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Lux- Development /Initiative ESTHER, Treatment and Research on AIDS Center Rwanda, Laboratoire Nationale de Réference , Kigali, Rwanda Ministère de la santé. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
MSF Geneve 23 juin 2008 1
Lux-Development/Initiative ESTHER, Treatment and Research on AIDS Center Rwanda, Laboratoire Nationale de Réference, Kigali, RwandaMinistère de la santé
Etude AMATA
AMATA = « lait en Kinyarwanda » Concept fin 2004 Début enrôlement mai 2005 Fin du suivi décembre 2007 Derniers enfants suivis jusque l’âge
de 9 mois et les autres si possible 18 mois.
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Objectifs Comparer l’allaitement maternel (AM)
sous tritherapie antiretrovirale (ARV) avec l’allaitement artificiel (AA) pour la prevention de la transmission post natale.
Déterminer les taux de transmission pré et post partum
Déterminer la morbidité, la mortalité et le développement psychomoteur des enfants selon le mode d’allaitement
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Objectifs secondaires Raison du choix entre allaitement et lait
artificiel Dosage d’ARV dans le lait maternel et dans
le sang de la femme et du nourrisson* Resistance acquise et innée, effets de la
trithérapie à visée prophylactive sur avenir des femmes
Taux de CD4 chez l’enfant non infecté Taux de négativation des serologies avec
tests rapides
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*Schneider S, Peltier C.A, Gras A, et al. Efavirenz in human breast milk, mothers' and newborns' plasma in AMATA cohort. In Press 2008.
Echantillonage
Sur base des évaluations disponibles en 2004
Estimation: AA: <1% AM sous HAART: 6%
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Méthodes Etude prospective non randomisée
pour raisons éthiques évidentes On propose de participer à toutes les
femmes séropositives des 4 sites de consultations prénatales choisies: 2 sites urbains, 1 semi rural et un rural
Traitement antirétroviral débuté à partir de 28 semaines d’âge gestationnel si la femmes n’est pas déjà sous traitement ARV
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Méthodes Le choix entre l’AA et l’AM sous ARV pendant
6 mois est fait avant l’accouchement Celles qui choisissent l’AM continuent les
ARV jusqu’à 1 mois après le sevrage Femmes qui choisissent AA ont une injection
d’oestradiol à la naissance pour éviter la montée laiteuse
Femmes allaitantes sont priées aussi d’avoir méthode de contraception efficace
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Méthodes: ARV
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Continue HAART if already on treatment before 28 weeks of gestation or start
D4T +3TC + NVP for life and choose
feeding option before delivery
FFStop
HAART** at birth.
Oestrodiol injection
BFExclusively
until 6 months and stop HAART at 7 months.
All Newborn exposed to HIV: At birth: One dose of NVP: 2 mg/kg + AZT 4 mg/kg TID for 7 days
Eligible for HAART: CD4 < 350 or/and Stage 4 (WHO)
Non eligible: CD4 > 350 and Stage 1, 2, 3
Start AZT + 3 TC + Effavirenz* from 28 weeks
of gestation and choose feeding option before
delivery
Suivi
Examens physique de la mère et de l’enfant, questionnaire d’adhérance, d’effets secondaires + mortalité /mordidité entre chaque visite prévue Pré-partum: J0, J15, J30, J60 Post-partum: J0, J15, J45, M3, M5, M6, M7, M9
DNA PCR: à la naissance, J45, M3,M7 et M9 CV: à l’accouchement et à M6 (au moment
du sevrage)
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Résultats 1
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562 ENROLLMENTS321 chose formula feeding (FF)
246 chose breastfeeding (BF) with HAART
552 DELIVERIES11 twin deliveries
Second born twins excluded
10 lost to follow up in pre partum period
5 newborns died before 2 days
15 stillbirths
532 infants alive after 2 days
305 infants on FF 227 infants on BF
3 children infected at birth11 children died
2 lost to follow up1 discontinued
0 infected through FF
3 children infected at birth4 children died
6 lost to follow up6 discontinued
1 infected through BF
6HIV positive infants at birth 3 BF 3FF
Caractéristiques psychosociales
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Caractéristiques médicales de la mère
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Caractéristiques des nourrissons
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Association après ajustement
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HR b P-value Adjusted HRb P-value Cohorte
AA 1 1 AM 0.5 (0.1-1.6) 0.238 0.6 (0.2-1.9) 0.402
Age maternel 30 years 1 1 > 30 years 1.0 (0.4-2.9) 0.967 0.7 (0.2-2.1) 0.558
CD4 à l’inclusion 350 cells/ µL 1 1 > 350 cells/ µL 0.1 (0.0-0.6) 0.012 0.2 (0.0-0.8) 0.028
ARV débuté avant etude Oui 1 1 Non 0.4 (0.1-1.0) 0.051 0.6 (0.2-1.9) 0.432
Eau potable à la maison Oui 1 1 Non 1.0 (0.3-3.6) 0.969 1.3 (0.4-4.9) 0.646
Poids de naissance > 2500 gr 1 1 2500 gr 0.3 (0.1-0.80 0.021 1.4 (0.3-6.4) 0.201
Résultats: Transmission:
6 (1,1%) enfants infectés à la naissance (PCR+ à J0) 1(0,44%) enfant infecté à travers le lait maternel
entre 3 et 7 mois Charges virales à l’accouchement:
Nombre de copiesNombre de copies<40<40 40-100040-1000 >1000>1000
54,7%54,7% 35,7%35,7% 9,6%9,6%
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Survivants non infectés
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Résultats
Evolution du poids
02000400060008000
10000
J15 J45 M3 M5 M6 M7AA AM
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Pas de différence significative
Résultats Evolution de la taille
40455055606570
J15 J45 M3 M5 M6 M7AA AM
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Pas de différence significative
Résultats Mortalité= 2,8 % à 7 mois Mortalité à 1 an est de 11,6% à un an au
Rwanda AM: 4 enfants (1,9%) AA: 11 enfants (3,3%)
p=0,323 et RR=1,75 avec IC95%=[0,57-5,43]
Développement psychomoteur:
Age moyen en joursAge moyen en joursAllaitementAllaitement Suivi Suivi
regardregardTenu têteTenu tête AssisAssis
AAAA 53 53 8989 204204AMAM 56 56 86 86 205205pp 0,4180,418 0,5320,532 0,7790,779
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Espoir
Taux global de 1, % = taux des pays développés
Taux documenté pour la dernière fois au Rwanda:
25, 7 % * par rapporté par :
Lepage Philippe et al. Mother-to-child transmission of HIV-1 in Kigali, Rwanda. Am J Epidemiol. 1993 Mar 15;137(6):589-99.
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Conclusion
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• L’AM sous ARV chez les enfants nés L’AM sous ARV chez les enfants nés de mères séropositive est associé de mères séropositive est associé avec un taux de transmission très bas avec un taux de transmission très bas tout en préservant les avantages de tout en préservant les avantages de l’AMl’AM
• Aucune différence en termes de Aucune différence en termes de morbidité, de mortalité ni de morbidité, de mortalité ni de development psychomoteur entre les development psychomoteur entre les enfant sous AA comparé à ceux sous enfant sous AA comparé à ceux sous AMAM
Questions d’avenir
Pour pays à ressources limitées : Poursuivre allaitement mixte au-delà
de 6 mois avec trithérapie maternelle Donner du lait artificiel avec suivi
rapproché et accès aux soins Pour pays industrialisés: Allaitement exclusif de courte durée
pour situation exceptionnelle en surveillant que la CV
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Equipe AmataAlexandra C. PELTIERAlexandra C. PELTIER
Alice MUSONERAAlice MUSONERA
Anastasie MUJAWAMALIYAAnastasie MUJAWAMALIYA
Christine OMESChristine OMES
Claude RUTANGAClaude RUTANGA
Claudette RUGORIRWERAClaudette RUGORIRWERA
Emmanuel HAVUGAEmmanuel HAVUGA
Eric KABANDAEric KABANDA
Gilles F. NDAYISABAGilles F. NDAYISABA
Illuminée NTAWUKINANIMANAIlluminée NTAWUKINANIMANA
Marianne MUKANAHOMarianne MUKANAHO
Marie Claire UWIMANAMarie Claire UWIMANA
Marie MUKAKIMENYIMarie MUKAKIMENYI
Nathalie DHONTNathalie DHONT
Olivier COURTEILLEOlivier COURTEILLE
Patrick N. CYAGAPatrick N. CYAGA
Vestine MUKANKURANGAVestine MUKANKURANGA
Virginie LENOIRVirginie LENOIR
Anita ASIIMWEAnita ASIIMWE
John MUGANDAJohn MUGANDA
Joseph VYANKANDONDERAJoseph VYANKANDONDERA
Vic ARENDTVic ARENDT
Nathan MAKOMBENathan MAKOMBE
Serge SCHNEIDERSerge SCHNEIDER
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