Your all-in-one solution is now even better!For easier access to fundal pathology, the NEW MyoSure Reach tissue removal device is designed with decreased distance from the tip of the device to the cutting window, from 3mm to less than 1mm.

More Pathology Within Your Reach™

NEW!

MyoSureMyoSure REACH

<1mm 3mm

DS-07619-001 Rev. 001 ©2015 Hologic, Inc. Printed in USA. Hologic, MyoSure and The Science of Sure are trademarks or registered trademarks of Hologic, Inc. and/or its subsidiaries in the United States and/or other countries.

The MyoSure tissue removal devices provide customized treatment options for removal of fibroids and polyps.

Order information MyoSure® Hysteroscopic Tissue Removal System

DESCRIPTION ORDER NUMBER MyoSure Tissue Removal Device - 3 devices per box 10-403

MyoSure REACH Tissue Removal Device - 3 devices per box 10-403FC

MyoSure LITE Tissue Removal Device - 3 devices per box 30-403LITE

MyoSure XL Tissue Removal Device - 3 devices per box 50-503XL

MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit 10-550

MyoSure Rod Lens Hysteroscope with Removable Outflow Channel 40-250

Single-use Seal Set, Hysteroscope and Outflow Channel - Box of 10 40-902

MyoSure XL Rod Lens Hysteroscope with Removable Outflow Channel 50-250XL

MyoSure Rod Lens Hysteroscope Instrument Tray 40-903

Device recommendation based on pathology

0 cm 1 cm 2 cm 3 cm 4 cm 5 cm

Fibroids

New MyoSure REACH* MyoSure XL MyoSure MyoSure LITE

*Designed with decreased distance from the tip of the device and the cutting window, from 3mm to less than 1mm for easier access to fundal pathology.

Polyps

All-in-one Solution. For you and your patients.

MyoSure® Tissue Removal System

One solution for hysteroscopic tissue removal.Now there’s a fast, convenient way to remove intrauterine pathology – with two powerful systems that work as one.

The MyoSure hysteroscopic tissue removal system and Aquilex fluid control system offer you a fully integrated solution,

making it simple to quickly remove intrauterine pathologies while maintaining uterine form and function.

Operative O.D. of 6 mm minimises the risk of perforation and cervical trauma.

Ergonomic handle for comfort and ease of use

With a single on/off switch and no adjustments, the MyoSure system is easy to learn and use.

Proprietary blade simultaneously rotates and reciprocates at optimal rates– for fast tissue cutting.

Cutting window optimised to provide better tissue contact and more efficient tissue resection.

One solution for hysteroscopic tissue removal.

Tissue trap in the canister capturing pathology.

Confidence• No energy – retain uterine form and function

• Tissue cutting and removal in a single step

• Specimen integrity – preserve histology with mechanical mechanism of action

Simplicity• Simple set-up and operating technique

• Perform diagnostic and therapeutic procedures with one system

• On-demand suction on MyoSure XL for those challenging visualisation cases

Assurance• Normal saline and short procedures minimise

risk of fluid overload

• Side cutting window provides more control for removal of targeted pathology

• Efficient and visual confirmation of targeted pathology removal

Convenience• Use with most fluid management systems

or optimise performance with the Aquilex fluid control system

• Maintain efficient workflow and minimise disruption

• Built-in storage on Aquilex stand for MyoSure control unit

The MyoSure system provides a fast, convenient way to hysteroscopically remove intrauterine pathology while maintaining uterine form and function – 100% mechanical resection preserves tissue margins. The MyoSure system resects intrauterine pathologies while simultaneously removing resected tissue from the uterine cavity with suction.

MyoSure Tissue Removal Devices

Device recommendation based on pathology

Customised tissue removal devices

MyoSure – The versatile choice for polyps and small fibroids.

MyoSure REACH - The versatile choice for expanded tissue removal

MyoSure LITE – The right choice for small polyps and visualised D&C

MyoSure XL – The powerful choice for large fibroids.

The MyoSure tissue removal devices provide customised treatment options for removal of fibroids and polyps.

0 cm 1 cm 2 cm 3 cm 4 cm 5 cm

Fibroids

New MyoSure REACH* MyoSure XL MyoSure MyoSure LITE

*Designed with decreased distance from the tip of the device and the cutting window, from 3mm to less than 1mm for easier access to fundal pathology.

Polyps

MyoSure Tissue Removal Devices

Suction on-demand button located on MyoSure XL handle providing additional control in the clearing the field of view.

Fast and convenient direct visualisation for:

MyomectomyRemove myometrial tissue while preserving

uterine form and function.

Retained Products of ConceptionRemoves only target retained products tissue,

reducing risk of damage to healthy tissue under

direct visualisation

PolypectomyFacilitate the diagnosis of polyps and

histologically confirm the absence or

presence of cancer.

Hysteroscopic visual endometrial samplingIdentify and remove suspect pathology

for histological assessment.

Hysteroscopic adhesiolysisDesigned to remove intrauterine adhesions

while minimising damage to endometrial tissue.

Septum removalSimple, hysteroscopic approach to

resection of uterine septum.

BEFORE DURING AFTER

Designed to remove 5cm fibroid ≤ 15 minutes

Designed to remove 3cm fibroid ≤ 10 minutes

Designed to access hard-to-reach areas, including the upper third of the uterine cavity to remove fibroids up to 3 cm and polyps up to 5 cm.

Designed to remove 3cm polyp ≤ 2 minutes

ALL stages of the procedure performed with ONE scope!

Convenient for you, your staff and patients. • Minimise disruption to procedural workflow

• Diagnose and treat patients using one versatile tool

• Maximise staff efficiency

• Decrease reprocessing requirements

MyoSure Hysteroscope

Hard-to-reach pathology

Initial device insertion Anterior wall pathology

Continuous flow with removable outflow channel.

Unique seal technology prevents fluid splash

Rod lens technology provides a clear, bright image with enhanced resolution and color contrast.

MyoSure Rod Lens Scope

Fiber Optic Scope

Lateral wall pathology Posterior wall pathology

Small scope outer diameter minimises cervical dilation

0° direction of view and 80°, as well as a panoramic view of the uterine cavity.

MyoSure MyoSure XL

Outer diameter 6 mm 7 mm

Working length 18.4 cm

Making the most of the MyoSure tissue removal system

* Normal saline and short procedure time minimise risk of fluid overload. Refer to AAGL guidelines for more information on fluid deficit.

Self-guided set-up

Adjustable intrauterine pressure from 40-150 mmHg

Real-time deficit reading*

The Aquilex fluid control system

Designed to give you the highest degree of control during MyoSure hysteroscopic tissue removal procedures.

As the MyoSure tissue removal device simultaneously cuts and removes intrauterine tissue, the Aquilex fluid control system balances steady fluid inflow with active suction to optimise uterine distention and provide a clear field of view – free from tissue debris.

All-in-one system provides:

• A fluid pump capable of 800 ml/min inflow for optimal visualisation

• Two integrated vacuum pumps providing all suction needs

• Adjustable suction for the MyoSure tissue removal device allowing the ability to control tissue removal rate

Making the most of the MyoSure tissue removal system

MyoSure instrument tray

Properly store and reprocess the MyoSure rod lens hysteroscope.**

Compatible with following sterilisation systems:

• Steam pre-vacuum sterilisation (pre-vacuum autoclave): 270˚F (132˚C) for 4 minutes

• Steam gravity displacement sterilisation (gravity autoclave): 270˚F (132˚C) for 15 minutes

• STERRAD® 100STM system

**For complete sterilisation parameters, please consult the MyoSure Scope Tray IFU.

Locking lid for ease in transporting, handling and storing Clear lid for

easy identification of components

Light weight tray for easy transportation

Custom posts and graphics for simplified disassembly of hysteroscope, outflow channel and accessories

MyoSure technical specifications

MyoSure LITE MyoSure MyoSure REACH MyoSure XL

Tissue recommended Polyps ≤ 3 cm All polyps

Fibroids ≤ 3 cm

All polyps

Fibroids ≤ 3 cm

All intrauterine pathology including large fibroids (any fibroid where you want to experience cutting efficiency)

Device outer diameter 3 mm 3 mm 3 mm 4 mm

Working length 32 cm 32 cm 32 cm 32 cm

Scope compatibility MyoSure, MyoSure XL MyoSure, MyoSure XL MyoSure, MyoSure XL MyoSure XL

Blade material Stainless steel Coated stainless steel with ultra hardness and high wear resistance

Coated stainless steel with ultra hardness and high wear resistance

Coated stainless steel with ultra hardness and high wear resistance

Performance specifications 3 cm polyp ≤ 2 minutes 3 cm fibroid ≤10 minutes 3 cm fibroid ≤ 10 minutes 5 cm fibroid ≤15 minutes

Tissue removal rate 7.0 g/min (polyp tissue) 1.5 g/min (fibroid tissue) 1.5 g/min (fibroid tissue) 4.3 g/min (fibroid tissue)

Tissue Removal Devices

Cutting Speed: 8075 RPM and 3 cycles/second

Window Length Window Depth Window Size

Window Type mm mm mm3

MyoSure LITE 10.2 1.5 31

MyoSure 14.0 1.8 54

MyoSure REACH 14.0 1.8 54

MyoSure XL 14.0 2.4 98

Window Length

Tube O.D.Window Depth

MyoSure

Window Length

Tube O.D.Window Depth

MyoSure REACH

Order information MYOSURE® HYSTEROSCOPIC TISSUE REMOVAL SYSTEM

DESCRIPTION ORDER NUMBER MyoSure Tissue Removal Device - 3 devices per box 10-403

MyoSure LITE Tissue Removal Device - 3 devices per box 30-403LITE

MyoSure REACH Tissue Removal Device - 3 devices per box 10-403FC

MyoSure XL Tissue Removal Device - 3 devices per box 50-503XL

MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System Control Unit (Includes: foot pedal and users manual) 10-550

MyoSure Rod Lens Hysteroscope with Removable Outflow Channel 40-250

Single-use Seal Set, Hysteroscope and Outflow Channel – Box of 10 40-902

MyoSure XL Rod Lens Hysteroscope with Removable Outflow Channel 50-250XL

MyoSure Rod Lens Hysteroscope Instrument Tray 40-903

To place an order, contact Hologic Customer Service at:

AQUILEX™ FLUID CONTROL SYSTEM

DESCRIPTION ORDER NUMBER Aquilex Fluid Control System AQL-100

Tube Set Inflow and Outflow Y-tubing (10 per box) AQL-112

Aquilex Fluid Control System Inflow Tube Set (10 per box) AQL-110

Aquilex Fluid Control System Outflow Tube Set (10 per box) AQL-111

PB-00280-001 Rev. 002. ©2016 Hologic, Inc. Hologic, Aquilex, MyoSure, The Science of Sure and associated logos are trademarks or registered trademarks of Hologic, Inc. and/or its subsidiaries, in the United States and/or other countries.

Simple. Efficient. Accurate.The MyoSure device provides a simple, accurate solution to remove targeted pathology including polyps and fibroids. You can perform every stage of assessment and tissue removal with a single scope – it’s the fast, easy way to see the anatomy and guide the procedure. The procedure is optimised with the Aquilex system. This system is designed to minimise procedure time by rapidly achieving and holding constant distention independent of hysteroscope diameter, leading to reduced length of anaesthesia and a lower risk of intravasation, while providing optimal visualisation to the surgeon.

With these products, Hologic can help capture your GYN needs, helping you to change and dramatically improve the lives of your patients.

hologic.com | myosure.com

Solution tout-en-un. Pour vous et vos patientes.

Système d’élimination des tissus MyoSure®

Une seule solution permettant l’élimination hystéroscopique des tissus.Grâce à l’action combinée de deux systèmes efficaces, il est désormais possible d’éliminer rapidement et aisément les pathologies intra-utérines. Les systèmes d’élimination hystéroscopique des tissus MyoSure et de gestion des fluides Aquilex offrent une solution entièrement intégrée permettant d’éliminer facilement et rapidement les pathologies intra-utérines, tout en préservant la forme et la fonction de l’utérus.

Le diamètre extérieur opératoire de 6 mm réduit au minimum le risque de perforation et de traumatisme cervical.

Poignée ergonomique offrant confort et simplicité d'utilisation.

Le système MyoSure est doté simplement d’un bouton marche/arrêt unique et ne nécessite aucun réglage, facilitant ainsi sa prise en main et son utilisation.

Une lame spécifique permettant une rotation et des mouvements alternatifs simultanés à des vitesses optimisées afin de garantir une résection rapide des tissus.

Fenêtre de résection optimisée pour améliorer le contact tissulaire et l’efficacité de la résection.

Le piège à tissus contenu dans le bocal permet de conserver les tissus réséqués.

Fiable• Absenced’énergie:laformeetlafonctionde

l’utérus sont conservées

• Résectionetaspirationdestissusenuneseuleétape

• Intégritédesprélèvements:lesmargessainesdes copeaux récupérés sont conservées grâce au mode d’action mécanique

Simple• Installationettechniqued’utilisationsimples

• Réalisationdesprocéduresdiagnostiquesetthérapeutiques avec un seul système

• LesystèmeMyoSureXLinclutunefonctiond’aspiration à la demande pour les cas où la visualisation est difficile

Sûr• L’utilisationdesérumphysiologiqueetlacourte

durée d’intervention permettent de réduire au minimum le risque d’intravasation

• Lafenêtrederésectionlatéralepermetdemieuxcontrôler l’élimination de la pathologie ciblée

• Confirmationvisuelleefficacedel'éliminationdelapathologie ciblée

Pratique• Compatibleaveclaplupartdessystèmesde

gestion des fluides et performances optimisées grâce au système de gestion des fluides Aquilex

• Permetunfluxdetravailefficaceetlimitelesinterruptions

• Tabletted’accueilintégréesurlesupportAquilexpour le générateur de commande MyoSure

Le système MyoSure offre un moyen rapide et pratique de traiter une pathologie intra-utérine par hystéroscopie, tout en conservant la forme et la fonction de l'utérus. La résection entièrement mécanique permet de conserver les marges saines des tissus. Le système MyoSure résèque les pathologies intra-utérines tout en éliminant et aspirant le tissu réséqué de la cavité utérine.

Dispositifs d'élimination des tissus MyoSure

Bouton d'aspiration à la demande situé sur la poignéeduMyoSure XL,pourmieuxcontrôlerla visibilité pendant l’intervention

Dispositifs personnalisés d’élimination des tissus

Visualisation directe rapide et pratique pour les applications suivantes :

MyomectomieElimination du tissu myométrial tout en

préservant la forme et la fonction de l'utérus.

Rétention trophoblastiquePermetd’éliminerlesrétentionstrophoblastiques

tout en préservant la forme et la fonction de

l’utérus.

PolypectomieFacilite le diagnostic des polypes et confirme

l’absence ou la présence de cancer par examen

histologique.

Prélèvement endométrial sous contrôle visuel par hystéroscopieIdentificationetéliminationcomplèted'une

pathologie suspecte.

AVANT PENDANT APRÈS

MyoSure - Solution polyvalente pour les polypes et les petits fibromes

MyoSureREACH-Solutionadaptéeauxpathologiesfundiques

MyoSureXL–Solutionadaptéeauxfibromesvolumineux

Dispositif recommandé selon la pathologieLes dispositifs d’élimination des tissus MyoSure offrent une prise en charge personnalisée pour l'ablation des fibromes et des polypes.

0 cm 1 cm 2 cm 3 cm 4 cm

Fibromes

Nouveau MyoSure REACH* MyoSure XL MyoSure

*Conçu avec une moins grande distance entre l'extrémité du dispositif et la fenêtre de coupe, de 3 mm à moins d'1 mm pour un accès facilité aux pathologies du fond de l'utérus.

Polypes

TOUTESlesétapesdelaprocéduresontréaliséesavecUNSEULhystéroscope !

Pratiquepourvous,votreéquipeetvospatientes. •Réductiondesinterruptionsdefluxdetravail

•Permetdeposerundiagnosticetdetraiterlespatientesavecunseulinstrumentpolyvalent

•Optimisationdel'efficacitédel’équipe

•Réductiondesexigencesderéintervention

Hystéroscope MyoSureLes lentilles cylindriques offrent des images claires et lumineuses avec une résolution et un contraste de couleurs améliorés.

Hystéroscope à lentilles

cylindriques MyoSure

Hystéroscope à fibre optique

Pathologie difficile à atteindre

Insertion initiale du dispositif Pathologie de la paroi antérieure Pathologie de la paroi latérale Pathologie de la paroi postérieure

Le faible diamètre extérieur de l’hystéroscope réduit au minimum

la dilatation cervicale.

Vue 0° et 80°, et vue panoramique de la cavité utérine

Flux continu grâce à un canal d'évacuation amovible

Unsystèmed’étanchéitéintégrépermettant d’éviter les retours de fluide

MyoSure MyoSure XL

Diamètre extérieur 6 mm 7 mm

Longueur:18,4 cm

Tirer le meilleur parti du système d’élimination des tissus MyoSure

L’utilisation de sérum physiologique et la courte durée d’intervention permettent de réduire au minimum le risque d’intravasation.ConsultezlesrecommandationsduCNGOFpourensavoirplussurledéficitduvolumedeliquideautorisé.

Installation didactique

Pression intra-utérine réglable entre 40 et 150 mm Hg

Lecture du déficit en temps réel*

Système de gestion des fluides Aquilex

ConçupouroptimiserlesprocéduresMyoSurelorsdel’éliminationhystéroscopiquedestissus.

Pendantqueledispositifd'ablationdetissuMyoSureprocèdeàlafoisàl’excisionetàl’éliminationdestissusintra-utérin, le système de gestion des fluides Aquilex équilibre l’arrivée constante des liquides et l’aspiration active afin d'optimiser la distension de l'utérus et d’offrir un champ visuel dégagé, exempt de débris tissulaires.

Lesystèmetout-en-uninclutlesélémentssuivants:

•Unepompeàfluidecapabledefournirundébitentrantde800 ml/minpourunevisualisationoptimale

•Deuxpompesàvideintégréescapablesdeproduireuneaspirationpouvantatteindre500mmHg

•Unefonctiond’aspirationréglableintégréepourcontrôlerlavitessed’éliminationdestissusaveclesystèmeMyoSure

Caractéristiques techniques de MyoSure

MyoSure MyoSure REACH MyoSure XL

Tissu recommandé Tous les polypes

Fibromes ≤ 3 cm

Tous les polypes

Fibromes ≤ 3 cm

Toutes les pathologies intra-utérines, y compris les fibromes assez volumineux

Diamètre extérieur du dispositif 3 mm 3 mm 4 mm

Longueur utile 32 cm 32 cm 32 cm

Compatibilité des endoscopes MyoSure, MyoSure XL MyoSure, MyoSure XL MyoSure XL

Matériau de la lame Revêtement en acier inoxydable, ultra-rigide, haute résistance à l'usure

Revêtement en acier inoxydable, ultra-rigide, haute résistance à l'usure

Revêtement en acier inoxydable, ultra-rigide, haute résistance à l'usure

Vitesse d'ablation du tissu 1,5 g/min (tissu de fibrome) 1,5 g/min (tissu de fibrome) 4,3 g/min (tissu de fibrome)

Dispositifs d’élimination des tissus

Vitesse de coupe : 8 075 tr/min et 3 cycles/seconde

Longueur de la fenêtre Profondeur de la fenêtre Taille de la fenêtre

Type de fenêtre mm mm mm3

MyoSure 14,0 1,8 54

MyoSure REACH 14,0 1,8 54

MyoSure XL 14,0 2,4 98

Longueur de la fenêtre

D.E. du tube

Profondeur de la fenêtre

MyoSure

Longueur de la fenêtre

D.E. du tube

Profondeur de la fenêtre

MyoSure REACH

Pour commander SyStèMe D’éLIMInAtIon HyStéRoScoPIque DeS tISSuS MyoSuRe®

DESCRIPTION RÉFÉRENCE Dispositifd'éliminationhystoroscopiquedestissusMyoSure-3 dispositifsparboîte 10-403

Dispositifd'éliminationhystoroscopiquedestissusMyoSureREACH-3 dispositifsparboîte 10-403FC

Dispositifd'éliminationhystoroscopiquedestissusMyoSureXL-3 dispositifsparboîte 50-503XL

Unitédecommandedusystèmed'éliminationhystoroscopiquedestissusMyoSure (pédaleetmanueld'utilisationinclus) 10-550

HystéroscopeàlentillescylindriquesMyoSureaveccanald'évacuationamovible 40-250

HystéroscopeàlentillescylindriquesMyoSureXLaveccanald'évacuationamovible 50-250XL

Kitsdejointsd’étenchéitéàusageuniquepourl’hystéroscopeetsoncanald’évacuation-10kitsparboîte 40-902

Pour toute commande, contactez le service clientèle d'Hologic : 01 48 17 83 70 eordersFrance@hologic.com

SyStèMe De geStIon DeS FLuIDeS AquILex™

DESCRIPTION RÉFÉRENCE

SystèmedegestiondesfluidesAquilex AQL-100

LotdetubulurescompletAquilex-10tubuluresd’entréeet10tubuluresdesortieparboîte AQL-112

Lotdetubuluresd’entrée-10tubuluresparboîte AQL-110

Lotdetubuluresdesortie-10tubuluresparboîte AQL-111

Lotdetubuluresdevideréutilisables AQL-114

La solution MyoSure (dispositif de classe IIA conformément à la directive 93/42/CEE) est destinée à une utilisation intra-utérine par des gynécologues qualifiés, pour la résection et l’ablation par hystéroscopie de tissus tels que : des myomes sous muqueux, des polypes endométriaux et les rétentions trophoblastiques • Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation. • Fabricant : Hologic Inc (USA) • Numéro interne : PB-00280-FRA-FR Rev.002 • 03/2017.

©2017 Hologic, Inc. Hologic, MyoSure, MyoSure Reach et les logos associés sont des marques commerciales ou marques déposées d’Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.

Simple. efficace. Précis.Le dispositif MyoSure est une solution simple et fiable d'élimination de pathologies ciblées, notamment les polypesetlesfibromes.Vouspouvezréalisertouteslesétapesdudiagnosticetdel’éliminationdestissusavecunseulhystéroscope :unmoyensimpleetrapidedevoirl'anatomieetdeguiderlaprocédure,optimiséeparlesystème Aquilex. Cesystèmeaétéconçupourlimiterladuréedel'intervention,enobtenantetenmaintenantunedistensionconstante,quelquesoitlediamètredel'hystéroscope.Résultat :uneduréed'anesthésieréduiteetunrisquemoindre d'intravasation, avec une visualisation optimale pour le chirurgien.

Grâceàcesproduits,Hologicrépondàvosbesoinsengynécologieetvousaideàtransformeretàaméliorerradicalement la vie de vos patientes.

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