manualul calitatii-moldovan raluca

12

Click here to load reader

Upload: stanca-alexandru-bogdan

Post on 24-Jul-2015

139 views

Category:

Documents


2 download

DESCRIPTION

Iso 9001/2008

TRANSCRIPT

Page 1: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:10 / 43

CUPRINS

Nr.cap.

Denumire capitol ClauzaSR EN ISO 9001:2008

Pagina

0 Cuprinsul şi revizia MC -1 Politica privind calitatea si obiectivele -2 Generalităţi -2.1 Prezentarea societăţii -2.2 Scop şi domeniu de aplicare 12.3 Documente de referinţă 23 Termeni şi definiţii 34 Sistem de management al calităţii 4

134.1 Generalităţi 4.1.4.2 Documentaţia SMC 4.2. 144.2.1 Generalităţi 4.2.1. 144.2.2 Manualul M-MC 4.2.2. 154.2.3 Controlul documentelor 4.2.3. 164.2.4 Controlul înregistrărilor 4.2.4. 175 Responsabilitatea managementului 55.1 Angajamentul managementului 5.1., 5.25.2 Politica referitoare la calitate 5.3.5.3 Responsabilitate şi autoritate 5.5.1, 5.5.25.4 Planificare 5.4.5.4.1 Planificarea SMC 5.4.25.4.2 Stabilirea obiectivelor SMC 5.4.15.5 Comunicare internă şi externă 5.5.3., 7.2.3.5.6 Analiza efectuată de management 5.6.6 Managementul resurselor 66.1 Asigurare resurse 6.1.6.2 Resurse umane 6.2.16.2.1 Instruire, competenţă, conştientizare 6.2.26.3 Infrastructură 6.3.6.4 Mediu de lucru 6.4.7 Managementul proceselor de realizare a

produselor7

7.1 Planificarea realizării produsului 7.1.7.2 Identificarea şi analiza cerinţelor clienţilor 5.2 , 7.2.7.3 Proiectare şi dezvoltare 7.3.7.4 Aprovizionare 7.4.7.5 Control productie si servicii 7.5.1.7.6 Validare procese de productie 7.5.27.7 Identificare şi trasabilitate 7.5.3.7.8 Proprietatea clientului 7.5.4.7.9 Păstrarea produsului 7.5.5.7.10 Control echipamente de măsură şi control 7.6

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 2: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:11 / 43

8 Proceselor de măsurare, analiză şi îmbunătăţire

8

8.1 Generalităţi 8.1.8.2 Evaluare satisfacţie clienţi 8.2.1.8.3 Audit intern 8.2.2.8.4 Măsurare şi monitorizare procese 8.2.3.8.5 Măsurare şi monitorizare produs 8.2.4.8.6 Controlul neconformităţilor 8.3.8.7 Analiză date 8.4.8.8 Îmbunătăţire continuă a SMC 8.5.1.8.9 Acţiuni corective şi preventive 8.5.2, 8.5.3.9 Anexe -

Anexa 2- Organigrama -Anexa 3- Lista procedurilor -

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 3: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:12 / 43

INDICATORUL REVIZIILORCod document: M-MC-01 / Ediţia 0 din 20.01.2011

Revizia DataNumar pagina / indicativ

numeric paragrafReferiri la continutul modificarii

0 20.01.2011 - -

1 20.01.2012 --

CONFIRMAREA VALABILITATIICod document: M-MC-01. / Ediţia 0 /Revizia 1 din data : 20.01.2012

Funcţia Numele SemnăturaAPROBAT

la data: Director General

AVIZAT RMC

ELABORAT

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 4: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:13 / 43

4. SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII

4.1. Generalităţi

S.C. RAMMechanics S.A. a implementat şi certificat un sistem de management al calităţii conform SR EN ISO 9001:2008, pe care îl menţine şi îmbunătăţeşte continuu. Implementarea şi certificarea unui SMC a venit din preocuparea pentru calitatea produselor realizate de organizaţia noastră dar şi din necesitatea constanţei calităţii în activităţile desfăşurate.

Implementarea sistemului de management al calităţii a fost rezultatul urmatoarelor etape : Analizarea cerinţelor standardului de referinţă; Angajamentul conducerii faţă de politica în domeniul calităţii; Identificarea proceselor necesare pentru sistemul de management al calităţii şi

modalităţile de aplicare în cadrul organizaţiei. Toate activităţile componente ale sistemului vor fi denumite ca şi procese

(management, marketing, proiectare, asigurare resurse, operare si control, producţie, monitorizare - masurare, analiză şi îmbunătăţire);

S-au identificat furnizorii, clienţii şi alte părţi interesate pentru fiecare process; Stabilirea succesiunii proceselor, activităţilor desfăşurate în ansamblul sistemului de

management al calităţii; Stabilirea interacţiunilor dintre procesele sistemului. Stabilirea proceselor manageriale de administrare a sistemului (controlul

documentelor, controlul inregistrarilor, controlul produsului neconform ,auditul intern, actiunile corective si preventive).

Sistemul de management al calităţii adoptat are o abordare bazata pe proces şi are ca scop principal creşterea satisfacţiei clienţilor, prin îndeplinirea cerinţelor acestora. S-a considerat proces orice activitate sau ansamblu de activitati corelate care utilizează resurse pentru a transforma date de intrare în date de ieşire.

Fiecare proces din cadrul sistemului este abordat prin prisma metodologiei “ Planifică-Efectuează-Verifică-Acţionează” . La stabilirea documentaţiei , pentru definirea lor se parcurg următorii paşi:

1. Stabilirea “proprietarului de proces”-persoana / persoanele responsabile de clarificarea interfeţelor, a responsabilităţilor şi autorităţilor pentru proces;

2. Politica generală privind calitatea va fi transpusă, în fiecare sector al organizaţie conform necesităţilor acestuia;

3. Stabilirea obiectivului / obiectivelor procesului (pe cât posibil să fie cuantificabile);4. Datele de intrare ale procesului şi furnizorii procesului;5. Datele de ieşire ale procesului şi clienţii externi;6. Descrierea secvenţială a activităţilor din cadrul procesului;7. Metodele de monitorizare şi măsurare a performnaţelor procesului; 8. Resursele ( umane, materiale, de infrastructura, de mediu ) desfăşurării şi monitorizării

activităţilor;9. Stabilirea responsabililor şi responsabilităţilor pentru procese;

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 5: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:14 / 43

10. Identificarea acţiunilor necesare pentru obţinerea rezultatelor planificate şi îmbunătăţirea continuă a acestor procese.

Managementul de de top din organizaţie a stabilit şi documentat politica referitoare la calitate şi obiectivele sale privind calitatea, în conformitate cu strategia de dezvoltare pe perioada 2010-2015. Acestea pot fi împărţite în mai multe categorii:

procese de management al activităţilor; procese de realizare a produselor; procese de măsurare, analiză şi îmbunătăţire; procese de asigurarea resurselor.

În figura de mai jos este prezentată o schemă a acestor procese.

4.2.Documentaţia sistemului de management al calităţii

4.2.1.Generalitati

În abordarea sistemică, fiecare compartiment are un statut bine definit şi constituie o entitate

în cadrul sistemului de management al calităţii, fiind caracterizată prin legături funcţionale cu

celelalte entităţi şi sisteme. Această abordare permite implicarea conducerii de la toate nivelurile în

implementarea şi îmbunătăţirea continuă a SMC, prin înţelegerea nevoilor clienţilor şi acţionând în

scopul satisfacerii nevoilor acestora.

S.C. RAMMechanics S.A. a stabilit, implementat şi mentine un sistem de management al

calităţii documentat în conformitate cu cerinţele aplicabile ale standardului de referinţă SR EN ISO

9001 :2008 , pentru:

a asigura că produsele / serviciile realizate satisfac cerinţele şi aşteptările părţilor interesate;

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 6: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:15 / 43

a asigura că nivelul de satisfacţie al clienţilor este cunoscut şi considerat ca atare la determinarea modului de îmbunătăţire a performanţelor produselor;

a asigura o descriere a elementelor sistemului de management de calitate care sa permita intelegerea si implementarea eficace a sistemului in cadrul S.C. RAMMechanics S.A.

În urma analizei, s-a considerat ca documentaţia suficientă care să asigure eficienţa, are următorul set de documente :

Politica şi obiectivele in domeniul calităţii; Manualul de management al calităţii; Proceduri de sistem de management; Proceduri operaţionale / instrucţiuni operaţionale; Specificaţii care stabilesc cerinţe; Programe de management; Înregistrări prin care se declară rezultatele obţinute şi se furnizează dovezi ale

activitaţilor efectuate.

4.2.2. Manualul de management al calitatii

Manualul de management al calităţii este documentul principal elaborat cu scopul de a implementa si de a mentine un sistem de management al calitatii corespunzator domeniului propriu de activitate şi este organizat pe structura standardului SR EN ISO 9001:2008.Procedura sistem Controlul documentelor, cod PS 4.2-01 descrie şi modul în care se realizeazăcontrolul Manualului Calităţii.

El furnizeaza informaţii adecvate referitoare la SMC servind atât scopurilor interne cât si scopurilor externe organizaţiei noastre.M-MC contine :

Declaratia conducerii a referitoare la politica în domeniul calităţii si obiectivele pentru susţinerea acesteia

Scopul şi domeniul de aplicare al SMC Descrierea proceselor specifice SMC si a interactiunilor dintre ele Prezentarea sistemului de management al calităţii adoptat cu referiri asupra

procedurilor documentelor.M-MC este utilizat pentru instruirea personalului şi pentru a demonstra conformitatea cu

cerintele SR EN ISO 9001:2008 în situatii contractuale

Procedura de sistem Controlul documentelor, cod PS 4.2-01 descrie şi modul în care se realizează controlul Manualului Calităţii.1. Elaborare şi revizie

Manualul calităţii este elaborat în conformitate cu cerinţele din standardele de referinţă şi regulile de redactare specificate în procedura Elaborarea documentelor sistemului de management al calităţii, cod PO 4.2-01.

Manualul calităţii este revizuit periodic. Revizia este consemnată prin înscrierea numărului de ordine a reviziei. Modificările sunt ţinute sub control prin înscrierea modificării pe Fişa de evidenţă a reviziilor (F 4.2-01-A3), conform procedurii Elaborarea documentelor, cod PO 4.2-01. Fiecare exemplar va avea înscris un număr de ordine.

2. Multiplicare şi difuzare

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 7: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:16 / 43

Multiplicarea Manualului calităţii se face cu acordul Directorului. Arhivarea se face de către responsabilul în domeniu şi se consemnează în Registrul de evidenţă documente.

Difuzarea se face pe bază de „Listă de difuzare” de către o persoană desemnată de către RMC.3. Exemplare în evidenţă

Difuzarea exemplarelor în evidenţă se face controlat atât în interiorul cât şi în exteriorul societăţii, persoanelor cu responsabilităţi privind sistemul de management al calităţii.

Cei care deţin exemplare ale manualului calităţii, răspund de păstrarea lui în siguranţă şi trebuie să-l poată pune oricând la dispoziţia unei comisii de audit intern şi/sau extern pentru actualizare sau revizie.4. Exemplare informative

Manualul calităţii poate fi difuzat şi în regim informativ, cu evidenţiere în lista de difuzare şi cu menţionarea expresă a caracterului informativ în rubrica „Exemplar”. Exemplarele informative nu au regim confidenţial dar nici nu se actualizează.5. Revizii

Modificările au acelaşi regim de avizare şi aprobare ca şi documentul original. Descrierea sumară a modificărilor se regăseşte în Lista de control a ediţiilor/reviziilor, formular cod F 4.2-01-A3. Orice modificare atrage după sine o nouă revizie. Numărul reviziilor este limitat la maxim 5.

Modificările majore ale conţinutului manualului calităţii atrag o nouă editare a acestuia. O nouă ediţie a manualului calităţii se va elabora după 5 revizii.

4.2.3.Controlul documentelor

Ţinerea sub control a documentelor SMC este reglementată în procedura sistem Controlul documentelor, cod PS 4.2-01 care stabileşte responsabilităţile şi modul de lucru pentru controlul şi verificarea activităţilor legate de pregătirea, avizarea, aprobarea, difuzarea, înregistrarea, modificarea şi retragerea documentelor cerute de SMC.

Acţiunile şi responsabilităţile pentru elaborarea documentelor interne aferente SMC din S.C. RAMMechanics S.A. este reglementată de procedura specifică Elaborarea documentelor SMC, cod PO 4.2-01, prin care se stabileşte şi un sistem de codificare a documentelor. Sistemul de codificare nu se aplică documentelor externe.

Difuzarea documentelor SMC se face numai pentru ediţia în vigoare. Modificările documentelor se fac în urma analizelor şi urmează acelaşi regim ca şi documentul original.

Retragerea în arhivă a documentelor perimate ale SMC se face de personalul specializat din departamentul de management al calităţii.

SMB ţine sub control următoarele documente:A. Documente interne:

Hotărârea A.G.A privind politica şi obiectivele calităţii;Manualul calităţii; Procedurile documentate (generale şi specifice);Instrucţiunile de lucru; Înregistrările.

B. Documente externe:

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012

Page 8: Manualul Calitatii-moldovan Raluca

S.C. RAMMechanics.S.A.MANUALUL CALITĂŢII

Cod document:M-MC-01 Editia: 0

Revizia : 1/din data:20.01.2012

Pagina:17 / 43

Documente privind cadrul legal de desfăşurare a activităţii în domeniul construcţiilor de maşini; Standarde;Instrucţiuni şi reglementări naţionale aplicabile.

4.2.4.Controlul inregistrarilor

Controlul înregistrărilor este reglementat printr-o procedură generală Controlul înregistrărilor, cod PS 4.2-02 care stabileşte responsabilităţile şi modul în care se realizează identificarea, colectarea, îndosarierea, arhivarea şi distrugerea înregistrărilor calităţii.

Înregistrările calităţii pentru verificarea conformităţii proceselor SMC de la S.C. RAMMechanics S.A., se regăsesc pe formulare tipizate, în registre, în procese verbale, rapoarte, analize etc.

Departamentul de management al calităţii gestionează formularele în original, le sortează şi le clasează. Modul de acces la înregistrări şi durata de stocare sunt reglementate prin procedura Controlul înregistrărilor.

Păstrarea documentelor trebuie să se facă în condiţii care să asigure integritatea acestora pentru ca acestea să rămână lizibile, identificabile şi regăsibile cu uşurinţă.

BIBLIOGRAFIE

1. Butnar, L., Curs – Implementarea sistemului de management al calităţii (2012)2. http://www.scoalabrancoveneasca.ro/wp-content/uploads/2011/03/Anexa-C1-MANUAL-

CALITATII-SMB.pdf

Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / Manualul calităţii / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008 / SR EN ISO 9001:2008

20.01.2012