos.

Komisijos nariai vienbalsiai nusprende pritarti atideti pa ai§kos svarstymq iki pa eiskejaspateiks eikiamjj info maeij .

NUTA TA. 3. Pritarti ati eti paraiskos svarstymij iki pareiskejas pateiks reikiaimjinform eijij.

SVARSTYTA. 4. D61 medicinos pagalbos priemoniij, skirt4 stomos rieziflrai -ploksteliij ir maiseliij kompensuojamojo kiekio adidinimo - J. TomaSevic primena, ka paskutiniame posedyje buvo nuspr?sta p asyti VLK pateikti informacij apie PSDF biudzeto iSlaidasplokstelems ir maiseliams atskirai.

D. Valickaite informuoja, kad prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos (p gal 2016 m. Ipusm.), jei stomos p ieziu ai eikalingij ploksteliij ir maiseliij kompensuojamasis iekis butijp didintas: ploksteliij - nuo 10 iki 20, maiseliij - nuo 20 iki 30, vienos dalies maiseliijkompensuojamasis kiekis nesikeistij, sudarytq iki 5,1 min. Eur ir didetij iki 1,9 min. Eur e metus, i§jij

7

ploksteiems sudarytij iki 2,5 min. Eur ir didetij iki 1,3 min. Eur per metus, maiSeliams sudaryti] iki 2min. Eur ir dideti} iki 0,7 min. Eur per metus, vienos dalies maiSelia s sudaryti} iki 0,6 min. Eur irnesikeisti}.

Komisijos nariai diskutuoja. Atsizvelgiant j tai, kad Siij p iemonii} kompensuojamojo kiekioadidinimas da ys zymi jtak biudzeto islaidq didejimui, Komisija nusprende pritarti padidinti

kompens ojamiyi} maiselii} kiekj iki 30 maiSeliy per menesj. Sp endimy del ploksteliykompensuojamojo kiekio padidinimo svarstyti, kai PSDF biudzete bus papildomy lesq.

NUTARTA. 4. Pritarti padidi ti kompensuojami)jq maiseliy kiekj iki 30 maiSeliq pe menesj. Sj klausimq teikti svarstyti PSDT. Sprendimq del ploksteliy kompensuojamojo kiekiopadidinimo svarstyti, kai PSDF biudzete bus papildomy lesy.

SVARSTYTA. 5. Del Lietuvos reumotology asociacijos pirmininkes prof. J. Dadonienes2016 m. kovo 8 d. rasto „De! eent alizuotai perkamy medikamenty specifikacijos patiksIinimo -J. TomaSevic informuoja apie Lietuvos reumatology asociacijos gauty rasty, kuriame prasomapatikslinti Centralizuotai perkamy vaistiniy preparaty specifikacijy, jtraukiant punkty, kad isimtiestvarka acientams, kuriems metotreksatas negali buti skiriamas del saugumo priezasci (jrodyt kont aindikacij vaistui, vaisto netoleravimo ar atsi adusi nepageidaujam reiskiniy), TNF-atfablokatoriai ir Rit ksimabum gaiet buti skiriamas be metotreksato.

Komisijos nariai diskutuoja del sio prasymo. Bendru sutarimu nuspr sta pritarti siam siulymui,kitam posedziui paruo ti Centralizuotai apmokam vaist s aso projekty.

NUTARTA. 5. Pritarti Lietuvos reumatology asociacijos siulymui, kitam posedziuiparuoSti Centralizuotai apmokamy vaisty syraso projekt .

SVARSTYTA. 6. D61 V§{ Respublikines Klaipedos ligonines kreipimosi d£I v istiniopreparato Omalizuntabo, skirto idiop tinei dilg61inei gydyti, skyrimo sylyg patikslinimo - J.Toma§ev £ primena, kad Komisijos 201 m. kovo 30 d. posedyje buvo nuspr sta siulyti is Rezerviniovaist sy aso j A syraSy jrasyti vaistinj p epa aty Omalizumabum, skirty idiopatinei dilgelinei (TLK-10-AM kodai L50.1, L50.8) gydyti, taikant skyrimo sylygy „ski ia ir israso Vilniaus, Kauno unive sitet ,Vilniaus m. klinikines ligonines ir Klaipedos universitetines ligonines gydytoj alergolog ir klinikini imunology (vaikams iki 18m.- vaik ale gology) konsiliumo sprendimu kaip trecios pakopos vaist s,kai gydymas didelemis antihistamininiy p epa aty dozemis neveiksmingas sergant sunkios eigos,rezistentiska jprastiniam gydymui idiopatine dilgeline .

J. Tomasevic informuoja apie VsJ Respublikines Klaipedos ligonines 2016 m. rugpju&o 2 d.asty, kuriame nurodoma, kad Klaipedos unive sitetine ligonine negali uztikrinti vaistinio preparato

Omalizumabum sky imo ir i§ra§ymo, nes siuo metu minetoje jstaigoje nera dirbandio alergologo arklinikinio imunologo. Vs[ Respublikines Klaipedos ligonine siulo inicijuoti sky imo s lygos pakeitimy,jy papildant Vsj Respublikine Klaipedos ligonine.

T ip pat informuojama apie Novartis Pharma Services Inc. atstovybe Lietuvoje asty, kuriametaip pat siuloma patikslinti vaistinio preparato Omalizumabum sky imo sylygy j „skiria i israsoVilniaus, Kauno unive sitety, Vilniaus m. klinikines ligonines, Klaipedos unive sitetines ligonines irKlaipedos respublikines ligonines gydytojy alergology ir klinikiniy imunology (vis amziaus grupiyp cientams) ir vaiky alergology (tik vaikams iki 18 mety) multidisciplininio gydytojy konsiliumosprendimu. Veliau gydymy iki 3 menesiy gali israsyti antrinio ir tretinio lygio paslaugasteikianciose jstaigose dirbantys gydytojai alergolo ai, klinikiniai imunologai ir vaiky lergologai.Taip pat ra§te nu odoma, kad analogiskos skyrimo s lygos turety buti taikomos ir siuo metu

8

Rezerviniame vaistij s rase esandiam vaistiniam preparatui Omalizumabum, skirtam sunkiai alergineiastmai gytlyti (TLK-iO-AM kodas J45).

Pasisako visi Komisijos nariai. Bendru sutarimu nuspr sta tikslinti pateikt informacij suKlaipedos universitetine ligonine bei SAM specialistais konsultantais.

NUTARTA. 6. Tikslinti pateikt informacijq su Klaipedos u iversitetine ligonine beiSAM speci listais konsultantais.

SVARSTYTA. 7. Del Rezerviniame v istij s raso svarstymo ir PSDF biudzeto galimybiij- J. Tomasevic pristato Rezervinj vaistq s ras (pridedamas prie protokolo), kuriame vaistiniaipreparatai, siulomi jrasyti \ A s raS ir Centralizuotai apmokami vaistij s rasq, isdestyti prioritetinetvarka.

K. Garuoiiene informuoja, kad 2016 m. PSDF biudzete vaistams ir MPP numatyta 268,006 min.Eur. PSDT 2016 m. sausio 13 d. nutarimuNr. DT-1/ pritarta, kad sios lesos butij paskirstomos taip:

1. kompensuojamiesiems vaistams ir medicinos pagalbos p iemonems is viso butij skiriama217,487 min. Eu , isjq 13 min. Eur - inovaciniams vaistams;

2. centralizuotai apmokamiems vaistams i medicinos p galbos priemonems is viso butijskiriama 45,815 min. eurij;

3. labai retij zmogaus sveikatos bukliij gydymui ir gydymui nenumatytais atvejais is viso butijskiriama 4,704 min. eurij.

Pazymima, kad 2016 m. I pusm. PSDF biudzeto islaidos vaistij ir MPP kompensavimui suda e120.0 min. Eur, 2016 m. I pusm., iyginant su 2015 m. I pusm., f ktines PSDF biudzeto islaidos paaugo15,3 prop. (2015 m. I pusm. faktines PSDF biudzeto islaidos vaistij ir MPP kompensavimui suda e104.1 min. Eur. 2016 m. I pusm. PSDF biudzeto islaidos vaistij ir MPP kompensavimui (120,0 min.Eur) 5,8 min. Eu (5 proc.) virSija 2016 m. I i II ketv. PSDF biudzete vaistams i MPP islaidomssuplanuotas iSlaidas (114,2 min. Eur). Informuojama, kad jvertinus 2016 m. I pusm. PSDF biudzetoiSlaidas vaistij ir MPP kompensavimui, nuo §iij metij ugpjudio 29 d. jsigaliojusio 2016 m. Kainynojtakq PSDF biudzeto iSiaidij mazejimui, p ognozuojamos 2016 m. PSDF biudzeto islaidos vaistij i MPP kompensavimui butij apie 237 min. Eu , t.y. apie 20 min. Eur daugiau nei numatytosios (jeinebutij p adeti kompensuoti nauji vaistai). Jei §iij metij III ketv. butij priimti sprendimai jtrauktiRezervinio Sfj aSo vaistus j kompensavimo ssjrasus prognozuojamos 2016 m. PSDF biudzeto i§laidosvaistij ir MPP kompensavimui butij apie 240 min. Eur, t.y. apie 23 min. Eur daugiau nei numatytosios.Taip pat pazymima, kad kol nera patvirtinta, kiek bus skirta iesij 2017 m. PSDF biudzete vaistams irMPP, todel prisiimti jsipareigojimij del visij Reze viniame ssjrase esanciij vaistiniij prepa atij,nenumatant papildomij le§ij dengti susida iusiam kreditoriam jsiskolinimui vaistinems, galimybes nera.VLK siuio vel sva styti Rezervinio sq aso vaistij kompens vimo klausimq, kai bus patvirtintas 2017 m.PSDF biudzeto rodikliij jstatymas a kai bus priimti sp endimai del papildomij Iesij vaistijkompensavimui §iais metais skyrimo.

L. Reina tiene taip pat pazymi, kad siuo metu dar ne a patvirtintas PSDF biudzeto projektas2017 m. ir infor uoja, kad fmansiniij galimybiij 2016 m. Ill ketvirtj vaistiniij prepa atij is Rezerviniovaistij sqraSo j Centralizuotai apmokamij vaistij s a§ , nera.

J. Tomasevic info muoj , kad Derybij komisija vykde de ybas su vaistinio preparatoAdalim mab m (Humira) atstovais. Atsizvelgiant j derybij ezultatus, VLK siuio svarstyti galimyb isReze vinio vaistij sq a§o j Cent alizuotai apmoka ij vaistij s raS perkelti vaistinj p eparatqAdalimumabum (Humira), ski tq asiniam spondiloartirtui (TLK-10-AM kodas M46.8) gydyti, kaipnereiksmingai didinandi PSDF biudzeto islaidas (PSDF biudzeto islaidos suda ytij apie 55 tukst. Eu ).Komisija vienbalsiai nusprende prita ti vaistinio p epa ato Adalimumabum (Humi a), skirto a§iniam

9

spondiloartirtui (TLK-10-AM kodas M46.8) gydyti, jrasymui is Rezervinio vaist sqraSo jCentralizuotai apmokami vaistq s ras . Kitam posedziui pristatyti sio s«|ra§o projekt .

J. Tomasevic Komisijos ziniai pristato asociacijos „Onkologija.lt 2016 m. rugpjucio 10 d.rast , kuriame prasoma priimti sprendim del Rezerviniame vaistij s raSe esanci vaistini preparatijPerjeta irKadcyfa, skirti} kruties veziui gydyti.

Komisijos nariai pakarotinai diskutuoja apie kardiologiniij vaistiniij preparatij gru avim .Bendru sutarimu nuspr sta prasyti FD kitam posedziui paruosti grupavimo projekt . Taip patKomisijos nariai diskutuoja apie sudetinius vaistinius preparatus bei jq israSymq. Sva stoma teiktisiuiymq, kad israsant sudetinj vaistinj preparatq pacientas galetq rinktis ar pirkti sudetinj vaistinjpreparatq kaip vienq ar pagal atskiras sudedam sias dalis. Pazymima, kad §is siulymas teikiamas tam,kad pacientas galetq pasirinkti kaip pi kti vaistinj prepa atq atsizvelgiant j susidariusi pacientop iemokq. Bendru sutarimu nuspr sta FD kitam posedziui pateikti detalesn info macijq.

NUTARTA. 7. 1) pritarti vaistinio preparato Adalimumabum (Humira) skirto siniamspondiloartirtui (T K-10-AM kodas M46.8) gy yti, jrasymui i§ Rezervinio vaistq sqraso jCentralizuotai pinok mxj vaistq sqrasq. Kitam posedziui p istat ti sio s r §o projektq; 2) delkitq vaistini p eparatq esanci Rezerviniame vaistq sqrase t sti svarstymq artimiausiameosedyje FD ir VLK patikslinus i formacijq; 3) FD artimiausiame posedyje pristatyti

kardiologiniq vaist grupavimq; 4) FD artimiausiame osedyje pristatyti informacijq delsud ti iq vaistini preparat recepto israsymo.

SVARSTYTA. 8.-10. Del Lietuvos insulto asociacijos ir Lietuvos neurolog asociacijosprezidento prof. D. Jatuzio 2016 m. kovo 31 d. raSto „Del statin kompens vimo keitimo s lygq ;del LR Sveik tos apsaugos ministerijos vyriausiojo specialisto kardiologijos sriciai prof. A.Lauceviciaus ir Lietuvos insulto asociacijos bei Lietuvos neurologq asociacijos prezidento prof.D. Jatuzio 2016 m. geguz6s 18 d. rasto „Del statin kompensavimo diagnoz6ins „Smegen infarkto pasekmes ir „Praeinantieji smegenq isemijos priepuoliai (2016 m, kovo 4 d.memorandumas): del LR Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausiojo specialisto kardiologijossriciai prof. A. L uceviciaus 2016 m. geguzes 17 d. rasto „Del statin kompe savimo serga tiemsstabilia krutines angina - J. Tomasevic Komisijos ziniai pristato rastus del prasymq i§plesti statinqskyrimo s lygas. Komisijos nariai bendru sutarimu nusprende praSyti VLK kitam posedziui pateiktiinfo macijq apie prognozuojamas PSDF biudzeto islaidas.

NUTARTA. 8.-10. Prasyti VLK kitam posedziui pateikti informacijq apieprog ozuojamas PSDF biudzeto islaidas.

SVARSTYTA. 11. D61 UAB „Berlin Chemie Menarini Baltic 2015 m. ge uzes 21 d. i birzelio 29 d. prasym ir UAB „KRKA 2015 m. s usio 22 d. prasymo anaikinti Li irkompensuojam j v istq joms gydyti sqra§e (A sqrase) v istiniq preparatq Olmesartanum irCardesartanum skyrimo sqlygas - J. Tomasevic primena apie kompanijq UAB „Berlin ChemieMena ini Baltic ir UAB „KRKA p asymq panaikinti A s ase esantiems vaistiniams preparatamsOlmesartanum ir Cardesartanum taikom sky imo s lyg : „i5raso gydytojas ka diologas ar gydytojasnefrologas, jei gydant kompensuojamuoju angiotenzino II receptoriq biokatoriq grupes vaistu, tu inciugenerinj anaiog , pe 3 men. nepasiekiamas lauktinas rezultatas". Primenama, kad siuo metu sartanq,kurie ski iami be ap ibojimq, vidutine menesio gydymo kaina siekia apie Eur, tuo tarpu vaistiniopreparato Olmesartanum gydymo kaina sudaro apie Eur, o Cardesartanum - Eur. Paskutinioposedzio metu nusp sta UAB „Be lin Chemie Menarini Baltic" ir UAB „KRKA bei kitiems vaistiniqp epa at Olmesartanum ir Cardesartanum registruotojams siulyti mazinti kainas iki kitq sa tanq, ku ie§iuo metu ski iami be apribojimq, vidutines menesio gydymo kainos. Informuojama, kad kompanija

10

UAB „KRKA pateike informacijq, kad vaistinio preparato Cardesartanum gydymo kaina sumazejo ikiEur. Kompanija UAB „Berlin Chemie Menarini Baltic4* pateike informacife kad jiems nera aiskus

ir suprantamas Komisijos siulymas mazinti Olmesartan m iki kiti sartanq viduti es menesio gydymokainos. Taip pat pazymejo, kad nusprendus nepanai inti esamo apribojimo, siuloma su§velnintiskyrimo sqlyg , kad veliau vaistinj preparat galetq israsyti vidaus ar seimos gydytojas.

Komisijos nariai diskutuoja. Bendru sutarimu nuspr sta pritarti patikslinti A s raSe vaistiniijpreparati} Olmesartan m ir Cardesartanum ir jq sudetiniq dalii) skyrimo s lygas, leidziant gydym jaist sti seimos arba vidaus iigij gydytojui. klausim teikti svarstyti PSDT.

NUTARTA. 11. Pritarti patikslinti A sqrase vaisti iij preparatij Olmesartanum i Cardesart num ir jij sudetiniij dalii skyrimo sijlygas, leidziant gydym jais t sti §eimos arbavidaus Iigij gydytojui. Sj klausimq teikti svarstyti PSDT.

12. Kiti papildomi klausimai.SVARSTYTA. 12.1. Del Ii ij ir vaistiniij preparatij joms gydyti kompensavimo lygiij

nustatymo kriterijij - K. Garuoliene pristato informacij apie vaistq kompensavim Lietuvoje(konfidenciali informacija pridedama prie protokolo).

NUTARTA. 12.1. Pristatyta Komisijos ziniai.

SVARSTYTA. 12.2. Del vaistinio preparato Cinacalcet jraSymo j A sqr s - E. Radkevicprimena, kad 2016 m. kovo 30 d. posedyje Komisija nusp ende vaistinj preparatij Cinacalcet(Mimpara), skirtq antrinei hiperparatorizei (TLK-10-AM kodas E21.1) gydyti, taikant skyrimo sqlygEj„dializuojamiems pacientams, sergantiems terminaline inkstq liga, kuriij nekontroliuojamas kraujoplazmoje nepakitusio parathormone (apibreziamas kaip didesnis nei 85 pmol /1 [800 pg / ml]) lygis beisie pacientai atsparus standartiniam gydymui, ir normal arba didele koreguota kalcio koncentracijaserume, ir kuriems chirurgine paratiroidektomija kontraindikuotina, nes ope aeijos rizika yra didesneuz naud . Ski ia gydytojas nefrologas ar endok inologas. Butina gydymo efektyvum kontroliuotinuolatos, nesant teigiamos dinamikos gydyrmj nutraukti po 4 menesiij**, siulyti jrasyti j A s raS . Pagalpirmiau minet indikaeijg skiriamas vaistinis preparatas Cinacalcet butq jra§ytas j A s ras sus lygomis, jei sio vaistinio prepa ato gamintojas pasira§ys Sutartis, kuriose butij nustatyta gr zintinavaisto kainos dalis bei prognozuojamij PSDF biudzeto isl idij suma. Pazymima, kad pareiskejas siaidienai ne a pasiraS s §iij Sutarciij. E. Radkevic informuoja, kad generinio vaistinio preparatoCinacalcet (Cinacalcet Teva) gamintojas y a pateik s paraiSk j Kainyn . VLK atstovai informuoja,kad pagal Sutardiij sudarymo tvark , sutaitis galioja iki generinio vaistinio preparato jraSymo j t paci Kainyno vaistiniij preparatij grup?, atsi adus generiniam vaistiniam preparatui Kainyne, Sutartis supirmu Kainyne jrasytu vaistinio prepa ato gamintoju nutraukiama. Bendru sutarimu nusp sta, kitamKomisijos posedziui pristatyti Kainyno projektej bei t sti sva stym del vaistinio prepa ato CinacalcetjraSymo j A sqra§ .

N TARTA. 12.1. Kitam Komisijos posedziui pristatyti Kainyno projekty bei t stisvarstym d I vaistinio preparato Cinacalcet jrasymo j A s$ra$q.

Posedzio pirmininkas

Posedzio sekretore

Ligij, vaistiniij preparati| ir medicines pagalbos priemonii kompensavimoko isijos 2016 m. rugsejo 16 d. posedyje dalyvauja Komisijos nariai:

EiLNr. Vardas, pavarde Darboviet6 ParaSfos

1. Valentin Gavrilov Sveikatos a saugos viceministra -(pirmininkas)

2. Zdislavas Skvarciany SAM Asmens sveikatos prieziurosdepartamento direktorius( irmininko pavaduotpjas)

3. Tomas Alonderis SAM Fan acijos departa entoFa makoekonomikos i vaistqkainodaros skyria s vedejas

4. leva Dregviene Onkohematoioginiij ligoniijbendrijos „Kraujas pirmininke C

/ *

5. Nijoie Savickiene LSMU Farmacijos fakultetoFarmakognozijos katedrosp ofesore

6. Lijana Kazlauskie e Lietuvos pacientq o ga izacijijatstovq tarybos valdybos na e

7. Sonata Varvuolyte VU Medicinos fakulteto Slaugos irvidaus lig pag indp katedroslektore, mokslp dakta e

8. Daiva Zabarauskiene SADM Socialines ap eptiesdepartamento Lygiij galimybiqsky iaus vedejo pavaduotoja

9. Vida Zaguniene Finansp ministerijos Biudzetodepar amento Svietimo, kulturos irsocialinii) sektorip sky ia s vedeja s /

10. Jolita Tomasevic SAM Farmacijos departamentoFarmakoekonomikos ir vaistpkainodaros skyriaus vyriausiojispecialist (Komisijos sek etore) /

Li ij, vaistini preparati| ir medicinos pagalbos priemonii| kompensavimokomisijos 2016 m. ru sejo 16 d. posedyje dalyvauj SAM ir SAM instituciji}

specialist i:

Eil.Nr. Vardas, pavarde Darboviete Parasas

1. Elita Radkevic SAM Farmacijosdepailamentas

.)-

2. Daiva Valickaite VLK Vaisti kompensavimoskyriaus vyriausioji specialiste

3. \jiK

4. VI t f5.

L Q UJ (6 2 '(C Jt(ofyo/ i fos,,

6.

7.

Ligif, vaistinii preparat ir medicinos pagalbo priemoniij kompensavimokomisijo 2016 m. rugsejo 16 d. posedyje dalyvauja pareiskejai ir kiti sveci i:

Eil.Nr. Vardas, pavarde Darboviete Par sas

1. Po (V .U Z. AnrAl/)

(J &

2.

3.

4.

5.

Rezervinis vaistij s rasas (PRIORITETINE TVARKA)

Po Komisiios 2016-08-10 posedzio

V5o!2

aAtaQ(/):2-(A©a'o 3N©3SC©fiN

2 « «g a3 «© ,£

a3V)

I ©© 3 ,4>3 B -H

a 2 ssi r- -. m£

©. ©

t;2 g© >•H

©S I -.22 B S -S3 « s S1 2-g 3« S- a

M £

P- .52 s.S •2 <?

S 5;3 ga

a

a50 '

I ) O

A>

O3A

l/)>

pA>

oi

00

o<

W 3'O

2? 2 la o3.§ 5entcj

P iV)j

O

38S? <3o2

S3 ¦© ©

iir

I>5 <*,

•8

S Q

ir> o

A>

O1 A>in

1 fO

•pa £-j-i co n

.5 S

2

§

§II*

II

ojj. C~1 o

ll 663E

*25

2

1¦>32<

CO ©g I*

oa

I%

r

o3

m ov 13

O13i rf'

P13

JDin ?t a

3

0 0 f 0tH

C\ fO 1© f 0 0 0in

1v© 1) i

0 O 0 0n n

•a g « 2-|i o 1

O £ © A o

•is

%C

© 5

m oin 1

3

o1345mC\f

P1

00

Io

a oO C 00 o

is|

© 3 il< 3

3|•3 13

> <C

§

2*§

I§5Ct

I¦ <2>

?d C C">o -S $

P.is b •«

W « 2

U3

I/) OV 3i-H -O

So

03

w

" 00

«1

* < 1

& D. §¦'

¥5

.h

•3

.52 ci i;

»/) ovo 3

3x>I )

O3

r£>

T '

13

Tf( I

fOo!

w od•Dci5o

<26

*c9-

*53133

VO

O133

m»>rf

1 43

13 1 4 d

13

d3oood

U1)o

ON

od

S 3 >o >¦> fi 3 >N fOW <2 -S> O

o. >

glS gS *3 53 ,g

•id

CQ¦g

>f 2CO

I.i

oo

§ 32 .23®

g< 3

33I<o a5

II

<y

f5J

s9.«

>

rS

i§

¦a

s<3

fio

81«>

5I*§

§§

I ; VO l 00

CO

-p <a

oA 5d 3

C/3

D.

¦a

.h

.a

&fl w1 § I3:1 i S <2« c ©> « £-3-.h M

I 1i 2 </*3 ©W5 -MC « .S 0* S 4)S >S - ¦3 0s_ £« •j-i.a o

<

.a

«s <2

« I

s*.a

«J w*§

hS c

Sff

.a

8*13rA O , »

If I3 w) l"

•g | 33 > eo

ss 1 S.I ,SJ

§ § .2§. | §oH >>

v- »3 ft,a f .S -ja 2•3 c<3 .«

§

« »o. 2 D I ia

op

S v Q. c3

.3 O

8*3*fX w

,.h .S

2 TO SC « w Eft c8

TO :3>.2• > w e

Sl-8| 6&Cm TO C

O.

•TO*o

C O

Os

•o'

00

>o¦g

© 3OP g

o§ -Cu >-4