optimasi formula tablet fast disintegrating na …eprints.ums.ac.id/59466/12/halaman depan.pdf ·...

OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISINTEGRATING

Na-DIKLOFENAK DENGAN FLOWLAC 90, STARLAC,

DAN TABLETTOSE 80 SEBAGAI PENGISI DENGAN

METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN

SKRIPSI

Oleh:

HANINDYA PUSPITA ARUM

K100070185

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

SURAKARTA

2018

ii

OPTIMASI FORMULA TABLET FAST DISITEGRATING




SKRIPSI

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat mencapai

derajat Sarjana Farmasi (S. Farm) pada Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Surakarta

di Surakarta

Oleh:


K 100 070 185

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

SURAKARTA

2018

iii

PENGESAHAN SKRIPSI

Berjudul:





Oleh:


K100070185

Telah disetujui dan disahkan pada

Hari :

Tanggal :

Pembimbing Utama

(Suprapto, M.Sc., Apt)

iv

PENGESAHAN SKRIPSI Berjudul:





Oleh:


K100070185

Dipertahankan di hadapan Panitia Penguji Skripsi

Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta

Pada tanggal : 19 Januari 2018

Mengetahui,

Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Dekan,

Aziz Saifudin, Ph.D., Apt

Pembimbing Utama

(Suprapto, M.Sc., Apt)

Penguji :

1. Setyo Nurwaini, M.Sc., Apt 1.

2. Teguh Imanto, M.Farm., Apt 2.

3. Suprapto, M.Sc., Apt 3.

v

DEKLARASI

Dengan ini saya menyatakan bahwa dalam skripsi ini tidak terdapat karya

yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesarjanaan di suatu Perguruan

Tinggi, dan sepanjang pengetahuan saya juga tidak terdapat karya atau pendapat

yang pernah ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, kecuali yang secara tertulis

diacu dalam naskah ini dan disebutkan dalam daftar pustaka.

Saya bersedia dan sanggup menerima sanksi sesuai peraturan yang berlaku

apabila terbukti melakukan tindakan pemalsuan data dan plagiasi.

Tempat, 10 Januari 2018

Peneliti

(Hanindya Puspita Arum)

vi

KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum wr. wb

Alhamdulillahirrabbil’alamiin, segala puji syukur bagi Allah SWT yang

telah melimpahkan rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat

menyelesaikan penelitian dan menyusun skripsi yang berjudul “OPTIMASI

FORMULA TABLET FAST DISINTEGRATING Na DIKLOFENAK DENGAN

FLOWLAC 90, STARLAC, DAN TABLETTOSE 80 DENGAN METODE

SIMPLEX LATTICE DESIGN” sebagai salah satu syarat untuk mencapai derajat

Sarjana Farmasi (S. Farm) di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah

Surakarta. Penulis ingin mengucapkan terimakasih kepada:

1. Bapak Azis Saifudin, Ph.D., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas

Muhammadiyah Surakarta.

2. Bapak Suprapto, M.Sc., Apt, selaku pembimbing utama skripsi.

3. Ibu Setyo Nurwaini, M.Sc., Apt, selaku penguji 1.

4. Bapak Teguh Imanto, M.Farm., Apt, selaku penguji 2.

5. Laboran lantai 1 dan lantai 4 atas ijin dan pelayanannya selama peneliti

melakukan penelitian.

6. Kedua orang tua, adik, dan seluruh keluarga besar tercinta, serta seluruh teman-

teman.

Semoga skripsi ini dapat memberikan manfaat bagi penulis maupun

pembaca.

Wassalamu’alaikum wr. wb.

Surakarta, 10 Januari 2018

Hanindya Puspita Arum

vii

DAFTAR ISI

Halaman HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i

HALAMAN PENGESAHAN ......................................................................... iv

DEKLARASI .................................................................................................. v

KATA PENGANTAR .................................................................................... vi

DAFTAR ISI ................................................................................................... vii

DAFTAR GAMBAR ...................................................................................... ix

DAFTAR TABEL ........................................................................................... x

DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................... xi

INTISARI ......................................................................................................... xii

BAB I. PENDAHULUAN ............................................................................... 1

A. Latar Belakang ............................................................................. 1

B. Rumusan Masalah ........................................................................ 3

C. Tujuan Penelitian ......................................................................... 3

D. Tinjauan Pustaka .......................................................................... 3

1. Tablet Fast Disintegrating ..................................................... 3

2. Metode Pembuatan Tablet Fast Disintegrating ..................... 5

a. Metode Cetak Tablet ........................................................ 5

b. Metode Kempa langsung ................................................. 5

c. Metode Freeze Drying ..................................................... 6

d. Metode Spray Drying ....................................................... 7

e. Metode Mass Extrusion ................................................... 7

3. Pemeriksaan Kualitas Campuran Serbuk ............................... 7

4. Pemeriksaan Kualitas Tablet .................................................. 8

5. Monografi Zat Aktif dan Zat Tambahan ................................ 11

E. Landasan Teori ............................................................................. 13

F. Hipotesis ...................................................................................... 14

BAB II. METODE PENELITIAN ................................................................... 15

A. Jenis dan Rancangan Penelitian ................................................... 15

B. Alat dan Bahan Penelitian ............................................................ 15

viii

C. Tempat Penelitian ........................................................................ 16

D. Jalannya Penelitian ....................................................................... 16

E. Analisis Data ................................................................................ 19

BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN ........................................................ 20

A. Hasil Uji Sifat Fisik Campuran Serbuk ....................................... 20

B. Hasil Uji Sifat Fisik Tablet Fast Disintegrating Natrium

Diklofenak .................................................................................... 25

C. Formula Optimum ........................................................................ 31

BAB IV. PENUTUP ........................................................................................ 33

A. Kesimpulan .................................................................................. 33

B. Saran ............................................................................................ 33

DAFTAR PUSTAKA

LAMPIRAN

ix

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1. Diagram segitiga sama sisi menggunakan sistem campuran 3

komponen ...................................................................................... 10

Gambar 2. Rumus bangun natrium diklofenak ............................................... 11

Gambar 3. Profil kecepatan alir berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 21

Gambar 4. Profil sudut diam berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 22

Gambar 5. Profil pengetapan berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 23

Gambar 6. Profil housner ratio berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 24

Gambar 7. Profil CV berdasarkan pendekatan simplex lattice design ............ 26

Gambar 8. Profil kekerasan tablet berdasarkan pendekatan simplex

lattice design ................................................................................. 27

Gambar 9. Profil kerapuhan berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 28

Gambar 10. Profil wetting time berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 29

Gambar 11. Profil waktu hancur berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ............................................................................................ 30

Gambar 12. Profil desirability titik optimum berdasarkan pendekatan

simplex lattice design .................................................................... 31

Gambar 12. Profil formula optimum berdasarkan pendekatan simplex

lattice design ................................................................................. 32

x

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Nama-nama eksipien dan berat persentase ........................................ 5

Tabel 2. Persyaratan sudut diam ...................................................................... 8

Tabel 3. Persyaratan pengetapan ..................................................................... 8

Tabel 4. Persyaratan penyimpangan bobot tablet ............................................ 9

Tabel 5. Formula tablet fast disintegrating natrium diklofenak ...................... 16

Tabel 6. Hasil pemeriksaan campuran serbuk ................................................. 20

Tabel 7. Hasil persamaan sifat alir campuran serbuk ...................................... 20

Tabel 8. Hasil pemeriksaan sifat fisik tablet fast disintegrating natrium

diklofenak .......................................................................................... 25

Tabel 9. Hasil persamaan simplex lattice design dari pemeriksaan sifat fisik

tablet .................................................................................................. 25

Tabel 10. Pembobotan uji tablet fast disintegrating .......................................... 31

Tabel 11. Solusi formula optimum berdasarkan pendekatan simplex lattice

design ................................................................................................. 32

xi

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Data hasil pengukuran kecepatan alir ............................................ 33

Lampiran 2. Data hasil pengukuran sudut diam................................................. 42

Lampiran 3. Data hasil pengukuran pengetapan dan housner ratio................... 47

Lampiran 4. Data hasil pengukuran keseragaman bobot ................................... 56

Lampiran 5. Data hasil pengukuran kekerasan tablet ........................................ 61

Lampiran 6. Data hasil pengukuran kerapuhan.................................................. 66

Lampiran 7. Data hasil pengukuran wetting time............................................... 69

Lampiran 8. Data hasil pengukuran waktu hancur............................................. 74

Lampiran 9. Formula optimum .......................................................................... 79

xii

INTISARI

Natrium diklofenak adalah obat anti-inflamasi nonsteroid dengan

aktivitas analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang mengalami metabolisme

lintas pertama dan menghasilkan waktu paruh 1-2 jam. Bahan tambahan yang

digunakan dalam pembuatan fast disintegrating tablet natriun diklofenak ini

adalah flowlac 90, starlac, dan tablettose 80 yang merupakan multifungsi. Tujuan

dari penelitian ini yaitu untuk mengetahui pengaruh penambahan flowlac 90,

starlac, dan tablettose 80 sebagai pengisi terhadap sifat fisik dan formula optimum

tablet fast disintegrating natrium diklofenak.

Penelitian ini dibuat dengan 3 konsentrasi bahan pengisi yang berbeda

dengan menggunakan pendekatan simplex lattice design dan kemudian dianalisis

dengan program design expert 11 untuk mengetahui formula optimum. Parameter

sifat alir dan kompresibilitas seperti kecepatan alir, sudut diam, bulk density,

tapped density, carr’s index, dan housner ratio diuji. Parameter sifat fisik tablet

seperti keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, wetting time, dan waktu hancur

dievaluasi.

Hasil penelitian menunjukkan kombinasi flowlac 90, starlac, dan

tablettose 80 sebagai pengisi dapat mempengaruhi sifat fisik tablet yaitu

keseragaman bobot menjadi baik, kekerasan tablet naik, kerapuhan tablet naik,

wetting time dan waktu hancur tablet menjadi lebih cepat. Dari hasil analisis

menggunakan program design expert 11 dengan pendekatan simplex lattice design

disimpulkan bahwa formula yang memiliki titik optimum yaitu pada konsentrasi

flowlac 90, starlac, dan tablettose 80 (0,497:0,026:0,476).

Kata Kunci: natrium diklofenak, flowlac 90, starlac, tablettose 80, simplex lattice

design, fast disintegrating tablet.

xiii

Abstract

Diclofenac sodium is a non steroidal anti inflammatory drug with

analgesic, antipyretic, and anti inflammatory properties which undergoes

extensive first pass metabolism resulting a terminal half life of 1 to 2 hours.

Additives material used in this formulation of diclofenac sodium fast

disintegrating tablet were flowlac 90, starlac, and tablettose 80 which are

multifunctional. The aim of this research was to know the effects of adding

flowlac 90, starlac, and tablettose 80 as diluents to the tablet properties and to find

optimum formula of diclofenac sodium fast disintegrating tablets.

In this study, fast disintegrating tablets of diclofenac sodium using 3

different concentrations of each diluents by using simplex lattice design method

and then analyzed using design expert 11. The pre compression parameters like

angle of repose, bulk density, tapped density, carr’s index, and housner ratio were

tested. The post compression parameters like weight variation, hardness, friability,

wetting time, and in vitro disintegration time were evaluated.

The results showed that the combination of flowlac 90, starlac, and

tablettose 80 as diluents could affect the physical properties of the tablet that is the

weight variation was good, the tablet hardness was increased, the friability tablet

was increased, wetting time and disintegration tablet were increased. The results

was then analyzed using design expert 11 with simplex lattice design method and

concluded that formula with concentration of flowlac 90, starlac, and tablettose 80

(0,497:0,026:0,476) has optimum point.

Keywords: diclofenac sodium, flowlac 90, starlac, tablettose 80, simplex lattice

design, fast disintegrating tablet.

optimasi formula tablet fast disintegrating na …eprints.ums.ac.id/59466/12/halaman depan.pdf ·...

Documents