Контрольвсфереохраны здоровья ivanov_pdf.pdf · 4 Статья 87...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контроль в сфере охраны

здоровья

Иванов И.В., к.м.н.,

генеральный директор

ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-

экономической экспертизы»

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

2

Законодательные акты, регламентирующие контроль

качества и безопасности медицинской деятельности

� Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

� Федеральный закон от 29.11.2010 №326-ФЗ

«Об обязательном медицинском страховании в Российской

Федерации»;

� Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152

«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и

безопасности медицинской деятельности»;

� Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в

сфере здравоохранения»;

� Приказ Минздрава России от 21.12.2012 №1340н

«Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного

контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Статья 85. Контроль в сфере охраны здоровья

1. контроль качества и безопасности медицинской

деятельности;

2. государственный контроль в сфере обращения

лекарственных средств, осуществляемый в

соответствии с законодательством Российской

Федерации об обращении лекарственных средств;

3. государственный контроль при обращении медицинских

изделий;

4. государственный санитарно-эпидемиологический надзор,

осуществляемый в соответствии с законодательством

Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом

благополучии населения.

Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

3

(Глава 12, статья 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

Росздравнадзор

4

Статья 87 «Контроль качества и безопасностимедицинской деятельности»

(Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации»)

Контроль качества и безопасности медицинской

деятельности осуществляется в следующих формах

(трехуровневый контроль)

Государственный

контроль

Государственный

контрольВедомственный

контроль

Ведомственный

контрольВнутренний

контроль

Внутренний

контроль

Постановление

Правительства Российской

Федерации

от 12.11.2012 № 1152

«Об утверждении

Положения о

государственном контроле

качества и безопасности

медицинской

деятельности»

Постановление

Правительства Российской

Федерации

от 12.11.2012 № 1152

«Об утверждении

Положения о

государственном контроле




Приказ Минздрава России

от 21.12.2012 № 1340н

«Об утверждении порядка

организации и проведения

ведомственного контроля




Приказ Минздрава России

от 21.12.2012 № 1340н

«Об утверждении порядка

организации и проведения

ведомственного контроля




Отсутствие

единого

НПА

Отсутствие

единого

НПА

•Права граждан - 9

•Численность населения РоссийскойФедерации -143347059

Соблюдение

прав граждан

•По данным единого реестра лицензий –92 277 медицинских организаций

Лицензирование медицинскойдеятельности

•Количество порядков – 60

•Количество стандартов - 797

Соблюдение порядков оказаниямедицинской помощи и стандартов

медицинской помощи

•Виды медицинской экспертизы – 9

•Виды медицинских осмотров – 8

•Виды медицинских освидетельствований - 7

Соблюдение порядков проведениямедицинской экспертизы

•Врачей - свыше 725 тыс. чел.

•Средних медицинских работников – 1,5 млнчел.

•Фармацевтических организаций – 30 345

Соблюдение медицинскими ифармацевтическими работникамиограничений при осуществлении имипрофессиональной деятельности

•Ведомственный контроль в Федеральныхмедицинских организациях

Проверки организации и осуществленияведомственного и внутреннего контролякачества и безопасности медицинской

деятельности

Полномочия

Росздравнадзора в

рамках

исполнения

функции по

государственному

контролю

качества

безопасности



Контроль качества и безопасности

медицинской деятельности

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №

1152


безопасности медицинской деятельности»

� соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного

самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и

фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

� осуществления лицензирования медицинской деятельности;

� соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов

медицинской помощи;

� соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз,

медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

� соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному

применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

� соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций,

фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,

применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской


� организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89

и в статье 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

� соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного

самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и

фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

� осуществления лицензирования медицинской деятельности;

� соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов

медицинской помощи;;

� соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз,

медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

� соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному

применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

� соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций,


применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской


� организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89

и в статье 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»6

Постановление Правительства Российской Федерации

от 12.11.2012 №1152


безопасности медицинской деятельности»

Росздравнадзор осуществляет государственный контроль качества и

безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок:

Соблюдения прав граждан в сфере охраныздоровья

1629 проверок

Соблюдения прав граждан в сфере охраныздоровья

2353 проверки

Соблюдения порядков оказания медицинскойпомощи и стандартов медицинской помощи


Соблюдения порядков оказания медицинскойпомощи и стандартов медицинской помощи


Соблюдения порядков проведения медицинскихэкспертиз, медицинских осмотров и медицинских

освидетельствований


Соблюдения порядков проведения медицинскихэкспертиз, медицинских осмотров и медицинских

освидетельствований

2204 проверки

Соблюдения ограничений, применяемых к нимпри осуществлении профессиональной


17 проверок

Соблюдения ограничений, применяемых к нимпри осуществлении профессиональной



Соблюдения ведомственного контроля ивнутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельностиподведомственных им органов и организаций

54 проверки

Соблюдения ведомственного контроля ивнутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельностиподведомственных им органов и организаций

88 проверок

Контроль качества и безопасности

медицинской деятельности за первое полугодие 2014 года

Плановые проверки Внеплановые проверки

Соблюдения внутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельности


Соблюдения внутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельности


� Отказ в оказании медицинской помощи – 374;

� Не предоставление гарантированного объема медицинской помощи – 182;

� Низкую доступность и качество медицинской помощи – 164;

� Нарушение права на оказание медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в виде

ограничения свободы – 123;

� Нарушение права выбора врача и медицинской организации – 102;

� Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 64;

� Не предоставление информации о факторах, влияющих на здоровье – 20;

� Нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей – 13;

� Медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия

гражданина – 26;

� Несоблюдение врачебной тайны – 15.

Данные по состоянию за 6 месяцев 2014 г.

Всего: 2353 проверки, из них 1629 внеплановых (69,2% от общего количества проверок).

� Отказ в оказании медицинской помощи – 374;

� Не предоставление гарантированного объема медицинской помощи – 182;;

� Низкую доступность и качество медицинской помощи – 164;

� Нарушение права на оказание медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в виде

ограничения свободы – 123;

� Нарушение права выбора врача и медицинской организации – 102;

� Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 64;

� Не предоставление информации о факторах, влияющих на здоровье – 20;

� Нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей – 13;


гражданина – 26;

� Несоблюдение врачебной тайны – 15.


Всего: 2353 проверки, из них 1629 внеплановых (69,2% от общего количества проверок).

8

Осуществление государственного контроля качества и безопасности

медицинской деятельности посредством проведения проверок:

Соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного

самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими

организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья

Выявлено нарушений:

� Низкая доступность и качество медицинской помощи – 519 случаев (49.9%);


гражданина – 299 случаев (28.75%);

� Нарушение права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без

взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания

гражданам медицинской помощи – 104 случая (10%);

� Отказ в оказании медицинской помощи – 82 случая (7.8%);

� Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 19 случаев (2%);

� Не предоставление информации о факторах, влияющих на здоровье – 11 случаев (1.05%);

� Нарушение права выбора врача и медицинской организации – 4 случая (0.38%);

� Несоблюдение врачебной тайны - 2 случая (0.12%);.

Всего: 1040 случаев (44,2% от общего количества проверок).


� Низкая доступность и качество медицинской помощи – 519 случаев (49.9%);


гражданина – 299 случаев (28.75%);

� Нарушение права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без

взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания

гражданам медицинской помощи – 104 случая (10%);

� Отказ в оказании медицинской помощи – 82 случая (7.8%);

� Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 19 случаев (2%);

� Не предоставление информации о факторах, влияющих на здоровье – 11 случаев (1.05%);

� Нарушение права выбора врача и медицинской организации – 4 случая (0.38%);

� Несоблюдение врачебной тайны - 2 случая (0.12%);.

Всего: 1040 случаев (44,2% от общего количества проверок).



Соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного

самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими

организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья

� Качество лечения взрослых – 908;

� Качество лечения детей от 1 года до 18 лет– 251;

� Качество лечения детей до 1 года – 117;

� Нарушение правил предоставления платных медицинских услуг – 180;

� Нарушение медицинской этики и деонтологии – 136.


Всего обращений: 1592.

Проведено проверок: 3757, из них 2181 внеплановых (58,1% от общего количества проверок).

� Качество лечения взрослых – 908;

� Качество лечения детей от 1 года до 18 лет– 251;

� Качество лечения детей до 1 года – 117;

� Нарушение правил предоставления платных медицинских услуг – 180;

� Нарушение медицинской этики и деонтологии – 136.


Всего обращений: 1592.

Проведено проверок: 3757, из них 2181 внеплановых (58,1% от общего количества проверок).

10



Соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи

и стандартов медицинской помощи


1. Порядков оказания медицинской помощи в 914 случаях, из них:

� Нарушения стандартов оснащения – 518 случаев (56,6%);

� Несоблюдение штатных нормативов – 149 случаев (16.3%);

� Нарушение требований к организации деятельности медицинской организации –

- 247 случаев (27%);

2. Стандартов медицинской помощи в 681 случае, в том числе:

� Необоснованного невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления

единица – 362 случая (53.15%);

� Необоснованного назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту

предоставления менее единицы – 78 случаев (11.45%);

� Нарушения в части обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов,

имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного

питания, включая специализированные продукты лечебного питания – 99 случаев (14.5%);

� Отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи-

102 случая (14.97%);

� Отсутствие лечебных методик, внесенных в стандарт медицинской помощи – 19 случаев (2.8%);

� Отсутствие лекарственных препаратов, внесенных в стандарт медицинской помощи –

21 случай (3%).


Всего выявлено: 1595 нарушений (42,5% от общего количества проверок).


1. Порядков оказания медицинской помощи в 914 случаях, из них:

� Нарушения стандартов оснащения – 518 случаев (56,6%);

� Несоблюдение штатных нормативов – 149 случаев (16.3%);

� Нарушение требований к организации деятельности медицинской организации –

- 247 случаев (27%);

2. Стандартов медицинской помощи в 681 случае, в том числе:

� Необоснованного невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления

единица – 362 случая (53.15%);

� Необоснованного назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту

предоставления менее единицы – 78 случаев (11.45%);

� Нарушения в части обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов,

имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного

питания, включая специализированные продукты лечебного питания – 99 случаев (14.5%);

� Отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи-

102 случая (14.97%);

� Отсутствие лечебных методик, внесенных в стандарт медицинской помощи – 19 случаев (2.8%);

� Отсутствие лекарственных препаратов, внесенных в стандарт медицинской помощи –

21 случай (3%).





Соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи

и стандартов медицинской помощи

� Возникновение угрозы жизни и здоровью – 141;

� Причинение вреда жизни и здоровью – 97;

� Нарушение прав и законных интересов граждан – 170;

� На основании требований органов прокуратуры – 28;

� В целях контроля исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных

нарушений – 268;

� Совместно с органами прокуратуры – 3;

� По заданию Росздравнадзора – 5.


Всего проведено: 2204 проверки, из них 712 внеплановых (32,3% от общего количества

проверок).

� Возникновение угрозы жизни и здоровью – 141;

� Причинение вреда жизни и здоровью – 97;

� Нарушение прав и законных интересов граждан – 170;



нарушений – 268;

� Совместно с органами прокуратуры – 3;

� По заданию Росздравнадзора – 5.


Всего проведено: 2204 проверки, из них 712 внеплановых (32,3% от общего количества

проверок).

12



Соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз,

медицинских осмотров и медицинских освидетельствований


1. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз в 632 случаях, из них:

� Нарушения ведения медицинской документации – 348 случаев (55,1%);

� Нарушение сроков проведения экспертизы – 92 случая (14.6%);

� Неправомочность проведения экспертизы - 64 случая (10,1%);

� Несоблюдение порядков проведения медицинских экспертиз – 128 случая (20,2%)

2. Соблюдение порядков проведения медицинских осмотров в 704 случаях, в том числе:

� Нарушение ведения медицинской документации – 332 случая (47.2%);

� Неправомочность проведения медицинского осмотра – 34 случаев (4.8%);

� Отсутствие специалистов, необходимых для проведения медицинского осмотра– 42 случая

(6.0%);

� Отсутствие оборудования и помещений, необходимых для проведения медицинского осмотра

86 случая (12.2%);

� Отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 70 случаев (9.9%);

� Отсутствие заключений врачей-специалистов в медицинской документации, нарушения в

оформлении результатов медицинского осмотра – 140 случаев (19,9%).


1. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз в 632 случаях, из них:

� Нарушения ведения медицинской документации – 348 случаев (55,1%);

� Нарушение сроков проведения экспертизы – 92 случая (14.6%);

� Неправомочность проведения экспертизы - 64 случая (10,1%);

� Несоблюдение порядков проведения медицинских экспертиз – 128 случая (20,2%)

2. Соблюдение порядков проведения медицинских осмотров в 704 случаях, в том числе:

� Нарушение ведения медицинской документации – 332 случая (47.2%);

� Неправомочность проведения медицинского осмотра – 34 случаев (4.8%);

� Отсутствие специалистов, необходимых для проведения медицинского осмотра– 42 случая

(6.0%);

� Отсутствие оборудования и помещений, необходимых для проведения медицинского осмотра

86 случая (12.2%);

� Отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 70 случаев (9.9%);


оформлении результатов медицинского осмотра – 140 случаев (19,9%).





3. Соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований - 276 случаев, в том числе:

� Нарушение ведения медицинской документации – 166 случаев (60.2%);

� Неправомочность проведения медицинского освидетельствования – 6 случаев (2.2%);

� Отсутствие специалистов, необходимых для проведения медицинского освидетельствования –

18 случаев (6.5%);

� Отсутствие оборудования и помещений, необходимых для проведения медицинского

освидетельствования – 12 случаев (4.3%);

� Отсутствие сертификатов у врачей-специалистов - 12 случаев (4.3%);


оформлении результатов медицинского освидетельствования - 62 случая (22.5%).



3. Соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований - 276 случаев, в том числе:

� Нарушение ведения медицинской документации – 166 случаев (60.2%);

� Неправомочность проведения медицинского освидетельствования – 6 случаев (2.2%);

� Отсутствие специалистов, необходимых для проведения медицинского освидетельствования –

18 случаев (6.5%);

� Отсутствие оборудования и помещений, необходимых для проведения медицинского

освидетельствования – 12 случаев (4.3%);

� Отсутствие сертификатов у врачей-специалистов - 12 случаев (4.3%);


оформлении результатов медицинского освидетельствования - 62 случая (22.5%).







Основные нарушения, выявляемые в ходе проведения контрольных мероприятий

Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля за обращением

медицинских изделий:

� Отсутствие сведений о государственной регистрации медицинских изделий;

� Недостоверные сведения в регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и

лицензиях на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если

указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники с указанием

недействительного места нахождения (старый адрес);

� Отсутствие информации о месте нахождении (адрес), фирменное наименование

(наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации

(организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от

покупателей;

� Несоответствие наименования медицинского изделия заявленному в регистрационном

удостоверении наименованию, указанному на маркировке медицинского изделия;

Основные нарушения, выявляемые в ходе проведения контрольных мероприятий

Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля за обращением

медицинских изделий:

� Отсутствие сведений о государственной регистрации медицинских изделий;

� Недостоверные сведения в регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и

лицензиях на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если

указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники с указанием

недействительного места нахождения (старый адрес);

� Отсутствие информации о месте нахождении (адрес), фирменное наименование

(наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации

(организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от

покупателей;

� Несоответствие наименования медицинского изделия заявленному в регистрационном

удостоверении наименованию, указанному на маркировке медицинского изделия;



Соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и

эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)

� Отсутствие информации на русском языке;

� Недостоверная информация в технических условиях на производимые медицинские изделия;

� Отсутствие свидетельства о повышении квалификации сотрудника;

� Отсутствие документов, подтверждающих качество используемого сырья;

� Отсутствие контрольно-измерительного оборудования;

� Отсутствие свидетельства о поверке на контрольно-измерительное оборудование для

проведения испытаний;

� Отсутствие сопроводительной документации на медицинские изделия, находящиеся в

обращении;

� Отсутствие журналов, актов о техническом обслуживании медицинской техники;

� Выявление в обращении медицинских изделий с истекшим сроком годности;

� Выявление в обращении незарегистрированных медицинских изделий.

Всего: Территориальными органами Росздравнадзора проведено 2420 проверок, из них 466

внеплановых (19% от общего количества проверок), 60 из которых по угрозе причинения

вреда жизни и здоровью граждан (13% от общего количества внеплановых проверок).

Всего: Центральным аппаратом Росздравнадзора проведена 21 проверка, из них 5

внеплановых (26% от общего количества проверок).

� Отсутствие информации на русском языке;

� Недостоверная информация в технических условиях на производимые медицинские изделия;

� Отсутствие свидетельства о повышении квалификации сотрудника;

� Отсутствие документов, подтверждающих качество используемого сырья;

� Отсутствие контрольно-измерительного оборудования;

� Отсутствие свидетельства о поверке на контрольно-измерительное оборудование для

проведения испытаний;

� Отсутствие сопроводительной документации на медицинские изделия, находящиеся в

обращении;

� Отсутствие журналов, актов о техническом обслуживании медицинской техники;

� Выявление в обращении медицинских изделий с истекшим сроком годности;

� Выявление в обращении незарегистрированных медицинских изделий.

Всего: Территориальными органами Росздравнадзора проведено 2420 проверок, из них 466

внеплановых (19% от общего количества проверок), 60 из которых по угрозе причинения

вреда жизни и здоровью граждан (13% от общего количества внеплановых проверок).

Всего: Центральным аппаратом Росздравнадзора проведена 21 проверка, из них 5

внеплановых (26% от общего количества проверок).



Соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и

эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)


� Нарушения предоставления (не предоставления) руководителями медицинских и аптечных

учреждений информации медицинским работникам, фармацевтическим работникам, компаниям,

представителям компаний и гражданам об установленных запретах и ограничениях при

осуществлении профессиональной деятельности – 41;

� Нарушения запрета на получение от организаций (или физических лиц), осуществляющих

деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, подарков

(денежных средств) – 8;

� Нарушения запрета на заключение с компанией (представителем компании) соглашения о

назначении и/или рекомендации конкретного лекарственного препарата и/или медицинского

изделия, а также получение от компаний образцов лекарственных препаратов, медицинских

изделий для вручения пациентам – 3;

� Нарушения запрета на заключение договоров о поставках лекарственных препаратов,

медицинских изделий, содержащих условия по назначению или рекомендации пациентам либо о

предложении населению отдельных лекарственных препаратов, медицинских изделий – 2;


Всего проведено: 676 проверок, из них 17 внеплановых (2,5% от общего количества проверок).


� Нарушения предоставления (не предоставления) руководителями медицинских и аптечных

учреждений информации медицинским работникам, фармацевтическим работникам, компаниям,

представителям компаний и гражданам об установленных запретах и ограничениях при

осуществлении профессиональной деятельности – 41;

� Нарушения запрета на получение от организаций (или физических лиц), осуществляющих

деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, подарков

(денежных средств) – 8;;

� Нарушения запрета на заключение с компанией (представителем компании) соглашения о

назначении и/или рекомендации конкретного лекарственного препарата и/или медицинского

изделия, а также получение от компаний образцов лекарственных препаратов, медицинских

изделий для вручения пациентам – 3;

� Нарушения запрета на заключение договоров о поставках лекарственных препаратов,

медицинских изделий, содержащих условия по назначению или рекомендации пациентам либо о

предложении населению отдельных лекарственных препаратов, медицинских изделий – 2;


Всего проведено: 676 проверок, из них 17 внеплановых (2,5% от общего количества проверок). 17



Соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций,


применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности

� Нарушения запрета на предоставление при назначении курса лечения пациенту недостоверной,

неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о

медицинских изделиях, в т.ч. сокрытие сведений о наличии в обращении аналогов – 1;

� Нарушение ограничений на прием представителей организаций (или физических лиц),

осуществляющих деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских

изделий – 8;

� Нарушение порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников – 12

� Нарушение запрета оформления рецептов, осуществления назначений на бланках, рецептурных

бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также наличие в помещениях таких

бланков – 20.

Всего: 95 проверок (14% от общего количества проверок).

� Нарушения запрета на предоставление при назначении курса лечения пациенту недостоверной,

неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о

медицинских изделиях, в т.ч. сокрытие сведений о наличии в обращении аналогов – 1;

� Нарушение ограничений на прием представителей организаций (или физических лиц),

осуществляющих деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских

изделий – 8;

� Нарушение порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников – 12

� Нарушение запрета оформления рецептов, осуществления назначений на бланках, рецептурных

бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также наличие в помещениях таких

бланков – 20.

Всего: 95 проверок (14% от общего количества проверок).

18



Соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций,


применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности

� На основании обращений граждан, содержащих сведения о возникновении угрозы жизни и

здоровью – 10;

� На основании обращений граждан, содержащих сведения о причинении вреда жизни и



� По заданию Росздравнадзора – 3;


нарушений – 31.


Всего проведено: 88 проверок, из них 54 внеплановых (61,4% от общего количества

проверок).











проверок).

19



Организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля

качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями,

указанными в ч. 1 ст. 89 и ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации»


1. Количество нарушений установленного порядка проведения ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности, выявленных в федеральных органах

исполнительной власти в 3 случаях, из них:

� Несоблюдение установленного порядка проведения ведомственного контроля качества и

безопасности медицинской деятельности (нарушение сроков проведения проверки) – 1 случай;

� Отсутствие контроля за устранением выявленных нарушений (в т.ч. путем проведения

внеплановых проверок) – 1 случай;

� Отсутствие анализа эффективности проводимого ведомственного контроля качества и

безопасности медицинской деятельности – 1 случай.

2. Количество нарушений, выявленных в органах исполнительной власти субъектов Российской

Федерации - 75, в том числе:


безопасности медицинской деятельности – 19 случаев;

� Несоблюдение порядка оформления результатов ведомственного контроля качества и

безопасности медицинской деятельности – 31 случай;

� Необоснованность мер, принятых по результатам проведения ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности – 25 случаев.




1. Количество нарушений установленного порядка проведения ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности, выявленных в федеральных органах

исполнительной власти в 3 случаях, из них:


безопасности медицинской деятельности (нарушение сроков проведения проверки) – 1 случай;

� Отсутствие контроля за устранением выявленных нарушений (в т.ч. путем проведения

внеплановых проверок) – 1 случай;

� Отсутствие анализа эффективности проводимого ведомственного контроля качества и


2. Количество нарушений, выявленных в органах исполнительной власти субъектов Российской

Федерации - 75, в том числе:



� Несоблюдение порядка оформления результатов ведомственного контроля качества и


� Необоснованность мер, принятых по результатам проведения ведомственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности – 25 случаев.





Организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в ч. 1 ст.

89 и ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации»











проверок).











проверок).

21



Организации и осуществления федеральным органами исполнительной власти,

органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами

местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья

граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и

индивидуальными предпринимателями, внутреннего контроля качества и

безопасности медицинской деятельности


1. В федеральных органах исполнительной власти - 49, в том числе:

� Несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и


� Несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и


� Необоснованность мер, принятых по результатам проведения внутреннего контроля качества и


2. В органах исполнительной власти субъектов Российской Федерации - 15, в том числе:







3. В органах местного самоуправления - 3, в том числе:




1. В федеральных органах исполнительной власти - 49, в том числе:







2. В органах исполнительной власти субъектов Российской Федерации - 15, в том числе:







3. В органах местного самоуправления - 3, в том числе:





Организации и осуществления федеральным органами исполнительной власти, органами

исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного

самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а

также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными

предпринимателями, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

деятельности.


безопасности медицинской деятельности – 2 случая;

4. В осуществляющих медицинскую деятельность организациях и у индивидуальных

предпринимателей - 749, в том числе:







� Нарушения в работе врачебных комиссий - 361 случай.





4. В осуществляющих медицинскую деятельность организациях и у индивидуальных

предпринимателей - 749, в том числе:







� Нарушения в работе врачебных комиссий - 361 случай.





Организации и осуществления федеральным органами исполнительной власти, органами

исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного

самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а

также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными

предпринимателями, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

деятельности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Спасибо за внимание!

Контрольвсфереохраны здоровья ivanov_pdf.pdf · 4 Статья 87...

Documents