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Medicina Baseada em EvidênciasMedicina Baseada em Evidências

Otávio Clark

[email protected]

Otávio Clark

[email protected]

mailto:[email protected]


Declaração de conflitos de interesse

Declaro, conforme as normativas do CFM, que : Sou sócio de uma empresa, Evidências, que presta serviços a

todos os atores do sitema de saúde: governo, operadoras de planos de saúde, indústria e prestadores de serviços

Sou sócio da UNIMED Campinas

Risco de tumor cerebral associado ao uso de telefones celulares

=

Por que? Método do estudo é ruim Risco é baixo Resultados controversos

Estudo de vacina em câncer de rim e melanoma

UM ÚNICO estudo com 35 pacientes

Sobrevida mediana 13 meses Mesma da evolução natural da doença

Site do CREMESP 22/06/2006

...Baseados nestes resultados, o grupo de oncologia do HSL considera que estudos adicionais são de interesse, mas que não há, ainda, dados suficientes para se prescrever esta modalidade de tratamento de forma geral.”A carta, assinada pelo Diretor Clínico da entidade, Dr. Dário Birolini, enfatiza a necessidade de estudos e informações adicionais para a comprovação da eficácia da vacina, informando que o Centro de Oncologia do HSL não está prescrevendo ou aplicando tal tratamento.

Hipocrátes recusa presentes de Artaxerxes. Girodet

PatientsProviders

EmployerEmployerEmployer

PayerPayerPayer

Pharmaceutical Pharmaceutical ManufacturersMedical DevicesMedical Devices

IntegratedIntegratedNetworks Networks

HospitalsHospitals

LTCLTCFacilitiesFacilities

OutpatientOutpatient

OtherOther

BiotechBiotech Distributor/Distributor/WholesalerWholesaler

RegulatoryRegulatoryAgencyAgency

Physicians Physicians

Payers/ Regulators

Cortesia: Dr Ambuj Kumar, Tampa

PatientsProviders


PayerPayerPayer


IntegrateIntegratedd

Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Prestador – “Estou sendo bem recompensado pelomeu trabalho?”

•Melhor resultado

•Maior pagamento

•Mais volume

•Mais eficiência

•Chance para a inovação

•Fama

PatientsProviders


PayerPayerPayer



Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Cliente operadora – “Estou tendo bom retorno do meu dinheiro?”

•Menor custo

•Melhor cuidado

•Melhor produtividade no trabalho

PatientsProviders


PayerPayerPayer



Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Finaciador – “Será que eu estou pagamento somentepelo que realmente funciona?”

•Menor custo

•Melhor resultado

PatientsProviders


PayerPayerPayer



Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Regulador (governo) – “Estou protegendo a saúde pública?”

•Segurança e efetividade dos produtos

•Desafios

•Aprovar uma droga que depois se prova danosa

•Não aprovar uma droga eficaz no tempo certo

PatientsProviders


PayerPayerPayer



Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Fabricante – “Estou sendo pago pela inovação, risco do negócio?”

•Retorno do investimento em P&D

•Processo tranparente para incorporação tecnológica

PatientsProviders


PayerPayerPayer



Networks Networks

HospitalsHospitals



OtherOther




Payers/ Regulators

Paciente – “Estou tendo o melhor cuidado?”

•Conveniente

•Compassionado

•Informações confiávies sobre alternativas

•Menor despesa possível

Medicina Baseada em Evidências

O que querem os pacientes?

Instrumentação para artrodese de coluna


Gibson JNA. Cochrane database Syst Rev. 2005

Raciocínio Dedutivo

Objetivo da artrodese: Fusão para estabilização do segmento

Instrumentação para artrodese: Aumenta a chance de Fusão

=Instrumentação “é melhor” para o paciente


Gibson JNA. Spine 1999;24:1820

Fisiologia ≠ Benefício clínico

Medicina Baseada em Evidências

MBE

Processo estruturado para avaliação de informações em saúde

MBE

O paciente tem realmente a doença, no estágio descrito e com condições clínicas semelhantes à do estudo clínico realizado?

44

1 Revisões sistemáticas da literaturaEstudos randomizados com grande amostra

2 Estudos randomizados com pequena amostra

3 Estudos prospectivos não randomizados

4 Estudos retrospectivos

5 Relatos de casosOpiniões de especialistas

Níveis de evidência para estudos sobre tratamento

Elaboração de uma pergunta clínica -> PICO

Busca ativa por informações originais -> Medline

Crítica da informação -> Roteiros de avaliação

Aplicação: paciente individual - Guidelines - Avaliação de Tecnologias - Auditoria

Processo estruturadoProcesso estruturado

Como a MBE pode ajudar na gestão de usuários, do ponto de vista do pagador?

Como a MBE pode ajudar?

Promoção à saúde

PREVINA-SE (?)

Estratégias para promoção à saúde

Bisfosfonatos para osteoporose

Bisfosfonatos para osteoporose

Pagar o bisfosfonato

NÃO pagar obisfosfonato

$3 anos

Fratura

Fratura

Ok

Ok

Prótese

Prótese

$

$

Farmacoeconomia

Vianna, 2009

Evitar gastos desnecessários

Alguns OPME/ SADT com boa Evidência que NÃO funcionam

Material Situação Custo unitário NE

Vertebroplastia

Fratura osteoporótica 50.000 I

Estabilizadores dinâmicos

Cirurgia de coluna 45.000 I

Artroscopia joelho Osteoartrose 2.000 I

Quimioterapia/ radioterapia

MVAC, ACTH, GT, FAC, FEC

Quimioterapia/ radioterapia antes auditoria baseada em evidências

Quimioterapia/ radioterapia 4 anos de auditoria(operadora 300.000 vidas)

Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos

Auditoria agentes biológicos/ imunoterápicos

Atentar para a DEFINIÇÃO da doença

Acompanhar a MELHORA do paciente

Critérios ACR/ HAQ/ BASDAI

Atentar para a “cascata” de biológicos

Desperdícios com exames de imagem

Aplicação:Operadora de grande porte40% das solicitações inadequadas

Ampliar coberturasEfetividade

Custo-efetividade

Previsão incorporação de novas tecnologias

Bevacizumabe(ca renal)

EV, dados de eficácia ruins

Custo ~ 12.000,00/ mês

Sunitinibe

Oral, dados eficácia bons

Custo ~7.000,00/ mês

Trastuzumabe pós progressão (Mama)


Custo ~10.000,00/ mês

Lapatinibe pós progressão (mama)

Oral, dados de eficácia bons

Custo ~6.000,00/ mês

Além do rol...

• Pemetrexede (ca pulmão, 2 linha)

– EV, dados de eficácia bons

– Custo ~ 9.000,00/ mês

• Erlotinibe

– Oral, dados eficácia bons

– Custo ~.6500,00/ mês

Bevacizumabe(ca renal)


Custo ~ 22.000,00/ mês

Sunitinibe

Oral, dados eficácia bons

Custo

12.000,00/ mês

política

MBE / FE no Brasil

Take home message:

As ferramentas de Medicina Baseada em Evidências podem Promover saúde Evitar desperdícios financeiros Identificar oportunidades de ampliar cobertura para

intervenções efetivas e poupadoras de custos

Obrigado!

Otávio clark

@otavioclark

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@otavioclark

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