NMX-CC-017/1ISO 10012-1

Requisitos de Aseguramiento de La Calidad Para Equipo de

Medición. Parte 1

Sistema de confirmación Metrológica para equipo de

medición

Objetivo y campo de Aplicación

• Contiene los requisitos de aseguramiento de la calidad para que un proveedor asegure que las Mediciones son hechas con la exactitud requerida.También contiene guías para la implantación de esos requisitos.

NMX-CC-017 es aplicable a:

Laboratorios de prueba, incluyendo a los prestadores de servicio de

calibración, proveedores de productos o servicios que operan un sistema de calidad en el que se usan resultados

en las mediciones

Definición: Confirmación Metrológica:

Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que un elemento del equipo de

medición este conforme con los requisitos para el uso intencionado

4.2 Equipo de medición

Debe tener las características metrológicas requeridas para el uso propuesto (exactitud, estabilidad, intervalo de medición especificada y resolución)-La fuente de los requisitos incluyen:-Manual de fabricante, regulaciones (normas)-Las determinadas por el mismo proveedor

4.3 Sistema de confirmaciónEl sistema debe considerar la prevención de errores máximos tolerados, rápida detección de deficiencias y acciones correctivas oportunas.

Designar a un miembro del personal competente con autoridad para asegurar que son efectuadas las confirmaciones de acuerdo con el sistema y que el equipo se encuentra en condición satisfactoria

Sistema de confirmación

• El s. c. Debe tomar en cuenta todos los datos relevantes, incluyendo aquellos que provengan de cualquier sistema de control estadístico de proceso

• Cuando alguna o todas las confirmaciones del proveedor (incluyendo la calibración), sean suministradas o complementadas por servicios externos (se asegurara que cumpla con esta normativa)

Sistema de confirmaciónSe recomienda utilizar técnicas estadísticas (ISO 5725) apropiadas para analizar los resultados de calibraciones anteriores, evaluar equipos de medición similares y estimar la incertidumbre acumulada. (NMX-CH-140-IMNC-2002)El error atribuible a la calibración debiera ser lo mas pequeño posible, en la mayoría de las áreas no conviene que sea mayor a un tercio y preferentemente un décimo del error tolerado de equipo confirmado en uso.

Analisis de datos

-0,0090

-0,0045

0,0000

0,0045

0,0090

20 40 80 100 120 125 160 180 200 240 260 280 300 320 340 360 400 420 500

LONGITUD NOMINAL

DE

SV

IAC

ION

ES

Sistema de confirmación

Para un dispositivo comercial, es usual tomar las recomendaciones del fabricante como criterios de exactitud y desempeño. Algunas veces es necesario modificar estas recomendaciones y ser determinados en base a la experiencia

Sistema de confirmaciónUna verificación muy útil de que un instrumento de medición continua midiendo correctamente se obtiene mediante la utilización de un patrón de verificación, mismo que deberá ser calibrado y confirmado.La utilización del patrón, no es de ninguna manera un sustituto de la calibración, pero su uso puede prevenir la utilización de un instrumento que deja de cumplir con las especificaciones dentro de un lapso de dos calibraciones formales

VERIFICACION A UNA

MAQUINA DE MEDICION

POR COORDENADAS

(CONFIRMACION METROLOGICA)

Verificación de CMM

• Verificación de longitudes en cada eje (X, Y, Z)

• Utilizando patrones de referencia

Verificación de CMM

• Verificación en planos diagonales

VERIFICACION

Verificación de CMM

• Verificación en los planos de medición (xy, yz, zx)

POSICIONES

UTILIZACION DE PATRONES CALIBRADOS

(bloques patrón, bloques incrementales, barra con esfera, etc. )

4.4 Auditoria y revisión periódica del sistema de

confirmación

Se deben realizar o disponer lo necesario para llevar a cabo auditorias de calidad periódicas

y sistemáticas al sistema de confirmación, con el fin de asegurar que continua implantado

4.5 Planeación

• Se deberá asegurar sobre los requisitos técnicos, asegurar que el equipo de medición (incluyendo patrones) necesarios para el cumplimiento del trabajo estén disponibles y sean de la exactitud, estabilidad, intervalo de medición especificada y resolución apropiada para la aplicación pretendida

4.6 Incertidumbre de medición

• Al realizar mediciones se deberán tomar en cuenta todas las incertidumbres significativas identificadas en el proceso de medición (incluyendo los patrones) y aquellas debidas al personal y al ambiente

4.7 Procedimientos documentados de confirmación

Los procedimientos deben estar, pero no necesariamente, limitados a la compilación de practicas de medición normalizadas publicadas o a instrucciones escritas del fabricante.

El grado de detalle en los procedimientos estaráde acuerdo con la complejidad del proceso de confirmación

• Los procedimientos pueden ser elaborados utilizando las técnicas del control estadístico, las que permiten determinar derivas y fallas, y tomar las acciones correctivas necesarias al íntercompararlocalmente patrones e instrumentos de medición

4.8 Registros

• Se mantendrá registros de la marca, tipo, y numero de serie (u otra identificación) de todo equipo de medición relevante (incluyendo los patrones ), demostrando la capacidad de medición de cada elemento del equipo de medición

4.9 Equipo de medición no conformeCualquier elemento del equipo de medición:

-que haya sufrido daño,

-que haya sido sobrecargado o mal utilizado,

–que muestre cualquir mal funcionamiento,

-cuyo correcto funcionamiento este sujeto a duda;

deberá ser segregado con marcado notorio hasta que su estado de no conformidad hayan sido eliminadas

4.12 Sellado para integridad

• El acceso a dispositivos de ajuste del equipo de medición, cuyo posicionamiento afecte su desempeño, debe ser controlado mediante sellado, resguardo a fin de prevenir que personal no autorizado lo desajuste.

• Los sellos de diseñarse de tal forma que el desajuste sea evidente

Nota. No todo el equipo de medición es susceptible de ser sellado

Lapsos de confirmaciónDocumento No. 10 de la OIML

Factores que influyen en la frecuencia de la confirmación:

-tipo de equipo,-recomendaciones del fabricante,

-tendencia de datos previos de calibración,-frecuencia y severidad de uso,

-tendencias de desgaste y deriva, etc.

• El propósito de la reconfirmación periódica del equipo de medición es asegurar que el equipo de medición no haya sufrido deterioro en su exactitud y prevenir que sea utilizado cuando exista posibilidad significativa de producir resultados erróneos.

Método 1: Ajuste automático o de “escalera”Una vez que un dispositivo de un equipo es

confirmado rutinariamente, el intervalosiguiente se amplia o es reducido si se

encuentra fuera de tolerancia

Método 2 :

Carta de control.Se eligen los mismos puntos de calibración de cada confirmación y se grafican los resultados contra el tiempo. De estas graficas se determina la dispersión y la deriva, el calculo de la dispersión indica si los limites de especificación del fabricante son razonables y el análisis de la deriva encontrada puede ayudar a encontrar las causas de la deriva

Método 3:tiempo calendario

Los elementos del equipo de medición se agrupan inicialmente con base en su similitud, marca, su

confiabilidad y estabilidad esperadas. Se le asigna al grupo un lapso de confirmación, inicialmente

con base en intuición de ingeniería.

Método 4:Tiempo en horas de operación

El método básico es el mismo pero el lapso de confirmación se expresa en horas de uso.

a) No se puede utilizar con instrumentos de medición pasivos (atenuadores) o con patrones

pasivos (resistores, capacitores)b) Conviene que el método no sea usado cuando

se sepa que el equipo deriva o se deteriora en almacenamiento

4.15 Trazabilidad Todo el equipo de medición debe ser

calibrado utilizando patrones trazables a patrones nacionales o

internacionales y que sean consistentes con las recomendaciones de la Conferencia General de Pesas y

Medidas (CGPM)

4.17 Condiciones ambientales

• Los patrones y el equipo de medición deben ser calibrados, ajustados y utilizados en un ambiente controlado para asegurar hasta donde sea necesario la validez de los resultados.

• Cuando sea necesario deben aplicarse las compensaciones correctoras en los resultados de las mediciones

4.18 Personal

• Se deberá asegurar que las confirmaciones sean realizadas por personal capacitado, experiencia, aptitud y supervisión apropiadas.

CENTRO DE INGENIERIA Y DESARROLLO INDUSTRIAL

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