modelo de instruÇÃo de uso - smith & nephew · 2019-10-21 · instrumental não articulado...
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Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 1 Instrução de Uso
MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO
INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA SMITH & NEPHEW
INFORMAÇÕES GERAIS
Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa.
APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL
Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew se apresentam nos seguintes modelos:
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 2 Instrução de Uso
CÓDIGO DESCRIÇÃO TIPO GRUPO
7205517
Cabo do guia Acufex Artroscopia Joelho
7205518
Indicador tibial (indica ângulo)
Artroscopia Joelho
7205519
Indicador tibial (indica ponta)
Artroscopia Joelho
7205524
Dispositivo direcionador angulado
Artroscopia Joelho
7205525
Dispositivo direcionador ponta diamante
Artroscopia Joelho
6900921
Tibial Pusher Artroscopia Joelho
7207281
Limitador calibrado de segurança
Artroscopia Joelho
7207282
Indicador tibial Artroscopia Joelho
7207283
Indicador femural Artroscopia Joelho
7207285
Guia PCL c/ elev./ pegador
Artroscopia Joelho
7207291
Gabarito p/ duplo túnel Artroscopia Joelho
7207292
Medidor/ dilatador oval Artroscopia Joelho
013629
Chave para parafuso PCL Artroscopia Joelho
013622
Limitador 8mm para broca
Artroscopia Joelho
013623
Limitador 9mm para broca
Artroscopia Joelho
013624
Limitador 10mm para broca
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 3 Instrução de Uso
013625
Limitador 11mm para broca
Artroscopia Joelho
012601
Cânula dupla para cima direita
Artroscopia Joelho
012602
Cânula dupla para cima esquerda
Artroscopia Joelho
012603
Cânula dupla reta Artroscopia Joelho
012604
Cânula dupla esquerda/ direita
Artroscopia Joelho
012605
Cânula dupla para cima/ baixo
Artroscopia Joelho
012606
Cânula simples Artroscopia Joelho
012609
Protetor de dedos Artroscopia Joelho
012610
Cânula para acesso posterior
Artroscopia Joelho
012612
Dobrador de cânula 56tyyt7
Artroscopia Joelho
015186
Medidor de profundidade
Artroscopia Joelho
013522
Medidor de enxerto 6mm
Artroscopia Joelho
013523
Medidor de enxerto 7mm
Artroscopia Joelho
013524
Medidor de enxerto 8mm
Artroscopia Joelho
013525
Medidor de enxerto 9mm
Artroscopia Joelho
013526
Medidor de enxerto 10mm
Artroscopia Joelho
013527
Medidor de enxerto 11mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 4 Instrução de Uso
013528
Medidor de enxerto 12mm
Artroscopia Joelho
7205521
Redirecionador de fio-guia
Artroscopia Joelho
7207694
Cabo do guia femural reto
Artroscopia Joelho
7207230
Guia femural 3mm Artroscopia Joelho
7207231
Guia femural 4mm Artroscopia Joelho
014803
Cabo do guia femural angulado
Artroscopia Joelho
014804
Guia femural 5mm Artroscopia Joelho
014805
Guia femural 6mm Artroscopia Joelho
014806
Guia femural 7mm Artroscopia Joelho
014924
Chave para parafuso Artroscopia Joelho
014927
Guia para broca Artroscopia Joelho
7208681
Chave estabilizadora Artroscopia Joelho
7209348
Adaptador de infusão/ bomba
Artroscopia Geral
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 5 Instrução de Uso
7209346
Adaptador de infusão c/ válvula
Artroscopia Geral
7209347
Adaptador de infusão / bomba e válvula
Artroscopia Geral
7210224
Adaptador de infusão / bomba
e válvula rotatória Artroscopia Geral
7209345
Cânula 3,0 Artroscopia Geral
7207748
Cânula 4,5mm s/ furos verde
Artroscopia Quadril
7207745
Cânula 5,0mm s/ furos azul
Artroscopia Quadril
7207742
Cânula 5,5mm s/ furos vermelha
Artroscopia Quadril
7210393
Cânula em meia-cânula Artroscopia Quadril
7209351
Tampão para adaptador de infusão
Artroscopia Quadril
7207760
Probe 3,4mm Artroscopia Quadril
3801
Haste de conversão Artroscopia Quadril
7209350
Introdutor para fio guia Artroscopia Quadril
7205360
Cânula 5,7mm Artroscopia Quadril
7209500
Guia para broca com pontas 6” x 4mm
Artroscopia Ombro
7209134
Probe calibrado Artroscopia Ombro
7209145
Gancho Crochet Artroscopia Ombro
7209146
Manipulador de nó c/ loop cheio
Artroscopia Ombro
014800
Cabo com pontas anguladas
Artroscopia Instrumental
pequeno
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 6 Instrução de Uso
7205509
Dilatador cinza 2,7mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205510
Dilatador azul 3,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205511
Dilatador verde 4,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205512
Dilatador amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205513
Dilatador vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207105
Extrator de enxerto verde
4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207106
Extrator de enxerto azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207107
Extrator de enxerto cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205495
Extrator de enxerto amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205496
Extrator de enxerto vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207205
Impactador de enxerto cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207206
Impactador de enxerto azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207207
Impactador de enxerto verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 7 Instrução de Uso
7205505
Impactador de enxerto amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205506
Impactador de enxerto vermelho
8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207208
Protetor de trefina cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207209
Protetor de trefina azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207210
Protetor de trefina verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205499
Protetor de trefina amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205500
Protetor de trefina vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207214
Guia para broca cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207215
Guia para broca azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207216
Guia para broca verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205501
Guia para broca amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205502
Guia para broca vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207103
Adaptador para trefinas 2,7, 3,5 e 4,5
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 8 Instrução de Uso
7205515
Adaptador para trefinas 6,5 e 8,5
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
3708
Adaptador p/ irrigação com 1 válvula
Artroscopia Instrumental
1986
Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental
3673
Cânula 4,5mm p/ óticas lado oposto
Artroscopia Instrumental
3814
Adaptador p/ irrigação rotatório
Artroscopia Instrumental
2704
Cânula 4,5mm Artroscopia Instrumental
2705
Adaptador p/ irrigação fixo
Artroscopia Instrumental
2711
Cânula de 5,5mm Artroscopia Instrumental
4491
Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 1
válvula Artroscopia Instrumental
3869
Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 2
válvulas Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 9 Instrução de Uso
7205372
Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
4492
Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 1 válvula
Artroscopia Instrumental
7204864
Adaptador de infusão c/ válvula
Artroscopia Instrumental
4493
Adaptador de infusão c/ 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
3175
Cânula 4,5mm s/ furos distais
Artroscopia Instrumental
3176
Cânula 5,5mm s/ furos distais
Artroscopia Instrumental
7204863
Cânula de infusão 3,0mm
c/ furos distais Artroscopia Instrumental
3865
Cânula curta 2,2mm com portal de infusão
Artroscopia Instrumental
3672
Cânula curta 2,9mm c/ poste
Artroscopia Instrumental
3671
Adaptador de infusão c/ 01 válvula fixa
Artroscopia Instrumental
3696
Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental
3781
Cânula 2,9 curta c/ portal p/ óticas lado
oposto Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 10 Instrução de Uso
4308
Cânula 3,6mm c/ 1 válvula fixa
Artroscopia Instrumental
4419
Cânula 2,9mm com portal de infusão
Artroscopia Instrumental
4355
Cânula 6mm rotatória com poste
Artroscopia Instrumental
4537
Cânula 6mm com válvula Artroscopia Instrumental
4438
Cânula 4,6mm rotatória com poste
Artroscopia Instrumental
4526
Cânula 3,8mm rotatória com poste
Artroscopia Instrumental
7205874
Cânula 6,0mm rotatória p/ ótica storz
Artroscopia Instrumental
7205366
Cânula 5,5mm c/ válvula, furos distais,
anel ved. Artroscopia Instrumental
7205368
Cânula 4,5mm c/ válvula, furos distais,
anel ved. Artroscopia Instrumental
7205367
Cânula 5,5mm c/ poste, furos distais, anel ved.
Artroscopia Instrumental
7205369
Cânula 5,5mm c/ poste, s/ furos distais, anel ved.
Artroscopia Instrumental
7205370
Adaptador de infusão com válvula
Artroscopia Instrumental
7205371
Adaptador de infusão rotatória c/ válvula
Artroscopia Instrumental
010001
Gancho em L, com cabo grande
Artroscopia Joelho
010525
Gancho em L 3mm com cabo anatômico
Artroscopia Joelho
010002
Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º esquerda
Artroscopia Instrumental
010003
Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º direita
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 11 Instrução de Uso
7204869
Gancho em L 3mm com cabo curvo pesado
Artroscopia Instrumental
7207640
Dilatador 6,0mm Artroscopia Joelho
7207641
Dilatador Artroscopia Joelho
7207642
Dilatador Artroscopia Joelho
7207643
Dilatador Artroscopia Joelho
7207644
Dilatador Artroscopia Joelho
7207645
Dilatador Artroscopia Joelho
7207646
Dilatador Artroscopia Joelho
7207647
Dilatador Artroscopia Joelho
7207648
Dilatador Artroscopia Joelho
7207649
Dilatador Artroscopia Joelho
7207650
Dilatador Artroscopia Joelho
013479
Indicador de profundidade
Artroscopia Joelho
014271
Chave de parafuso Artroscopia Joelho
013124
Chave do parafuso 3mm Artroscopia Joelho
6901175
Guia indicador Artroscopia Joelho
6901176
Guia Artroscopia Joelho
3856
Probe Artroscopia Instrumental
4120
Cânula Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 12 Instrução de Uso
4283
Supressor Artroscopia Instrumental
pequeno
4432
Cabo obturador Artroscopia Instrumental
pequeno
4452
Afastador Ragnell Artroscopia Instrumental
pequeno
4291
Guia micro vector Artroscopia Instrumental
pequeno
4297
Guia de desvio Artroscopia Instrumental
pequeno
7210580
Guia para quadril (diretor)
Artroscopia Quadril
7210581
Guia direcionador de fio guia
Artroscopia Quadril
7210582
Dilatador Artroscopia Quadril
7210583
Haste de conversão canulada
Artroscopia Quadril
7210584
Cabo T Artroscopia Quadril
7210585
Passador com cabo Artroscopia Quadril
7210393
Cânula vazada 5,5mm Artroscopia Quadril
3802
Dilatador de 4,5 – 5,5mm
Artroscopia Quadril
6905019
Haste de conversão canulada 2 pontos
4,5mm Artroscopia Quadril
7209115
Guia para âncora 5mm Artroscopia Ombro
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 13 Instrução de Uso
7210509
Guia para broca 2,7mm Artroscopia Ombro
7209721
Suporte para placa com extensão
Artroscopia Joelho
7209862
Suporte tensionador Artroscopia Joelho
7209926
Dispositivo tensionador de enxerto
Artroscopia Joelho
7209951
Limitador para medidor de profundidade
Artroscopia Joelho
7208656
Chave de parafuso Bio RCL
Artroscopia Joelho
014815
Chave para parafuso Artroscopia Joelho
014949
Base para preparação Artroscopia Joelho
7207692
Placa de corte longa Artroscopia Joelho
7207342
Coluna Artroscopia Joelho
014950
Base deslizante Artroscopia Joelho
014412
Prendedor para tecidos Artroscopia Joelho
014413
Prendedor de sutura Artroscopia Joelho
014414
Tensiometro Artroscopia Joelho
014415
Prendedor de placa Artroscopia Joelho
015185
Medidor de profundidade
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 14 Instrução de Uso
7209926
Tensionador GTS Artroscopia Joelho
7209862
Suporte para tensionador
Artroscopia Joelho
7209951
Bloqueio ajustável para medidor
Artroscopia Joelho
014953
Placa de corte curta Artroscopia Joelho
7204708
Cânula 5,5mm Artroscopia Instrumental
3312
Gancho em L, T e JM> Artroscopia Instrumental
7211134
Chave Calaxo Artroscopia Instrumental
7209350
Introdutor canulado Artroscopia Quadril
3134301
Probe medidor de profundidade
Artroscopia Instrumental
6900876
Não disponível
Cabo em T para retirar diladores
Artroscopia Instrumental
7205522
Guia de alinhamento 3,0 - 9,0mm
Artroscopia Instrumental
7205587
Dispositivo para enxerto 5,0 mm
Artroscopia Instrumental
7205588
Dispositivo para enxerto 4,0 mm
Artroscopia Instrumental
7207499
Medidor de enxerto 5 mm
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 15 Instrução de Uso
7207638
Medidor de enxerto Artroscopia Instrumental
7207639
Martelo deslizante
Artroscopia Instrumental
7207707
Cabo para chave de parafuso BioRCI
Artroscopia Instrumental
7207754
Chave de parafuso BioRCI
Artroscopia Instrumental
7209111 Não disponível
Guia de broca 6,5mm Artroscopia Instrumental
7209118
Não disponível
Guia de Broca para âncora Twinfix 2,8mm
Artroscopia Instrumental
7209120
Não disponível
Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8mm,
3", pequeno Artroscopia Instrumental
7209121 Não disponível
Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8 mm,
6", pequeno Artroscopia Instrumental
7209134
Probe Elite
Artroscopia Instrumental
7209135
Não disponível
Cabo do inicializador
Artroscopia Instrumental
7209136
Não disponível
Cabo de extração/inserção
Artroscopia Instrumental
7209145
Agulha de crochê
Artroscopia Instrumental
7209147
Empurrador de nó
Artroscopia Instrumental
7209214
Medidor fenestrado Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 16 Instrução de Uso
7209349
Obturador para cânula 3,0mm
Artroscopia Instrumental
7210269
Não disponível
Guia de broca 6"
Artroscopia Instrumental
7210977 Não disponível
Cânula fenestrada
Artroscopia Instrumental
7211065 Não disponível
Irrigação sem saída de fluxo
Artroscopia Instrumental
7211066 Não disponível
Irrigação com saída de fluxo
Artroscopia Instrumental
72200083 Não disponível
Adaptador de infusão com duas válvulas
Artroscopia Instrumental
72200084 Não disponível
Adaptador de infusão com uma válvula
Artroscopia Instrumental
72200096
Obturador canulado 4,5mm
Artroscopia Instrumental
72200097
Obturador canulado 5,0mm
Artroscopia Instrumental
72200098
Obturador canulado 5,5mm
Artroscopia Instrumental
72200179
Obturador cônico 4,0mm
Artroscopia Instrumental
72200180
Não disponível
Trocater 4mm
Artroscopia Instrumental
72200181
Não disponível
Guia para broca de 4mm
Artroscopia Instrumental
72200442
Não disponível
Obturador 8,5x110mm
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 17 Instrução de Uso
72200445
Não disponível
Obturador 7mm
Artroscopia Instrumental
72200619
Não disponível
Obturador da cânula Clear Trac Complete
Artroscopia Instrumental
72200804
Não disponível
Guia de broca com stop 5,75"x90
Artroscopia Instrumental
72200829
Cânula diagnóstica rotatória 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
72200867
Não disponível
Martelo com extremidade de Nylon
Artroscopia Instrumental
72200879
Não disponível
Adaptador da extremidade do martelo
Artroscopia Instrumental
72200880
Não disponível
Obturador 5,5mm, vermelho
Artroscopia Instrumental
72200881
Não disponível
Obturador 5,5mm, vermelho, canulado
Artroscopia Instrumental
72200882
Não disponível
Obturador 5,0mm, azul
Artroscopia Instrumental
72200883
Não disponível
Obturador 5,0mm, azul, canulado
Artroscopia Instrumental
72200884
Não disponível
Obturador 4,5mm, verde
Artroscopia Instrumental
72200885
Não disponível
Obturador 4,5mm, verde, canulado
Artroscopia Instrumental
72200899
Obturador 8x90mm, verde limão
Artroscopia Instrumental
72200900
Obturador 8x72mm, verde limão
Artroscopia Instrumental
72200910
Não disponível
Obturador 8,5x90mm, verde
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 18 Instrução de Uso
72200911
Não disponível
Obturador 8,5x72mm
Artroscopia Instrumental
72200912
Não disponível
Obturador 8,5x72mm, verde
Artroscopia Instrumental
72200913
Não disponível
Obturador sólido 8,5x90mm, verde
Artroscopia Instrumental
72200914
Não disponível
Obturador sólido 8,5x72mm, verde
Artroscopia Instrumental
72200915
Não disponível
Obturador 7x72mm, cinza
Artroscopia Instrumental
72200916
Não disponível
Obturador 7x72, cinza
Artroscopia Instrumental
72200941
Tampão rosqueado Trukor, verde, 5mm
Artroscopia Instrumental
72200942
Tampão rosqueado Trukor, vermelho, 7 mm
Artroscopia Instrumental
72200943
Tampão rosqueado Trukor, azul, 9 mm
Artroscopia Instrumental
72200944
Tampão rosqueado Trukor, roxo, 11mm
Artroscopia Instrumental
72200948
Medidor Trukor
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 19 Instrução de Uso
72200949
Obturador Trukor, verde, 5 mm
Artroscopia Instrumental
72200950
Obturador Trukor, verde, 5 mm
Artroscopia Instrumental
72200951
Obturador Trukor, azul, 9 mm
Artroscopia Instrumental
72200952
Obturador Trukor, roxo, 11 mm
Artroscopia Instrumental
72200958
Medidor Trukor Plus, verde, 5 mm
Artroscopia Instrumental
72200959
Medidor Trukor Plus, vermelho, 7 mm
Artroscopia Instrumental
72200960
Medidor Trukor Plus, azul, 9 mm
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 20 Instrução de Uso
72200961
Medidor Trukor Plus, roxo, 11 mm
Artroscopia Instrumental
72200962
Broca Trukor Plus Artroscopia Instrumental
72200963
Medidor de Profundidade Trukor
Plus Artroscopia Instrumental
72200976
Medidor e Obturador
Artroscopia Instrumental
72200977
Não disponível
Guia Trutunnel BGS 4mm
Artroscopia Instrumental
72200978
Não disponível
Guia Trutunnel BGS 7mm
Artroscopia Instrumental
72200985
Não disponível
Guia Trurevision
Artroscopia Instrumental
72201105
Guia de broca aberta
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 21 Instrução de Uso
72201106
Obturador Blunt
Artroscopia Instrumental
72201107
Obturador canulado Artroscopia Instrumental
72201110
Guia de broca com stop
Artroscopia Instrumental
72201111
Guia de broca Crown
Artroscopia Instrumental
72201112
Obturador ponta trocar
Artroscopia Instrumental
72201190
Punção Biosure 6 mm
Artroscopia Instrumental
72201191
Punção Biosure 7 mm
Artroscopia Instrumental
72201192
Punção Biosure 8 mm
Artroscopia Instrumental
72201193
Punção Biosure 9 mm
Artroscopia Instrumental
72201194
Punção Biosure 10 mm
Artroscopia Instrumental
72201212
Não disponível
Fixador Endobutton direto
Artroscopia Joelho
72201213
Empurrador de nó Elite Premium, prata
Artroscopia Instrumental
72201240
Cabo do guia femoral angulado
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 22 Instrução de Uso
72201241
Guia femoral 6mm
Artroscopia Joelho
72201242
Guia femoral 7mm
Artroscopia Joelho
72201243
Guia femoral 8mm
Artroscopia Joelho
72201244
Guia femoral 9mm
Artroscopia Joelho
72201245
Cabo do guia tibial angulado esquerdo
Artroscopia Joelho
72201246
Cabo do guia tibial angulado direito
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 23 Instrução de Uso
72201247
Guia tibial 6mm
Artroscopia Joelho
72201248
Guia tibial 7mm
Artroscopia Joelho
72201249
Guia tibial 8mm
Artroscopia Joelho
72201250
Guia tibial 9mm
Artroscopia Joelho
72201252
Guia Acufex ACL
Artroscopia Joelho
72201388
Punção de broca com stop
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 24 Instrução de Uso
72201389
Punção de broca aberta
Artroscopia Joelho
72201390
Punção de broca Crown
Artroscopia Joelho
72201391
Guia de broca 2,9mm
Artroscopia Joelho
72201392
Obturador 2,9mm
Artroscopia Joelho
72201393
Obturador Canulado Artroscopia Joelho
72201394
Obturador ponta trocar
Artroscopia Joelho
72201590
Não disponível
Cânula fenestrada para quadril
Artroscopia Quadril
72201600
Não disponível
Medidor Endobutton
direto Artroscopia Joelho
72201622
Não disponível
Guia do inicializador
6mm Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 25 Instrução de Uso
72201623
Não disponível
Guia do inicializador
7mm Artroscopia Joelho
72201624
Não disponível
Guia do inicializador
8mm Artroscopia Joelho
72201625
Não disponível
Guia do inicializador
9mm Artroscopia Joelho
72201626
Não disponível
Guia do inicializador 10mm
Artroscopia Joelho
72201705
Guia de broca fenestrado 2,9mm
Artroscopia Joelho
72201713
Guia Femoral 3mm Artroscopia Joelho
72201714
Guia Femoral 4mm Artroscopia Joelho
72201715
Guia Femoral 5mm
Artroscopia Joelho
72201716
Guia Femoral 6mm Artroscopia Joelho
72201717
Guia Femoral 7mm Artroscopia Joelho
72201735
Tampão para túnel tibial 5-6mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 26 Instrução de Uso
72201737
Cabo do guia femoral Artroscopia Joelho
72201741
Cânula de Acesso de Quadril Arthrogarde,
4,5mm, verde Artroscopia Quadril
72201742
Cânula 5,0mm
Artroscopia Joelho
72201887
Direcionador Biosure Artroscopia Instrumental
72201888
Direcionador com catraca Biosure
Artroscopia Instrumental
72201889
Punção Biosure 6mm Artroscopia Instrumental
72201890
Punção Biosure 7mm Artroscopia Instrumental
72201892
Punção Biosure 9mm
Artroscopia Instrumental
72201893
Punção Biosure 10mm
Artroscopia Instrumental
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 27 Instrução de Uso
72201969
Guia direcionadora para tíbia 5,0mm
Artroscopia Joelho
72201970
Guia direcionadora para tíbia 5,5mm
Artroscopia Joelho
72201971
Guia direcionadora para tíbia 6,5mm
Artroscopia Joelho
72201972
Guia direcionadora para tíbia 7,5mm
Artroscopia Joelho
72201973
Guia direcionadora para tíbia 8,5mm
Artroscopia Joelho
72201974
Guia direcionadora para fêmur 5,0mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 28 Instrução de Uso
72201975
Guia direcionadora para fêmur 5,5mm
Artroscopia Joelho
72201976
Guia direcionadora para fêmur 6,5mm
Artroscopia Joelho
72201977
Guia direcionadora para fêmur 7,5mm
Artroscopia Joelho
72201978
Guia direcionadora para fêmur 8,5mm
Artroscopia Joelho
72202423
Não disponível
Guia Acufex Director Elite ACL
Artroscopia Instrumental
72202503
Não disponível
Instrumental de Ombro Elite Premium II
Artroscopia Instrumental
72202504
Não disponível
Instrumental para instabilidade Elite
Premium II Artroscopia Instrumental
014411
Não disponível Base deslizante Artroscopia Instrumental
014848
Probe de pequenas articulações
Artroscopia Instrumental
014868
Não disponível
Fita de Endobutton
Artroscopia Joelho
015186
Probe para medir a lesão do menisco
Artroscopia Joelho
7209946
Dilatador rosqueado para Twinfix AB 5,0mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 29 Instrução de Uso
72201741
Cânula 4,5mm Artroscopia Joelho
72201743
Cânula 5,5mm Artroscopia Joelho
72202621
Dilator 3,8mm Artroscopia Ombro
72202633
Dilator 4,5mm Artroscopia Ombro
72202634
Dilator 5,5/6,5mm Artroscopia Ombro
72202788
Sistema Graftermaster III Artroscopia Joelho
72202316
Base do Tensionador Graft III
Artroscopia Joelho
72202315
Tensionador Graft III Artroscopia Joelho
72202317
Adaptador do tensionador Graft III
Artroscopia Joelho
72202453
Adpatador BTB Graft III Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 30 Instrução de Uso
72202319
Bloco direcionador Graft III
Artroscopia Joelho
72201674
Guia para quadril Artroscopia Joelho
72201727
Guia de quadril Crosstrac Artroscopia Joelho
72202547
Trava do guia Antomico Artroscopia Joelho
2787
Haste para conversão com cabo 4.5mm
Ombro Sem inserto
3438
Chave Mandril Artroscopia Geral
4141 Não disponível
Alça de Mão Endoscopia Punho
346025 Não disponível
Atuador Grasper Repairs Artroscopia Geral
370087 Não disponível
Atuador Linear Artroscopia Geral
7209456
Insert Espuma Cinza Artroscopia Joelho
7210116
Empurrador de Nó Artroscopia Joelho
72201537
Empurrador de Nó Fast Fix
Artroscopia Joelho
72201796
Obturador 5.5 x 72mm, azul
Artroscopia Geral
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 31 Instrução de Uso
72201846
Obturador 6.5 x 72mm Artroscopia Geral
72202003
Cânula Verde Quadril 4.5mm
Artroscopia Quadril
72202004
Cânula Azul Quadril 5.0mm
Artroscopia Quadril
72202190
Direcionador Bioceptor Tenodese Ombro
72202191
Empurrador Tendão 9mm
Tenodese Ombro
72202192
Empurrador Tendão 8mm
Tenodese Ombro
72202193
Empurrador Tendão 7mm
Tenodese Ombro
72202587
Empurrador de Nó Grande
Tenodese Ombro
72202594
Broca Flexível Clancy 6mm
Artroscopia Joelho
72202629
Raspa Grande Artroscopia Quadril
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 32 Instrução de Uso
72202971
Broca Flexível Clancy 4.5mm
Artroscopia Joelho
72202972
Broca Flexível Clancy 5.0mm
Artroscopia Joelho
72203090
Broca Flexível Clancy 11mm
Artroscopia Joelho
72203091
Broca Flexível Clancy 12mm
Artroscopia Joelho
72203161
Broca Flexível Clancy 5.5mm
Artroscopia Joelho
72203162
Broca Flexível Clancy 6.5mm
Artroscopia Joelho
72203163
Broca Flexível Clancy 7.5mm
Artroscopia Joelho
72203164
Broca Flexível Clancy 8.5mm
Artroscopia Joelho
72203165
Broca Flexível Clancy 9.5mm
Artroscopia Joelho
72203166
Broca Flexível Clancy 10.5mm
Artroscopia Joelho
72203167
Broca Flexível Clancy 11.5mm
Artroscopia Joelho
72203168 Não disponível
Chave Flexível Biosure Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 33 Instrução de Uso
72203252
Chave Flexível Parafuso 6mm
Artroscopia Joelho
72203253
Chave Flexível Parafuso 7mm
Artroscopia Joelho
72203254
Chave Flexível Parafuso 8mm
Artroscopia Joelho
72203255
Chave Flexível Parafuso 9mm
Artroscopia Joelho
72203256 Não disponível
Chave Flexível Parafuso 10mm
Artroscopia Joelho
72203425
Ponta Guia Esquerda Artroscopia Joelho
72203426
Ponta Guia Direita Artroscopia Joelho
72203427
Ponta do Guia Dupla Banda 5-6mm
Artroscopia Joelho
72203428
Ponta do Guia Dupla Banda 5-7mm
Artroscopia Joelho
72203429
Ponta do Guia Dupla Banda 6-7mm
Artroscopia Joelho
72203430
Ponta do Guia Dupla Banda 6-8mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 34 Instrução de Uso
72203431
Ponta do Guia Dupla Banda 7-8mm
Artroscopia Joelho
72203432
Cabo do Guia Artroscopia Joelho
72203433
Guia Banda Única 6mm Artroscopia Joelho
72203434
Guia Banda Única 7mm Artroscopia Joelho
72203435
Guia Banda Única 8mm Artroscopia Joelho
72203436
Guia Banda Única 9mm Artroscopia Joelho
72203437
Guia Banda Única 10mm Artroscopia Joelho
72203438
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 5-6mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 35 Instrução de Uso
72203439
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 5-7mm
Artroscopia Joelho
72203440
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-7mm
Artroscopia Joelho
72203441
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-8mm
Artroscopia Joelho
72203442
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 7-8mm
Artroscopia Joelho
72203443
Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -6mm
Artroscopia Joelho
72203444
Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -7mm
Artroscopia Joelho
72203445
Guia Dupla Banda Lado Direito 6-7mm
Artroscopia Joelho
72203446
Guia Dupla Banda Lado Direito 6-8mm
Artroscopia Joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 36 Instrução de Uso
72203447
Guia Dupla Banda Lado Direito 7-8mm
Artroscopia Joelho
72203450
Guia 4 pontos 6.5" Artroscopia Joelho
72203453
Ponta de Inserção Acufex 45°
Artroscopia Joelho
81012145 Não disponível
Atuador Reto Sutura Elite Pass
Artroscopia Ombro
013560
Plug Ósseo 7-8mm Artroscopia Joelho
013561
Plug Ósseo 9-10mm Artroscopia Joelho
013562
Plug Ósseo 10-11mm Artroscopia Joelho
013949
Descolador Artroscopia Ombro
014528
Cabo Universal Artroscopia Joelho
014598
Canula Metalica Redux 9mm
Artroscopia Joelho
014599
Obturador Redux 9mm Artroscopia Joelho
014620
Raspa Redux Artroscopia Joelho
014624
Cânula Metálica Redux 10mm
Artroscopia Joelho
014626
Retentor Parafuso Redux Artroscopia Joelho
014639
Obturador 10mm Artroscopia Joelho
72203156
Guia de Broca Curvo, ponta Crown
Artroscopia Ombro
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 37 Instrução de Uso
72203298
Guia de Broca Curvo, ponta Fishmouth
Artroscopia Ombro
72203159
Não Disponível
Obturador flexível do Guia de Broca Curvo
Artroscopia Ombro
370123
Pino Trava para Pinça Artroscopia Pinça
7207689
Cânula 2.9mm, abertura pequena
Artroscopia Dedos e Polegares
3807
Obturador cônico 2,9mm curto
Artroscopia Dedos e Polegares
7207741
Cânula 2.9mm, abertura grande
Artroscopia Dedos e Polegares
7207721
Obturador cônico 2,9mm curto
Artroscopia Dedos e Polegares
7207697
Discolador Curvo Rombo
Artroscopia Dedos e Polegares
7207875
Probe 2.2mm
Artroscopia Dedos e Polegares
72203846
Obturador, ponta romba p/ guia de broca da
Âncora SUTUREFIX XL Ultra
Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho.
72203899
Obturador, canulado ponta romba p/ guia de
broca da Âncora SUTUREFIX XL Ultra
Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
72203850
Empurrador de Nó Elite XL
Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
72203861
Obturador Ponta Romba p/ Guia de Broca da
Âncora SUTUREFIX XL Ultra
Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
72201891
Puncao Biosure 8mm Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 38 Instrução de Uso
72200446
Obturador 7.0x110mm Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
4359
Canula de infusao 3,0mm c/ furos distais
Artroscopia
Quadril, ombro, pé, tornozelo,
cotovelo, pulso, mão, e joelho
PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS
Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew são fabricados em aço inoxidável 304 ASTM A276.
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO:
Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.
Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de esterilização.
LIMPEZA
Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente.
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 39 Instrução de Uso
Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis.
NOTAS: Preste particular atenção ao limpar dispositivos com zonas de acesso difícil devido ao seu design. Estas
zonas de acesso difícil incluem, mas não se limitam a alavancas de sucção, torneiras, interfaces, canulações, orifícios, orifícios cegos, fendas, dobradiças, superfícies de contato, etc.
Recomenda-se a utilização de detergentes enzimáticos, com pH neutro, entre 6,0 e 8,0, e que formem pouca espuma.
Não utilize detergentes com pH superior a 11,0. Utilize água deionizada na lavagem e no enxágue.
Limpeza Manual 1. Desmonte os instrumentais em suas partes e componentes. 2. Certifique-se de que as alavancas de sucção ou torneiras estão na posição completamente aberta ou
desmontadas. 3. Enxague em água fria (< 43°C) para remover detritos visíveis e para prevenir a coagulação do sangue. 4. Mergulhe o instrumental e deixe de molho por, no mínimo, dez minutos em detergente enzimático e
água deionizada. 5. Remova as sujidades de regiões de difícil acesso com o auxílio de escovas de limpeza. Esfregue as
interfaces, canulações e orifícios torcendo a escova. Se possível, retraia ou mova os componentes para acessar e limpar essas áreas. Esfregue as fendas e ao redor das superfícies articuladas/acopladas com uma escova.
6. Aplicar ultra-sons no instrumento em detergente enzimático quente e água deionizada, na posição completamente aberta, durante um período mínimo de 15 minutos.
7. Enxágue abundantemente com água deionizada morna, certificando-se de irrigar as regiões de difícil acesso. Os orifícios cegos devem ser repetidamente preenchidos e esvaziados.
8. Verifique o instrumento para qualquer sujidade restante. Repita a limpeza se existir sujidade visível.
Limpeza Automática 1. Conclua os passos 1–8 detalhados na seção “Limpeza manual”. 2. Mergulhe em detergente enzimático e água deionizada. Remova as sujidades de regiões de difícil
acesso com o auxílio de escovas de limpeza. Esfregue as interfaces, canulações e orifícios torcendo a escova. Se possível, retraia ou mova os componentes para acessar e limpar essas áreas. Esfregue as fendas e ao redor das superfícies articuladas/acopladas com uma escova.
3. Aplicar ultra-sons na posição completamente aberta durante um período mínimo de 10 minutos em detergente enzimático quente e água deionizada.
4. Enxágue com água deionizada quente. 5. Submeta os dispositivos a um ciclo de lavagem automática. Siga as instruções fornecidas com o
dispositivo de lavagem automática relativas à carga dos instrumentos e à respectiva configuração. Parâmetros mínimos:
Utilize água deionizada; Pré-lavagem fria de 5 minutos; Lavagem enzimática a 43 °C durante 5 minutos; Lavagem com detergente a 55 °C durante 5 minutos; Enxague a 45 °C durante 1 minuto; Desinfecção térmica a 91 °C durante, no mínimo, 1 minuto.
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 40 Instrução de Uso
Descontaminação A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo. Esterilidade Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico.
ESTERILIZAÇÃO
Os instrumentos podem ser esterilizados a vapor. Os parâmetros de tempo e temperatura necessários para a esterilização variam de acordo com o tipo de esterilizador, o design do ciclo e o material de embalagem. Leia as instruções de esterilização do fabricante ou os procedimentos hospitalares, antes da esterilização.
Esterilização a vapor Os parâmetros mínimos recomendados para a esterilização a vapor são os seguintes: Ciclo de pré-vácuo Temperatura: 132 °C Tempo de exposição mínimo: 4 minutos Tempo de secagem mínimo: 30 minutos Ciclo de vapor* recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) Temperatura: 134–138 °C Tempo de exposição mínimo: 18 minutos Tempo de secagem mínimo: 30 minutos
Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 41 Instrução de Uso
* Este ciclo de esterilização não foi validado para inativação de príons.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Antes de usar, inspecione o dispositivo para garantir que esteja funcionando corretamente e que não esteja danificado. Não use um dispositivo danificado. Deve-se prestar muita atenção à assepsia e evitar riscos anatômicos. Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso. Como em qualquer instrumento cirúrgico, deve-se prestar muita atenção para garantir que não haja força excessiva no instrumento. Forças excessivas aplicadas ao instrumento podem resultar em falha do instrumento. Estes produtos são enviados sem esterilização. Devem ser desmontados, limpos e esterilizados antes da primeira utilização. Devem ser desmontados, limpos e esterilizados antes de cada utilização subsequente. É responsabilidade do cirurgião estar familiarizado com as técnicas cirúrgicas adequadas antes de proceder à utilização deste dispositivo. Leia as instruções de uso na íntegra antes da utilização. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO: ESTERILIZAÇÃO A VAPOR.
CUIDADOS ESPECIAIS
Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.
AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO
Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação. Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou alterações
geométricas. Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento. Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas. Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a cirurgia
funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados. Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida para um
posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.
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EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS
Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao paciente ou equipe de operação. Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:
Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos.
Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados.
Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado.
Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos.
Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças excessivas que ocorrem quando estão a ser usados.
Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia.
Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de operação como um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia.
Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso. Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada à libertação de componentes metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção.
INSPEÇÃO ANTES DE USAR
A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada. Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida. Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada.
CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS
Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:
Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao fabricante.
Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.
Use um instrumento somente para a sua finalidade.
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EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O instrumental da Smith & Nephew pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas ou vendidos unitariamente em sacos plásticos. Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos. Foto ilustrativa da embalagem plástica:
Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas fabricadas de material termo-resistente, acomodados em nichos específicos dentro da bandeja. Foto ilustrativa das bandejas de instrumentais:
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco.
DESCARTE
Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte.
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AVISOS E PRECAUÇÕES
Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a esterilidade.
INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO
O Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew é utilizado em cirurgias artroscópicas em geral.
REUTILIZAÇÃO
Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico. A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas.
RECLAMAÇÕES
Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa. Registro ANVISA nº: 80804050079 Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF-SP: 84.321
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Fabricante Legal: Smith & Nephew Endoscopy Inc. 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts - 01810150 Estados Unidos da América Locais de Fabricação: Smith & Nephew, Inc. – Endoscopy Division 130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 Estados Unidos da América Teleflex Medical de Mexico, S. De R.L. de C.V.56 Ave. Industrias n° 5954 Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo Mexico 88275 Teleflex Medical TUTTLINGEN GMBH Gaensaecker 36 Tuttlingen Alemanha 78532 Stork Instrument GMBH Engenerstr. 29 Emmingen-Liptingen, Alemanha 78576 ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol Costa Rica 20101 Distribuído por: Smith & Nephew, Inc. 3303 East Holmes Road Memphis, TN 38118 Estados Unidos da América Importado/Distribuído no Brasil por: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida do Café, 277 – 4º andar, Conj. 404, Torre B, Centro Emp. do Aço. Bairro: Vila Guarani (Z. Sul) - CEP: 04311-000 – São Paulo/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 5070-9100 Fax: 11 5070-9100