o desafio de adensar a cadeia de p&d de medicamentos biotecnológicos 8º enifarmed são paulo,...
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O desafio de adensar a cadeia de P&D
de medicamentos biotecnológicos
8º ENIFarMed
São Paulo, 8 de setembro de 2014
BNDES Setorial
n. 30 / 2009
Tecnologias e aplicações
BNDES Setorial
n. 32 / 2010
Ambiente de biotecnologia
no Brasil
BNDES Setorial
n. 34 / 2011
Oportunidade de catch-up
BNDES Setorial
n.35 / 2012
Vacinas
BNDES Setorial
n. 36 / 2012
Ensaios clínicos
Construção de conhecimento
BNDES Setorial n. 38 / 2013
Cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos
Biotecnologia para SaúdeFoco do BNDES desde 2009
Metodologia
Estudo exploratório e qualitativo
Entrevistas livres (14 instituições): empresas farmacêuticas empresas de base tecnológica incubadoras de empresas instituições científicas e tecnológicas (ICT) consultores
Disponível em:http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/bndes/bndes_pt/Institucional/
Publicacoes/Consulta_Expressa/Tipo/BNDES_Setorial/201309_05.html
Estratégias de catch-up
Dimensões
Tecnológica: incipiente no Brasil
Social: demanda SUS - R$ 4 bilhões por ano
Econômica: alto valor agregado
Oportunidade: expiração de patentes
Medicamentos biotecnológicos
Adensamento da cadeia de P&D
Projetos estruturantes
Poder de compra
Financiamento Regulação
Políticas Públicas
Estratégia
Base científica e tecnológica
Estados Unidos 57,644
União Européia 34,207
Japão 13,785
Outros 11,012
China 3,159
Coréia do Sul 2,819
Israel 1,903
Índia 901
Rússia 556
Brasil 311
Estoque de pedidos de patentes internacionais, áreas de biotecnologia, por nacionalidade do solicitante, 1999-2010
Fonte: OECDstat
25º no ranking mundial
Projeto Genoma e a participação brasileira
Produção científica em biotecnologia cresceu nos últimos 15 anos
Mas caiu em participação relativa da produção nacional (14% para 9%)
E caiu de 14º para 26º no ranking global se considerado o impacto das publicações (citações)
Fonte: SCImago
Necessidade de certificação
Descoberta
Seleção de linhagens e construção gênica
Desenvolvimento do banco de células
Identificação do alvo (target to lead)
Desenvolvimento do processo
Desenvolvimento do produto
Seleção dos melhores clones produtivos
Caracterização da proteína recombinante
Geração do banco de células (Mestre e de
Trabalho)
Desenvolvimento da formulação
Ensaios pré-clínicos
Ensaios clínicos
Escalonamento e otimização de processo
Escala piloto (insumo e produto
formulado)
Manufatura do banco de células
Escala de bancada (laboratório)
Identificação e validação do agente
ativo (lead to hit)
Patente
Cadeia de P&D: visão geral
Cadeia de P&D: avaliação do Brasil
Necessidade de certificação
Descoberta
Seleção de linhagens e construção gênica
Desenvolvimento do banco de células
Identificação do alvo (target to lead)
Desenvolvimento do processo
Desenvolvimento do produto
Seleção dos melhores clones produtivos
Caracterização da proteína recombinante
Geração do banco de células (Mestre e de
Trabalho)
Desenvolvimento da formulação
Ensaios pré-clínicos
Ensaios clínicos
Escalonamento e otimização de processo
Escala piloto (insumo e produto
formulado)
Manufatura do banco de células
Escala de bancada (laboratório)
Identificação e validação do agente
ativo (lead to hit)
Patente
Competências e Infraestrutura
Menos Mais
Desenvolvimento de produto
(ensaios pré-clínicos e clínicos)
Desenvolvimento de processo
(escalonamento)
Desenvolvimento de banco de células
Descoberta Produção
Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia
para saúde (em R$ milhões)
Atuação do BNDESDemanda puxa a cadeia de P&D
Atualizado em 26/08/2014
Até 2011 2012-20130
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
150
1.254
2012-2014
Recursos Reembolsáveis
Mínimo de R$ 1 milhão
Juros fixos: 4% a.a. (PSI)
Serviços de inovação
Prestadores credenciados
BNDESParParticipação acionáriae não-reembolsavel
Profarma Inovação
Cartão BNDES
Apoio do BNDES à cadeia
MPME Inovadora
Empresas inovadoras
Via agente financeiro
Fundos de Investimento
Participação Direta
BNDES Funtec
BBI Finantial
Criatec
Voltado para ICTs
Foco saúde fechado para balanço
Demanda por serviços
tecnológicos
Certificação das
instituições
Capacitação de recursos humanos
Considerações finais
Obrigado!
Vitor Paiva PimentelEconomistaDepartamento de Produtos para a Saú[email protected] 3747-9529
Objetivo: Financiar a introdução de inovações no mercado, articulando com os demais parceiros do sistema brasileiro de inovação.
BNDES MPME Inovadora
Investimento e Capital de Giro Associado
Capital de Giro Isolado
CustoTJLP + 0,1% +
Remuneração do Agente Financeiro
TJLP + 5,4% + 0,1% + Remuneração do Agente
Financeiro
Limite máximo financiamento
R$ 20 milhões R$ 10 milhões
PrazoAté 120 meses (até 48
meses de carência)Até 36 meses (até 12 meses de carência)
Participação Até 90%
PSI (Investimento)Custo: 4% a.a.Prazo: 10 anos
Participação: até 100%* Contratações até 31/12/2014
Empresas elegíveis (atender a ao menos um dos requisitos)
Apoiadas em programas voltados para inovação ou extensão tecnológica no âmbito do Governo Federal, Governos Estaduais ou Sistema S ou serviços tecnológicos do Cartão BNDES;
Residentes ou aprovadas em processo de seleção de parques tecnológicos estruturados
Empresas incubadas ou recentemente graduadas em incubadoras tecnológicas;
Patente concedida ou depositada nos últimos dois anos (em dia)
Investidas por fundos de investimento com foco em inovação (ex: Criatec)
Atualizado em 26/08/2014
Cartão BNDES
Conceito de cartão de crédito, financia investimentos das MPMEs (Receita < R$ 90 milhões).
Foco em etapas do processo de inovação realizados por prestadores credenciados
Avaliação de conformidade, normalização, regulamentação técnica e metrologia
Produção em escala piloto Aquisição de conhecimentos tecnológicos e
transferência de tecnologia (contratos averbados de INPI)
Avaliação de viabilidade e pedido de registro de propriedade intelectual
Serviços de P,D&I Eficiência energética e impacto ambiental
Exemplos de serviços:
0,92% a.m.
Atualizado em 26/08/2014