pharmaessentia corp
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The Joint 14th Annual PBFEA and 2006 Annual FeAT Conference. The Grand Hotel, Taipei, Taiwan. July 14-15, 2006. PHARMAESSENTIA CORP. Panel Session XVI: Taiwan’s Biopharmaceutical Industry Facing the Coming Financial Age. A Case Study: PharmaEssentia Corp. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
PHARMAESSENTIA CORP
July 14-15, 2006
The Joint 14th Annual PBFEA and 2006 Annual FeAT Conference
The Grand Hotel, Taipei, Taiwan
Panel Session XVI: Taiwan’s Biopharmaceutical Industry Facing the Coming Financial Age
A Case Study: PharmaEssentia Corp.
Splits:13-Aug-90 [2:1], 11-Sep-91 [3:1], 16-Aug-95 [2:1], 01-Mar-99 [2:1], 22-Nov-99 [2:1]
Revenue:12.81 BMarket Cap.: 75.88 B
Splits:21-Dec-99 [2:1], 18-Jan-01 [3:1] Revenue. 2.42 B
Market Cap: 14.87 B
Splits:19-Apr-00 [2:1], 05-Oct-00 [2:1] Revenue: 557 M
Market Cap: 2.82 B
Splits:28-Feb-00 [2:1]Revenue: 988 M
Market Cap: 5.37 B
Splits:22-Feb-01 [2:1], 08-Mar-02 [2:1], 07-Sep-04 [2:1]
Revenue: 2.29B Market Cap: 27.26 B
13 F. #3 Park St. Nankang District, Taipei, Taiwan
Our Company:
PharmaEssentia
Ko-Chung Lin, Ph.D.Chairman & CEO
Ching-Leou Teng, Ph.D.Executive Vice President, Operation
Chung-Nan Chang, Ph.D.Senior Vice President, Biologics Research
Wen-Sen Li, Ph.D.Vice President, New Product Development
Jack Hwang, Ph.D.Vice President, Development Chemistry
Laurence Wu, Ph.D.Vice President, Discovery Chemistry
Shu-Fen Li, MBAManager, Strategic Planning And Business Development
股東名單及其持股股東 總股數 持股比例
開發基金 21,828,296 22.05%
耀玻管委會 10,000,000 10.10%
宏亞食品 1,500,000 1.52%
懷特新藥 5,481,480 5.54%
中鼎工程 3,780,000 3.82%
健喬信元 9,000,000 9.09%
健亞生技 3,000,000 3.03%
千禧創投 2,200,000 2.22%
全球策略創投 2,000,000 2.02%
團隊及友人 40,210,224 40.62%
總計 99,000,000 100.00%
EmployeesEmployees
Ph.D. Master B.S. Total
R&D 13 14 1 28
Production 0 0 2 3Management 1 5 6 12
Total 14 18 10 42
As of 07/11/06
Our Financial Goals
3 to 5 YearsAfter Inception
NTD 30BNTD 30B
7 to 10years
12 to 15 years
NTD 500MNTD 500M
Capitals
NTD 500MNTD 500M
Revenue
NTD 3BNTD 3B
Revenue
Revenue
PharmaEssentiA
Short Term Programs
• Coenzyme Q10
• Gemcitabine
OO
OO
CoenzymeQ10 Solanesol
HO
Shishedo Q10 Series Products
The popularity of Coenzyme Q10 (CoQ10) exploded in Japan right after it was introduced to the public last September in a popular Japanese health and fitness TV show “Hakkutu! Aruaru Daijiten”.
SHISEIDO Medical sold 2 million CoQ10 items worth 8 billion yen (74 million US dollars) last year. The company said it was an extraordinary situation where inventory, which supposed to last for half a year, ran out within a week right after the show
TV Shows Stir Health Markets in Japan May 20, 2005 - Naomi Furukawa (Health Com Inc)
日本 Q10 自去年 (2004 年 )9 月於日本 TV show “Hakkutu! Aruaru Daijiten” 公開介紹後,市場馬上發燒熱賣。
日本資生堂公司自去年 (2004 年 )9 月推出 Q10 產品, (4 個月內 ) 賣出 2 百萬件 Q10 商品收入計 7 千 4 百萬美元。在這個秀播出後原 6 個月的存貨卻於廣告後 1 週全部賣光。
Q10 產品在日本熱賣
Q10 Team
(Taiwan) PharmaEssentiA announces CoQ10 supply agreement with US chemical producer Frontier Scientific
2 August, 2005 By David Silver, BiotechEasthttp://www.biotecheast.com/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=1002&topic=2
Rat Q10 Study (5/4/06)
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
0 5 10 15 20 25 30
Time (hrs)
Con
c. (n
g/m
L)
PEC1
PEC2
PEC3
Leading Brand
Q10 Plasma Conc. after a 30 mg Capsule(Human)
0
400
800
1200
1600
2000
2h 4h
Sampling Time
Plas
ma
Con
c (n
g/m
L)
PharmaEssentia
Pharmanex
Short Term Programs
• Q10
• Gemcitabine
GemzarAnti-Cancer Drug Mainly for NSCLC
20051.3 B in 2005 with 20% Growth
O
HOF
F
NHO
NO
NH2
HCl
Gemcitabine HCl
GemcitabineOur Patents cover:
Production will be ready in July 2006Market Size: US$200M
Our Finished Product
雙福 (氟 )全
PharmaEssentiA
Long Term Program
New Treatment For Hepatitis B & C
Novel PlatformCombination of protein engineering and chemistry
Hepatitis B & C – Winning Battles But Not The WarPUBLISHED: 22 DEC 2004, PUBLISHER: DATAMONITOR
According to the WHO, 350-400 million are chronically infected with HBV and 170-200 million with HCV.
Although HBV vaccination and routine screening of donated blood has decreased incidence, the death toll resulting from chronic disease, cirrhosis and HCC is as high as one million per year (WHO, 2002).
For HCV related conditions, this number will increase further over the next 10-20 years.
• PEG Intron ( Schering Plough) PEG-IFNalfa 2b PEG is linear 12,000 dalton monomethoxy chainPEG-succininylCarbonate. 14 other isomers, Lys, Tyr, His, Ser, Cys modified. From 4-7 hours (monomer) changed to 30 to 40 hours(PEGylated).
• PEGASYS (Roche)PEG-IFN alfa 2a PEG is branched bis monomethoxyPEGChain (40,000 daltons) PEG-NHS(Activated ester), 6 other lysines were isolated with PEG attached. From 3-8 hours (monomer) changed to 65 hours (PEGylated).
•第一代長效型干擾素是一個混合物 (14 種成份 )
•第二代也是個混合物 ( 改良成為 6 種成份 )
•藥華產品是第三代,特性是單一成份,將可大幅降低生產成本
第三代長效型干擾素
PharmaEssentiA
Adopted from Y .-S .Wang et al . Advanced Drug Delivery Reviews 54 (2002) 547
如下圖所示:以 PEG Intron ( Schering Plough)
為例其中含有 14 個混合物,因混合物過多 CMC 管控費用不貲
07080501 001:10_UV1_280nm 07080501 001:10_Conc 07080501 001:10_Fractions
0
50
100
150
200
250
mAU
0
50
100
150
200
250
mAU
0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 ml
F3 Waste A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 Waste Waste
Purified PEG-IFN ( 藥華醫藥產品 )
PC001088-IV
1
10
100
1000
10000
100000
0 20 40 60 80Time (hr)
Con
cent
ract
ion
(ng/
ml)
PEG-INTRON PK-IV
1
10
100
1000
10000
100000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Time (hr)
Con
cent
ratio
n (n
g/m
l)
P1088PEG-
INTRON
T1/2 (hr) 25.5 17.3
AUC (ng/ml*hr)
42,516 22,997
Calendar
• Global Patent filed in Dec. 2005
• Invited to present at Bio2006, Chicago
• Will attend Bio Business Network in Switzerland in Sept. 2006, searching for potential partners
• Invited to Bio Europe 2006 in November
In Summary:
• 2006 will produce 2.95 tons of Q10
• The approval of Gemcitabine will generated significant revenue in 2006
• We will file IND in US and Taiwan for our 3rd generation of long acting Interferon in 2007
• Optimistic business model + experience in the industry = Successful business model
Thank you for
Attending
PharmaEssentiA
營收概況 • 94 年營收共新台幣 1 仟 5 佰 71 萬元 ( 包括 Q10 銷貨收入 3 佰 88 萬元及研發勞務收入 1 仟 1 佰 80 萬元 )
職 稱 姓 名 主要學歷 主要經歷 相關產業年資
總經理 林國鐘 密蘇里大學有機化學博士密西根大學博士後研究
Biogen, Monsanto-Searle, both in U.S.A
22 年
新產品開發副總 李文森 賓州大學有機化學博士 Bristol-Myers Squibb in U.S.A.
20 年
執行副總經理 詹青柳 密西根大學藥學博士密西根大學博士後研究 FDA, Isis,both in U.S.A. 20 年
蛋白質新藥研發部資深研發長 張重男 普渡大學分子生物博士
NIH 博士後研究Genetech, Protein Design Lab., all in U.S.A台醫生技
25 年
小分子新藥研發部研發長 吳逸之
哈佛大學化學博士( 諾貝爾化學獎 Harvard Univ. Prof. E.J. Corey 學生 )
P&G, BMS, Predix Pharmaceuticals all in U.S.A. 小分子藥物研究副部長
12 年
生產研發部研發長 黃正谷 賓州大學有機化學博士
Optimerpharma, Array Pharma, Amgen Inc., Ligand, all in U.S.A
18 年
行銷企劃部經理 李淑芬 西雅圖大學 MBA
Trade Compass,U.S.A.Siemens,Germany &Taiwan
10 年
經營及研發團隊:
PharmaEssentiA
職 稱 姓 名 主要學歷 主要經歷 相關產業年資
法務經理 鄭麗珠 東吳大學法律研究所碩士 金融局副組長 20 年
科學事務部經理 沈立明俄州生化遺傳博士Harvard 醫學院博士後研究
HarvardMed, Pharmacia, both in U.S.A
12 年
藥理學研究部經理 毛裕閎
神戶大學藥學科學博士加州大學舊金山醫學院博士後
太景生技公司資深研究員 9 年
蛋白質研發部經理 吳燦輝 台灣大學生化博士 環球基因經理 7 年
醫藥事務部經理 郭進安 台灣大學生化所碩士 施貴寶、和安、生達 22 年
資深研究員 高國席 師範大學有機化學博士 國衛院博士後研究 3 年
資深研究員 文永順 台灣大學有機化學博士 台灣大學化學系 2 年
經營及研發團隊 (續 ) :
PharmaEssentiA
Analytical Test Method:
ChromaDex
Determination of Coenzyme Q10 in Raw Materials by HPLC
Number:
CD-ATM-049-00-01
Chemco A031 Kaneka Induker
% w/w 98.8 100.3 99.4 98.0
藥華醫藥公司重要紀事及未來里程碑
歷史 未來
公司登記
規劃增資,借用國貿大樓
1111室辦公室
PECM002試量產完成
PECS011大量產開始
完成第一個有關PECM002產品專利申請
實驗室設立完成,研究人員開始進駐
完成第一階段增資搬遷到南港科學園區F棟13樓
95.2 95.4 95.7 95.12 96 97 98 9989.5 91.11 92.3 92.9 93.6 93.7 93.12 94.4 94.10 94.12
AIDS學名藥開始開發
B型肝炎新藥進入新藥審查IND階段
借用國防醫學大學實驗室開始進行研發
工作
PECS011試量產完成
B肝新藥A進入臨床試驗第一期
B肝新藥A進入臨床二、三期
B肝新藥A藥証申請
B肝新藥B進入臨床二、三期
B肝新藥B進入臨床一期
B肝新藥B藥証申請
B肝新藥A核准銷售
鼻噴劑美國核准上市
PECM002少量產完成
PECS011進行第一批噸級量產
PECS011進行第二批噸量級量產
B型肝炎新藥A開始進入臨床前動物試驗
Q10劑型的開發
已完成錠劑、軟膠囊以及水溶性產品的開發並已試製完成
目前正在積極開發台灣及亞洲市場歐美市場除由 FSI 總經銷外,亦與大公司如妮維亞積極聯絡
Gemcitabine 進展1. 已申請二項專利,今年可申請第
三項專利 (a)目前已確定生產製程 (b)預計七月以前生產 300g 以上
2. 2006 年 8 月可取得台灣藥證
PharmaEssentiA