l’open innovation au service de la haute technicité biomédicale par christophe pagnoulle | liege...
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Récemment, grâce au Plan Marshall de la Région Wallonne et au pôle Mecatech, Physiol a pu réunir au sein d’un projet R&D intitulé "LIONEL" des PMES (Physiol, Lambda-X, AMOS, Open Engineering et Simonis Plastic) et centres de recherche (Sirris, ULg, CSL) de la région, constituant un véritable réseau d’excellence. Au cours de son exposé, Christophe Pagnoulle (R&D Manager, Physiol) évoque notamment ce récent développement qui, s’appuyant sur les compétences transversales des différents partenaires, illustre l’esprit d’OPEN INNOVATION qui anime Physiol dans son approche de la problématique R&D. Avec, à la clé, la réduction considérable du "time to market" des livrables du projet.TRANSCRIPT
Mardi 20 mai
L’open innovation au service de la haute technicité biomédicale
Christophe PAGNOULLE, Physiol
Avec le soutien de :
www.physiol.eu
« L’OPEN INNOVATION, QUAND L’ALTRUISME DEVIENT UNE CONDITION D’EFFICIENCE »
LIEGE, 20 MAI, 2014
LE PROJET PLAN MARSHALL « LIONEL »
PHYSIOL SA – POINTS DE REPÈRES
• Conception, fabrication et distribution de lentilles intraoculaires sur le site du Parc Scientifique de Liège
• Spin-off de l’Université de Liège, créée en 1986 par le Prof. Delmelle
• Vente en Belgique via son équipe commerciale et en France via sa filiale commerciale (Toulouse)
• Membres du personnel, 2014: 85 collaborateurs à Liège), 22 à Toulouse
• Budget 2014: près de 220.000 lentilles dans les prévisions
• 87% de la production 2013 furent destinés à l’exportation
• 88% du CA 2013 est issu de produits brevetés
• Certification ISO 9001:2008 et ISO 13485:2012
VISION Nous contribuons à l’amélioration de la qualité de vue et donc de vie des patients. MISSION Au service du monde ophtalmologique, nous concevons, fabriquons et proposons des lentilles intraoculaires innovantes, répondant aux exigences de qualité les plus strictes.
CHIRURGIE DE LA CATARACTE
CATARACTE LENTILLE INTRAOCULAIRE
DÉJÀ AU MOYEN-ÂGE !!!!
SOCIO-ÉCONOMIE DE LA CATARACTE
• 19 millions de cataractes par an dans le monde (1,2 milliard USD)
• 3,7% de croissance
• 1 personne/5 à partir de 65 ans, 2 personnes/3 à partir de 85 ans
• Belgique 100.000/an, France 600.000/an…
• Puissance focale de la lentille calculée pour assurer après l’implantation de la lentille intraoculaire la vision de loin sans port de lunettes = RENDRE SIMPLEMENT LA VUE
• Puissance de l’implant (entre -10 et 35 D par incrément de 0.5 D) fonction du patient (longueur axiale de l’œil et puissance de la cornée).
OBJECTIFS DE LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE
Œil myope
Œil emmétrope
Œil hypermétrope
+ 10 dioptries
+ 30 dioptries
+ 20 dioptries
Plan FOCA
L = ré.n
e
Posi.
on
len.
lle
dans l’œil
LENTILLES DE DIFFÉRENTES PUISSANCES FOCALES EN STOCK SELON L’ŒIL DU PATIENT
HAPTICS
OPTIC
LENTILLE INTRAOCULAIRE (LIO): DESIGN
LENTILLE INTRAOCULAIRE (LIO): BIOMATERIAUX
FABRICATION (DIAMOND TURNING ET FRAISAGE)
LE CONSTAT EN 2008
(avant « LIONEL »)
• La crise bancaire et financière de l'automne 2008 est la seconde phase de la crise financière de 2007-2010, après la crise des sub-primes de l'été 2007 et le temps fort de la crise économique mondiale de 2007-2009.
• Cette seconde phase touche tous les pays du monde. • « krach de l'automne 2008 »
CRISE BANCAIRE ET FINANCIERE DE L’AUTOMNE 2008
La crise peut-elle être une opportunité pour innover ?
« C’est toujours dans les crises que les choses importantes surviennent dans le savoir, qu’il soit scientifique, artistique, politique ou religieux. La société occidentale s’est construite sur des crises successives »
"LA CRISE COMME OPPORTUNITÉ D’INNOVATION" (B. STIEGLER *)
* Philosophe et directeur de l’Institut de recherche et d’innovation (IRI) du centre Pompidou.
LE CONSTAT EN 2008 DANS NOTRE SEGMENT D’ACTIVITE • Environnement concurrentiel (consolidation en cours : moins d’acteurs, mais plus
importants et puissants) • Accélération du cycle R&D et diminution du « time to market » • Accessibilité au know-how (retro-engineering aisé via de nouvelles techniques de
mesures, internet, 3D printing…) pour PhysIOL, mais aussi pour les concurrents • Open innovation (plateforme d’innovation internet…, ex: Innocentive) = changement
de paradigme dans les processus R&D ATTENTION: • En même temps, environnement règlementaire plus exigeant • Diminution du remboursement des soins de santé
(menace sur nos prix de vente/transfert) PAS DE SALUT POUR LES PMEs SANS INNOVATION
LE CONSTAT EN 2008: PHYSIOL EST UN SUIVEUR PRECOCE • Physiol trop petit (commercialement) pour imposer un
produit innovant sur le marché s’est «contenté » jusqu’alors d’agir en tant que SUIVEUR PRECOCE avec des PRODUITS AUSSI VOIRE PLUS PERFORMANTS que les concurrents.
• Etre le « premier » est parfois dangereux… quand on a pas les reins assez solides….. (ex: Yakult… mais, Nokia n’a pas osé la tablette…)
EXEMPLE: SYSTÈME PRECHARGE
LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE EST LIMITÉE PAR LA PRESBYTIE
On ne restaure pas le pouvoir d’accommodation de l’œil par l’implantation d’une lentille intraoculaire (presbytie persiste): vision de loin corrigée après implantation de la lentille, mais nécessité d’une correction (lunettes) pour voir de près (33 cm) et à distance intermédiaire (66 cm)
FAR object
NEAR object
Focalization point moves backward
Without accommodation
NEAR object
Accommodation
Change of refractive POWER of the HUMAN lens by changing curvature
PRESBYTIE= PERTE D’ACCOMMODATION
EMERGENCE DU SEGMENT PREMIUM EN 2008 (CORRECTION DE LA PRESBYTIE) • La chirurgie de la cataracte devient une chirurgie réfractive
apportant un réel confort visuel (indépendances aux lunettes) en plus de restaurer la simple vision
• Alternative aux méthodes LASER de correction de la vision • Produit REFRACTIF plus complexe avec un apport technologique
élevé (et des marges plus élevées) à LIO PREMIUM • Seuls les grands labos (Alcon, Abbott…) commercialisent ces
lentilles PREMIUM.
LES PMEs DONT PHYSIOL ACCUSENT UN RETARD DE DEVELOPPEMENT DANS LE SEGMENT PREMIUM
Constat : Pas les ressources, ni les compétences en interne pour relever ce défi Besoins : • compétences transversales : op.que – mécanique de précision – biologie – simula.on – techniques de fabrica.on -‐ chimie • ressources financières • ressources humaines R&D • idées “out of the box” condiCon sine qua none pour
innover
PhysIOL se devait de développer un produit dans le segment premium pour rester dans la course !
• Plan Marshall • Pôle Mecatech • Région wallonne (Liège): compétences pointues dans:
-‐ Spa.al (CSL, AMOS) -‐ Mécanique de précision (AMOS) -‐ Op.que (CSL, Open Engineering, Lambda-‐X) -‐ Biotech (GIGA) -‐ Matériaux (ULG, SIRRIS)
• Liège Science Park
à OPTIQUE SPATIALE
LES OPPORTUNITES (EN 2008 !)
Liège Science Park
• Close cooperation and technological transfer between high-tech companies and the University of Liège (1850 researchers) • 31 spin-off companies from the University are located on LIEGE science park (20) and the campus (11) • Main sectors: space, optic, biotechnologies, biomedical sciences, treatment of video signals, electronics, NICTs, engineering • 2 representative research centres of importance for Physiol R&D: CSL and SIRRIS
One Stop Shopping for PhysIOL R&D activities
LIONEL
• Plan Marshall 2.0 Vert: redéploiement économique de la wallonie base sur l’innovation, le clustering et le développement de PMEs de haute technologie dans des secteurs prioritaires (l’espace, le bio, le médical et le développement durable…)
• Budget «LIONEL»: 2.955.355€ (2.469.720€ subsidiés)
• Durée: 3 ans (démarrage Février 2009)
• Partenaires: 1 université (3 centres de recherche), 1 centre de recherche collectif (CRA) et 4 PMEs
• Coordinateur: PhysIOL
OBJECTIF DU PROJET « LIONEL »
Lentille intraoculaire (LIO) assurant une vision parfaite à toutes les distances sans lunettes y compris la vision intermédiaire
PRINCIPALE LIMITE DE TOUTES LES LENTILLES (BIFOCALES) CONCURRENTES:
• Elles corrigent les visions de LOIN et de PRES (33 cm,
lecture…), mais pas la vision INTERMEDIAIRE (66 cm) et requièrent donc le port de lunettes pour cette vision INTERMEDIAIRE.
• LA VISION INTERMEDIAIRE est de plus en plus souvent
sollicitée avec la généralisation des tablettes, ordinateurs et écrans d’ordinateurs…
SOLUTIONS EXISTANTES (BENCHMARK)
PARTENAIRES DE LIONEL: PMES ET CRAS
à RAMENER SUR « TERRE » LES PARTENAIRES DU SPATIAL…
Core business: Conception, Développement, Fabrication et Industrialisation de systèmes d’imagerie et de métrologies optiques.
Points clefs: Spin-off de l’ULB créée en 1996. Basée à Nivelles 15 personnes Chiffre d’affaires de 2,6 m€ en 2011 75% des ventes à l’exportation
Secteurs d’activité:
ophthalmic applications
optical metrology
aerospace optics
LAMBDA-X (PME, NIVELLES, BE)
AMOS (PME, LIEGE, BE)
CENTRE SPATIAL DE LIEGE (CSL, ULG) (CRA) • The research group from the Institute of Astrophysics of the University of Liege that became CSL (100 employees) has been at the origin of the development of space activities in Belgium since the early 1960’s and is therefore one of the oldest space science laboratory in Europe. • During the last decades, CSL developed payload elements for major ESA missions (SOHO, XMM-Newton, INTEGRAL, Herschel, JWST, PROBA-2…) as well as for NASA (IMAGE, STEREO…) or other national agencies like CNES (COROT…). • Instruments in orbit: SOHO – EIT (1995), XMM – OM (1999), IMAGE – FUVSI (2000), INTEGRAL – OMC (2002), STEREO – HI (2006), COROT (2006), Herschel – PACS (2008 • Main sectors: Space activity: Space Instruments, Space Environmental Tests, Remote Sensing, Solar Arrays, Ground Support Equipment Non Space Activities: Optical Metrology, Optical design, Lasers, Solar Applications
SIRRIS (Liège, BE) (CRA) • The collective centre of the Belgian technology industry carries out more than 4,000 industrial interventions per year in more than 1,800 different companies of whom 80% are SMEs, has more than 120 technology experts, involves businesses in more than 100 European projects, has more than 2,400 member companies. • Services: technological advice, innovative projects, shared R&D, shared capacity and knowledge transfer
• Expertise: materials engineering, production technology, mechatronics, additive manufacturing, software engineering and ICT, technological coaching
OPEN ENGINEERING (PME, BE)
CERM (ULG)
CERM: tailor-made materials for applications in
Bio-‐inspired antibacterial coatings
+ CO2-‐sourced monomers
Superhydrophobiccoatings
Photovoltaics, OLEDShock absorbers,…
Drug delivery
Biomaterials
Implants
Scaffolds
Coatings CO2 valorization platform
Polymers and composites and for energy and safety
HISTO-CYTO (GIGA)
IOL No.o + capsule Premier test : fixa.on et inclusion, coupe histologique au cryostat, marquage fluorescent
Localisa.on de l’αB-‐cristalline sur une coupe de cristallin de porc par Immunohistochimie (gauche) et par Imagerie MALDI (droite)
EXPERTISES DU RESEAU R&D DE « LIONEL »
• Le réseau de partenaires du projet LIONEL nous permettait de couvrir tous les champs d’expertise de l’idée à la commercialisation du produit de la recherche avec efficience: • La chimie des polymères • La métrologie optique • Le design optique • La micro-fabrication (moulding and diamond turning) • La biologie et microbiologie • La validation préclinique
• La plupart des partenaires sont des “leader” dans leur business respectif
• Cela a contribué à réduire le “Time to Market”
Proactivité Authenticité Respect Intelligence collective Engagement
VALEURS-CLEFS à « L’ESPRIT DU PROJET LIONEL »
OPEN INNOVATION • Henry Chesbrough, professeur et directeur du Center for Open
Innovation à Berkeley: « C'est un mode d'innovation basé sur le partage, la coopération entre entreprises, à la fois compatible avec une économie de marché (via les brevets et licences), ou d'Intelligence économique ».
• Accord de consortium « open » : autoriser aux partenaires de créer du CA dans notre segment, mais avec un accès prioritaire aux développements R&D qu’ils réalisent pour garder une longueur d’avance
• Développer des synergies, afin que nous grandissons ensemble
à L’altruisme devient une condition d’efficience (J. Attali)
ACCORD DE CONSORTIUM
7. ValidaCon des processus et équipements industriels/pilote
8. FabricaCon des IOLs pour étude observaConnelle
9. Etude clinique observaConnelle
6. Dossier CE + Patent
3. Fabrica.on prototype
4. Contrôle topographique
5. Performance op.que in vitro
1. Cahier des charges industriel / médical
2. Développement théorique (simula.on + design)
Phase R&D
Phase R&D:24 m
ois Phase valida.on: 12 mois
LES PHASES DU PROJET
« Lorsque les dimensions d’un obstacle ou d’une ouverture soumis à des ondes sont du même ordre de grandeur que la longueur d’onde de ces ondes, il se produit le phénomène de diffracCon : l’ouverture se comporte alors comme une nouvelle source. » « Si les fentes sont rapprochées, les front d’ondes générés par toutes les fente vont interférer de manière construcCve et se propager dans des direcCons privilégiées, avec différentes E selon l’ordre de diffracCon »
LENTILLE BASEE SUR LE CONCEPT DE LA DIFFRACTION DE LA LUMIERE
LENTILLE INTRAOCULAIRE DIFFRACTIVE
La lentille intraoculaire FineVISION ® utilise un nouveau concept de synchronisation entre 2 réseaux de diffraction pour fournir une vision parfaite à toutes les distances avec 3 foyers
DELIVRABLE DU PROJET LIONEL: LENTILLE INTRAOCULAIRE DIFFRACTIVE TRIFOCALE (FINEVISION ®)
NOUVELLE LENTILLE TRIFOCALE PAR PHYSIOL
Première lentille diffractive TRIFOCALE (FineVision) assurant une vision parfaite à toutes distances sans lunettes
• Brevetée en 2010
• Vendue en Octobre 2010 (FR + BE) • Succès national et international ,
encore confirmé par la profession aux congrès ophtalmologiques européens et américains chaque année.
LES RETOMBÉES
LAMBDA-X: PROJET LIONEL
Résultats:
INDI
NIMO Visu CURV
0
0.05
0.1
0.15
0.2
0.25
0.3
0.35
0.4
0.45
2 2.2 2.4 2.6 2.8 3 3.2 3.4 3.6 3.8 4
Microscope position (mm)
Mo
du
lati
on
2mm3mm3.75mm4.5mm
PMTF
LAMBDA-X: RETOMBÉE DU PROJET LIONEL
Croissance du chiffre d’affaires: Croissance du chiffre d’affaires lié aux instruments de métrologie pour les applications intraoculaires (+80%/an)
Développement de l’offre: § Extension de la gamme d’instruments de mesure avec des produits en phase
avec les nouveaux développements des lentilles intra-oculaires. • Développement/renforcement des compétences de Lambda-X au
travers des nouveaux développements.
Accroissement de la visibilité à l’internationnal: • Présentation faite par PhysIOL lors des salons internationaux des
nouvelles lentilles diffractives et mise en évidence du partenariat avec Lambda-X dans les brochures de présentation. Produits attractifs et en ligne avec les nouvelles tendances du marché.
LAMBDA-X: RETOMBÉE DU PROJET LIONEL
Partenariat: Interactions fructueuses et support fort de la Région Wallonne. Découverte de nouveaux partenaires avec lesquels d’autres collaborations se
sont mises en place. Coordinateur exceptionnel: méthodologie; gestion de projet; vision stratégique
et connaissance du marché.
Perspective de nouveaux développements technologiques: mesure de forme de surface complexe (contrôle durant la fabrication de
Lentilles intra-oculaires). Transfert des technologies développées aux autres secteurs ophtalmiques et
optiques de précisions.
Nouveaux projets de recherche universitaire: DETROIT: Déflectométrie TRIdimensionnelle résOlue en Temps. Partenaires
scientifiques: UCL et ULB; Parrains industriels: Lambda-X et PhysIOL
OPEN ENGINEERING
OPEN ENGINEERING
SIRRIS § Micro-‐usinage et micro-‐moulage: précision et bons états de surface § Process: combinaison de deux procédés de réplica.on § Métrologie: stratégies de mesures par techniques 3D sans contact § RéplicaCon de surfaces micro-‐structurées § Expérience renforcée dans le domaine de la micro-‐opCque
1 PROJET MICS, CWALITY 2012 DÉMARRAGE LE 01/01/2013
SIRRIS
Essais préliminaires: à réplication surface de feuille de
Lotus (Sirris)
(Credits: Beilstein J. Nanotechnol. 2011, 2, 66–84)
Réplique par UV Soft
embossing
Réplique par moulage par injection
(à optimiser)
Définir la meilleure géométrie: à Performances à Industrialisation
Microstructures à « low-‐fric.on », « drag reduc.on »,…
AMOS § Usinage de réseaux diffracCfs à la peCte
échelle: len.lles ophtalmiques § Prototypage classique: fabrica.on des moules
en Al et des inserts prototypes § Rugosimètrie à la peCte échelle: polymiroir § Forma.on en micro-‐opCque
Postes de travail: • Créa.on d’un poste d’ingénieur pour la ges.on
du projet LIONEL chez AMOS
* Occupa.on par.elle de: 2 postes de managers 2 postes d’ingénieurs 3 postes de techniciens
ULG/GIGA IMAGERIE MALDI (CRISTALLIN FRAIS)
976.6 m/z 1117.7 m/z
Peau
Peaucier
muscle
Potentiel d’application dans l’histologie pour la diagnostique fine
Analyse par spectrométrie de masse de la distribution spatiale d’un set de protéines après digestion trypsique sur coupe de tissu
2 NOUVEAUX POSTES 2 PROJETS (SMARTIOL, IDS-FUNMAT) > 5 PUBLICATIONS
ULG CERM 1 PROJET, 1 BREVET
SMARTIOLIOL PHOTOGÉLIFIANTE IN SITU À 37°C
1. Injection dans le sac
2. Gélification in situhν
nœud de réticulation covalent
Groupement photo-dimérisable
polymères hydrophiles
ULG CSL Améliora.on des compétences et du savoir-‐faire du CSL dans les techniques
de réplicaCon. • Adapta.on du procédé de réplica.on par électrolyse de nickel à la
réplica.on de micro-‐inserts pour les procédés d’injec.on-‐moulage: croissance à par.r de deux interfaces de manière simultanée.
Développement des compétences du CSL liées à l’industrialisaCon de procédés d’abord validés en laboratoire.
Ouverture de nouvelles potenCalités de coopéraCon industrielle (intérêt
marqué de partenaires).
Accord de coopéraCon (MOU) avec Physiol portant de façon mutuellement exclusive sur le R&D des IOLs diffracCves
What has been changed since LIONEL (2008 à 2013) for Physiol ?
PhysIOL: ContribuCon de LIONEL (FineVision)
au Chiffre d’Affaires et à la Profitabilité
CROISSANCE DES VENTES Compound annual growth rate 2009 -2015 = 25% thanks to the change of product mix with higher added value
156
168 170 164
176
230
263
9 11
12 14 18
28
35
0
50
100
150
200
250
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
30,0
35,0
40,0
2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014
Budg 2015
IOL
units
sol
d ('0
00)
Turn
over
Phy
sIO
L SA
(EU
R m
illio
ns)
EBIT in % of turnover
MULTIFOCAL AUGMENTE LA RENTABILITE A PARTIR DE 2011
156 168 170
164 176
230
263
29% 26% 25%
31%
40% 42%
45%
0
50
100
150
200
250
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014
Budg 2015
IOL
units
sol
d ('0
00)
EBIT
Phy
sIO
L SA
in %
of t
urno
ver
Launching Fine Vision
in 2011
Innovation leveraging profitability
PhysIOL Parts de marché
MARKET OVERVIEW (COMPANY IOL)
• TIER 1 - 77% of global revenues
• TIER 2 - 18% of global revenues
• TIER 3 - other companies (followers) with sometimes significant market share in domestic market
PhysIOL Emplois créés
+ 22 ETP à Toulouse
EVOLUTION DE L’EMPLOI (INTÉRIM INCLUS)
41 46
53
63
75
85
100
25
35
45
55
65
75
85
95
105
2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014 Budg 2015
PhysIOL R&D et
Recherche Clinique
POTENTIEL D’INNOVATION: PHYSIOL R&D Équipe R&D pluridisciplinaire : 2 docteurs en chimie, 1 docteur en optique biomédicale, 1 ingénieur
en électromécanique, 1 gradué en chimie et 1 technicien 10 brevets 5 innovations marquantes:
• Lentille intraoculaire pour la micro-incision (2004) • Lentille intraoculaire avec filtre de la lumière bleue (2006) • Système d’implantation préchargé avec la lentille (2007) • Lentille diffractive trifocale (2010) • Matériau hydrophobe innovant sans glistening (2010)
à Les produits brevetés = 88% du CA et 94% des implants vendus (unités) en 2013
RESEAU R&D DE PHYSIOL Company Location Expertise Link with Physiol project
UNIVERSITIES
CERM (ULG) LG (BE) Polymer Chemistry New IOL polymers and surface modi!cation
GIGA (ULG) LG (BE) Micro (biology) and biocompatibility IOL surface modi!cation and interaction of IOL material with protein and cells (LECs)
CSL (ULG) LG (BE) Space and Optic Optical design and metrology
UCL LLN (BE) Optical metrology Optical equipments for IOLs control
SIRRIS LG (BE) Technological transfer Molding and measurements
CEROC Paris (FR) (D. Gatinel) Clinical ophthalmology Trends in R&D and selection of technological options
SME
Lasea LG (BE) Laser technology IOL laser milling and IOL tracking
Lambda-X NV (BE) Space and Optic Instruments for in process optical controls of IOLs
Amos LG (BE) Contract Optics manufacturing Prototypes of IOL (free form)
Open Engineering
LG (BE) Simulation software of optic, mechanical properties
IOLs molding numerical simulation
Hemoteq Aachen (D) Drug delivery stent IOL preloaded systems coating solution
Polyvation Groningen (NL) Contract manufacturing of chemicals Yellow chromophore for IOL raw material
Pérouse Lyon (FR) Medical devices Injectors for IOL preloaded systems
Contamac London (UK) Contract IOL raw material manufacturing
Hydrophobic blanks for IOLs
XXX XXX XXX IOL molding implementation
SIP LG (BE) Injection molding IOL preloaded systems cartridge
RESEAU D’ETUDES CLINIQUES Hospital-centre Location
University Eye Clinic (Prof Nuijts) Maastricht (NL)
Vienna University (Prof Findl) Vienna (A)
Vissum Institituto Oftalmologico de Alicante (Dr Alio) Alicante (SP)
Centre for Sight, Queen Victoria Hospital (Dr Daya) London (UK)
Dr Poyales Madrid (SP)
Prof Dick Bochum (GE)
Dr Gundersen Haugesund (Norway)
Fondation Rothschild (Prof Gatinel) Paris (France)
Antwerp Eye Center (Dr Erik L. Mertens) Antwerp (BE)
Aston University Birmingham, Midland Eye Institute (Dr Wolffsohn James S W)
Birmingham (UK)
Aston University Birmingham, Midland Eye Institute (Dr Shah Sunil)
Birmingham (UK)
Dr Cochener Brest (FR)
PhysIOL Visibilité
FINE Vision
PUBLICATIONS > 5 PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES 1 BREVET - WO2011092169 (A1) > 20 PRÉSENTATIONS 15 ÉTUDES CLINIQUES
PRESSE
PhysIOL InvesCssements
EVOLUTION DES INVESTISSEMENTS
Programme de 6,4 millions d’euros d’investissements en 5 ans (2008-2012): • Extension site de production de 800 m2 à Liège (réalisé en 2009) • Equipements d’usinage et de laboratoire (2008 à 2012) • Acquisition et rénovation d’un bâtiment (2011/2012)
EVOLUTION DES INVESTISSEMENTS
PhysIOL dans le monde
PHYSIOL DANS LE MONDE
2014: • 2 sociétés (Liège: R&D, Production, vente et marketing et Toulouse:
vente)
• Distribution: 49 pays couverts via un réseau de 43 distributeurs
• 10 territoires supplémentaires en cours d’enregistrements
• Le milieu chirurgical national et international confirme et accroît sa confiance en PhysIOL, ses produits et son service de qualité
AFRICA
EGYPT MOROCCO SOUTH AFRICA
OCEANIA
AUSTRALIA NEW ZEALAND
EUROPE AUSTRIA BELGIUM CYPRUS CZECH REPUBLIC DENMARK FINLAND FRANCE GERMANY GREECE ITALY NETHERLANDS NORWAY POLAND PORTUGAL ROMANIA RUSSIA SLOVAKIA SLOVENIA SPAIN SWEDEN SWITZERLAND UKRAINE UNITED KINGDOM
ASIA
HONG-KONG INDIA INDONESIA IRAN ISRAEL LEBANON MALAYSIA PAKISTAN PHILIPPINES SINGAPORE SRI LANKA SYRIA THAILAND TURKEY VIETNAM
AMERICA
CANADA COLOMBIA ECUADOR MEXICO PERU VENEZUELA
PHYSIOL DANS LE MONDE
PhysIOL Partenariat stratégique
ACCORD DE DISTRIBUTION AVEC B&L, UN DES 3 LEADERS DU MARCHE, SOUS NOTRE PROPRE MARQUE
Menaces !
ACTION LEGALE CONTRE CARL ZEISS MEDITEC POUR VIOLATION DE NOTRE BREVET
RENFORCEMENT DE LA REGLEMENTATION EUROPEENNE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES SUITE A L’AFFAIRE PIP Dispositions générales : - Meilleure information sur les dispositifs médicaux pour les professionnels de santé et pour les
patients - Renforcement de la traçabilité des dispositifs médicaux - Création d'une base de données EUDAMED accessible aux professionnels et aux patients - Obligation de communication entre les états pour le signalement des problèmes liés à un produit - Obligation pour les états de prévoir des sanctions en cas de fraude de la part des fabricants - Carte d'implant, avec une identification unique du dispositif Concernant les fabricants : - Vérification de la qualification professionnelle des fabricants - Qualification obligatoire pour le personnel veillant au respect des réglementation chez les
fabricants - Les fabricants devront établir un rapport sur les bénéfices et les risques de ses produits ainsi que
sur les incidents signalés Concernant les organismes notifiés : - Création d'organismes notifiés spécialisés pour les dispositifs de classe III, implantables - Les organismes notifiés devront avoir du personnel compétent, indépendant, ils seront évalués et
des sanctions seront prévues en cas de manquements - Ils devront procéder à des contrôles inopinés avec prélèvement d'échantillon par lot fabriqué
Futur !
MARCHE US
• Commercialisation des implants Premium aux US
• Prérequis: certification FDA
• Première démarche réalisée: audit « FDA gap » à 50 non conformités !
DIVERSIFICATION (PHYSIOL EST MONO-PRODUIT!) à CROSS-FEEDING
Prise de parts dans le capital de sociétés Start-up impliquées dans le Medical device implantable: exemple ETT
ENDO TOOLS THERAPEUTIC – NEW OPPORTUNITIES IN ENDOLUMINAL SURGERY
Open new therapeutic possibilities for interventions
using natural body orifices (e.g. for morbid obesity treatment, diabetes treatment and tumor
resection)
What ?
Unique platform which allows triangulation with any
endoscope and any tool, that can be inserted through natural body
orifices
How ?
§ No peritoneal access § Reduced hospitalization § Improved patient comfort § Reduced overall intervention
cost
Why ?
EN CONCLUSION: BE OPEN !!!!
QUESTIONS