Instrumentos de pesaje utilizados en el control de contenido efectivo de preenvasados

MadridJunio 2018F, Buendía

Requisitos de compra de equipos y situación de equipos existentes

Íntroducción

§ En los últimos tiempos, las autoridades competentes de las diferentes comunidades autónomas están aumentando los controles y las inspecciones en los puntos de producción de envasados para garantizar la aplicación de la legislación desarrollada al efecto .

§ A través de este documento queremos recordarle las normativas vigentes en España, y en la CEE, que regulan la producción de producto pre-envasado con cantidad nominal indicada en el envase.

§ Dado que una parte importante del control requiere el uso de instrumentos de pesaje en sus procesos productivos, nos extendemos en detallar los requerimientos metrólogicosaplicables a estos equipos, para facilitarles la selección de nuevos equipos a adquirir, la regularización de los existentes, y el mantenimiento metrológico de todos ellos.

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Agenda 3

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1 Legislación aplicable

2 Tipos de instrumentos de pesaje para el control de contenido efectivo

3 Pautas para adquisición de nuevos instrumentos automáticos y no automáticos

4 Pautas para regularización de instrumentos existentes

5 Controles posteriores

6 Resumen

Legislación aplicable 4

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Legislación sobre contenido efectivoPara garantizar la cantidad de producto (en peso o en volumen) contenido por el envase como objetivo para la protección del consumidor, hay una directiva europea y una legislación española – que transpone la directiva CE- que es de obligado cumplimiento en todo el estado.

Directiva 2007/45/CE

Real decreto 1801/2008

El control de contenido puede realizarse en masa/peso o en volumen, según lo indicado en el envase

Los productos pueden mostrar el símbolo

El RD1801/2008 exige que para el control del contenido efectivo de los lotes producidos se usen instrumentos que se hayan sometido al control metrológico del Estado

Los instrumentos deben cumplir determinados requisitos de diseño, superar controles de fabricación y pruebas antes de su puesta en servicio, esto es, superar un procedimiento de evaluación de la conformidad

OIML R 87Welmec 6.4

Legislación aplicable 5

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Legislación sobre los instrumentos de pesaje

2014/31/EU 2014/32/EU

RD/244/2016(VI)

RD/244/2016 (VII)

Puesta en mercado

Ámbito europeo

Ámbito nacional

Fase de servicio

Balanzas estáticas (IPFNA) Balanzas dinámicas (IPFA)

Controlpor muestreo Control de toda la producción

OM 27-4-1999 ITC/1992/2010

Ley de metrología32 / 2014

Tipos de instrumentos 6

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Tipos de instrumentos de pesaje§Balanzas estáticas IPFNA

- Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento No Automático

- Usadas para el control por muestreo de cada lote producido

§Balanzas dinámicas IPFA- Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento

Automático

- Usadas para el control de todas y cada una de las unidades del lote

Pautas adquisición 7

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Instrumentos de pesaje

Examen de modelo(Módulo B) Organismo

notificado

Pruebas decompatibilidad electromagnética

Errores de medidaa distintas temperaturas

Análisis del software

Establecimiento del precintado

…y más

Pautas adquisición 8

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Instrumentos de pesaje

Examen de modelo(Módulo B)

Organismo notificado

Declaración CE de conformidad con el modelo

(Módulo D)

Certificado de conformidad con el modelo

(Módulo F)

Marcado CE(de conformidad)

Fabricante

Organismo notificado

Precintado

Pautas adquisición 9

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Instrumentos de pesaje

¿Cómo pedirlos?

Versión legalmente verificada

Apto para transacciones comerciales

Apto para usos regulados

Apto para contenido efectivo

Apto para preenvasados

Exactitud acorde con el uso

Escalón e T1=5·eCantidad

Nominal ≥0,1 0,5 50,2 1 100,5 2,5 251 5 1102 10 3305 25 1670

10 50 333020 100 6670

Valores en gramos

e ≡ U ≤ 0.2·T1

¿Por qué?

Garantizar el comercio leal

Defensa del consumidor

Evitar uso fraudulento

Protección del software

Deben medir correctamente

Pautas adquisición 10

Elección de los instrumentosEl error cometido en la medida del contenido efectivo de un envase debe ser, como máximo, igual a la quinta parte del error máximo tolerado correspondiente a la cantidad nominal del envase

Balanzas estáticas (IPFNA) Balanzas dinámicas (IPFA)

El peso mínimo del envase a controlar depende de la precisión de la balanza

La balanza tiene que cumplir las tolerancias legales para ser apta para

controlar el contenido efectivo

Capacidad nominal y escalón de verificación Escalón e T1 ≥ Capacidad nominal ≥

0,1 g 0,5 g 5 g 0,2 g 1 g 11 g 0,5 g 2,5 g 28 g 1 g 5 g 110 g 2 g 10 g 333 g 5 g 25 g 1664 g

Pautas adquisición 11

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Instrumentos de pesaje

Marca CE

Organismo notificado implicado en la conformidad

Aprobación de modeloMarcado de conformidad:

Letra M y dos últimos dígitos del año de la puesta en servicio Precintos

Dirección postal fabricante o importador

Pautas adquisición 12

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Cómo identificarlos. Balanzas (IPFNA) anteriores a 20 abril 2016

Marcado CE(de conformidad)

Marca CE

Dos últimos dígitos del año de puesta en servicio

Organismo notificado

Aprobación de modelo

Marcado de conformidad: Letra M sobre fondo verde

Precintos

Regularización de instrumentos ya instalados 13

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§ La legislación no establece ningún plazoentre la puesta en el mercado (elinstrumento sale de fábrica o esimportado en la unión europea) y lapuesta en servicio.

§ Para regularizar un instrumento –puestaen servicio para usos regulados- debetener una aprobación de modelo oexamen de tipo en vigor (Módulo B), ydebe comprobarse que dichoinstrumento es conforme con el tipoaprobado

§ La regularización puede hacersemediante el Módulo D (el fabricante) omediante el Módulo F (un organismonotificado).

§ El instrumento debe quedar midiendocorrectamente, marcado Mxx yprecintado

Puesta en mercado

Puesta en servicioMódulo DFabricante

Módulo FOrganismo notificado

Marcado y precintado

No hay plazo establecido

¿Aprobación de modelo en vigor?

¿El instrumento es conforme y mide bien?

Controles posteriores 14

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Verificación periódica cada dos años

Verificación tras modificación o reparación

Organismo autorizado de verificación metrológica

Reparación

Una vez los instrumentos de medida IPFNA y /o IPFA están enservicio, el titular del instrumento de medida es el responsable deque éste supere las correspondientes verificaciones metrológicassegún se establece en las órdenes mencionadas anteriormente

Estas verificaciones, que deben ser realizadas por un organismoautorizado de verificación metrológica, tienen por objetocomprobar que continúan operando de forma fiable y dentro de loslimites de error que marca la norma. A tal comprobación se ladenomina verificación periódica.

Y después, ¿qué?

Límites de error

Controles fase En servicio 15

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Dos años Dos años

Dos años

Dos años Dos años Dos años

Organismo autorizado de verificación metrológica

Dos años

Controles fase En servicio 16

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Dos años Dos años Dos años

Dos años Dos años

Ley 32/2014 de metrología, art. 12,4

Reparación hecha por el fabricante autorizado para

su puesta en servicio

No es necesaria la verificación después de

reparación

Dos años

Dos añosOrganismo autorizado de verificación metrológica

Controles fase En servicio 17

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Dos años Dos años Dos años

Dos años

Dos años

Dos años

Dos añosOrganismo autorizado de verificación metrológica

Resumen 18

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§ Los instrumentos que se destinen a usos regulados como el control de contenido depreenvasados están sometidos a control metrológico y sometidos a evaluación de laconformidad

§ Para los instrumentos de pesaje se hace mediante- Módulo B. Aprobación de tipo o Examen de modelo

- Más- Módulo D. Declaración de conformidad por el fabricante,

- o bien- Módulo F. Verificación por organismo notificado

§ La regularización puede hacerse en un momento posterior siempre que tengamos unaaprobación de modelo (Módulo B) en vigor (y el instrumento mida bien).

§ El instrumento debe quedar midiendo correctamente, marcado Mxx y precintado.

§ Una vez puesto en servicio debe someterse a Verificaciones periódicas y Verificacionestras reparación o modificación que hacen los Verificadores autorizados

§ Todo esto se hace para garantizar el comercio leal y asegurar que los instrumentosmiden según se espera de ellos.

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Fulgencio BuendíaMettler Toledo SAE

Fulgencio.buendia@mt.com

Muchas Gracias