podrobný návod k samotestu na covid-19

Tieto pokyny na použitie sa vzťahujú len na samotest Orient Gene Rapid Covid-19 (antigénový test): GCCOV-502a-H7OG.

Tento návod vysvetľuje, ako môžete seba alebo inú osobu otestovať na prítomnosť koronavírusu (ochorenia COVID-19) a výsledky oznámiť NHS.

Ďalšie jazykové verzie a videonávody sú dostupné na stránke gov.uk/covid19-self-test-help.

Podrobný návod na použitie samotestu Orient Gene Rapid Covid-19 (antigénový test)

Všetky výsledky testov oznámte NHS

Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte celý tento návod.

Tento test sa môže líšiť od testu, ktorý ste použili v minulosti.

32 Všetky výsledky testov oznámte NHS Všetky výsledky testov oznámte NHS

Približne 1 z 3 ľudí s ochorením Covid-19 o svojom ochorení nevie.

Podrobný návodPrečítajte si pokyny a dodržte kroky v správnom poradí. Vykonanie každého testu trvá približne 15 minút a výsledky budú k dispozícii po ďalších 15 minútach.

1

2

3

4

5

6

7

8

Pripravte si testovaciu oblasť a skontrolujte obsah testovacej súpravy strana 6

Pripravte si test strana 8

Odoberte vzorku strana 10

Spracujte vzorku strana 12

Odčítajte výsledok strana 14

Nahláste výsledok strana 15

Čo znamenajú výsledky strana 16

Bezpečne zlikvidujte testovaciu súpravu strana 17

Čo musíte urobiť O tomto teste

Prečo by ste si mali spraviť samotestTento rýchly samotest na Covid-19 (antigénový test) je test na odber vzorky z nosa s cieľom odhaliť infekciu. Môžu ho použiť aj osoby bez príznakov. Mali by ste postupovať podľa celoštátnych nariadení, aby ste zistili, ktorý typ testu je pre vás ten správny.

Ak máte pozitívny test na Covid-19, môžete:• oznámiť svoj výsledok, aby NHS mohla monitorovať šírenie vírusu, poskytovať podporu

komunitám v celom Spojenom kráľovstve, bojovať s vírusom a zachraňovať životy.• Informovať ľudí, s ktorými ste boli v blízkom kontakte, alebo miesta, ktoré ste za

posledných 14 dní navštívili, aby podstúpili test, pretože môžu mať infekciu Covid-19.

Ak máte negatívny test na Covid-19Je pravdepodobné, že v čase vykonania testu ste neboli nakazený/-á. Negatívny výsledok testu však nie je zárukou, že koronavírus nemáte.

Kde nájdem ďalšiu pomocViac informácií o samotestovaní nájdete na stránke gov.uk/covid19-self-test-help

Ako často sa testovaťFrekvencia testovania môže byť rôzna a závisí od vašich okolností a aktuálnych celoštátnych alebo miestnych nariadení.

Ak máte obavy, vyhľadanie pomoci neodkladajte. Dôverujte svojim inštinktom.Ak máte príznaky ochorenia Covid-19 alebo ste sa ním nakazili, postupujte podľa nariadení NHS: nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19Ak máte príznaky ochorenia Covid-19 a váš stav sa zhorší alebo sa nezlepší po 7 dňoch, využite internetovú službu NHS 111 zameranú na koronavírus 111.nhs.uk

Ak nemáte prístup na internet, zavolajte na číslo NHS 111. V naliehavých prípadoch volajte na číslo 999.

Viac informácií o príznakoch ochorenia Covid-19 u detí nájdete na adrese nhs.uk/conditions/coronavirus-Covid-19/symptoms/coronavirus-in-children/

Keď budete mať výsledok testu, najrýchlejšie ho oznámite prostredníctvom internetu. Ak bývate v Anglicku, Walese alebo Severnom Írsku, navštívte stránku gov.uk/report-covid19-resultAk bývate v Škótsku, navštívte stránku covidtest.scot

Výsledok môžete nahlásiť aj telefonicky na čísle 119. Linky sú k dispozícii každý deň od 7:00 do 23:00 (bezplatný hovor z mobilných telefónov aj pevných liniek)

RADA

Samotest Orient Gene Rapid Covid-19 (antigénový test)GCCOV-502a-H7OG

15-minútová

príprava


Všeobecné usmernenia a výstrahy

Tento test nie je vhodný pre nasledujúce osoby:• osoby náchylné na krvácanie z nosa;

• osoby, ktoré v uplynulých 6 mesiacoch podstúpili operáciu v dôsledku úrazu tváre alebo hlavy;

• osoby so zrakovým postihnutím.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, zavolajte na číslo 119 alebo sa obráťte na svojho lekára, aby ste si dohodli iný test.

Tento test je vhodný pre nasledujúce osoby:

Dospelí starší ako 18 rokov:Spravte si samotest a oznámte výsledok, ak to je potrebné s pomocou inej osoby.

Mladiství vo veku 12 – 17 rokov:Spravte si samotest pod dohľadom dospelej osoby. Test môže v prípade potreby vykonať dospelá osoba.

Deti mladšie ako 12 rokov:Testovanie detí mladších ako 12 rokov by mala vykonávať dospelá osoba. Ak sa na testovanie dieťaťa necítite, test nevykonávajte. Ak dieťa pociťuje bolesť, v teste nepokračujte.

Viac informácií o testovaní detí nájdete na 11. strane.

• Všetky súčasti testovacej súpravy okrem držiaka na extrakčnú skúmavku sú určené na jedno použitie. Nepoužívajte opakovane žiadne použité súčasti súpravy, ako sú paličky alebo extrakčné skúmavky. Výnimkou je držiak na extrakčnú skúmavku.

• Nekombinujte súčasti rôznych škatúľ so súpravami. Použite len súčasti, ktoré sú v tejto súprave.

• Nepoužívajte testovaciu kazetu, ak bola v kontakte s čistiacimi prostriedkami v domácnosti (najmä bielidlami), pretože to môže viesť k nesprávnemu výsledku.

• Nevykonávajte test na priamom slnečnom svetle, pretože to môže viesť k nesprávnemu výsledku.

• Tieto súpravy sú určené len na použitie u ľudí.

• Nelikvidujte držiak na extrakčnú skúmavku, pretože sa používa na všetky testy.

• Testovacie súpravy uchovávajte mimo dosahu detí.

• Dodržte všetky kroky v návode na použitie. Ak pokyny nedodržíte, výsledok môže byť nesprávny a test budete musieť zopakovať.

• Testovaciu kazetu ponechajte zapečatenú vo fóliových vrecúškach až do začiatku testu. Nepoužívajte testovaciu kazetu, ak je fóliový uzáver poškodený.

GCCOV-502a-H7OGSamotest Orient Gene Rapid Covid-19 (antigénový test)


Čo robiť, keď je niečo poškodené, zlomené alebo ak niečo chýba

Ak zbadáte, že je niečo poškodené, zlomené alebo niečo chýba, testovaciu súpravu nepoužívajte. Môžete poskytnúť spätnú väzbu zavolaním do centra služieb zákazníkom. Linky sú k dispozícii každý deň od 7:00 do 23:00.

Zavolajte na číslo: 119 (bezplatné z mobilných telefónov aj pevných liniek). Ponúkame pomoc v 200 jazykoch aj v britskej posunkovej reči.

Ak v dôsledku použitia testu utrpíte ujmu na zdraví, môžete to oznámiť Regulačnému úradu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (MHRA) na adrese: coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk

Skontrolujte obsah testovacej súpravy

Bezprostredne pred vykonaním testu očistite a vysušte rovný povrch, na ktorý umiestnite domácu testovaciu súpravu. Je to preto, aby sa zabránilo kontaminácii testu.

Dôkladne si umývajte ruky 20 sekúnd mydlom a vodou alebo použite dezinfekčný prostriedok na ruky. Je to preto, aby sa zabránilo kontaminácii testu.

Ak robíte viacero testov, povrch očistite pred každým testom a znova si umyte ruky.

1

2

3 Škatuľa s testom by mala obsahovať:

Nadstavec (x7)Extrakčnú skúmavku s tlmiacim roztokom

(x7)

Sterilnú paličku v zapečatenom

obale (x7)

Testovaciu kazetu v zapečatenom

obale (x7)

Vrecúško na odpad (x7)

Budete potrebovať: časovač (hodinky alebo nástenné hodiny), papierové vreckovky, zrkadlo, prípravok na čistenie povrchov a rukavice (ak testujete niekoho, kto nie je súčasťou vašej domácej bubliny).

1. Príprava testovanej oblasti a testu

20 sekúnd

RADA

Držiak na extrakčnú skúmavku (x1, opakovane

použiteľný) (neznehodnocujte)

Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali pokyny a jednotlivé kroky vykonali v správnom poradí.

Vykonanie každého testu bude trvať približne 15 minút a výsledok bude k dispozícii po ďalších 15 minútach.



Rukoväť paličky

Hrot paličky

20 sekúnd

2. Príprava testovanej oblasti a testu


8

4 7

V zapečatenom obale nájdete sterilnú paličku na odber vzorky. Palička má mäkký textilný hrot.

Po vyfúkaní nosa si dôkladne umývajte ruky 20 sekúnd – použite mydlo a vodu alebo dezinfekčný prostriedok na ruky. Je to preto, aby sa zabránilo kontaminácii testu.

Ak pomáhate s fúkaním nosa dieťaťu/závislej osobe, musíte si obidvaja dôkladne 20 sekúnd umývať ruky alebo použiť dezinfekčný prostriedok na ruky.

Skúmavku držte ďaleko od tváre a jemne odstráňte uzatvárací film extrakčnej skúmavky, aby ste predišli úniku kvapaliny.

5

9

Umiestnite extrakčnú skúmavku s tlmiacim roztokom do držiaka na extrakčnú skúmavku.

Jemne si vyfúkajte nos do papierovej vreckovky, ktorú potom vyhoďte do bežného domového odpadu. Cieľom je zbaviť sa nadmerného hlienu.

Ak testujete dieťa/závislú osobu, s vyfúkaním nosa im podľa potreby pomôžte.

6

Extrakčný tlmiaci roztok obsahuje konzervačné látky, ktoré u niektorých osôb môžu vyvolať alergickú reakciu. Ak sa roztok dostane do kontaktu s pokožkou alebo očami, umyte si ich veľkým množstvom vody. V prípade podráždenia pokožky vyhľadajte pomoc lekára.

Uzatvárací film extrakčnej skúmavky nehryzte. Zabráňte styku extrakčného tlmiaceho roztoku s pokožkou.

Nikdy sa mäkkého textilného hrotu paličky nedotýkajte rukami ani sa ním nedotýkajte žiadneho povrchu.

Otvorte obal a vyberte paličku na odber vzorky.

Ak pomáhate dieťaťu/závislej osobe, ktorá nepatrí do vašej domácnosti či bubliny, po umytí rúk by ste si mali nasadiť rukavice.


3. Odoberte vzorku

Pred odberom vzorky odstráňte z nosa pírsing alebo podobné šperky.

Testovanie dieťaťa alebo inej osoby

Prvá nosová dierka Textilný hrot paličky na odber vzorky umiestnite nie hlboko do jednej nosovej dierky dieťaťa/osoby, ktorú testujete.

Krúživým pohybom paličky, ktorý zopakujete päťkrát, jemne vytrite priestor v nosovej dierke. Pri odbere nie je potrebná sila a paličku nemusíte zatláčať hlboko do nosovej dierky. Dbajte na to, aby sa textilný hrot paličky dostal riadne do kontaktu s priestorom vnútri nosovej dierky.

Druhá nosová dierka Použite tú istú paličku a textilný hrot paličky na odber vzorky umiestnite nie hlboko do druhej nosovej dierky dieťaťa/osoby, ktorú testujete.

Krúživým pohybom paličky, ktorý zopakujete päťkrát, jemne vytrite priestor v nosovej dierke. Dbajte na to, aby sa textilný hrot paličky dostal riadne do kontaktu s priestorom vnútri druhej nosovej dierky.

x 5 x 5

x 5 x 5

Ak vykonávate test dieťaťu mladšiemu ako 12 rokov alebo osobe, ktorá potrebuje pomoc, postupujte podľa náhradných krokov 10 a 11 v časti „Testovanie dieťaťa alebo inej osoby“ na 11. strane.

Samotestovanie

Ak počas odberu vzorky začnete krvácať z nosa, odber ukončite. Vzorku nebude možné otestovať. Ak krvácanie pretrváva, odporúčame vám vyhľadať pomoc lekára.

Ak osoba, ktorej odoberáte vzorku, krváca z nosa, odber ukončite. Vzorku nebude možné otestovať. Ak krvácanie pretrváva, odporúčame, aby osoba vyhľadala pomoc lekára.

Pri manipulácii so vzorkami osôb, ktorým pomáhate a ktoré nežijú vo vašej bubline, by ste mali použiť rukavice. Ak rukavice nemáte, dôkladne si umyte ruky, aby ste predišli kontaminácii vzorky.


10 10

1111 Druhá nosová dierka Použite tú istú paličku a aj do druhej nosovej dierky si nie hlboko (približne do vzdialenosti 2,5 cm) vložte textilný hrot paličky. Zaistite, aby bol textilný hrot paličky umiestnený do druhej nosovej dierky do hĺbky 2,5 cm.

Krúživým pohybom paličky, ktorý zopakujete päťkrát, si jemne vytrite priestor v nosovej dierke. Dbajte na to, aby sa textilný hrot paličky dostal riadne do kontaktu s priestorom vnútri nosovej dierky.

Prvá nosová dierka Do jednej nosovej dierky si nie hlboko (približne do vzdialenosti 2,5 cm) vložte textilný hrot paličky. Zaistite, aby bol textilný hrot paličky umiestnený do prvej nosovej dierky do hĺbky 2,5 cm.

Krúživým pohybom paličky, ktorý zopakujete päťkrát, si jemne vytrite priestor v nosovej dierke. Dbajte na to, aby sa textilný hrot paličky dostal riadne do kontaktu s priestorom vnútri nosovej dierky.

Pri odbere nie je potrebná sila a paličku nemusíte zatláčať hlboko do nosovej dierky.

1312 Svoje výsledky testov oznámte NHS Svoje výsledky testov oznámte NHS 1312 Všetky výsledky testov oznámte NHS Všetky výsledky testov oznámte NHS

10 minút

4. Spracujte vzorku

Textilný hrot tyčinky na odber vzorky vložte do kvapaliny v extrakčnej skúmavke.

Hrot silno pritlačte k okraju extrakčnej skúmavky a najmenej šesťkrát pritom otočte paličkou.

12

Dbajte na to, aby ste testovaciu kazetu položili na rovný povrch. Počas testu testovaciu kazetu neodstraňujte. Do vzorky pomaly pridávajte kvapky. Neprepĺňajte.

Test nenechávajte pôsobiť dlhšie ako 20 minút, pretože to bude mať za následok neplatný výsledok. Ak test necháte pôsobiť dlhšie ako 20 minút, vykonajte ho znova.


Jemne stlačte extrakčnú skúmavku, aby ste do jamky na vzorku (označenej písmenom S) na testovacej kazete kvapli 4 kvapky.

Paličku nechajte v extrakčnej skúmavke, nastavte si časovač a počkajte 1 minútu.

Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na zapečatenom vrecúšku. Zo zapečateného vrecúška vyberte testovaciu kazetu a položte ju na čistý rovný povrch.

Paličku vložte do plastového vrecúška na odpad.

Ak máte rukavice, dajte si ich dole a vložte ich do plastového vrecúška na odpad.

Nastavte si časovač.Výsledok odčítajte po 15 minútach.

13

16

14

15

18

19

Paličku vyberte z extrakčnej skúmavky.

Pevne zatlačte uzáver extrakčnej skúmavky, aby z nej neunikala kvapalina.

Extrakčnú skúmavku vráťte späť do držiaka na extrakčnú skúmavku.

Testovaciu kazetu, ktorá bola zo zapečateného vrecúška vybratá na viac ako 30 minút, je potrebné znehodnotiť. Vnútorné vrecúško s desikantom a vrecúško vyhoďte do plastového vrecúška na odpad.

17


6. Nahláste výsledok

NHS by ste mali nahlásiť negatívne, pozitívne aj neplatné výsledky.

5. Odčítajte výsledky


Výsledok nahláste online (najrýchlejší spôsob). Ak bývate v Anglicku, Walese alebo Severnom Írsku, navštívte stránku gov.uk/report-covid19-resultAk bývate v Škótsku, navštívte stránku covidtest.scot

Svoj výsledok nahláste, aby NHS mohla monitorovať šírenie vírusu, poskytovať podporu komunitám v celom Spojenom kráľovstve, bojovať s vírusom a zachraňovať životy. Dozviete sa tiež viac o výsledku a o tom, čo máte robiť.

Výsledok nahláste čo najskôr a v každom prípade do 24 hodín.

Alebo výsledok nahláste telefonicky. Zavolajte na číslo 119 (bezplatné z mobilných telefónov aj pevných liniek).

Linky sú k dispozícii každý deň. od 7:00 do 23:00.

Neplatný výsledokAk kontrolná čiarka (C) nie je po vykonaní testu v okne s výsledkom viditeľná, výsledok je neplatný. Ak budete mať neplatný výsledok, musíte si spraviť nový test.

Negatívny výsledokAk je v okne s výsledkom prítomná len kontrolná čiarka (C), znamená to, že test je negatívny.

Ak budete mať pozitívny test, spolu s celou domácnosťou sa musíte izolovať podľa nariadení vlády nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/self-isolation-and-treatment/

DÔLEŽITÉ

Pozitívny výsledokPrítomnosť dvoch čiarok, kontrolnej (C) a testovacej (T) v okne s výsledkom, aj keď nie sú výrazné, znamená, že test je pozitívny.

Na nahlásenie výsledku budete potrebovať:

* QR kód (naskenujte ho telefónom)

alebo

*identifikačné číslo

20

Okno s výsledkom

QR kód

ID číslo

Kontrola (C)

Test (T)


7. Čo znamenajú výsledky

Ak máte neplatný výsledok, znamená to, že test nebol vykonaný správne. Musíte si spraviť ďalší test. Použite novú testovaciu súpravu, ale nepoužívajte pritom žiadnu súčasť testu, ktorý ste si práve urobili.

Umiestnite testovaciu kazetu do plastového vrecúška na odpad spolu s extrakčnou skúmavkou, tyčinkou a zvyšným obalom. Výnimkou je držiak na extrakčnú skúmavku.

Pozitívny výsledokAk budete mať pozitívny výsledok, je pravdepodobné, že ste infikovaný/-á koronavírusom a hrozí, že nakazíte ďalších ľudí. Pri nahlasovaní výsledku dostanete ďalšie informácie o tom, ako postupovať.

Negatívny výsledokAk máte negatívny výsledok, je pravdepodobné, že v čase vykonania testu ste neboli nakazený/-á. Negatívny výsledok testu však nie je zárukou, že koronavírus nemáte.

Ak sa s vami v domácnosti alebo bubline nachádzajú iné osoby, musia sa izolovať podľa platných celoštátnych a miestnych nariadení, ktoré nájdete na stránke: nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/self-isolation-and-treatment/

VÝSTRAHA

Ak problém pretrváva, testovacie súpravy okamžite prestaňte používať. Objednajte si nové balenie testovacích súprav.

RADA

Test ste kompletne vykonali, až keď ste nahlásili jeho výsledok

8. Zlikvidujte testovaciu súpravu

Plastové vrecúško na odpad umiestnite do bežného domového odpadu.Ak máte negatívny test, musíte naďalej dodržiavať celoštátne a miestne

pravidlá a nariadenia vrátane pravidelného umývania rúk, dodržiavania odstupu od ostatných ľudí a nosenia rúška na miestach, kde sa to vyžaduje.

RADA


21

22


Skladovanie a manipulácia

Zaznačte si výsledky testu

Je to pre vaše vlastné záznamy. Výsledok musíte oznámiť NHS (informácie nájdete na 15. strane).Navštívte stránku gov.uk/report-covid19-result

Ak bývate v Škótsku, navštívte stránku covidtest.scot

Výsledok môžete nahlásiť aj telefonicky na čísle 119. Linky sú k dispozícii každý deň od 7:00 do 23:00 (bezplatný hovor z mobilných telefónov aj pevných liniek)

Kto test vykonal Dátum Čas

Výsledok testu

Súprava obsahuje tieto materiály

Prvky Balenie 7 ks

Návod na použitie (tento dokument) 1

Sterilná palička v zapečatenom obale 7

Testovacia kazeta v zapečatenom obale

Extrakčná skúmavka s tlmiacim roztokom

Nadstavec

Vrecúško na odpad 7

Držiak na extrakčnú skúmavku 1

1

7

7

7

• Ak súpravu nepoužívate, zatvorte škatuľu a zabezpečte jej obsah.

• Súpravu možno skladovať pri izbovej teplote alebo v chladničke pri teplotách 2 – 30 °C.

• Nezmrazujte žiadnu časť testovacej súpravy.

• Nepoužívajte testovaciu pomôcku a tlmiaci roztok po dátume exspirácie.

Dátum exspirácie je vytlačený na vrecúšku a škatuli so súpravou po „ USE EXP“.

• Zlikvidujte testovaciu kazetu, ktorá bola zo zapečateného vrecúška vybratá na viac ako 30 minút.

• Dbajte na to, aby ste bol test pred testovaním uložený pri izbovej teplote 15 – 30 °C.

• Udržujte mimo dosahu detí. Test obsahuje drobné časti, ktoré môžu predstavovať riziko udusenia.

QC certifikát


20 Všetky výsledky testov oznámte NHS

Dodanie tejto pomôcky je povolené len v rámci distribúcie

ministerstvom zdravotníctva a sociálnych vecí (DHSC)

v programe NHS Test and Trace.

Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd Adresa: 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street,Anji 313300, Huzhou, Zhejiang, ČínaTel.: +86-572-5226111 Fax: +86-572-5226222Webové sídlo: [email protected] SENSUS GROUP LTDAdresa: The Barn, Tednambury Farm, Tednambury, Spellbrook,Herts, CM23 4BD Spojené kráľovstvo

Použité symboly

Skladujte pri teplote 2 – 30 °C

Sterilizované etylénoxidom

Výrobca Produkt nepoužívajte, ak je obal poškodenýČíslo šarže Dátum

exspirácie

Diagnostická zdravotná pomôcka na použitie in vitro

Chráňte pred svetlom

Dátum výrobyNepoužívajte opakovane

Výstraha, preštudujte si pokyny

Uchovávajte v suchu

Preštudujte si návod na použitie

Verzia B22156-01 Dátum účinnosti 14. 6. 2021 GCCOV-502a-H7OG

Informácie o testovacej paličke:Jiangsu ChangFeng Medical Industry Co., LTDAdresa: Touqiao Town, Guangling DISTRICT,Yangzhou, Jiangsu 225109 Čína

Llins Service & Consulting GmbHObere Seegasse 34/2, 69124 Heidelberg, [email protected]

0197

Katalógové čísloNeobsahuje latex

Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve

Počet jednotiek v balení (7)

Nesterilizujte opakovane

Európsky splnomocnený zástupca

GCCOV-502a-H7OG

TEMPERATURE 2°C

30°C

Batch

keep keep

SterilisedUsing

USE date consult

ManufacturerInVitro

DO

Do

⚠

Samotest Orient Gene Rapid Covid-19 (antigénový test)

Manufacturer

Manufacturer

podrobný návod k samotestu na covid-19

Documents