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Nuevos tratamientos para la E.M.Ü
A. Antigüedad–H.Basurto-BILBAOÜ
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COMO SE DISECOMO SE DISEÑÑAN MEDICAMENTOSAN MEDICAMENTOS
cerebro
sangre
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NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
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NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
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Polman C, et al. Presented at the 57th Annual Meeting of the American Academy of Neurology, April 12, 2005. AFFIRM Study
Plac
0.2
0.3
0.4
0.5
Tasa
an
ebo n=315 Natalizumab n=627
0.0
0.1
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
nual
de
brot
es
0.73
0.23
Año 0-2
68%
NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
COMECOM
RCIALIZADO
ERCIALIZ
ADO
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DesarrolloDesarrollo dede medicamentosmedicamentos
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DesarrolloDesarrollo dede medicamentosmedicamentos
Fase I
Fase II
Fase III
InterferonInterferon betabeta
CopaxoneCopaxone
MitoxantronaMitoxantrona
TysabriTysabri
DISPONIBLES
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
• Tratamiento orales - Cladibrina
- Fingolimod
- Fumarato
- Teriflunomida
- Laquinimod
• Tratamientos endovenosos
- Alemtuzumab
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
CLADRIBINA ORALCLADRIBINA ORAL
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CladribinaCladribina.. ReducciReduccióónn dede linfocitoslinfocitos
Recu
ento
med
io d
e lin
foci
tos
(×10
9 /L)
2.52,5
2.02,0
1,5
1,0 Rango normal
0,5
Placebo
Basal 1 2
Mes
Cladribina 0,7 mg/kg
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Cladribina 2,1 mg/kg
Final
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CladribinaCladribina.. ReducciReduccióónn lesioneslesiones activasactivas
Volu
men
lesi
onal
en
T1 (
mm
3 )
99% 98%
Placebo 6 cursos de cladribina 4 cursos de cladribina1,25 4
SPMS 12 meses RRMS 18 meses
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CladribinaCladribina ORALORAL
Únicamente de 2 a 4 cursos al año.
AÑO 1 AÑO 2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Cursos de 0,875 mg/kg administrados en 5 días
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CladribinaCladribina ORALORAL
• Los resultados estarán disponibles en el primer semestre de 2009
• Designado producto de aprobación rápida por la FDA (en 2006)
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
FINGOLIMODFINGOLIMOD
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FINGOLIMODFINGOLIMOD
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Criterio de eficacia 1Criterio de eficacia 1ºº
Tasa anualizada de recaídas
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FINGOLIMODFINGOLIMOD--Efectos 2Efectos 2ºº – Nasofaringitis
– Nauseas, diarrea, cefalea, disnea
– Reducción linfocitos del 20-30%
– ↑≥x3 ALA: 10%-12% (normalización espontánea en el 50%)
– Bradicardia (↓13,8-16,6/min) en las 6 primeras horas
– Hipotensión (5-6 mmHg) en las primeras 5 horas seguido de incremento mantenido (1-3 mm Hg)
– Reducción de FEV1 (2,8%-8,8%)
– Edema macular
– Infección fatal por herpes virus
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
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FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
• Anti-inflamatorio
• Neuroprotector
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FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
120 mg/día 120/8h
240 mg/8h
Nº d
e le
sion
es G
d+
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
LAQUINIMODLAQUINIMOD
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LAQUINIMODLAQUINIMOD
semanas
Nº a
cum
ulat
ivo
de le
sion
es G
d+
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
TERIFLUNOMIDETERIFLUNOMIDE
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TERIFLUNOMIDETERIFLUNOMIDE 61%
semanas
Nº a
cum
ulat
ivo
de le
sion
es a
ctiv
as
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
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ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
Meses tras el tratamiento con CAPATH-1
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ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
Brotes antes y después del tratamiento con CAPATH-1 - días
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ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
meses
Nº
acum
ulat
ivo
de r
ecaç
idas
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Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
cerebro
sangre
RITUXIMABRITUXIMAB
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cerebro
sangre
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
DACLIZUMABDACLIZUMAB
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ProductosProductos enen desarrollodesarrollo parapara EMEM
Fase I
Teriflunomida, sanofi aventis
Cladribina, MerckSerono
laquinimod, Teva
fingolimod, Novartis/ Mitsubishi
BG-12, Fumapharm
/Biogen
BX-471, Berlex Biosciences/ Bayer
fampridine, Accorda/Elan
ZK-117137, Bayer
C-6448, Merck
GSK-683699, GSK
CCI-779, Wyeth
Interferon t, Pepgen
MLN3697, Millennium/sanofi
aventis
CDP-323, Celltech Group
dronabinol, Unimed Pharma
Fase IIAVE 9897 sanofi-aventis
Daclizumab, Biogen Idec
NBI-5788 Neurocrine BioSci Inc.
abatacept Bristol-Myers
ATL-1102, Antisense
ABT-874, Abbots Lab
ISIS-107248, Antisense
Rituximab Biogen
MBP8298, BioMS
Cpn 10, Cbio Ltd
EMZ 701, Transition
CNTO1275, Centocor
Alemtuzumab, ILEX Pharma
TV-5010, Teva
Tovaxin, Opexa PharmaFrontiers
IFN Beta 1A Vakzine
IFN Beta 1A Synovex
Biosimilares Inyectables Orales Otros
Fase III
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AcAc AntiAnti--LINGOLINGO
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Futuro de la EMFuturo de la EM
• Tratamiento para prevenir la EM
• Tratamiento para parar la enfermedad,
personalizado, temprano, y para todas las
formas evolutivas
• Tratamiento sintomático
• Tratamientos para regenerar el cerebro
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Nuevos tratamientosNuevos tratamientos
• ¿Les ha parecido largo el listado de nuevos medicamentos?
• PUES SOLO LES HE PUESTO UNOS POCOS