liver resection vs transplantation in resectable peri-hilar cholangiocarcinoma : open !

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Health & Medicine

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Five year Intent-to-treat survival is 70% after Radio-Chemotherapy and Liver transplantation in UNRESECTABLE peri-hilar cholangiocarcinoma... Why reserve this treatment to unresectable liver tumor... We designed this prospective French multicentric study to test if radiochemotherapy and liver transplantation give better result than liver resection... All French HPB Center are concern so include patient in TRANSPHIL

TRANSCRIPT

  • 1. 1 Investigateur coordonnateur Dr. Eric VIBERT Responsable scientifique Dr. Emmanuel BOLESLAWSKI Transphil : Mise en place _version 1. 0 du 19022014_URC Paris Sud Rfrents projet DRCD Isabelle BRINDEL Rfrent projet URC Laina NDIAYE Attache de recherche clinque Cynthia DESPOIS
  • 2. La marge et les ganglions.
  • 3. Au moins 5 ganglions sur la pic Bismuth Type Lymph Node Incidence Type I (n=19) 21% Type II (n=22) 27% Type III (n=135) 41% Type IV (n=144) 55%
  • 4. 1- Radiothrapie Externe (45 Gy en 5 semaines) 2- Brachytherapy (Iridium 192 25 Gy) puis Xeloda (5FU Oral) 3- Laparotomie de Staging avec Picking Ganglionnaire 4- Transplantation Hpatique avec Implantation Vasculaire sur Aorte 1- Dcs ou Progression avant le staging : 8/71 pts (11%) 2 - Contre-indiquer pour la TH la laparotomie de staging : 14/71 (20%) 3 - Transplantation : 38/71 pts (53%) Mortalit postop : 3/38 (8%) et Rcidive 5/38 (13%) 16/38 : Pas de tumeurs sur la pice dont 8/16 avec histo preop. 71 patients dont 9 sur cholangite sclrosante 2005
  • 5. 79% 61% 58% Intention de Traiter
  • 6. 82%
  • 7. 7 25% DO
  • 8. 9 Survie sans rcidive en ITT Masse 3cm 69% 32%
  • 9. Question: la transplantation hpatique nest-elle pas le meilleur traitement des T. de Klatskin rscables ? 10 Rationneldeltude
  • 10. 11 Hypothse de la recherche : La transplantation hpatique selon des conditions strictes (absence de mtastases hpatiques, ganglionnaires...) des patients avec CC-HIL rscable place ce protocole en concurrence avec la rsection conventionnelle Rationneldeltude
  • 11. 12 Centre Service de Chirurgie Lieu Service de Radiothrapie 001 Dr VIBERT Paul Brousse Dr DEUTSCH 002 Dr BOLESLAWSKI Lille Dr MIRABEL 003 Pr BELGHITI Beaujon Dr LARROUY 004 Pr BOUDJEMA Rennes Pr LE PRISE 005 Pr LE TREUT Marseille Dr MOUREAU- ZABOTTO 006 Pr DUCERF Lyon Pr MORNEX 007 Pr SUC Toulouse Dr RIVES 008 Pr SOUBRANE Paris Pr SIMON 009 Pr AZOULAY Henri-Mondor Pr BELKACEMI Descriptiondeltude Objectifs de ltude Mthodologie & Randomisation Centres Chronologie & Comits Critres de sortie
  • 12. 13 Centre Service de Chirurgie Lieu Service de Radiothrapie 010 Dr ROUSSEAU La Piti Pr SIMON 011 Pr REGIMBEAU Amiens Dr COUTTE 012 Dr SALAME Tours Pr CALAIS 013 Pr MANTION Besanon Pr BOSSET 014 Pr GUGENHEIM Nice Dr BENEZERY 015 Pr LETOUBLON Grenoble Pr BALOSSO 016 Pr DELPERO Marseille Dr MOUREAU- ZABOTTO 017 Pr CHICHE bordeaux Dr VENDRELY- BUTTIAUX 018 Pr BACHELIER Strasbourg Pr NOEL Descriptiondeltude Transplantation ralise dans le centre Transplantation ralise dans le centre le plus proche Centre 011 Centre 002 Centre 016 Centre 005 Lgende Objectifs de ltude Mthodologie & Randomisation Centres Chronologie & Comits Critres de sortie
  • 13. Objectif principal Dmontrer la supriorit, en terme de survie 5 ans, de la transplantation hpatique (TH) prcde de Radio-Chimiothrapie no adjuvante sur la rsection radicale des tumeurs de Klatskin juges rscables. Critre de jugement principal : Survie 5 ans en ITT Objectifs secondaires Evaluer : - la survie sans rcidive 3 ans - la morbi-mortalit pri-opratoire des deux types de chirurgie - la toxicit de la Radio-Chimiothrapie et complications des traitements immunosuppresseurs - les complications des traitements palliatifs 15 Descriptiondeltude Objectifs de ltude Mthodologie & Randomisation Centres Chronologie & Comits Critres de sortie
  • 14. Descriptiondeltude 16 Chronologie de ltude : Dure totale de ltude : 7 ans et 6 mois Inclusion du 1er patient Inclusion du dernier patient Fin de participation du dernier patient Priode dinclusion sur 2 ans Participation et suivi des patients: 6 mois et 5 ans (dure: pr-opratoire + suivi) Effectif total attendu : 60 patients inclure (54 valuables) Inclusion estime 1 2 patients par centre et par an 18 centres Franais ont accept de participer Objectifs de ltude Mthodologie & Randomisation Centres Chronologie & Comits Critres de sortie