Una solución innovadora

Etanol gel + tungsteno

para el tratamiento de hernias discales

DISCOGEL® : El producto

Etanol gel + tungsteno

Propiedades de etanol aplicado con «éxito» para el tratamiento percutáneo de los conflictos de raíz del disco

C. Riquelme ... Tournade. Quimionucleólisis de la hernia discal lumbar con etanol J. neuroradiol 2001

E. Stephant ... C. Arteaga Lugar de etanol absoluto en tratamiento por nucleolysis de la persistencia de la ciática JFR 2006

Asegurado por:

- Celulosa "gel haciendo que la acción" limitar el riesgo de fuga epidural de etanol puro

- La presencia de partículas de tungsteno → control de la progresión del gel a través de las rendijas anulares bajo

fluoroscopia y CT

Etanol puro: riesgo de fugas importantes epidurales y radicular

Discografía:Hernia discal contenida

Discografía: Fugas epidurales

DISCOGEL® Etanol gel + tungsteno

Presencia de partículas de tungsteno supervisa el progreso de gel a través de las rendijas anulares bajo fluoroscopia y control CT

Gel haciendo que la acción de la celulosa se reduce el riesgo de fuga de epidural de etanol puro Tungsteno como un metal no ferroso MRI posible

Etanol gel + agua Floculación espontáneo

Control de DISCOGEL® progresión dentro del disco

0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml

0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml

DISCOGEL® Fuga epidural y radicular disminuido (Gel)

Ph. Brunner --- 2010

Tolerancia clínica satisfactoria

Sin embargo, algunos casos raros de inflamación radicular se informaron

H. Loison --- 2011

DISCOGEL® El último paso en el tratamiento conservador del dolor radicular

lumbar resistencia después del fracaso con infiltraciones

Evitar el interruptor a la cronicidad J. Vallat, P. Goupille. Ap du Rhum de 1997

La evolución espontánea de las protuberancias del disco:

Diagnóstico y pronóstico de la hernia discal lumbar. N. Vuce8c, P. Astrand. Clin Orthop Relat Res. 1999.

Tratamiento físico

Reeducación

Tracciones espinales

Manipulaciones

NSAI

Analgésicos

Reposo / cama

La infiltración epidural

(Foraminale?)

Nucleolysis

Cirugía ?

DISCOGEL® Último paso para el tratamiento conservador después de un fallo de infiltraciones

para resistir el dolor radicular lumbar. Atención especial en la selección de pacientes

Ausencia de complicaciones neurológicas Dolor radicular inflamatoria> dolor lumbar Hernia discal contenida: imágenes

(no se excluye, sin calcificación)

Altura del disco de> 50 ° Pfirrmann III o IV Resistencia al tratamiento médico

(2 infiltraciones epidurales)

II III

IV V

IV V

CWA. Pfirrmann. Clasificación de la degeneración del disco con la RM. Columna 26:4873 --- 4878. 2001

Conflictos Radiculares de disco herniado son más inflamatorios que mecánicosMulleman D, ... Goupille P.

Fisiopatología de la ciática con hernia de disco. ¿Qué argumentos a favor de un componente químico?Rhumatism Review 2006

Los malos resultados de la cirugía en protrusiones discales .

E. Carragee. JBJS, 2003 Los resultados de microdiscectomía lumbar en

un joven. Población Activa. Correlación según el tipo de hernia y Nivel. C B. condensación. Spine, 2008

Reducción de la irritación debido a la migración del núcleo

«Colapsaje » grietas en anilloJ. Théron Diario de trastornos de la columna y Técnico. 2007

DISCOGEL® - Columna lumbar - técnica:Hacer el plano del disco. De punción 10 a 12 cm de la línea media

Plano del disco Paciente en decúbito prono

DISCOGEL® - técnica percutánea intradiscal:Hacer el plano del disco. De punción 10 a 12 cm de la línea media

Las técnicas mínimamente invasivas para el manejo de la hernia discal lumbarAnthony T. Yeung, Christopher A. Yeung,Orthop Clin N Am 38 (2007) 363-372

Seguridad : triángulo de Kambin

DISCOGEL® - Columna lumbar - Técnica de decúbito lateral

DISCOGEL® - Técnica

El decúbito prono es más cómodo que la posición de decúbito lateralpara el operador, aparadores y paciente ...

DISCOGEL® Ningún problema técnico L5 S1 / altas crestas

Posición de Relajación para tx. L5 S1 + técnica coaxial( se curva la aguja de calibre 22 si tiene cresta alta)

DISCOGEL® - Técnica:18 calibre de la aguja (suministrado en el kit DISCOGEL ) bordes situados en contacto con anillo,

que es perforado por una aguja de calibre 22 coaxial de 200 mm

En caso de L5 - S1 incrustado, podría ser necesario aguja curva 22G. aguja curva 22G.

L4 L5 disco por delante Disco L5 S1 incorporado de no y vista de perfil "fácil acceso" AP y LATERAL

Posición de la aguja: posterior y media, es la posición ideal

Posicionamiento lateral y anterior de la aguja Aguja en posición demasiado anterior

DISCOGEL® Técnica:

Inyección se debe realizar en el núcleo. La técnica es fácil debido a que el posicionamiento ideal recomendado del paciente no es necesario.

Sin embargo la inyección en el núcleo debe ser precisa

DISCOGEL® - Sala quirúrgica o intervencionista Radiología:asepsia quirúrgica – sedación y analgésica

Inyección lenta y fraccionada de DISCOGEL® bien agitado bajo control fluoroscópico

DISCOGEL® - Dosificación e inyección de procedimientos

Nivel de la columna lumbar: 0,6 a 0,8 ml (1,4 ml discos joven ) DISCOGEL®

DISCOGEL®

• Se debe agitar bien antes de la aspiración (tungsteno discografía)

• inyección de 0,1 ml de dosis cada 30 segundos

• Uso de una aguja de calibre 22 para evitar fugas

Una vez DISCOGEL® inyectado, la aguja permanece en su lugar 2 minutos

DISCOGEL® Dos estudios abiertos prospectivas J. Théron

Tratamiento percutáneo de las hernias de disco intervertebral lumbar con etanol gelificado radiopaco

Un Estudio Preliminar. Diario de trastornos de la columna y Técnico. 2007

� 276 pacientes con hernia discal lumbar Bueno + Muy bueno 92,3%

� 55 pacientes con hernia cervical Bueno + Muy bueno 87,2%

Tratamiento percutáneo de las hernias de disco cervical utilizando etanol gelificado. AJNR. 2010

� 57 pacientes con hernia de disco cervical: Bueno + Muy bueno 89,5%

Nota importante:La ausencia de complicaciones inmediatas y tardías. sin estrechamiento del espacio en disco remanente .

Pr. J. Théron publicaciónDiario de trastornos de la columna y Técnicas. 07 de octubre; 20 (7) :526 --- 532

Metodología cuestionable (combinación de la terapia)

Tratamiento localizaciónGrupo A

(221)

Grupo B

(44)

Grupo C

(11)

Tipo de tratamientoDISCOGEL®

+

EAI * articulaciones

DISCOGEL® + Percutánea automatizada Nucleotomía

+ EAI articulaciones

DISCOGEL® + RF (Arthrocare)+ EAI articulaciones

Procedimiento Anestesia local en decúbito lateral derecho bajo fluoroscopia

Inyección: 0,6 a 0,8 ml de DISCOGEL ®1 a 3 mg de gentamicina ID 20 mg de triamcinolona (1 articulación facetaría por lo menos)

* EAI: Esteroide anti inflamatorio = corticoide

Pr. J. Théron

Indicación cuestionable

llenado un disco herniado de DISCOGEL® ¿Este es positivo o una evolución natural?

DISCOGEL®

Dr. M. de Sèze - Estudio observacional abierto en 79 pacientes

Indicaciones: dolor radicular lumbar por hernia de disco resistente a 2 infiltraciones epidurales.

La respuesta clínica al día 60 y 255 con un punto y escala numérica del dolor lumbar y radicular

Teléfono independiente de seguimiento:

- ¿Este tratamiento permite estar de vuelta al trabajo?- Recomendaría este tratamiento a un paciente con sufrimiento parecido a el suyo?- Los valores de la intensidad del dolor en la escala verbal (0 a 10)

DISCOGEL® Estudio observacional abierto en 79 pacientes

Día 0 n= 79 Día 60 n= 79 Día 255 n=64

Dolor radicular 6,7 1,6 2,0 2,5* 2,7 3*

Dolor lumbar 6,6 2,1 2,7 2,5 3,0 3

*Diferencia significativa p <0,0001 en comparación con el día

Mejor sentimiento informar a un familia Trabajo

Insuficiente 24% Ninguno 16% No 22% No 26 %

Suficiente 76% Completar el 61% Si 78% Si 74 %

DISCOGEL® Estudio observacional abierto en 79 pacientes

Lapso de tiempo para la mejoría: 4 a 6 semanas� Resultado idéntico a quimopapaína

Ningún disco o pocos se colapsan después del tratamiento con DISCOGEL® � Poco dolor lumbar secundario / quimopapaína

Pocos después del tratamiento del dolor� Técnica aplicable en hospitales de estancia ambulatoria� Al contrario de quimionucleólisis con quimopapaína (vigilancia post aplicación).

El dolor recurrente corresponde al 3%

DISCOGEL® No se informó datos de colapso

Imágenes 4 años después del tratamiento DISCOGEL® (MRI J. Theron)

NUCLEOLYSIS CON QUIMOPAPAÍNADisco colapsado y reproducción del dolor lumbar

sobre todo si el colapso es rápido

Del 30 a 40% se produce de nuevo dolor posterior a la quimionucleólisis en síndrome fascetario o Modic 1)

DISCOGEL® Conflictos radiculares en lesiones del disco y resistentes al tratamiento médicoEstudio preliminar abierta (35 pacientes)

J. Damiano .... V. Simon,. J. Beaudreuil, J. D. LaredoRevue du rhumatisme 79 S (2012)

Selección de pacientes

Clínica

� 2 infiltraciones epidurales� radicular AES> 50 mm� Test de Lasègue (elevación de pierna

recta) <60 °� El dolor radicular <1, una� "Accidente ocurrido en el trabajo"

excluidos

Imágenes

� Un disco radicular conflicto nivel� El disco de presión (colapso) <50%� No migrado o no excluido del disco

herniado con características suaves� Ausencia del canal lumbar estrecho .

DISCOGEL® Conflictos radiculares del disco resistentes al tratamiento médicoEstudio preliminar abierta (35 pa & padres)

J. Damiano .... V. Simon,. J. Beaudreuil, J. D. Laredo Revue du rhumatisme 79 S (2012)

Evaluación: Variación de dolor radicular

Evaluación Escala Analógica (AES) realizado por un profesional independiente

Resultados aceptables: (AES <40/100) 68,57% en 3 meses

Comentarios:

La diferencia en los resultados con los de J. Théron es probablemente debido a la ausencia de la infiltración articular posterior

% de mejora Después de 1 mes Después de 3 meses

> 20 % 65,70 % 80 %> 30 % 57,14 % 74,28 %> 50 % 40 % 57 %

DISCOGEL® Frente a nucleolysis con quimopapaína

➢Los resultados parecen ligeramente inferiores a las de quimopapaína (JD Laredo)➢Tiempo de mejoría idéntico (4 a 6 semanas)➢No hay riesgo de alergia (posibilidad de tratar de nuevo con otro disco)➢No hay ni un pequeño riesgo de colapso (J. Théron, M. de Sèze)

Para ser comparado con el estudio aleatorio de M. RevelAutomatizado percutánea discectomía lumbar contra quimionucleólisis en el tratamiento de la ciática. Un ensayo multicéntrico aleatorizado. Columna 1993

➢ Nucleolisis (Muy Bueno + Bueno) 6➢ Automático Nucleotomía percutánea (Muy Bueno + Bueno) 37%➢ El 40% presentaron dolor lumbar posterior a nucleolysis (chymopapaïne)➢ Faceta y síndrome o Modic 1

Conclusión

DISCOGEL® ha demostrado su eficacia en estudios abiertos prospectivos (4 estudios abiertos, incluyendo 502 pacientes).

La ausencia de complicaciones en más de 7000 discos inyectados,

confirma buena tolerancia local y general de DISCOGEL® .