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Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Documentos de Licitación Pública #MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#02 ADQUISICION DE PRODUCTOS MEDICINALES Y FARMACÉUTICOS PARA FARMACIA INTERNA DEL HOSPITAL REGIONAL DE OCCIDENTE, QUETZALTENANGO

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Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

Documentos de Licitación Pública#MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#0

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ADQUISICION DE PRODUCTOS MEDICINALES Y FARMACÉUTICOS PARA FARMACIA INTERNA DEL

HOSPITAL REGIONAL DE OCCIDENTE, QUETZALTENANGO

Quetzaltenango, Enero de 2010

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CONTENIDO

SECCIÓN I, BASES DE COTIZACIÓN

1. TERMINOLOGÍA UTILIZADA EN ESTOS DOCUMENTOS DE COTIZACIÓN EN ORDEN ALFABÉTICO.......................................................................................4

2. PROCEDIMIENTO DE COTIZACIÓN........................................................72.1. GENERALIDADES..........................................................................................................................72.2. INVITACIÓN A COTIZAR..............................................................................................................72.3. RETIRO DE LOS DOCUMENTOS..................................................................................................72.4. ACLARACIONES DE LOS DOCUMENTOS.................................................................................72.5. ELABORACIÓN DE LA OFERTA..................................................................................................72.6. ELABORACIÓN DE FORMULARIO DE COTIZACIÓN..............................................................82.7. GARANTÍA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA.........................................................................92.8. DOCUMENTOS A PRESENTAR EN LA OFERTA.......................................................................92.9. RECEPCIÓN DE OFERTAS..........................................................................................................102.10. APERTURA DE PLICAS...............................................................................................................102.11. ANÁLISIS DE LAS OFERTAS......................................................................................................102.12. CALIFICACIÓN DE LA OFERTA................................................................................................112.13. ADJUDICACIÓN............................................................................................................................112.14. APROBACIÓN DE LO ACTUADO POR LA JUNTA..................................................................122.15. SUSCRIPCIÓN Y APROBACIÓN DEL CONTRATO..................................................................122.16. ACTA DE NEGOCIACIÓN............................................................................................................122.17. GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATO..................................................................132.18. VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA EJECUCIÓN DEL CONTRATO....................132.19. PLAZO CONTRACTUAL..............................................................................................................132.20. RECEPCIÓN...................................................................................................................................132.21. PAGO..............................................................................................................................................132.22. LIQUIDACIÓN...............................................................................................................................14

SECCIÓN II. DISPOSICIONES ESPECIALES

SECCIÓN III. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

SECCIÓN IV. ANEXOS

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SECCIÓN I. BASES DE COTIZACIÓN

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1. TERMINOLOGÍA UTILIZADA EN ESTOS Documentos deLicitación Pública EN ORDEN ALFABÉTICO

1.1. ACTA DE NEGOCIACIÓNEs el instrumento legal escrito, firmado por el Gerente Administrativo Financiero de la UNIDAD y por el ADJUDICATARIO, donde se estipulan los derechos y obligaciones que rigen la ejecución de la negociación y las relaciones entre las partes y cuyas condiciones surgen en todos los documentos técnicos y legales que integran el PROCESO, cuando el monto de la negociación no exceda de cien mil quetzales (Q.100,000.00), debiendo constar todos los pormenores de la negociación, agregando las constancias del caso al expediente respectivo.1.2. ADENDAEs el documento que modifica y/o amplia el contenido de los DOCUMENTOS aprobados por la AUTORIDAD SUPERIOR y surgen de dudas planteadas por los posibles OFERENTES o por revisión de quienes elaboraron los DOCUMENTOS.

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1.3. AUTORIDAD SUPERIORDirector Ejecutivo o autoridad no colegiada que ocupa el orden jerárquico superior de la UNIDAD solicitante.1.4. ADJUDICATARIOOFERENTE que resulta favorecido con la adjudicación del PROCESO, con base en los criterios de evaluación de estos DOCUMENTOS.1.5. COMISIÓN RECEPTORA Y LIQUIDADORA Comisión integrada por tres (3) miembros, nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR y a la que le compete recibir físicamente el OBJETO y liquidación del PROCESO. 1.6. CONTRATANTEEs la dependencia del MINISTERIO, definida en la Sección II de estos DOCUMENTOS, que suscribe el CONTRATO, y que está encargada del trámite y la administración de la ejecución del OBJETO del CONTRATO y en su caso, su supervisión.1.7. CONTRATISTAADJUDICATARIO que suscribe el CONTRATO que surge de este PROCESO.1.8. CONTRATOEs el instrumento legal escrito, firmado por el funcionario delegado por la AUTORIDAD SUPERIOR y por el ADJUDICATARIO, donde se estipulan los derechos y obligaciones que rigen la ejecución de la negociación y las relaciones entre el CONTRATANTE y el CONTRATISTA y cuyas condiciones surgen en todos los documentos técnicos y legales que integran el PROCESO. 1.9. DEPARTAMENTO Departamento de Eventos y Adquisiciones, ubicado en la 0 Calle 36-40 Labor San Isidro Zona 8, Quetzaltenango, 1er Nivel Oficina D1-105, con horario administrativo de 8:00 a 16:30 horas.1.10. DISPOSICIONES ESPECIALESApartado de estos DOCUMENTOS en donde se desglosan instrucciones particulares para este PROCESO que deben ser respetados por los OFERENTES.

1.11. DOCUMENTOSDocumentos de Cotización que proveen la información necesaria para que el OFERENTE pueda presentar su OFERTA. Incluyen lo siguiente: BASES DE COTIZACIÓN, ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICAS, DISPOSICIONES ESPECIALES y Anexos. 1.12. ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICASApartado de estos DOCUMENTOS en donde se desglosan las características inherentes del OBJETO de este PROCESO. 1.13. FICHA DEL PROCESO

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Tabla ubicada en la Sección II de estos DOCUMENTOS, en la que se indican datos generales de identificación del proceso.

1.14. FORMULARIO DE COTIZACIÓNAnexo de estos DOCUMENTOS, que el OFERENTE utiliza para colocar la información económica en su OFERTA.

1.15. GUATECOMPRASEs el Sistema de Información de Contrataciones y Adquisiciones, en donde se anuncian e informan todas las compras, ventas y contrataciones del Sector Público. Su dirección en Internet es (www.guatecompras.gt) y el Número de Operación de GUATECOMPRAS (NOG) con el que este PROCESO se identifica en el sistema es el indicado en la Sección II de estos DOCUMENTOS, en la FICHA DEL PROCESO.

1.16. JUNTAJunta de Cotización para este PROCESO, integrada por tres (3) miembros, nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR y a la que le compete recibir y calificar las OFERTAS y adjudicar la ejecución del OBJETO.

1.17. LEYLey del Contrataciones del Estado, Decreto Número 57-92 del Congreso de la República de Guatemala y sus reformas.

1.18. LISTADO DE OFERENTESEs el Formulario DAM-LO-X05, en el cual se consigna el listado de los oferentes.1.19. MINISTERIOMinisterio de Salud Pública y Asistencia Social.

1.20. OBJETORequerimiento a contratar establecido en la Sección II de estos DOCUMENTOS.1.21. OFERENTE (S)Persona (s) individual (es) o jurídica (s), que presenta una OFERTA.

1.22. OFERTA (S)Propuesta presentada por cada OFERENTE para ejecutar el OBJETO. Esta propuesta debe incluir los aspectos técnicos, financieros y legales, de acuerdo con lo solicitado en estos DOCUMENTOS

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1.23. PLAZO CONTRACTUALPeríodo de que dispone el CONTRATISTA para la ejecución del OBJETO. 1.24. PROCESOConjunto de actividades relacionadas con el OBJETO, identificadas con el código que se indica en la FICHA DEL PROCESO.1.25. REGLAMENTOReglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, Acuerdo Gubernativo No. 1056-92 del 22 de diciembre de 1,992 y sus reformas.1.26. SUPERVISOR Persona nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR, responsable de vigilar que lo establecido en el CONTRATO se cumpla a cabalidad. 1.27. UNIDADUnidad Ejecutora interesada en adquirir el OBJETO, lleva a cabo todas las actividades del PROCESO y es quien ejecuta el CONTRATO. Se encuentra identificada en la FICHA DEL PROCESO.1.28. VIGENCIA CONTRACTUALPeríodo comprendido de la fecha de aprobación del contrato a la fecha de aprobación de la liquidación del mismo.1.29. CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA:Documento extendido por la autoridad competente del país en donde está localizado el fabricante en el cual se indica que las instalaciones donde se fabrican los productos, son sometidas a inspecciones regulares, y que cumplen con Buenas Prácticas de Manufactura Vigentes.1.30. CERTIFICACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS TIPO ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), (CVL) EN ADELANTE CERTIFICADO:

Documento extendido por la autoridad sanitaria del país donde se fabrica el producto, a petición del interesado en el cual debe constar que: a) El establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas y cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura, b) Tiene autorización para fabricar y/o distribuir el producto a importarse, c) Que su venta es permitida en el país productor o el país responsable de su comercialización.

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2. PROCEDIMIENTO DE COTIZACIÓN

2.1. GENERALIDADESEl HOSPITAL REGIONAL DE OCCIDENTE emite estos DOCUMENTOS para la adquisición de los Bienes y Servicios Conexos especificados en Sección III, Especificaciones Generales y Técnicas. Para todos los efectos de estos DOCUMENTOS:

a) el término “por escrito” significa comunicación en forma escrita entregada físicamente ante la entidad requirente con prueba de recibido; y

b) “día” significa día hábil.

2.2. INVITACIÓN A COTIZARLa invitación a cotizar será publicada en el portal GUATECOMPRAS (www.guatecompras.gt) juntamente con los DOCUMENTOS DE COTIZACIÓN. Además por medio del formulario DAM-IC-X04, la UNIDAD podrá invitar a empresas cuyo giro comercial se relacione con la compra o contratación.

2.3. RETIRO DE LOS DOCUMENTOSLos interesados podrán retirar estos DOCUMENTOS sin costo alguno desde el portal GUATECOMPRAS (www.guatecompras.gt) según el NOG que se indica en la FICHA DEL PROCESO. Asimismo podrán retirarlos en las oficinas del Departamento de Compras de la UNIDAD, en la dirección que se indica en la FICHA DEL PROCESO, Sección II.

2.4. ACLARACIONES DE LOS DOCUMENTOSLos interesados que así lo requieran, deberán solicitar a través del portal GUATE-COMPRAS (www.guatecompras.gt), las aclaraciones que estimen pertinentes, hasta el día indicado en el Cronograma del Proceso que se encuentra en la Sec-ción II de estos DOCUMENTOS. La UNIDAD aclarará por la misma vía, hasta la fe-cha establecida en el Cronograma del Proceso. Si de la aclaración surge alguna modificación a los DOCUMENTOS, la misma se publicará en el portal GUATECOM-PRAS (www.guatecompras.gt). asimismo, la UNIDAD previo a la recepción de la OFERTA, podrá emitir modificaciones a los DOCUMENTOS que considere necesarias. Si la modificación a los DOCUMENTOS se publica en el portal GUATECOMPRAS (www.guatecompras.gt) , la misma se prorrogará por un plazo no menor de ocho (8) días hábiles, contados a partir de la fecha del documento de modificación.

2.5. ELABORACIÓN DE LA OFERTA

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Los interesados deben realizar su OFERTA de acuerdo a lo establecido en estos DOCUMENTOS. En caso de discrepancia en el contenido de estos DOCUMENTOS, la prevalencia de los mismos será en el siguiente orden: DISPOSICIONES ESPECIALES, ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, ESPECIFICACIONES GENERALES y BASES.La OFERTA debe ser presentada de la siguiente forma:

a) En sobre cerrado, rotulado con la información del OFERENTE (nombre, razón social, número de identificación tributaria, dirección, teléfonos y otros medios de comunicación), la identificación del PROCESO (código y OBJETO) y la palabra “Original”. Además, se debe entregar una copia de la OFERTA, en otro sobre cerrado, rotulado con la información del OFERENTE, la identificación del PROCESO y la palabra “Copia”.

b) En idioma español.c) La información económica debe ser expresada en Quetzales. d) Legible, con folios numerados y un índice del contenido, y con los

documentos ordenados de conformidad con el numeral 5 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.

e) No debe contener enmiendas, correcciones o borrones.Los interesados deben tomar en cuenta que los gastos en que incurra para la preparación y presentación de su OFERTA, serán a su exclusiva cuenta y riesgo, razón por la cual no se reconocerá suma alguna, ni se efectuarán reembolsos de ninguna naturaleza.

2.6. ELABORACIÓN DE FORMULARIO DE COTIZACIÓNLos interesados en presentar oferta deberán presentar el FORMULARIO DE COTIZACIÓN solicitado dentro del Contenido de la Plica, Sección II DISPOSICIONES ESPECIALES y deberán tomar en cuenta lo siguiente:

a) Deberá ser firmado por el OFERENTE, su representante legal o mandatario, según el caso.

b) El OFERENTE podrá ofertar la totalidad de renglones que integran el PROCESO, o bien en los que considere conveniente.

c) El OFERENTE deberá ofertar la cantidad total solicitada del o los renglones que decida cotizar.

d) De acuerdo a lo que establece el artículo 25 de la LEY, para cada renglón que decida cotizar podrá presentar una sola OFERTA.

e) El precio debe ser expresado en Quetzales con dos (2) decimales.f) De acuerdo a lo que establece el artículo 10 del Decreto 27-92 del

Congreso de la República de Guatemala, el precio ofertado, debe incluir el Impuesto al Valor Agregado (IVA).

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g) El OFERENTE deberá considerar en el precio ofertado, todos los costos en que incurra para la entrega del OBJETO, de acuerdo a lo establecido en estos DOCUMENTOS; para el caso que se requiera instalación, capacitación del personal y mantenimiento, el precio ofertado deberá incluirlo.

h) No debe contener enmiendas, correcciones o borrones.i) Si existieran diferencias matemáticas la JUNTA solucionará, realizando

las operaciones y correcciones correspondientes, de la siguiente forma:i. Si hay diferencia entre lo escrito en números con lo escrito en

letras, se considerará válido lo escrito en letras. ii. Si hay diferencia entre el “Precio Total” y el resultado de la

multiplicación de la “Cantidad” por el “Precio Unitario”, se considerará como válido la multiplicación de la “Cantidad” por el “Precio Unitario”.

2.7. GARANTÍA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTADeberá formalizarse mediante el original de la fianza extendida a favor de la UNIDAD por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala y deberá tomarse en cuenta las siguientes consideraciones:

a) La fianza no debe contener manchas, errores, perforaciones, ni corrección alguna.

b) Deberá tener una vigencia de ciento veinte (120) días a partir de la fecha de apertura de plicas.

c) Deberá constituirse por una suma equivalente al porcentaje indicado en el numeral 5 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, “Contenido de la Plica” subnumeral 5.1 inciso b).

d) Se hará efectiva en el caso que el adjudicatario no sostenga su OFERTA, o si no concurre a suscribir el contrato dentro de un plazo de diez (10) días hábiles contados a partir de la adjudicación definitiva o si habiéndolo hecho no presenta la Garantía de Cumplimiento de CONTRATO dentro del plazo de quince (15) días hábiles a partir de la firma del contrato.

2.8. DOCUMENTOS A PRESENTAR EN LA OFERTAEn las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II, en el numeral 5 “Contenido de la Plica”, se listan una serie de documentos que el interesado deberá presentar en su OFERTA. En todos los casos, sólo se consideran Requisitos Fundamentales el FORMULARIO DE COTIZACIÓN, la FIANZA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA y el REGISTRO SANITARIO.

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2.6.1 Requisitos Fundamentales: Los documentos FORMULARIO DE COTIZACIÓN, FIANZA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA y REGISTRO SANITARIO, se consideran requisitos fundamentales y su no inclusión dentro de la plica o la presentación de los mismos sin la totalidad de la información y formalidades requeridas, dará lugar a que la JUNTA, de acuerdo a lo dispuesto en el Artículo 30 de la LEY, rechace la OFERTA, sin responsabilidad alguna de su parte.

2.6.2 Requisitos no Fundamentales: El resto de la documentación que se detalla en el numeral 5 de la Sección II, identificado como “Contenido de la Plica” de las DISPOSICIONES ESPECIALES, se considera no fundamental, consecuentemente, de no contener las formalidades requeridas o no ser acompañada con la OFERTA, podrá ser subsanada por el OFERENTE.

La JUNTA establecerá un plazo para que los OFERENTES subsanen los documentos no fundamentales. En casos que lo amerite se podrá prorrogar el plazo para adjudicar siempre y cuando lo apruebe la AUTORIDAD SUPERIOR.

La subsanación de documentos no puede modificar el precio, objeto y condiciones ofrecidas en la OFERTA, ni constituirse en motivo para la presentación de alternativas.

2.6.3 En todos los casos, cuando se trate de documentos provenientes del extranjero debe cumplirse con lo que establece los Artículos 37 y 38 del Decreto No. 2-89 del Congreso de la República, Ley del Organismo Judicial.

2.9. RECEPCIÓN DE OFERTASLas OFERTAS deberán ser presentadas ante la JUNTA, el día, hora y lugar indicados en el Cronograma del Proceso, establecido en la Sección II de estos DOCUMENTOS. La JUNTA extenderá una constancia de la recepción de la OFERTA. Las OFERTAS recibidas no serán devueltas y la presentación de la misma constituirá evidencia que el OFERENTE estudió los DOCUMENTOS, lo que le ha permitido identificar de manera clara, completa y precisa lo requerido, para poder cuantificar en cantidad y calidad, determinar el precio y presentar su OFERTA.Los OFERENTES deben tomar en cuenta que:

a) No se aceptarán OFERTAS presentadas por fax o enviadas por correo, ni presentadas extemporáneamente.

b) Cada OFERENTE, podrá presentar una única OFERTA.

2.10. APERTURA DE PLICASSección I Bases de Cotización 11/45

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Al finalizar el periodo de recepción de OFERTAS, en un acto público y dejando constancia en acta, la JUNTA procederá a la apertura de las plicas en el orden en que fueron recibidas, dando lectura del nombre de los OFERENTES y el pre-cio total de la oferta. El mismo día, el acta y el listado de oferentes se publicarán en GUATECOM-PRAS.Al culminar la apertura de las plicas, la JUNTA, iniciará el análisis de las OFER-TAS, teniendo como plazo para la adjudicación del PROCESO el indicado en el Cronograma del Proceso.

2.11. ANÁLISIS DE LAS OFERTASPrevio a la evaluación de las OFERTAS, la JUNTA analizará las mismas, pudiendo, sin responsabilidad de su parte, rechazarlas por las causas siguientes:

a) Si no incluyera cualquiera de los documentos solicitados en el “Contenido de la Plica” detallado en las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS indicado como “Requisitos Fundamentales”; o si lo presenta y este no cuenta con las formalidades requeridas.

b) Si el documento no incluido es uno de los indicados como “Requisitos No Fundamentales”, la JUNTA podrá fijar un plazo para que el OFERENTE lo presente, si aún así no lo presentara, la OFERTA será rechazada.

c) Si no cumple a satisfacción con las especificaciones técnicas del OBJETO.

d) Si modifica o tergiversa lo establecido por estos DOCUMENTOS.e) Si no son legibles o dan lugar a dudas al interpretarlas.f) Si el precio ofertado no se ajusta a los valores del mercado o no es

conveniente a los intereses del Estado.g) Si el OFERENTE tiene antecedentes; comprobables mediante oficios,

actas administrativas o cualquier otro documento, tanto en el Hospital como en cualquier otra entidad del Ministerio de Salud; de incumplimiento de entrega o incumplimiento de calidad.

h) Si se determinara que hay colusión o si al verificar la autenticidad de los documentos presentados y la veracidad de la información contenida en la OFERTA, se encuentra falsedad. Se entiende por colusión la existencia de acuerdo entre dos o más OFERENTES para lograr en forma ilícita la adjudicación. En estos casos, la JUNTA trasladará la (s) OFERTA (s) a la Oficina Jurídica del MINISTERIO para que se continúe con las acciones correspondientes.

i) Si el OFERENTE no cotiza la totalidad de la cantidad solicitada por renglón.

j) Los que fueran establecidos en las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.

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2.12. CALIFICACIÓN DE LA OFERTALa JUNTA evaluará las OFERTAS que no hayan sido rechazadas por las circunstancias que establece el “ANÁLISIS DE LAS OFERTAS” numeral 2.11 de estos DOCUMENTOS, calificando por medio de puntos hasta un máximo de cien (100) y utilizando los criterios de calificación que se indican en la Sección II “DISPOSICIONES ESPECIALES”, de estos DOCUMENTOS. En todos los casos la adjudicación se realizará determinando a la oferta más conveniente y favorable para los intereses del Estado, aunque esta no sea la de menor precio y que cumpla con todas las condiciones establecidas en estos documentos.

a) El criterio de calificación precio que se establece en la Sección II “DISPOSICIONES ESPECIALES”, de estos DOCUMENTOS será ponderado con 100% del total de la calificación, la decisión se tomará con base en el precio más bajo.

b) La Junta de Cotización, tendrá además la facultad de revisar antecedentes del producto ofertado o insumos reportados por los diferentes servicios.

2.13. ADJUDICACIÓNCon las OFERTAS que no hayan sido rechazadas en el “ANÁLISIS DE LAS OFERTAS” o descalificadas en la “CALIFICACIÓN DE LAS OFERTAS”, numerales 2.11 y 2.12 de estos DOCUMENTOS, la JUNTA, dejando constancia en acta, adjudicará el PROCESO al OFERENTE cuya OFERTA cumpla con todas las especificaciones técnicas solicitadas y obtenga la mayor sumatoria de cada uno de los criterios de calificación definidos en las DISPOSICIONES ESPECIALES, siempre y cuando el precio no exceda la asignación presupuestaria autorizada por la UNIDAD.

En el caso que la calificación sea utilizando exclusivamente el criterio de precio, la decisión se tomará con base en el precio más bajo.

En las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS se indica si la adjudicación se puede realizar de forma parcial por renglón. En el acta también se dejará constancia, si fuera el caso, de lo siguiente:

a) OFERTAS rechazadas al realizar el análisis de las mismas y la razón del rechazo;

b) OFERTAS descalificadas al realizar la evaluación de las mismas y la razón de la descalificación;

c) OFERTAS calificadas y las puntuaciones obtenidas al realizar la evaluación de las mismas, para que en caso que el ADJUDICATARIO no suscribiere el CONTRATO o ACTA DE NEGOCIACIÓN, el PROCESO se continúe con el subsiguiente OFERENTE según su puntuación. Para ello se tomará el criterio siguiente:

i. Que la UNIDAD esté de acuerdo

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Se puede dar el caso que dos o más OFERENTES, al sumar los punteos de los criterios de calificación obtengan sumatorias iguales, para lo cual la JUNTA procederá a contactar por escrito a todos los OFERENTES que se encuentren en esa condición, y en presencia de los OFERENTES efectuará un sorteo público, tomando en cuenta únicamente a los que asistan en la hora, fecha y día determinado por la JUNTA; de lo actuado se dejará constancia en acta.

De conformidad con el Artículo 27 de la LEY, la JUNTA podrá exigir a los OFERENTES las aclaraciones y muestras que considere pertinentes, aún cuando no estuviere incluido este requisito en las bases, siempre que sea económica y físicamente posible.

La JUNTA notificará su decisión a todos los OFERENTES, dentro de los tres (3) días hábiles de haber adjudicado el PROCESO. Adicionalmente, el acta se publicará en GUATECOMPRAS.

2.14. APROBACIÓN DE LO ACTUADO POR LA JUNTACuando la adjudicación esté firme, la JUNTA, dentro de los dos (2) días hábiles siguientes, procederá a elevar a la AUTORIDAD SUPERIOR la documentación de lo actuado para que, dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes de su recepción, apruebe o impruebe por medio de Resolución lo actuado por la JUNTA. La UNIDAD notificará la decisión a todos los OFERENTES, dentro de los dos (2) días hábiles de haber aprobado o improbado el PROCESO. Adicionalmente, la Resolución se publicará en GUATECOMPRAS.

2.15. SUSCRIPCIÓN Y APROBACIÓN DEL CONTRATOEn el caso de montos adjudicados mayores de cien mil Quetzales (Q.100,000.00), el CONTRATO que detalla todas las condiciones que regirán la ejecución del OBJETO, se elaborará con base a la OFERTA adjudicada, así como a las DISPOSICIONES ESPECIALES y ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICAS de estos DOCUMENTOS, y la suscripción del mismo se realizará, dentro de los diez (10) días hábiles a partir de la adjudicación definitiva, entre el funcionario delegado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social como AUTORIDAD SUPERIOR y el propietario, representante legal o mandatario del ADJUDICATARIO. Dentro de los quince (15) días siguientes a la suscripción del CONTRATO, el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento de CONTRATO, con las formalidades indicadas en el numeral 2.17 de estos DOCUMENTOS.

Dentro del plazo de diez (10) días calendario contados a partir de la presentación de la Garantía de Cumplimiento, el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social aprobará el CONTRATO suscrito. Posteriormente, se notificará al CONTRATISTA. Adicionalmente, el CONTRATO se publicará en GUATECOMPRAS.

2.16. ACTA DE NEGOCIACIÓN

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En el caso de montos adjudicados de treinta mil (Q.30,000.00) hasta cien mil Quetzales (Q.100,000.00), se suscribirá un Acta en la cual se detalla todas las condiciones que regirán la ejecución del OBJETO, se elaborará con base a la OFERTA adjudicada, así como a las DISPOSICIONES ESPECIALES y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y GENERALES de estos DOCUMENTOS, y la suscripción de la misma se realizará, dentro de los diez (10) días hábiles a partir de la adjudicación definitiva, entre el Gerente Administrativo Financiero de la UNIDAD y el propietario, representante legal o mandatario del ADJUDICATARIO. Dentro de los quince (15) días siguientes a la suscripción del Acta, el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento con las formalidades indicadas en el numeral 2.17 de estos DOCUMENTOS. Una vez formalizada el Acta de Negociación se publicará en GUATECOMPRAS.

2.17. GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATODentro de los quince (15) días posteriores a la suscripción del CONTRATO o ACTA DE NEGOCIACIÓN el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento de CONTRATO. Esta garantía tendrá las siguientes características:

a) Formalizada mediante fianza extendida a favor de la UNIDAD por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala.

b) La fianza no debe contener manchas, errores, perforaciones, ni corrección alguna.

c) Con una vigencia hasta que sea aprobada la liquidación o hasta la entrega de la Garantía de Calidad y/o Funcionamiento, si aplica, de acuerdo a lo estipulado en las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.

d) Constituida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto total del CONTRATO o ACTA DE NEGOCIACIÓN.

Se hará efectiva total o parcialmente, y en proporción al incumplimiento de las obligaciones contractuales del CONTRATISTA.

2.18. VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA EJECUCIÓN DEL CONTRATO

La ejecución del contrato estará sujeta a la supervisión de la UNIDAD. Además, el DEPARTAMENTO, podrá asistir a ésta última, cuando se presente por parte del CONTRATISTA algún incumplimiento en la ejecución del CONTRATO.

2.19. PLAZO CONTRACTUALEl PLAZO de ejecución para que el CONTRATISTA ejecute el OBJETO, se establece en La FICHA DEL PROCESO de LAS DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS, y empezará a partir de la fecha que se establece en el CONTRATO o del día siguiente en que el CONTRATISTA reciba la notificación de la resolución de aprobación del CONTRATO.Para el Acta de la Negociación el plazo iniciará a partir de la entrega de la Garantía de Cumplimiento.

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2.20. RECEPCIÓNPara la recepción del OBJETO, las entregas se realizarán según lo indicado en LAS DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS. En caso que por causas imputables al CONTRATISTA, éste concluya la ejecución del OBJETO posteriormente al vencimiento del PLAZO CONTRACTUAL, se le sancionará con el pago de una multa por cada día de atraso, equivalente al cero punto cinco por millar (0.5 0/00) del precio total.

2.21. PAGOPara que se haga efectivo el pago, el CONTRATISTA deberá entregar los documentos que se indican en las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS, siguiendo el procedimiento allí descrito.

2.22. LIQUIDACIÓN La AUTORIDAD SUPERIOR nombrará una COMISIÓN LIQUIDADORA, la que, dejando constancia en acta (acta de liquidación) y en un plazo de noventa (90) días hábiles a partir del día siguiente a la recepción definitiva, establecerá si hay pagos o cobros pendientes con el CONTRATISTA, y elevará a la AUTORIDAD SUPERIOR para que éste apruebe o impruebe su conclusión. Si transcurrido dicho plazo, la COMISIÓN LIQUIDADORA no ha suscrito el acta, el CONTRATISTA puede presentar a la AUTORIDAD SUPERIOR un Proyecto de Liquidación.Dentro del mes siguiente de recibida la documentación, la AUTORIDAD SUPERIOR aprobará o improbará la liquidación de la COMISIÓN LIQUIDADORA o el Proyecto de Liquidación del CONTRATISTA, y si esto no fuera así, se tendrá por resuelto favorablemente por ésta.

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SECCIÓN II. DISPOSICIONES ESPECIALES

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1. OBJETO

ADQUISICION DE PRODUCTOS MEDICINALES Y FARMACÉUTICOS PARA FARMACIA INTERNA del Hospital Regional de Occidente “San Juan de Dios”, de acuerdo a las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS establecidas en estas bases.

2. ficha del proceso Número de Proceso #MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#02

Unidad Hospital Regional de Occidente “San Juan de Dios”

Dirección de la Unidad 0 Calle 36-40, Labor San Isidro, Zona 8 Quetzaltenango

ObjetoADQUISICION DE PRODUCTOS MEDICINALES Y FARMACÉUTICOS PARA FARMACIA INTERNA

NOG 1060791

Plazo Contractual

Una sola entrega: veinte días hábiles contados a partir de la fecha de recepción por parte del Proveedor del documento denominado “Orden de compra al Proveedor”

3. Cronograma del proceso ACTIVIDAD PLAZO

Retiro de los documentos A partir de la Publicación en el portal Guatecompras el día 27 de Enero de 2010

Retiro de documentos en papel 27 de enero de 2010Período para efectuar consultas Hasta el 04 de febrero de 2010Respuesta a consultas 05 de febrero de 2010

Recepción de Ofertas y Apertura de Plicas

10 de febrero de 2010, a partir de las 09:00 horas en el salón de “Jefatura de Médicos” Hospital Regional “San Juan de Dios”, Quetzaltenango, teniendo como limite las 09:30 horas para la recepción de plicas.

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Calificación y Adjudicación Hasta el 15 de febrero de 2010Notificación de la adjudicación Hasta el 16 de febrero de 2010

4. INVITACIONES A COTIZAR Y METODOLOGÍA PARA OBTENER LOS DOCUMENTOS

4.1. INVITACIÓN A COTIZAR

La UNIDAD publicará la invitación a cotizar en el portal GUATECOMPRAS (www.guatecompras.gt), así como los DOCUMENTOS. Además podrá invitar, por medio del formulario INVITACION A COTIZAR a empresas cuyo giro comercial afín al OBJETO de la cotización.

4.2 METODOLOGÍA PARA OBTENER LOS DOCUMENTOS

Los interesados en participar en el proceso de Cotización podrán obtener los DOCUMENTOS de la siguiente forma:

a) DOCUMENTOS por medio electrónico: Se podrán obtener los DOCUMENTOS descargándolos de GUATECOMPRAS, en la dirección www.guatecompras.gt, consultado el número de operación GUATECOMPRAS (NOG) que se indica en la FICHA DEL PROCESO.

5. CONTENIDO DE LA PLICA 5.1. Requisitos Fundamentales

a) FORMULARIO DE COTIZACIÓNEn el anexo uno (I) de los DOCUMENTOS se encuentra el modelo, identificado como “FORMULARIO DE COTIZACIÓN”, que deberá incluirse en la plica debidamente completado y firmado por el Propietario, Representante Legal o Mandatario del OFERENTE y de acuerdo a lo que establece en el numeral 2.6 de las Bases.

b) GARANTÍA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA

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Formalizada por medio del original de la fianza a favor de la Unidad por una suma entre el uno por ciento (1%) y el cinco por ciento (5%) del monto total de la OFERTA presentada, de acuerdo a lo que se establece en el numeral 2.7 de la base.

c) REGISTRO SANITARIOFotocopia simple del Registro Sanitario vigente, emitido por el Departamento de Regulación de Productos Farmacéuticos y Afines del MINISTERIO, de cada uno de los productos que oferte, el cual debe haber sido extendido antes de la fecha de la publicación en GUATECOMPRAS del presente PROCESO o fotocopia legalizada del Certificado de Libre Venta del producto del país de origen, debidamente razonado con el número de reconocimiento mutuo (para los países que aplica) por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del MINISTERIO.

En caso de ser adjudicado deberá presentar fotocopia legalizada del Registro Sanitario vigente. De no cumplir con lo anterior, se adjudicará al proveedor calificado como segundo.

5.2 Requisitos No Fundamentales

a) CARTA DE PRESENTACIÓNCarta de presentación firmada por el OFERENTE, su Representante Legal o Mandatario, según el caso, en la cual indique por lo menos:

i) Nombres y apellidos completos del solicitante o de la persona que lo representa, edad, estado civil, nacionalidad, profesión u oficio, domicilio, incluyendo la información sobre su documento de identificación personal (Cédula de vecindad).

ii) Referencia al número del PROCESO

iii) Nombre, razón o denominación social del OFERENTE, lugar que señala para recibir notificaciones, citaciones y correspondencia, números telefónicos y de fax, correo electrónico, Número de Identificación Tributaria (N.I.T.) y domicilio fiscal.

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iv) Índice de los documentos que acompaña, de acuerdo con lo requerido en este numeral.

b) DECLARACIÓN JURADA

Declaración Jurada contenida en Acta Notarial, de no más de seis (6) meses de haber sido elaborada, en donde conste lo siguiente:

i) Que el OFERENTE no es deudor moroso del Estado ni de las entidades a las que se refiere el Artículo 1 de la LEY.

ii) Que el OFERENTE no está comprendido en ninguna de las prohibiciones que establece el Artículo 80 de la LEY.

iii) Que el OFERENTE tiene la capacidad de ejecutar el OBJETO y que asume todas las responsabilidades administrativas, civiles y penales que se deriven de la ejecución.

iv) Que el OFERENTE leyó, estudió, aceptó y se somete expresamente a cada una de las condiciones, requisitos y demás estipulaciones establecidas y exigidas en estos DOCUMENTOS, notas aclaratorias y cualquier modificación y/o ampliación que de ellas surjan.

c) DOCUMENTOS QUE ACREDITAN PERSONALIDAD Y PERSONERÍA JURÍDICA Fotocopia lgalizada de los siguientes documentos:

i) Si el OFERENTE es una persona individual:- Patente de Comercio de Empresa, que indique el giro

comercial afín al objeto de esta Cotización. - Cédula de Vecindad del propietario (completa).

ii) Si el OFERENTE es una persona jurídica:- Testimonio de la Escritura de Constitución de la Sociedad

y sus modificaciones si las hubiere, debidamente inscritas en el Registro Mercantil.

- Documento que acredite el nombramiento del Representante Legal o Mandatario, debidamente inscrito en los registros correspondientes.

- Cédula de Vecindad del Representante Legal o Mandatario (completa).

- Patente de Comercio de Sociedad.

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- Patente de Comercio de Empresa, que indique el giro comercial afín al OBJETO.

d) LICENCIA SANITARIAFotocopia legalizada de la Licencia Sanitaria vigente del OFERENTE, otorgada por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del MINISTERIO.

e) BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Presentar fotocopia legalizada del Certificado de Buenas

Prácticas de Manufactura vigente o Certificado de Comercialización de Medicamentos tipo OMS, ambos emitidos por la autoridad reguladora del país de origen, con vigencia de 2 años máximo a partir de su fecha de emisión.

f) DISTRIBUCIÓNCuando el oferente sea un distribuidor, deberá incluir la fotocopia legalizada del documento que autorice ofrecer y comercializar sus productos (contrato de distribución, franquicia, carta de distribución, etc.), dicho documento deberá ser extendido por el fabricante o su representante legal ubicado en la sede de la casa matriz o donde se encuentre establecida su representatividad comercial, según corresponda. El documento debe haber sido emitido en un plazo como mínimo de dos (2) años antes de la fecha de apertura de plicas por el representante legal o un funcionario facultado para extender distribución y que la misma esté vigente al momento de la emisión de la Orden de Compra, del Acta de Negociación o del Contrato Administrativo .

En el caso que el documento de distribución haya sido extendido fuera de la sede de la casa matriz o donde se encuentre establecida su representatividad comercial, deberá ser acompañado por un documento (extendido por el fabricante o su representante legal ubicado en la sede de la casa matriz o donde se encuentre establecida su representatividad comercial), que demuestre que el funcionario que suscribe la distribución está facultado para otorgarlo.

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Si el OFERENTE no fuera el distribuidor autorizado directamente por la casa matriz, deberá presentar la documentación legal que acredite la relación con el distribuidor autorizado por casa matriz. El documento de codistribución deberá ser extendido por el representante legal, propietario o mandatario del distribuidor.

En caso de ser adjudicado deberá presentar fotocopia legalizada del Documento que autorice ofrecer y comercializar sus productos (contrato de distribución, franquicia, carta de distribución, etc.).

En todos los casos, cuando se trate de documentos proveniente del extranjero deberá cumplirse con lo que establecen los artículos 37 y 38 del Decreto número 2-89 del Congreso de la República de Guatemala, Ley del Organismo Judicial. De encontrarse escritos en otro idioma, éstos deben ser debidamente traducidos al español por un traductor jurado legalmente autorizado en la República de Guatemala. Los documentos que no cumplan con este requisito, no serán tomados en cuenta y se tendrán por no presentados.

g) CONSTANCIA DE INSCRIPCION EN EL SISTEMA DE GUATECOMPRAS

Toda persona individual o jurídica que tenga número de identificación tributaria N.I.T. la puede obtener automática y gratuitamente a través del Registro de Proveedores de Guatecompras.

6. Criterios de calificación. Precio. Para la calificación del precio, la JUNTA tomará como base el FORMULARIO DE COTIZACIÓN, que llenará la formalidades tal cual lo estipula el numeral 5.1 inciso a) de las Disposiciones Especiales. SIEMPRE Y CUANDO CUMPLA CON LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS DESCRITAS EN ESTOS DOCUMENTOS.

Se calificará con 100 puntos a la OFERTA que cotice el precio más bajo por renglón. El resto de las OFERTAS se calificarán en

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forma inversamente proporcional con respecto a la OFERTA que obtuvo 100 puntos.

Para la calificación inversamente proporcional, la JUNTA tomará en cuenta la siguiente fórmula.

Precio total más bajo por renglón X 100 puntos Precio N

Precio N= Cada precio total subsiguiente al precio total más bajo

De existir diferencia en la presentación ofertada de dos o mas oferentes para un mismo renglón, la Junta de Cotización deberá de realizar los cálculos correspondientes para determinar cual es el menor precio por presentación.

7. AdjudicaciónCon las OFERTAS que no hayan sido rechazadas, la JUNTA adjudicará por renglón al OFERENTE que cumpla con las especificaciones técnicas solicitadas y ofrezca el menor precio por renglón; siempre y cuando el precio no exceda la asignación presupuestaria autorizada.

8. Lugar y plazo de entregaEl CONTRATISTA entregará el producto según programación establecida por la UNIDAD en las bodegas de la misma, de la siguiente forma:

El cien por ciento (100%) del producto según programación establecida, dentro de los veinte (20) días hábiles, contados a partir de la entrega del documento denominado “Orden de Compra al Proveedor”.

El medio de transporte a utilizar será el que determine el CONTRATISTA, trasladando los productos desde su sede hasta las bodegas de la UNIDAD EJECUTORA.

En caso no cumpliera con la entrega del producto en el plazo establecido se sentarán antecedentes de incumplimiento que restringirían la participación del adjudicado en los próximos procesos de cotización.

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9. Pago Por ningún motivo se pagará la compra del suministro, antes de que éstos hayan sido recibidos de conformidad.La Sección de Contabilidad de la UNIDAD elaborará el Comprobante Único de Registro (CUR) de devengado a nivel de solicitud, generado a través del Sistema Informático de Gestión –SIGES-, al cual se debe adjuntar lo siguiente:

9.1 Formulario de Orden de Compra debidamente elaborado y autorizado a través de SIGES.

9.2 Factura original que cumpla con los requisitos fiscales de ley establecidos, y que incluya el visto bueno del Director o del Gerente Administrativo Financiero de la UNIDAD (firma y sello). En el caso de la Planta Central del MINISTERIO, el visto bueno del Jefe de la Unidad solicitante y del Jefe del Departamento Administrativo.

9.3 Constancia de Ingreso a Almacén.9.4 Fotocopia del Contrato o Acta de Negociación.

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SECCIÓN III. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y

GENERALES

Sección IV Anexos 26/45

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LISTADO DE PRODUCTOS

Sección IV Anexos 27/45

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RENGLÓN

CANTIDAD

UNIDAD

DESCRIPCIÓN

1 3000 Unidad Ranitidina tableta 300mg2 8600 Unidad Propinoxato ampolla 10mg/ml3 1500 Unidad Propinoxato tableta 5mg4 500 Unidad Metoclopramida tableta 10mg5 11 Galón Aceite Mineral galón6 250 Unidad Glibenclamida tableta 5mg7 550 Unidad Metformina tableta 850mg8 450 Unidad Tiamina ampolla 1000mg/10ml9 3000 Unidad Vitamina A gragea 25,000UI10 750 Unidad Complejo B vial 10ml11 23 Unidad Multivitaminas jarabe 120ml12 2300 Unidad Cloruro de sodio 0.9% 500ml13 12000 Unidad Cloruro de sodio 0.9% 1000ml14 5900 Unidad Dextrosa 5% Cloruro de sodio 0.9% 1000ml15 6500 Unidad Lactato de Ringer (Hartman) 1000ml16 240 Unidad Fosfato de sodio ampolla17 1500 Unidad Sales de Rehidratación Oral18 300 Unidad Losartan tableta 50mg19 1500 Unidad Acetazolamida tableta 250mg20 20 Unidad Polidocanol solución inyectable 3% vial 30ml21 20 Unidad Clotrimazol crema 1% 20g22 20 Unidad Hidrocortizona crema 0.25% 30g23 8 Unidad Calamina loción 5% 120ml24 26 Galón Filiferina galón25 250 Litro Gluconato de clorhexidina 4% jabón quirúrgico con

dispensador26 100 Galón Peróxido de hidrógeno 3% galón27 120 Unidad Metronidazol ovulos vaginales 500mg28 60 Unidad Ergonovina maleato tableta 0.2mg29 1800 Unidad Ergonovina maleato ampolla 0.2mg/ml30 650 Unidad Ritodrina tableta 10mg31 360 Unidad Ritodrina ampolla 50mg/5ml32 70 Unidad Danazol tableta 200mg33 600 Unidad Misoprostol tabletas 200ug34 8500 Unidad Prednisona tableta 5mg35 30 Unidad Levotiroxina sódica tabletas 100ug36 2500 Unidad Cefotaxima sódica vial 1g37 50 Unidad Claritromicina suspensión 250/5ml38 15000 Unidad Ampicilina vial 1g39 200 Unidad Dicloxacilina sódica cápsula 500mg40 32700 Unidad Penicilina cristalina vial 1000,000 ui41 40 Unidad Penicilina benzatinica vial 1200000 ui42 300 Unidad Doxiciclina tableta 100mg43 2400 Unidad Trimetoprim sulfametoxazol tabletas 160mg/800mg44 1800 Unidad Fosfomicina tableta 500mg45 100 Unidad Nistatina suspensión gotero 100,000 UI/ml/30ml46 2160 Unidad Zidovudina+lamivudina tabletas 450mg47 25 Unidad Inmunoglobulina Humana anti RHO vial 300ug48 240 Unidad 5-Fluoracilo vial 250mg49 6 Unidad Adriblastina 50mg50 60 Unidad Leocovorin 50mg

Sección IV Anexos 28/45

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51 60 Unidad Etoposido 100mg52 48 Unidad Cisplatino 50mg53 4 Unidad Ifosfamida 1g54 300 Unidad Flutamida tableta55 40 Unidad Succinilcolina vial 500mg56 2400 Unidad Besilato de Atracurio vial 25mg/2.5ml57 500 Unidad Metocarbamol tableta 500mg58 598 Unidad Lidocaína con epinefrina vial 50ml 2% 1/200 00059 500 Unidad Bupivacaína pesada 0.5% ampolla 4ml60 350 Unidad Acido acetilsalicilico tableta 500mg61 8700 Unidad Paracetamol tableta 500mg62 300 Unidad Difenilhidantoinato de sodio cápsulas 100mg63 1000 Unidad Fenobarbital tableta 100mg64 1100 Unidad Fenobarbital ampolla 200mg/2ml65 1100 Unidad Topiramato tabletas 25mg66 90 Unidad Citicolina ampolla 1g67 600 Unidad Albendazol tableta 200mg68 100 Unidad Albendazol suspensión 400mg/20ml69 13 Unidad Sulfato de Salbutamol jarabe 2mg/5ml/120ml70 600 Unidad Clofeniramina ampolla 10mg/ml71 20 Unidad Loratadina jarabe 5mg/5ml/100ml72 40 Unidad Cloranfenicol ungüento oftalmico73 2 Unidad Glicerina galón74 150 Unidad Aminoácidos 8-10% de cadena ramificada sin

electrolitos vial 500ml75 3200 Unidad Ciprofloxacina vial de 200mg/100ml

PUNTO I. NORMAS DE CALIDAD

CONDICIONES PARTICULARES, ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS ADJUDICADOS

1.1 Especificación General:Productos Medicinales y Farmacéuticos que incluye fármacos contenidos en la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 29) y/o en las Farmacopeas establecidas en el artículo 19 del Acuerdo Gubernativo 712-99, Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines o los procedimientos desarrollados y validados por el fabricante y que han sido puestos a disposición de la Autoridad Reguladora, para los productos no contemplados en las Farmacopeas indicadas.

1.2 Control de Calidad de los Productos Adjudicados

El Ministerio de Salud monitoreará la calidad de los productos a través de:

a. Vigilancia de Buenas Prácticas de Manufactura

Sección IV Anexos 29/45

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b. Pruebas analíticas fisicoquímicasc. Pruebas analíticas microbiológicasd. Pruebas específicas para los productos cuando aplique. En el caso

de disolución y perfiles de disolución se aplicará la referencia que tiene el Laboratorio Nacional de Salud, Referencia publicada en la página Web del Ministerio de Salud, Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud.

El Ministerio de Salud con la evidencia objetiva aplicará las medidas preventivas a favor de la salud de la población, la cual pondrá en conocimiento de todas las Unidades Ejecutoras del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

En caso de falla en la calidad debidamente comprobada, el Ministerio de Salud aplicará la sanción según el Código de Salud y El Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos afines,

El análisis del producto en donde aplique, será realizado por el Laboratorio Nacional de Salud del MINISTERIO DE SALUD, cuyo costo será asumido por el CONTRATISTA.

Si por cualquier circunstancia el Laboratorio Nacional de Salud no estuviere en capacidad de efectuar los análisis requeridos por las autoridades superiores, éstos se analizarán en el Laboratorio que el MINISTERIO DE SALUD indique y su costo será cancelado por el CONTRATISTA.

i. El CONTRATISTA Debe entregar un certificado de calidad del lote que está entregando de acuerdo al formato del anexo II.

ii. El MINISTERIO DE SALUDSe reserva el derecho de verificar los datos consignados en la Declaración Jurada de Certificado de Calidad, que haya suscrito el Adjudicatario; de encontrar falsedad o engaño probado entre el producto ofertado, adjudicado y entregado, se considerará causal suficiente de incumplimiento de contrato y dará lugar a la aplicación de las sanciones que le puedan corresponder de acuerdo a lo previsto en la Ley de Contrataciones del Estado y las presentes bases.

iii. CONDICIONES DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOSEl CONTRATISTA deberá efectuar la entrega de los productos adjudicados de acuerdo a las condiciones siguientes:

Sección IV Anexos 30/45

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Todos los productos adjudicados deben indicar en sus diferentes empaques primario, secundario y/o terciario la siguiente leyenda:

ó

Se exceptúa el empaque primario para aquellos productos con cierre de seguridad o cuya impresión genere la violación de la cadena de frío.

iv. El CONTRATISTA Deberá entregar el producto como mínimo con un 75% de vida útil a partir de la fecha de fabricación. Este dato debe estar impreso en el empaque primario, secundario y terciario. Las unidades ejecutoras no podrán recibir producto sin ese requisito, en el caso en que se reciba producto con el porcentaje de vida útil disminuido éste será responsabilidad del jefe o encargado del almacén de la Unidad y deberá responder por las consecuencias de dicha decisión.

v. DENUNCIA POR SOSPECHA DE INCUMPLIMIENTO DE CALIDAD

Cuando una Unidad tenga sospecha de incumplimiento de calidad de los productos adjudicados deberá trasladar la denuncia a la autoridad superior de la entidad correspondiente o a quien ésta designe.

Cuando la entidad correspondiente conozca de un incumplimiento de calidad, ésta solicitará al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, que en adelante se denominará el DEPARTAMENTO, quien se apoyará del Laboratorio Nacional de Salud y del Programa Nacional de Farmacovigilancia según sea el caso, para que se lleve a cabo la investigación correspondiente de los productos denunciados. Mientras se realice la investigación y análisis por parte del Laboratorio Nacional de Salud y del Programa Nacional de Farmacovigilancia, El DEPARTAMENTO podrá recomendar la abstención a usarlo por parte de las Unidades Ejecutoras que tuvieran existencia mientras concluya y se defina el proceso de investigación.

vi. DENUNCIA POR SOSPECHA DE FALLO TERAPÉUTICO Y REACCIONES ADVERSAS

Sección IV Anexos 31/45

USO EXCLUSIVOMinisterio de Salud/PROAM

USO EXCLUSIVOMSPAS/PROAM

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Las unidades ejecutoras o usuarios del producto tendrán a su disposición el formulario de Denuncia de Sospecha de Falta de Respuesta Terapéutica, o reacciones adversas el cual será utilizado por los profesionales en salud indicando la sospecha de fallo terapéutico, y lo entregará a la Dirección de la Unidad, quien lo enviará a la autoridad superior de la entidad correspondiente o a quien ésta designe, trasladará el expediente documentado al Programa Nacional de Farmacovigilancia, para que se lleve a cabo la investigación correspondiente de los productos denunciados. Mientras se realice la investigación y análisis por parte del Laboratorio Nacional de Salud y del Programa Nacional de Farmacovigilancia, El DEPARTAMENTO podrá recomendar la abstención a usarlo por parte de las Unidades Ejecutoras que tuvieran existencia mientras concluya y se defina el proceso de investigación.

SECCIÓN IV. ANEXOS

Sección IV Anexos 32/45

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Sección IV Anexos 33/45

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Ministerio de Salud Pública y AsistenciaSocial

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FORMULARIO DE COTIZACIÓN

MSPAS No. 2010-HGO-C002

Datos del OferenteOferente:Dirección: Tel.: Rengl

ónNo.

Cantidad

Unidad de Medida

Descripción Marca/PF Precio Unitario (Q)

Precio Total (Q)

Sección IV ANEXO I 34/45

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1 3000 Unidad Ranitidina tableta 300mg2 8600 Unidad Propinoxato ampolla 10mg/ml3 1500 Unidad Propinoxato tableta 5mg4 500 Unidad Metoclopramida tableta 10mg5 11 Galón Aceite Mineral galón6 250 Unidad Glibenclamida tableta 5mg7 550 Unidad Metformina tableta 850mg8 450 Unidad Tiamina ampolla 1000mg/10ml9 3000 Unidad Vitamina A gragea 25,000UI10 750 Unidad Complejo B vial 10ml11 23 Unidad Multivitaminas jarabe 120ml12 2300 Unidad Cloruro de sodio 0.9% 500ml13 12000 Unidad Cloruro de sodio 0.9% 1000ml14 5900 Unidad Dextrosa 5% Cloruro de sodio 0.9% 1000ml15 6500 Unidad Lactato de Ringer (Hartman) 1000ml16 240 Unidad Fosfato de sodio ampolla17 1500 Unidad Sales de Rehidratación Oral18 300 Unidad Losartan tableta 50mg19 1500 Unidad Acetazolamida tableta 250mg20 20 Unidad Polidocanol solución inyectable 3% vial 30ml21 20 Unidad Clotrimazol crema 1% 20g22 20 Unidad Hidrocortizona crema 0.25% 30g23 8 Unidad Calamina loción 5% 120ml24 26 Galón Filiferina galón25 250 Litro Gluconato de clorhexidina 4% jabón

quirúrgico con dispensador26 100 Galón Peróxido de hidrógeno 3% galón27 120 Unidad Metronidazol ovulos vaginales 500mg28 60 Unidad Ergonovina maleato tableta 0.2mg29 1800 Unidad Ergonovina maleato ampolla 0.2mg/ml30 650 Unidad Ritodrina tableta 10mg

Sección IV ANEXO I 35/45

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31 360 Unidad Ritodrina ampolla 50mg/5ml32 70 Unidad Danazol tableta 200mg33 600 Unidad Misoprostol tabletas 200ug34 8500 Unidad Prednisona tableta 5mg35 30 Unidad Levotiroxina sódica tabletas 100ug36 2500 Unidad Cefotaxima sódica vial 1g37 50 Unidad Claritromicina suspensión 250/5ml38 15000 Unidad Ampicilina vial 1g39 200 Unidad Dicloxacilina sódica cápsula 500mg40 32700 Unidad Penicilina cristalina vial 1000,000 ui41 40 Unidad Penicilina benzatinica vial 1200000 ui42 300 Unidad Doxiciclina tableta 100mg43 2400 Unidad Trimetoprim sulfametoxazol tabletas

160mg/800mg44 1800 Unidad Fosfomicina tableta 500mg45 100 Unidad Nistatina suspensión gotero 100,000

UI/ml/30ml46 2160 Unidad Zidovudina+lamivudina tabletas 450mg47 25 Unidad Inmunoglobulina Humana anti RHO vial 300ug48 240 Unidad 5-Fluoracilo vial 250mg49 6 Unidad Adriblastina 50mg50 60 Unidad Leocovorin 50mg51 60 Unidad Etoposido 100mg52 48 Unidad Cisplatino 50mg53 4 Unidad Ifosfamida 1g54 300 Unidad Flutamida tableta55 40 Unidad Succinilcolina vial 500mg56 2400 Unidad Besilato de Atracurio vial 25mg/2.5ml57 500 Unidad Metocarbamol tableta 500mg58 598 Unidad Lidocaína con epinefrina vial 50ml 2% 1/200

000

Sección IV ANEXO I 36/45

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59 500 Unidad Bupivacaína pesada 0.5% ampolla 4ml60 350 Unidad Acido acetilsalicilico tableta 500mg61 8700 Unidad Paracetamol tableta 500mg62 300 Unidad Difenilhidantoinato de sodio cápsulas 100mg63 1000 Unidad Fenobarbital tableta 100mg64 1100 Unidad Fenobarbital ampolla 200mg/2ml65 1100 Unidad Topiramato tabletas 25mg66 90 Unidad Citicolina ampolla 1g67 600 Unidad Albendazol tableta 200mg68 100 Unidad Albendazol suspensión 400mg/20ml69 13 Unidad Sulfato de Salbutamol jarabe 2mg/5ml/120ml70 600 Unidad Clofeniramina ampolla 10mg/ml71 20 Unidad Loratadina jarabe 5mg/5ml/100ml72 40 Unidad Cloranfenicol ungüento oftalmico73 2 Unidad Glicerina galón74 150 Unidad Aminoácidos 8-10% de cadena ramificada sin

electrolitos vial 500ml75 3200 Unidad Ciprofloxacina vial de 200mg/100mlPrecio total ofertadoPrecio total ofertado en letras:

Importante: Los precios ofertados corresponden a lo requerido de acuerdo a lo establecido en losDocumentos de COTIZACIÓN MSPAS No. 2010-HGO-C002

______________________________________________________________________________________________________________Nombre y firma del Propietario, Representante Legal o Mandatario

Sección IV ANEXO I 37/45

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CERTIFICADO DE ANALISIS

Forma farmacéutica  

No. de lote   Nombre del producto Fecha de manufactura:  

Cantidad     Fecha de vencimiento:             

Análisis Estándar Resultado

Descripción del producto   

Identificación:                   

Ensayos: (análisis efectuados según farmacopea o metodología de análisis propia validada.

                  Contenido    Impurezas (cuando aplique)    Sustancias relacionadas (cuando aplique)        

Conservación    

Etiquetado        

Observaciones: 

Control de Calidad (Firma del Representante)

Aseguramiento de calidad (Firma del Representante)

 Fecha     Fecha    Nombre de la Empresa     Teléfono /Fax    

Dirección     E-mail    

PD. Deberá presentar un formato por cada producto a ofertar.

Sección IV Anexo II 38/45

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MODELO DE CONTRATO

Sección IV Anexo II 39/45

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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIALÁREA DE SALUD GUATEMALA CENTRAL

MODELO DE CONTRATODocumentos de Licitación Pública #MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#

Contrato administrativo número ______ – dos mil diez (_____-2010). En la Ciudad de Guatemala, el [día] del mes de [mes] del año dos mil diez (2010); NOSOTROS: por una parte [nombre completo de la persona a la que se le delegó la suscripción del contrato], de [edad] años de edad, [estado civil], [nacionalidad], [profesión u oficio], con domicilio en [dirección], me identifico con la cédula de vecindad número de orden [orden] y registro [registro], extendida por el Alcalde Municipal de [lugar], señalo como lugar para recibir citaciones, notificaciones y emplazamientos, la [dirección], comparezco en representación de El Estado en calidad de [nombre del cargo que desempeña], según Acuerdo Ministerial número [número] de fecha [fecha], acta de toma de posesión del cargo número [número] de fecha [fecha], en ejercicio de la delegación para suscribir este contrato, otorgada por [nombre y cargo de la autoridad que nombra], mediante resolución número [número], de fecha [fecha]; y, por la otra parte, [nombre completo del representante o propietario de la empresa a la que se le adjudicó el objeto del contrato] de [edad] años de edad, [estado civil], [nacionalidad], [profesión u oficio], con domicilio en [dirección], me identifico con la cédula de vecindad número de orden [orden] y registro [registro], extendida por el Alcalde Municipal de [lugar], señalo como lugar para recibir citaciones, notificaciones o emplazamientos, la [dirección], actúo en mi calidad de [“propietario único de la empresa mercantil”, o “ representante legal”], de la entidad mercantil denominada [razón social], de nombre comercial [nombre comercial], personería que acredito con acta notarial de mi nombramiento, autorizada en _____________, con fecha ________________, por el Notario, la cual quedó debidamente inscrita en el Registro Mercantil General de la República,

Sección IV Anexo II 40/45

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bajo el número _____________, folio _______________, del libro _______________ de Auxiliares de Comercio; acredito la personalidad jurídica de mi representada con patente de comercio de sociedad, debidamente inscrita en el Registro Mercantil de la República, el [fecha], bajo el registro número [número], en el folio [número], del libro [número] de Sociedades, expediente [número], y patente de comercio de empresa, debidamente inscrita en el Registro Mercantil de la República, el [fecha], bajo el registro número [número], en el folio [número], del libro [número] de Empresas Mercantiles. Ambos otorgantes manifestamos: a) Que, para los efectos del presente contrato, ambos otorgantes, en lo sucesivo, convenimos en denominarnos el “ESTADO” y al segundo el "CONTRATISTA", respectivamente; b). Que nos hallamos en el libre ejercicio de nuestros derechos civiles; c). Que las representaciones que ejercemos son suficientes, conforme a la Ley y a nuestro juicio, para el otorgamiento y suscripción del presente contrato, y; d). Que por este acto otorgamos contrato administrativo, de acuerdo con lo estipulado por la Ley de Contrataciones del Estado, de conformidad con las siguientes cláusulas: PRIMERA: Base legal. El presente contrato se suscribe con base en los siguientes artículos de la Ley de Contrataciones del Estado: uno (1), cuarenta y siete (47), cuarenta y ocho (48), cuarenta y nueve (49), cincuenta y uno (51), sesenta y cinco (65), sesenta y nueve (69), ochenta y cinco (85), ochenta y seis (86) y ochenta y siete (87); y de los siguientes artículos del Reglamento de dicha Ley: veintiséis (26) y veintisiete (27). SEGUNDA: Antecedentes: El ESTADO procedió a la elaboración de los Documentos de Licitación identificados como MSPAS No. 2009-XXX-L000, habiéndose publicado los mismos mediante el sistema de GUATECOMPRAS con el Número de Operación Gubernamental (N.O.G) ____________ (________________); se publicaron las convocatorias a licitar en el Diario de Centro América y (nombre del otro diario de mayor circulación), y en la página de Internet www.guatecompras.gt; realizado el procedimiento de conformidad con dichos Documentos, la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento. Con fecha_____________ (___________), mediante el acta número _________________ (_________) la Junta de Licitación nombrada adjudicó la adquisición a la oferta presentada por ____________________________. Las actuaciones de la Junta de Licitación fueron aprobadas mediante Resolución Ministerial número

Sección IV Anexo II 41/45

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___________________ (_________________) de fecha __________________ (_________________). TERCERA: Objeto del contrato. El objeto de este contrato es: La adquisición de Productos Farmacéuticos y Medicinales, de conformidad con las características, presentaciones, cantidades, precios unitarios detallados en las especificaciones técnicas y que se desglosan en el anexo adjunto al presente contrato. CUARTA: Precio. El precio total, que incluye todos los impuestos que las leyes tributarias de la República de Guatemala establecen y los gastos necesarios para ejecutar el objeto de este contrato, es de [cantidad] Quetzales, y se desglosa de acuerdo a la renglonización contenida en el anexo que forma parte del presente contrato. En el presente contrato no se permiten variaciones a los precios unitarios desglosados en el anexo adjunto al presente contrato. QUINTA: Condiciones de entrega del producto: El CONTRATISTA debe entregar el producto con el empaque primario, secundario y/o terciario con la leyenda: USO EXCLUSIVO MINISTERIO DE SALUD / PROAM o USO EXCLUSIVO MAPAS / PROAM, asimismo el producto deberá entregarse con un setenta y cinco (75%) de vida útil. SEXTA: Plazo para entrega del producto: La ejecución del objeto de este contrato se realizará de la siguiente forma: a) Serán entregas parciales según programación establecida, cada entrega será dentro de los veinte (20) días hábiles, contados a partir de la entrega del documento denominado “Orden de Compra al Proveedor”. b) Todos los productos al momento de cada entrega deberán venir acompañados de los siguientes documentos: “Orden De Compra al Proveedor” de (NOMBRE DE LA UNIDAD EJECUTORA), y Factura original. c) El medio de transporte a utilizar será el que determine el CONTRATISTA trasladando los productos desde su sede hasta la UNIDAD, en donde el CONTRATISTA en conjunto con [personal que recibe] revisarán que las especificaciones técnicas y cantidad este de acuerdo a lo requerido, y de ser así, elaborarán el Ingreso a Almacén correspondiente. SÉPTIMA: Pago: Por ningún motivo se pagará la compra del suministro, antes de que éstos hayan sido recibidos de conformidad. La Sección de Contabilidad de la Unidad elaborará el Comprobante Único de Registro (CUR) de devengado a nivel de solicitud, generado a través del Sistema Informático de Gestión –SIGES-, al cual se debe adjuntar lo siguiente: Formulario de Orden de Compra debidamente elaborado y autorizado a través de SIGES, Factura original que

Sección IV Anexo II 42/45

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cumpla con los requisitos fiscales de ley establecidos, Constancia de Ingreso a Almacén, Fotocopia del Contrato o Acta de Negociación. La (UNIDAD EJECUTORA), quien en un plazo de treinta (30) días hábiles posteriores a la fecha de recepción de la misma y de los productos, realizará el pago mediante el procedimiento de acreditación en cuenta a través de orden de compra con cargo a la partida presupuestaria número _________. OCTAVA: Los productos adjudicados serán muestreados para su análisis en forma aleatoria de conformidad con la normativa establecida por el MINISTERIO y/o en aquellos casos cuando exista falla terapéutica. NOVENA. Obligaciones del CONTRATISTA. El CONTRATISTA esta obligado a ejecutar el objeto, dentro del plazo contractual, tal como se estipula en este contrato. Esto lo garantizará por medio de una Garantía de Cumplimiento del Contrato, la que es requisito para que este contrato sea aprobado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social la cual deberá tener las siguientes características: a) formalizada mediante fianza extendida a favor de [nombre de la unidad] por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala; b) con una vigencia igual a la del presente contrato. c) constituida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto total del Contrato. d) Será efectiva total o parcialmente, de acuerdo con un dictamen elaborado por comisión nombrada por la [autoridad que nombra] para el efecto y en función con el incumplimiento de las obligaciones contractuales del CONTRATISTA. Queda prohibido al CONTRATISTA ceder, gravar, enajenar, traspasar en cualquier forma los derechos y obligaciones que adquiere por este contrato ó subcontratar a otra entidad, bajo pena de nulidad de lo actuado. DECIMA: Obligaciones del ESTADO. El ESTADO, de la forma que se establece en este contrato, esta obligado a prestar la colaboración necesaria al CONTRATISTA para que éste ejecute el objeto de este contrato, a vigilar el cumplimiento de cada una de las cláusulas del contrato y remunerar al CONTRATISTA por la ejecución del objeto de este contrato. DECIMA PRIMERA: Vigencia y plazo del Contrato. El plazo del presente contrato será de ________________ meses, tiempo en el cual deberá ejecutarse el objeto del mismo. La vigencia del presente contrato será a partir de la aprobación del contrato hasta la fecha de la aprobación de la liquidación del mismo. En ambos casos los términos empezarán

Sección IV Anexo II 43/45

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a contar a partir del día siguiente en que éste reciba la notificación de la resolución de aprobación del contrato. DECIMA SEGUNDA: Terminación del contrato. El presente Contrato se dará por terminado cuando ocurra cualquiera de las circunstancias siguientes: a) por vencimiento del plazo contractual; b) por rescisión acordada de mutuo acuerdo; c) por casos fortuitos o de fuerza mayor que afecten su cumplimiento, debidamente probados a satisfacción del ESTADO; d) cuando lo determine el ESTADO por incumplimiento parcial o total del CONTRATISTA. DÉCIMA TERCERA: Aprobación del Contrato. Para que el presente Contrato y anexo surta sus efectos legales y obligue a las partes a su cumplimiento, es indispensable que sea aprobado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social por medio de resolución. DÉCIMA CUARTA: Documentos que forman parte del contrato. Forman parte del presente Contrato y su anexo y quedan incorporados a él los siguientes documentos: a) Los Documentos de Licitación Pública” identificados como MSPAS No. 2009-XXX-L000; b) la oferta que el CONTRATISTA presentó con sus documentos complementarios, incluyendo el Acta Notarial de fecha _____________, en donde el CONTRATISTA declara bajo juramento que él y su representada no se encuentran comprendidos en las limitaciones consideradas en los Artículos números: uno (1), veintiséis (26) y ochenta (80) de la Ley de Contrataciones del Estado; c) la resolución de la autoridad superior que aprueba el presente contrato; d) {otros documentos}. DÉCIMA QUINTA: Interpretación del contrato y controversias. Este documento y su anexo constituye la totalidad del acuerdo de voluntades y condiciones convenidas entre el ESTADO y el CONTRATISTA por lo que la interpretación de su contenido se realizará estrictamente atendiendo a lo expresado en sus cláusulas y de conformidad con lo establecido por la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento y demás Leyes Guatemaltecas a la fecha de su suscripción. En caso de contradicciones entre el texto del Contrato y la documentación incorporada al mismo, prevalecerá lo pactado en el Contrato y su anexo. Los otorgantes convenimos expresamente que cualquier diferencia o reclamo que surja derivado de la interpretación o ejecución del presente Contrato, será resuelto con carácter conciliatorio entre ambos, pero si no fuera posible llegar a un acuerdo, la cuestión o cuestiones a dilucidarse se someterán a la jurisdicción del Tribunal de

Sección IV Anexo II 44/45

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lo Contencioso Administrativo. DECIMA SEXTA: Aceptación. Los otorgantes manifestamos que aceptamos todas y cada una de las cláusulas del presente Contrato, así como su anexo, y que bien enterados de su contenido, objeto, validez y demás efectos legales, lo aceptamos, ratificamos y firmamos en [cantidad de hojas] hojas, de papel membreteado de [nombre de la Unidad Ejecutora] y (cantidad de hojas) que contiene el anexo que forma parte del presente contrato.-----------------------------------------------------------------

Sección IV Anexo II 45/45