perf.

026

06/2

009

C0128

Lquipe VitalAireINFIRMIERSCOORDINATEURSRGIONAUX Coordination des diffrents

intervenants Rponses aux questions des

patients sous pompe insuline, leurs IDE libraux,aux services prescripteurs

Compte rendu au mdecininitiateur suite tout contactavec le patient ou lentourage

Constitution dun dossierpersonnalis partir de laprescription du diabtologue

Cahier des charges des besoins Application des dispositions

de la LPP Prise en charge du dossier

administratif Pratique du tiers payant

SERVICETECHNIQUE Maintenance et

dsinfection desdispositifs mdicaux

Intervention audomicile en cas de besoin dans les 12 heures suivantlappel 24 H/24, 7 J/7

PHARMACIENSRGIONAUX Assurent la

pharmacovigilance et la matriovigilance

Sont responsables de la qualit dans la dmarche decertification

INFIRMIERSDIPLMSDTAT

DITTICIENNES Information auprs des

diabtiques et de leurentourage sur les aspectstechniques de la misesous pompe

Formation et conseilstechniques sur lamanipulation de lapompe, au diabtique et son entourage, encoordination troite avecle mdecin prescripteur

Rapport de visitepriodique adress aumdecin prescripteur et/ou au mdecin traitant

Astreinte tlphonique24 H/24, 7 J/7

Vous pouvez obtenir pendant les heures ouvrables un conseil dittique au n Vert : 0 800 681 818

Linsulinothrapiepar pompe

Pompes externes

insulineet cathters

GUIDE 2009

Zones dinsertion du cathter Zones

recom mandes Zones

acceptables Zone

fortementdconseille

8 RGLES DE SCURIT BIEN CONNATRE1 Se laver les mains soigneusement avant toute

manipulation (changement) du cathter.2 Bien nettoyer la zone dinsertion du cathter avec

un antiseptique (de prfrence incolore). Toujours laisser scher lantiseptique (1 2 minutesenviron) avant de mettre en place le cathter.

3 La frquence du changement des dispositifsde perfusion dpend du cathter : aiguille mtallique : de 1 2 jours ; cathter canule souple : de 2 3 jours.

4 chaque changement, le cathter doit tre insr loppos de lemplacement prcdemment utilis.

5 Un matriel dj utilis NE doit JAMAIS tre rutilis.6 En cas dirritation ou de rougeur sur la peau, il est

conseill de changer de site dinjection.7 Si les signes dirritation de la peau persistent plus

de 24 heures, il faut consulter son mdecin.8 Toujours jeter le cathter dans le collecteur

daiguilles fourni par VitalAire.

Les cathters disponiblesCANULE EN TFLON

ANGULATION LONGUEUR TUBULURE (CM) LONGUEUR CANULE (MM) PURGE CANULE (UI) TYPE DE DCONNEXION DISPOSITIF DINSERTION CONNEXION RSERVOIR

Comfort Comfort Short Tangentiel 30, 60, 80, 110 13 0,7 Sur site Luer Lock17 0,7

Accu-Chek TenderLink Tangentiel 30, 60, 80, 110* 13 0,5 Sur site Luer Lock17 0,7

Silhouette Tangentiel 60, 110 17 0,7 Sur site Systme Sil-Serter Luer Lock

Silhouette Paradigm Tangentiel 60, 110 13 0,7 Sur site Systme Sil-Serter Paradigm60, 110 17 0,7

Accu-Chek FlexLink 90 60, 80, 110 8 1 Sur site Insertion manuelle ou avec systme Luer Lock10 Accu-CheK LinkAssist

Quick Set 90 60, 110 6 0,3 Sur site Systme Quick-Serter Luer Lock9 0,5

Quick Set Paradigm 90 60, 110 6 0,3 Sur site Systme Quick-Serter Paradigm9 0,5

SofSet 90 61, 106 6 0,3 Sur tubulure Systme Sof-Serter Luer Lock 9 0,5

SofSet Paradigm 90 61, 106 6 0,3 Sur tubulure Systme Sof-Serter Paradigm9 0,5

Cleo 90 90 60, 80, 110 6 0,2 Sur site Botier Tout-en-un Rotation sur 9 0,3 avec introducteur daiguille site 360

et systme de protection daiguille Luer Lockaprs insertion de la canule. Tubulure spare

Inset II 90 60, 110 6 0,3 Sur site Petit botier Tout-en-un avec Luer Lock9 0,5 systme dinsertion automatique,

tubulure et canule intgrs. Disponible en bleu, rose et gris

Premium 90 Thinset 90 61, 110 6 0,3 Sur site Luer Lock9 0,5

* Rfrence en 110 cm sous rserve pour le modle 13 mm

AIGUILLE EN ACIERANGULATION LONGUEUR TUBULURE (CM) LONGUEUR AIGUILLE (MM) TYPE DE DCONNEXION CONNEXION

Polyfin Tangentiel 61, 106 18 Non dconnectable Luer Lock

Polyfin Paradigm Tangentiel 61, 106 18 Non dconnectable Paradigm

Accu-Chek Rapid-D Link 90 70 6, 8, 10 Sur tubulure Luer Lock

Accu-Chek RapidLink 90 60, 80, 110 6, 8, 10, 12 Non dconnectable Luer Lock

Easy Set Paradigm 90 80 6, 8 Sur tubulure Paradigm

Animas-Novalab Medtronic Roche Diagnostics Smiths Medical

0 969 369 006(appel non surtax)N Cristal

La rglementation pour lutilisation des pompes insuline sest renforce, ce qui va dans le sens de lamlioration de la qualit des soins et dune scurit accrue pour les patients.La nomenclature sur les pompes insuline externes a t modifie au Journal officiel du 25 aot 2006. Ce texte repose notamment sur les recommandations de lALFEDIAM sur les pompes insuline externes et sur le rfrentiel de bonnes pratiques.Il dfinit principalement : le cahier des charges des pompes externes insuline ; le cahier des charges des services initiateurs ; les obligations en terme de moyens mis en uvre par les prestataires de sant domicile :

la formation technique des patients par un infirmier diplm dtat ; des procdures internes crites.

La matriovigilance chez VitalAire a pour objectif de : garantir la scurit du patient et de son entourage ; mener les actions damlioration auprs des fournisseurs ; renforcer la confiance de lutilisateur, de lentourage et du prescripteur.Les quipes VitalAire, sensibilises la matriovigilance, signalent les incidents et les risques dincidents.Le responsable national de la matriovigilance, avec laide des pharmaciens rgionaux VitalAire, analyse lincident et consulte la cellule de vigilance qui, selon certains critres (gravit, consquences, risques) : dclare sans dlai lincident auprs de lAFSSAPS ; fait une mise en

observatoire desincidents sansconsquence clinique ;

met lesrecommandationset avertissementssi ncessaire ;

coordonne les actionsde suivi, les mesurescorrectives, les retraitsdu march ;

informe et change entroite collaborationavec le fabricant.

VitalAire, acteur de la matriovigilance

1 058 dossiers traits2002/2008

Rpartition par prestation2002/2008

247 dossiers diabte2002/2008

Mise enobservatoire

42%42 %

4%1 %

50 %

10 %

35 %

23 %

9 % 2 %

12 %

5 % 21 %

44 %

DclarationsAFSSAPS

Rappels Avertissements/Recommandations

Perfusion Diabte

NutritionImmo/Handicap

Respiratoire

Adaptateur Pile

Pompe insuline

CathterRservoir/cartouche

DNOMINATION

DIMENSIONS

DBIT

BOLUS

PROGRAMMATION, AFFICHAGEET OPTIONS

ALIMENTATION ET AUTONOMIE

RSERVOIR/CARTOUCHE

COMMUNICATION

ALARMESLES P

OMPE

S DISP

ONIB

LES

choisi

r en

toute

scuri

t ROCHE DIAGNOSTICSACCU-CHEK D-TRONPLUS 105 x 48 x 21,5 mm 125 g (avec pile et cartouche) Rsiste aux chocs Rsiste leau (norme IPX7)

Dbit de base : 0,1 U/24 h Incrment : 0,1 U/h Possibilit de verrouillage du dbit de base 25 U/h Dbit temporaire : 0 200 % pendant 1 h 24 h 2 schmas

Bolus normal : 0,1-25 U Temps dadministration : 0,2 U/s Incrment : 0,1 ; 0,2 ; 0,5 ; 1,0 U Bolus max : 25 U Types : direct (accs raccourci via une touche), droulant,

retard

Menu droulant icnes cran LCD rtro-clair Programmation avec 4 touches 2 options de verrouillage (programmation et clavier)

1 pile lithium de 3 V (autonomie : 6 8 semaines)

300 U Compatible avec les cartouches prremplies dinsuline

Humalog 3,0 ml Connexion standard Luer Lock

Logiciel Accu-Chek Pocket Compass 4.0, configurationAccu-Chek Spirit, Accu-Chek Smart Pix

Gamme logiciel sur www.accu-chek.fr

Alarme visuelle, sonore et vibratoire Liste des codes erreurs et alarmes au dos de la pompe Alarme docclusion Alarme de vrification de cartouche ou adaptateur

ROCHE DIAGNOSTICSACCU-CHEK COMBO 82 x 56 x 21 mm 110 g (avec pile et rservoir) Rsiste aux chocs (botier et cran avec renforts antichocs et antirayures) Conception des touches prvenant toute activation involontaire tanche (norme IPX8)

Dbit de base : min 0,05 U/h, max 25 U/h (50 U/h avec logiciel configuration) Incrment : 0,01 U/h ou 0,05 U/h ou 0,1 U/h Administration toutes les 3 minutes (20 injections par heure y compris pour les trs petits dbits Possibilit de verrouillage du dbit de base Dbit temporaire : 0 250 % (500 % avec logiciel de configuration) pendant 15 min 24 h

(double affichage : dbit + %), choix jusqu 5 profils diffrents

Bolus normal : 0,1 25 U (50 U avec logiciel de configuration) Temps dadministration : 0,2 U/sec Incrment : 0,1 - 0,2 - 0,5 - 1 ou 2 UI Bolus max : 25 U (50 U avec logiciel de configuration) Types : direct (accs raccourci via une touche), standard, carr, mixte Insulinothrapie fonctionnelle : calculateur de bolus inclus dans le lecteur tlcommande

Menu droulant (texte en clair et en icnes) cran LCD rversible sur la pompe (180) rtro-clair cran couleur rtroclair sur le lecteur tlcommande Programmation sur lecteur tlcommande avec touches de navigation centrales

ou sur la pompe avec 4 touches 2 options de verrouillage (programmation et clavier)

1 pile lithium FR6 (autonomie 25 50 jours), ou 1 pile alcaline LR6 (autonomie de 15 30 jours), ou 1 pile rechargeable HR6 (autonomie 10 20 jours)

315 U Compatible avec les cartouches prremplies dinsuline Insuman Infusat Connexion standard Luer Lock

Communication bidirectionnelle entre la pompe et le lecteur tlcommande par Bluetooth Transfert des donnes de la pompe et du lecteur sur logiciels Accu-Chek

Smart Pix, Accu-Chek Pocket Compass 4.0, Accu-Chek 360 Gamme logiciels sur www.accu-chek.fr

Alarme visuelle, sonore et vibratoire Messages affichs en clair Alarme docclusion, alarme rveil, alarme de cartouche mal mise, alarme de cathter vide Accu-Chek Combo contient dautres alarmes en plus de celles indiques (arrt automatique,

pile faible ou puise, rservoir bas ou vide) et des rappels personnalisables (mesure deglycmie, changement de cathter, rendez-vous chez le mdecin ou au laboratoire...)

ANIMAS-NOVALABANIMAS 2020 74 x 51 x 19 mm 94 g (avec pile et rservoir rempli) Rsiste aux chocs (teste une hauteur de 3 m) tanche (norme IPX8 = 24 h par 3,6 m)

Dbit de base : 0,025 U/h 25 U/h Incrment : 0,025 U/h Possibilit de verrouillage du dbit de base 25 U/h Dbit temporaire : 90 % + 200 % et OFF pendant 30 min 24 h 4 schmas

Bolus normal : 0,05 U 35 U Temps dadministration : 1 U/s ou 1 U/4 5 s Incrment : 0,05 U par dfaut ou 0,1 ; 0,5 ; 1 ou 5 U (bolus audio) Types : normal, prolong et mixte Touche spcifique bolus audio (sonore ou vibratoire) ou raccourcis

bolus normal Insulinothrapie fonctionnelle : ezGlucides

= bolus repas, ezGlycmie = correction glycmie, base de donnesalimentaire et rglage de la dure daction de linsuline

Menu droulant Grand cran lumineux en couleur (Oled), 3 niveaux de contraste

et effet loupe Programmation avec 3 touches Verrouillage de la pompe (scurit enfant) Mmoire non volatile ; 4 mois dhistorique Choix des mlodies pour diffrencier le type de message de scurit

1 pile lithium AA de 1,5 V (autonomie : 5 7 semaines) ou 1 pilealcaline AA (autonomie : 2 3 semaines)

200 U Rservoir avec bute du piston (facile remplir) et systme anti-bulles Purge automatique entirement guide Connexion standard Luer Lock

Logiciel ezManagerPlus : tlchargement de lhistorique de la pompe et des lecteurs de glycmie, programmation de la pompe et personnalisation de la base de donnes alimentaire

Alarme visuelle, sonore ou vibratoire Messages crits indiquant la nature de lalerte Arrt automatique Alarme docclusion avec la plus grande sensibilit Rappels des bolus 1 200 autocontrles/min Alarme limites dinsuline ; alarme pile Alarme niveau du rservoir ; alarmes volutives

MEDTRONIC PARADIGMREAL-TIME 522/722 51 x 76 x 20 mm (522) ;

51 x 94 x 20 mm (722) 100 g (522) - 108 g (722) (avec pile) Rsiste aux chocs Rsiste leau (norme IPX7)

Incrment : 0,05 U/h Dbit max : 35 U/h Dbit temporaire : 0 200 % ou 0 35 U/h pendant 30 min

24 h 48 dbits programmables/24 h 3 schmas

Incrment : 0,1 U Bolus max 25 U Temps dadministration : 0,1 U en 4 s Type : normal, carr, duo Touche raccourci bolus direct Bolus express (son ou vibration) par touche raccourci

ou tlcommande Assistant bolus : aide au calcul du bolus de repas ou de correction Possibilit dentrer une plage dobjectifs glycmiques Rglage de la dure daction de linsuline

Menu droulant. cran LCD rtro-clair, icnes indiquant les niveaux pile/rservoir. Gros caractres

Tlcommande cran tat : contrle des fonctions en cours Scurit enfant (deux types de verrouillage

clavier avec deux niveaux de scurit) Mesure du glucose en continu : alertes hypo et hyper, flches

de tendances dvolution du taux de glucose, historique :graphiques sur 3 h et 24 h

1 pile alcaline de 1,5 V (autonomie : 3 4 semaines)

180 U (522) - 300 U (722) Remplissage assist par bague de transfert Amorce automatique Connexion Paradigm zro fuite

Logiciel Care Link (lancement prvu en 2009)

Alarmes dcrites et conduite tenir Alarme docclusion Alarme de surdosage Alarme pile faible ou puise Alarme rservoir bas ou vide Gradation des alarmes

CARACTRISTIQUES TECHNIQUES

Tableau ralis en collaboration avec les fabricants et distributeurs de matrielDonnes 2002/2008. Air Liquide Sant Domicile