novas funcionalidades do registo on line de dm/div demonstração prática do sistema de registo...
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Novas funcionalidades do registo on line de DM/DIV
Demonstração prática do sistema de registo para Distribuidores
Demonstração prática do sistema de registo para Fabricantes
Ana Bação
Manhã Informativa de 04 de Dezembro de 2007
Novas funcionalidades do registo on line
Sugestões de melhoria – Manhã Informativa de 2 de Fevereiro de 2006; Reunião de trabalho com a APORMED
Problemas/insuficiências relacionados com o antigo sistema
Necessidade de adaptação à transferência de competências do INSA para o INFARMED, I.P. – Dispositivos médicos activos e implantáveis activos
Novas funcionalidades do registo on line
Notificações pendentesiniciar uma ou mais notificações numa sessão (cada acesso ao sistema), registar os dispositivos, apagá-los ou editá-los em sessões distintas submeter oficialmente a notificação ao INFARMED (“fechando” a notificação) após a validação dos dados pela empresa notificadora;
Novas funcionalidades do registo on line
Gestão de grupos seleccionar dispositivos médicos em grupos, independentemente da data da notificação em que foram submetidos;solicitar certidões para esse grupo. Os grupos nunca estão “fechados” permitindo à empresa notificadora ir acrescentando ou eliminando dispositivos, conforme o seu interesse.
Novas funcionalidades do registo on line
Alteração da password para uma maior segurança na notificação electrónica
Acesso único on-line para registo pelos Distribuidores, independentemente do tipo de dispositivos médicos que pretendem registar.
Novas funcionalidades do registo on line
Registo de dispositivos médicos activos e dispositivos médicos implantáveis activos – tanto para registo pelos Distribuidores como para registo pelos Fabricantes de dispositivos médicos das classes IIb e III e implantáveis activos.
- n.º 2, artigo 10º do Decreto-Lei 76/2006 – “Fabricantes, mandatários e distribuidores por grosso de dispositivos médicos implantáveis activos estão sujeitos ao disposto no artigo 8ºC do Decreto-Lei 273/95“
- n.º 5, artigo 8.º C do Decreto-Lei 273/95 na sua redacção actual – Registo pelos Distribuidores por grosso de dispositivos médicos - n.º 3, artigo 8.º C do Decreto-Lei 273/95 na sua redacção actual – Comunicação da entrada em serviço pelo Fabricante de dispositivos médicos classe IIb e III.
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Acesso ao registo de dispositivos médicos – informação completa
Acesso rápido ao registo on-line de dispositivos médicos
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Escolher o separador relativo a Distribuidores
Registo para Distribuidores de DM/DIV
N.º 5, artigo 8.º C do Decreto-Lei 273/95, na sua redacção actual
- Os distribuidores por grosso de dispositivos que operem no mercado nacional devem comunicar, por escrito, à autoridade competente a) O seu nome ou firma e domicílio ou endereço completos; b) O nome ou firma e endereço ou sede do fabricante ou do mandatário, caso o fabricante não disponha de domicílio ou sede num Estado membro; c) A lista dos dispositivos colocados no mercado, incluindo menção da marca, grupo e tipo ou modelo, descrição e fim a que se destina.
Distribuidor por grosso qualquer pessoa singular ou colectiva integrada na cadeia de comercialização que empreenda acções comerciais, subsequentes à colocação do dispositivo médico pelo seu fabricante no mercado europeu, nomeadamente que: abasteça, possua ou forneça dispositivos médicos destinados à revenda em farmácias e outros estabelecimentos, à utilização em serviços médicos e unidades de saúde, excluindo o fornecimento ao público.
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Ler as Orientações de Preenchimento antes de iniciar o registo. Acesso único para registo de DM e DIV
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Atenção: a password é usualmente constituída por letras e números alternados
Para utilizar esta funcionalidade terá de dispor do seu nome de utilizador e e-mail de contacto
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Novos dados solicitados
Receberá a password em menos de 2 horas
Registo para Distribuidores de DM/DIV
Confirme se está indicado o seu nome enquanto entidade Distribuidora
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Para iniciar uma Nova Notificação
Gestão de Notificações
Nota: Utilize sempre os botões e links da aplicação para voltar atrás
Gestão de Notificações
Deverá começar por escolher o tipo de dispositivo e inserir Novo Dispositivo
Deverá começar por escolher o tipo de dispositivo e inserir Novo Dispositivo
Nota: Só deverá inserir um Novo Fabricante quando verificou que esse Fabricante não está ainda disponível na listagem, para escolha.
Gestão de Notificações
Escolha entre os Fabricantes já inseridos na Base de Dados
Gestão de Notificações
Pode confirmar o tipo de dispositivo que escolheu registar
Gestão de Notificações
Nota: È possível guardar esta informação em formato HTML e posteriormente transferir a
tabela para ficheiro excell
È possível alterar os dados registados, ou
mesmo apagar o registo efectuado.
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Deverá começar por inserir Novo
Dispositivo
Nota: Só deverá inserir um Novo Fabricante quando verificou que esse Fabricante não está ainda disponível na listagem, para escolha.
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Deverá seleccionar registar Novo Mandatário
Gestão de Notificações
Gestão de Notificações
Gestão de Grupos
Para iniciar a gestão de Grupos…
Gestão de Grupos
Nota: Os grupos nunca são “fechados”, podem a qualquer momento ser
editados*
Gestão de Grupos
Accionar a Pesquisa
Gestão de Grupos
1º
2º
3º
Gestão de Grupos
Gestão de Grupos
Gestão de Grupos
Accionar a Pesquisa
Gestão de Grupos
2º
1º
3º
Gestão de Grupos
Gestão de Grupos
O mesmo dispositivo pode estar integrado em mais do que
um Grupo
Alteração de password
Acesso ao registo de dispositivos médicos – informação completa
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Acesso directo ao registo de dispositivos médicos, apenas versão em língua Portuguesa
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Escolher o separador relativo a Fabricantes
Ler as orientações de preenchimento antes de
iniciar o registo
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Os dados a registar são os da entidade
que se assume como Fabricante legal dos
dispositivos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Obrigatoriedade de envio de documentação, além dos dados
registados on-line
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Nota: Só deverá inserir um Novo Distribuidor quando verificou que esse Distribuidor não está ainda disponível na listagem, para escolha.
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Registo para Fabricantes de DM classe IIb e III e implantáveis activos
Novas funcionalidades do registo on-line de DM/DIV
Obrigada pela atenção.