Tujuan Penyalutan Gula Melindungi zat aktif terhadap pengaruh cuaca Menutupi rasa dan bau yanbg tidak enak Menutupi penampilan core yang kurang baik Melindungi tablet terhadap benturan mekanik Dapat mengontrol pelepasan zat aktifPersyaratan Tablet inti Harus dapat berputar & bergerak dengan mudah Harus mempunyai kekerasan yang cukup Kerapuhan tablet inti harus sekecil mungkin Ukuran tablet inti harus seragam Tablet inti harus hancur dengan cepat sesudah lapisan penyalut hancur Permukaan tablet intri harus licin dan halusBagan Lapisan Tablet Salut GulaLAPISAN PENGKILAPLAPISAN FINISHINGLAPISAN GULA / WARNALAPISAN PELICINLAPISAN ELASTIKLAPISAN PENUTUPTABLET INKOMPOSISI LAPISAN PENYALUTA. LAPISAN PENUTUP:Fungsi :1. Mencegah terjadinya penetrasi kelembaban air2. Memperkeras permukaan tabletJenis dan jumlah lapisan ini tergantung pada :a. Bentuk tablet intib. Higroskopisitas tablet intic. Sensitivitas tablet inti terhadap airBahan penutup :- Larutan schellac bebas arsen 15 - 30%- Cellulose acetat phtalat (CAP)- Polivinyl acetat phatalat (PVAC)- HPMCPelarut yang digunakan :- Air - Metilen klorid- Etanol - Metanol- Aseton - Campuran etanol-airB. LAPISAN PENDAHULUAN(SUBCOATING):Merupakan tahap awal penyalutan:Fungsi :~ Menutup bagian sisi tablet inti/membentuk badan tablet~ Memperlicin permukaan tablet inti~ Penyalutan lapisan warna~ Mencegah tablet retak selama pengerjaan dan penyimpananDigunakan pada suhu 70o C, karena :1. Meningkatkan konsentrasi2. Menurunkan viskositas sirop gula3. Mempercepat penguapan air pada saat membentuk badan tablet4. Mencegah pelengketan massa tablet inti5. Mengurangi sebanyak mungk n terjadinya kontak antara udara lembab dengan tablet intiUdara panas yang dihembuskan bersuhu 40-50oC dengan kelembaban 35 55%.Lapisan ini biasanya terdiri dari campuran Gom Arab, Gelatin, dan Gula.C. LAPISAN GULA :~ Hampir seluruhnya terdiri dari gula~ Dapat dibuat tanpa atau dengan zat warna~ Pada pewarnaan digunakan larutan gula dengan konsentrasi rendah, kemudian digunakan larutan gula dengan konsentrasi makin tinggiMenurut Lachman proses pelapisan gula dibagi menjadi 3 tahap:a. Grossing syrup- Menggunakan larutan gula encer- Bertujuan menghaluskan dan membuat tablet dengan ukuran yang dikehendaki- Zat warna mulai ditambahkan untuk warna dasar- Penambahan larutan gula harus cukup hangat atau pada suhu kamarb. Heavy syrup- Menggunakan larutan gula kental- Dilakukan dengan aliran udara panas dan larutan gula dusahakan dalam keadaan panasc. Regular syrup- Merupakan langkah terakhir penyalutan gula yang menentukan keindahan tablet termasuk meratanya warna dan kehalusan permukaan tabletD. LAPISAN PELICIN (SMOOTHING): Merupakan lapisan penting yang mempengaruhi hasil akhir penyalutanFungsi :~ Melicinkan dan meratakan permukaan setelah dilakukan penyalutan pendahuluan~ Mencapai ukuran tablet salut yang dikehendaki~ Menyempurnakan bentuk tablet~ Membuat dasar putihTerdiri dari campuran :~ Gelatin, CaCO3, Gula, Talkum, TiO2 dan airD. LAPISAN PENGKILAP :Merupakan lapisan terakhir dari proses penyalutan gula, terdiri dari Cera Carnauba/Cera Alba atau campuran keduanya dalam pelarut organik; alkohol atau benzol.Fungsi :~ Melindungi tablet oleh pengaruh udara terhadap warna~ Melindungi tablet dari pengaruh kelembaban~ Membuat tablet menjadi licin & mengkilapProses pengerjaan dapat dilakukan dengan 3 cara :~ Larutan cera dipercikkan ke dalam tablet salut yang sedang diputar dalam panci pemoles~ Campuran cera yang berbentuk gumpalan dimasukkan ke dalam panci pemoles yang berputar dan berisi tablet salut~ Pada kain yang ada dalam panci pemoles diberi lapisan cera, kemudian tablet dimasukkan dan panci diputarHASIL AKHIR TABLET SALUT GULA Tebal lapisan penyalut berkisar 0.4 0.8 mm Berat akhir lapisan penyalut umumnya hampir sama dengan berat Core, berat maksimum tablet salut gula 2 kali Core Volume tablet akhir bertambah 50% dari volume sebelum disalut Waktu yang digunakan untuk proses penyalutan 6 12 jam, bahkan ada yang sampai 60 jamSugar coatingTraditionally sugar coatings formed the bulk of coated tablets but today film coatings are the more modern technology in tablet coating.Description of tablets: Smooth, rounded and polished to a high gloss.Process: Multistage process involving 6 separate operations.1. Seal tablet core2. Sub coating3. Smoothing4. Colouring5. Polishing6. PrintingMultistage process1. Sealing tablet core- application of a water impermeable polymer such as Shellac, cellulose acetate phthalate and polyvinyl acetate phthalate, which protects the core from moisture, increasing its shelf life.2. Sub coating -by adding bulking agents such as calcium carbonate or talc in combination with sucrose solution.3. Smoothing process -remove rough layers formed in step 2 with the application of sucrose syrup.4. Colouring - for aesthetic purposes often titanium based pigments are included.5. Polishing - effectively polished to give characteristic shine, commonly using beeswax, carnauba wax.6. Printing -indelible ink for characterisation.Example of sugar coated tablets:Brufen POMAvailable in 200mg and 400mg strengthPremarin POMConjugated oestrogens 625mcg (maroon) and 1.25mcg (yellow)Colofac PMebeverine hydrochloride 100mg Round, white, sugar coatedKalms GSL45mg Hops powder,90mg Gentian powdered extract, and 135mg Valerian powdered extractSimplified representation of sugar coating process