monoplant® the indonesian implant

8/16/2019 Monoplant® the Indonesian Implant

1/15

Monoplant® the Indonesian Implant: The Overview of Implant and Its

Development

Monoplant ® Susuk KB Indonesia: Gambaran tentang Implant dan

Perkembangannya

Eka R. Gunardi1, iran !ffandi1, !rmen Mu"htar#

1Division of Reproductive Health Department of Obstetrics and Gynecology

2Division of Clinical Pharmacology Department of Pharmacology Medical aculty

of !ndonesia "niversity# Dr$ Cipto Mangun%usumo Hospital &a%arta

!$strak

Norplant®, sebagai susuk levonorgestrel generasi pertama dan berisi enam kapsul,

telah terbukti efektif sebagai kontrasepsi jangka panjang sejak lebih dari 25 tahun

yang lalu. Dalam perkembangannya, selanjutnya jumlah susuk dikurangi menjadi dua

batang disebut Norplant-2®, yang kemudian diperbarui menjadi Jadena® di

!ndonesia" atau Jadelle® di #merika".

$ebagai negara dengan jumlah akseptor susuk terbesar di dunia, !ndonesia

mengembangkan sendiri metoda susuk %& yang terdiri dari 2 batang yang disebut

!ndoplant®. $aat ini sedang dikembangkan susuk %& yang terdiri dari satu batang

yang disebut 'onoplant®. 'onoplant® diharapkan akan menjadi pilihan yang

terbaik karena hanya terdiri dari satu batang susuk sehingga mudah memasang dan

men(abutnya, efektif dan aman untuk setidaknya tiga tahun.

)'aj *bstet +inekol !ndones 2 /5-0 1-3

%endahuluan

!mplan adalah alat kontrasepsi yang ditempatkan di ba4ah kulit, mengandung hormon

steroid dan digunakan untuk 4aktu yang lama salah satunya adalah implant

levonorgestrel.

evonorgestrel selanjutnya disingkat N+" adalah progestogen dan

merupakan bahan bioaktif yang saat ini banyak digunakan untuk pengembangan

kontrasepsi, baik untuk pil kontrasepsi, injeksi, !6D !ntra 6terine Devi(e", dan

implant.


2/15

&e'arah Implan Di Dunia

7ada tahun 81 9olkman dan ong menerbitkan temuan mereka tentang

tabung silasti( yang mengandung obat yang se(ara perlahan dapat melepaskannya

untuk periode 4aktu yang panjang. Dua tahun kemudian, D:iuk dan 'asak

menemukan kapsul silasti( yang dapat melepaskan obat in vitro dengan konsentrasi

konstan. $egal dan ;roasil penelitian a4al ini menjadi konsep dasar pengembangan kontrasepsi

jangka panjang di ba4ah kulit implan".

uji klinis subdermal implan pertama dimulai pada 8? di $antiago, ;hili. !ni

tabung implan terkandung polidimetilsiloksan silasti( atau silikon", yang diisi

(hlormadinon asetat, sebuah gestagen sintetik atau progestin. @api uji klinis telah

gagal dan tidak lagi dilanjutkan karena (hlormadinon asetat ternyata menjadi ra(un

pada he4an per(obaan.

$elanjutnya, 8A-8A? serangkaian uji klinis dari batang tunggal implan

hingga enam batang mengandung megestrol asetat dilakukan di ;hile, !ndia dan

&rasil. 7enekanan studi adalah tentang berapa lama implan bekerja dan berapa banyak

implan harus dimasukkan. Namun, uji klinis tidak dilanjutkan karena kegagalan

kontrasepsi kehamilan ektopik di beberapa subjek. %ehamilan diduga karena kadar

megestrol asetat tidak (ukup kuat untuk menghambat ovulasi. 'egestrol asetat juga

dikaitkan dengan insiden yang lebih tinggi dari tumor adneksa dan kelainan jantung

janin dalam penggunaan dosis tinggi untuk pengobatan aborsi.

7ada tahun 8A1 implan mengandung noretindron, norgestrienon, dan

levonorgestrel digunakan. 7er(obaan menggunakan implan yang berisi 1- implan

noretindron juga tidak mendorong baik. 2 kehamilan dari 2 perempuan dalam satu

tahun penggunaan implan yang dilaporkan. $ebaliknya enam implan uji klinis

menggunakan levonorgestrel dan norgestrienon bisa men(egah kehamilan yang lebih

baik dengan tingkat retensi penggunaan yang lebih tinggi, karena setelah implan

dimasukkan anovulatoar siklus menstruasi selama beberapa bulan akan diperoleh.

@ahap / uji klinis dari N+ implan terdiri dari enam kapsul dibandingkan

dengan !6D pertama kali dilakukan pada tahun 8A5 di enam negara, &ra:il, ;hili,

Denmark, =epublik Dominika, 9inlandia, dan Jamaika. >asil uji klinis ini

menunjukkan tingkat rendah kehamilan , per 4anita per tahun", diterima dan


3/15

tinggi digunakan tingkat kelangsungan hidup yang baik A5-?B". >asil laporan dari

5 tahun pertama penelitian di tahun-tahun a4al 8? menunjukkan bah4a implan

N+ diterima dengan baik dan sangat sedikit efek samping. %emudian pada tahun

8? - 8?2 dilakukan fase lanjut / uji klinis di delapan negara %olombia, Ckuador,

'esir, !ndia, !ndonesia, $4edia, @hailand, dan #merika $erikat.

7ada tahun 8?2 sebuah studi pendahuluan membandingkan enam implan

N+ dengan dua implan N+ dilakukan di =epublik Dominika, $4edia, ;hile,

9inlandia, dan #merika $erikat. 7enelitian ini tertunda karena masalah dalam

pembuatan implan. 7ada tahun 8?/, eiras 9armasi, >uhtamaki *y, @urku, 9inlandia

diangkat untuk membuat dan memasarkan N+ implan Norplant®. Norplant® terdiri

dari enam kapsul. $etiap N+ kapsul / mg sebagai bahan, dengan diameter kapsul

2,1 mm dan panjang /,1 (m. 9inlandia adalah negara pertama untuk menerima dan

menggunakan Norplant® sebagai metode kontrasepsi.

k

$ebenarnya, 8? adalah a4al dari pengembangan dan pengujian dari N+

implan terutama untuk jumlah implan yang akan dipasang. 7ada saat itu implan

dikembangkan yang terdiri dari dua batang Norplant-2 ®". $etiap implan batang

adalah (m lebih panjang dari kapsul Norplant® dan mengandung N+ hampir dua

kali lebih. kapsul Norplant® mengandung / mg N+ sementara setiap batang

Norplant-2 ® mengandung A5 mg N+.

7ada a4al tahun 8?/, penelitian dasar pada Norplant® telah selesai tetapi

penelitian pada sistem 2 tongkat Norplant-2 ®" harus dilanjutkan, karena pada saat

itu pembuatan elastomer implan 2 tongkat itu tidak tersedia di pasar. &eberapa tahun

kemudian pertengahan 88" batang implan dengan elastomer baru yang lebih

lembut dan dikenal dengan nama Jadelle® di #merika" atau Jadena® di !ndonesia"

menjadi tersedia.

%emudian uji klinis membandingkan implan kapsul dan implan -2 tongkat,

lanjutnya. #kibatnya, Jadelle® telah diakui oleh 9D# pada tahun 88, dan eiras-

9inlandia mulai dipasarkan pada tahun 2.

teknologi implan telah berubah sejak metode kontrasepsi ini pertama kali

diperkenalkan pada tahun 8?/. tabung implan yang digunakan saat ini terbuat dari

silikon elastomer, sehingga membuatnya lebih lembut dan lebih fleksibel, karena

kandungan silikon yang lebih rendah. %emajuan teknologi ini menyebabkan

meningkatkan efektivitas sebagai implan kontrasepsi dan mempengaruhi jangka


4/15

panjang tingkat kehamilan yang lebih rendah. >al ini tergantung pada jenis progestin

kontrasepsi dan jenis polimer yang digunakan.

$ejak tahun 22 Norplant® tidak digunakan lagi di #merika $erikat. yeth

telah menghentikan distribusi Norplant® untuk masalah penuntutan terkait dengan

kesulitan teknis dalam ekstraksi karena kurangnya tenaga kesehatan yang terlatih,

meskipun masih digunakan di negara-negara lain. Di luar #merika $erikat, $(hering

masih mendistribusikan Norplant® kepada dunia. >al ini masih digunakan oleh

jutaan perempuan di negara-negara berkembang dan ;ina.

#lih-alih Norplant®, ada implan generasi kedua, Jadelle®, yang terdiri dari

dua batang. Jadelle® juga dikembangkan oleh De4an %ependudukan dan diproduksi

oleh eiras *y, dan sekarang oleh $(hering #+, dengan tujuan mengurangi jumlah

implan ditempatkan. $istem ini dibuat dari elastomer dengan kemampuan pelepasan

obat ditingkatkan. *leh karena itu, dua batang Jadelle® implan memiliki kemampuan

yang sama dalam rilis N+ sebagai enam kapsul Norplant®. Jadelle® telah disetujui

untuk digunakan selama lima tahun di #merika $erikat dan Cropa di !ndonesia

digunakan selama tiga tahun, dengan tingkat kehamilan kumulatif selama lima tahun

terakhir adalah B. %edua Norplant® dan Jadelle® memiliki mekanisme kerja sama

untuk men(egah ovulasi dan tebal lendir serviks.

7ada tahun 2 sebuah *rganon *ss, &elanda" mengembangkan teknologi

baru yang merupakan satu-satunya implan berisi satu batang, mengandung progestin

yang berbeda yang etonogestrel CN+", dengan nama !mplanon®. implan ini

dipasarkan internasional pada tahun 88? dan diterima oleh 9D# pada tahun 21.

efektivitas !mplanon® selama tiga tahun, dengan mekanisme utama aksi adalah

penghambatan ovulasi. $ampai dengan tahun 2, !mplanon® terdaftar di lebih dari

1 negara di #sia dan Cropa serta di #merika $erikat dan telah digunakan oleh lebih

dari 2,5 juta perempuan. $aat ini, !mplanon® adalah satu-satunya implan yang masih

digunakan di #merika $erikat.

jenis implan lainnya, seperti implan Nestorone® Clkometrine®", 6niplant®,

dan ;apronor®, atau implan lain yang terdiri dari progestin yang berbeda, batang

biodegradable, pelet, dan mikrokapsul masih dalam pengembangan. Nestorone®, dan

6niplant® mengandung nomegestrol asetat", adalah progestin nonestrogeni( dan

tidak aktif nonandrogeni( ketika diberikan se(ara oral tetapi lebih kuat daripada N+

ketika diberikan dengan (ara non oral. ;apronor®, implan dari N+ kapsul

biodegradable non silastik". implan ini, pelepasan N+ lebih 2-? bulan.


5/15

$ingkatnya, berbagai metode implan seperti yang digunakan oleh banyak

4anita yang ingin menunda kehamilan selama beberapa tahun atau memiliki (ukup

anak dan tidak beren(ana untuk hamil lagi. %euntungan utama dari metode ini adalah

tingkat keberhasilan yang tinggi dan periode panjang penggunaan tanpa masalah

kepatuhan. Namun, kebutuhan untuk ketersediaan pelayanan kesehatan yang terampil

dan terlatih untuk penyisipan dan pen(abutan implan dan isu efek samping yang

sering perdarahan, adalah kelemahan utama dari implan metode kontrasepsi ini.

&e'arah Implan Di Indonesia

Norplant® pertama kali diperkenalkan dan belajar di !ndonesia pada 'ei

8?. uji klinis a4al dilakukan di Jakarta dan &andung. %emudian pada bulan

$eptember 8?2 mereka dilakukan di sebelas pusat penelitian yang tersebar di seluruh

!ndonesia dengan jumlah sampel ?? subjek. >asilnya (ukup aman sebagai

Norplant® kontrasepsi. 7ada tahun 8? Norplant® diterima dan digunakan sebagai

salah satu metode kontrasepsi di !ndonesia.

$ekitar tahun kemudian, pada bulan 'aret tahun 882 ada lebih dari ,25

juta pengguna Norplant® akseptor di seluruh !ndonesia, dan sampai 'aret 888

meningkat menjadi 2.??2.??8 akseptor implan atau ,?B dari seluruh akseptor

kontrasepsi di !ndonesia sebesar 2.A28. / akseptor. Di sisi lain, di luar negeri,

hingga #gustus 88A Norplant® telah disetujui dan digunakan sebagai salah satu

pilihan metode kontrasepsi oleh sekitar negara, dan hari ini lebih dari A juta

4anita di seluruh dunia telah menggunakan Norplant® sebagai alat kontrasepsi.

!mplan generasi pertama, Norplant®, yang dikembangkan oleh De4an

penduduk, Ne4 Eork, #merika $erikat, dan a4alnya diproduksi oleh eiras *y di

9inlandia, terdiri dari enam kapsul yang mengandung N+ dalam matriks elastomer

silikon. generasi kedua implan, Jadelle® atau Jadena®, yang terdiri dari dua tongkat

juga dikembangkan oleh De4an %ependudukan dan diproduksi oleh eiras *y, tapi

sekarang diproduksi oleh $(hering #+, dengan tujuan mengurangi jumlah implan

ditempatkan. Jadena® 7enelitian %linis di !ndonesia dilakukan pada tahun 88?

dengan efektivitas yang sama dan penerimaan Norplant®, tapi lebih (epat dan lebih

mudah untuk memasukkan dan mengeluarkan itu.

!mplanon®, batang implan tunggal dengan bahan bioaktif etonogestrel /-

keto-desogestrel", diselidiki di !ndonesia pada tahun 88?. >asilnya (ukup efektif

sebagai kontrasepsi selama tiga tahun, aman dan diterima dengan baik.


6/15

Ikhtisar Implan

$ejak penemuan pertama progestin sebagai implan kontrasepsi dan ilmiah

yang diterbitkan oleh ;roingga saat

ini diperkirakan bah4a implan telah digunakan sebagai metode kontrasepsi di sekitar

negara. ebih dari A juta 4anita di seluruh dunia telah menggunakan implan

kontrasepsi mereka.

>ari ini penelitian implan dan pengembangan ditujukan untuk 1 jenis

progestin0 levonorgestrel, etonogestrel, Nestorone, dan nomegestrol asetat, dan 2 jenis

(ampuran polimer biodegradable dan non biodegradeble. &eberapa implan ini telah

dipasarkan dan yang lain masih dalam penelitian. !mplan ditempatkan di ba4ah kulit

pada lengan bagian dalam antara bisep dan trisep melalui trokar tusukan setelah

sebelumnya dibersihkan dan diberi bius lokal. $elanjutnya, bahan aktif progestin

dirilis perlahan, sedikit demi sedikit sampai akhir hayat, bulan sampai 5 tahun

tergantung pada jenis implan.

Implan (evonor)estrel

N+ adalah progestin yang banyak digunakan sebagai bahan aktif implan,

Norplant® dan Jadelle® Norplant® kapsul dan terdiri dari enam Jadelle® terdiri 2

batang. !mplan yang berisi (ampuran steroid dan polimer, dan kapsul yang

mengandung implan steroid kristal saja. %edua dua jenis implan melepaskan N+

dalam jumlah yang sama untuk jangka 4aktu 5 tahun. tingkat N+ dalam darah

meningkat dengan (epat dalam bulan pertama setelah insersi, dan kemudian menurun

perlahan-lahan sampai akhir masa manfaat. Jumlah tingkat N+ tergantung pada

akseptor berat badan. 7ada akhir tahun kelima penggunaan, tingkat N+ masih tetap

sekitar /B. $etelah implan di(abut, dalam 4aktu 2 hari N+ tidak ditemukan lagi

dalam sirkulasi.

7ertama kali kapsul Norplant® dikembangkan pada tahun 8?/, menggunakan

tabung kaku. $ejak tahun 88 kapsul telah dimodifikasi menjadi lebih halus sehingga

melepaskan N+ per hari sedikit lebih dan tingkat kehamilan se(ara signifikan lebih

rendah.

Cfektivitas Norplant® kontrasepsi dan Jadelle® telah terbukti digunakan

sampai 5 tahun, namun data klinis menunjukkan Norplant® masih berlaku sampai


7/15

tujuh tahun. $inoimplant®, N+ implan buatan ;hina, Norplant® sama dan

Jadelle®, juga menunjukkan serupa efektif dengan aslinya.

Implan Etono)estrel

!mplanon® adalah batang implan yang berisi etonogestel dan efektif

digunakan selama / tahun. Ctonogestrel /- keto-desogestrel" adalah metabolit aktif

dari desogestrel. implan ini terbuat dari (ampuran steroid dengan polimer etilen vinil

asetat CF#" untuk membentuk sebuah tabung kaku dan dibungkus oleh selaput tipis

CF# di luar. tingkat maksimum etonogestrel men(apai pada hari keempat setelah

insersi, maka tingkat yang menurun perlahan-lahan sampai tahun ketiga penggunaan.

tingkat etonogestrel juga berhubungan dengan berat badan, dan etonogestrel tidak

segera terdeteksi dalam 4aktu satu minggu setelah pengangkatan implan.

Implan *estorone+

Nestorone implan $@1/5" terdiri dari satu batang, yang dikembangkan oleh

De4an penduduk di #merika $erikat, dan diren(anakan untuk menjadi efektif selama

2 tahun. 7rogestin sama belajar di &rasil dengan nama Cl(ometrine® adalah satu

kapsul dengan efektivitas implan silikon selama bulan.

Implan *ome)estrol !setat

6niplant silikon yang menanamkan sebuah kapsul yang mengandung

nomegestol asetat dengan efektif perkiraan selama satu tahun. Namun hingga saat ini

belum dipasarkan.

&istem Rilis o$at Implan

Dalam tiga dekade terakhir penelitian dikembangkan untuk menentukan

sistem pelepasan kontrol obat khususnya untuk menentukan tingkat efektif obat di

farmakologi. pelepasan obat teknologi kontrol sistem yang sudah sangat maju,

terutama untuk obat-obatan oral dan transdermal. @erutama untuk obat yang harus

diberikan dalam jangka 4aktu dengan penyisipan teknologi ke dalam tubuh, masalah

penolakan dari tubuh biokompatibilitas" mun(ul, terutama tentang penolakan

jaringan kompatibilitas jaringan". =eaksi biasanya reaksi dari biokompatibilitas

bera(un, karsinogenik, imunogenik, dan peradangan. &iokompatibilitas tubuh

berhubungan dengan bahan implan biomaterial" digunakan. $ilikon, apakah

methylvinylsilo


8/15

se(ara permanen di dalam tubuh, sejak 85. $ebagai (ontoh, 2. kasus

hidrosefalus telah menggunakan tabung silastik drainase (airan serebrospinal seluruh

hidupnya tanpa reaksi serius terhadap :at-:at asing. Demikian pula, lem medis

silikon tipe #" telah lama dan banyak digunakan selama operasi.

$etelah implan ditempatkan di ba4ah kulit, reaksi penolakan jaringan

kompatibilitas jaringan" dipi(u oleh kerusakan jaringan selama penyisipan. reaksi

inflamasi lokal terjadi dalam bentuk serangkaian reaksi penolakan dari neutrofil sel,

polimorfonukleus, eusinofil dan makrofag. @empat berikutnya proses perbaikan

jaringan yang rusak dalam bentuk jaringan granulasi. %arena tabung silasti( tidak

di(erna oleh sel makrofag, tubuh melalui sel-sel fibroblast perivaskular (enderung

mengisolasi tabung untuk membentuk selubung atau kapsul jaringan ikat di sekitar

tabung. pembentukan kapsul fibrosa di sekitar tabung mempengaruhi pelepasan obat

pro(ess, selain mengakibatkan tabung tidak mudah didorong dan sulit untuk

dipisahkan pada saat penghapusan implan.

$ejak 9olkman dan ong 81" menemukan bah4a tabung silasti( dapat

digunakan untuk distribusi obat karena dapat melepaskan isi sedikit demi sedikit dan

D:iuk dan 'asak in vitro membuktikan bah4a obat ini dihapus dari silasti( tabung

selalu dalam konsentrasi konstan, sehingga $egal dan ;ro


9/15

pertama N+ dirilis sekitar mg G hari. %emudian turun menjadi sekitar 1 mg G

hari sampai bulan 2 dan menetap sekitar / mg G hari pada bulan 21. Jadelle® telah

disetujui untuk digunakan selama tingkat kehamilan kumulatif lima tahun dari lima

tahun adalah B.

armakodinamik dan Mekanisme ker'a

%en)ham$atan Ovulasi

N+ adalah progesteron sintetis yang dapat men(egah kehamilan melalui

beberapa mekanisme kerja. 'ekanisme kerja utama menghambat ovulasi pada sekitar

5B dari siklus menstruasi. $ejumlah ke(il N+ yang dilepaskan dari implan akan

terus bekerja pada hipotalamus dan anterior kelenjar pituitari. $elain itu, penurunan

sekresi 9$> 9olli(le $timulating >ormone" dan > uteini:ing >ormone". N+

akan menghambat atau mengurangi lonjakan gelombang > > surge" di

pertengahan siklus sehingga ovulasi yang terganggu.

@ergantung pada tingkat harian N+ yang dirilis, pertumbuhan folikel N+

penyebab dan proses ovulasi, mulai dari ovulasi atau anovulasi tidak terjadi sampai

ada insufisiensi fase luteal. N+ tidak sepenuhnya menekan sekresi estrogen. *vulasi

dapat di(egah atau dihalangi saja, sehingga pengaruhnya terhadap sekresi estrogen per

siklus bervariasi. @ingkat rata-rata estrogen mungkin masih berada dalam kisaran

normal 2? pmol G ml, tetapi beberapa dari mereka bisa men(apai ,5 nmol G ml.

fase luteal aktivitas umumnya tidak terlihat pada tahun pertama penggunaan

implan, tetapi mulai meningkat di tahun-tahun berikutnya. Jika kegiatan dilihat fase

lutael, tingkat progesteron tetap rendah se(ara signifikan di ba4ah tingkat normal.

insufisiensi fase luteal adalah karena pengaruh 9$> dan > pra-ovulasi dan

pertengahan siklus > surge umumnya rendah dan pendek. 7enggunaan tingkat

progesteron Norplant® lebih rendah dibandingkan 4anita yang tidak menggunakan

kontrasepsi hormonal. =endahnya tingkat progesteron adalah karena mekanisme kerja

N+ yang menekan sekresi progesteron.

-ete$alan (endir &erviks

'ekanisme kerja dari N+ adalah penyebab lain dari lendir serviks menjadi

keruh dan tebal dalam 4aktu 21 - 1? jam setelah instalasi", membuat penetrasi

sperma terganggu, meskipun tingkat estrogen endogen yang normal atau di atas

normal.


10/15

Di ba4ah pengaruh progesteron endogen atau eksogen, lendir serviks akan

menjadi bera4an kental elastis dan non transparan atau buram. $ituasi ini mirip

dengan lendir serviks setelah masa menstruasi berakhir, ostium uteri e


11/15

Monoplant+, &in)le Rod Implan

'eskipun beberapa jenis metode implant di dunia telah dipasarkan, tetapi

masing-masing jenis memiliki kelebihan dan kekurangan, baik efektivitas dan efek

samping. *leh karena itu, berbagai upaya dilakukan dalam menemukan jenis terbaik

terus melakukan sangat sulit untuk mengurangi keluhan dan durasi penyisipan dan

penghapusan. 'aka di(oba untuk mengembangkan implan yang terdiri hanya satu bar

yang bernama 'onoplant®.

!ndoplant® dan 'onoplant®, dikembangkan dan diproduksi oleh 9armasi

!ndonesia, juga menggunakan tabung elastomer yang sama silasti( dengan Jadelle®,

mengandung 5 mg N+ ke !ndoplant® dan mg untuk 'onoplant®.

'onoplant® implan hanya berisi progestin dalam bentuk levonorgestrel.

implan ini hanya terdiri dari satu batang fleksibel dan dalam berisi (ampuran dari

jumlah yang sama dari N+ dengan elastomer silikon. implan batang silikon

dibungkus dengan tabung berdinding tipis sama seperti yang digunakan di Jadelle®

atau Jadena®", dan di tepi ditutup dengan $ilasti( polidimetil-silo


12/15

&ahan yang digunakan untuk membuat implan 'onoplant® bukanlah obat

baru. N+ telah digunakan selama lebih dari / tahun di kedua pil kontrasepsi pil

kombinasi dan minipil" dan implan.

'onoplant® diperkirakan memiliki efektivitas sebagai kontrasepsi selama /

tiga" tahun. %arena perangkat ini diproduksi di !ndonesia, manfaat yang akan

diperoleh sangat efektif untuk pasangan / tahun, tidak memerlukan kontrol rutin,

harganya lebih murah sehingga relatif mudah terjangkau dan banyak tersedia di 7usat

7elayanan %esehatan, di $elain penyisipan dan pen(abutan dibandingkan dengan

metode implan lain yang terdiri dari lebih dari satu batang.

-E&IM%(!*

!mplan mulai diteliti sejak tahun 8. !ni terdiri dari silikon sebagai tabung,

dan berisi elastomer progestin sebagai bahan bioaktif. $ejak tahun 8?/ generasi

pertama implan Norplant® kapsul, N+ mengandung, dipasarkan. $ebagai metode

kontrasepsi jangka panjang yang ditempatkan di ba4ah kulit, tabung silikon dan

progestin yang digunakan sampai sekarang telah terbukti aman.

'eskipun telah ada penelitian tentang pengembangan beberapa implan dengan

progestin yang berbeda, >* merekomendasikan bah4a hanya generasi implan

Jadelle® dua batang dan batang tunggal !mplanon® untuk dipasarkan dan digunakan.

$ebagai negara dengan jumlah terbesar dari akseptor implan, !ndonesia juga

mengembangkan !ndoplant® 2 batang implan dan yang terakhir 'onoplant® batang

tunggal implan. %edua implan efektif selama / tahun.

=C9C=CN$!

. #ffandi &, $antoso $$, Djajadilaga, >adisaputra , 'oe- loek 9#, 7rihartono J.

9ive-year eill =, #verkin C, &ro4n , +agne C, $egre C. 7rogestational poten(y of

(hlormadinone a(etate in the imma- ture beagle bit(h0 7reliminary report.

;ontra(eption. 8A 2"0 /?-8

A. $houpe D, 'ishell D=. Norplant0 subdermal implant sys- tem for long-term

(ontra(eption. #m J *bstet +yne(ol. 8?8 5 7t 2"0 2?-82?. einer C, Johansson CD. 7lasma levels of d-norgestrel, estradiol and progesterone


13/15

during treatment 4ith silasti( implants (ontaining d-norgestrel. ;ontra(eption.

8A 1"0 ?-82

8. ;outinho C, da $ilva #=, 'attos ;C, Nielsen N;, *sler ', iese J.

;ontra(eption 4ith long a(ting subdermal im- plants0 !!. 'easured and per(eived

effe(ts in international (lini(al trials. ;ontra(eption. 8A? ?1"0 //5-5/

. ;outinho C. ;lini(al e


14/15

releasing (ontra(eptive implants. Drug $af. 2/ 25"0 //-/5

/. %umar N, %oide $$, @song E, $undaram %. Nestorone0 a progestin 4ith a uniIue

pharma(ologi(al profile. $teroids. 2 5 -"0 28-/

/2. $ingh %, =atnam $$. Ne4 developments in (ontra(eptive te(hnology. #dv

;ontra(ept. 88 A 2-/"0 /A-5A

//. Darney 7D, 'onroe $C, %laisle ;', #lvarado #. ;lini(al evaluation of the;apronor (ontra(eptive implant0 preliminary report. #m J *bstet +yne(ol. 8?8

5 7t 2"0 282-5

/1. 'e(kstroth %. !mplantable (ontra(eption. 2 #vailable from0

http0GG444.glo4m.(omGinde, >an . # multi(entre (lini(al (omparative study of domesti(ally produ(edimplant (ontra(eptive no. ! and no. !! 4ith Norplant @hree year follo4 up". J

=eprod 'ed. 888 ?"0 1A-52

1. >uber J, en:l =. 7harma(okineti(s of !mplanon. #n in- tegrated analysis.

;ontra(eption. 88? 5? $uppl"0 ?5-8

1A. 7ark >, 7ark %. &io(ompatibility issues of implantable drug delivery systems.

7harm =es. 88 /2"0 AA-

1?. 'orais J', 7apadimitrakopoulos 9, &urgess DJ. &iomate- rialsGtissue intera(tions0

possible solutions to over(ome foreign body response. #aps J. 2 22"0 ??-

8.

18. Eoo J, ee ;>. Drug delivery systems for hormone therapy. J ;ontrol =elease.

2 2"0 -15. $itruk-are =. Delivery options for (ontra(eptives. Drug Dis(ov @oday. 25

http://www.glowm.com/index.html?p=glowm.cml/section_view&articleid=398#2663http://www.glowm.com/index.html?p=glowm.cml/section_view&articleid=398#2663http://www.popcouncil.org/pdfs/wp/41.pdfhttp://www.popcouncil.org/pdfs/wp/41.pdfhttp://www.glowm.com/index.html?p=glowm.cml/section_view&articleid=398#2663http://www.glowm.com/index.html?p=glowm.cml/section_view&articleid=398#2663


15/15

1"0 8AA-?5

5. $itruk-are =. 7harma(ologi(al profile of progestins. 'aturitas. 21 1A1"0

2AA-?/

52. ;ro&. 'e(hanisms that ealvorson J!$', >offman &, &radsha4 %D, ;unningham 9+.

illiams +yne(ology. 6nited $tates0 '(+ra4->ill ;ompanies 2?

55. 'eirik *. !mplantable (ontra(eptives for 4omen. ;ontra- (eption. 22 5"0 -

2

5. Eeung $, ;hiu 7;, ang ;>, Eao EQ, >o 7;. @he effe(ts of levonorgestrel on

various sperm fun(tions. ;ontra(eption. 22 "0 15/-A

5A. es(hler @!D. Natural birth (ontrol and pregnan(y a(hie- vement. 9ertiliy

a4areness for birth (ontrol 2

5?. ;ro&. N*=7#N@0 levonorgestrel-releasing (ontra(eptive implant. #nn'ed. 88/ 252"0 55-

58. ;ro&, Dia: $, $alvatierra #', 'orales 7, Cben- sperger ;, &randeis #.

@reatment 4ith Norplant subdermal implants inhibits sperm penetration through

(ervi(al mu(us in vitro. ;ontra(eption. 8?A /2"0 8/-2

. $ivin !, ahteenmaki 7, =anta $, Darney 7, %laisle ;, an . evonorgestrel

(on(entrations during use of levonorgestrel rod N+ =*D" implants.

;ontra(eption. 88A 552"0 ?-5

. 'eirik *, 9raser !, dR#r(angues ;. !mplantable (ontra(eptives for 4omen. >um

=eprod 6pdate. 2/ 8"0 18-58

62. 9arma @N. 7rovide family health. Jakarta 2 /. #ffandi &. 'ulti (enters

resear(h (omparative study of !n- doplant® and Norplant® in !ndonesia. 28

Diunduh0 28, 2/ Nop 1. ;oun(il 7. Norplant® N+ implant. # $ummary of

$(ientifi( Data. Ne4 Eork0 @he 7opulation ;oun(il 88

monoplant® the indonesian implant

Documents