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Logística farmacêutica e gestão de materiais
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Objetivos
• noções básicas de logística farmacêutica com destaque na atividade exercida em todos os estabelecimentos que fazem parte da cadeia logística.
• Evidenciar a importância da atuação do farmacêutico na preservação da integridade, identificação, qualidade e segurança dos produtos em cada etapa da cadeia logística.
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Globalização
• Relações comerciais caracterizadas em um ambiente global:
- Crescimento da concorrência - Redução de custos por melhoria contínua- Prioridade e foco no serviço ao cliente - Administração logística como diferencial
competitivo
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Cadeia Logística Farmacêutica
Gerenciamento da cadeia do abastecimento• planeja, implementa e controla:
o fluxo e armazenagem eficiente e econômico:produtos farmacêuticos informações a eles • desde o ponto de origem até o ponto deconsumo
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Qualidade na logística
Produto:garantir as características do produto conforme sua especificação para ser eficaz e seguro ao paciente
Processo: ausência de falhas.
Órgãos Regulatórios: atendimento aos requisitos regulatórios de produtos e processos.
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Propósito?Preservar a qualidade na cadeia
Como? Boas Práticas referentes a cada
etapa da cadeia.
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Preservar?
Um medicamento com a qualidade comprometida oferece um elevado grau de risco ao paciente, podendo não ter o efeito
medicamentoso esperado tornando o tratamento ineficaz ou mesmo agravando o
quadro clínico devido substância de degradação que podem produzir efeitos
nocivos a pacientes, que já estão com a saúde debilitada.
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Preservar?
alterações na qualidade do medicamento podem ser imperceptíveis visualmente
Quando?
o controle das condições de conservação do produto durante toda a cadeia logística
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Objetivo da logística da cadeia de produtos farmacêuticos
1. armazenagem que garanta conservação e segurança do medicamento
2. medicamento certo3. quantidade certa 4. hora certa5. lugar certo6. custo e preço econômicos7. qualidade, integridade e identificação preservadas.
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Farmacêutico
único profissional legalmente habilitado para garantir a qualidade do medicamento na cadeia logística
Responsável técnico legalmente habilitado, com inscrição profissional
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Legislação
• Código de Ética – Res. 417/2004.• Farmácia e unidade hospitalar - Res CFF
300/97• Portaria nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010 • Lei nº 13.021 de 8 de agosto de 2014.
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Legislação• Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia
dos produtos farmacêuticos (Portaria /MS nº 802/98)• Armazenamento e distribuição( Portaria MS
nº 802/98) • Transporte ( Portaria MS nº 1052/98 e RDC nº
329/99) • Fabricação /importação e exportação (RDC MS
nº 210/98 – RDC 17/2010) • Recinto alfandegado (RDC ANVISA/MS nº
346/02)
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Desafio do Farmacêutico
garantir a integridade, a rastreabilidade e qualidade do produto farmacêutico do
fabricante ao paciente
Boas Práticas Fabricação, Armazenamento e Distribuição e Transporte e com Sistema de
Gestão da Garantia da Qualidade de todas etapas
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Áreas envolvidas• Matéria-prima • Fabricantes • Importadoras/exportadoras• Distribuidoras• Operadores logísticos• Alfândega• CAF• Farmácia satélite• sistema distribuição• Dispensação• Transportadoras de carga terrestre , aérea e marítima
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Riscos a qualidade
• Contaminação cruzada • Contaminação em geral • Misturas • Desvios• Conservação inadequada dos produtos • Falta de higiene • Ausência de rastreabilidade • Perda da identificação
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Solução do problemas?
POPCheck-listTreinamentoConscientização da equipe
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Conhecimento
• legislação • implantar as normas de boas práticas• produção • Estabilidade • conservação
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Perfil do Farmacêutico
• Prestar serviços farmacêuticos em uma equipe de saúde
• Tomar decisões • Comunicador• Líder• Gerente • Atualizado • Educador
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Atividades• regularização da documentação• adequação da estrutura física• elaborar os procedimentos operacionais • comunicar a ocorrência de roubo ou suspeita de
adulteração, fraude e falsificação dos produtos farmacêuticos
• controle de temperatura e umidade relativa• Ações corretivas e preventivas: extravios, sobras• registro controlados• Produtos regularizados e dentro do prazo de validade
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Pontos críticosAvaliação transportador
Farmácia• Recebimento • Armazenagem • Controle de estoque • Separação de produto • Acondicionamento• Identificação• Expedição • Transporte
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Pontos críticos• Pessoal• Instalação• Equipamento
• Registros• Investigação desvio
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Requisitos mínimos para a qualidade
• Controle de documentos e registros • Auditorias do sistema de gestão da qualidade • Treinamento • Controle de produtos não-conforme • Não-conformidade, reclamação de clientes e ações
corretivas / preventivas • Identificação e instrumentos de medição • Controle de temperatura e umidade • Limpeza e conservação • Manual de Boas Práticas de Transporte e
Armazenamento
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QualidadeManual de Boas Práticas
Política da Qualidade
Procedimento OP
Instruções Operacionais
Registros
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Gestão da qualidade
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Autoinspeção
• Equipe interna qualificada
• Relatório necessário para renovação Boas Práticas
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Recebimento
• separada da área de armazenamento• Examinar:
documentação inspecionar volume (quantidade e qualidade)• Recusa e Devolução
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Quarentena
inspecionar ( rotulagem, tipo e quantidade) separar por lote e estocados dessa forma
Amostragem ou análise – quarentena para CQ
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Armazenamento• Pessoal Qualificado
• Treinamento com registro
• Área de armazenamento e distribuição satisfatório:
superfícies lisas, sem rachaduras e sem desprendimento de pó, fácil limpeza e não permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais.
Iluminação, a ventilação e a umidade devem ser controladas (diário)
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Separação diferentes produtos e lotes
Procedimento limpeza
Lixeira com tampa
Equipamento e treinamento periódico no combate a incêndio
CIPA (Comissão Interna para Prevenção de Acidentes)
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Armazenamento especial
• Controlados• Imunobiológicos
Refrigerador - entre 4ºC e 8ºC. “Freezer” -não superiores a -10ºC.
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Como armazenar?tamanho / quantidade/ volume /
peso/ rotatividade
Especificadas pelo fabricanteExcesso de empilhamento
estrado e longe parede
inventários periódicosInspeção degradação e validade
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Dispensação
- Separação do pedido -Conferência – pedido x produto -Duplo check (outro funcionário) -Emissão registro-Embalar-Identificação
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Distribuição
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