piano terapeutico incretine: opinioni a confronto · 2018-12-13 · piano terapeutico incretine:...
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Roma, 7-9 novembre 2014
Dott.ssa Elisabetta Lovati Servizio Endocrinologia e Diabetologia- Cl.Med.I Fond IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine:
opinioni a confronto
Roma, 7-9 novembre 2014
Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
Roma, 7-9 novembre 2014
BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO
MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
JANUVIA XELEVIA TESAVEL
SITAGLITPIN MERK GENTILI ADDENDA
100 mg/die 50 mg/die 25 mg/die
SI MET SU PIO
MET+SU MET+PIO
SI
JANUMET VELMETIA EFFICIB
SITAGLIPTIN/MET
MERK GENTILI ADDENDA
50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2
PIO
SU PIO
SI
GALVUS VILDAGLIPTIN
NOVARTIS 50 mg/die 50 mg/die x2
SI SU MET PIO
MET+SU SI
EUCREAS VILDAGLITPIN/MET
NOVARTIS 50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2
SU SI
Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
Roma, 7-9 novembre 2014
BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS
5 mg/die 2.5 mg/die
MET SU PIO
SI
KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN /MET
ASTRAZENECA/ BMS
2.5/850 mg/diex2 2.5/1000 mg/die x2
SI
TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/BHOERINGER
5 mg/die SI MET MET+SU SI
JENTADUETO LINAGLIPTIN/MET
LILLY/BHOERINGER
2.5/850 mg/die x2 2.5/1000 mg/die x2
SU SI
Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
Roma, 7-9 novembre 2014
BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg
MET PIO SU
MET PIO
SI
VIPDOMET ALOGLIPTIN/MET
TAKEDA 12.5/850 mg
PIO SI
INCRESYNC ALOGLIPTIN/PIO
TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg
MET SI
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Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
Roma, 7-9 novembre 2014
BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/BMS
5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2
MET SU PIO
MET+ SU MET+ PIO
SI
VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK
Da 0.6 a 1.8 mg/die
MET SU
MET+ SU MET + PIO
SI
LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die
MET SU PIO
MET+ SU MET + PIO
SI
BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ASTRAZENECA/BMS
2mg/seRmana
MET SU PIO
MET+ SU MET + PIO
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E AIFA ? Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
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BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
JANUVIA XELEVIA TESAVEL
SITAGLITPIN MERK GENTILI ADDENDA
100 mg/die • mg/die 25 mg/die
SI MET SU PIO
MET+SU MET+PIO SI
JANUMET VELMETIA EFFICIB
SITAGLIPTIN/MET
MERK GENTILI ADDENDA
50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2
PIO
SU PIO
SI
GALVUS VILDAGLIPTIN
NOVARTIS 50 mg/die 50 mg/die x2
SI SU MET PIO
MET+SU SI
EUCREAS VILDAGLITPIN/MET
NOVARTIS 50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2
SU
SI
Solo per IRC moderata-severa
e pz fragile
Solo per IRC moderata-severa
e pz fragile
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BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS
5 mg/die 2.5 mg/die
MET SU PIO
SI
KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN /MET
ASTRAZENECA/ BMS
2.5/850 mg/diex2 2.5/1000 mg/die x2
SI
TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/BHOERINGER
5 mg/die SI MET MET+SU
SI
JENTADUETO LINAGLIPTIN/MET
LILLY/BHOERINGER
2.5/850 mg/die x2 2.5/1000 mg/die x2
SU
SI
Solo per IRC moderata-severa
e pz fragile
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BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA
VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg
MET PIO SU
MET PIO
SI
VIPDOMET ALOGLIPTIN/MET
TAKEDA 12.5/850 mg
PIO SI
INCRESYNC ALOGLIPTIN/PIO
TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg
MET SI
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BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/BMS
5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2
MET SU PIO
MET+ SU MET+ PIO SI
VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK
Da 0.6 a 1.8 mg/die
MET SU
MET+ SU MET + PIO
SI
LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die
MET SU PIO
MET+ SU MET + PIO SI
BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ASTRAZENECA/BMS
2mg/seRmana
MET SU PIO
MET+ SU MET + PIO
SI
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20 Febbraio 2014
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(…..)
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Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
Roma, 7-9 novembre 2014
Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”
Efficace riduzione dei livelli di HbA1C in associazione con insulina basale
P<0,0001
Variazione nel valore di HbA1C (%)
Lixisena\de n=304
Placebo n=158
Lixisena\de n=131
Placebo n=142
Placebo n=221
più Insulina basale ± me`ormina
più Insulina basale ± sulfonilurea
più Insulina glargine + me`ormina ± TZD
GG-‐La GG-‐L Asiab GG-‐Duo1c
Lixisena\de n=215
-‐0,38
+0,11
-‐0,71
-‐0,40
P=0,0002
-‐0,74 P<0,0001
-‐0,77
BL=7,6% BL=7,6% BL=8,1%
BL=8,0%
BL=8,4% BL=8,4%
BL = valore basale di HbA1C
MET: metformina; SU: sulfonilurea. TZD: tiazolinedioni. q.d.: una volta al giorno. a LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Insulina basale con dosaggio medio al basale di 55 U/die. Nei pazienti con HbA1C≤7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20%, con l’obiettivo di mantenere un dosaggio stabile (titolazione consentita solo in caso di ipoglicemia). b LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Nei pazienti con HbA1C 7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20% e poi mantenuta stabile (±20%) se non in caso di ipoglicemia. cLYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato con una titolazione 2 step. LANTUS® iniziata e titolata nel corso di una fase di run-in di 12 settimane, con un target di FPG di 80-100 mg/dL.
Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi:10.1586/EEM.12.82.
Il più ampio programma di studi clinici sull’associazione insulina basale + analogo del GLP-‐1
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Riduzione significativa della PPG in aggiunta ad insulina basale
Variazione media LS dal basale a 24 seRmane (mmol/L)
0.08
-‐3.09 -‐3.5 -‐3.0 -‐2.5 -‐2.0 -‐1.5 -‐1.0 -‐0.5
0 0.5 0
-‐2
-‐4
-‐6
-‐8
-‐5.54
Lixisena\de n=235
Placebo n=123
-‐1.72 LS mean change (mmol/L)
p <.0001
0
-‐2
-‐4
-‐6
-‐8
-‐10 -‐7.96
-‐0.14
p <.0001 p <.0001
Lixisena\de n=131
Placebo n=142
Placebo n=204
più Insulina basale ±
me`ormina più Insulina basale ± sulfonilurea
più Insulina glargine + me`ormina ±
TZD
GG-‐L a GG-‐L Asiab GG-‐Duo1c
Lixisena\de n=194
LS = least squares
Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi:10.1586/EEM.12.82.
Variazione della glicemia a 2 ore dal pasto in seguito a trattamento con lixisenatide in associazione con insulina (studi GetGoal-L, GetGoal-L Asia e GetGoal-Duo 1).
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Popolazione di sicurezza
Ipoglicemia sintoma\ca* Ipoglicemia grave**
% di pazien\
0
60
80
100
Lixisena\de n=328
Placebo n=167
21,6% 27,7%
13,5% 22,4%
Lixisena\de n=223
Placebo n=223
91
0
Lixisena\de n=328
Placebo n=167
21.6%
27.7%
0% 0,4%
Lixisena\de n=223
Placebo n=223
1,2% 0%
GG-‐L GG-‐Duo1 GG-‐L GG-‐Duo1
20
40
60
80
20
40
100
Popolazione di sicurezza
* L’ipoglicemia sintoma\ca è definita da sintomi considera\ conseguen\ a un episodio di ipoglicemia con glicemia <3,3 mmol/l o associa\ a un pronto recupero dopo assunzione di carboidra\ per via orale.
Riddle M. et al. Diabetes Care 2013; DOI: 10.2337/dc12-‐2454; Riddle M. et al. Diabetes care 2013.
Effetto sull’ipoglicemia lixisenatide aggiunto a insulina basale
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Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati
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Grazie per l’attenzione
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