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Plasmax Plus Sistema de concentración de plasma Sellante autólogo de fibrina enriquecido con factores de crecimiento La información contenida en este prospecto está concebida exclusivamente para su uso fuera de Estados Unidos, en aquellos países en los que los productos estén autorizados o aprobados por las autoridades competentes para usos de marketing. Las indicaciones de empleo de los productos y/o tratamientos incluidas en este documento pueden no estar autorizadas o aprobadas para usos de marketing por la FDA (Administración estadounidense de alimentos y fármacos) o por las autoridades de determinados países. S is t e La información contenida en este prospecto esconcebida exclusivamente para su uso fuera de

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Plasmax Plus Sistema de concentración

de plasma Sellante autólogo de fibrina

enriquecido con factores de crecimiento

La información contenida en este prospecto está concebida exclusivamente para su uso fuera de Estados Unidos, en aquellos países en los que los productos estén autorizados o aprobados por las autoridades competentes para usos de marketing. Las indicaciones de empleo de los productos y/o tratamientos incluidas en este documento pueden no estar autorizadas o aprobadas para usos de marketing por la FDA (Administración estadounidense de alimentos y fármacos) o por las autoridades de determinados países.

Siste

La información contenida en este prospecto está concebida exclusivamente para su uso fuera de

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reproducidos en la última página de esta publicación.

Ventajas del Concentrado PlasmaxLos selladores de fi brina imitan los pasos fi nales de la cascada de coagulación para formar un coágulo de fi brina y,

por tanto, se han utilizado como agentes hemostáticos en procedimientos quirúrgicos muy diferentes. Sin embargo,

muchos selladores de fi brina comerciales se derivan a partir de fuentes diversas o contienen proteínas de origen

bovino. La transmisión potencial de enfermedades y la posibilidad de que el paciente desarrolle una respuesta

inmunogenética son dos riesgos potenciales asociados con dichas fuentes.

El Sistema de concentración Plasmax Plus, que produce un concentrado de plasma totalmente autólogo, elimina

el problema potencial de la transmisión de enfermedades debida a los selladores de fi brina derivados de fuentes

diversas. Plasmax es un concentrado de plasma de alta calidad que es seguro, sencillo de procesar y que posee

una elevada concentración de fi brinógeno, por lo que resulta óptimo para hemostasia y para la manipulación

optimizada de injertos óseos en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos.

Resultados homogéneos y reproducibles

• Tecnología GPS® clínicamente probada1

Mejora la hemostasia y la manipulación de injertos

• Concentración de fi brinógeno tres veces más alta2

Seguro • Concentrado de plasma 100% autólogo

Sencillo

• Concentrado de plasma de calidad en tan sólo dos minutos

Sistema de concentración de plasma Plasmax Plus

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Resultados consistentes y reproduciblesEl Sistema de concentrado de plasma Plasmax Plus

proporciona un producto final de alta calidad

utilizando...

• Tecnología GPS® clínicamente probada, que

proporciona plasma pobre en plaquetas (PPP)

así como plasma rico en plaquetas (PRP)1

• Microesferas de poliacrilamida, que eliminan el

exceso de agua del plasma pobre en plaquetas,

lo que tiene como resultado un concentrado de

plasma con una concentración de fibrinógeno tres

veces más alta2

Sencillo• Cargue la sangre, centrifugue, extraiga el

plasma, cargue el plasma, centrifugue, extraiga

el concentrado de plasma

• El Sistema de concentrado de plasma

Plasmax Plus contiene todos los componentes

necesarios para procesar concentrado de

plasma (y de plaquetas) - sin necesidad de

buscar elementos individuales

Seguro• Concentrado de plasma 100% autólogo

• Proporciona una alternativa hemostática natural

• Elimina los problemas potenciales de los

selladores de fibrina derivados de fuentes de

sangre diversas o de origen bovino

Mejora la hemostasia y la manipulación de injertos• Útil como complemento para suturas y grapas

• Fuerza óptima del gel

• El incremento en la concentración de fibrinógeno

es vital para la contención del injerto

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Preparación de Plasma Pobre en Plaquetas (PPP)con el sistema GPS® III

Paso 1: Carga y equilibrado de la centrífuga

Inyecte lentamente una jeringa de sangre de 60 ml

(6 ml de anticoagulante de citrato y 54 ml de sangre)

en el puerto central del cilindro GPS® III.

Retire la cubierta de protección ubicada sobre el

tapón blanco y deséchela. Enrosque el tapón blanco

al puerto central.

Coloque el cilindro GPS® III en la centrífuga,

orientando el tapón rojo o amarillo al centro del

rotor. Llene el contrapeso azul del GPS® con 60 ml

de agua/solución salina estéril e introdúzcalo en el

lado opuesto de la centrífuga.

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Paso 2: Centrifugado

Paso 3: Extracción del PPP

Cierre la tapa. Establezca la velocidad en 3200 RPM

y el tiempo en 15 minutos. Pulse el botón verde para

iniciar el centrifugado.

Una vez completado el centrifugado, pulse el

botón rojo para abrir la tapa. Retire el tapón

amarillo del puerto lateral nº 2 del cilindro GPS®

III y retire aproximadamente 25 ml de PPP con

una jeringa de 30 ml. Vuelva a colocar el tapón

amarillo.

Nota: Si desea obtener Plasma Rico en

Plaquetas (PRP), extraiga el PPP restante del

tubo, si fuera necesario. Retire el tapón rojo

del puerto lateral nº 3 y conecte una jeringa

de 10 ml. Retire 2 ml. Con la jeringa de 10 ml

acoplada, suspenda las plaquetas agitando el

cilindro durante 30 segundos. Si el sedimento

entre las boyas no se suspende completamente,

agite el cilindro vigorosamente. Extraiga el

PRP restante a la jeringa de 10 ml acoplada.

Técnica (continuación)

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Concentración de Plasma Pobre en Plaquetas (PPP)con el concentrador Plasmax Plus

Paso 4: Carga del plasma

Desenrosque el tapón del puerto nº 1 del

cilindro concentrador Plasmax Plus e inyecte los

25 ml de PPP extraídos previamente del cilindro

GPS® III. Vuelva a colocar el tapón.

Gire manualmente el dispositivo hasta lograr

que el PPP esté totalmente mezclado con las

microesferas. La mezcla se habrá completado

cuando las microesferas blancas estén totalmente

saturadas con el PPP.

Nota: Mientras hace girar el dispositivo,

asegúrese de empujar firmemente éste contra

la parte inferior para garantizar una mezcla

adecuada.

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Paso 5: Centrifugado

Paso 6: Extracción del concentrado de plasma

Introduzca el Concentrador Plasmax Plus en la

centrífuga con el contrapeso Plasmax Plus (800–

0512) vacío. Éstos deberán colocarse en lados

opuestos en el interior de la centrífuga. Centrifugue

durante 2 minutos a 2000 RPM.

Tras el centrifugado, el concentrador Plasmax

Plus contendrá 10 ml de concentrado de plasma

autólogo, 3x.

Desenrosque el tapón rojo del puerto nº 2. Conecte

una jeringa de 10 ml al puerto nº 2 y extraiga

aproximadamente 10 ml de plasma concentrado.

Técnica (continuación)

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El Sistema Plasmax Plus crea un concentrado de plasma que puede utilizarse como una alternativa autóloga a los selladores de fibrina comerciales en el cierre de heridas y para hemostasia.

Cirugía maxilofacial

• Reconstrucción mandibular3,4

• Elevación del seno maxilar5,6

Cirugía cardiotorácica

• Cirugía torácica7

• Cierre esternal8

Cirugía general

• Reparación de fístulas rectales9,10

• Reparación de fístulas perilinfáticas11

• Cirugía de seno endoscópica12

• Nefrectomía parcial13

• Cirugía abdominal14

Cirugía oral

• Amigdalectomía15

• Extracciones dentarias16

Cirugía ocular

• Cirugía de eliminación de glaucoma17

Otología

• Timpanoplastia18

Cirugía plástica

• Fijación de injertos de piel19,20

• Trasplante de piel21

• Cirugía cosmética22,23

• Heridas de quemaduras24

• Mastectomía25

• Blefaroplastia26,27

Obstetricia

• Sección cesárea28

• Histerectomía28

Cirugía ortopédica

• Artroplastia total de articulaciones29

• Cirugía de la columna30

Aplicación de concentrado Plasmax Plus con material de injerto óseo en un procedimiento de revisión de cadera.

Pulverización de superficies de tejidos blandos expuestos con con-centrado Plasmax Plus tras tiroidectomía.

Aplicación de concentrado Plasmax Plus en los bordes del útero durante una sección cesárea.

Sistema de concentración de plasma Plasmax Plus

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Factor de coagulación autólogo Clotalyst® (trombina autóloga).La clave para un sellado eficaz con el Sistema de concentración Plasmax Plus

Sistema de concentración de plasma Plasmax Plus

El Factor de coagulación autólogo Cloytalyst®, cuando se utiliza conjuntamente con concentrado de plasma derivado del

Sistema Plasmax Plus, activa la cascada de coagulación, garantizando un sellador de fi brina totalmente autólogo.

El Sistema Clotalyst® produce aproximadamente 6 ml de trombina autóloga a partir de tan sólo 12 ml de sangre citratada

del propio paciente. La trombina resultante puede utilizarse para activar concentrado de plasma y plasma rico en plaquetas

(PRP) producido por el Sistema Plasmax Plus. El Sistema Clotalyst® proporciona una coagulación rápida (menos de

15 segundos) de productos derivados de plasma y plaquetas, suministrando al cirujano un producto óptimo para los

pacientes en un amplio abanico de procedimientos.

Calentador Clotalyst® (se incluye el cable del

calentador)

Concentrado de plasma derivado del Sistema Plasmax Plus en combinación con el Factor de coagulación autólogo Clotalyst®

Para obtener una información detallada, véase el folleto de Clotalyst M800-44

Desechable Clotalyst® con reactivo TPD

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Plasmax Concentrado

Factor de coagulación

autólogo Clotalyst®

Conector de mezcla (Nº de ref. 800-0204)

Terminal ATM100(Nº de ref. ATM100)

Punta ST-3(Nº de ref. ST-3 TIP)

Vaina azul(opcional)Calidad y sencillez

redefinidas

Sistema de concentración Plasmax Plus y factor de

coagulación autólogo Clotalyst®

8

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Plasmax Concentrado

Factor de coagulación

autólogo Clotalyst®

Conector de mezc(Nº de ref. 800-0204)

Terminal ATM100(Nº de ref. ATM100)

Punta(Nº de ref

Vaina azul(opcional)Calidad y sencillez

redefinidas

Sistema de concentracPlasmax Plus y facto

coagulación autólÓN DE RESPONSABILIDAD ÓN DE RESPONSABILIDAD

Clotal

Para una coagulación óptima con concentrado de

plasma y PRP, se recomienda el uso de las terminales

ATM100 y ST-3.

PUNTA ATM100: La punta ATM100 tiene un canal

que mezcla la parte de concentrado de plasma con la

trombina antes de su aplicación a través de una vaina

para una administración precisa.

Punta ST-3: La punta ST-3 se utiliza conjuntamente

con un conector de mezcla (800-0204). Mezcla las

partes de concentrado de plasma y trombina antes

de pasarlas a través de la punta, lo que produce una

pulverización en forma de abanico.

Estas terminales proporcionan una conversión óptima

de concentrado de plasma en adhesivo de fi brina y de

plasma rico en plaquetas a gel de plaquetas.

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Kit desechable Plasmax Plus 800-0560A Contenido:

Un cilindro concentrador Plasmax Plus

Un cilindro GPS® III desechableUna jeringa de 60 mlUna jeringa de 30 mlDos jeringas de 10 mlUn juego de agujas de calibre 18 con pinzaUna aguja de 1 1/2” de calibre 18Una botella de 30 ml de ACD-AUn torniquete sin látexUn rollo de cinta adhesivaDos gasasCinco tapones de jeringa

Descripción Número de referencia

9

Información para pedidos

Aguja de calibre 18 (1)

Jeringa (1) de 30 ml

Jeringa (2) de 10 ml

Torniquete sin látex*Cinta

adhesiva*

Juego de agujas de calibre 18*

Concentrador Plasmax

* Indica elementos del kit de extracción sanguínea

Gasas* (2)

Botella de 30 ml de ACD-A*

Jeringa (1) de 60 mlCilindro

GPS® III

Tapones de jeringas (5)

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Descripción Número de referencia

Centrífuga 230 V 50-60 Hz 755VES-230V

Cilindro contrapeso no estéril Plasmax Plus800–0512

Cilindro contrapeso no estéril GPS® (Azul)800-0508

Juego de cubetas de repuesto GPS® III

(Centrífuga; 2 cubos azules)7431

10

Información para pedidos de material Plasmax

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Descripción Número de referencia

GPS® Kit Spray Aplicador

El contenido incluye: Dos jeringas de 12 ml, dos jeringas de 1 ml, dos equipos de conexión para jeringas, tres cubetas para la

transferencia de líquidos y una bandeja de plástico800-0250

GPS® Aplicador Dual Spray 800-0201

Cánula dual calibre 20G x 101 mm 800-0202

Cánula dual calibre 20G x 177 mm 800-0203

Cánula terminal único mezcla 800-0204

Cánula dual calibre 20G x 254 mm 800-0206

Cánula endoscópica GPS® 5 mm x 310 mm 800-0207

Pulverizador aerosol GPS® 800–0260

Regulador de a erosol GPS® 800-0211

Cánula endoscópica rígida para aerosol de 304.8 mm 800-0216

Cánula endoscópica rígida para aerosol de 406.4 mm800-0217

Información para pedidos de material Plasmax

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Mezclador de trombina autóloga (Clotalyst) ATM100

Punta mezcladora (para su uso con 800-0204) Punta ST-3

Descripción Número de referencia

Información para pedidos de materiales desechables Plasmax

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Información de pedidos de Clotalyst®

Descripción Número de referencia

Desechable Clotalyst® y TPD (reactivo de trombina) 800-0750R

Calentador Clotalyst® (se incluye el cable del calentador) 800-0755

Contrapeso no estéril Clotalyst® 800-0760

Centrífuga 230 V 50-60 Hz 755VES-230V

Sistema de recogida de trombina autóloga Clotalyst®

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Bibliografía

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Biomet Biologics, Inc. 01-50-1457 P.O. Box 587 Fecha: 03/07 56 E. Bell Drive Warsaw, Indiana 46581 USA

CONCENTRADOR DE PLASMA PLASMAX PLUS UTILIZADO CON EL KIT DE SEPARACIÓN DE CONCENTRADO DE PLAQUETAS GPS® III CON ACD-A

ATENCIÓN PARA EL CIRUJANO

NOTA: PARA UN ÚNICO USO. Deshágase del kit desechable completo tras el uso empleando un método de vertido aceptable para productos sanguíneos potencialmente contaminados. DESCRIPCIÓNCONCENTRADOR DE PLASMA PLASMAX PLUSEl Concentrador de plasma Plasmax Plus ayuda en la concentración de las proteínas de plasma del propio paciente mediante centrifugado, utilizando una centrífuga Biomet Biologics. El exceso de agua se elimina del plasma pobre en plaquetas (PPP) cuando se mezcla con las microesferas de desalinización. Kit de separación de concentrado de plaquetas GPS® III con ACD-AEl Kit de separación de concentrado de plaquetas GPS® III con ACD-A ayuda en la separación de los componentes sanguíneos del propio paciente por densidad mediante la utilización de una centrífuga Biomet Biologics. MATERIALES El Concentrador de plasma Plasmax Plus consiste en polímeros de grado médico adecuados para uso en dispositivos médicos y contiene microesferas desalinizadoras porosas de poliacrilamida.

El Kit de separación de concentrado de plaquetas GPS® III con ACD-A incluye jeringas, agujas, tubos, conectores, y separadores de plaquetas que también consisten en polímeros de grado médico, elastómeros y aceros inoxidables para uso en dispositivos médicos. Los componentes del kit de extracción de sangre de este kit están embalados, etiquetados y esterilizados de acuerdo con el sistema de etiquetado del fabricante. Ninguno de los componentes del kit contiene látex.

ACD-A es un anticoagulante suministrado por Citra Anticoagulants, Inc., Braintree, MA, y fabricado por Cytosol Laboratories, Inc., Braintree, MA. Para obtener más información sobre ACD-A, póngase en contacto con el proveedor en el número de teléfono 1 -800- 299-3411.

El ACD-A incluido en este kit sólo podrá utilizarse con el Concentrador de plasma Plasmax Plus empleado con el kit de separación de concentrado de plaquetas GPS® III.

INDICACIONESEl plasma del Concentrador de plasma Plasmax Plus podrá utilizarse como alternativa autóloga para el cierre de heridas y hemostasia y también para mejorar la manipulación de injertos óseos. CONTRAINDICACIONES 1. Uso como dializador o para diálisis con un dializado. 2. Conexión directa al sistema vascular del paciente de volumen de sangre circulante. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 1. Utilice precauciones de seguridad adecuadas para protegerse frente a pinchazos de

aguja. 2. Siga las instrucciones del fabricante cuando utilice la centrífuga. Emplee únicamente

una centrífuga de Biomet Biologics (centrífuga GPS® - IEC o centrífuga de Drucker Company). Se desconocen los resultados con centrífugas de otros fabricantes.

3. No utilice los componentes esterilizados de este kit si el paquete está abierto o dañado..

4. Dispositivo de un solo uso. No lo reutilice. 5. El cirujano deberá estar completamente familiarizado con el equipamiento y el

procedimiento quirúrgico antes de utilizar este dispositivo. 6. El paciente deberá estar plenamente concienciado de los riesgos generales

asociados con el tratamiento y de los posibles efectos adversos. 7. Emplee el material de concentrado de plasma preparado dentro de las 4 horas

siguientes a la extracción de sangre del paciente. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 1. Daños en los vasos sanguíneos, hematoma, retrasos en la curación de las heridas y/o

infección. 2. Daños temporales o permanentes de los nervios, que podrían tener como resultado dolor o

adormecimiento. 3. Infección postoperatoria temprana o tardía. ESTERILIDAD El Concentrador de plasma Plasmax Plus y el Separador de plaquetas GPS® III están esterilizados mediante la exposición a una dosis mínima de radiación gamma de 25 kGy. Todos los demás componentes suministrados en este kit son esterilizados por sus proveedores respectivos empleando radiación o gas de óxido de etileno (ETO). No reesterilice. No utilice después de la fecha de caducidad. INSTRUCCIONES DE EMPLEO NOTA: Emplee la técnica aséptica estándar en los siguientes procedimientos. PROCEDIMIENTO 1: Utilice el Kit de separación de concentrado de plaquetas GPS® III con ACD-A para preparar PPP y plasma rico en plaquetas (PRP). 1. EXTRACCIÓN: Extraiga 6 ml de anticoagulante a la jeringa de 60 ml. Acople la aguja de

aféresis de calibre 18 y cebe con ACD-A. Extraiga lentamente 54 ml de sangre del propio paciente a la jeringa de 60 ml cebada con ACD-A. Mezcle, despacio pero en su totalidad, la sangre total y el ACD-A inmediatamente tras la extracción para evitar la coagulación.

2. CARGA: ASEGÚRESE DE QUE EN CADA CENTRIFUGADO SE PROCESA LA SANGRE DE UN ÚNICO PACIENTE, y también de que el separador de plaquetas

permanece en posición vertical. Desenrosque el tapón transparente del puerto sanguíneo central nº 1. Retire y descarte el tapón y el embalaje verde. Cargue lentamente una jeringa de 60 ml llena de sangre (6 ml de ACD-A mezclados con 54 ml de la sangre total del paciente) en el puerto sanguíneo central nº 1. Desenrosque y descarte la pieza interior de protección del tapón blanco acoplado al puerto nº 1. Vuelva a enroscar el tapón blanco al puerto nº 1. Introduzca el separador de plaquetas relleno con sangre antiacoagulada en una centrífuga Biomet Biologics.

3. EQUILIBRADO: Rellene el cilindro de contrapeso GPS® azul (800-0508) con 60 ml de agua/solución salina estéril (igual a la cantidad de la sangre total más el ACD-A administrado en el separador de plaquetas). Coloque el contrapeso en el lugar directamente opuesto al separador de plaquetas en la centrífuga.

4. CENTRIFUGADO: Cierre la tapa de la centrífuga. Establezca las RPM en 3,2 (x 1000) y el tiempo en 15 minutos. Pulse el botón de puesta en marcha. Una vez fi nalizado el centrifugado, abra la centrífuga.

5. EXTRACCIÓN DE PPP: Desenrosque el tapón amarillo del puerto nº 2 y guarde el tapón. Conecte la jeringa de 30 ml al puerto 2, invierta el separador de plaquetas y extraiga exactamente 25 ml de PPP. Retire la jeringa de 30 ml del puerto nº 2, cubra con un tapón de jeringa estéril y deje a un lado. Vuelva a colocar el tapón amarillo en el puerto nº 2.

6. Si desea obtener PRP, lleve a cabo los pasos 7 – 8. 7. SUSPENSIÓN DEL PRP: Sujetando el separador de plaquetas en posición vertical,

desenrosque el tapón rojo del puerto nº 3. Acople la jeringa de 10 ml estéril al puerto nº 3. Extraiga 2 ml de PRP a la jeringa de 10 ml. Deje la jeringa acoplada. Agite el separador de plaquetas suavemente durante 30 segundos.

8. EXTRACCIÓN DEL PRP: Inmediatamente tras la suspensión de las plaquetas, extraiga el PRP restante a la jeringa de 10 ml acoplada. Retire la jeringa de 10 ml del puerto nº 3 y cubra con un tapón de jeringa estéril.

PROCEDIMIENTO 2: Use el Concentrador de plasma Plasmax Plus para preparar concentrado de plasma pobre en plaquetas (PPPc). 1. CARGA: Desenrosque el tapón del puerto nº 1. Cargue lentamente los 25 ml de PPP

recogidos en la jeringa de 30 ml en el puerto 1. Desenrosque y descarte la pieza de protección interior transparente del tapón blanco acoplado al puerto nº 1. Enrosque al tapón blanco al puerto nº 1.

2. MEZCLA: Gire y presione el dispositivo de mezcla durante 30 segundos. Asegúrese de empujar y girar el dispositivo hasta la base de la cámara superior del concentrador de plasma Plasmax Plus para saturar las microesferas. No deberán verse microesferas blancas. Introduzca en la centrífuga.

3. EQUILIBRADO: Coloque el contrapeso verde de Plasmax Plus (800-0512) en la posición directamente opuesta al Concentrador de plasma Plasmax Plus en la centrífuga.

4. CENTRIFUGADO: Cierre la tapa de la centrífuga y establezca las RPM en 2,0 (x 1000) y el tiempo en 2 minutos. Pulse el botón de puesta en marcha. Una vez fi nalizado el centrifugado, abra la centrífuga.

5. EXTRACCIÓN DE PPPc: Desenrosque el tapón rojo del puerto nº 2 y extraiga el PPPc utilizando una jeringa estéril de 10 ml. Retire la jeringa de 10 ml del puerto nº 2 y cubra con un tapón de jeringa estéril.

Los comentarios relativos a este dispositivo pueden dirigirse a Attn: Regulatory Dept., Biomet, P.O. Box 587, Warsaw, IN 46581 EE.UU., FAX: 574-372-1683.

Estos dispositivos sólo están aprobados para distribución fuera de los Estados Unidos. Representante autorizado: Biomet U.K., Ltd. Waterton Industrial Estates Bridgend, South Wales CF31 3XA, U.K.

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La información contenida en este prospecto se encontraba al día en la fecha en la que se imprimió este folleto. No obstante, puede haberse revisado el prospecto después de dicha fecha. Para obtener el prospecto actual, póngase en contacto con Biomet mediante la información de contacto proporcionada en este documento.

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AVISO LEGAL

Esta publicación, incluyendo todo su contenido, diseño, fotografías, nombres, logos y marcas, está protegida por medio de

derechos de autor (Copyright), marcas registradas u otros derechos de propiedad intelectual o bajo licencia de BIOMET®, a

excepción de otras marcas comerciales mencionadas. Esta publicación sólo puede ser utilizada, copiada o reproducida, en su

totalidad o parcialmente, para fi nes de marketing de BIOMET®. Todos los demás fi nes están terminantemente prohibidos.

CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD

BIOMET®, como fabricante de este dispositivo médico, no ejerce la medicina ni recomienda ninguna técnica quirúrgica concreta

para su uso en un paciente específi co. El cirujano que realiza cualquier procedimiento quirúrgico de implante es el responsable

de determinar y utilizar las técnicas apropiadas para implantar la prótesis en cada paciente.

BIOMET® no se responsabiliza de la selección de la técnica quirúrgica apropiada que ha de utilizarse para cada paciente.

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Todas las marcas registradas que aparecen en este documento son propiedad de Biomet, Inc. o sus filiales, a menos que se indique lo contrario.

Este material se ha preparado para el uso y beneficio exclusivo de los delegados comerciales de Biomet Biologics y los médicos. No se redistribuirá, copiará ni revelará sin la expresa autorización por escrito de Biomet.

Para información sobre el producto, incluidas indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y posibles acontecimientos adversos, véase el prospecto en la página web de Biomet.

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