I. POBLACIÓN

Universo o Población Diana

Los pacientes con EVC que acuden a rehabilitación.

Población De Estudio

Pacientes con secuelas de EVC que presenten espasticidad de miembro superior con

déficit funcional, atendidos en el área de Medicina Física y Rehabilitación del

H.V.L.E de Trujillo.

Unidad muestral

Pacientes con secuelas de EVC que presenten miembro superior espástico con

déficit funcional a los que se les aplicó toxina botulínica y fisioterapia.

Criterios de Selección

Grupo experimental

Criterios de inclusión:

Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado y posterior a un

proceso de aleatorización recibieron terapia física y toxina botulínica.

Pacientes con espasticidad de miembro superior con déficit funcional de 6

meses a 3 años de evolución.

Pacientes adultos.

Pacientes que no hayan recibido ningún tipo de tratamiento que haya

favorecido la recuperación funcional de miembro superior espástico.

Criterios de exclusión:

Pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento para la recuperación

funcional de miembro superior espástico.

Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Pacientes embarazadas

Grupo Control

Criterios de inclusión:

Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado y posterior a un

proceso de aleatorización recibieron terapia física y placebo.

Pacientes con espasticidad de miembro superior con déficit funcional de

6meses a 3 años de evolución.

Pacientes adultos.

Pacientes que no hayan recibido ningún tipo de tratamiento que haya

favorecido la recuperación funcional de miembro superior espástico.

Criterios de exclusión:

Pacientes que hayan recibido algún tipo de tratamiento para la recuperación

funcional de miembro superior espástico.

Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Pacientes embarazadas

CRITERIOS DE ELIMINACIÓN

Pacientes con suspensión de sus terapias por más de dos semanas.

La inasistencia a la aplicación del medicamento o placebo.

La inasistencia a la valoración después de tres meses de la aplicación

Retiro voluntario del paciente

Fallecimiento del paciente

Cambio de domicilio a otra ciudad

Tamaño muestral

Se aplicará la fórmula de tamaño muestral para 2 proporciones poblacionales.

N= (Zα/2 + Zβ) 2 .2 (PQ) (P1 + P2)

Donde: Zα/2= 1.96 (Coeficiente de confiabilidad para α= 0.05) Zβ= 0.84 (Coeficiente de cofiabilidad para β= 0.20) PQ= Varianza (Variable Cualitativa) PQ= 1.5 (P1- P2) Valor asumido por no haber estudio previo

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

Diseño

Ensayo clínico Aleatorizado simple ciego Transversal

Periodo de seguimiento

Resultados

Resultados