mir j. palacios rubio r1 cardiología h. clínico san carlos (madrid)
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TAVR y estudio PARTNER:resultados a dos años.
MIR J. Palacios RubioR1 Cardiología H. Clínico San Carlos
(Madrid)
Estudio PARTNER
Dos nichos:E.Ao inoperables y E.Ao de alto riesgo
quirúrgico
Dos artículos:N Engl J Med 2012; 366:1696-1704 | May
3, 2012
N Engl J Med 2012; 366:1686-1695 | May 3, 2012
Características PARTNER
Placement of AoRtic TraNscathetER valves.
Multicéntrico, aleatorizado, patrocinado.
Edwards SAPIEN (pericardio bovino expandible con globo)Implantación con guía fluoroscópica + ETE,bajo anestesia general y heparina IV,previa valvuloplastia con globoy con pacing rápido.
Doble antiagregación durante 6m posteriores.
Características PARTNER:INclusión
E.Ao grave sintomática: NYHA > I y Área <0,8 mm2, o Gradiente medio ≥40 mmHg, o Velocidad pico 4 m/s.
Dos subgrupos: No candidatos cirugía (>50% muerte / irreversible
a 30d) Alto riesgo quirúrgico (STS>10% o >15% muerte /
irreversible a 30d)
Principalmente: EPOC con oxigenoterapia, fragilidad, aorta de porcelana, radioterapia.
Características PARTNER:EXclusión
Válvula bicúspide o no calcificada.Enfermedad vascular isquémica:
Enfermedad coronaria severa / IAM. AIT / ACV en 6m
FEVI <20% Motivos técnicos (anillo Ao <18 o >25 mm) Insuficiencia Mi o Ao grave (≥3/4) Insuficiencia renal grave.
Características estadísticas y muestrales.
Análisis por intención de tratar. Test exacto de Fisher para categóricas,
t de Student para continuas,Kaplan-Meier y log rank para supervivencia.
Tras el primer año se permite cross-over a TAVR (censurados en el análisis).
Resultados PARTNER a dos años.
Persiste mejor supervivencia:
HR 0,65, ARR 25%, NNT=4
Mejor clase funcional, menos rehospitalizaciones:
un año fuera del hospital
Aumento de ACVs:
más ictus (hemorrágicos) a 2 años
Mortalidad y eventos CV.
Mortalidad global a 2 años:HR 0,56**
RAR 25% (NNT = 4)Causas cardiacas: HR 0,44**
Entre los supervivientes al primer año:HR 0,58*RAR 17%
Causas cardiacas: HR 0,48** = p<0,05 ** = p<0,001
Subgrupos.
Cross-over.20/58 pacientes: tras 1ã HR 0,48 (RAR 11%)
Valvuloplastia aórtica con globo (tratº médico).Sin diferencias a 2ã.
Puntuación STS.A menor riesgo, más beneficio.
Predictores independientes entre pacientes TAVR:ACV previo (HR 2,99*), EPOC con oxigenoterapia (HR 1,69*), IMC (HR 0,95*)
Viven Mueren
Crossover
18 2
Estándar 30 8
p=0,468
p=0,48
* = p<0,05 ** = p<0,001
Calidad de vida.
Paucisintomáticos (NYHA I/II): HR 0,51**
Menos reingresos: 1 año vivo y fuera del hospital
(344 d**; 52% pacientes menos ingresan por causas cardiacas**)
EficienciaCost-effectiveness of transcatheter aortic valve replacement compared with standard care among inoperable patients with severe aortic stenosis: results from the placement of aortic
transcatheter valves (PARTNER) trial (Cohort B).Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1102-9. Epub 2012 Feb 3.
“TAVR increases life expectancy at an incremental cost per life-year gained well within accepted values for commonly used cardiovascular
technologies.”
* = p<0,05 ** = p<0,001
Efectos adversos.
Ictus:HR 2,79*
(IAR 8,3%, IRR 60%)significativo a 2ã
<30d: isquémico. >30d: hemorrágico (multifactorial: aterosclerosis, FA,
antiagregación…)
¿Sangrado digestivo? ¿Endocarditis?
* = p<0,05 ** = p<0,001
Variables intermedias ecocardiográficas.
EcoTT: fugas periprotésicas (generalmente leves)
10% moderadas-severas
Fugas y aumento de mortalidad: Relación significativa sólo si candidatos a
cirugía.
Resultados PARTNER a dos años.
Persiste mejor supervivencia:
HR 0,65, ARR 25%, NNT=4
Mejor clase funcional, menos rehospitalizaciones:
un año fuera del hospital
Aumento de ACVs:
más ictus (hemorrágicos) a 2 años
Gracias por su atención
Holmes DR Jr, et al.
2012 ACCF/AATS/SCAI/STS expert consensus document on transcatheter
aortic valve replacement.J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1200-54.
http://pubmed.gov/22300974
sesionesclinico.info@medicorazon