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Formes-pharmaceutiquesTRANSCRIPT
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Les différentes formes galéniques des médicaments
A partir des documents de madame Gardrat
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Définition
La pharmacie galénique : science de la transformation des substances actives en médicaments à l’aide d’excipients appropriés , d’une technologie adaptée, d’un conditionnement voire d’un dispositif d’administration .( Galien, célèbre médecin grec de l’antiquité )
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PLAN*Les principales voies d’administration*Les formes pharmaceutiques solides et
les formes à libération modifiée*Les formes pharmaceutiques
liquides:voie orale, parentérale.*Les formes pharmaceutiques :voie
cutanée, ophtalmique, pulmonaire, nasale, rectale , vaginale et auriculaire.
*Nouvelles formes pharmaceutiques.
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Voies d’administration
Voie orale Voie parentérale Voie rectale Voie topique Voie transmucosale(voie intra thécale,…)
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Les formes médicamenteuses solides
=80%des formes pharmaceutiques commercialisées
Poudres Granulés Capsules Tablettes Pastilles Pâtes officinales Comprimés
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Poudre
Définition– Préparations constituées de particules
solides, libres, sèches et plus ou moins fines
– Un ou plusieurs PA
Les formes dérivées des poudres– gélules, sachets
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PoudreAVANTAGES INCONVENIENTS
Vitesse de dissolutionDose = manque de précision
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Granulés
Définition– Préparation de grains formant chacun un
agrégat de particules de poudres
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Capsules
Définition– Préparations de consistances solide constituée
d’une enveloppe dure ou molle, de forme ou de capacité variable contenant une dose unitaire de PA.
2 types– Les capsules à enveloppes molles– Les capsules à enveloppes dures ou gélules:
constituées de 2 parties cylindriques.
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Capsules
Avantages– PA à odeur ou saveur
désagréable– Faciles à administrer, à
transporter– Protégées de l’air de la
lumière– Gélules LP, enrobage
gastrorésistants– Libération facile de PA– Possibilité d’ouverture des
gélules pour les enfants– Facilité de réalisation à
l’officine– Administration facile
Inconvénients– Non fractionnables– + chères que les
comprimés– Collent facilement à
l’œsophage– Administration en
position assise- (molles: uniquement
industrielles, conservation abri de la lumière et de la chaleur)
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Tablettes
Définition– Saccharolés de consistance solide se
désagrégeant lentement dans la cavité buccale
– Forme rectangulaire de 1g Préparation
– Mélange de PA et de mucilage (qui gonfle au contact de l'eau et produit une substance visqueuse semblable à la gélatine.)
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Pastilles
Définition– Saccharolés de consistance solide se
désagrégeant lentement dans la cavité buccale– Forme hémisphérique de 1 à 3g
Forte proportion de saccharose, de gomme ex. Drill®
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Comprimés:définition
– Une unité de prise d’un ou plusieurs PA– Compression de particules constitués de PA, diluants,
liants, désagrégeant, lubrifiant, colorant, aromatisant– Destinés le plus souvent à la voie orale– Comprimés enrobés , non enrobés,effervescents,
solubles, dispersibles, orodispersibles, libération modifiée, gastrorésistants
– Comprimés matriciels , comprimés pelliculés.– Comprimés sublinguaux, – 50% des prescriptions
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Comprimés:avantages /inconvénients Avantages
– Facilité: transport, utilisation
– Dosage précis– Forme sèche:bonne
conservation– Prix bas car fabrication
industrielle à grande échelle
– Possibilité de masquer la saveur, contrôler la libération.
Inconvénients– Risque pour la
muqueuse digestive si délitement non rapide
– Mise au point délicate– Pas de principe actif
liquide
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Comprimés effervescents
– Non enrobés– Délitement assuré par un dégagement de CO2– Destiné à être dissous dans l’eau avant administration– Ex. Efferalgan®
Avantages– Administration facile sous forme liquide– Action rapide car PA dissous
Inconvénients– Fabrication et conservation difficile
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Comprimés pelliculés
Principaux intérêts du pelliculage: -amélioration de l’aspect esthétique - protection de PA fragiles, -résolution de problème d’incompatibilité entre PA,
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Lyophilisats oraux ou « lyocs »
Doses unitaires lyophilisées Intérêts : très hydrophiles, facilement solubles,
rapidité d’action À croquer, à sucer, ou à disperser dans l’eau avant
administration Spasfon Lyoc®
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Forme à libération modifiée
Définition– Vitesse de libération de PA ralentie ou
accélérée volontairement par rapport à une forme conventionnelle
3 types : Forme à libération– Accélérée– Différée– Ralentie
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Forme à libération accélérée Libération accélérée
– Vitesse de libération + rapide donc action + rapide
– Effervescents, solubles, dispersibles, lyocs, orodispersibles
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Forme à libération différée
– Libération à un niveau déterminé de l’organisme:résistant aux sucs gastriques,libéré dans les sucs intestinaux .
– Le PA irritant pour l’estomac ( aspirine, AINS) ou détruit par le suc gastrique (Depamide®)
• Comprimés , granulés.. • capsules• microgranules
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Forme à libération ralentie
Libération ralentie– Libération constante, longue et diminue le
nbre d’administration– Difficulté: seuil activité< tx thérapeutique <
seuil toxique– 2 catégories
• Libération répétée ou fractionnée• Libération continue
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Forme à libération modifiée:avantages et inconvénients
Avantages– Traitement simplifié,
meilleure observance
– Traitement sur une longue période (nuit)
– Pour PA ½ vie courte
Inconvénients– Risque d’accumulation
en fonction de la vitesse d’élimination
– Impossibilité de maîtriser les intoxications, intolérances
– En fonction de la vidange gastrique : importance du moment de la prise
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Formes liquides
Obtenues par dissolution simple– Avec l’eau, l’alcool, l’huile, la glycérinePlusieurs solvants
• Solution glycéro-alcoolique Theralène®• Solution hydro-alcoolique Tanakan®
Obtenues par dissolution extractive ex :préparations aqueuses de plantes médicinales
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Formes liquides
Avantages– Formes simples et plus
faciles à avaler que les comprimés ou les gélules: enfants, adultes ayant du mal à avaler.
– Fragmentation possible des doses : adaptation plus facile de la posologie.
– Action rapide :le problème du délitement ne se pose pas.
– Formulation non compliquée
Inconvénients– Conservation limitée et à
basse température après reconstitution.
– Conditionnement encombrant, fragile, lourd
– Péremption courte: les PA se dégradent plus facilement.
– Nécessité d’une cuillère, verre…
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les solutions, Les suspensions: dispersion d’un solide
finement divisé dans une phase liquide dans laquelle il est insoluble.
Et les émulsions.
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les sirops• préparation aqueuse à saveur sucrée, consistance
visqueuse (saccharose 45%,glycérol, xylitol, sorbitol)+/- épaisissants,aromatisants,colorants , antimicrobiens.
• 5ml = 6,60g de saccharose• Simple (1 PA) ou composé (+ PA)• Liquide: Muciclar®• Poudre: Hiconcil®• Granulés: Pédiazole ®(érythromycine) dans le traitement
des otites aiguës chez l’enfant
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les potions ce sont des préparations magistrales
• préparations liquides à faible teneur en sucre, à conservation limitée
• 1 ou + PA• Ex:Potion à la théophylline
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les suspensions Administration d’une substance insoluble dont la
dissolution et l’absorption sont plus rapides qu’à partir d’un comprimé :par exemple les formes pédiatriques d’antibiotiques.
Autres ex: Zovirax® dans le traitement de l’infection génitale à virus herpès simplex
Liquide Maalox® Granulés: Debridat®
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les émulsions Une émulsion est donc un système dispersé
caractérisé par la présence d’au moins deux liquides non miscibles , dont l’un est dispersé dans l’autre : le système obtenu est par définition , qualifié de thermodynamiquement instable.
Ex: Vitamine K1 ® dans le traitement et prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K
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Formes galéniques liquides pour usage oral
Les gouttes buvables
Ce sont des solutions, des suspensions ou des émulsions administrées en petits volumes au moyen d’un dispositif approprié.(Surmontil® dans les traitements dépressifs majeurs)
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Cas particuliers
Voie bucco-pharyngée– Collutoires
• Liquides pulvérisés ou vaporisés sur les muqueuses buccales et arrière gorge, action locale
• Hexaspray®
– Gargarismes et bains de bouche• Liquides pour lavage de la bouche ou de la gorge• A ne pas avaler• Eludril®
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Formes pharmaceutiques pour administration parentérale
Exigences: - Stérilité: et absence de substances pyrogènes et/ou d’endotoxines bactériennes.
– Limpidité– Isotonie au sang et un pH voisin du pH plasmatique.
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Formes pharmaceutiques pour administration parentérale
Avantages:
Une rapidité d’action des médicaments
Administration de produits non absorbables par d’autres voies
Obtention d’une biodisponibilité maximale
Administration de substances à faible durée d’action et à faible marge de sécurité
Apport massif de liquide
Voies les plus souvent utilisées:1.Sous cutanée ou
hypodermique:administration de faible volume ( suspensions en particulier huileuse )
2.Intradermique3.intramusculaire:administration de
volumes > soit 5 à 10 ml.(suspensions en particulier huileuses)
4.intraveineuse:volume supérieur en perfusion.
Voies plus rarement utilisées:1.Intrarachidienne2.Intra articulaire3.Intra oculaire
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Différentes préparations parentérales
Préparations injectables:unidoses ou multidoses(plusieurs doses de PA utilisées en plusieurs fois)
Préparations pour perfusion:par voie intraveineuse obligatoirement, en injection lente , au « goutte à goutte » au moyen d’une tubulure+chambre d’écoulement+filtre .
Préparations à diluer pour injection ou perfusion intraveineuse
Poudre pour injection ou perfusion intraveineuse: PA instable en solution et à la chaleur.
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Excipients pour préparations parentérales Solvants:
Antimicrobiens:indispensables dans les préparations injectables multidoses (usage interdit pour les voies permettant l’accès au LCR.)
Autres: antioxydants, …
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Préparations parentérales Présentation pharmaceutique:
– Ampoule bouteille– Flacon– Poche plastique– Seringue préremplie….
Autres formes à libération prolongée– Solution huileuse Haldol décanoas® voie IM profonde;– Dérivé insoluble du PA sous forme de suspension
Insulatard®– PA fixé dans des microsphères Décapeptyl®( tt:cancer de la
prostate)
– Administré en IM, SC ou intra articulaire mais jamais en IV
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Formes pour applications cutanées
Nombreuses formes galéniques : pommades, pâtes, gels, émulsions( laits et crème) et dispositifs transdermiques.
Ces formes ont soit une action locale de surface ou une action systémique.
Préparations semi solides, liquides et solides.
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Formes pour applications cutanées
Les préparations semi solides:– Pommades
• Un ou + PA, solide ou liquide, dispersé ou dissous dans des excipients hydrophiles ou non.
• Pommade hydrophobe (vaseline, huiles, graisses, glycérides)
• Pommade hydrophile (PEG) Hémoclar®
– Pâtes• Pommades contenant une quantité importante de poudre
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Formes pour applications cutanées
Les préparations semi solides - Gels
• Préparations liquides gélifiées– Gel hydrophobe (paraffine)– Gel hydrophile (eau, glycérine, amidons…) : Profénid gel®
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Formes pour applications cutanées
Les préparations liquides– Lotions sur peau lésée ou non
• Solutions, suspension ou émulsion d’un ou + PA ex. Locoïd®
– Les huiles médicinales• Action dissolvante de l’huile sur des substances
médicinales – Les liniments
• Sur peau non lésée, action locale, en friction ou onction, PA lipophile, ex. liniment oléo-calcaire
– Les mousses• Dispersion d’un gaz dans un liquide (PA) ex. Nobacter®
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Formes pour applications cutanées
Les préparations solides– Poudre
• Mélange de PA et d’excipients pulvérisés ex. Pevaryl®
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Formes pour applications cutanées
Les préparations solides– Les formes adhésives
• Dispositifs transdermiques ou patchs ou système thérapeutiques transdermiques
– Systèmes maintenus sur la peau par un adhésif, permettant d’administrer un PA en continu pendant plusieurs jours à une vitesse constante et assurant un taux plasmatique efficace stable sur la durée d’utilisation.
– Pour molécules actives à faible dose
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Formes pour applications cutanées
– Utilisation» Coller sur peau non lésée, propre, sèche» Changer d’endroit à chaque patch : thorax,
abdomen, fesse» Pas d’exposition au soleil» Ne pas couper , en cas de décollement, replacer
un autre patch sur un autre site
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Dispositifs transdermiques
Avantages– Résorption constante et
régulière– Meilleure biodisponibilité– Durée d’action régulière
et prolongée– Arrêt immédiat de
l’administration par simple ablation du dispositif.
Inconvénients– Rares allergies à
l’adhésifs– Gênant pour l’hygiène
corporelle– Pas d’exposition solaire,
activité aquatique– Pilosité, sudation gênant
pour l’adhésionEx: Nitriderm
TTS,Diafusor,Durogésic,Oestrodose….
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Formes pharmaceutiques ophtalmiques
– Les collyres
– Les solutions pour lavages oculaires
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Formes pour administration par voie pulmonaire
– Définition• Liquides ou solides administrées sous forme
de vapeur, aérosols, ou poudre dans la partie inférieure des voies respiratoires en vue d’une action systémiques ou locale
• Conditionnement unidose ou multidose– Liquides pour fumigations
• Solutions, dispersions, ou comprimés ajoutés dans l’eau chaude, dégage des vapeurs (antiseptiques, huiles essentielles)
Balsofumine®
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Formes pour administration par voie pulmonaire
• PA contenu dans une gélule Foradil® (bronchodilatateur)
• PA contenu dans des feuillets de complexe Ventodisk®
• PA n’est pas conditionné unitairement Pulmicort turbuhaler®
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Formes pour administration par voie nasale
– Généralités• Administrées dans les cavités nasales pour
une action locale ou systémique.• Liquides, semi-solides, solides renfermant un
ou + PA• Conditionnement unidose ou multidose
– Action locale– Action systémique
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Formes pour administration par voie rectale
– Généralités• Consistance solide, semi-solide ou liquide• Action locale ou systémique
– Suppositoires– Lavements– Pommades
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Formes pour administration par voie vaginale
– Généralités• Consistance solide, semi-solide ou liquide• Action locale
– Ovules– Capsules vaginales– Comprimés vaginaux– Tampons vaginaux
• Tampons enduits d’une substance médicamenteuse, contraceptif, Pharmatex®
– Solutions et suspensions vaginales– Crèmes vaginales – gels vaginaux.
• Conditionné avec une canule Colpotrophine®
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Formes pour administration par voie auriculairePour des traitements à visée antiinfectieuse,
antalgique,antiinflammatoire, céruménolytique..;
– Liquides pour instillations ou pulvérisations auriculaires
– Lavage auriculaire– Pommades auriculaires
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