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Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

TÉCNICA QUIRÚRGICA

PLACA TIBIAL DISTAL LCP

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, por favor, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Placa LCP para tibia distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

ÍNDICE

INTRODUCCIÓN Placa tibial distal LCP 2

Principios de la AO 4

Indicaciones 5

TÉCNICA QUIRÚRGICA Reducción de la superficie articular 6

Inserción de la placa 7

Colocación de la placa y fijación provisional 8

Inserción de los tornillos 9

Extracción del implante 15

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Implantes e instrumentos 16

INFORMACIÓN SOBRE RM 25

2 DePuy Synthes Placa LCP para tibia distal Técnica quirúrgica

PLACA TIBIAL DISTAL LCP

La placa LCP para tibia distal forma parte del sistema LCP de Synthes, que aúna la tecnología de los tornillos de bloqueo con técnicas convencionales de colocación de las placas.

Esta placa se fabrica en acero y titano; cuenta con un perfil de cuerpo de contacto limitado, agujeros combina-dos en el cuerpo y orificios para tornillos de bloqueo en la cabeza. Los agujeros combinados en el cuerpo de la placa LCP combinan un agujero de compresión dinámica (DCU) con un agujero para tornillos de bloqueo. El agu-jero combinado aúna la flexibilidad de la compresión ax-ial y la capacidad de bloqueo en toda la longitud del cu-erpo de la placa.

La fijación con la placa LCP para tibia distal tiene muchas similitudes con los métodos tradicionales de osteosíntesis con placas, pero con algunas mejoras importantes. Los tornillos de bloqueo permiten crear un conjunto con án-gulo fijo utilizando las técnicas tradicionales de la AO para la osteosíntesis con placas. La capacidad de blo-queo es importante para los conjuntos con ángulo fijo, en las fracturas de hueso osteopénico o multifragmen-tarias, en las que la fijación de los tornillos está afectada. Estos tornillos no se basan en la compresión de la placa sobre el hueso para resistir la carga del paciente, sino que funcionan a modo de múltiples pequeñas placas an-guladas.

Nota: si desea más información sobre los principios de la osteosíntesis con placas tradicionales y con placas bloqueables, consulte la técnica quirúrgica correspondiente al sistema de placas de compresión de bloqueo (LCP) (DSEM/TRM/0115/0278).


Características de la placa• Moldeada anatómicamente, la placa se

torsiona 20° y se dobla para ajustarse a la tibia distal

• Disponible para tibias izquierda y derecha• Diseño con cuerpo de contacto lim-

itado, con entre 4 y 14 agujeros combi-nados de bloqueo/compresión

• Los ocho agujeros de bloqueo distal son compatibles con tornillos óseos de corti-cal de 2.7 mm, de bloqueo de 3.5 mm, de cortical de 3.5 mm o de esponjosa de 4.0 mm

• Agujeros distales y proximales para agu-jas de Kirschner de 1.6 mm o 2.0 mm

• Acero 316L o titanio• Los agujeros de bloqueo del área distal

son paralelos a la articulación• El orificio alargado en el cuerpo fa-

vorece el posicionamiento inicial de la placa

• Los agujeros del cuerpo son compatibles con tornillos de bloqueo de 3.5 mm en la parte roscada, con tornillos de cortical de 3.5 mm y 4.0 mm, y con tornillos de esponjosa de 4.0 mm en la parte de compresión

• La pestaña distal destinada al tornillo op-cional para el maléolo medial es compat-ible con tornillos óseos de bloqueo de 3.5 mm, de cortical de 2.7 mm, de corti-cal de 3.5 mm, de cortical de 4.0 mm o de esponjosa de 4.0 mm

Perfil de tornillo distal en orificios de bloqueo redondos

Diseño de contacto limitado en el cuerpo

Punta con saliente redondeadoOrifico para aguja de Kirschner/de sutura

Agujero combinado

Agujero de bloqueo

Pestaña para maléolo medial

De bloqueo de 3.5 mm

De cortical de 2.7 mm

De cortical de 3.5 mm

De esponjosa de 4.0 mm

Área distal delgada


PRINCIPIOS DE LA AO

1

4

2

3

4_Priciples_03.pdf 1 05.07.12 12:08

4 DePuy Synthes Expert Lateral Femoral Nail Surgical Technique

AO PRINCIPLES

In 1958, the AO formulated four basic principles, which have become the guidelines for internal fixation1, 2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991.

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Anatomic reductionFracture reduction and fixation to restore anatomical relationships.

Early, active mobilizationEarly and safe mobilization and rehabilitation of the injured part and the patient as a whole.

Stable fixationFracture fixation providing abso-lute or relative stability, as required by the patient, the injury, and the personality of the fracture.

Preservation of blood supplyPreservation of the blood supply to soft tissues and bone by gentle reduction techniques and careful handling.

Fijación estableFijación de la fractura para aportar estabilidad absoluta o relativa, según requiera el tipo de fractura, el paciente y la lesión.

Reducción anatómicaReducción y fijación de la fractura para restablecer la forma anatómica.

Movilización precoz y activaMovilización y rehabilitación pre-coces y seguras de la parte inter-venida y del paciente.

Conservación del riego sanguíneoConservación de la vascularización tanto de las partes blandas como del tejido óseo mediante técnicas de reducción suave y una manipu-lación cuidadosa.

En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosínte-sis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteo-síntesis1,2.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2º edición. Stuttgart, New York: Thieme. 2007


INDICACIONES

• Fracturas extraarticulares e intraarticulares simples de la tibia distal

• Fracturas de la tibia distal, percutáneas o reducibles por anatomía limitada

• Fracturas de la tibia distal extendidas hasta el área diaf-isaria


REDUCCIÓN DE LA SUPERFICIE ARTICULAR

Reducción de la superficie articular

Instrumental

292.160 o Aguja de Kirschner de B 1.6 mm, con 492.160 punta de trocar longitud 150 mm, acero

o aleación de titanio (TAV)

292.200 o Aguja de Kirschner de B 2.0 mm, con 492.200 punta de trocar, longitud 150 mm, acero


Nota: antes de reducir la fractura, la aplicación de un fijador externo o de un distractor grande puede facilitar la visualización y la reducción articular. Reduzca los fragmentos de la fractura y confirme la re-ducción con el intensificador de imágenes. La reducción puede estabilizarse mediante los siguientes métodos:• Agujas de Kirschner independientes• Agujas de Kirschner a través de la placa• Tornillos de tracción independientes• Tornillos de tracción a través de la placa• Tornillos de bloqueo a través de la placa

Los tornillos de bloqueo no proporcionan compresión in-terfragmentaria; por lo tanto, cualquier compresión de-seada debe conseguirse con tornillos de intervalo tradicio-nales. Las fracturas articulares deben reducirse y comprimirse antes de proceder a fijar la placa LCP para tibia distal con tornillos de bloqueo.

Pueden emplearse tornillos de cortical de 2.7 mm y 3.5 mm a modo de tornillos de tracción a través de la placa; para ello, perfore en exceso el fragmento adyacente.

Nota: para verificar que los tornillos de tracción in-dependientes no interferirán con la colocación de la placa, evalúe la colocación durante la intervención con ayuda de imágenes anteroposteriores y laterales con el intensificador de imágenes.


INSERCIÓN DE LA PLACA

Doble o corte la pestaña distal (opcional)

Instrumento

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm

391.931 Alicates para cortar placas, longitud 230 mm

329.916 Barra roscada para placas LCP 3.5, con rosca

Doble o moldee la pestaña distal de la placa mediante la barra roscada para placas (329.916) o los alicates para doblar (391.963). También puede cortar la pestaña distal utilizando los alicates de corte para placas (391.931).

Precaución: no doble repetidamente la pestaña dis-tal hacia delante y hacia atrás

Inserción de la placa

Instrumental

323.505 Guía de broca LCP universal 3.5, acero

324.031 Sujetaplacas con rosca de B 3.5 mm, largo

Para una inserción mínimamente invasiva de la placa en la tibia medial, realice una única incisión y presione con cuidado la placa debajo del tejido blando. Lleve a cabo incisiones punzantes para insertar los tornillos en el área del cuerpo.

Nota: utilice un sujetaplacas roscado en uno de los agujeros distales, de forma que le sirva como mango para la inserción percutánea. Antes de posicionar la placa contra el hueso, utilice la guía de broca LCP universal 3.5 en los agujeros distales.

Vena safena

Nervio safeno


COLOCACIÓN DE LA PLACA Y FIJACIÓN PROVISIONAL

Colocación de la placa y fijación provisional

Instrumento

292.160 o Aguja de Kirschner de B 1.6 mm, con 492.160 punta de trocar longitud 150 mm, acero


292.200 o Aguja de Kirschner de B 2.0 mm, con 492.200 punta de trocar, longitud 150 mm, acero


Coloque la placa sobre el hueso y fíjela de manera provi-sional mediante agujas de Kirschner. Antes de insertar el primer tornillo de bloqueo, asegúrese de que la placa cuenta con una buena fijación provisional; de lo contrario, la placa puede rotar mientras bloquea el tornillo, cau-sando daños en el tejido blando.

La inserción del tornillo de bloqueo puede impedir cual-quier reducción adicional.


INSERCIÓN DE LOS TORNILLOS

1Determinación del tipo y diámetro del tornillo

Seleccione tornillos de bloqueo de B 3.5 mm o tornillos de cortical de B 3.5 mm. Si utiliza tornillos de cortical y de bloqueo en una misma placa, primero debe insertar los tornillos de cortical. Así se asegurará de que la placa está comprimida contra el hueso antes de introducir los tornillos de bloqueo.

Alternativa También es posible utilizar los siguientes tornillos: • Tornillos de bloqueo de B 2.7 mm, cabeza 3.5

(X02.920–960) • Tornillos de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm, cabeza

3.5 (X03.920–960) • Tornillos de cortical de B 2.7 mm (X02.820–860) • Tornillos para hueso esponjoso de B 4.0 mm

(X07.040–060)

Nota: por razones de estabilidad, utilice solo tornil-los de bloqueo de B 2.7 mm, cabeza 3.5 y los tornil-los de cortical de B 2.7 mm en la sección distal de la placa (agujeros roscados redondos).

Instrumentos

310.190 Broca de B 2.0 mm, longitud 100/75 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido

o310.210 Broca de B 2.0 mm, longitud

125/100 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido




310.260 Broca de B 2.7 mm longitud 100/75 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido



310.284 Broca LCP de B 2.8 mm con tope, longitud 165 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido



Inserción de los tornillos

312.922 Guía de broca LCP 2.7, para brocas de B 2.0 mm


323.260 Guía de broca universal 2.7


313.302 Destornillador Stardrive, T8, cilíndrico, ranurado, cuerpo de B3.5 mm

314.041 Destornillador Stardrive 3.5, T15, ranurado, longitud 200 mm

311.431 Mango de anclaje rápido

314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante

314.116 Pieza de destornillador Stardrive 3.5, T15, autosujetante, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF

314.020 Destornillador hexagonal pequeño, con vaina de sujeción

314.030 Pieza de destornillador, hexagonal, pequeña, B 2.5 mm

319.010 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.7 a 4.0 mm, intervalo de medición hasta 60 mm

511.770 Adaptador dinamométrico, 1.5 Nm, para Compact Air Drive y Power Drive

o511.773 Adaptador dinamométrico, 1.5 Nm, para

adaptador de anclaje rápido AO/ASIF

397.705 Mango para adaptador dinamométrico refs. 511.770 y 511.771

Unidad del motor

511.701 Compact Air Drive II

530.100 Power Drive


2Perforación de los agujeros para los tornillos

a. Tornillos estándarCuando taladre agujeros para tornillos estándar con la guía de broca universal (323.260 o 323.360) y la broca correspondiente, perfore los orificios para tornillos en posición neutra (1) o separados del centro (2).

Utilice las siguientes brocas: • Para tornillos de cortical de B 3.5 mm y tornillos de es-

ponjosa de B 4.0 mm (alternativa): Broca de B 2.5 mm (310.230 o 310.250)

• Para tornillos de cortical de B 2.7 mm (alternativa): Broca de B 2.0 mm (310.190 o 310.210)

Nota: si utiliza tornillos de cortical de B 3.5 mm o de B 2.7 mm (alternativa) como tornillos de trac-ción, perfore el hueso cortical del fragmento adya-cente con una broca más grande (broca de B 3.5 mm [310.350] para tornillos de cortical de B 3.5 mm y broca de B 2.7 mm [310.260] para tornillos de corti-cal de B 2.7 mm).

b. Tornillos de bloqueoCuando taladre los orificios de los tornillos de bloqueo, atornille la guía de broca para tornillos de B 3.5 mm (323.027) o de B 2.7 mm (312.922) en el orificio roscado que desee hasta que la guía esté sujeta completamente por la rosca.

La guía de broca LCP garantiza que el tornillo de blo-queo quede bien bloqueado en la placa con una aline-ación correcta. La estabilidad angular disminuye si los tornillos de bloqueo se insertan de forma oblicua.

Nota: no doble la placa con la broca, ya que podría dañar la guía. Taladre el orificio para tornillo con una broca adecuada.

Utilice las siguientes brocas: • Para tornillo de bloqueo de B 3.5 mm: Broca de

B 2.8 mm (310.284) • Para tornillo de bloqueo de B 2.7 mm: Broca de

B 2.0 mm (310.190 o 310.210)


3Determinar la longitud del tornillo

Determine la longitud del tornillo con el medidor de pro-fundidad (319.010).

4Inserción de tornillos estándar

Inserte los tornillos de cortical con el destornillador hex-agonal pequeño de B 2.5 mm (314.020).

Para insertar tornillos de cortical con ranura Stardrive, utilice el destornillador T8 (313.302) o el destornillador T15 (314.041).



5Inserción de tornillos de bloqueo

a. Mecánicamente Para insertar los tornillos de bloqueo mecánicamente, acople el adaptador dinamométrico 1.5 Nm (511.770) a la unidad de motor (Compact Air Drive II 511.701 o Power Drive 530.100). Inserte la pieza de destornillador hexagonal (314.030) o la pieza de destornillador Stardrive 3.5 (314.116) en el adaptador dinamométrico. Tome el tornillo de bloqueo e introdúzcalo en el agujero de la placa. Para insertar el tornillo, arranque la unidad de motor lentamente, au-mente la velocidad y vuelva a reducirla antes de que el tornillo quede completamente apretado. La torsión se limitará automáticamente y se oirá un clic claramente, lo que indicará que se ha alcanzado la torsión máxima. De-tenga la unidad de motor y desconéctela del tornillo.

Advertencia: nunca introduzca tornillos de bloqueo con herramientas eléctricas sin no ha acoplado un adaptador dinamométrico.

Nota: no bloquee el tornillo a velocidad máxima, puesto que podría dañar la ranura hexagonal o Stardrive, dificultando así la extracción del im-plante.

Nota: en el caso del hueso poroso, existe la posibili-dad de que el tornillo de bloqueo no siga el agujero perforado, creando un orificio oblicuo durante la in-serción mecánica del tornillo, lo que provocaría una pérdida parcial de la estabilidad angular. Por tanto, se recomienda llevar a cabo el bloqueo manual del tornillo (con ayuda del mango para adaptador dina-mométrico) en hueso poroso, para así asegurar una mejor guía del orificio taladrado.

b. Manualmente Para insertar manualmente los tornillos de bloqueo, monte en el adaptador dinamométrico 1.5 Nm en el mango para adaptador dinamométrico (397.705) e in-serte la pieza de destornillador.

Fije los tornillos de bloqueo en la placa.


Si utiliza un tornillo de bloqueo como primer tornillo, asegúrese de que la placa esté firmemente sujeta al hueso para evitar que pueda rotar en el momento de bloquear el tornillo.

Nota: el tornillo de bloqueo no es un tornillo de trac-ción. Use tornillos estándar cuando necesite una re-ducción anatómica precisa (p. ej., superficies articu-lares) o compresión interfragmentaria. Antes de insertar el primer tornillo de bloqueo, efectúe una reducción anatómica y, si fuera necesario, fije la fractura con tornillos de tracción. Después de inser-tar los tornillos de bloqueo ya no será posible reali-zar una reducción anatómica sin aflojar los tornillos de bloqueo.



EXTRACCIÓN DE LOS IMPLANTES

Desbloquee todos los tornillos de la placa; a continu-ación, extraiga completamente los tornillos del hueso. Esto evita la rotación simultánea de la placa al desblo-quear el último tornillo de bloqueo.

Si no fuera posible extraer algún tornillo de bloqueo con el destornillador (p. ej. si la ranura hexagonal o Stardrive del tornillo de fijación está dañada, o si el tornillo está bloqueado en la placa), use el mango T de anclaje rápido (311.440) para insertar el tornillo de extracción cónico (309.520 o 309.521) en la cabeza del tornillo y proceda a extraerlo haciéndolo girar en sentido antihorario.


IMPLANTES E INSTRUMENTOS

Placa para tibia distal LCP 2.7/3.5, medial

Derecha Izquierda Agujeros Longitud

(mm)

X39.900 X39.901 4 116

X39.904 X39.905 6 142

X39.908 X39.909 8 168

X39.912 X39.913 10 194

X39.916 X39.917 12 220

X39.920 X39.921 14 246

IMPLANTES

X = 2: Acero X = 4: Titanio

Todas las placas se suministran también en envase estéril


Tornillos de cortical de 2.7 mm

X02.870– Tornillo de cortical Stardrive de X02.969 B 2.7 mm, autorroscante, longitud 10 a

60 mm

• Pueden utilizarse en los agujeros de bloqueo distales• Comprimen la placa contra el hueso• Vástago con rosca hasta la cabeza

TORNILLOS

Tornillos de cortical de 3.5 mm

0X.200.010– Tornillo de cortical Stardrive de B 3.5 mm, 0X.200.060 autorroscante, longitud 10 a 60 mmoX04.810– Tornillo de cortical de B 3.5 mm, X04.860 autorroscante, longitud 10 a 60 mm

• Pueden utilizarse en la porción de compresión

dinámica (DCU) de los agujeros combinados en el cu-erpo de la placa

• Comprime la placa contra el hueso o genera compre-sión axial

• Vástago con rosca hasta la cabeza

X = 2 AceroX = 4 Titanio

Todos los tornillos se suministran en envase estéril. Para solicitar implantes estériles, añada la letra S al número de referencia.


Implantes e instrumentos

Tornillos de bloqueo de 3.5 mm

X12.101– Tornillo de bloqueo Stardrive de B 3.5 mm, X12.125 autorroscante, longitud 10 a 65 mmoX13.010– Tornillo de bloqueo de B 3.5 mm, X13.060 autorroscante, longitud 10 a 60 mm

• Crean un conjunto bloqueado y con ángulo fijo entre el tornillo y la placa

• Vástago con rosca hasta la cabeza• Punta autorroscante• Pueden utilizarse en la porción de bloqueo de los agu-

jeros combinados o en agujeros de bloqueo redondos

Tornillos para hueso esponjoso de 4.0 mm

X06.010– Tornillo de esponjosa de B 4.0 mm, X06.060 rosca hasta la cabeza, longitud

10 a 60 mm

X07.010– Tornillo de esponjosa de B 4.0 mm, X07.060 longitud 10/5 a 60/16 mm

• Pueden utilizarse en la porción de compresión

dinámica (DCU) de los agujeros combinados en el cu-erpo de la placa

• Comprime la placa contra el hueso o genera compre-sión axial

• Rosca hasta la cabeza o rosca parcial

X = 2 AceroX = 4 Titanio

Todos los tornillos se suministran en envase estéril. Para solicitar implantes estériles, añada la letra S al número de referencia.


Instrumentos de doblado y corte

391.931 Alicates para cortar placas, longitud 230 mm

Instrumentos para la introducción de tornillos estándar

292.160 Aguja de Kirschner de B 1.6 mm con punta de trocar, longitud 150 mm, acero

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm

329.916 Barra roscada para placas LCP 3.5, con rosca

292.200 Aguja de Kirschner de B 2.0 mm con punta de trócar, longitud 150 mm, acero

492.160 Aguja de Kirschner de B 1.6 mm con punta de trocar, longitud 150 mm, aleación de titanio (TAV)

492.200 Aguja de Kirschner de B 2.0 mm con punta de trocar, longitud 150 mm, aleación de titanio (TAV)

INSTRUMENTAL






310.260 Broca de B 2.7 mm longitud 100/75 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido


310.284 Broca LCP de B 2.8 mm con tope, longitud 165 mm, de 2 aristas de corte, de anclaje rápido






323.505 Guía de broca LCP universal 3.5, acero

313.302 Destornillador Stardrive, T8, cilíndrico, ranurado, cuerpo de B3.5 mm

324.031 Sujetaplacas con rosca de B 3.5 mm, largo

314.041 Destornillador Stardrive 3.5, T15, ranurado, longitud 200 mm

319.010 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.7 a 4.0 mm, intervalo de medición hasta 60 mm




511.770 Adaptador dinamométrico, 1.5 Nm, para Compact Air Drive y Power Drive

511.773 Adaptador dinamométrico, 1,5 Nm, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF

397.705 Mango para adaptador dinamométrico refs. 511.770 y 511.771


314.020 Destornillador hexagonal pequeño, con vaina de sujeción

314.030 Pieza de destornillador, hexagonal, pequeña, B 2.5 mm

314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante

314.116 Pieza de destornillador Stardrive 3.5, T15, autosujetante, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF


324.214 Broca de B 2.8 mm, con escala, longitud 200/100 mm, de 3 aristas de corte, de anclaje rápido

309.039 Perno de extracción, para tornillos de B 3.5 y 4.0 mm

311.320 Macho para tornillos de cortical B 3.5 mm, longitud 110/50 mm

311.340 Macho para tornillos de esponjosa de B 4.0 mm, longitud 110/85 mm

314.070 Destornillador hexagonal pequeño de 2.5 mm, con ranura

311.430 Mango de anclaje rápido, longitud 110 mm

311.431 Mango de anclaje rápido

Instrumentos opcionales




310.890 Avellanador 3.5

311.440 Mango en T de anclaje rápido

309.520 Tornillo de extracción, cónico, para tornillos de B 2.7, 3.5 and 4.0 mm

309.521 Tornillo de extracción para tornillos de B 3.5 mm


INFORMACIÓN PARA RM

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplaza-miento relevante de la construcción de un gradiente es-pacial local medido experimentalmente del campo mag-nético de 3.69 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), la imagen más grande cubrió aproxima-damente 169 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aLa prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los casos tuvo como resultado un aumento máximo de temperatura de 9.5 °C, con un aumento medio de la temperatura de 6.6 °C (1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T) bajo condiciones de RM uti-lizando bobinas RF [todo el cuerpo promedió una tasa de absorción específica (SAR) de 2 W/kg durante 6 minu-tos (1.5 T) y durante 15 minutos (3 T)].

Precauciones: la prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en espe-cial a lo siguiente: • Se recomienda monitorizar minuciosamente a los

pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

• Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben some-terse a RM.

• En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción espe-cífica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máx-imo posible.

• Usar un sistema de ventilación puede ayudar a re-ducir el aumento de la temperatura del cuerpo.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel.: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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