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BOTICA “MARIA AUXILIADORA” MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS Elaborado por: Q.F. Revisado por: Propietaria del establecimiento farmacéutico BOTICA MARIA AUXILIADORA Ayda Solia Vilcapoma Pizarro Pichanaki - 2014 1 Título: Manual de Procedimientos del Establecimiento Farmacéutico “MARIA AUXILIADORA” MAPRO Fecha de Emisión: Primera Edición Vigencia al: Edición N° 1 Febrero del 2014 Febrero 2015

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Page 1: Mapro Maria Auxiliadora

BOTICA “MARIA AUXILIADORA”

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q.F.

Revisado por: Propietaria del establecimiento farmacéutico

BOTICA MARIA AUXILIADORA

Ayda Solia Vilcapoma Pizarro

Pichanaki - 2014

1

Título:Manual de Procedimientos del Establecimiento Farmacéutico “MARIA AUXILIADORA” MAPRO Fecha de Emisión: Primera Edición Vigencia al: Edición N° 1 Febrero del 2014 Febrero 2015

Elaborado por: Q.F. Revisado por: Ayda Solia Vilcapoma Pizarro

Page 2: Mapro Maria Auxiliadora

INDICE

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Pág.

1. RECEPCIÓN ………………………………………………………………………..03-06

2. ALMACENAMIENTO……………………………………………………………….07-11

3. DISPENSACIÓN ……………………………………………………………………12-14

4. EVALUAR UNA RECETA………………………………………………………….15-17

5. LIMPIEZA…………………………………………………………………………….18-24

6. MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS..25-26

7. MANEJO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES ………………………………..27-30

8. CAPACITACION DEL PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO…………….31-34

9. MANEJO DEL RIESGO DE MATERIALES INFLAMABLES………………… 35-37

10. ANEXOS…………………………………………………………………………… 38

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Page 3: Mapro Maria Auxiliadora

OBJETIVOS

1. Dispensar y expender a la comunidad productos farmacéuticos y afines con

total garantía y calidad.

2. Brindar a la comunidad un servicio calificado en la dispensación y expendio

de productos farmacéuticos y afines, que satisfaga las necesidades de salud

de nuestros clientes y que contribuyan a su bienestar.

3. Aplicar la actual reglamentación de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de

productos farmacéuticos y afines.

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Page 4: Mapro Maria Auxiliadora

I. PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS

OBJETIVO.

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción de

los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

ALCANCE:

Al Director Técnico y personal encargado de la recepción.

BASE LEGAL:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado por resolución ministerial Nº

585-99-SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar

el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de productos recibidos con

la factura o la guía de remisión y la sella en señal de conformidad.

2. Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los

productos recibidos (guía de remisión o factura), y el requerimiento,

comparando la siguiente información:

Nombre del producto Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda Fabricante Presentación Cantidad solicitada

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Page 5: Mapro Maria Auxiliadora

Número de lote

El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los

productos, verificando:

Embalaje

- Que el material de embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo

que indique deterioro del producto.

- Que no se encuentre abierto.

Envases

- Que la identificación corresponda al producto.

- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique

deterioro del producto.

- Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato:

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños

- Que no se presenten grietas, rajaduras , roturas o perforaciones

- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se

encuentre intacta.

- Que no se encuentren deformados.

- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones

especiales.

Blíster, termosellables (material laminado)

- Nombre del producto y concentración de acuerdo a lo solicitado

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños

- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones

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Page 6: Mapro Maria Auxiliadora

- Que no se encuentren deformados

Etiquetas y Rotulados

Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien

adheridas al envase y en ellos revisar:

- Nombre del producto

- Concentración

- Forma farmacéutica

- Forma de presentación

- Número de lote

- Fecha de vencimiento

- Registro sanitario

- Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda

- Condiciones de almacenamiento

Contenido de los productos (cuando sea pertinente).

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:

Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones

y gotas).

- Homogeneidad del producto

- Uniformidad del contenido

- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del

producto.

Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos).

- La ausencia de partículas extrañas detectables visualmente

- Ausencia de turbidez en la solución

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Page 7: Mapro Maria Auxiliadora

- Cambio de color

- Uniformidad del contenido

- Evidencia de escape o filtraciones en el envase que alteren las condiciones

de esterilidad.

Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas)

- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,

tamaño y marcas)

- Ausencia de manchas, roturas, rajaduras pegajosidad o material extraño

incrustado o adherido al producto.

- Existencia de cápsulas vacías, rotas, o abiertas, y

- Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.

Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

- Ausencia de material extraño

- Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar

alteración en el producto.

- Evidencia de escapes que no aseguren la calidad de esterilidad.

Semisólidos (cremas, pomadas, óvulos y supositorios)

- Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones

4. Verifica y firma la conformidad de los productos y de la documentación

recibida en señal de conformidad de la recepción.

5. El encargado de la recepción / Director Técnico, de existir alguna

discrepancia la anota en la guía de remisión o factura para realizar los

reclamos correspondientes con el proveedor.

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Page 8: Mapro Maria Auxiliadora

II. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS

OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el

almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios.

ALCANCE:

Al Director Técnico y personal encargado del almacenamiento.

BASE LEGAL:

Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con resolución ministerial Nº

585-99-SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar

el cumplimiento del procedimiento.

Personal encargado del almacenamiento: ejecutar en lo que corresponda el

cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:

El personal designado por el establecimiento se encarga de:

1. Área de recepción:

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Page 9: Mapro Maria Auxiliadora

Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios)

necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los

productos que se reciben.

2. Área de productos rechazados y/o baja:

Acondicionar con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y

registro correspondiente de aquellos productos que son rechazados o dados

de baja, debiendo contar con un área especifica dentro de la Botica.

3. Área de almacenamiento:

- Colocar estantes/vitrinas con una distancia entre sí necesaria para movilizarse

y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.

- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.

- Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la

temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de

temperatura ambiental en horarios de 8:00 am y 12:00 pm.

- Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los

productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en el

registro de control de temperatura del refrigerador.

DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

1. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Director Técnico,

en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por

fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético).

2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil

identificación y dispensación.

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3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los

productos.

4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con

cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.

5. Almacenar los productos especiales: (estupefacientes) en un área segura con

llave y los que lo requieran, en refrigeración. Colocar un listado de los

productos en un lugar visible.

6. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden apilar

hasta un máximo de 5 cajas.

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS TERMOLÁBILES:

Para el área de Botica, el auxiliar encargado registrará los datos de

temperatura en la hora que indica el formato, tomando en cuenta lo siguiente:

Leer mirando en forma horizontal y a la misma altura de ubicación del

termómetro.

Anotar el formato establecido, la temperatura, la hora y firma de la

persona que realiza la lectura.

Al finalizar el mes, el auxiliar encargado, graficará en el reporte las

temperaturas tomadas, uniendo con una línea el valor promedio de

cada día.

El Director Técnico, revisa y firma el formato.

Reporte es archivado en el file “Registro Mensual de Temperatura” en

forma ordenada y ascendente.

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS FOTOSENSIBLES

Para el área de Botica, el auxiliar encargado deberá verificar la relación

de productos farmacéuticos fotosensibles.

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Page 11: Mapro Maria Auxiliadora

De tener ingreso de tales productos farmacéuticos, se encargará de

almacenarlos en lugares donde no sean afectados por la luz natural ni

artificial.

El Director Técnico deberá orientar al propietario que sus vitrinas y

anaqueles donde se encuentran ubicados los productos farmacéuticos

no deben disponer de fluorescentes ni otro tipo de luz artificial.

A continuación se detalla la lista de sustancias sensibles a la luz solar.

- Acido ascórbico.

- Aminofilina

- Carbidopa – levodopa

- Clorfenamina

- Clorpromazina, clorhidrato

- Dapsona

- Dexametasona

- Diazepan

- Doxiciclina

- Epinefrina

- Ergometrina

- Ergotamina

- Espironolactona

- Furazolidona

- Furosemida

- Haloperidol

- Hidralazina

- Isoniacida

- Metoclopramida

- Metronidazol

- Nitrofurantoina

- Nistatina

- Primaquina, fosfato

- Propanolol, clorhidrato

- Pirimetamina

- Ranitidina

- Riboflavina

- Rifampicina

- Salbutamol

- Tetraciclina

- Trimetoprima – sulfametoxazol

- Tiamina, clorhidrato

- Triofluoperazina, clorhidrato

- Verapamilo, clorhidrato

- Retina (vit. A)

- Warfarina

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE ESTUPEFACIENTES,

PSICOTRÓPICOS

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Para el área de Botica, el Director Técnico encargado deberá verificar

la relación de sustancias sujetas a fiscalización.

De tener el ingreso de tales productos farmacéuticos deberá informar a

la DEMID, para su registro y permiso correspondiente de manejo.

Este grupo de productos farmacéuticos debe almacenarse en un área

determinada con las debidas medidas de seguridad.

El Director Técnico será responsable de la atención, únicamente bajo

la retención de la receta médica.

La receta especial podrá ser atendida con una vigencia de 3 dias

contados desde la fecha de expedición.

El paciente presentara la receta especial en original y copia.

Una copia se adjuntara al balance trimestral y otra se archivara en el

establecimiento por espacio de 2 años.

No se atenderán recetas que tengan más de 3 días expedidas con

enmendaduras o de las que se tengan sospecha o presenten

evidencias de haber sido adulteradas o falsificadas.

En caso que la receta presentada no cumpla con los requisitos

señalados, el regente hará las consultas pertinentes al personal que la

prescribió pudiéndose devolvérselas al paciente para que el prescriptor

subsane los errores

El Director Técnico encargado, deberá registrar en el libro de

psicotrópicos, estupefacientes según corresponda, todos los datos

necesarios de la atención, con firma y sello.

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CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL

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MES: ………………………. AÑO: ……………………….

DIA

Turno. MAÑANA Turno. TARDETEMPERATURA °C

VºVº HORATEMPERATURA °C

VºBºHORA A° de Venta Almacén A° de Venta Almacén123456789

10111213141516171819202122232425262728293031

QF. Responsable de local

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III. PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS

IV.

OBJETIVO.

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la dispensación

de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

ALCANCE:

Al Director Técnico y personal encargado de la dispensación.

BASE LEGAL:

Manual de buenas prácticas de Dispensación de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con resolución ministerial Nº

585-99-SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar

el cumplimiento del procedimiento.

Personal encargado de la dispensación: ejecutar en lo que corresponda el

cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos

periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.

1. Saludar al cliente

2. Recibir su pedido verbal o con receta

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3. Si es verbal y con la condición de venta del producto es con receta médica,

no atender si el cliente no la presenta.

4. Si es con receta, verificar que contenga toda la información requerida:

- Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del

establecimiento. Dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en

letra legible;

- Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación Común

Internacional (DCI), si la tuviera;

- Concentración del principio activo;

- Forma farmacéutica;

- Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la

duración del tratamiento;

- Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del

facultativo que prescribe.

- Información dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime pertinente.

5. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta

correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta y archivarlo por

espacio de 2 años.

6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de

ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a DIGEMID.

7. Identificar él o los productos solicitados.

8. Si no hay stock anotarlo en el Registro de Faltantes.

9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran)

informar al cliente.

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Page 16: Mapro Maria Auxiliadora

10.Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura/boleta y entregarla

al cliente para su cancelación.

11.Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo

(nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha

de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha

de vencimiento más próximo.

12.Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso

adecuado y las condiciones de conservación del producto, contraindicaciones

y precauciones.

13.Si el Director Técnico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta:

Nombre del producto

Nombre del laboratorio fabricante

Fecha de la dispensación

Firma del dispensador

Si se dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase

etiquetándolo con la siguiente información:

Nombre y dirección de la farmacia o botica

Nombre y concentración del producto

Vía de administración

Fecha de vencimiento

Número de lote

14. Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para mantener esa

condición durante su traslado.

V. PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA MÉDICA

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Page 17: Mapro Maria Auxiliadora

OBJETIVO.

Evaluar las características que tiene una receta médica.

Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas médicas.

ALCANCE:

Propietario de la botica

Director Técnico

Técnicos en farmacia

RESPONSABILIDAD:

Es responsabilidad del propietario y del Director Técnico es velar por el cumplimiento

del presente procedimiento.

PRECAUCIONES

Si el usuario solicita un producto cuya condición de venta es con receta médica, no

se le deberá expender sin antes mostrar la receta médica correspondiente.

Toda receta médica debe consignar:

Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la emite o

nombre del establecimiento de salud, cuando se trate de recetas oficiales del

estabelecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa sellada o

letra legible.

Nombre, apellido y edad del paciente.

Nombre del producto, con su denominación común internacional (DCI), si lo

tuviera.

Concentración del principio activo.

Forma farmacéutica.

Posología, indicando el número de unidades por toma al día, así como la

duración del tratamiento (indicaciones).

Vía de administración.

lugar, fecha de expedición y expiración de la receta y firma habitual del

facultativo que prescribe.

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Page 18: Mapro Maria Auxiliadora

Información dirigida al químico farmacéutico que el facultativo estimo

pertinente.

Si la receta no detalla alguna información antes mencionada este documento no

tiene validez y por lo tanto no deberá ser atendido.

Dispensar al usuario solo la cantidad de medicamento indicado en la receta.

Solo el Director Técnico puede ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.

Cuando el Director Técnico dispense un medicamento alternativo prescrito se

anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del

laboratorio fabricante, así como la fecha en la que se efectúe la dispensación

seguida de la firma del dispensador.

Al recibir la receta esta no debe tener tachaduras adiciones enmendaduras borrones

y sustituciones.

PROCEDIMIENTO

Primero: El personal que recibe la receta médica del usuario, debe

preguntarle si es el paciente.

Segundo: Al revisar la receta debe asegurase que consigne la información

descrita en precauciones.

Tercero: Si el usuario es el paciente, el Director Técnico deberá orientarlo de

acuerdo a las indicaciones de la receta médica común.

Cuarto: Al entregar el medicamento debemos asegurarnos que haya sido

atendido de acuerdo a la cantidad indicada y con la fecha de vencimiento

revisado.

Quinto: Para finalizar la atención, debe sellarse la receta como atendido, si es

que se atendió la receta parcialmente, en el reverso se colocarán las

unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y firma

del profesional Químico Farmacéutico.

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Page 19: Mapro Maria Auxiliadora

Sexto: Si se atendió la receta en su totalidad, se debe quedar con la receta

medicamento y archivarla de inmediato.

VI. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

OBJETIVO:

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Page 20: Mapro Maria Auxiliadora

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para el manejo de

los productos vencidos, deteriorados y otros.

ALCANCE:

Al Director Técnico y personal encargado.

BASE LEGAL:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con Resolución Ministerial Nº

585-99 SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar

el cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Encargado: Ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento

del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

1. Una semana antes del fin de mes el encargado de la revisión de los productos

vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse y los separa de

los anaqueles de venta o de almacenamiento.

2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de

conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en

condiciones adecuadas para el consumo.

3. El Director Técnico registra en el Libro de Ocurrencias la relación de los

productos retirados, incluyendo:

Nombre del producto

Nombre de Registro Sanitario

Nombre del fabricante

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Page 21: Mapro Maria Auxiliadora

Número de lote y fecha de vencimiento

Cantidad de envases

Número de unidades por envase cuando corresponda

Razón Social del proveedor

Número de guía de remisión, boleta de venta o de la factura.

4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de

canje.

5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero

“vencidos y/o deteriorados”.

6. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.

7. Trimestralmente el Director Técnico efectúa la destrucción de los productos

separados que no son canjeados.

8. Una vez efectuado en canje o la destrucción, el Director Técnico registra en el

folio correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción o

del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.

9. El Director Técnico sella y firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de

la acción realizada.

VII. PROCEDIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y

DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

OBJETIVO:

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Elaborado por: Q.F. Revisado por: Ayda Solia Vilcapoma Pizarro

Page 22: Mapro Maria Auxiliadora

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para atender los

reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios.

ALCANCE:

Al Director Técnico y personal encargado.

BASE LEGAL:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con Resolución Ministerial Nº

585-99 SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar

el cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Encargado de los Reclamos y Devoluciones: Ejecutar en lo que

corresponda y el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente.

2. Verifica con la boleta si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.

3. El Director Técnico verifica:

Nombre del producto/ Fabricante

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Título:Manual de Procedimientos del Establecimiento Farmacéutico “MARIA AUXILIADORA” MAPRO Fecha de Emisión: Primera Edición Vigencia al: Edición N° 1 Febrero del 2014 Febrero 2015

Elaborado por: Q.F. Revisado por: Ayda Solia Vilcapoma Pizarro

Page 23: Mapro Maria Auxiliadora

Cantidad

Número de lote

Fecha de vencimiento

Observación motivo del reclamo

4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.

5. Registra en el formato “Registro de Reclamos” la información del reclamo.

6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote

o de lotes.

7. Investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo.

8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la Autoridad de

Salud.

9. Dispone de medidas correctivas.

10.Registra en el formato “Registro de Reclamos” los resultados de la

investigación y de las medidas adoptadas.

11.Mensualmente revisa los formatos “Registro de Reclamos” para evaluar la

necesidad de tomar alguna medida especial.

RECLAMO DE LA BOTICA AL PROVEEDOR DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

PROCEDIMIENTO:

Al comprar medicamentos se deberá verificar al 100% los productos

adquiridos, así evitamos reclamos posteriores.

El Director Técnico tomará muestra de la compra recibida y procederá

revisarla.

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Si posteriormente se observa algún reclamo por la calidad del producto

(cambio de aspecto, sin lote o expira, frascos rotos o abiertos, etc.).

Debemos comunicarnos con el proveedor e informar el hecho y solicitar el

canje respectivo.

Completar el formato de devoluciones, en donde se registrará el nombre del

medicamento, dispositivo medico, producto sanitario, Nombre del proveedor,

fecha de la observación, defecto observado y fecha de comunicación al

proveedor, y la fecha en la cual se realiza el canje.

Luego de efectuarse el canje solicitar un informe por escrito al proveedor, en

el cual debe informarnos las causas que ocasionaron la observación.

REGISTRO DE RECLAMOS

LUGAR Y FECHA:…………………………………………………………………………………………………………….

DENUNCIANTE:………………………………………………………………………………………………………………

DIRECCIÓN:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

TELEFONO:…………………………………………………………………………………………………………………....

PRODUCTO:……………………………………………………………………………………………………………………

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DENUNCIA:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

RESULTADO DE INVESTIGACIÓN:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

MEDIDA ADOPTADA:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

CONCLUSIONES:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

RESPONSABLE:……………………………………………………………………………………………………………….

FIRMA:…………………………………………………………………………………………………………………………

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FORMATO DE DEVOLUCIONES

N° FECHA DE LA OBSERVACION N° FACTURA DEL PROVEEDOR

PRODUCTO CANTIDADLOTE

EXPIRA CAUSA DE LA OBSERVACIÓN

FECHA DE CANJE

OBSERVACIONES:

……………………………………………………………………………………….. DIRECTOR TECNICO

………………………………………………………………………………………...

……………………………………………………………………………………….. PROPIETARIO

……………………………………………………………………………………..

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VIII. PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA

OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para la limpieza de

la Botica MARIA AUXILIADORA.

ALCANCE:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con Resolución Ministerial Nº

585-99 SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico: Es responsable de supervisar el cumplimiento del

procedimiento.

Personal Encargado de la Limpieza: Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento

del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del

establecimiento los materiales de limpieza necesarios.

2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.

3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.

4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que

va a realizar, utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.

5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda.

6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado quedando listo

para su próximo uso.

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7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para

tal fin.

8. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.

9. El supervisor o el Director Técnico verifica que las labores de limpieza se

hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro “Control de Limpieza

Diaria”, “Control de Limpieza Semanal” o “Control de Limpieza Mensual”

según sea el caso.

LIMPIEZA DIARIA:

1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido

con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Recoger

la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de plástico.

2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes,

puertas y ventanas, utilizando un paño seco.

3. Trapear el piso utilizando primero agua con detergente y luego sólo agua,

tantas veces sea necesario para eliminar el detergente.

4. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar

inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con

un paño, enjuagando y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede

completamente limpio y luego secar.

5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los

utilizados en el resto del establecimiento. Usa diariamente desinfectantes.

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LIMPIEZA SEMANAL:

Limpieza de pisos:

1. Retirar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana

(viernes o sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.

Limpieza de anaqueles y productos:

1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar

accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor

altura.

2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.

3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces

sea necesario.

4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea

necesario.

5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.

6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles

más bajos.

LIMPIEZA MENSUAL:

Limpieza de techos, paredes y puertas:

1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.

2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con

movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.

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3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela,

comenzando por la parte superior y de arriba hacia abajo.

4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el

cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.

Limpieza de los anaqueles y los productos:

1. Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la

limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza

semanal.

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CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

BOTICA MARIA AUXILIADORA

MES: ………………………. AÑO: ……………………….

DIA HORA REALIZADO VERIFICADO12345678910111213141516171819202122232425262728293031

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CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

BOTICA MARIA AUXILIADORA

AÑO: …………………………..

MES: ……………………………

SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADOPRIMERASEGUNDATERCERACUARTA

MES: ……………………………

SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADOPRIMERASEGUNDATERCERACUARTA

MES: ……………………………

SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADOPRIMERASEGUNDATERCERACUARTA

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CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

BOTICA MARIA AUXILIADORA

AÑO: …………………………………………

MES DIA REALIZADO VERIFICADO

ENERO

FEBRERO

MARZO

ABRIL

MAYO

JUNIO

JULIO

AGOSTO

SETIEMBRE

OCTUBRE

NOVIEMBRE

DICIEMBRE

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IX. PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

PROFESIONAL Y TÉCNICO

OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para la

capacitación del personal profesional y técnico de la Botica MARIA AUXILIADORA.

ALCANCE:

Al personal profesional, técnico y administrativo de la Botica MARIA AUXILIADORA.

BASE LEGAL:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado con Resolución Ministerial Nº

585-99 SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Director Técnico y Administrador: Son responsables de ejecutar en lo que

corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso.

PROCEDIMIENTO:

INDUCCIÓN AL NUEVO PERSONAL:

1. Al ingresar un trabajador al establecimiento el Director Técnico y el

Administrador lo evalúan para conocer el nivel de los conocimientos que

tiene.

2. El Director Técnico y el Administrador, realizan una capacitación teórica sobre

la organización del establecimiento y los distintos procedimientos en los que

participará el trabajador.

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Page 35: Mapro Maria Auxiliadora

3. El Director Técnico o un trabajador con experiencia realiza la inducción en

servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que este en

condiciones de realizarlo solo.

4. Los resultados de la Inducción se registran en la hoja de “Registro de

Inducción”.

PLAN ANUAL DE CAPACITACIÓN:

1. El Director Técnico y el Administrador del establecimiento identifican las

necesidades de Capacitación del Personal.

2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el Plan Anual de

Capacitación.

3. El Plan Anual de Capacitación debe incluir temas referidos a:

Organización del Establecimiento

Buenas Prácticas de Almacenamiento

Higiene Personal

Aspectos generales referidos a medicamentos

Aseguramiento de la calidad y atención al cliente

4. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por cada

uno de los trabajadores.

5. La ejecución de la capacitación se registran en la Hoja de “Registro de

Capacitación”.

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REGISTRO DE INDUCCIÓN

BOTICA MARIA AUXILIADORA

NOMBES Y APELLIDOS:

(Trabajador)

CARGO (Trabajador):

FECHA DE INICIO:

ACCIONES REALIZADAS: a)

b)

c)

d)

FECHA DE TERMINO:

NOMBRE DEL RESPONSABLE DE LA INDUCCIÓN:

FIRMA DEL RESPONSABLE:

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Page 37: Mapro Maria Auxiliadora

FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN

TEMA: ………………………………………………………………………………………….

NOMBRE:……………………………………………………………………………………..

LUGAR: ……………………………………. FECHA:………………………..

N° NOMBRE DEL PERSONAL

APROBADO DESAPROBADO OBSERVACIONES

1.2.

3.4.5.6.7.

OBSERVACIONES DEL CAPACITADOR:

…………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………………………………………………..

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IX. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DEL RIESGO DE MATERIALES INFLAMABLES

OBJETIVO:

Prevenir incendios con materiales inflamables.

Asegurar el manejo seguro de materiales inflamables.

DIRIGIDO A:

Propietario de la botica.

Director Técnico

Técnico en farmacia

FRECUENCIA:

Permanente

RESPONSABILIDAD:

Es responsabilidad del propietario y del director técnico, velar por el

cumplimiento del presente procedimiento.

PRECAUCIONES:

Se prohíbe terminantemente fumar, hacer fuego o emplear elementos que

produzcan fuentes de ignición dentro de la botica.

Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas, pasillos y accesos a

equipos de combate de incendio.

Los extinguidores deben encontrarse en los lugares designados debidamente

señalizados, deben contar con carga vigente de menos de 1 año de

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Page 39: Mapro Maria Auxiliadora

antigüedad, la fecha de vigencia será verificada en las auto inspecciones

regulares. Para accionar el extinguidor:

1. Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad.

2. Accione la manija hacia abajo. Para cerrar suéltelo.

3. Con el extintor en posición vertical dirija el chorro de polvo a la base del

fuego.

Mantenimiento de instalaciones eléctricas:

1. Las instalaciones eléctricas deben ser realizadas por personal calificado.

2. Cada año se hará una revisión exhaustiva.

Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar los incendios es la

prevención.

Procurar no almacenar productos inflamables (papeles, cartones).

Cerciórese de que las condiciones de los cables de lámparas, aparatos

eléctricos sean óptimos.

No haga demasiadas conexiones en contactos múltiples, para evitar

sobrecarga de los circuitos eléctricos. Redistribuya los aparatos o instale

circuitos adicionales.

Por ningún motivo moje las instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua

conduce bien la electricidad.

Antes de cerrar la botica, revise que los aparatos eléctricos estén apagados o

desconectados.

No sustituya los fusibles por alambres, ni use cordones eléctricos dañados o

parchados.

Tenga a la mano los teléfonos de bomberos, serenazgo y comisaria.

PROCEDIMIENTO:

Si llegara a ocurrir un incendio debe:

Primero: conservar la calma, no grite, no corra, no empuje, puede provocar

pánico general. A veces esto causa más muertes que el propio incendio.

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Page 40: Mapro Maria Auxiliadora

Segundo: busque el extintor mas cercano y trate de combatir el fuego, si no

sabe manejar el extintor, busque a alguien que pueda hacerlo.

Tercero: si el fuego es de origen eléctrico, no intente apagarlo con agua.

Cuarto: Cierre puertas y ventanas para evitar que el fuego se extienda,

excepto si son sus únicas vías de escape.

Quinto: si se incendia su ropa, no corra, tírese al piso y ruede lentamente. Si

es posible, cúbrase con una manta para apagar el fuego.

Sexto: no pierda el tiempo buscando objetos personales.

Séptimo: en caso de que el fuego obstruya las salidas, no se desespere,

colóquese en el sitio mas seguro y espere a que lo rescaten.

Octavo: si hay humo, colóquese lo más cerca posible del piso y desplácese a

gatas. Si es posible con un trapo húmedo tápese la nariz y boca.

Noveno: tenga presente que el pánico es su peor enemigo.

Luego del incendio debe proceder a lo siguiente:

Primero: retírese del área incendiada, pues se puede reavivar el fuego.

Segundo: no interfiera las actividades de bomberos y rescatistas.

DISTRIBUCION:

Propietario de la botica.

Director Técnico.

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ANEXOS

RELACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN REFRIGERACIÓN

(2°C – 8°C)

Panteston 40mg caps. (Organon)

Anatoxal dite per (Berna)

Anatoxal te berna (Berna)

Vi – syneral (USV)

Gotas oftálmicas de cloranfenicol (Todos)

Recormon 200mg (Boheringer)

Antitoxina tetánica (Berna)

Infloran berna (Berna)

Alcaine gotas (Alcon)

Ergotrate, ampollas (E.Lilly)

Spersacet gotas (Cibavision)

Spersadex gotas (Cibavision)

Pregnyl, ampollas (Organon)

Albuman berna(Berna)

Insulinas (Todas)

Humolin(Lilly)

Tracuronio dobesilato

Calciton

Supositorios de glicerina, óvulos, mantequilla de cacao, etc.

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Page 42: Mapro Maria Auxiliadora

MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES

Adrenalina amp.

Akinetón amp. (biperideno)

Aleudrina amp. (isoproterenol)

Haloperidol amp.

Atropina amp.

Konakion amp. (Vitamina K)

Benadon amp. (Vitamina B6)

Largactil amp. (Clorpromazina)

Buscapina compositum, amp.

Metamizol

Digoxina amp.

Efortil amp., gts. (Etilefrina)

Eufilina amp., sol. (Teofilina)

Primperan amp. (Metoclopramida)

Fluimucil amp. (Acetilcisteína)

Seguril amp. (furosemida)

Sinogan amp. (Levomepromazina)

Fortecortin amp. (dexametasona)

Urbason amp. (metilprednisolona)

Diazepam prodes amp.

Ventolin amp. (Salbutamol)

Trangorex, amp. (Amiodarona)

Trigon depot amp. (Triamcinilona)

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