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Luces y sombras de los
sistemas de calidad
XXV Congreso de la
Sociedad Española
de Anatomía Patológica
Dr José Luis Mate
Hospital Germans Trias i Pujol. Badalona.
- Lleida
- Camp de Tarragona
- Barcelona
- Girona
- Metropolitana Sud
- Metropolitana Nord
- Catalunya Central
- Alt Pirineu i Aran
- Terres de l'Ebre
Norma ISO 9001:2008
Anatomía Patológica
2008
2009
VerificaciónProblema
Acción de mejora
Norma ISO 9001:2008
VerificaciónProblema
Acción de mejora
Norma ISO 9001:2008
VerificaciónProblema
Acción de mejora
Norma ISO 9001:2008
• Registro de incidencias
• Valoración de las incidencias
• Planificación y diseño de las
acciones de mejora
• Registro de indicadores
• Análisis y valoración de los
indicadores
VerificaciónProblema
Acción de mejora
Norma ISO 9001:2008
• Registro de incidencias
• Valoración de las incidencias
• Planificación y diseño de las
acciones de mejora
• Registro de indicadores
• Análisis y valoración de los
indicadores
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos positivos
• Ordenar i relacionar la documentación.
– Procedimientos
– Instrucciones de trabajo
– Definicion de puestos de trabajo
– Impresos
– Registros
MAPA DE PROCESSOSSERVEI D’ANATOMIA PATOLÒGICA HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Pro
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lau
Procés
PreEstudi
Pro
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Pro
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de
su
po
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Projecció
externa
Docència
MIR Sessions
Gestió
Qualitat
Obtenció
Interna/
Procés
PostEstudi
Procés Diagnòstic
Recepció
de
mostres
Formació
continuada
Informe de
resultats
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APA-MP-001 Rev. 01. Aprovat: Cap de Servei. Data: 07.11.07
Docència
UAB
Laboratori
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Imm
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Bio
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His
tolo
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Registre
de
mostres
INT
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DIA
GN
ÒS
TIC
A
Manteniment,
Neteja,
Residus
PersonalRiscos
Salut laboral
Sistemes
InformacióSubministres
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos positivos
• Ordenar i relacionar la documentación.
• Garantizar la trazabilidad.
Garantizar la trazabilidad de
muestras y preparaciones
Garantizar la trazabilidad de
muestras y preparaciones
Garantizar la trazabilidad de
muestras y preparaciones
Garantizar la trazabilidad de
muestras y preparaciones
Garantizar la trazabilidad de
muestras y preparaciones
Control de la trazabilidad
de reactivos
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos positivos
• Ordenar i relacionar la documentación.
• Garantizar la trazabilidad.
• Identificar áreas oscuras sin un
responsable definido. Definición de
puestos de trabajo.
ORGANIGRAMA FUNCIONALSERVEI D’ANATOMIA PATOLÒGICA HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
APA-OR-001 Rev. 01. Aprovat: Cap de Servei. Data: 07.11.07
Cap de Servei
Coord. Qualitat
Supervisora
Infermeria
Cap de Secció
PatòlegBiòleg
Molecular
MIR
Biologia
Molecular
Immunihisto-
químicaLaboratori General
HistologiaCitologiaMicroscopia
Electrònica
Coordinador
IHQ
Tècnic
Citologia
Histo-
tècnic
Tècnic
ME
Tècnic
IHQ
Tècnic
BM
Citotèc-
nic
Auxiliar Administratiu
Auxiliar Infermeria
Zelador
Tutor MIR
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos positivos
• Ordenar i relacionar la documentación.
• Garantizar la trazabilidad.
• Identificar áreas oscuras sin un
responsable definido. Definición de
puestos de trabajo.
• Sistemática en la identificación y
corrección de problemas.
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos positivos
• Ordenar i relacionar la documentación.
• Garantizar la trazabilidad.
• Identificar áreas oscuras sin un
responsable definido.
• Establecer una sistemática de
identificación y corrección de problemas.
• Participación multidisciplinaria en la
organización del Servicio.
Catálogo de Servicios
• Biopsias
• Citologías
• Autopsias
• Histoquímica
• Immunohistoquímica
• M. electrónica
• Biología molecular
Auditorias externas
Áreas acreditadas/
certificadas
Comité
Operativo de
Calidad y
Seguridad
Clínica
Comité de
Dirección
Acciones de mejora que precisen
recursos
cambios organizativos
apoyo de la Dirección
Dirección de Centro
Dirección Médica
Dirección de Enfermería
Dirección de Calidad
Dirección de personal
(reuniones mensuales)
Servei d’Anatomia Patològica
Emmagatzematge dels productes inflamables
i corrosius a armaris adequats
Biòpsies any 2005 20302
Biòpsies any 2009 24893 (18,4%)
Increment 2008-2009 6,27%
Biòpsies any 2005 3344
Biòpsies any 2009 4380 (23,65 %)
Increment 2008-2009 11,8%
Biòpsies any 2005 3424
Biòpsies any 2009 4909 (30,25 %)
Increment 2008-2009 14,5%
Servei d’Anatomia Patològica
• 2009– Sistema de extracción de la sala de tallado
• 2010– Neveras y congeladores críticos
• Sistema de registre de temperaturas
• Neveras y congeladores profesionales
– Almacenamiento de productos inflamables y corrosivos• Armarios ignífugos
– Tiempo de respuesta de biopsias y citologias.• Falta de personal técnico
– Cualificación profesional del personal auxiliar de autopsias clínicas
Auditorias internas
• Cursos de formación
• Participación activa en la gestión del
sistema de calidad
• Auditor asistente
• Auditor interno junior
• Auditor interno experto
Anatomía Patológica. ISO 9001
Aspectos no tan positivos...
• Burocracia. Aumento del trabajo.
• Falta de herramientas de gestión.
• Formación de auditores internos
• Coste.
NO SI
1. Planificació
estratègica
4.
Política Qualitat
12.
Objectius
Qualitat
(APA-OQ-001)
15. Memoria
Revisió Sistema
de Qualitat
(APA-IM-004)
13. Reunions
Comité de Qualitat
14. Revisió per la
direcció
5.
Mapa
processos
(APA-MP-001)
7. Quadre
d’indicadors
(APA-IM-021)
2.
Organigrama
(APA-OG-001)
3. Definició de
llocs de treball
(APA-DT-XXX)
Estructura organitzativa Filosofia organitzacióEstructura de processos
6. Definició
d’indicadors
7. Definició
resultats planificats
8. Procés
sota control
10. Accions
correctives
9. Mantenim.
procés
11. Millora
substancialFI
SI NO
Muchas gracias….