pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, ii dalis · iš keli ųsudedam ųjųdali ų...
TRANSCRIPT
![Page 1: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/1.jpg)
Pagrindin ÷s sąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis
Iš keli ų sudedam ųjų dali ų sudarytos chemin ÷s medžiagos
Michał Skowron
http://echa.europa.eu 1
![Page 2: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/2.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
• Sud÷tis žinoma ir apibr÷žta• Daugiau nei viena sudedamoji dalis ≥ 10% ir
< 80%• Kiekviena sudedamoji dalis išsamiai
apibr÷žta naudojant IUPAC pavadinimą– „[IUPAC pavadinimas] ir [IUPAC pavadinimas]
ir…reakcijos mas÷“
http://echa.europa.eu 2
![Page 3: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/3.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
• Netipiniai atvejai– Tipin÷ koncentracija < 80%, tačiau aukštesn÷s
koncentracijos riba ≥ 80%→ tik÷tina, kad sudaryta iš kelių sudedamųjų dalių,
būtinas pagrindimas
→ tik÷tina, kad sudaryta iš vienos sudedamosios dalies, būtinas pagrindimas
– Sudedamoji dalis ≥ 10%, tačiau aiškiai „priemaiša“
→ tik÷tina, kad neįtraukta į pavadinimą (būtinas pagrindimas)
http://echa.europa.eu 3
![Page 4: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/4.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
• Identifikavimas (1.1* skirsnis)– IUPAC pavadinimas, EINECS arba ELINCS numeris (jeigu yra ir
reikalingas), CAS pavadinimas ir CAS numeris (jeigu yra), kitas identifikacijos numeris ar kodas (jeigu yra), informacija apie molekulinę ir struktūrinę formulę
• Sud÷tis (1.2* skirsnis)– Pagrindin÷s sudedamosios dalys
– Grynumas, priemaišos ir priedai kartu su atitinkamais identifikatoriais ir koncentracijomis
• Analiz÷s duomenys (1.4* skirsnis)– Spektro ir chromatografijos duomenys
– Naudotų analiz÷s metodų aprašymas (* IUCLID 5 dokumentacija)
http://echa.europa.eu 4
![Page 5: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/5.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
• Nebūdingą IUPAC pavadinimą galima naudoti– jeigu nurodomi visi izomerai
• Visų sud÷ties izomerų specifikacija– išskyrus optiškai neaktyvų racematą su priemaišomis
• „... reakcijos mas÷“– jeigu ne visi izomerai sudaro ≥ 10%
http://echa.europa.eu 5
![Page 6: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/6.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
CH3
OH
OH
OH
O
http://echa.europa.eu 6
25%
25%
2,3-dihidroksibutaninė rūgštis
CH3
OH
OH
OH
O
CH3
OH
OH
OH
O
CH3
OH
OH
OH
O
25%
25%
![Page 7: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/7.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
CH3
OH
OH
OH
O
http://echa.europa.eu 7
25%
75%
2R,3R)-2,3-dihidroksibutaninės rūgšties ir (2S,3S)-2,3-dihidroksibutaninės rūgšties reakcijos masė
CH3
OH
OH
OH
O
![Page 8: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/8.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
NH
N
OHOH
NN
OH +N
N
OH
http://echa.europa.eu 8
(6S)-6,7-dihidro-5H-imidazo[1,5-a]azepin-6-ol ir (5R )-5,6-dihidroimidazo[1,5-a]piridin-5-ilmetanolio reakcijos mas ėėėė
M.Skowron, D. Deredas, A. Frankowski, W. Wolf, E. Salomon, C. Tarnus, T. Tschamber, Tetrahedron 2007, 63, 2915-2922, "Stereocontrolled synthesis of enantiomeric imidazolopiperidinoses and imidazoloazepanoses using Wittig/dihydroxylation reactions"
![Page 9: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/9.jpg)
1.1. skirsnis
http://echa.europa.eu 9
![Page 10: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/10.jpg)
1.1. skirsnis (etalonin ÷ chemin ÷ medžiaga)
http://echa.europa.eu 10
![Page 11: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/11.jpg)
1.1. skirsnis (etalonin ÷ chemin ÷ medžiaga)
http://echa.europa.eu 11
![Page 12: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/12.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 12
![Page 13: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/13.jpg)
1.2. skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 13
![Page 14: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/14.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 14
![Page 15: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/15.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 15
![Page 16: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/16.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 16
![Page 17: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/17.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 17
![Page 18: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/18.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 18
![Page 19: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/19.jpg)
1.2 skirsnis - sud ÷tis
http://echa.europa.eu 19
![Page 20: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/20.jpg)
1.4 skirsnis
http://echa.europa.eu 20
![Page 21: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/21.jpg)
1.4 skirsnis
http://echa.europa.eu 21
![Page 22: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/22.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
http://echa.europa.eu 22
![Page 23: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/23.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
http://echa.europa.eu 23
![Page 24: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/24.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų daliųsudaryta chemin ÷medžiaga
http://echa.europa.eu 24
![Page 25: Pagrindin s s ąvokos ir dokumentacijos rengimas, II dalis · Iš keli ųsudedam ųjųdali ų sudaryta chemin ÷medžiaga • Netipiniai atvejai – Tipin ÷koncentracija < 80%, ta](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022041603/5e326ca37f0f9e405c628d55/html5/thumbnails/25.jpg)
Iš keli ų sudedam ųjų dalių sudaryta chemin ÷
medžiaga
http://echa.europa.eu 25