Package Leaflet: Information for the User Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate enema

What is in this leaflet

1. What Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate is and what it is used for

2. What you need to know before you take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium

phosphate

3. How to take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

4. Possible side effects

5. How to store Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

1. What Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate is and what is used for

It is useful as laxatives in the relief of occasional constipation and as part of a bowel cleansing regimen in preparing the colon for surgery, x-ray or endoscopic examination.

When used as directed it provides thorough yet safe cleansing action and induce complete emptying of the left colon, usually within 1 to 5 minutes, without pain or spasm.

2. What you need to know before you take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium

phosphate

Do not take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate if:

Congestive heart failure

Clinically significant impairment of renal function

Known or suspected gastrointestinal obstruction

Megacolon (congenital or acquired)

Paralytic ileus

Perforation

Active inflammatory bowel disease

Imperforate anus

Dehydration

Generally in all cases where absorption capacity is increased or elimination capacity is decreased

Children under 2 years of age

Hypersensitivity to active ingredients

Warnings and precautions Use with caution if:

Impaired renal function

Taking medications known to affect renal perfusion or function, or hydration status

With pre-existing electrolyte disturbances or who are taking diuretics or other medications which may affect electrolyte levels

You are taking medications known to prolong the QT interval

Ascites

You had colostomy

Other medicines and Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

Tell your doctor or pharmacist about all medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins and herbal supplements.

No other sodium phosphates preparations including sodium phosphates oral solution or tablets should be given concomitantly.

Electrolyte disturbances and hypovolemia from purgation may be exacerbated by inadequate oral fluid intake, nausea, vomiting, loss of appetite, or use of diuretics (furosemide) , angiotensin converting enzyme inhibitors (lisinporil, ramipril), angiotensin receptor blockers (irbesartan, valsartan, candesartan), non-steroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, diclofenac), and lithium or other medications that may affect electrolyte levels, and may result in metabolic acidosis, tetany, renal failure, QT prolongation and, in more severe cases, multi-organ failure, cardiac arrhythmia/arrest and death.

Lithium: avoid combination because it could decrease its effectiveness. Pregnancy and breastfeeding

As with any drug, if you are pregnant or nursing a baby, seek the advice of a healthcare professional before using this product.

As sodium phosphate may pass into the breast milk, it is advised that breast milk is expressed and discarded for at least 24 hours after receiving the enema.

Driving and using machines

It has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

3. How to take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

Adult and children above 2 years: use one enema per day How to use this enema:

Remove orange protective shield from enema before inserting.

With steady pressure, gently insert enema tip into rectum with a slight side-to-side movement, with tip pointing toward navel. Insertion may be easier if person receiving enema bears down, as if having a bowel movement. This helps relax the muscles around the anus.

Stop using if tip is hard to insert. Forcing the tip into the rectum can cause injury (especially if you have hemorrhoids). If enema tip causes rectal bleeding or pain, get immediate medical care.

Squeeze bottle until nearly all liquid is gone. It is not necessary to empty the bottle completely, as it contains more liquid than needed.

Remove from rectum and maintain position until urge to evacuate is strong (usually 1 to 5 minutes).

Positions for using this enema:

Left-side position: Lie on left side with knee bent, and arms resting comfortably.

Knee-chest position: Kneel, then lower head and chest forward until left side of face is resting on surface with left arm folded comfortably.

If no urge is felt after 5 minutes of using, try to empty bowel. Call a doctor promptly if no liquid comes out of the rectum after 30 minutes because dehydration could occurr.

Enema should be used at room temperature.

If you forget to take Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

Take the missed dose as soon as you remember.

If it is too close to the next dose, skip it.

Do not take two doses at the same time.

4. Possible side effects

Like all medicines, this can cause side effects, although not everybody gets them. The side

effects below may happen with this medicine.

Stop using this product and consult a doctor if:

You have (or your child has) rectal bleeding, no bowel movement or no liquid comes out of the rectum after 30 minutes

Symptoms of dehydration (feeling thirsty, dizziness, vomiting, urinating less often than normal)

Some more common side effects: These include

Constipation

Allergic reactions

Hypertension

5. How to store Dibasic sodium phosphate/monobasic sodium phosphate

Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Do not store above 30°C.

Do not refrigerate or freeze.

Contact with Saudi Food Drugs Authority

Call Center 19999

Phone 0118806000-0112038222

Free Phone 8002490000

Email: webmaster@sfda.gov.sa

Postal address

Saudi Food & Drugs Authority

(3292) North Road – Al Nafal

Unit (1)

Riyadh 13312-6288

Saudi Arabia

معلومات للمريضلنشرة الدوائية، ا حقنة فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم

ماذا في هذه النشرة ؟

مهاوما هو استخد فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم. ما هو 1

القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديومفوسفات الصوديوم ثنائي . ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول 2

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم.كيف تأخذ 3

.الأثار الجانبية المحتملة4

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم. كيف تخزين 5

وما هو استخدامه القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديومفوسفات الصوديوم ثنائي ما هو .1

يفيد كملينات في تخفيف الإمساك العرضي وكجزء من نظام تطهير الأمعاء في تحضير القولون للجراحة أو • .الأشعة السينية أو الفحص بالمنظار

ويحث على إفراغ القولون الأيسر بالكامل ، عند استخدامه وفقًا للإرشادات ، فإنه يوفر إجراء تطهيرًا شاملاً وآمنًا • .دقائق ، دون ألم أو تشنج 5إلى 1عادةً في غضون

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديومما تحتاج إلى معرفته قبل تناول .2

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم لا تتناول

فشل القلب الاحتقاني • في وظائف الكلىضعف كبير • انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به •• Megacolon (خلقي أو مكتسب) العلوص الشللي • ثقب • مرض التهاب الأمعاء النشط • فتحة الشرج غير المثقوبة • تجفيف • زالةأو تقل قدرة الإ متصاصقدرة الا هابشكل عام في جميع الحالات التي تزداد في • الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين • فرط الحساسية للمكونات النشطة •

المحاذير والإحتياطات

:استخدم بحذر إذا اختلال وظائف الكلى • أو حالة الترطيب الكلوية تناول الأدوية المعروفة بتأثيرها على التروية الكلوية أو الوظيفة •

لأخرى التي قد تؤثر على مستويات أو الذين يتناولون مدرات البول أو الأدوية ا شواردمع وجود اضطرابات بال • .الشوارد

QTأنت تتناول أدوية من المعروف أنها تطيل فترة • الاستسقاء • كان لديك فغر القولون •

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديومو لأدوية الأخرى ا

أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات أخبر طبيبك

.والمكملات العشبية

لا ينبغي أن تعطى بشكل متزامن مستحضرات فوسفات الصوديوم الأخرى بما في ذلك محلول أو أقراص • .فوسفات الصوديوم

حجم الدم الناجم عن التطهير بسبب عدم كفاية تناول السوائل عن طريق الفم ونقص الشواردقد تتفاقم اضطرابات •، ومثبطات الإنزيم المحول ( فوروسيميد)، والغثيان ، والقيء ، وفقدان الشهية ، أو استخدام مدرات البول

، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ، حاصرات مستقبلات ( ليسينبوريل ، راميبريل)للأنجيوتنسين ، ( إيبوبروفين ، وديكلوفيناك)، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ( نجيوتينسين كانديسارتانالأ

والليثيوم أو الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستويات الكهارل ، وقد تؤدي إلى الحماض الأيضي ، والتكزز ة ، فشل الأعضاء ، عدم انتظام ضربات القلب ، والفشل الكلوي ، وإطالة كيو تي ، وفي الحالات الأكثر خطور

.توقف القلب والموت / .الجمع لأنه قد يقلل من فعاليته تجنب: الليثيوم •

الحمل والرضاعة

كما هو الحال مع أي دواء ، إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، فاطلب المشورة من أخصائي الرعاية •

.الصحية قبل استخدام هذا المنتجساعة 24الصوديوم قد ينتقل إلى حليب الثدي ، ينُصح بسحب حليب الثدي والتخلص منه لمدة بما أن فوسفات •

.على الأقل بعد أخذ الحقنة الشرجية

السياقة واستعمال الماكنات

.ليس لها تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

شرجية أحادية الفوسفات الصوديومفوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / كيف تأخذ .3

.استخدم حقنة شرجية واحدة يوميًا: سنة 2البالغون والأطفال فوق

:كيفية استخدام هذه الحقنة الشرجية

قم بإزالة الدرع الواقي البرتقالي من الحقنة الشرجية قبل إدخالها •

مع الضغط المستمر ، أدخل طرف الحقنة الشرجية برفق في المستقيم بحركة طفيفة من جانب إلى جانب ، مع •، كما لو كان يتحملقد يكون الإدخال أسهل إذا كان الشخص الذي يتلقى حقنة شرجية . توجيه طرفه نحو السرة .الشرجهذا يساعد على استرخاء العضلات حول فتحة . يعاني من حركة الأمعاء

يمكن أن يتسبب دفع الطرف إلى المستقيم في حدوث . توقف عن الاستخدام إذا كان من الصعب إدخال الطرف •إذا تسبب طرف الحقنة الشرجية في نزيف أو ألم في المستقيم ، (. خاصة إذا كنت تعاني من البواسير)إصابة

.احصل على رعاية طبية فوريةليس من الضروري إفراغ الزجاجة بالكامل ، لأنها تحتوي . السوائل تقريبًااعصري الزجاجة حتى تختفي كل •

.على سائل أكثر من اللازم (.دقائق 5إلى 1عادة من )أخرج من المستقيم وحافظ على الوضع حتى تصبح الرغبة في الإخلاء قوية •

:مواقف لاستخدام هذه الحقنة الشرجية

.الأيسر مع ثني الركبة ، واستريح الذراعين بشكل مريح استلق على الجانب: وضع الجانب الأيسر •اركع ، ثم اخفض الرأس والصدر للأمام حتى يستقر الجانب الأيسر من الوجه على : وضع الركبة والصدر •

.السطح مع ثني الذراع الأيسر بشكل مريحبالطبيب على الفور إذا لم يخرج اتصل . دقائق من الاستخدام ، حاول إفراغ الأمعاء 5إذا لم تشعر بأي دافع بعد •

.دقيقة لأنه قد يحدث الجفاف 30سائل من المستقيم بعد .يجب استخدام حقنة شرجية في درجة حرارة الغرفة •

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديومإذا نسيت تناول

.خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكر .جدًا من الجرعة التالية ، فتخطهإذا كان قريبًا

.لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت

الآثار الجانبية المحتملة .4

الآثار الجانبية أدناه قد . مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

.تحدث مع هذا الدواء

:المنتج واستشر الطبيب إذاتوقف عن استخدام هذا من نزيف في المستقيم ، أو عدم وجود حركة للأمعاء أو عدم خروج سائل من المستقيم بعد ( أو يعاني طفلك)لديك •

دقيقة 30 (الشعور بالعطش ، والدوخة ، والقيء ، والتبول بمعدل أقل من المعتاد)أعراض الجفاف •

:بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا

تجفيف • إسهال • الغثيان / القيء •

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة / شرجية أحادية الفوسفات الصوديوم تخزين كيفية .5

.احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال • .درجة مئوية 30 يجوز التخزين فوق لا •

.لا تثلج ولا تجمد •