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NORMATIVIDAD EN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Q.F. JOSE DANIEL GUERRA CAMARGO
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DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA
ESCALA DE
INFRACCIONES AL
REGLAMENTO DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
(ANEXOS)
APLICACIÓN DEL 23 DE ENERO DEL 2012
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ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL DIRECTOR TECNICO
Nº Infracción Oficina Farmacéutica Droguería
Laboratorio
01 Por funcionar sin contar con Director Técnico o sin el personal exigido de acuerdo a Reglamento
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
02 Por funcionar sin la presencia del Director Técnico autorizado o del Q.F asistente.
1.5 UIT 2.5 UIT 2.5 UIT
Articulo 11º, 41º, 76º, 83º y 92º - Responsabilidad técnica de la oficina farmacéutica, droguerías, almacenes especializados, Laboratorios y aseguramiento de la calidadArtículo 62º – Normas aplicables en farmacias Artículo 65º – Responsabilidad del Director técnico botiquinesArtículo 93º – Permanencia del Director técnico
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
04 Por funcionar sin contar con la autorización sanitaria otorgada por la autoridad correspondiente
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
10 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
Articulo 17º – Autorización sanitaria
de funcionamiento
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA AUTORIZACION SANITARIA
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Nº Infracción Oficina Farmacéutic
a
Droguería Laboratorio
05 Por no solicitar la autorización sanitaria para el traslado de un establecimiento farmacéutico, de almacenes de droguerías, plantas o almacenes de laboratorios
3 UIT o
Cierre Temporal por 15 días
3 UIT o
Cierre Temporal por 15 días
3 UIT o
Cierre Temporal por 15 días
Articulo 21º – Traslado del
establecimiento farmacéutico
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL TRASLADO DEL ESTABLECIMIENTO
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Nº Infracción Oficina Farmacéutic
aDroguería
Laborarorio
06 Por no contar con autorización para los cambios, modificaciones o ampliaciones del establecimiento
1 UIT 2.5 UIT o
cierre temporal por 15 días
2.5 UIT o
cierre temporal
por 15 días
07 Por no solicitar o comunicar los cambios o modificaciones de la información declarada en la autorización sanitaria
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Artículo 22º – De los cambios,
modificaciones o ampliaciones de
la información declarada
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CAMBIOS, MODIFICACIONES O AMPLIACIONES
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica Droguería
Laboratorio
08 Por no solicitar autorización de cierre temporal o definitivo del establecimiento.
1.5 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
09 Por no cumplir con el cierre temporal y cierre definitivo del establecimiento
Cierre temporal
3 UIT o
cierre definitivo
5 UIT o
cierre definitivo
5 UIT o
cierre definitiv
o
Cierre definitivo
3 UIT 5 UIT 5 UIT
Artículo 23º – De los cierres
temporales y definitivos de
establecimientos a solicitud
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CIERRES TEMPORALES Y DEFINITIVOS A
SOLICITUD
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
10 Por no indicar el numero de lote, serie o código de identificación del producto en las boletas, tickets, guías de remisión o facturas
NA 3 UIT 3 UIT
Articulo 26º – Información de guías
de remisión, boletas de venta o
facturas
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS O FACTURAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutic
aDroguería
Laboratorio
12 Comercializar a domicilio (vía telefónica, Internet u otros medios análogos)
Crítico 0.5 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
Mayor 0.3 UIT 1 UIT 1 UIT
Menor 0.2 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
13 Por no cumplir con el procedimiento de comercialización a domicilio (teléfono, vía internet u otros medios análogos)
1 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
14 Por comercializar a domicilio: vía internet u otro medio análogo (Botiquines – 0.1 UIT)
NA NA NA
15 Por comercializar a domicilio o vía Internet: estupefacientes, psicotrópicos
2 UIT o
cierre
temporal
3 UIT o
cierre temporal
3 UIT o
cierre temporal
16 Por no comunicar a la autoridad la comercialización a domicilio o vía internet
2 UIT 2 UIT 2 UIT
Artículo 28º – comercialización a domicilio o vía Internet
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION A DOMICILIO O INTERNET
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
17 Incumplir en las exigencias de las Buenas Practicas (BP)
Critico 2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
10 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación
de BP
Mayor 1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
6 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación
de BP
Menor 0.5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación
de BP
Artículo 33º, 60º, 70º, 81 y 91º – Certificación y Cumplimiento de exigencias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA CERTIFICCION DE BUENSA PRACTICAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
21 Por no tener en un lugar visible copia legible del titulo profesional del director técnico, la autorización sanitaria, Q.F. asistentes y sus horarios de atención
Amonestación o
0.5 UIT
Amonestación o
0.5 UIT
Amonestación o
0.5 UIT
Articulo 37º, 66º – ambientes de
establecimientos farmacéuticos, infraestructura
de botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en farmacias
Artículo 69º y 90º – comercialización de
productos en droguerías y Laboratorios
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL TITULO DE DIRECTOR TECNICO Y ASISTENTES
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Nº Laboratorio Oficina Farmacéutic
a
Droguería Laboratorio
22 Por no contar con libros oficiales o registros computarizados o no tenerlos actualizados
Recetas 0.5 UIT NA NA
Estupefac 1 UIT 1 UIT 1 UIT
Psicotropi 1 UIT 1 UIT 1 UIT
Ocurrencias 0.5 UIT 0.5 UIT NA
23 Por no contar con libro de estupefacientes y/ o psicotrópicos visados por la Autoridad, cuando corresponda
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Artículo 38º, 67º, 75º y 95º – Libros
oficiales o registros electrónicos farmacias,
botiquines, droguería y laboratorios
Artículo 62º y 86º - Normas aplicables en
farmacias, almacenes especializados
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS LIBROS OFICIALES
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
24 Por no contar en forma física o archivo magnético material de consulta
a) Primeros auxilios y emergencias toxicológicas
b) Buenas practicas que debe cumplir la Oficina Farmacéutica o la Farmacia del establecimiento de salud
Amonestación o
0.5 UIT
NA NA
Articulo 39º y 67º – Documentos y material
de consulta de farmacias y botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS DOCUMENTOS DE CONSULTA
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
25 Por funcionar dentro de locales en los que se llevan a efecto otras actividades o negocios sin estar debidamente independizados
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de
BP
NA NA
Artículo 40º – Funcionamiento de
farmacias y boticas dentro de locales
que realizan otras actividades
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE LOCALES CON
OTRAS ACTIVIDADES
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
27 Por almacenar, comercializar, expender o entregar productos por unidad sin cumplir con lo establecido en el Reglamento
0.5 UIT NA NA
Articulo 48 – Envases de los productos
fraccionados.
Artículo 62º, 68º – Normas aplicables en
Farmacias y Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS
FRACCIONADOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutic
a
Droguería Laboratorio
35 Por comercializar productos farmacéuticos o dispositivos sin receta médica cuando su condición de venta fuera con receta médica o receta especial vigente
1 UIT 2 UIT 2 UIT
Articulo 45º, 69º, 90º y 131º – Dispensación
y expendio y comercialización de productos
por su condición de venta
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SIN RECETA
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
28 Por tener en los anaqueles de venta del área destinada a la dispensación, expendio (o entrega en el caso de botiquines y farmacias de los establecimientos de salud públicos), por almacenar, comercializar, dispensar y expender (o expender en el caso de botiquines y farmacias de los establecimientos de salud públicos) productos o dispositivos con observaciones sanitarias
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
5 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de CBP
5 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación
de CBP
29 Por fabricar, almacenar, comercializar o expender (o entregar en el caso de botiquines y farmacias de los establecimientos de salud públicos) productos falsificados
Cierre definitivo Cierre definitivo
Cierre definitivo
Artículo 29º – Prohibiciones - productos
con observaciones sanitarias y
productos falsificados
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS
OBSERVADOS Y FALSIFICADOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
30 Por no contar con personal técnico con titulo que lo acredite como tal
0.5 UIT NA NA
31 Por dispensar u ofrecer alternativas al medicamento prescrito por personal no autorizado
1 UIT NA NA
Articulo 43º Competencias del personal
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
Artículo 65º – Responsabilidad del Director
Técnico
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS COMPETENCIAS DEL PERSONAL
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
32 Por abastecerse de productos o dispositivos de establecimientos sin autorización sanitaria de funcionamiento
2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de BP
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación de
BP
NA
Articulo 44º y 80º – Abastecimiento de productos
farmacéuticos oficina farmacéutica, droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL ABASTECIMIENTO DE PRODUCTOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorios
33 Por contar con Existencia de Muestras médicas o muestras gratuitas en área de dispensación o almacenamiento
1 UIT NA NA
Articulo 44 – Abastecimiento de productos
farmacéuticos
Artículo 62º, 68º – Normas aplicables en
farmacias, Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS MUESTRAS MEDICAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutic
a
Droguería Laboratorio
35 Por comercializar productos farmacéuticos o dispositivos sin receta médica cuando su condición de venta fuera con receta médica o receta especial vigente
1 UIT 2 UIT 2 UIT
Articulo 45º, 69º, 90º y 131º – Dispensación
y expendio y comercialización de productos
por su condición de venta
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SIN RECETA
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería
Laboratorio
36 Por no realizar la destrucción por lo menos una vez al año de productos o dispositivos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto, en caso de encontrar existencia de los mismos
0.5 UIT 1 UIT 1 UIT
Articulo 31º - Destrucción de los productos
con observaciones sanitarias.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA DESTRUCCION DE PRODUCTOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
41 Por permitir realizar en sus instalaciones canjes de envases, rifas, sorteos, premios, ofertas u otras actividades que fomenten el consumo irracional de productos farmacéuticos o dispositivos médicos
1 UIT 5 UIT 5 UIT
42 Por brindar servicios de consultas medicas, análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones o locutorios dentro de las instalaciones de los establecimientos farmacéuticos
1 UIT 5 UIT 5 UIT
Articulo 55º, 79º - Servicios autorizados y no autorizados en oficinas
farmacéuticas y Droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables a oficinas farmacéuticas,
Botiquines y Droguerías
Artículo 90º – de la Comercialización de productos por Laboratorios
Artículo131º - Expendio de productos en establecimientos
comerciales
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CANJES, RIFAS, SORTEOS, PREMIOS, OFERTAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
43 Por no comunicar a la Autoridad el cambio de horario de funcionamiento del establecimiento farmacéutico
Amonestación o 0.5 UIT
Amonestación o 0.5 UIT
Amonestación o 0.5 UIT
44 Por no colocar en un lugar visible el horario de atención al público del establecimiento farmacéutico
Amonestación o 0.5 UIT
NA NA
Articulo 32º - Horario de atención
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL HORARIO DE ATENCION AL PUBLICO
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
45 Por no permitir verificar la trazabilidad y procedencia de sus productos o dispositivos mediante las boletas de ventas, tickets, guías de remisión o facturas u otros comprobantes autorizados por SUNAT que se empleen para el traslado, comercialización y/o distribución.
1 UIT 3 UIT 3 UIT
Articulo 26º - Información de las Guías
de remisión, boletas de venta o
facturas, tickets.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS Y FACTURAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería/Laboratorio
Botiquin
46 Por Expender ( o entregar en caso de botiquines públicos) productos o dispositivos que no están considerados en el listado restringido para Botiquines que aprueba la ANM
NA NA 1 UIT o cierre temporal o
cierre definitivo
Articulo 63º - Cumplimiento de
exigencias de los Botiquines.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS Y FACTURAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
48 Por funcionar dentro de mercados de abasto, ferias, campos feriales, grifos o en predios destinados a casa habitación
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
Articulo 40 – Funcionar dentro de locales
que realizan otras actividades.
Artículo 68, 86º, 103º - normas aplicables
a botiquines, droguerías y Laboratorios
Artículo 70º - Infraestructura, cumplimiento
de BP y funcionamiento
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE MERCADOS, FERIAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
56 Por no retirar del mercado los lotes de productos o dispositivos cuando fuere necesario
NA 10 UIT 10 UIT
Art. 77º Responsabilidad del D.T de las Droguerías
Art. 97º Responsabilidades del D.T. de los
laboratorios
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE MERCADOS, FERIAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
62º Por no contar con las certificación de Buenas Prácticas respectivas
1 UIT o cierre temporal por 30
días
3 UIT o cierre temporal por
30 días
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo o cancelación del Certificado de Buenas Prácticas
Art. 110 – Certificación de Buenas
Prácticas
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS COMUNICACIONES
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
63 Por no cumplir con solicitar la certificación de Buenas Prácticas respectivas en los plazos establecidos
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Articulo 110º - Certificado
de Buenas practicas (BP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
64 Por no permitir o interrumpir la inspección, auditoria o pesquisa
2 UIT 5 UIT 5 UIT
Articulo 136º - Facultades del Inspector
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS FACULTADES DEL INSPECTOR
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
65 Por no registrarse en el Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos del MINSA
Amonestación o 0.5 UIT
Amonestación o 0.5 UIT
Amonestación o 01.5 UIT
66 Por no entregar información de precios en el plazo y/o condiciones establecidas por la Autoridad
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
Articulo 30º - Registro y entrega de información
al Sistema nacional de información de precios
(SNIP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
67 Por presentar la rectificación de la información de precios fuera del plazo de subsanación establecidos
0.25 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
68 Por presentar información incompleta sobre los precios de su oferta comercial de productos farmacéuticos
1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
Articulo 30º - Registro y entrega de
información al Sistema nacional de
información de precios (SNIP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS
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Nº Infracción Oficina Farmacéutica
Droguería Laboratorio
69 Por violar los precintos, sellos, bandas u otros empleados para la aplicación de las medidas de seguridad
3 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días o
Cierre definitivo
Articulo 143º - Procedimiento a seguir en el
cierre temporal o definitivo – La aplicación de la
medida de seguridad puede efectuarse
mediante imposición de sellos, bandas,
precintos u otro sistema apropiado.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA VIOLACION DE PRECINTOS DE SEGURIDAD
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
1 Por no presentar el balance de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o presentarlo fuera de plazo.
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en la oficina farmacéuticaArt. 62º- Normas aplicables de las Farmacias de los Establecimientos de SaludArt. 77º- Responsabilidad del D.T en las DrogueríasArt. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes especializadosArt. 97º- Responsabilidades del D.T en el Laboratorio
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
2 Por permitir la comercialización a domicilio de productos regulados en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos, Otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 28º- Comercialización a domicilio y ventas por Internet
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
3 Por no actualizar los libros oficiales o los registros electrónicos, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento, cuando corresponda:
a) De recetas
b) De control de estupefacientes
c) De control de psicotrópicos
d) De Ocurrencias
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticasArt. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos de
SaludArt. 77º- Responsabilidades del D.T en las DrogueríasArt. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes especializadosArt. 95º- Libros Oficiales de los Laboratorios
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
4 Por dispensar o expender una receta con fecha de expiración vencida.
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 56º- Dispensación de Productos Farmacéuticos de venta bajo receta médica
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos deSalud
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
5 Por no notificar las sospechas de reacciones adversas o incidente, graves de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios y/o en los plazos establecidos en el reglamento correspondiente.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticasArt. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos
de SaludArt. 65º- Responsabilidades del D.T en los BotiquinesArt. 77º- Responsabilidades del D.T de las DrogueríasArt. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes especializadosArt. 97º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios
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ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
6 Por no encontrarse en el establecimiento farmacéutico durante las horas de funcionamiento del establecimiento, sin estar registrado en el libro de ocurrencias o sin dejar al profesional Q.F. asistente permanecer durante las horas de funcionamiento del establecimiento.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 41º- Director Técnico de las Oficinas FarmacéuticasArt. 62º- Normas aplicables de las farmacias de los establecimientos
de saludArt. 76º- Responsabilidades del D.T de las DrogueríasArt. 83º- Director Técnico de los almacenes especializadosArt. 93º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios
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