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Prof.PaoloZolaUniversitàdegliStudidiTorinoDipartimentodiScienzeChirurgichePresidioOspedalieroSant’AnnaCittàdellaSaluteedellaScienzadiTorino
Monitorare la performance del passato per migliorare il futuro
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Il sottoscritto__Paolo Zola__ in qualità di:
□ Responsabile Scientifico ☑ Docente □ Moderatore □ Tutor □ Formatore □ Sostituto Docente
dell’evento formativo organizzato da ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA e sotto la propria responsabilità, consapevole che chiunque rilasci dichiarazioni mendaci è punito ai sensi
del codice penale e delle leggi speciali in materia (DPR 445/2000)
DICHIARO
ai sensi e per gli effetti dell’art. 76, comma 4 sul Conflitto di Interessi, dell’Accordo Stato-Regione del 2 Febbraio 2017 e
ai sensi e per gli effetti dell’art. 48, comma 25, deL d.l. 269/2003 convertito in legge 25 novembre 2003 nr. 326
χ che, nell’esercizio delle funzioni su indicate e per l’evento indicato nel titolo, NON SONO in alcun modo portatore di interessi commerciali propri o terzi; e che gli eventuali rapporti avuti negli ultimi due anni con soggetti portatori di interessi commerciali non sono tali da permettere a tali soggetti di influenzare le mie funzioni
al fine di trarne vantaggio;
☑ che negli ultimi due anni HO AVUTO i seguenti rapporti anche di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario (aziende farmaceutiche, biomedicali e di diagnostica):
AstraZeneca……………………….. ……………………………………… PharmaMar ………………………… ……………………………………… Roche ……………………………….. ……………………………………… TESARO …………………………….. ………………………………………
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UnitàdiGinecologiaOncologica
PDTA
Audit
• Per l’assistenza
• Per la formazione: attivazione anche in Italia della sub specialità
• Per la ricerca
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DGR48-7639RegionePiemonte21Maggio2014
Indicatoridiqualità
PDTA GICAdeguatitempidiaccessoalla
struttura
Followupsullabasedellelineeguida
pubblicate
Databaserelazionale
Protocollisperimentali
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CAS:CentroAccoglienzaServiziinterfacciatrailterritorioelaRete
GIC:GruppoInterdisciplinareCuregestionedellapatologiaspecifica
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QUALÈILPERCORSO?
CAS GICTERAPIA MEDICA
FOLLOWUPTERRITORIO CHIRURGIA PALLIAZIONE
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ILPROTOCOLLODISTUDIOINCORSO
OBIETTIVISPECIFICI• descrizionedellecaratteristichestrutturalideicentricheprendonoincaricolapaziente• descrizionedeltrattamentoeffettuatoinprimalineaevalutazionedell'aderenzaalleraccomandazioni
esistenti• identificazionedeifattoriclinicichepossonoavereinfluenzatolasceltadeltrattamento• descrizionedellasopravvivenzaglobalePOPOLAZIONETuttelepazientiresidentiinPiemonteoValled'AostatrattatepressogliospedalidellaReteOncologica,perunadiagnosidicarcinomaovaricoincidente
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Audit clinico carcinoma ovarico
Protocollo
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Sponsor:ReteOncologicadelPiemonteedellaValled’AostaPrincipalInvestigator:Dr.OscarBertettoCo-investigators:
ü Dr.GiovanninoCicconeü Prof.PaoloZolaü ResponsabiliGICtumoriginecologici
Comitatodistesuradelprotocollo:ü Dr.ssaEvaPaganoü Dr.ssaManuelaCeccarelliü Dr.ssaAnnamariaFerreroü Dr.ssaMarinellaMistrangeloü Dr.ssaElisaTripodi
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Obiettivo generale
Migliorarelaqualitàdell’assistenzadeipazientioncologiciresidentiinPiemonteeValled’Aosta,attraversolaconduzionediinterventidi“auditandfeedback”chevalutinol’aderenzaaselezionatiindicatoridistruttura,processoedesito,condivisidaglioperatoridellaRete,edidentifichinoeventualicriticità,alfinediimplementaredellestrategiedimiglioramentoalivelloglobaleolocaleedeffettuareunarivalutazioneperiodica.
Inparticolare,ilpresenteprotocolloèrivoltoallavalutazionedeltrattamentoerogatoallepazienticoncarcinomadell’ovaioalla
diagnosi(oallaprogressione/recidivadimalattia).
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Obiettivi specifici q Descrizionedeltrattamentoeffettuatoinprimalineae
valutazionedell’aderenzaalleraccomandazioniesistenti,evidenziandoeterogeneitàdicomportamento
q identificazionedeideterminantideltrattamentoq descrizionedellasopravvivenzaglobaleevalutazionedei
fattoriclinicieorganizzativichepossonoinfluenzarel’esitoq adozionedelsistemadimonitoraggiocomestrumento
operativodellaRete(periodicofeed-backdeirisultati)q valutazionedell’utilitàdellostrumentodell’“audit&
feedback”
q Possibileestensioneallefasidirecidiva
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Audit clinico di popolazione Raccoltadaticone-CRF(retrospettivae
prospettica)
Identificazionecasi“persi”attraverso
SDO
ValidazioneconclusivaattraversoRTP
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Metodologia di lavoro
Inizioraccoltadati
Feed-backindicatoriogni6mesi
Valutazionea3anni
Maggio2017 Giugno2020
§ Azionicorrettivealivellolocale§ Azionidisistemasuiniziativadel
DipartimentoRete
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Raccolta dati retrospettiva • CasiincidentidicarcinomaovaricotraleresidentiinPiemonteeValled’Aosta,trattatepressostrutturedellaRete
• Nelperiodo01/01/2016–31/06/2016
• IdentificaticentralmenteattraversoleSDO
• Possibileaggiungereicasinonidentificatidall’algoritmo(falsinegativi)edeliminareeventualifalsipositivi(altrediagnosi,casiprevalenti)
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Raccolta dati prospettica
• CasiincidentidicarcinomaovaricotraleresidentiinPiemonteeValled’AostapresiincaricopressoiGICperitumoriginecologicidellaRete
• Durata:triennale(dal15/5/2017al31/5/2020)conpossibileestensione
• PeriodicaidentificazioneattraversoleSDOdeicasiextra-Rete
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Consenso informato
Poichél’auditclinico:• nonprevedelaraccoltadiinformazioniulterioririspettoaidatinormalmenteprevistidalleesigenzedellapraticaclinica
• nondeterminaalcunrischioperipazientiinclusinelleanalisi,
Nonsireputanecessarialaraccoltadelconsensoinformatospecificoperl’auditda
partedellepazienti
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Approvazione del comitato etico
• Auditclinicoidentificatocomestrumentoperilmonitoraggiodellaqualitàdell’assistenzadellaReteOncologica(DGRn.24-3092del29.03.2016eDGRn.252del26.02.2016)
• PresidentedellaRegionePiemonte(condecreton.1del03.01.2012)riconosce“incapoalDipartimentofunzionaleinteraziendaleedinterregionale[…]dellatitolaritàprivacyautonomainordinealleattivitàsvoltequaleReteOncologicadelPiemonteedellaValled'AostaaisensidellaDGRn.1–358del20.7.2010”
Pertanto,leattivitàdescrittenelpresenteprotocollodistudiosonodaintendersicomestrumentaliagliadempimentidegli
obiettividellestruttureassistenzialicoinvolteenonnecessitanodell’approvazionedapartedelComitatoEticodelleaziende
coinvolte
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Analisi dei dati • Tempistica:semestrale
• Livellodianalisi:§ tuttalaregione§ perquadrante§ ASL§ Singolestrutturehubespoke
• Rappresentatigraficamenteconindicidiprecisionestatistica(ICal90%)ediscostamentodavaloridiriferimento(valorestandardomediaregionale)
• Variazionirispettoaiperiodiprecedenti• Analisistatistichemultivariate
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Audit clinico carcinoma ovarico
Indicatori
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Indicatori di struttura
1) Adesioneaprotocollidiricercasperimentaleperiltrattamentodeltumoreovarico
2) Volumeannuodiinterventididebulkingpercentro
3) Volumeannuodiinterventididebulkingpersingolochirurgo
4) Completezzadellarilevazionedellacasisticatrattata
5) Disponibilitàdell’esameestemporaneoalcongelatore
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Indicatori di processo 1) PresaincaricodapartedelCASprimadeltrattamento
iniziale
2) Esecuzionediadeguatavalutazionediagnostica3) PresenzadivisitaGICprimadeltrattamentoiniziale
4) Frequenzadeitrattamentichemioterapicineo-adiuvanti
5) Esecuzionedellavalutazionecito-istologicaprimadellachemioterapianeoadiuvante
6) Frequenzadeltrattamentochirurgicodidebulking
7) Appropriatezzadellachirurgiadidebulking,secondostadiazione
8) PresenzadivisitaGICdopoiltrattamentochirurgicodidebulking
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Indicatori di esito
1) Completezzadellaresezionechirurgicaneglistadiavanzati
2) Frequenzadicomplicanzepost-operatorie
3) Sopravvivenzagrezzaeaggiustatapercase-mix
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Distribuzionecumulativadeiricoveriordinarichirurgicipertumoredell’ovaionegliospedalidellaRegionePiemonte:confronto2009-2017
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
80,00
90,00
100,00
1 2 3 4 5 6 7 8 9101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445
2009 2015 2016 2017
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PercentualedipazienticonvisitaCASe/oGICnei6mesiprimaodopoladiagnosi.ResidentiinPiemonte,2006-2017
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Colon Retto Ovaio Mammella Prostata Polmone Uterocollo Uterocorpo Vescica
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COROP(2009-2011) AUDIT(1°SEMESTRE2016)
Diagnosiinstadioiniziale 21,8% 28,1%
Aderenzaallostandardchirurgico
18,2%early42%advanced
58,1%early82,5%advanced
Tumoreresiduoassente(%) 52,6% 71,3%
Dati a confronto
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0
10
20
30
40
50
Volumediattivitàchirurgicapercentro
≥30
15-29
<15
0102030405060
Volumediattivitàchirurgicapercentro
≥15
<15
ATTIVITA’ CHIRURGICA PER CENTRO
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• Maggiorecentralizzazionedeicasiditumoreovarico• Maggiornumerodidiagnosiinstadioprecoce• Miglioreaderenzaalpercorsodicure
MIGLIORAMENTODELLASOPRAVVIVENZAGLOBALE
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Studio osservazionale di fattibilità e di performance del test
congiunto germinale-somatico per la ricerca di mutazioni dei
geni BRCA1-BRCA2 nel percorso diagnostico del tumore
annessiale/peritoneale di alto grado non mucinoso.
Acronimo:FAGESO-FastenBRCAgermline/somatictestinovariancancer
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Promotore:ReteoncologicadelPiemonteedellaValled’AostaOspedalipartecipanti:CITTA'DELLASALUTEEDELLASCIENZA,CANDIOLO,CUNEO,ALESSANDRIA,BIELLA.Servizicoinvolti:patologoebiologomolecolaredelleAnatomiePatologicheincoordinamentoconilchirurgoeilsuostaffdellechirurgieGinecologiche-Oncologiche.
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Sequestidativerrannoconfermatidairisultatidellaparteprospetticadell’AUDIT
Sipotràparlarediunmiglioramentodelmanagementdeltumoreovarico
Saràpossibileintrodurreilsistemadiauditefeedbackinmanieraroutinaria,qualestrumentodimonitoraggiodellaReteOncologicadel
PiemonteedellaValled’Aosta
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GRAZIEPERL’ATTENZIONE
Torino,08Maggio2019