5/12/2018 Norma Iso Ts 16949 2009

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DOCUMENT~EXTERNOCONTROLADO

ESPECIFICACI6NTECNICATraducci6n oficial.Official translationTraduction officielle

ISOITS16949Te rce ra ed ic iOn2009-06-15

Sistemas de gestion de la calidad -Requisitos particulares para la aplicaci6nde la Norma ISO 9001:2008 para laproducci6n en serie y de plezas derecambio en la industria del autom6vilQuaf lt y managemen t s ys tems -Part icu la r requ iremen ts fo r the app li cat ion of ISO 9 00 1:2 00 8 fo r a uto mo tiv eproductfon and re levant service pa rf o rgan iza ti onsS ys Mm as d e mE!nagement d e fs q ualite -Exigenoes parlibuf(eres pour I 'application de I'ISO 9001:2008 pour lap rodu ctio n de's erle a t de p ieces de r echange dans / 'indus tt1e au tomob ile

DOCUMENTO EXTRANJ EROIM PR ES IO N A UTO RIZ AO A P OR CON VE NIO. ENTRE M IEMBRQ5 DE ISO. IC EN TR O D E D OC UM EN TA CIO N D E IR AM, IN STITU TO AR GE NTIN O D E

N O R M A L iz A C IO N Y C E R T iF IC A C I O NQueda le rm l na ntement e p ro h lb ld as u rsp ro du cc to n p are la t 0 totalsln autodzaolon tR AM

Publ icado par la Secretarfa Central de ISO en Ginebra, Suiza, comotraducciOn oficial an espaflol avalads par el T ra ns la tio n M a na geme ntGroup, que ha certlficado la conforr 'nidad en relaci6n can las versionesInglesa y francesa.

Numero d e re fe re n darsorrs 18949:2.009( traduoe ion o f ic lal )@IS02009

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ISOITS 16949:2009 (traduccioO oficial).

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E I texto c on ten ido en re cua dros e n e ste d oc um en to c orre spo nd e a l te xto de la N orm a IS O 9001:2008 y see n cu en tr a p ro te g id o p a r lo s d e re cho s d e p ro p ie d ad c it ad o s.E I texto e xte rio r a lo s re cua dros he sid e ~Ia bo ra do e n orige n p or la In te rn atio na l A uto motive T ask F orce[G rupo de tarea in tem ac iona l del secto r de l autom6vil). Los derechos de p rop iedad de este textoc orre sp on de n a AN FIA , F IE V , SMMT , \lo A (v ea se a c on fin ua ci6n ) ya lo s f ab ric a nt es d e Bu tom6 vile s Ch ry s le r,F ord M o to r C om p an y, G e he ra l M o to rs C orp , P S A P e ug eo t c itrb en , R en ault.E I cont.en ido de esla E spec lflcaclon Tecn lca en su to ta lldad , a en parte , no podr a ser rep ro ducld o n ia lm a ce na do e n u n s is tem a de r ec up era ci6 n d e d ato s, til tr an sm itid o b ajo n in gu na fo rm a 0 med ia e le c trOn lco 0r ne can lc o , inC lu id o e l f ot oo o pia d o y la r ea li z a ci6 n d e g ra b ac io n es , s in u na a ut or iz a ci6 n p re via p a r e s cr lt oL a s solic it ud e s r ela tiv e s a p em1is os p a ra la r ep ro d uc c i6 n y /0 tr ad uc ci6 n d el te xto n o c on te nid o e n re cu ad ro sd e be rla n d ir ig ir se a u na d e la s d ir ec c io n es s ig uie n te s :

I nte rn a tio n al Au tomo tiv e Ov er sig h t Bu re a u ~AOB /Es ta d os Un id o s d e Ame r ic a )Associ az io ne Naz iona le F ra I ndust ri a Au tomob ll ls ti che (ANF IA fl taBa )F e de ra tio n d e s I nd us tr ie s d e s Equip emen ts p o ur Ve h ic ule s ( FIEV l Fr an c la )S o cie ty o f M o to r M a n ufa ctu re rs a nd T ra de rs (SMMT /R e in o U n id o) .'11Ve rb a nd d e r Au tomobilin d us tr ie - Qu a lit at sman ag emen t Ce n te r ( VDA -Q .MC /A lemania )

iiT raduoo iOn o f lda l/O ff ic ia l t rens la t !on /Traduc li on o f fl cl e ll e -0 IS O 2009 - Todos lo s derechos IBServados

@ A NAA , ~ . F IE V ,@ SMMT , \ IDA, @ Chrys ler , @Fcr t l Molar Company, @ Genera l Mo to rs C arp . - T od os la s de lBchas IBSS rvad09@PSAPeugeotC ll: roA n ,@Re ria u lt -T od09l osder ec h09 IBSelV edos

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indice

DOCUM Et4 '@ "Ir~~t)09 (traducc i6n o fic ia l)rM PR ES ION A UTO RIZ AD A P OR CON VE NIOENTRE M (EM B~OS D E IS OC EN TR O D E D OC UM E NTA CIO N D E IR AMIN S TIT UTO ARGENTINO DE :NORMALlZ .ACION Y CERTIF IC AC ION

Queda lerminantemente prohibida PaginaP r6logo ,. .. '" '' 1 ! ! - I .Le.p.rR~~.y.{(j~\1.p.i ' lml?!"Q.t 9 . t l i l . l . vi iObse~aciones para la certifiCaci6n _..s~~.~~~~~~~.~.I~~.!.~~~ vii;Pr6fogo de la versi6n en espano l _._ _ ixln treducc ion " x

0 .1 G e n er alld ad e s x0.2 E n fo qu e b as ad o en procesas xi0. 3 Relac;6n co n la N orm a IS O 9004 xlii0.4 Compa ti bi li dad con ltros sistemas de gestiO n _ ._ xil;0.5 Objativo de aste Especificaci6n Tecnica xi v

1 ObJe lo y campo de aplicaci6n , 11.1 Genera l ldades 11.2 Aplicaci6n " 1

2 Referenc ias nonna1ivas " 23 T errn mo s y defln lc lones _ 2

3 .1 T erm in os y deffniciones para la in dus tria de l 8 uto m6 vil 24 S istem a de gesti6n de la ca lidad _ 4

4. 1 R eq uisl tos genera les _ 44 . 1 .1 Requisitos generales - Sup/emento ~ 4

4.2 R equisitos de la doournen taoon 54.2.1 Genera lldades , , 54.2.2 Ma nu al d e la c alid ad 54.2.3 Contro l de los documentos 64.2.3.1 Especificacianes de ingenierfa ,.. ,., 64.2.4 Control d e lo s r eg is tr os 64.2.4.1 Re tenc i6n de lo s reg is tr oB 7

5 Resp on sa bilid ad d e la d irecc i6n _ 75.1 Comprom iso de la d irecci6n _ 7

5 . 1 . 1 Enciencla del proceso 75.2 Enfoque a l c lien te , : 75. 3 Pol l t ica de la ca lidad 75.4 P lan ificaci6n B

5 .4 .1 Ob je tl vo s de la ca lidad 85.4.1.1 O bjetivas de la ca fid ad - Sap/ementa " B5.4.2 P lan ificac i6n de l sistema de gestion de la ca lldad 8

5 .5 Re sp on sa bilid ad , a ut or id ad y comunicac i6n _ : 85.5.1 Responsabmdad y auta ridad ,.. , , " 85.5.1.1 Raspansabilidad en materia de calldad B5.5.2 Representante de la d irecci6n 95.5.2.1 Represantante del cliente _ 95.5.3 G omunicac i6n in tem a , 9

5.6 R e vis i6 n p ar la d irecc i6n ~ , 95.6.1 Genera lidades _ _ 95.6.1.1 Desempeifo del sistema de gestiOn de la cB lidad :~ - 105.6.2 Informacl6n de entrada para la revisi6n " ~ 105 .6.2.1 Inform acion de entrada para la re vis io n - S up le me nto fa

Traducden o fic la llO fl ic ia l tra ns la ti on fT ra du ctio n o fflc le U e - e ls a 2009 - TOO os !os de re c hos r e se r vad05C ANFI A, @F IE V , SMMr , @\IOA. @Chrysler , @Foro Mo to rCompany. @Gene ra l Mo to rs C orp . - TOO08 l os de ll !d los rese rvados P S A P e ug eo t C il ro !l n, @ R en au ll- T od os lo s derechos naservados Iii

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5.6.3 Resultados de la rev isi6n " " 106 Gesti'6n de los reourses : .. , : ~. " , " " , " 11

6.1 P rov is i6n de recursos " : 116.2 Recursos humanos 116.2.1 Genera lidades " "., " , , 116.2.2 Competencia , torna d e co nc ie n cia y fe rm ac l6n , " 116 .2 .2 .1 Hab i/ ld ades pBra el disef10 del producto " 116 .2 .2 .2 F orma ci6 n 126.2.2.3 FO fTTJaei6npara el puesto de trabajo " 126.2.2.4 M otivaci6n del P frs onal y otorgamlento de autoridad , , . 12

6.3 In fraestruc tL lra , " " ., 126.3. 1 Planificaci6n de t e p la nt a, l as i ns ta la eio ne s y lo s e qu ip os 126,3 ,2 P lanes de contingencia 12

6.4 Ambiente de trabajo 136 .4. 1 Seg urfd ed d el p ers on al p ara e/c an za r la c on fo rm irJe d co n lo s r eq uis lto s d el produoto 136.4 .2 U mpieza de fas instaJaciones 13

7 Rea ll za c i6n de l p roduc to 137.1 P lani fi ca c i6n de la rea lizac i6n de l p roducto , 13

7.1.1 P lanificaci6n de la reaffzaci6n del producto - Supfemento 147 .1 .2 C rile rlo s d e a ce pta cio n 147 .1 .3 Con fi denci al idad 147.1.4 C ontrol de eam bios 14

7.2 P rocesos re lacionados con el clien te : 147 .2 .1 D eterm inacl6n de los requ ls itos re lacionados can e l producto 147.2.1.1 Caracterfs ticas especiales des ignadas por el c liente 157.2.2 Re vls l6 n d e lo s re qu is ito s r ela cio na do s c an e l p ro du cto 1 57.2.2 1 R evis i6n de {a s requis itos rela cion ados con el producto - Suplame(Jto " 157.2.2.2 Factibilidad de l a fab r icaci 6n par fa organizaci6n 157.2.3 Comun ic ac i6 n c on el cllen te " 157.2.3.1 Comunicaoi6n con e l c lients - S uplemento 16

7.3 Diset'\o y desarrollo , " 167 .3 .1 P lan iflcaci6n de l d ise l'io Y desarro llo 167 .3 .1 .1 Enfo qu e mu ltid is clp fin ar 167.3:2 Elementos de e ntra da p ar a e l d is en o y desarro llo 177.3.2.1 E lem entos de entrada del diseiJo del producto 177.3.2.2 E lementos de e ntrada del d iselJo del p roeeso de fab rioaci6n 177 .3 .2 .3 C ara cte r{ stic as fts pa cla le s 177.3.3 Resultados del dlseno y desarrol lo 187.3.3.1 R esultados dal diselJo del produeto- Suplam ento 1 87.3 .3 .2 R es ultados del disef10 del prooeso de fab ricaci6n 187.3.

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7.4 Com pras 207.4.1 P roceso de com pras " 207 .4 .1 .1 C on fo rm id ad c on J a I e gis /a ci6n y reglamentaci6n 217.4 .1 .2 Desarro llo del s is tema de gesti6n de Is c alidad del p roveedor 217.4.1 .3 Fuentes de sum inis tro aprob adas par a J cJiente 217.4.2 In fo rm aci6n de las com pras 217.4.3 V eriflcac i6n de las p roductos com prados 217 .4 .3 .1 Co nfo rm id ad con lo s re qU is ito s d el p ro du cto a 1 8 recepci6n 227.4.3 .2 Seguim iento del proveedor ; : 22

7 .5 P ro duc ci6 n y prestac i6n de l se rv ic io : 227 .5.1 C on tro l de la p rod Jcci6n y de Is p restac i6n de l se rv lc lo 227 .5.1.1 P lan de e on tro l 227 .5 .1.2 In strucc ion es d e tra ba jo 237.5.1.3 Verificaci6n de los traba jos de puesta a punto 237.5. 1. 4 Manten im l 'en to p revent lvo y predictivo " 237.5.1.5 Ges t:i6 n d e la s h erram ie nta s de produccl6n 247 .5.1.5 P ro gra ma d e pro ducci6n 247 .5.1 .7 R etroa lim en taci6n de la in fo rm aci6n de l s ervic io 247 .5 . 1 . 8 A cuerdo con el clianie s ab re e l servicio 247.5.2 V alldaci6n de los p rooesos de la p r od u cc i6n y de la prestac l6n de l se rv ic io 247.5.21 Valfdac itm de los procesos de l a p roducc i6n y de /e prestaci6n del seM eio - Suplemenla 257 .5 .3 I de n tif ic a ci 6n y trazab ilidad 257.5.3. 1 Identificaci6n y tra za bflld ad - S up leme nla 257.5.4 P rop iedad de l c llente 257 .5 .4.1 H erram ie ntas de pro du cci6n pro pjed ad d el clien te 2 57 .5 .5 P re se rv ac i6 n de l p ro duc to 267 .5 .5 .1 A lmacenam ien ta e inventario 26

7.6 Con tro l de los dispositivos de seguim ien to y de m ed lc i6n " "." 267 .6.1 A nfllls is de l s is tem a de medici6n " 277.6.2 Regist ios de calib racion lverificBcf6n " , : 277,6.3 Requis itos ap/icab /es a llaboratorio " 277.B.3. 1 L .abo ra to r io tn temo 277.6.3.2 Laboratorio extemo ,," _ 27

8 Med ic i6 n , a n al is is y mejo ra 288.1 G enera lidades , 28

8 .1 .1 Id en tific ao i6n d e h erramle nta s e sta dfs tic as 288.1.2 Conocim iento de concept o s estadfs ticos bas icos 288.2 Segu imien to y medic l6n 28

8.2.1 S a tis facc i6n del c llen te 288 .2 .1.1 S atis fac ci6n d el clien te - S uple me nto 298.2.2 Aud it.o rla in tem a 298.2.2.1 Auditorfa del s is tem a de gesti6n de la ca lidad 298.2.2.2 Auditorfa del proceso de fabrfoacion " 298 .2.2.3 Auditorla del producto ) " 308.2.2.4 Planes de auditorfa in tema , 308 .2 .2 .5 Ca li fi cB c i6 n de auditores in temos : :~ 306 .2 .3 S e gu im l en to y med ic j6n de los p rocesos ~ 308 .2 .3 .1 Segu im i en to y med ici6n d e los pro ce sos de fab ricaci6n .. : , 30

T ra du cd 6n o nc ia lf Off lc la llr an sllllio nf rr ad uc tio n o ff id elt e -@ I SO 2 00 9 - T od o slo s dereohos res8fVados@ANF IA , @ F IEV ,@SMMT , C V O A . @Chrys le r ,@For t l Mo to r Company , Genera lMo to rs C orp . - Todos 10 9 deracl los reselVadosePSA Peug e ot Citro!n, @ Renau l t - Todo.slcs derechos reserved-os . V

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8 .2 .4 S e gu im i en to y med ic i6n de l p roduc to 318.2.4.1 Control d imens ional yensayos funcionales _ 318.2.4.2 P iezas de aspecto _ 31

a .3 Con tr ol d e l producto no confo rm s , ,..328.3.1 C ontro l del produoto no oon fo rm s ~ Suplamento 328 .3 .2 C on tro l de l plOduoto reprooesado , 328 .3 .3 In fo rma ci6 n a / 0Iil3nt8 , 328.3 .4 R enuncia par parte del o liente 32

8.4 Ana lis is de da tos , , 33B .4 .1 A na lis is y u tiliz ao i6 n d e ,d ato s 33

8.5 Mejo ra ., " ,~ , _ , , 338.5.1 Me jo ra c on tin ua 338 .5 .1 .1 M ejo ra c on tin ua d fJ Ie o rg an iz ac f6n 338.5.1 .2 M ejora del proceso de fab ricao i6n 348.52 Acci6n corrective .._ , , , ""., 348.5.2.1 Solucf6n de plOb lemas __ 348 .5 .2 .2 M eto do B a pruebB de error 34B .5 .2.3 Impacto de las ace/ones eorrectivas 34B .5 .2 .4 E ns ay o/amfllis is d e' p ro du cto re ch az ad o 348.5.3 A cci6n preven tiva _ , , , , _ .35

Anexo A (normativo) P lan de control " 36A.1 Fases del plan de contlO l.. ' 36A. 2 Elem entos del plan de control 368ib liog ra fla , , ,,, , , , 38

NOTA En asia tab la de.contenidos, l o s t lt u los co r respond l an tes a Ie N orm a IS O 9 00 1 :20 06 eetan e n le tr a n o rma l, lo st rw /os cor respondientes a IA T F e sta n e n le tT a c u rs iv a .

v iT ra d uo c l6n a fl cl al /O f fi cl al t ra n sl at lo n rr ra d uc ti on o ff io ie ll e -@ ISO 2009 - TodO!1los derechos reservados ANFIA, @ FIEV, 11 ) SMMT, @VDA , @ Chrysler, F o r d MoIDr Company, @ Gen~1 M oto rs C o", . .1Todbs los derechos reservadoBil:l PSA Pe ug eo t Ci!I tJAn, @ RanauH- To do s los derechos reservsd09

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Pr61ogoIS O (O rgan izac i6n In tem ac lana l de N orm alizaci6n ) es una federaci6n rnund ia l de o rgan ism os naclona les denorm alizaci6n (o rgan ism os m iem bros de ISO ). E I traba jo de preparaci6n de las N orm as In tem aciona lesn orm a lm e nte se re allz a a trav ss de los com ites tecn icos de IS O. C ada organ ism o rn iem bro In te resada en unam ate ria pa ra la cua l se haya estab lec ido un aom ite teon ico , tiene e l de recho de esta r rep resen tado en d lchoco m Ita. L as a rg an izB cio ne s in te ma clo na le s, p Ob llc as y p riv ad as, e n c oo rd ln acio n c on IS O , ta rn ble n p artic ip anen e l traba jo . IS O co labora estrecham ente con la C orn is i 6n E lec tro tecn ica In tem ac iona l (IEC ) en tadas lasma te ria s d e n orma liz ac i6 n eleetrotecruca.Las No rma s I ntema cio na le s 58 renae tan de acuerdo con las reg las estab lec idas en la P arte 2 de lasD irectivas ISO IIE e . .La p rinc ipa l ta rea de los com ite s tecn lcas es prepara r N orm as In lem aciona les. Los P royectos de N orm asIn te rnaciona les se c lrcu lan a los o rgan ism os m lem bros para vo tac ion . La pub licaciO n com o Norm aIn tem ac lona l requie re la ap robac i6n par a l m enos e f 75 % de los o rgan ism os m iem bros con derecho a vo to .E n o tros casas, en particu la r cuando e l m ercado requle ra urgen tem en te ta les docum entos, un com ite lecn icopuede dec id ir pub lica r o tros tipos de docum entos norm ativos :

- una E spec ificao i6n D ispan lb le P ub licam en te de ISO (ISO IP AS ) rep resen ta un acuerdo en tre losexpertos tecn lcos de un grupo de traba jo de IS O y se acep ta su pub licac iO n si 1 0 aprueban m as de l50 % de los m iem bros con derecho a vo to de l cam ite o rig ina rio ;

- una Espec iflcaci6n Tscn ica de IS O (IS OrT~) rep resen ta un acuerdo en tre los rn le rnbm s de un com itatecnico y se acep ta su pub iicac i6n si se aprueba par 21 3 de los m iem bros de l com i t ! ! ! con dere cho aveto.

E I docum en lo IS OrTS 16949 ha sida e laborado par la In te rna tiona l A utom otive Task Foroe (IA TF ) [G rupo deta rea in tem ac iona l de l sec to r de l autom 6v il], can e f apayo de l C om ite Tecn ico Iso rrc 176, G estiO n ya se gura mie nto d e la c alid ad .E sta te rce ra ed ic i6n de 1 8 E sp ec iflc ac i6 n T e cn ic a Isorrs 1 69 49 a nu la y reem plaza a la segunda ed ic i6n( ISOITS 16949:2002), que haa ldo rev isada lecn icam en le de acuerdo oon ta N orm a IS O 9001:2008.E I texto den tro de recuadros es e l texto o rig ina l de la N orm a IS O 9001:2008. Los requlsitos sup lem en ta riose sp eclfic os d el se cto r d el a uto m6v il e sta n fue ra d e lo s re cua dro s.E n esta E spec lficaci6n Teon lea , e l te rm ino "debe" ind ica un requis ito . E I te rm ino "deberla " ind ica unarecom endaciO n . Los parra fos iden tificados com o "NOTA ", se p resen tan a m odo de orien tac l6n para lacomprens i6n 0 c fa rif ic a ci on d e l r eq u is it o c o rr es po n di en te .Cuando S8 utlllza la expresi6n "ta l com o", las sugerenc ias son dadas un icam en te a m odo de orien tac iO n.E I A nexo A as una parte no rm ativa de esta E specificac i6n T ecn loa .

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Obse rvac io ,nes para la certificacionL a c ertific ac i6 n s eg un e sia E sp ec ific Elc i6 n T ec nlc a, ineluyendo 105 requ is itos espec l fi cos de lo~ c lie nt es ,s i lo sh aY ,e s rec on oc ida po r p arte de lo s c lie ntes m le mb rc s d elA TF , c uan dose c on slg ue d e a cuerd o ale squemade oe r ti fi cac i6n de lATF (vsanse la s "R eg la s p ara c on se gu lr e l re co no clm ie nto IA TF ").S e p ue de n obtener mas de ta lle s consult ando a los org anism a s m ie mb ros de lA TF q ue s e o ita n a cont inuaci6n:A sso cla zlo ne Na zio na le F ra I nd usmeAu tomob ilis tic i1 e (ANF IA )

Web s ite : wwvv .anf ia .it e-rnalk anf ia@anf ia. i tIn te rn atio na l Au tomotiv e Ov er sig ht Bur ea u ( lAOS )

Web s ite : WNW.la cb .o rd :IATF~Franee

e-mai l: qua l itv@aieg.orn

Web site: www.lat f : . . f rance.com e~mail: latf@iatf~france.comSOC ie ty o f M o to r Manufac tu re rs and T raders ltd . (S MM T ltd .)

Web site: INWW.smmt.co .uk 6 -ma il: q ua Jity@smm tco. u kVe rb sn d d er Au tomob ilin du str ie Quallt titsman ag ement Ce nt er ( VDA-QMC)

W eb site : www.vda-gmc.de e-mall: in fo@Vda:qmc.deT oda la in fo rm ac io n p ublic a sa bre IA TF se pued e e no ontrar en : www.ietfglobaloversight.oro

viiiT ra du co lO n o fic ia liO ffic ia l tr an ala tlo nfT rs du clio n o ffla le lle - 01 50 2009~ TOOO ll Io 8 d e re cho s r ese rva do aISlANFIA, @ FIEV, @SMMT , @VDA,@C ih ry sl er , @For tl MQ ro rCamp,my, @Gene ra l Mo to rs CQfp. -TOOos l o s de l5Cho5re~rvadDS pS A P ek lg eo l O llro iln , @ R en au lt- lodos l os d e re c l109 r ese rva do s

mailto:anfia@anfia.ithttp://www.vda-gmc.de/mailto:info@Vda:qmc.dehttp://www.ietfglobaloversight.oro/http://www.ietfglobaloversight.oro/mailto:info@Vda:qmc.dehttp://www.vda-gmc.de/mailto:anfia@anfia.it

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. . 1ISOITS 16949:2009 (traducci6n oficial)

Prologo de laversion en espanolEsta Especiflcac i6n Tecn ica ha sido traduc ida por e l G rupo de T raba jo S panis h Trans lation T as k G roup' de lC o m ite T ae nia o Isorrc 176, Gesti6n y aseguram iento de la oalidad, en e l que partic ipan rep resen tan tes delo s o rg an lsm o s n ac io na le s d e n orm a llz ae lo n y re pre se nta nte s d el se cto r e mp resa ria l d e lo s sig uie nte s p alse s:A rg en tin a, B o liv ia , Brasi l , Chi le , Colomb ia , Cos ta Rica, C uba , E cuador, E spa f'la , E stados U nides de A merica ,M exico , P eru, R ep ub lic a D om in ic an a, U rug ua y y V en ezue la .Igua lm en te , en e l c itado GIlJPO de T raba jo partic ipan rep resen tantes de COPANT ( C om is i6 n P a namer ic an ade N orm as T scn lcaa ) y de IN LA C (Institu to La tinoam erioano de A segura rn ien to de la C aU dad).Esta traducc i6n es parte de l resultade de l traba jo que e l Grupo Isorrc 176 STTG vien e d esa rro llan do d esd eSU oreac lon en 1999 para log ra r la un ifieac i6n de la te rm lno log la en lengua espano la en e l am b ito de lagest i6n de la cal idad.E sta tra ducc i6n a dop ta In te gra me nte la E sp eciflc ac i6n T sc ntc a Isorrs 16949:2009 e laborada par IATF eI SO , s ie n do s u c o nt en id o id e nt ic o a l de asta . E sta versi6n e n la ng ua e sp afio la a s I e u nlc a reoonocida pora m bo s o rg an is m os.

T ra du cc i6 n o lic ia llO fflc la l tra ns la tlo nfT ra duc tio n o fflc le lle - IS O 2009 - T OO os lo s d erec ho s reselVad05@ANFIA, @ FIEV, If)SMMT. (Q VDA , eChr ys le r, @ Fort i Mo to r Company, @ General Mo to rs Co rp . - T odos 109derach09 reservadoe@ PSA Peugeo t C itr oe n, @ RenBu tt - TOO os l os derecl10s reservados ix

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Introducci6n0.1 Generalidades

ISO 9001~2008,Sistemas de gestion de la caUdad - RequlsitosIntroducclon0.1 GeneralldadesLa a dopo lon de un sistem a- de ge sti6n de la caU dad deberla se r una dec isi6n estra teg ica de la o rgan izac i6n .~E I dlserio y la lmplernentaclon de l s istem a de gestl6n de la c aU da d d e u na o rg an iz ac l6 n estan in f luenciadospor:a) e l en tom o de la o rgan iza ci6n , los cam bios en ese en to rno y los riesgos asoc iado s con e se en to rno ,b ) sus n ec esid ad as c am bla nte s,c ) s us a bje tlv os p artic ula re s,d) los p ro duc to s q ue proporoona,e) los procesos q ue e m ple a,f) su mmano y la e stru ctu ra d e la o rg an iz ac i6 n.No es e l prop6sito de esta N orm a In tem aclona l proporclonar un ifo rm idad en la estruc tura da los sis tem asde gestio n de la ca lidad a en la docum enta cten .Los requ is ites de l sistema de gestiOn de la ca lid ad espec ificades an esta N orm a In te rnaciona l soncomplementar ios a los requ is ito s pa ra los productoa La informaciOn ident i f icada como "N OT A" sa presen taa m odo de orien ta ci6n para Ie com prensi6n 0 c la rific ac l6 n d el re qu is ito c orr es po nd ie nte .Esta Norma In tem ac io na l pueden u tlliza rla partes In temas y ex lemas , incruyendo organ ism os dece rtif lc ac i6n , p ara e va lua r la c ap ac id ad d e Is o rg an iz ac i o n p ara cum pU r los requis ito s de l c lien te , los lega lesy lo s reglamentarios a plic ab le s a l p ro du cto y lo s p ro pio s d e Is o rg an lz ac i6 n.E n e l desarro llo de ssta N orm a In tem ac iona lse han ten ldo en cuen ta los principlos d e g es tiO n de l a c a li da denunciados en las Norm as I SO 9000 a ISO 9004.

Traduco l6n o fi cial fO f fl c! al lr a[ !s la ll on IT raduct lon omc ie li e -QlIISO 2.009- Todos lo s deredJos Feservsdos@ANFIA, e F IEV , @SMMT, VDA, Chrysler, @Foi t!MoI ll r Compa l' lY . @ General Mo to rs Co rp . - Todos lo s derec:h09 reservadosx @PSA P e ug eo l C ltr oilil, -@ Reilau l t - Todos los de red lo s rese rvados

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0.2 Enfoque basado en procesosISO 9001:20081 Sistemas de gesti6n de la caUdad - Requlsltos0.2 Enfoque basado en procesosEsta Nonna Internacional promueve la adopciOn de un enfoque basado en procesos euando se desarrolia,implementa y rnejora la eficacla de un slsterna de gestiOn de la calidad, para aumentar la satisfacci6n delcliante mediante el cumplimlento de sus requisitos.Para que una organizaci6n funcione de manera eficaz, tiene que determlnar y gestionar numerosasactividades relacionadas entte s r . Una actividad 0 un conjunto de actlvidades que utiliza recursos, y que S9gestiona can el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puedeconsiderar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente elelement.o de entrada del siguiente proceso.La apllcacicn de un sistema de procesos dentro de la organizaci6n. Junto con la identificaciOn einteracciones de estos procesos, asl como su gesti6n para producir el resultado deseado, puededenominarse como "enfoque basado en procesos".Una ventaja del enfoque basado en procesos as el control continuo que prcporctona sabre 105 vlnculosentre . 105 procesas individuales dentro del s.lstema de procesos, asl como sobre su combinaci6n ainteracciOn.Un enfoque de este tipo, cuando se utillza denlro de un sistema de gestiOn de la calidad, enfatiza laimportancia de:a) la comprsnslcn y eI cumplimlento de los requisitos,b) la necesidad de considerar 1 05 procesos en t ermlnos que aporten valor,c) la obtenciOn de resultados del desempe no y eflcacia del proceso, yd) la mejora continua de los procesos can base en mediciones abjativas,

T ra du cc i6 n o fic ia lJ Offid allra .n sl atio nfT ra du ctlo n o ffic ie lle -ISO 2009 - Todos lo s deJl!Chos reservados@AN FIA , @ FIE V, il:l S MM T, @ VD A, @ Chrysler, F ord M o to r C om pa ny , GenB lB1 Mo to lS C orp . - T cd es lo s d Br ec ho s r e s e l V a d o s P S A P eu ge ot C llI 'l;lI n, R en ault- T od os lo s d ere ch os re se rw do s xl

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E I m od elo de un siste ma d e g esti6n d e la c alid ad ba sad o en p ro ce sos q ue se m ue stra en la F igura 1 l Iustralos vtn culo s e ntre los p ro ceso s p re sen ta dos en los C apltu los 4 a 8. E sta fig ura m ue stra que lo s c llen te sju eg a n u n p a pe l s ig n if ic a tiv o para de fin ir los re qu is ite s c om o e lem en to s d e en tra da . E I seg uim ien to d e lasa tis fa o ci6 n d e l c lie n te r eq ule re la e v alu ac i6 n d e la in fo rma ci6 n r ela tlv a a la p er oe pc l6 n d el c lie nte acercade si l a o rgan iza c i6n ha cumpl ido sus requisites. E I mo de lo m o stra do en la Figura 1 cubre todos losr e qu is it os de esta No rma I ntemaci ona l, pera no re fJe ja los p ro ce so s d e u na fo rm a d eta lla da .NO TA D e m an era a dlc io na l, p ue de a plic arse a to do s lo s p ro c e so s la me 1o do lo gia c on oc id e c omo " P la n ific ar- Ha ce r-Verif iear-Actuar" (PHVA) . PHVA p ue de d es crib lrs e b re vemen te como :

~P lan if ica r: es tab leoe r los ob jet ivos y procesos necesar ios para c on se gu ir re su lta do s d e aouerdo con lo sr equi sl tos de l c li ente y las po ll tic a s de la o rg ani 2a c io n .Ha ce r: impl emen ta r l os p ro ceso s.Ve r if ic a r: r ea li za r e l s e gu im i en to y la m ed ici6n d e 1 0 s p ro ce so s y lo s p ro du clo s re sp ec to a la s p olltic as, lo sobjetivos y los r equi si tos pa ra 9 1p ro du c to , e in fo rm e r sa bre lo s re su lta do s.A c tu ar : tama r acciones para m ejo ra r e ont inuamente 8 1d es em pe fto d e l os p rocesos .

M ejo ra con tinua de l s istem a d eg es ti6 n o s.la c alid ad

CllentesSatisfacci6n

Leyenda--- Activ idades que apor tan valor- - - - F fujo de in formeci6n,

Figura 1 - Modelo de un sistema degesH6n de la candad basado en proceso9, , f ! ! f

xiiT raducc i6n o f ic !e l lO f flC ia l t rans la t ion fTraduc t ion o f fi ci el ls -@ ISO 2009- TCldcslo s derechos reservados@ANFiA, @FIEV. CC IMMT, @VDA , Ch rys le r, C I Fo rd Mo to rCompany, @Gene ra l Mc to ll j Co rp . - TOOoe lo s d eIBdl os r es er va do sC P SA P eug eo t Cilroan.@Renault- Todos l os derechos rese lVSdos

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0.3 Relacl6n con la Norma ISO 9004ISO 9001:2008, Sistemas de gesti6n de la calidad - RequlsUos0.3 Re laci6n con la Norma ISO 9004Las Norm aslS 09001 e tso 9004 son normas de sistema de gesti6n de la ca lidad que se han disenadopara oom ptem en te rse en tre st, pe ra tam blen pueden utillzarse de m aners independ len te.L a N orm a ISO 9001 especifica los requlsitos para un sistem a de gesti6n de la c alid ad q ue p ue de n u tiliz arsepara s u a pllc ac i6 n in te m a par la s o rg an iz ac io ne s, p ara c ertific ac lo n 0 con fines oon tractua les. S e cen tra enla eficacia de l s is tem a de gq ,stiO n de la calidad pa ra satisfa ce r lo s req uisito s d el cllenta.En el momenta de la pub licaclO n de esta Norm a In te rnaciona l, la N orm a ISO 9004 se encuen tra enrev is i6n . L a e dic i6n re visa da de la N orm a ISO 9004 prepcrc lcna ra o rien tac lon a la d lreccion , pa ra quecua lquie r o rgan izac i6n log re e i ax lto sosten ldo en un en tom o com ple jo , eX igente y en con stan te cam bia . LaNorm a ISO 9004 proporc lona un en foque mas arnp llo sabre la gestion de la calidad que la N orm a ISO9001; trata las necesidades y las expectauvas de todas las pa rtes In te resadas y su sa tisfacci6n , m ed ian tela me jo ra s is tema ti ca y con tinua de l desem perio de la organ izaci6n . S in em bargo, no esla p rev is ta para suu sa c on tra ctu al, re gla m en ta rlo a e n c ertific ac iO n.

NOTA EI oonocimienlo y uso de los ccho principios de gesti6n de Ie calldad a los que se haoa referencia en lasNarmas ISO 9000:2005 e ISO 9004deberlan demostrar se y distribuirsa e tra ves de la organizaci6n por la alta direcci6n.

0.4 Compatiblildad con otros sistemas de gesti6n

ISO 9001:2008, Sistemas de gestl6n de la caUdad - Requlsito8O.4Compatibllldad con alms sistemas de gest ionDuran te e l desarro llo de esta Norm a In temac ional, se han considerado las d isposic iones de la NormaISO 14001:2004 para aum entar la compa tlb ilidad de las dos norm as en bene fic io de la com un idad deusuarios. E I A nexo A m uestra la co rrespondencia entre las N arm as IS O 9001 :2008 elS a 14001 :2004.E sta Norm a In tem ac iona l no inc luye requis itos especttlcos de o tros sistemas de gestion , ta les comoaquellos particula res para la gesli6n am blenta l, ges ti6n de la segurldad y salud o cup ac io na l, ge sti6nfinanc ie ra a gestiO n derissqos. S in em bargo , esta N orm a In ternac iona l penn lte a una organ izac l6n alinea ro ln teg ra r su prop io sistem a de g .ssti6n de la caU dad , con requisitos de sistem as de gesti6n re lac ionados.Es posib le pa ra una organ izaci6n adap ta r su (5 ) ststem a(s) de gesti6n existen te(s) con Ie fina lidad deestab lece r un sis tem a. de ge~tl6n de la ' c aU dad que cum pla con los requis ltos de esta N orm a In tem acional.

Traducc i6n o1 ic iB I lOff ic ia l t ranslat ionrrraduc tio l1 of fi c ia l le - I SO 2 00 9 - T cd 09 lo s d er ec ho s r es er va do s ANFIA, @ F IEV , @SMMT. VDA , @ Chrysler, Fort i Mo tor CompanYI Gener.alMotolS Corp . - Todas l os d ll rec i10s rese rvados PSA Peugeo t C i In : II !n , Renaul t- T ooos lo sde r ed lo s f 85 er vedos xiii

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0.5 Objetivo de esta Especlficacl6n TecnicaE I o bje tiv o d e e sta E sp ec ific ac i6 n T ec nlc a es a l de sarro llo de un sistem a de gestlon de la caU da d q ue ten gaen cuenta la mejora cont inua, pon lendo l ln fasis en la prevencton de defectos y an Ia reducci6n de l a va r iac i6ny de los despe rdi ci os en Ie c ad en a d e s um in is tro .

Esta Especi f icaci6n T ec nic a. ju nto c on lo s r eq uis ite s espec rflc as d e lo s cllentes q ue s ea n a plic ab le s, d efin elo s re qu is ite s fu nd ame nta le s d el s is tem a d a g es ~6 n d e la c alid ad p ar a q uie ne s s us crib an a sia E sp ec ific ac i6 nTecnica.

~Esta Especif icaci6n Tecnica esta dest inada a e vita r l a mul ti p ll c idad de a ud lto rla s d e c ertific ac io n y proporcionaun e nfo qu e c orn un a l s is te ma d e g es ti6n d e la c alid ad p ara la p ro du co lo n en serie y d e p le za s de recambio enl a i ndust ri a de l au tom6v il .

xlvT raducci 6n o f ic is llO ff iq la l lranslB ll on f rraduc t lon o f fi ci et le -@ I SO 2 00 9 - T od os lo s d er ec ho s r es er va do s@ANFIA, F IEV , @SMMT , VDA, Chrysler, For ti Mo to r Company, @ Genera l MI l tO l '8 COfP. - Todos los demch09 I l !SelVsdos@PSA Peugeot C lI ro e n\ @ Renau lt - T od05 l os de l8 cho s I 8se rv ados

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Sistemas de gestion de la calidad - Requisitos particularespara la apllcacten de la Norma ISO 9001 :2008 para laproducci6n en serie y de piezas de recambio en la industria delautom6vil1 Objeto y campo deapJicaci6n1.1 GeneralidadesISO 9001:2008, Sistemas de gestion de la calldad - Requisltos1 Objato y campo de aplicaclon1.1 Generalldads9Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestiOn de la calidad, cuando unaorgan izaci6n:a ) necesita demostrarsu oapae ldad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios apllcables, yb) aspira a aumentar la satisfacci6n del cllente a tra vas de la aplicaci6n eficaz del sistema, incluidos los

procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramlento de la conformidad oon los requisitesdel cliente y los legales y reglamentarios aplicables .

NO TA 1 E n e sta N orm a In te rn ac io na l, el t erm ln o " pro d uc to " s e a p lic a u n lc ament ea :a ) e l preoucto d e st ln a do a un c1iente0solicitado pa r 61 ,b ) cualquier resultado previslo de los procesos de r eal lz a c i6n del producto.Esla Especificaci6n Teontca, Junto can la Norma ISO 9001:2008, define !os requisitos del sistema degesti6nde la calldad para el dise i"io y desarrollo, la producci6n y, cuando sea pertinente, la instalacl6n y el servicioposventa de los productos del sector del automovil,Esta Especlfieaoi6n Tecnica es aplicable a los lugares de la organizaciOn donde se fabrican los productosespecificados par los clientes, para la praducci6n y /0 el servicio posventa.Las funciones de apoyo, situadas en 9 1 emplazamianto a fuera de ai, tales como los centros de disenp, laseficinas centrales de la cempan fa y los centres de distribuciOn,.forman parte de la auditorfs del lugar defabrieaci6n ya que le dan apaya, pero no pueden abtener un certificado independiente seg un estaEspecificaci6n Taenica.Esta EspecificaciOn Tecnlca tarnbien puede ser apllcada en toda la cadena de suministro del sector delautom6vil.1.2 AplicacionISO 9001:2008, Sistemas de gestion de la calidad - Requisitos1..2 Aplicacl6nTodos los requisitos de esta Norma Internacional son genencos y se pretende que sean apllcablss a todaslas organlzaciones sin importar su tlpo, tarnano y producto sumir'listrado. ,"",

Traducci6n o f lc ta l/O f li c ia l t rans ls t lon /T rsduc li on o f fi c ie l le -IS O 2 00 9 - T od es lo s d er ec ho s ~ eJ V ad os@ANFIA, e F IEV , @SMMT, VDA, @ChrtS 1e r, @Fo ld M o to rC om pa ny , @Gen era l M uw rs C 'O ip . - Tod"Ds lol l c fered ios r8servedos@ F'SA Peugeo t CitroAn, C R en au lt - T od os lo s derechooAlss lVados 1

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C uando un o 0 va ries requisites de esta N orm a In tem aciona l no 59 puedan ap licar deb ido a la natura leza dela o rgan l zac i6n 'I de su producto , pue den consldera rse para su exclusi6n .Cuando S9 rea licen e xc lus!ones, no se p odr a a le ga r c onf crm id ad con esta N orm a Inm m acio na l a m enosque d ichas exc lusiones queden restring idas a los requ isitos exp resados en e l Cap itulo 7 y que ta lesexc lusiones no atecten a la capac ldad 0 re sp onsab ilidad de la o rgan izac i6n para propo rc ionar productosque cum plan con los requ lsltos de l c lien te y los le ga le s y r eg lamen ta ri os ap lic a bl es .Las (micasexcluslones permltldas para esta Especlflcacl6n Taenlca BB relaeionan con el apartado 1.3euando la organiz8cl6n no as responsable del dlsei'lo y desarrollQ del producto.Las exclusiones pennltldas no Incluyen 81dlseiio del proceso de fabricacl6n.

2 Referencias nermaffvaeLo s docum ento s de re ferenda siguien te s son Ind ispe nsa ble s pa ra la ap licac i6ri de e ste do cum ento . Para la sre fe re nc la s c on fa ch e so lo se a pllc a la ed ic l6n cltada P ara las re ferenc ias sin fecha se ap llca la ultim a ed lc i6nd el d oc um e nto d e re fe re nc ia (in clu ye nd o c ua lq ule r m o diflc ac i6 n).I SO 9000:2006, Sistemas de gesti6n de la calidad - F undamentos y vocabulano

3 Terminos y definiciones.ISO 9001:2008, Sistemas de gestl6n. de la calldad - Requlsitos3 Termlnos y deflnlclonesP ara e l p ro p6slta d e e ste d oc um en ta , so n a plica ble s lo s t'e rm in os y de fin ic lo n es . d ad 05 en la N orm a IS O 9000.A 1 0 la rgo de l texto de esta N orm a In tem ac iona l, cuando se utillce e l te ryn ino "p roducto '', este puedes ig n if lc a r t ar nb ls n " se rv lc io ".

3.1 Termlnos y deflnlclones para la industria del autom6vllPara e l prop6sito de esle docum ento , son apU cab les los term inos y defin ic lbnes dados en la Norm a IS O90 00:200 5 e de ma s d e lo s slg uie nte s.3.1.1plan de controlde scripc i6n docum entada de los siste mas y p rocesos requertdo s para c on tro la r lo s p ro du cto sNOTA Vaose el Ane.xo A.3.1.2organizacllm responsable [lei dissfioo rg an iz ac i6 n c on a uto rid ad p ara e sta ble ce r un a n ue va e sp ec iflc ac i6 n d e p ro du cto 0d e m od ific ar un a ya existentsNOTA Eats f 'Elsponsabl lldad Incluye fos e nsa yo s y la v eri fic ac i6n d el d esemp efio d el d i.se no , d en tro d e Is ap l lcoc l6nespecificado per e l c l ien ts.3.1.3a prueba de errordiseno y d es arro llo d el producto y de l proceso de fab r lcac i6n para p reven ir la fabrlcac i6n de productos noconform es '3.1.4laboratorioinsta lac l6n para la inspecc i6n , ensayo 0 ca lib rac i6n que puede inc luir, pmo no aata IIm itada a ensayosq ulm ic os , rn eta lu rp lc os , d im e ns io na le s, fls lc os , e le ctric os a d e tia bilid ad

2Traduccl6n cficlallOfflclal translation/Traduction o f fi cl el la - elsa 2009 - Todos los derechos reserwdose ANFIA, \0 FIEV. @SMMT, @ VO A. @ ChrYsler, @ Fore !Mo t or Company , @ Gan em l M o. to rs Cm p. - T Dd 09 lo s d ere eh oe r e s e N o o 0 9@PSAPeugeot C ilr o( !n , Renaul t - Todos 106de rechos reservad09

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3.1.5alcance dellaboratoriodo cum en to ca ntra lad o que con tie ne:

lo s e ns ay os , e va lu ac io ne s y ca lib ra cio ne s e sp eclficas pa ra la s que e sta ca lificad o ef lab orato rio ,una lista de equipos utilizados para lIevar a cabo fa anterior, Yun a lista de rn stod os y n orm as utilizad os pa ra 1 0 anterior

3.1.6fabricaci6np ro ce so d e e la bo ra ci6 n 0 fa pric ac i6 n d e:

m ateria le s de producci6n,plazas de serie a piazas de recambio,subcon jun tos e nsam bJ ad os, atratamlento termico, s old ad ura , p in tu ra , tra tam ie nto s up erfic ia l u otra s op erac io nes de a ca ba do

3.1.7mantenlmlento predlctivoact iv idades basadas en datos d el p ro ce so diri gidas a evitar las problemas de mantenimiento mediante lapred icci6n de los posib les m odos de faUa3.1.8mantenimlento preventivoaoc lon p lan ificada com o resultado del dise n o de l proceso de fabricac i6n, para e lim inar las causas de falla del os e qui po s y la s ih terrupc ion es no p rog ram ad as de la pro ducci6n3.1.9suplementos por f1etes extraordinarloscostas a cargos ad icionales en que se incurre , no inc luidos en la entrega contra tadaN OTA S sr ocasionado por e l m etodo , la cantl dad, en treaas no p ro gra mad as 0 r e tr asadas , e t c.3.1.10emplaz.amlento dfstanteem plazam ien to que da apaya a los lugares de fabricac i6n y do nd e se re alizen p ro ce so s n o p ro duetlvo s3.1.11lugar de fabricaclonem pfazam ien to en e l cual tienen lugar pr ocesos de fabricac i6n que apartan va lo r3 .1 .12caracteristica espeelalcaracterlstica del producto 0 parametro del proceso de fabricaciOn que puede afectara la segur idad 0 alcumplimiento de la reglamentaci6n,el ajuete , la funci6n, e l d ese mp en a 0 e l p ro ce sa do subsecuente de lproducto

T ra duc cl 6n o fi ci al /O ff ic la l t ra n sl Bt lo n fT ra duc ti on o ff lc JeUe-@ ISO 2009 - T odo sl os de re chO l3r as ar va des@ANFIA , F IE V , @SMMT, @VDA, Chl} 'S ler,@ F an: !Mo to r C ompan y, @Gener al Mo to rs Co rp . - T odo s los de red ros ress rvados 3C PSA Peugeot C it ro I! n. @Renau lt - T o do s l os de ra c no s r es er va dos

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4 Sistema de gesti6n de la calidad4.1 Requlsltos generalesISO 9001:2008, Sistemas de gesti6n de la caUdad - Requlsltos4 Sistema de gesti6n de la calldad4.1 Requlsltos generalesLa o rgan izac l6n debe estab lecer, docum en tar, im plem enta r y m antene r un sistem a de gesti6n de la ca lidady m ejorar oo ntlnuam en te su aftcac ia de a cua rd o c on lo s re qu isito s de e sta N o rm a In te m ac io na l.~L a o rg an iz ac i6 n d eb e:a) determ ine r lo s p ro cesos ne cesarios p ara e l sist.em a de ge stiO n de la c audad i su apl lcaci6n a t raves de

la o rgani zac i6n (vease 1.2),b) determ ina r la secuenc ia e in teracc i6n de estos procesos,c) d ete rm in ar lo s c rite rio s y lo s r ne todos necesanos para asegurarse de que tanto la operacion como el

co ntro l de e stos proceso s sean eficace s.d) asegurarse de la d ispon ib ilidadde recursos e in form ac i6n necesarios para apoya r la operac i6n y 91

se guim le nto d e e sto s p ro ce so s,e ) rea llzar e l seguim iento , la m ed ici6n cuando sea ap licab le y e l a n a lis is de esto s proce so s,f) im plem entar las a ceto ne s nece sarias p ara a lo an za,r lo s resulta dos p la nffica dos y la m ejora continua de

e sto s p ro o es os .La o rgan izac i6n debe gestiona r estos p rooesos de acuerdo can los requlsltos de esta No rma I ntema cio n al.

I IEn los casas en que la o rgan iz .ac i6n opte pa r con tra tar externam en te eua l~u ie r prooeso que efec te a laco nform id ad d el p rod ucto c on lo s re quisite s, la o rg an iz ac i6n d eb e a se gu ra rs'e d ~ c on tro la r ta le s p ro ce so s.E I tip o y grado de co ntra ! a a plica r score d ie has p ro ceso s con tra ta dos e xtem am ente de be estar de fin idodentro de l sistem a de gesti6n de la ca lidad.NOTA 1 los procesos necesarios para e l sistem a de gesti6n de la caUdad a los q ue se he hecho referenciaa nte rio rm en te In duy en lo s p ro ce so s p ara la s a div id ad es d e la d ire c ci6 n, la p ro vis i6 n d e recursos, l a r ea l1zac i6n de lp ro d uc to , la me d ic i6 n, e l a n a lls is y la mejora .NOTA 2 Un "proceso cont ra ta do ex temamen te " as un proceso que la organizaci6n neceslta para eu s is te m a d eg es ti6 n d e la c aU d ad y q ue la o rg an iz ac i6n d eo id e q ue se a d ese mp e "a do p ar un a p arte e xte rn a.NOTA 3 Asegurar el c on lro l s ob re 10s p rO C 950S o on tra ta do s e xte ma ma nl e n o e xim e a la o rg an lz ac l6 n d e lar es po n sa b ilid a d d e c ump llr c o n lo d os lo s r eqU is it es d el c lie n te , le g ale s y r eg lamen la rl os . E I t lp o y e l g ra do d e c on tro l aapl icer .8 1 p ro ce so c on tra ta d o,e xtemamen te p ue d e e sta r I nflu en cle do p o r fa clo re s t ale s c omo:a ) e ! i m pa cto p ote nc ia l d el p ro C 8S 0 C ontratado externamente sobre Is . c ap a ci d ad d e la o rg a niz ac l6 n p a ra p ro po rc io n arp roduc tos cen fo rmes con los requ is i tos ,b) el g ra de e n e l q ue se c om pa rte e l c on tro l so bre el proceso,c) la c ap ac id ad p ara conse9uir e l c o ntr Q I n ec e sa rio a tr av as d e la apl lcacion del apar tado 7.4.

4.1.1 Requisltos generales - SuplementoE I asegurarse de con tro la r los p rocesos con tra tados extemamenteresponsabi l idad de c um plir to do s lo s re qu isite s d el c lie nt.e .NOTA Veansa tamblen l o s apa r tados 7.4.1 y 7.4,1.3,

no exim e a la organ izac i6n de la, " I I I

J.'

4T re du cc l6 n o fic la llO ffic la l t ra ns la tio nr rr ed uc tio n o fflc le lle -cISO 2009- Todos los darechos reservados ANFlA , @FI EV , @SMMT, @VDA , @Chr ys le r, @ Ford Motor OomPany i @Gene lB ! Mo to rs Oo rp . - T od05 lo s der ec hos r eser vados

@ PSA Peugeo tCitrOOn,C Ren au ll- T o do s lo s derechos reservadO$

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.. ~=~ tt~

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4.2 Requlsltos de 18documentaeton

4.2.1 GeneralidadesISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calidad - Requlsltos4.2 Requisltos de la docurnentaci6n4.2.1 GeneralidadesL a d oc um e nta cio n d el sistema d e g estl6n d e la caUdad debe Incluir.a ) d ec la ra cio ne s d oe um en ta da s d e u na p olltic a d e la c alid ad y d e o bje tiv os d e la c aU da d,b) un manual de la cal idad,c) lo s p roced im i en tos document ados y lo s re gistro s re q ue rid os p ar e sta N orm a Intemaclonal, yd ) lo s d oc um e nto s, incluidos lo s re gis tro s que la o rg an l z ac i6 n d ete rm in a que son neeesarios p ara

a se gu ra rs e d e la e fic az p la n lfic ac i6 n, o pe ra ei6 n y c on tro l d e s us p ro e es os .NOTA 1 C ua nd o a pa re ce e l te rm in o 'p ro ce dlm ie nto d oc um en t a do " d en tro d e e sta N orm a In te ma cio na l, s lg nlflc a q uee l p ro ce dlm ie nto s ea e sta bte eld o, d ec ur na nta de , im p lem e nt ad o y ma nte nid o. U n so lo d oc um e nto p ue de ln cluir lo sr eq uis lt os p a ra u n o 0 m as p rooed im i en to s . Un requ is it o re la tiv o a un p roced lm l ento documen tado puede c ebr lr se conmas de un documen to .N O TA 2 L a e xte ns i6n d e la d oc um e nta c1 6n d el sis te m a d e g estiO n d e la c alld ad p ue de d ffe rir d e u na o rg an iz ac i6n Bolre deblda a:a) e l tam alia de la organizaci6n y e l t lpo de ac ti vi dades.b ) la o om p le jid ad d e lo s p ro ce so s y sus i nte ra cc io nes, Yc ) Ie o omp et en cia d el p ers on al.N O TA 3 L a d oc um en ta d6n p ue de e stsr e n c ua lq uie r fo rm a to 0 tip o d e me dia .

4.2.2 Manual de 'a caUdadISO 9001:2008, Sistemas de gestJ6n de la candad - RequlsHos4.2.2 Manual de la caJidadLa o rg a niz ac i6 n d ebe e sta ble ce r y man te ne r un m an ua l d e Ie c alid ad q ue Incluya:a) el alcance del sistema de ~esti6n de Ie caUdad, in cluyendo los detal les y la justlficaci6n de cualquiere xc lu si6 n (v ea se 1 .2 ),b) l os p roced im l en tos documentados establecidos para el sistema de gest iOn de la cal idad, 0 referencia a

lo s m i smos , yc) un a descrlpcicn de la i nt e racc i6n en tr e los procesos del sistema de ges tiO n de Ie cal idad.

T ra du cc lo n o fi ci al JO f fi cl al t ra n sl et io n lT r adu ct io n o ff ld e ll e -@ ISO 2009 -Todo sl os de re c hos reservad08@ANFIA, @ FrEY, @ SMMT, VDA . @Chrysler. @Ford Molar Company, @ Genera l Motom C orp . - Todo ! l osde rechos rasesvsd05 6 P S A P e ug eo t C itr oe n, Ren auR - Todos los de ! 8Chos ! 9SeMldos

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4.2.3 Control de los documentosISO 9001:2008, Sistemas degestl6n de la calldad - Requlsi.tos4.2.3 Control de los documentosLos docum entos requeridos par el sistem a de gesti6n de la caUdad deben contro la rse. Los reg istl'O s son untipo e sp ecial d e d oc um ento y deben controla rse de acuerda con los requisites o itados en e l apartada 4.2.4.D ebe estab lecerse un proced lm ienta docum entada que define los con tro les necesarios .para:a) aprobar los dacumentos en cuanto asu adecuaci6n antes de au em isi6n,b ) r ev ls ar y actualizar Id s docum entos cuando sea necesario y a pr ob ar lo s n ue vam en te ,c) asegurarse de que se identlfican los cam blos y e l estado de la versi6n v igente de los docum entos,d ) a segur ar se de que las versiones pertlnen tes de los docum entos apllcab les ss e nc uen tra n d isp on lbles en

los puntas de uso,e} asegurarse de que los docum entos perm anecen leg ibles y f ac ilment e i den tl fi cab les ,f) asegurarse de que los docum entos de origen e xtemo, que la organ izac iOn determ ine que son

necesarios para la plan ificaci6n y la operac i6n de l sistema de gestiOn de la ca lidad , se identifican y quese c on tro ls su distribuci6n, y

g) prevenir e l usa no in tencionado de dccum entos cbs o le tos, y apllcartes una identificac i6n adecuada en elcaso de que se mantengan par c ua lq uie r r az 6n .

4.2.3.1 Especificaclones de ingenleriaLa organ izac16n debe tener un proce.so que asegure la oportuna rev lslon , d ifusi6n e im plem entaciO n de lodeslas norm asfespec ificaciones tscn lcas de l c lien te , asl com o los cam bios basados en la program aci6n requeridapa r e l c liente . La oportuna rev lsi6n deberla realizarse ta n p ro nto com o sea poslble y no debe exceder de doss em a n a s la bo ra ble s.La organ izac i6n debe mantener reg lstro de la fee ha en la que se implementa cada cambia en Is producC i6n.L a im ple me nta ci6n d eb e in cluir los d oc um en tos a ctualiz ado s.NOTA EI cambio en estas normas/especificaciones requiere ac tual izar el registro de la apmbaci6n de plazas para Iepmduoci6n del cliente cuando estas especif ie aciones estan cl tadas en el registro del dlseflo 0 sl afectan a documentosdel proceso de aprobaci6n de plazas de producci6n , tales como e.1plan de control, anallsls de modo y efecto de falla, etc.

4.2.4 Control dalos roglstrosISO 9001:2008. Sistemas de gestl6n de la caUdad - Requisitos4.2A Control de los registrosLo s reg istm s esta ble c!d os p ara p rop orc io nar e vid enc ia de la conform idad con 106 requisitos asl como de Ieoperaci6n eficaz de l sistem a de gesti6n de la c alid ad d eb en c on tr ola rs e.La organ lzaci6n debe estab lecer un proced im ien to docum entado para deftnir los contro les necesarlos parala identiflcac i6n , e l a lm acenam iento , la proteccl6n , la racuperaci6n , le i retenc i6n y la d isposici6n de losregistros.L os reg istro s d ebe n p erm an ece r leg ib le s, fa c ilment e I den ti fi cab les y recuperables.

,",

NOTA 1 EI lermlno "disposicl6n" antes indicado Incluye el desec ho.NOTA 2 "los registros' tamblen incluyen 1 0 s registros especificados par el cllente.

6Traducc l6n o f ic i al iO f f ic a l t rans la l lon fT raduc t lon o f fi cl e ll e -@ IS O 2 00 9 - T od os lo s d eIa dlo s reseNados@ANFIA, @ F !EV , @SMMT, @ vtlA, @Chl}'Sler, @Fi!rtI Mo to r Company, C G e ne ra l Motors C orp . - Todaslos demchos reservados

@ PSA Pe ug eo t Citro@!n,@Renau lt - T o dDS lo s denrohos reserwdos

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4.2.4.1 Retenclon de los reglstrosE I oo ntro l de los re gistros de be sa lisfao er los r e quisitos le ga le s, re gla men tarios y d e lo s c lle nte s.

5 Responsabllidad de la direcci6n5.1 CompromlsQ de la dlreccl6nISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsitos5 Responsabindad de la dlrecclon

~6.1 Compromlso de la direccionLa a lta d lrecc i6n debe proporc ionar ev idencia de su cam p rom iso con e l desarro llo e im plem en taci6n delsis tem a de gesti6n de la caU dad, as r com o con J a r ne jo ra c o nt in ua de s u a fic a eie :a ) com un icando a la organi.zaci6n la lm ncrtancla de sa tisfacer tanto los requisitos del c lien te com o los

legales y reg lamentar los,b) esta blec ien dola p olltica de la calid ad ,c) asegurando que sa esta blec en los ob je tivo s d e la ca lida d,d) lIevando a cabo las revisiones par la d lreccion, Ye) asegurando la d is po nlb ilid ad d e re cu rs os .5.1.1 Eficiencia del procesoLa a lta d lrscoon debe revisar los p rocesos de rea lizaci6n de l p roducto y lo s p ro cese s d e ap oyo p ara a ssg urarsed e s u e fic ac ia y su e fi ci en c ia .5.2 Enfoque al cllenteISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la candad - .Requlsi1os5.2 Enfoque al clienteLa alta d irecci6n debe asegura rse de que los requis itos de l c liente se de te rm inan y se cum plen con elprop6sito de aum enta r la sa tisfacci6n del cU ente (vsanse 7.2.1 Y 8.2.1).

5.3 Polftlca de la calldadISO 9001:2008, Sistemas de gestion de la caUdad - Requlsitos5.3 Politica de la ~alldadLa alta d ireccl6n debe 8.segura rse de que la polltica d e la c alid ad :a) es a de cu ad a a l p ro p6 sito d e la o rg an iz ac i6 n,b) inc luye un com prom iso de cum plir con los requisitos y d e me jo ra r c on tin uamen te la e flc ac ia d el siste ma

de g esti6n d e la caudad,c) p roporc iona un m arco de re fe rencia para establecer y rev lsa r lo s o bjativ os de la calid ad ,d ) es com un icada y en tend ida denlro de la o rqan lzaclon, ye) 8S re visa da p ara su c on tin ua a de cu ac i6 n.

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T ra du cc i6 n o flc la llO ffic ia l tl'8 llsla tJ on lT md uc tio n o ffic ie lle -@ IS O 2 00 9 - T od os lo s d e re a ho s r e se lV 8d os ANFIA, FIEV, (Ii) SMMT , @VD .A , @ Chrysler, @ Fo rt i Mo lo r Company , @Gener al Me ro rs

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5.4 Planiflcacion5.4.1 ObJetivos de Is calldadISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsltos5.4 Planiflcaci6n5.4.1 Obletlvos de la caUdadLa a lta d ire cc i6 n d eb e asegurarse de q ue lo s o bje tiv os d e la c alid ad , In clu ye nd o aqueltos n sc es an cs p arac umpUr lo s re qu is ito s para e l p rocucto [vease 7.1 all, se estab lecen en las funciones y los nivelespe rt lnen tes den tr o d~ la o rgan izaci .6n . Los ob je t iv os de la calidad dsban s er med ib le s y co he re nte s c on lap ollt ic a d e la c a lid ad .5.4.1.1 Objetivos de la caUdad - SuplementoLa a lta d ire cc i6n de be d efin ir los o bje tivos d e la ca Iida d y la s rn ed lo lo ne s q ue d eb en incluirse en el p lan denegocios y deben u tiliz ars e pa ra de sp le g ar la po llt ic a d e la c alid a d.NO TA lo s o bje livo s d e la c all da d d eb erla n c on sid era r la s e x p ee ta tiv as d el c lle nte , y s er a lc an za ble .s d en tro d e u nper iodo de li empo de fin id o .5.4.2 Planlflcacl6n del sistema dB gestlon de la caUdadISO 9001:20081 Sistemas de gestJ6n de la calldad - Requlsltos5.4.2 Planlflcaci6n del sistema de gestion de la calldadLa alta direcci6n debe asegurarse de que:a ) la planificaci6n del sistema de g esti6 n d e la calldad se realiza con el fin de cumpllr 10 5 r equisi tos c i tadosen 81apartado 4.1, as ! como los objetivos de Ie calidad, Y

b) se mantiene la Integr idad del sistema de ges ti6n de la calidad cuando se planifican e implementancambios en este.

6.5 Responsabilldadl autoridad y comunlcacl6n5.5.1 Responsabtlidad y autoridadISO 9001:20081 Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsltos5.5 Responsabilldad, autoridad y comunicaelen5.5.1 Responsabilldad yautoridadLa a lta direcc i6n debe asegurarse de que la s re sp on sa bilid ad es y a uto rid ad ee e st a n deflnidas y so nc omunic ada s dent ro d e 18o rg aniz ac i6 n.5.5.1.1 ResponsabUldad en materia de caUdadLa d ire cc l6 n c an r es pon sab ilid a d y a uto rid ad p ara la s a cc io ne s co rre ctiv as d eb e se r ra pid am en te in fo rm a dade lo s productos a los proceSi?sque no son conformes can los requisitos.E I p erso na l re sp on sa ble d e la conformidad c on lo s requisitGS del p ro du cto d eb e te ne r Ie a uto rid ad para pararl a p roducc l6n can el fin de corregir problemas relativos a la c alid ad . !toE n to do s los tum os de tra ba jo , las operac lones de p roducc i6 -n deb jl n con ta roon personal e nc arg ad o d easegurar la conformldad con los requisltos del p ro duc lo , a c a n re spons ab ilid a d delegada para ella.

8T ra du ce io n o fic ia lfO fflc ia l tr an sla tio nfT re du ctio n o fflc le fle -@IS O 2009 - lodes to s derechos reservados

@ ANFIA, @ F IEV , @5MMT , VDA, Chrysler, @ Foo l Mo to r Company, @ Gene ts l Mo tors Corp . - Todos l os de lt lChos I lIS8lVadosoP S A P eu ge ot C itro an . @ R e na ult - T od os l os d er ec ho s r es er va do s

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5.5.2 Representante de la direcclonISO 9001 :2008. Sistemas de gestlon de la caUdad - Requlsltos5.5.2 Represen1ante de la direccionLa a lta d ireec i6n debe designer un m iem bro de la d irecci6n de la organ izac i6n quian , Independ ien tem entedeot ra s r esponsab ll id a de s , debe te ne r la re sp on sa biU d ad y a uto rid ad q ue in clu ya :a) asegurarse de que se estab leoen, im plem entan y m antienen los procesos necesarios para e l sistem a de

g estio n de la cal idad,b) in fo rmara la a lta d irecc ian sabre e l desem peno de l sistema de gesti6n de la ca lldad y de cua lquler

n ec esid ad d e m ejo ra , yc) asegurarse de que se prom ueva la tom a de concienc ia de los requisitos de l c lien te en todos los n ive les

d e la o rg an iz ac i6 n.NOTA La responsabllidad de l representante de la direcci 6n puede inclulr relaciones con partes extemas sobrea su nto s re la cio na do s c on a l slste rn a d e gest l6n de la cal ldad.

5.5.2.1 Representante del clientsL a a lta d ire oc i6n d eb e d esig ner al p ers on al c an la re s po nsa bilid ad y a uto rid ad para asesurar que se tom an encuenta las necesidades de l c lien te . Esto incluye la se lecc i6n de las carac terlsticas especia les, e lestab lecim iento de los ob je tlvos de 1 8 cel ldad y 1 8 fo rm aci6n re lacionada, las ace iones correc tivas yp re ve ntiva s, e l d ise no y d esa rro llo d el p ro ducto .

5.5.3 Comunicaci6n InternaISO 9001 :2008, Sistemas de gestion de la calldad - Requisltos5.6.3 Comunicacl6n InterneLa atta d ireccl6n debe asegurarse de que se estab lecen los procesos de eom uncaclon aprop lados dentrod e la o rg an iz ac i6 n y de que la com unicaci6n se efec t ua considerando la e flcacia de l sistem a de gesti6n del a c a lid a d,

5.6 Revls16n por la dlreccion5.0.1 Generalldades

.'It

ISO 9001:2008. Sistemas de gestl6n de la calldad - Requisitos5.8 Revision por la dlreccl6n5.8.1 GeneralidadesLa a lta d irecci6n debe reviser e l sistema de gesti6n de la ca lidad de la organlzacl6n, a intarvalosp lan ificados, para asegurarse de su conven lencia , adecuac iO n y e flo ac la o on dn ua s. L a re vis i6 n d eb e tncluirla eva luac lon de las oportun ldedr*; de m ajora y la nee esidad de efeetuar cam bios en e l sistem a de gesti6nde la caU dad, incluyendo la po litiC S de la ca lidad y los ob jetivos de la caU dad.D eben m antenerse reg lstros de las revisiones por la d irecci6n (vaase 4.2.1).

T r ad ucc iOn o ti c! al fO f fl cl al t ra n si al lo n rr ra d uc ti on o ff ie le li B -@ ISO 2009 - To de s l os d e re chce r es eM ld o s ANF IA (J :lF le v, @SMMT, (ll) VDA , r . I : I ChrysJar ,@.Ford Motar Company . @General Mo tor sCo r p . - T o oo s io s derechos ressrwdos 9@PSAPeugeotC! I ro ! !n , @ Renau lt - T o do s lo s detechos raservados

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5.6.1.1 D&sempefio del sistema de gesHa" de la calldadE stas revisiones deben Incluir todos 105 requisites del sistem a de gestion de la cali d ad y sus tendencias dedesem psno com o una parte eseneia l de l proceso de m ejo ra continua.Una parte de la revision par la olreccion debe ser e l s eguim lento de los objetlvos de la ealidad , asl como elin forme y la evaluaelon period lcos del co sto de la no ealidad (veanse 8.4.1 y B.5.1).E stos resultados deben ssr registrados para p roporc ionar, com o m in im a', ev idencia de l logro de

los objetivos de la cali dad espec if lc ados en el p lan de negocios, YIe s atisfa cc io n Ille ! c lie nte re sp ec to a l p ro du cto s um ln is tra do .

5.6.2 Informacion de entrada para la revisionISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calidad - Requlsltos5.6.2 In fo rm ac io n d e e ntra da p ara la revisionLa inf ormaci6n de entrada para la revisi6n por la d ire ec i6 n d eb e in clu ir.a ) lo s re sulta do s d e a ud ito rla s,b) Ie re tro elim en ta ci6n d el c He nte ,c) e l desem peno de los procssos Y la c on to rm ld ad d el p ro duc to ,d ) e l esta do de las accio nes correctivas y preventivas,e) las acciones de segulm iento de revisiones par la d ir eoc iOn p rev ia s ,f) los cam bios que pod rla n a fe cta r a l s is tema de gestion de la calidad, Yg) las recom end aciones para la m ejora.5.8.2.1 In fonnaci6n de e ntra da p ara 1 0 re visio n - S up le m en toLa informaciOn de entrada para . la revisi6n par la d lrecciOn debe Incluir un an alisls de los problemas en elme rc ad o, re ale s y potenciales, y de su Im pacto en la calidad, la seguridad 0 e l m ed ia a mb ie nte .5.8.3 Resultados de II revisionISO 9001:2008, Sistemas de gestJon de la caUdad - Requisltos5 .8.3 R esulta do s d e la re visio nLos resultados d e la revisi6n p or la d irecciO n d eben incluir tod as las decisiones y aociones re lac lon adas co n:a ) la m ejora de la eficacla del sistem a de gestion de la caU dad y sus procesos,b) la m ejora del produeto en re laciOn can los requisltos del cliente, Yc) las necesldades de recursos.

. " 1 1 .

10T ra du cc i6 n a lic ia l/O ffic ia l tm n sla tio n/T ra du ctia n o ffic la lle - IS O 2 00 9 - T od os los de rec ho s re .serv adc s

@ ANF IA , @F lEV , @ SMMT, @VDA , @ Chrysler. Fo rd Mo to r Company , General Mo to rs Co",. - lodos los del9Chos r esEJlVadOS@ PSA Peugeo t Cl troan,@Renaul l - T od 09 lo s d er ec ho o r es er va do a

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6 Gestl6n de los recursos6.1 Provisi6n de recursosISO 9001:2008, Sistemas de gestl(m de la calldad - Requlsitos6 Gesti6n de los reCUNos6.1 Provision de recursosL a o rg an iz ac l6 n d eb e d ete rm in ar y p ro po rc io na r lo s re curso s n ec esa rio s p ara :a ) imp lemen ta r y m antene r e l s is te ma de gesti6n de la ca lidad y m ejo ra r con tin uam en te au e ficac la , Y~b) aum enta r la satlsfacciOn d el c lien te m ed ian te e l cum plim ien to de sus requ is itos.

6.2 Recursos humanos6.2.1 GeneralldadesISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsltos6.2 Recursos humanea6.2.1 GeneralldadesE I persona l q ue re alic e tra ba jo s q ue a fe ele n a la con fo rm idad D on los requis itos de l p roduc to debe se rcom pe ten te con base en la sdacaclorr , fo rma c i6 n, h ab ilid a de s y experlenela aprop iadas .NOTA L a c on fo nn ld ad con los requisitos del producto puede va rse afectada directs 0 indlrectamenle por el personalque de sempe tla e ualq u te r tarea d an tro d el sis tema de gestl6n d e I s c alld ad .

6.2.2 Competencla, toma de conclencia y formacionISO 9001:2008, Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsltos6.2.2 Competencia,fonnaclon y toma de conetenclaLa o rg a niz ae i6 n d eb e :a) de te rmina r la com pe te nc ia ne ce sa ria pa ra e l pe rsona l q ue rea liza traba jos q ue arec tan a l a c o n fo rm i d ad

c an lo s re qu ls ito s d el p ro du cto ,b ) cuando sea ap llcab le . p ro porc lon ar fo rm ac i6n a tamar o tra s a oc lo ne s para lo gra r la c om pe te nc la

nscesarla,c ) eva lua r la e licec ia de lap a cc io ne s toma da s,d ) a segura rse de que su persona l as con sclen te qe la pertinen cia e Im po rta nc la de s us a c ti vi da d e s y de

c 6m o e on trib uy en a llo gro d e lo s o b je tiv os de la eal idad, ye ) m a nte ne r lo s re gis tro s a pro pia do s de la e duc ac i6 n, fo rm e olo n, h ab ilid ad es y exp erie nc ia (v aa se 4.2.4),6.2.2.1 Habllldades para el dlsello del productoLa organ izac i6n debe asegura r q u e ; e l pe rsona l con re sponsab ilid ad en e l d ise no de l p roduc to tlene lascom pe tenc ie s pa ra log ra r lo s requisitos de l d iseno y destreza en e l uso de las herram ien la s y tscn icaa, . .apl icables.Las her ramien tas y te cn ic as a plic ab le s d eb en e sta r id en tlflc ad as p or la o rg an iz ac i6 nT radu cc i6 n o fi ci al lO f fic ia ll ra n s la tio n fT r aduot io n o ff ic le ll e -@ ISO 2009 - T odes lo s de rechos mservados@ANF IA , @F IEV , @SMMT, @VDA, @Chr ys le r. @Fon :! Mo to r Compan y, eGenera l Moto rs Co rp . - Todoo 109derechos mse. rvades 11 PSAPeugeot Or t ro ! !n ,@Renaull- Todos !os6e rechos reseM ldos

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6.2.2.2 Fonnaci6nL a org an iz acl6n d eb e e sta ble ce r y ma nte ne r p ro ce dlm ie nto s d oc um e nta do s para I de ntiflc ar la s n ec es id ad esde forrnaci6n y conseguir la oompetenc ia de todo e l persona l que rea lize activ idades que afec tan a laconforrn idad can los requ.lsitos de l producto . E I persona l que desem pena tareas especlficas que Ie hayan sldoasignadas debe estar cua liflcado, sagO n se requiera, p re sta nd o un a e sp ec ia l a te nc l6n a la sa tisfacci6n de losre qu is ito s d el c lie nte .NOTA 1 Esto apliea a todo sl personal cuyo trabajo afecte ala cal ldad, en lodos los niveles de la organlzaci6n.NOTA 2 Un ejemplo de los requisitos especlficos del dient e es la aplicad6n de datos basados en la digitalizad6nmatemat ica ,6.2.2.3 Fonnacl6n pjm el puesto de trabajoLa organ lzac.iO n debe proporc ionar fo rm acl6n a l persona l en cua lquler puesto de traba jo nuevo 0 modif icado,q ue a fe cte a la conforrn idad con lO S requisitos de l producto , inc luyendo tanto e l persona l tempora l com o alsubcontratado. EI persona l cuyo traba jo puede afectar a la caUdad debe estar in fo rm ado sabre lasconeecuencias para el clie nte d e 186 no conform ldades can los requisltos de la oalldad.6.2.2.4 Motivacl6n del personal y otorgamiento de autoridadLa organ izaci6n debe tener un prcceso para motivar a l per sona l para a lcanzar los obje~vos de la cal idad,re alize r m ajo ra s co ntin ua s y crear un entomo que pr omueva la lnnovac ion. E I proceso debe lncluir laprom oclen de Is conciencia en la ca lidad y en la tacno log la a trav as de toda la organ izeci6n .La organ lzac i6n debe tener un proceso para medir e l g rado en el que su persona l as oonsc ien te de lare lsvancia e Im partancia de sus activ idades y c6m o estas contribuyen a a lcanzar los ob ja tivos de la caUdad[vease 6.2.2 d)).6.3 Infraestructura1S0 900 1 : 2008 , Sistemas de gestio" de la calidad - Requisitos8.3 InfraestructuraLa organ lzac iO n debe determ inar, p roporclonar y m antener la In fraestruc tura neceseria para lograr laconforrn idad con los requisites de l producto . La in fraestruc tura Incluye , cuando sea ap licab le :a) e dific io s, e sp acio d e trabajo y ser vl ci os a so c ia das ,b) equipo para los procesos (tan to hardw are com o softw are), Yc) servic ios de apayo (ta les com o transporte , com unieaci6n a s is temas d e in fo nn ac i6 n).

6.3.1 Planlflcicl6n do la planta, las Instalaciones y 108 oqulpos,La organ izac l6n debe utllizar un enfoque m ultld isc ip linar (vease 7.3.1.1) para e l desarro llo de p lanes de lap la n ta , la s i ns ta la c lo n es y los equlpos, La d istripuc i6n de la p lan ta debe optlm izar la circulac i6n de m ateria les,l a man ipulaci6n y e l coste de la superflc ie utlU z-sda, y debe facilita r e l flu jo sincron izado de los m ateria les. S ed eb en d esa rro lla r e im p le m en ta r rn eto do s p ara ievaluar y segulr la e fieacia de la s o pe ra cio ne s e xlste nte s.NOTA Estos requisitos deberlsn centrarse en los princlplos de optiml.zacl6n de fa cadena de producoi6n y e l vinculoc on la e fic acia d el sistema de g es tio n d e la caUdad .

6.3.2 Planas de contlngencla . . . .La organ izaci6n debe preparar p lanes de contingencla para satl S face~los requisitos de l c lien te en e l caso deuna emergenc is ta l como in terrupc iones de la produce lon , escasez de mana de obra , fa llas en los equlposclave 0 d ev ofuc la ne s d el m e rc ad o.

12Traducc!6n ol lcla l /Off lcia. ll ranelatlonrrraduction ofl lclefle -@ ISO 2009 - T cdos los derechoa raseMtdos@ANFI A, @F IEV ,@SMMT , @VDA, @Chry sle r;@For d Mo lo r C omp an y,@Gen em l Mo to rs G orp - Todos losderechosrese IVSdos PSA Peuge ot OH ro I! n,@Renaul t - T o do s 105derechos reseMidos

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6.4 Amblente de trabaJoISO 9001:2008, Sistemas de gesti6n de la caUdad - Requisitos6.4 Ambiente de trabajoL a o rga niza ci6n d eb e d eterm in ar y gestionar e l am biente de traba jo necesario para log rar la confo rm idadcon los rsqulsltos del producto.NO TA E lte rm in o "a mb le nte d etra ba jo " esta re la cio nad o o on aq ue llas co nd ic ion es b ajo la s cua Jes se re alize 1 3 1t ra b aj o, i nc lu ye n da f ac to re s f ls lc o5 , amb ie n t a le s y d e o tro tJpo (ta le s c om o e l ruldo , la te mpe ra tura , Is h um ed ad , la. i luminac i6n 0 la s ccnctconea cl lmatlcas).

~8.4.1 Segurldad del personal para alcanzar la confonnldad con 108 requlsltos delproductoLa o rg an lia ci6n d eb e c on te m pla r la se gu rid ad d el p ro duc to y lo s m e dia s p ara m in im iz ar lo s p ote nc ia le s rie sg os p aralo s ernpeados, e sp ec ja lm e nte e n e l p ro ce so de disefio y d e sa r ro llo y en las a ctiv id ad es d el proceso de fab ricaci6n .6.4.2 L1mpieza de la s instalacionesLa organlzaci6n debe m antener sus insta lac iones en un estado de orden , lim pieza y repa racl6n acordes con e lproducto y la s ne cesid ad es d el p roce so de fa brica ciO n.

7 Realizaci6n del producto7.1 Planlficacl6n dela realizacion del producteISO9001:2008,Sistemas de gesH6n dela calidad - Requisltos7 Realiza.ci6n del producto7.1 Planlflcaci6n de la raaUzaci6n del productoL a o rg an lza ci6n de be p la nlfica r y desarro lla r los p rocesos necesarios para la reallzaclon de l p roducto. Lap lanificaci6n de la reallzaclon de l producto debe ser co heren te con los requisitos de los ctros p rocesos de ls is tema de ge sti6n d e Ie ca li dad (vease 4.1).Durante la p lan ificac i6n de la rea lizaci6n de l producto , la o rgan izaci6n debe de term inar, ouando seaaproplado, 10 sigulente:a) los objetivos de la caU dad y lo s re qu isito s p ara e l p ro du cto ,b) la neeesidad d e e sta ble ce r procesos y docurnentos, y de proporc lonar recursos espec lficas para alproducto,c) las activ idades requeridas de verificac iO n , va lidaciO n , seguim ien to, medlcton, InspecciOn yensayo /prueba especlficas para el producto asl com o los criterios para la acep taci6n del m ism o,d ) los reg lstros que sean necesarios para properclonar evidencia de q ue lo s p roc eso s d e re aliza ci6n y elp ro duc to re su lta nte c um p le n lo s re quisito s (vilase 4 . 2 .4 ).E I resulta do d e e sta p la nlflc ac lo n d eb e presentarse de forma adscuada p ara la m e to do lo gla de operaci6nde l a o rgan izac i6n .NOTA 1 Un documento que espaclf ica los prccesos del slst ema de gesti6n de la calldad ( in c lu yendo los procesos der ea li za c l6n de l p roduct o ) y los rec urso a a ap licar a un pr o ducto , p roy ecto 0 con tr a tD espeo lf icQ , puede denomlna rsep la n d e la c alid ad .NOTA 2 La o rgBni zB c i6 n t ar nb ls n p ue d e a p li ca r JO B requlslto IS c ilsdos en e l apartado 7 .3 para el desarro llo de 1013p ro c es os d e r eaUzac i6 n d e l p ro d uc to .

.. .T ra du cc i6 n o fic ia lfO ff ic la l t ra ns ls tlo nlT ra du ctlo n o ff lc ie lls -@ ISO 2 00 9 - TOOo slos dsmchos mservados ANFlA , @ FIEV, @SMMT , Iii) VDA ; @ Chrysler,@Ford Motor Company ,@General Mo to rs Co rp . - T ooos l os demci 10a r ese rv ados 13 PSA Peugeot Cit roan, Renault Todos io s demchos I l !setvadas

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N OTA A lgunos c lien les hacen re ferenc ia a la gesti6n de l proyecto a a la p lan ificac i6n avanzada de la ca lidad de lpreducto c om o un m ed ia p ara a lc an za r la rea l iza .c i6n de l p ro du cto . L a planlf lcacl6n avanzada de la caUdad d e l p ro d ud oIn cluy e lo s c on ce pta s d e p re ve nc l6n d e e rro ra s y m e jo ra c on tin ua , e n c on tra po sio i6 n a la d ete cc l6 n d e e rro re s, y estsba sada en un en fo que mu lt .i dis o ip lin a r.7.1.1 Planificacion de la rea lizacion del producto - SuplementoL os re qu isito s d el c lie nte y la s re fe renc ias a sus espec ificac iones tecn icas deben esta r inc lu idos, com o pa rtede l p lan de la ca lidad , en la p lan flcac lon de la rea lizac i6n de l p roducto .7.1.2 C rite rlos de aceptacl6nLos c r it e ri os de a o ep ta c l6 n d e be n s e r d e fin id o s por la o r g a niz a ci6 n y , c ua nd o s ea re qu erid o, a pro ba do s p er e l c lie nts .P arae ! m uestree de da los po r a tribu tos, sl n lve l de aoap tac iO n debe se r ce ro de fec tos(vease 8.2 .3 .1).7.1.3 Conf idencial ldadLa organ izac i6n debe asegura rse de la con fidenc ia lidad de los p roduc tos y p ro yec to s e n d esa rro lloto nira ta do s p ar e l c lie nte y d e la in fo rm ac i6n re la cio na da co n e l p ro cucto .7.1.4 Cont ro l de cam biosLa organ izac i6n debe tene r un proceso p ara c on tro la r y reacc ionar a los cam blos que tengan un im pactosab re la rea lizac i6n de l producto . Los e fec tos de c u alq uie r c am b io , in clu id os aquellcs motivados pa r unp ro ve ed or, d eb en e va lu ars e y d e be n d e fin lr ae las a ctiv id ad es d e v erific ac i6 n y va lid ac l6n p ara ase gura rse d elc um pllm ie nto d e lo s req uisite s de l cllents, L os ca mb io s d eb en va lld arse a nte s de su im ple me nta ci6n .E n 105 d ise flos pa ten tados, debe rev isarse can e l c lien te e l im pacto sabre la fo rm a , e l ajuste, la fu nc l6 n(in cluye nd o e l d ese mp et\o y lola durab ilidad ) de m ane ra que todos los efeotos puedan se r eva luadosaprop iadamente .C ua nd o e l c lie nte 1 0 re qu ie ra , d eb en c um p Urse re qu lsito s a dic io na le s d e v eriflc ac iO nlld en tiflc ac i6n , ta le s c om olos re qu erid os p ara la I ntro du cc i6 n de u n n ue vo p ro du cto .N O TA 1 C ua lq ule r c am bia a n la ra allz ac io n d el p ro duc to que a f a da a lo s re qu is ito s d el c lie nte re qu ie re fa c om u nic ac i6 na l c1 ien tey e l a C tJ e rd o de e ste .NOTA 2 EI requ lsl to anter io r se apl ica a l os c a .mb l os de l p ro du cl o y de l prccesc defabr lcaci6n.

7.2 P roceeD s re lac lonados con al cl lente7.2.1 Detenn inac i6n de los reqO isitos re lac ionados con 01 productoISO 9001:2008, Sistemas de gesti6n de la ca lldad - Requ ls l tos7.2Procesos re Ja clo na do s c an 01 cl ients7.2.1 Determlnacl6n, de los requlsltos relacllonadoBcon e l produ.ctoL a o rg an iz ac i6 n d eb e d ete rm in ar:a ) los requ isitos espec iftcados pa r e l c lien te , in c luyendo los requ is ites pa ra las acH vldades de en trega y las

po ste rio re s a la m ism a,b ) los requ isites no estab lec idos po r e l c lien te pe ro necesa rios pa ra e l usa espec lficado 0 pa ra e l usa

p re vls to , c ua nd o se a c on oc ld o,c) 109 r equ is it os l eg a le .5 y re gla m en ta rio s a plic ab le s a l p ro du cto , yd ) cua lq uie r req uislto a dic io na f q ue la o rg an iz ac i6n co nsid ere n sc esa rio .N O T A L as a cliv id ad es p os te rio re s a la e ntre ga I nc lu ye n, p ar e Jam plo , a c clo ns s c ub le rta il p ar la g ara nt ia , o blig ac io ne se o ntr ae lu ale s c omo s eN lc ia e d e ma n te n im le n lo , y se rv lc ia s s up lema nta rio s c omo e l re c ic le je 0 la d ls p os lc i6 n f ln a l.

N O TA 1 L as a dlv id ad es p oste rlo ra s a la e ntre ga in cluy en c ua lq uie r se rv lc io p osv en ta p ro po rc io na do c om o p arte d el

14T ra du cc l6 n o fI cia llO ffic ia l tra ns la tio n/fra du ctio n o ffid elle - @ IS O 2009 - TodDS 105derechtlS reservados ANFIA, FIEV, @ SMMT, eVOA; Ch rys le r, @FOId Mo la r Company, @ Genera l Mo to rs C orp . - Todos 109de rechoB rese rvados@P S A P eu ge ot C itrtle n, @ R e na ult - T ild es I tI S d er ec ho s reseNados

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contrato 0 d e la o rd en d e co mp ra d el c1ie nte .NOTA 2 Este r eq u is it o i nc lu ye e l r ec lc la d o, eI impacto ambi e nta l y la s c ara cte ris Uc as id en tific ad as c om o u n re su lta dod e l c on oc im ie nt o q ue tle ne la o r g an iz ac i6 n d el p ro du cto y de l p ro c eso de f ab ri ca c l6 n (vease 7.3.2.3).NOTA 3 E I cumplimiento de l punta c ) l n cl uy e t oda la re glam en t a ciO n de segur idad y amb ie n ta l a p lic a bl e a l a a d qu is ic i6 n ,e l a lm a ce nam ie nto , la m a nlp ula ci6 n, e l r ec ic la do y la e lim in a ci6 n 0 e l d ese ch o d e lo s m a te rla le s.7.2.1.1 Caracteristicas especiales deslgnadas par el cl lenteLa organ izaci6n debe demostra r la confo rrn idad con los requis itos de l c liente pa ra Is deslgnaci6n , ladocumentaci6n y e l c on tro l d e la s c ara cte rfstic as e sp ec is le s.7 .2 .2 R e vis i6 n de los requls!tos relacionados ca n sl productoIS O 9 00 1 :2 00 8. Sistemas de gestl6n de Is calldad - Requlsitos7.2.2 Revlsi6n de los requisltos relaclonados co n el p.roductoLa organ izacl6n debe rev isa r los requisitos re lacionados con e l p roducto . E sta revis i6n debe e fec tua rseantes d e qUE ! 1 a organizaci6n Be com prom eta a propo rc iona r un producto a 1 c lien te (po re jem plo, envlo deo fertas, acep tac i6n de contratos a pedidos, acep tac i6n de cam bios en los con tra tos 0 ped ldos ) y debeasegursme de que:a) estan d efin id os lo s re quis ito s d el p ro du cto ,b) e sta n re su elta s la s d lfe re nc ia s e xiste nte s e ntre lo s re quis ito s d el co ntra to 0 pedido y lo s e xp re sa d ospreviamente, Yc) la o rg an iza ciO n tie ne la c ap ac id ad p ara c um plir c an lo s req uls ito s de fin ido s.D eben m an tene rse reg istros de los resultados de la revis i6n y de las acetones orig inadas par la m ism a(vsase 4.2.4).C uando e l c liente no propo rc ione una dec la rac i6n docum en tada de los requisitos, la o rganizaci6n debec on firm ar lo s req uis ito s d el c lie nte a nte s d e la a cep tac i6n .C uando se cam b ien los requis itos de l p roducto, la organ izaci6n debe asegura rse de que (a docum en tac iO np e rt ln e nt e s e a .mo dif ic a da y de que e l personal correspondi 8nte se a c on sc ie nte d e lo s r eq uis ito s rn od lfic ad os .NOTA E n a lg un ss s itu sc io ne s, ta le s co m o la s ve nta s p or I nle m e t, no r esul ta p ra c tl co e fe c tu a r un a r e vi si on f o rma l decada ped ido . En s u lu ga r, la re vis io n p ue de e uh rtr I s inform acion p er tin e nte d el p ro du cto , c om o s on lo s c ata lo go s 0 131mater ia l pub l lc i ta r io .1.2.2.1 Revision de los requis ltos re laclonados con e l producto - Sup lemen toLa no a plic ac i6n de l re qu.s lto e stab le cid o e n 8 1 a pa rt a do 7 .2 .2 p ara u na re vlsi6 n fo rmal (vaase la nota ) deberequer i r la a uto rlz ac l6 n d el c lie nte .7.2.2.2 F~ctlbil ldad de la fabrlcaclon por la organlzacl6nL a o rg an iza ciO n d eb e ex.a min ar: confi rmar y d oc um e nta r la fa ctib llid ad de la fab ricacl6n de los p roductospropusstos e n e l pro ce so d e re visiO n de l eo ntra to .fn cluy en do el a na lisis de r iesgos.7.2.3 C om unlcacl6n con el c llen teI SO 9001 : 2008, Sistemas de gesHon de 1 & caU dad - Requisltos7.2.3 Comunicacl6n c on 01 c lle nteLa organ izaci6n debe de te rm inar e Im plem en te r d isposlc lones e ficaces para la com un icac iO n can losclien tes, re la tives a : ._a ) la In fo rm ac i6n sabre e l p roductc,b ) la s c on sulta s, c on tra to s 0 a te nc i6n d e pe did os, In cluy en do la s m od iflca cion es, Y

T rs du cc iO n o fl c:J a ll Of fi cia l t ra ns la tio n fT ra du ot lo n o ff ic la lf e - C I SO 2 00 9 - T o do s l os d er eo ho s f \l 8e JV sd o s@ANF1A, @FIEV, SMMT , @ V D A . @Chrysler , Rlrd M otor C om pa ny , C G en era l M ola rs Co .r p. - Todos lo s d e re c ha s r es e rv adO$ 15@ PSA Peug eo t C i tr oe n, Rena ul t - T o do s I os .d er ec ho s I8SelVadOS

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e)la retroa lim entae i6n del c lien ts, ine luyendo sus que jas.

7.2.3.1 Comun:lcacl6n conei clients - SuplementoLaorganlzaci6n debe tener lacapacldad paracornunicar la in fo rm ac iO n n ec esa ria , in cluld os datos, en unle ng ua je y fo rm ato especificado pore l cliente (por e je mplo : datos de disel'ioasistido per ortienador,in te rc am blo e [e ctr6 nlc o d e d ato s).7.3 DlseHo y desarrolloN O TA L os re qu lsite sd el a pa rta do 7 .3 In clu ye n al dlsel io y d e s a rr oll0 de l p r oduct o y d e ! p ro c es o d e f ab ric a ci6 n ., y secentra mas en l a p r ev e~c l6n de errores q ue e n s u d ete cc i6 n.

7.3 ..1 Plan[ficac[6n del d;iseM y desarroll.o

NOTA La r evi sl 6n , I s v e ri fi ca . ci 6n y la v alld ac lo n d el d is e fta y d e sa rr ollo t ie n en p ro p 6s it os d ife re n te s . P u e de n U e vama acabo y re gls tra rs e d e fo rm a s ep ara da 0 en cua lquie rco m binad6n que sea adecuada para 1 3 1 produeto y para laorganlzacl6n.

ISO9001:2008, Sistemas degestl6n de la caUdad -Requlslto87.3Clsefto y desarrollo7.3.1 Planificaci6ndel diseno y desarrolloL ao rg an iz ac iO n d eb e p la niflc ar y c on tre la r e l d is et'lo y d esa rro llo d el p ro duc to .Duran te l a p lan if ic ac i6n del d is eno y desarrollo la organizac i6n debe dete~inar:a) las etapaa de l d ise rio y desarrollo,b )la re vts lo n, v erific ac i6 n y validaciO n, apm pladas para cada e tapa de l d iserio y d esa rro llo , Yc ) l as r es po ns sb lll da d es y autorid ade s pa ra el d ise rio y desarrollo.Laor gan iz a cio n debeges tio n ar la s In te rfa ce s e ntre lo s d ife re nte s grupos. invQlucrados en el dlseno yd es arro llo p ara .a se gu ra rs e d e u na comun [c ac l6 ne fic az y una clara asignaci6n de responsabilidades.Los resultados de la planificaci6n deben actlJalizarse, seg un sea apropiado, a medlda que progresa e ldlseno y desarrollo.

7.3.1.1 Enfoque multldisclpllnarLa o rg an iza ci6n d eb e utiliz er un e nfo quB mul~ dlsc ip Un ar p ara preparar I s.r ea liz ac i6 n del p roducto , in clu yendo:

e[ desarro[lo/[a finallzacl6n y al segulmie~to de las caracterlslica.s especiales,e l desarro llo y ta revisi6n de los an a lisls de modo y efecto de fa[la, inc luyendo las ace iones para [areducclon de los rie sgos po tsn cla les, Yel desarrollo y la revision de los planes de control.

N OT A N orm alm en le un el'1 fo que m ultid isc lp lln ar In cluye p er so na ! d e d ia al'lo , fa brica ci 0 11 In ga nler la , e alld ad ,producc i6n y clJ alq ule r o tro q ue se a a pro pla do . I

16Traducd6n of ic la l lOftic la l! t ranslaUonlTmduct ion offlclelle -@IS O 2009 - Todos los c'eIechos teservadoB ANF IA , @FIE V, @SMMT, VDA, Chr ys le r, @Fo rdMoto r O ompen: /, @ Gene ra l Mo !o I8 OOJP .- T odes l os der ec tlo s mse rv ados@PSA Peugeo t C lt ro !! n, @ Renau~ - Tod es los de red l09 tese lVadoo

5/12/2018 Norma Iso Ts 16949 2009

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---~----, . ... .Isorrs 16949:2009(traducclon oticial)

7.3.2 Elementos de en trada pa ra el disano y desarrollo

ISO 9001:2008. Sistemas de gestlon de la calldad - Requlsltos7.3.2 Elementos de entrada para el dlsefto y desarrolloD eb en de term in arse lo s e lem en to s de en trada re lac ionados con los requisitos del p roducto y m an tene rsere gistro s (va ase 4.2.4), E sto s e le me nto s de e ntra da de be n Inc lu lr:a ) lo s re quisite s fu nc lo na le s y d e d e sempen o ,b ) lo s re quisltos le ga le s y r eg lame nt ar lo s a p lic a bl es ,c ) fa in fo rm aci6n provsnleo te de d ise l'los prevlos sim ila res, cuando sea ap licab le , Yd) c ua lq uie r o tro re qu is ito e s~ nc ia l p ara el d is ef io y d e sa rr oll o,Los elem en tos de en trada deben revisa rse para comproba r que sean adecuados. Los requisitos debenester c om pleto s, sin a mb ig O eda des y n o d eb en s er c on tr ad lc to rio s.NOTA Las caracteristicas especla les (vease 7..2.1.1) estan incluidas en este requisito.7.3.2.1 Elementos de entrada del drastio del productoLa organ izaciO n debe identiflca r, .docum en ta r y rev isar los requisitos re la tivos a los e lem en tos de en trada de ld is eiio d el p ro du cto , in clu ye nd o 1 0 siguiente:

re quis ite s d el c lien te (re visiO n de l co ntra to) ta les c om o ca rac te r Istica s espe cia les (v ea ee 7.3.2.3),i de n tl flc a ci6 n , t ra z ab ili da d y emba la je ;usa de Ie in form ac i6n; la organlzaci6n debe tener un proceso para desp legar la in fo rm ac iO n obten ida dep ro ye cto s de d ise no a nte rio res, a n aU sls de la c om pe te nc ia , re tro alim en ta ci6 n d e lo s p ro ve ed ore s,e lem entos de en trada intem os, da tos del m ercado y o tras fue nte s re le va nte s, p ara p roy ec to s a ctuales yfu tu ro s d e n etu ra le za sim ila r;m etas pa ra la con fo rm idad con los requisitos de l p rodue to, su v ida , fiab llidad, durab ilidad, fac ilidad dem an te nlm ie nto , p la za y costa.

7 .3 .2 .2 E lementos de entrada del dlse fto del proceso d e fa br le ac lo nL a o rg an iz ac i6 n d eb e id en tific ar, d oc um en ta r y revisa r los requls itos re la tivos a los elem en tos de entrada de ld is el'io d el p ro ce so de f ab r ic a c16n , ; n cl uyendo 1 0 siguiente:

d ato s d e sa lid a de l d ise lio de l pro ducto ,m etas de p roduc tiv idad , capacidad del proceso y costa,req ulsitos d el c lien te, si lo s h ay , ye xp er ie nc ia d e d es ar ro llo s a nte rio re s.

NOTA EIdiserio del proceso de ~bricaci6n incluye el us o de metodos a prueba de error en un grado adecuado a lamagnltud de lo s p ro ble ma s y ao ord es c on lo s rie sg os a lo s que s e e x po ne .7 .3 .2 .3 Ca ra c te rl st 1e :a s especialesLa org an iz ac i6n d eb e id entifie ar las ca rac terlstic as e sp ec ia le s [v ea se 7.3 .3 d)], y debe :

in clu ir tod as las ca rac terfstica s e sp ecia les e n e l p lan de c on tro l,c um plir c on lo s s lm bo lo s y d efin ic io ne ~ e spe ciftca do s p ar e l c lie nte , eid entifio ar lo s do cum en to s d el co ntro l d el p rc oe so , Inc luye ndo p la nas, a mfllisis d e m odo y e fe cto d e fa lia ,p la ne s d e c on tro l I instrucciones de traba jo con el slm holo de las caracte rlsticas espec ia "s del c liente 0e l s lm b o lo 0 an ota ci6n e quiv ale nte de la org an iza c ton p ara inc lu ir aq ueU as e ta p.ls de l pro ce so q uea fe cta n a la s c ara cte rfstlc as e sp ec ia fe s.

Traduccion o f ic la llO ff ic la l t rans la t ion f rraduc t lon o f fi c ie l le -@ I