Mudança Terapêutica nos Doentes Seropositivos para o VIH

Faculdade de Medicina da Universidade de LisboaUnidade de Epidemiologia – Instituto de Medicina Preventiva

13º Programa Educação pela Ciência

Tutor: Co-tutor: Dra. Milene Catarina Coelho Fernandes

Aluna: Andreia Heitor Martins da Cunha Leite

Integrado no estudo ATAR-VIH : Adesão à Terapêutica Anti-Retrovírica em doentes seropositivos para o VIH – Prevalência e Factores Associados

Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins, Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes

Introdução

• Infecção por VIH como doença crónica

• Importância da terapêutica nos doentes seropositivos

• Mudança nos regimes terapêuticos– Toxicidade tratamento

– Comorbilidades

– Resistências

– Fraca adesão

– Estudos nacionais e internacionais

• Interesse do presente estudo

Andreia Leite - Out 09

Objectivos

• Determinar a incidência de mudança no regime terapêutico anti-retrovírico

• Identificar determinantes da mudança terapêutica

Andreia Leite - Out 09

Métodos (1)

• Estudo retrospectivo

• Critérios de inclusão:

– Indivíduos seropositivos para o VIH

– Maiores de 18 anos

– Seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia do HSM

– Que tenham tido pelo menos, uma dispensa de TAR no período entre 1 de

Janeiro de 2005 e 31 de Dezembro de 2008.

• Critérios de exclusão:

– Ter iniciado terapêutica noutro hospital OU mudado de hospital.

Andreia Leite - Out 09

Métodos (2)• Amostragem e recolha de dados

Doentes com uma dispensa de TAR

(2005-2008)

Amostra de 200 doentes

Consulta dos processos clínicos

• Dimensão da amostra

200 doentes - precisão de 15% (α=0,10; perda por seguimento 30%)

• Análise estatística

– Estatística descritiva

– Taxa de incidência, tempo até mudança e IC

– Univariada e multivariada (modelo de regressão de Cox)Andreia Leite - Out 09

Métodos (3)Relacionadas com a infecção•Via de transmissão•Estadio•Contagem CD4+•Carga vírica•Co-morbilidades•Infecções oportunistas•Regime de tratamento•Tempo desde diagnóstico•VIH-1 e/ou VIH-2

Caracterização Sócio-demográfica•Data de nascimento•Sexo•Nacionalidade•Etnia

Mudança de regime

terapêutico

Relacionadas com o tratamento•Tempo em terapêutica•Regime terapêutico VIH anterior•Regime terapêutico VIH actual•Outra medicação concomitante•Efeitos adversos

Andreia Leite - Out 09

Adesão

Plano de trabalhosACTIVIDADES DESCRIÇÃO

DEZ 09

JAN 10

FEV 10

MAR 10

ABR 10

MAI 10

JUN 10

JUL 10

SET 10

OUT 10

Revisão do protocolo e instrumentos de recolha (20h)

Revisão do protocolo e formulários

Amostragem e Processo de Selecção (10h)

Selecção dos doentes (supervisão)

Recolha de dados no HSM (100h)

Recolha de dados a partir dos registos

Análise de dados (40h+40h)Inserir dados na base informáticaAssistir e realizar sob supervisão a análise estatística

Publicação de Resultados (25h+10h+25h)

Colaborar no esboço de artigosColaborar na submissão de resumo para comunicação em congressoElaborar relatório de Execução Material

Andreia Leite - Out 09

Total (nota: prevê-se uma disponibilidade de 6-8h/semana, durante 10 meses) 270 h

• Transversais ao projecto:

– Identificar artigos recentemente publicados sobre a mudança de TAR nos

doentes seropositivos par ao VIH.

– Participar nas reuniões da equipa de investigação do estudo ATAR-VIH.

Resultados esperados• “Estudo ATAR-VIH – Adesão à terapêutica anti-retrovírica em doentes

seropositivos para o VIH: prevalência e factores associados”

• Estudo-piloto

– Validação da metodologia

– Resultados preliminares

• Caracterizar a mudança terapêutica

• Para a aluna:

– Desenvolver competências ao nível da investigação epidemiológica

– Conhecer as aplicações da investigação à prática clínica

Andreia Leite - Out 09